抗菌藥物管理實施方案和工作流程(實用16篇)

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抗菌藥物管理實施方案和工作流程(實用16篇)
時間:2023-11-16 12:07:05     小編:夢幻泡

一個好的方案應該考慮各種因素,并提供可行的解決方案。一個好的方案應該能夠解決問題的根本原因,而不僅僅是表面現(xiàn)象。為了給大家提供更多實際操作的參考,我們整理了一些實用的方案案例。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇一

為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,落實抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥合使用,有效控制細菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)和《重慶市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(20xx年版)》特制定我院抗菌藥物分級管理制度。

一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

二、本院目錄是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級”品種提升為“限制使用級”,或將“限制使用級”品種提升為“特殊使用級”以加強管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級別。

三、各科室應加強醫(yī)師抗菌藥物使用權限分級管理,建立培訓、考核和權限授予機制,有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。

(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權限:各級醫(yī)師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業(yè)技術職稱醫(yī)師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業(yè)技術職稱醫(yī)師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格;無副高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。

(二)醫(yī)務科要定期組織對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核,合格者方可獲得相應的處方和調(diào)配權限。

(三)嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇二

為了認真貫徹落實衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕38號)、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認真遵守。

(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物。

(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認定的會診人員會診同意后,由經(jīng)培訓并考核合格的、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任,資格由抗菌藥物管理小組負責認定。

(四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。

(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前,應做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結果后,參照藥敏試驗結果調(diào)整抗菌藥物。

xx市人民醫(yī)院。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇三

一、堅持合理應用抗菌藥物的原則:。

1、嚴格掌握抗菌藥物使用的適應癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應,合理使用抗菌藥物。

2、嚴格掌握抗菌藥物聯(lián)合應用和預防應用的指征。

3、制訂個體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時間、途徑。

4、密切觀察病人有無正常菌群失調(diào),及時調(diào)整抗菌藥物的應用。

5、注重藥物經(jīng)濟學,降低病人抗菌藥物的費用支出。

二、各臨床醫(yī)生應掌握抗菌藥物的有關知識,在堅持上述原則的基礎上,結合病情,合理用藥,必要時應邀請負責抗菌藥物使用與管理的專家會診。住院病人使用抗菌藥物,必須在病歷中詳細記錄。

三、護士應熟悉了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求,準確執(zhí)行醫(yī)囑,觀察病人用藥后的反應,并及時記錄及報告醫(yī)生。

四、藥劑科應定期為臨床醫(yī)務人員提供有關抗菌藥物的信息。每季度統(tǒng)計本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門診處方,計算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監(jiān)控醫(yī)生按月統(tǒng)計,由醫(yī)院感染管理科按季度匯總并上報“市院感監(jiān)控中心”。

五、醫(yī)院感染管理科要定期組織業(yè)務學習,以提高醫(yī)生合理使用抗菌藥物的水平。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇四

醫(yī)院按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《抗菌藥物分級使用管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等制度的有關要求,加大對抗菌藥物合理使用的查處力度。為了使抗菌藥物得到有效的使用和管理,抗菌藥物的使用納入醫(yī)院質(zhì)量管理和綜合目標考核范疇,考核結果將與科室負責人的效績、科室及個人的經(jīng)濟掛鉤,獎懲分明。

一、越級使用抗菌藥物的,按該抗菌藥物的處方的金額予以2倍處罰;經(jīng)查實醫(yī)師存有濫用抗菌藥物行為的,按該抗菌藥物的處方的金額予以5-10倍處罰。

二、住院病人使用抗菌藥物時經(jīng)查實經(jīng)治醫(yī)師有不規(guī)范行為的,責任人按100元/每例次處罰。

三、沒有依據(jù)更換抗菌藥物及病歷中沒記載使用理由的,責任人按100元/每例次處罰。

四、門、急診患者使用抗菌藥物,經(jīng)治醫(yī)師在處方上不注明診斷或與門診病歷記載不符的,責任人責任人按50元/每例次處罰。,當月累計超過10張,累計按處方抗菌藥物的金額予以等額處罰。

五、藥師不認真審核處方,不對不合理使用抗菌藥物的處方予以登記的,責任人按處方50元處罰,當月累計超過10張,累計按處方抗菌藥物總額的10%予以處罰。

六、經(jīng)核查,對存在不合理使用抗菌藥物或違規(guī)使用抗菌藥物累計達三次的醫(yī)師提出警告、誡勉談話,限制級抗菌藥物處方權三個月,恢復處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上違規(guī)行為的,取消其抗菌藥物處方權一年。

七、為了鼓勵各級醫(yī)護人員合理規(guī)范使用和管理抗菌藥物,醫(yī)院將當月處罰金所得全部作為抗菌藥物使用和管理取得良好成績的醫(yī)務人員獎勵金。

八、監(jiān)督、評價與獎懲。

抗菌藥物臨床應用質(zhì)量監(jiān)督與評價工作由醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理小組完成。醫(yī)院抗菌藥物管理小組每年對全院進行抗菌藥物臨床應用知識培訓并測評,每月對全院科室抗菌藥物應用質(zhì)量進行檢查,量化評分分值通報院辦納入醫(yī)院綜合目標管理,與績效考核掛鉤。各科室每月組織對本科室內(nèi)部抗菌藥物應用質(zhì)量進行總體自查考核,考核結果有分析、評價,找出存在問題并制定整改措施。根據(jù)臨床診斷嚴格掌握適應征,合理選藥。嚴禁無指征濫用抗菌藥物,第發(fā)現(xiàn)1例扣責任人當月50元。

臨床常見不合使用抗菌藥物有以下現(xiàn)象:

1、指征不嚴;

2、未按分級或分線使用;

3、預防用藥不合理;

4、藥物劑量、療程、給藥途徑不合理;

5、聯(lián)合用藥不合理;

6、調(diào)整用藥不及時、無記錄或記錄不全;

7、不良反應處理不及時或處理不當;

8、不參照藥敏用藥或能送檢而不送;

9、無理由單張?zhí)幏匠^限量。上述不合理現(xiàn)象每查實1例扣罰責任醫(yī)師50元,以藥劑科檢查統(tǒng)計數(shù)據(jù)為準。

醫(yī)務人員違反抗菌藥物相關規(guī)定,侵害患者權益并造成嚴重后果的,除按相關規(guī)定進行處理外,所增加的醫(yī)藥費由責任人承擔。同一內(nèi)發(fā)生2次或2次以上嚴重違規(guī)行為的,停止責任人處方權3至6個月。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇五

1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號)制定本管理制度。

2、抗菌藥物是指應用于治療和控制細菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。

3、醫(yī)院應建立、健全、促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。

4、醫(yī)院藥物與治療學委員會負責督導臨床合理用藥工作,定期與不定期進行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查及本院細菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。檢驗科與院感染科定期匯總本院細菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細菌流行病學依據(jù)。

5、診斷為細菌感染者,應有指征應有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應控制在50%以內(nèi)。對感染性疾病應盡早確定病原學診斷,住院病人盡可能在開始抗菌治療先留取、送檢標本,以盡早明確病原菌和藥敏結果。在抗菌藥物治療用藥中,細菌培養(yǎng)送檢率應達到50%以上。對于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎疾病等臨床特點,給予抗菌經(jīng)驗性治療。獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

6、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。

7、抗菌藥物的聯(lián)合應用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯(lián)合用藥。

8、嚴格掌握為手術期預防性使用抗菌藥物的適應癥和療程,嚴格控制i類切口手術預防用藥,加強為手術期抗菌藥物預防性應用的管理。

9、預防性使用抗菌藥物應嚴格遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規(guī)定。

10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行管理。

11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報抗菌藥物使用情況,對使用量突然增加的品種應調(diào)查原因,并進行合理性評價,以保證用藥安全。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇六

1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號)制定本管理制度。

2、抗菌藥物是指應用于治療和控制細菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。

3、醫(yī)院應建立、健全、促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。

4、醫(yī)院藥物與治療學委員會負責督導臨床合理用藥工作,定期與不定期進行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查及本院細菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。檢驗科與院感染科定期匯總本院細菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細菌流行病學依據(jù)。

5、診斷為細菌感染者,應有指征應有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應控制在50%以內(nèi)。對感染性疾病應盡早確定病原學診斷,住院病人盡可能在開始抗菌治療先留取、送檢標本,以盡早明確病原菌和藥敏結果。在抗菌藥物治療用藥中,細菌培養(yǎng)送檢率應達到50%以上。對于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎疾病等臨床特點,給予抗菌經(jīng)驗性治療。獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

6、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。

7、抗菌藥物的聯(lián)合應用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯(lián)合用藥。

8、嚴格掌握為手術期預防性使用抗菌藥物的適應癥和療程,嚴格控制i類切口手術預防用藥,加強為手術期抗菌藥物預防性應用的.管理。

9、預防性使用抗菌藥物應嚴格遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規(guī)定。

10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行管理。

11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報抗菌藥物使用情況,對使用量突然增加的品種應調(diào)查原因,并進行合理性評價,以保證用藥安全。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇七

為合理使用抗菌藥物,進一步提高抗菌藥物療效,降低不良反應,減緩細菌耐藥的發(fā)展,提高我院臨床治療水平,根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,結合我院實際情況,特制定本方案。

一、指導思想。

深入貫徹落實2012年全國衛(wèi)生工作會議精神及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求,堅持“標本兼治、重在治本”的原則,按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路,將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量荊楚行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容。圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環(huán)節(jié)進行治理,完善抗菌藥物臨床應用管理長效機制,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,確保人民群眾生命健康權益和用藥安全。

二、主要目標。

通過開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應用,有效遏制細菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題,采取標本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)改進。

三、組織領導。

根據(jù)《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的要求,醫(yī)院成立抗菌藥物專項整治工作領導小組及工作專班,以“抗菌藥物臨床應用專項整治活動”的深入開展,帶動醫(yī)院各項工作上臺階。

伊春市第一醫(yī)院抗菌藥物臨床應用專項整治工作領導小組。

組長:

副組長:

成員:

職責:院長是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,領導小組負責制定《醫(yī)院抗菌藥物臨床應用專項整治工作方案》領導小組組長與臨床科室負責人要簽訂抗菌藥物合理應用責任狀,明確抗菌藥物合理應用控制指標。將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作日程,層層落實責任制,建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制,組織開展抗菌藥物臨床合理應用培訓和專項督導檢查,向上級主管部門上報專項整治、督導檢查及整改落實情況。

抗菌藥物臨床應用專項整治工作領導小組下設辦公室,辦公室設在藥劑科。

全院各涉藥科室根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物臨床應用專項整治活動實施方案,結合科室實際,制定本科室專項整治活動具體實施細則,負責本科室專項整治活動的組織實施,督促本科室實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應用各項指標。

四、實施工作。

全院對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調(diào)查,全面掌握抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。使用量排名前10名的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、i類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率,門診抗菌藥物處方比例等情況。

(二)建立完善抗菌藥物應用技術支撐體系。

藥劑科組織醫(yī)院感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員、臨床藥師以及合理用藥管理小組人員為臨床醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓、考試考核,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導。

(三)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。

醫(yī)院根據(jù)抗菌藥物遴選結果重新制定抗菌藥物分級管理目錄,嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級使用管理制度,加強對醫(yī)務人員的抗菌藥物合理應用教育、培訓和監(jiān)督工作,按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分級管理規(guī)定,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限,預防和糾正不合理應用抗菌藥物的現(xiàn)象。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任,資格由藥事管理委員會負責認定。緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,但僅限于1天用量。同時進一步健全臨床藥師制度,推動責任落實,對不符合抗菌藥物分級使用管理制度處方不得發(fā)藥,采取相應的干預措施,充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術期的抗菌藥物預防應用指導,協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫(yī)囑或處方。

藥劑科對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種;嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)院根據(jù)規(guī)定及細菌耐藥情況對抗菌藥物進行遴選并將抗菌藥物采購目錄(包括品種、劑型和規(guī)格)向衛(wèi)生行政主管部門及省衛(wèi)生廳備案。

(五)將抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍。

要進一步落實處方點評制度,臨床藥師制度、抗菌藥物分級使用管理制度,抗菌藥物處方動態(tài)監(jiān)測和超常預警、干預制度,要嚴格控制抗菌藥物占藥品用量的比例,住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不得超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddd(40defindedailydose藥物規(guī)定日劑量)以下;i類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不得超過30%;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時,i類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不得超過24小時。

(六)定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估。

醫(yī)院要加強合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,分析醫(yī)院以及各臨床科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用的適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名居于前列且頻繁超適應癥、超劑量使用,企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況,應及時采取有效干預措施。

(七)動態(tài)監(jiān)測,加強臨床微生物標本檢查和細菌耐藥監(jiān)測。

逐步建立和完善抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),并與省級和國家級監(jiān)測網(wǎng)聯(lián)通,進一步加強對抗菌藥物臨床應用、細菌耐藥情況的監(jiān)測、預警和干預措施。及時準確上報數(shù)據(jù),杜絕遲報、漏報、瞞報現(xiàn)象,自覺接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管。

(八)考核內(nèi)容,藥劑科每年一月份組織對醫(yī)師進行抗菌藥物臨床合理應用規(guī)范管理的培訓和考核,并向考核合格的醫(yī)師授予并簽訂抗菌藥物處方權,期效一年。中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。高級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。

五、監(jiān)督管理。

(一)抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

(二)建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的科室負責人、醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。

(三)組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。

(四)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。

(五)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構應當取消其抗菌藥物處方權:

2、未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;

3、未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;

(六)藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。

(七)醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由上級衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

1、未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的;

2、未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;

3、使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;

4、索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;

5、違反本辦法其他規(guī)定的。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇八

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》(下稱指導原則)和《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)精神,要求醫(yī)療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。

一、分級原則。

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導、考核辦法。

(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。

(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。

患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;

抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:

(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;

(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。

(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權限,直至停止處方權。

酰胺類。

氯霉素。

糖肽類。

四環(huán)素四環(huán)素、多西環(huán)素米諾環(huán)素。

磺胺類磺胺甲惡唑、甲氧芐啶。

第一條。

為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。

第二條。

本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。

第八條醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

第九條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制,由醫(yī)務部門負責日常監(jiān)督管理工作。

第十條二級以上醫(yī)院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員,負責具體管理工作。第十一條醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作組的職責:

(二)制定本機構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關技術性文件,并監(jiān)督實施;

(四)對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓;組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。

第十二條二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科,配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條二級以上醫(yī)院應當配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第十四條二級以上醫(yī)院應當建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術支持,負責本機構常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設,建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

用管理。

第十六條。

醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十七條醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第十八條醫(yī)療機構應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條。

三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。

三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。

第二十條。

醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十一條。

醫(yī)療機構確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

第二十二條。

醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,經(jīng)藥事管理與治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構藥物采購供應目錄。

第二十三條。

因特殊感染患者的治療需求,未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序,臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次,如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

第二十四條醫(yī)療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度??咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。

(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。

用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

第二十六條。

二級以上醫(yī)院應當對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權,藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

其他醫(yī)療機構醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權或者調(diào)劑資格。

第二十七條。

對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容至少應當包括:

(四)抗菌藥物不良反應的防治。

第二十八條。

具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。

第二十九條。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。

第三十條。

緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1天用量。

第三十一條。

醫(yī)療機構應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

第三十二條。

衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。

省級衛(wèi)生行政部門應當建立省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。

第三十三條。

醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

第三十四條。

外科手術預防使用抗菌藥物應當在術前30分鐘至2小時內(nèi),清潔手術用藥時間不得超過24小時。

第三十五條。

醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。

(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員。

(二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應慎重經(jīng)驗用藥。

(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應參照藥敏試驗結果選用。

(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應暫停臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復其臨床應用。

第三十六條。

醫(yī)療機構應當利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應用。

第四章監(jiān)督管理。

第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條。

衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條。

床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況進行公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構負責人和醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。

第四十條。

衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構負責人任用考核指標體系;將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情對醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理。

第四十一條。

醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正:

(四)違反本辦法相關條款造成嚴重后果的。

第四十二條。

醫(yī)療機構應當組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績將效考核依據(jù)。

第四十三條。

醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限止處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。

第四十四條。

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構應當取消其抗菌藥物處方權:

(一)抗菌藥物培訓考核不合格的;

(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;

(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;

(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。

第四十五條。

醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:

(一)使用量異常增長的抗菌藥物;

(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;

(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;

(四)企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的;

(五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物;

第四十七條。

醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。

第五章。

法律責任。

第四十八條。

醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定,責令限期改正,并處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:

(四)違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定,未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,給患者者造成嚴重損害的。

第四十九條。

醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的;

(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;

(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;

(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;

(五)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十條。

藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴重的,依法給予降級、撤職、開除處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;

(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;

(四)違反《藥品管理法》第九十。

條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;

(五)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條。

第五十二條。

本辦法所稱醫(yī)療機構是指按照《醫(yī)療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆┮约白o理院(站)等機構。

第五十三條。

本辦法自2011年7月1日起施行。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇九

醫(yī)院按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《抗菌藥物分級使用管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等制度的有關要求,加大對抗菌藥物合理使用的查處力度。為了使抗菌藥物得到有效的使用和管理,抗菌藥物的使用納入醫(yī)院質(zhì)量管理和綜合目標考核范疇,考核結果將與科室負責人的效績、科室及個人的經(jīng)濟掛鉤,獎懲分明。

一、越級使用抗菌藥物的,按該抗菌藥物的處方的金額予以2倍處罰;經(jīng)查實醫(yī)師存有濫用抗菌藥物行為的,按該抗菌藥物的處方的金額予以5-10倍處罰。

二、住院病人使用抗菌藥物時經(jīng)查實經(jīng)治醫(yī)師有不規(guī)范行為的,責任人按100元/每例次處罰。

三、沒有依據(jù)更換抗菌藥物及病歷中沒記載使用理由的,責任人按100元/每例次處罰。

四、門、急診患者使用抗菌藥物,經(jīng)治醫(yī)師在處方上不注明診斷或與門診病歷記載不符的,責任人責任人按50元/每例次處罰。,當月累計超過10張,累計按處方抗菌藥物的金額予以等額處罰。

五、藥師不認真審核處方,不對不合理使用抗菌藥物的處方予以登記的,責任人按處方50元處罰,當月累計超過10張,累計按處方抗菌藥物總額的10%予以處罰。

六、經(jīng)核查,對存在不合理使用抗菌藥物或違規(guī)使用抗菌藥物累計達三次的醫(yī)師提出警告、誡勉談話,限制級抗菌藥物處方權三個月,恢復處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上違規(guī)行為的,取消其抗菌藥物處方權一年。

七、為了鼓勵各級醫(yī)護人員合理規(guī)范使用和管理抗菌藥物,醫(yī)院將當月處罰金所得全部作為抗菌藥物使用和管理取得良好成績的醫(yī)務人員獎勵金。

八、監(jiān)督、評價與獎懲。

抗菌藥物臨床應用質(zhì)量監(jiān)督與評價工作由醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理小組完成。醫(yī)院抗菌藥物管理小組每年對全院進行抗菌藥物臨床應用知識培訓并測評,每月對全院科室抗菌藥物應用質(zhì)量進行檢查,量化評分分值通報院辦納入醫(yī)院綜合目標管理,與績效考核掛鉤。各科室每月組織對本科室內(nèi)部抗菌藥物應用質(zhì)量進行總體自查考核,考核結果有分析、評價,找出存在問題并制定整改措施。根據(jù)臨床診斷嚴格掌握適應征,合理選藥。嚴禁無指征濫用抗菌藥物,第發(fā)現(xiàn)1例扣責任人當月50元。

臨床常見不合使用抗菌藥物有以下現(xiàn)象:

1、指征不嚴;

2、未按分級或分線使用;

3、預防用藥不合理;

4、藥物劑量、療程、給藥途徑不合理;

5、聯(lián)合用藥不合理;

6、調(diào)整用藥不及時、無記錄或記錄不全;

7、不良反應處理不及時或處理不當;

8、不參照藥敏用藥或能送檢而不送;

9、無理由單張?zhí)幏匠^限量。上述不合理現(xiàn)象每查實1例扣罰責任醫(yī)師50元,以藥劑科檢查統(tǒng)計數(shù)據(jù)為準。

醫(yī)務人員違反抗菌藥物相關規(guī)定,侵害患者權益并造成嚴重后果的,除按相關規(guī)定進行處理外,所增加的醫(yī)藥費由責任人承擔。同一年度內(nèi)發(fā)生2次或2次以上嚴重違規(guī)行為的,停止責任人處方權3至6個月。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇十

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神,結合我院實際,特制定本制度。

一、分級原則。

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)相關規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

(一)總體原則:合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴感染。

三、督導、考核辦法。

(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。

(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;

抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:

(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;

(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。

(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權限,直至停止處方權。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇十一

1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會領導,質(zhì)管、院感職能部門具體負責實施的。

2、抗菌藥物的使用必須嚴格掌握適應癥和禁忌癥,減少毒副反應,減少預防性抗菌藥物的使用。嚴格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術期用藥。

3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結果未報告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報告后再調(diào)整。

4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應用抗菌藥物,提倡應用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴格控制第三線藥物的使用。

5、普通感染或預防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應由主治醫(yī)師以上批準后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應根據(jù)藥敏或有關專家會診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請,科主任審批,報分管院長或質(zhì)管科審批后方可使用。

6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應重新辦理審批手續(xù)。

7、實行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質(zhì)管科負責。質(zhì)管科每月對使用審批情況檢查,檢查結果納入科室抗菌藥物量化考核。

8、堅持量化考核結果與獎罰措施掛鉤,對情況特別嚴重者予以通報處理。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇十二

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神,要求醫(yī)療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。

一、分級原則。

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則及衛(wèi)生行政部門有關規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導、考核辦法。

(一)藥事管理委員會、醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。

(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:

(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;

(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。

(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權限,直至停止處方權。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇十三

第一條為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。

第七條醫(yī)療機構應依據(jù)有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定制定本機構抗菌藥物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估與持續(xù)改進制度。

第八條醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

第九條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制,由醫(yī)務部門負責日常監(jiān)督管理工作。

第十條二級以上醫(yī)院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員,負責具體管理工作。

(二)制定本機構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關技術性文件,并監(jiān)督實施;

(四)對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓,組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。

第十二條二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科,配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條二級以上醫(yī)院應當配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十四條二級以上醫(yī)院應當建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術支持,負責本機構常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設,建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

第十六條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十七條醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第十八條醫(yī)療機構應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。

三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī),注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。

第二十條醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十一條醫(yī)療機構確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

第二十二條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機構新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構藥物采購供應目錄。

第二十三條因特殊感染患者治療需求,未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。

醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

第二十四條醫(yī)療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度??咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級。

(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇十四

國家衛(wèi)健委再次明確,這類藥物分三級管理!4月21日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》,其中提到抗菌藥物分級管理制度。

18項核心制度。

歸納起來,《要點》有18項核心制度。

分別為首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分級管理制度、新技術和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

醫(yī)療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

多省已發(fā)文明確。

20xx年7月25日,國辦發(fā)布國務院辦公廳關于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導意見國辦發(fā)〔20xx〕67號。

67號文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。其中包括嚴格落實首診負責、三級查房、分級護理、手術分級管理、抗菌藥物分級管理、臨床用血安全等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。

隨后不少省份都跟進發(fā)文。20xx年1月,陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實施方案》。

20xx年12月26日,內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔20xx〕181號。

20xx年1月22日,河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實施意見豫政辦〔20xx〕4號。

豫政辦〔20xx〕4號提出,到20xx年,全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。

國家衛(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。

筆者從國家衛(wèi)生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現(xiàn)狀》報告中了解到:

門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;。

抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%,人均抗菌藥品費用呈現(xiàn)遞減趨勢。

北京市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示:

北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(一)項相關規(guī)定,被警告、罰款10000元。

除北京外,20xx年3月,四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所,最高罰款近兩萬,并且市衛(wèi)計委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進行了公示。

江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從20xx年4月開始,按照江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄規(guī)定,村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素:

阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

除基層外,據(jù)媒體報道,根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案》,廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

隨著抗菌藥物分級管理成為建設現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一,可見,對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外,還將進一步推開。

指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素,對抗菌藥物臨床應用進行分級管理的制度。

1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。

2.醫(yī)療機構應當嚴格按照有關規(guī)定建立本機構抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權限,并定期調(diào)整。

3.醫(yī)療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)?,按照?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程。

4.醫(yī)療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》(下稱指導原則)和《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號)精神,要求醫(yī)療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。

1、分級原則。

1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

3)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。

4)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和的規(guī)定制定,該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。

2、使用原則與方法。

1)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

2)具體使用方法:一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴格掌握指征,需經(jīng)過相關專家討論,由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,需向科主任匯報,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。

3)下列情況可直接使用二級及以上藥物:重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

3檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;。

抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點:抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由,并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定,當越級使用時,是否按照規(guī)定時間使用或履行相應的手續(xù),并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細菌耐藥性小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。

(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇十五

根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應用指導原則》,結合我院實際情況,根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、藥品價格和社會經(jīng)濟狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進行管理。

1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。

2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時,應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。

3.特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴?;颊卟∏樾枰獞锰厥馐褂每咕幬?應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師簽名。

4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。

抗菌藥物管理實施方案和工作流程篇十六

為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,落實抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥合使用,有效控制細菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)和《重慶市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2022年版)》特制定我院抗菌藥物分級管理制度。

一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

二、本院目錄是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級”品種提升為“限制使用級”,或將“限制使用級”品種提升為“特殊使用級”以加強管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級別。

三、各科室應加強醫(yī)師抗菌藥物使用權限分級管理,建立培訓、考核和權限授予機制,有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。

(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權限:各級醫(yī)師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業(yè)技術職稱醫(yī)師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業(yè)技術職稱醫(yī)師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格;無副高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。

(二)醫(yī)務科要定期組織對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核,合格者方可獲得相應的處方和調(diào)配權限。

(三)嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。

(四)因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征,并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

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