進(jìn)口藥品如何進(jìn)行注冊審批 fda藥品注冊流程(3篇)

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進(jìn)口藥品如何進(jìn)行注冊審批 fda藥品注冊流程(3篇)
時間:2023-02-25 09:13:15     小編:zdfb

無論是身處學(xué)校還是步入社會,大家都嘗試過寫作吧,借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?接下來小編就給大家介紹一下優(yōu)秀的范文該怎么寫,我們一起來看一看吧。

進(jìn)口藥品如何進(jìn)行注冊審批 fda藥品注冊流程篇一

第________屆第________次股東會決議

________有限公司于________年________月________日在公司會議室召開股東大會,應(yīng)到股東________位,實到股東________位,為自然人股東________、________、________,代表公司100%的股份和100%的表決權(quán)。出席人數(shù)和出資額符合法律、法規(guī)和公司章程規(guī)定的召開股東會議的條件。

本次股東大會召開前由執(zhí)行董事________以電話方式于________年________月________日將擬召開本次會議的籌備情況和議題向各位股東做了通知和匯報。會議由________主持,全體股東依據(jù)所持有的股份和表決權(quán)就下列議題進(jìn)行了表決:

一、會議通過修改后的《________________》章程;

二、根據(jù)公司經(jīng)營的需要,會議決定將原定于________年________月________日到位的實收資本到位,到位后公司實收資本為人民幣________萬元,到位后股東出資額及出資比例為:________出資人民幣________萬元,出資比例為________%;________出資人民幣________萬元,出資比例為________%;________出資________萬元,出資比例為________%;

三、會議同意股東________增加出資人民幣________萬元,________增加出資人民幣________萬元,增加出資后,各股東出資額為:

姓名出資方式應(yīng)繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)出資時間

……

四、增加出資后,注冊資本變更為________萬元人民幣,實收資本變更為________萬元人民幣。

對以上表決結(jié)果是:持贊同意見的股東代表________萬元的股份,占出席股東大會股東持股總數(shù)100%。全部議題獲得通過,并符合法律、法規(guī)的規(guī)定,表決的結(jié)果合法有效。

全體股東簽名(蓋章):________________

________年________月________日

進(jìn)口藥品如何進(jìn)行注冊審批 fda藥品注冊流程篇二

甲方:_________________________

乙方:_________________________

1.乙方需提供的資料

營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生檢測結(jié)果報告單的復(fù)印件;中英文對照的產(chǎn)品說明書;中英文對照的產(chǎn)品成分說明及組成比例規(guī)格;產(chǎn)品加工過程程序表;滅菌方法等。

2.乙方需提供的樣品

每種三批,每批次四個包裝單位。

3.委托申辦費用

工廠注冊(fce號碼注冊)費用為_________________。

4.付款方式

雙方簽訂委托協(xié)議后一周之內(nèi),乙方將申辦資料、樣品及申辦貨用全部交付甲方。

5.甲方需在收到乙方的申辦資料、樣品、費用的180個工作日之內(nèi),在_____檢驗所進(jìn)行檢驗后,將符合_____fda法規(guī)的乙方工廠的fce注冊號碼及產(chǎn)品的sid注冊號碼交給乙方。

6.違約責(zé)任

(1)若乙方中途無故停辦,應(yīng)付給甲方已_____用的30%,作為甲方前期工作的補償。

(2)在將來對_____出口的貿(mào)易中,因甲方代辦的法律文本所出現(xiàn)問題而導(dǎo)致的_____海關(guān)對貨物扣關(guān),甲方負(fù)全部責(zé)任。

7.本協(xié)議一經(jīng)簽訂,雙方應(yīng)嚴(yán)格履行,若發(fā)生分歧時,雙方應(yīng)友好協(xié)商并解決。如協(xié)商不成,則可向中國經(jīng)濟貿(mào)易_____委員會提出裁決。

8.本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份。本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________

負(fù)責(zé)人(簽字):_______ 負(fù)責(zé)人(簽字):_______

_________年____月____日 _________年____月____日

簽訂地點:_____________ 簽訂地點:_____________

進(jìn)口藥品如何進(jìn)行注冊審批 fda藥品注冊流程篇三

甲方:_______________________

乙方:_______________________?

甲方需向美國出口產(chǎn)品,希望乙方為其提供fda注冊等相關(guān)服務(wù)。乙方愿意根據(jù)fda的要求及本合同的約定,幫助甲方完成其在fda的注冊等工作。根據(jù)《民法典》之規(guī)定,合同雙方就fda企業(yè)注冊一事協(xié)商一致,簽訂本合同。

一、委托事項 甲方同意接受《辦理fda注冊合同條款》,委托乙方在美國辦理fda的企業(yè)注冊事宜,委托項目見附件a。乙方接受甲方的上述委托,乙方在辦理fda事務(wù)業(yè)務(wù)時,僅作為甲方的代理,注冊的所有結(jié)果和后果由甲方享有和承擔(dān)。

二、 甲方在申請fda企業(yè)注冊應(yīng)提交以下資料的復(fù)印件

1、企業(yè)法律身份證明文件(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證書、社團法人登記證等)

2、有效的資質(zhì)證明和衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證書

3、辦理《fda注冊申請表》中英文各一份,同時提交中英文電子文檔各一份

___可能要求提交的其他文件資料

三、工作流程和辦理注冊期限

1、工作流程 a、甲方提交上列資料; b、乙方審核合格后及時轉(zhuǎn)交fda授權(quán)實驗室; ___授權(quán)實驗室向fda申報; ___辦理; e、結(jié)果通報乙方; f、結(jié)果通報甲方。

2、代理注冊期限:在甲方所提交的所有資料完整、簽訂《fda企業(yè)注冊委托代理合同》和手續(xù)完備后,自《受理確認(rèn)書》發(fā)出之日起_______個工作日內(nèi)完成企業(yè)注冊。

四、費用和支付 ___事務(wù)代理費用總計:______________元(大寫:人民幣______________元整)。

2、 甲方將在本合同簽訂后的十個工作日內(nèi),向乙方一次性支付上述代理費用。

五、合同組成部分 本合同附件

a、附件

b、附件c為本合同的組成部分。本合同于________年____月____日簽訂。自簽字之日起生效,有效期________年。正本一式二份,雙方各執(zhí)一份,具備同等法律效力。 甲方(公章):_________

乙方(公章):_________ 法定代表人(簽字):_________

法定代表人(簽字):_________ ________年____月____日

________年____月____日

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