最新質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述(13篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-02-27 07:55:13
最新質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述(13篇)
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質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇一

2、參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報(bào)告,參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進(jìn)行跟蹤處理;

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的抽檢或全檢,對(duì)不合格產(chǎn)品的判定

4、負(fù)責(zé)廠區(qū)6s管理和自查;

5、協(xié)助負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量體系的搭建、年審工作

5、配合主管完成相關(guān)工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇二

1、 負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程完成質(zhì)量管理體系文件編制;

2、 負(fù)責(zé)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室理解并接受質(zhì)量管理體系;

3、 負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施;

4、 負(fù)責(zé)有計(jì)劃評(píng)估和審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況;

5、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)申報(bào)準(zhǔn)備工作;

6、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核;

7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇三

1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實(shí)施;

2、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審,協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè);

3、 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,保證資料完整準(zhǔn)確;

4、 負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)監(jiān)管;

5、 負(fù)責(zé)與營(yíng)銷、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)部門的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;

7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇4

1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;

2.負(fù)責(zé)管理部門員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;

3.負(fù)責(zé)年度及專項(xiàng)內(nèi)審工作;

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估工作;

5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》錄入;

6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;

7.做好監(jiān)控,對(duì)違反公司制度情況進(jìn)行評(píng)介和通報(bào);

8.定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;

9.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)及品種審核工作,督促和檢查;

10.負(fù)責(zé)冷庫(kù)、保溫箱及冷柜的驗(yàn)證工作;

11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;

12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);

13.各種質(zhì)量會(huì)議或培訓(xùn)的計(jì)劃、組織、文件發(fā)放;

14.滿意度、庫(kù)存及養(yǎng)護(hù)、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

15.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇四

1、負(fù)責(zé)各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺(tái)賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。

2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,答復(fù)質(zhì)量問(wèn)題并做好記錄。

3、負(fù)責(zé)對(duì)首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資格的審核,并上傳相關(guān)資質(zhì)。

4、監(jiān)督入庫(kù)驗(yàn)收崗和出庫(kù)復(fù)核崗對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作

5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程的監(jiān)督,并做好相關(guān)記錄。

6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶訪問(wèn)及客戶滿意度調(diào)查等工作,并建立相關(guān)檔案。

7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,并做好反饋工作。

9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇五

1. 分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī);

2. 負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;

3. 負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;

4. 負(fù)責(zé)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核;

5. 對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制和管理,負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄;

6. 負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7. 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作,保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性;

8. 負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢,對(duì)顧客投訴和質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)調(diào)查處理并報(bào)告;

9. 負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤,定期收集用戶對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇六

1、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理工作,協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審和年度外審工作;

2、負(fù)責(zé)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo),組織相關(guān)質(zhì)量安全的培訓(xùn);

3、負(fù)責(zé)對(duì)部門體系運(yùn)行的有效性實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控;

5、負(fù)責(zé)對(duì)部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析、反饋;

6、負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作;

7、協(xié)助公司宣傳推介材料、內(nèi)部規(guī)章制度、業(yè)務(wù)流程等合規(guī)評(píng)審,并提出有效性建議;

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇七

1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行;

2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請(qǐng)、評(píng)審及合同簽署;

3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告,并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況;

5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核;組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí);

7.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇八

1. 根據(jù)客戶要求,協(xié)同qa對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè),并記錄分析結(jié)果

2. 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃,負(fù)責(zé)生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核

3. 協(xié)助qa度生產(chǎn)過(guò)程中的異常及偏差進(jìn)行調(diào)查好處理

4. 協(xié)助qa對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理

5. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、推行下過(guò)的檢查和評(píng)估工作

6. 協(xié)助qa分析編寫質(zhì)量文件

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇九

1. 負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;

2. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;

3. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;

4. 負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃、收集并提供管理評(píng)審所需資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

5. 負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃進(jìn)行審核,并對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

6.持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展情況及改進(jìn)措施;

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十

1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行,包括文件管理、記錄管理;

2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查和各類計(jì)劃跟蹤確認(rèn);

3.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的臺(tái)賬和檔案管理,包括設(shè)備計(jì)量、設(shè)備標(biāo)識(shí)等;

4.協(xié)助內(nèi)部審核計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃的實(shí)施以及對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的跟進(jìn)等;

5.協(xié)助外部評(píng)審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評(píng)審應(yīng)對(duì)工作;

6.實(shí)驗(yàn)室人員檔案的建立、更新和維護(hù)管理。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十一

1.熟悉醫(yī)療器械物流相關(guān)的法律法規(guī),負(fù)責(zé)醫(yī)療器械物流的質(zhì)量管理

2.負(fù)責(zé)對(duì)物流產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和評(píng)價(jià),相關(guān)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量檢查

3.負(fù)責(zé)物流產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,擬定糾正和預(yù)防措施,并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的落實(shí)

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的修訂、審核,協(xié)助編制iso及qms各項(xiàng)文件

5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護(hù)運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量工作

6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十二

1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實(shí)施工作,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;

2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》 及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護(hù)其有效性;

3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作,協(xié)調(diào)安排各實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;

4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評(píng)審;并定期召開質(zhì)量分析會(huì)議;

5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;

6、監(jiān)控質(zhì)量活動(dòng)記錄的實(shí)施。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十三

1、管理受控文件和記錄,確保文件和記錄的修訂,發(fā)放,存檔,收回和銷毀符合程序規(guī)定;

2、在原輔料、半成品、成品放行前對(duì)批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核,確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);

3、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)監(jiān)督過(guò)程中存在問(wèn)題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;

4、組織實(shí)施公司內(nèi)審工作,制定年度內(nèi)審計(jì)劃、審查記錄,編制內(nèi)審報(bào)告等;

5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;

6、參與變更、偏差和oos調(diào)查;組織人員變更評(píng)估,跟蹤變更執(zhí)行,管理變更過(guò)程;

7、參與主要物料供應(yīng)商審計(jì),必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);

8、監(jiān)督不合格品處理,組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;

9、組織培訓(xùn),參與年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定;

10、部門分配的其他任務(wù)。

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