藥品質(zhì)量承諾書(精選12篇)

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藥品質(zhì)量承諾書(精選12篇)
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藥品質(zhì)量承諾書篇一

尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。

為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:

一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的'要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。

二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。

三、嚴(yán)格對供應(yīng)商進行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。

xx公司。

20xx年xx月x日。

藥品質(zhì)量承諾書篇二

尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上,日前又向全社會作出莊嚴(yán)承諾,請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督:

一、堅持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé),深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。

嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利,嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任

三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé),認(rèn)真落實行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。

四、堅持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問負(fù)責(zé)制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑,改進工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務(wù)的'意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。

xxx。

20xx年x月x日。

藥品質(zhì)量承諾書篇三

尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施。

方案。

》的文件。

精神。

規(guī)范藥品使用行為加強藥品管理維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位為此特作出如下承諾:

一加強組織。

領(lǐng)導(dǎo)。

明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。

二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗收制度,嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。

病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。

四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。

五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯(lián)系,及時收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。

xxx。

20xx年x月x日。

藥品質(zhì)量承諾書篇四

尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

為人民群眾。

提供。

健康安全的食品,保障消費者人體健康、人身安全,是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任,本企業(yè)鄭重承諾如下:

(一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項主體責(zé)任和義務(wù)。

(二)恪守職業(yè)道德,誠實信用,規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格按食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。

(三)保證食品生產(chǎn)場所、設(shè)備或者設(shè)施符合國家法定要求。保持生產(chǎn)場所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的清潔衛(wèi)生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運作。(四)保證依法制訂并嚴(yán)格執(zhí)行食品原輔材料進貨驗收、生產(chǎn)過程控制、成品出廠檢驗、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風(fēng)險報告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項管理和記錄制度。

(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志等違法行為。

(六)認(rèn)真履行食品售后服務(wù)義務(wù),妥善處理消費者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時召回,并依法賠償相應(yīng)損失和承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

(七)本企業(yè)的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會各界的監(jiān)督。

企業(yè)印章:____________。

企業(yè)法定代表人:____________。

____年____月____日。

藥品質(zhì)量承諾書篇五

尊敬的社會各界的朋友們:

您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:

作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到:

一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;

四、嚴(yán)格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;

五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;

六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導(dǎo)顧客正確用藥。

七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。

xxx。

20xx年xx月xx日。

藥品質(zhì)量承諾書篇六

尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

一加強組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。

二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗收制度,嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。

三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的`發(fā)生。

四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。

五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯(lián)系,及時收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

承諾單位:xxxx衛(wèi)生院。

承諾單位法定代表人:(簽字)。

20xx年xx月xx日。

藥品質(zhì)量承諾書篇七

為了加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理,保證流通過程中藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全,維護人民身體健康,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,簽定“藥品質(zhì)量保證”。

一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟合同法》、《消費者權(quán)益保護法》、《gmp》、《gsp》等有關(guān)法律、法規(guī)。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。

三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,對供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任,因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個月,或者雙方協(xié)商確定,藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個月。

四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運輸要求。

五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進貨檢查驗收入制度,應(yīng)具備符合gsp要求的儲存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的.要求貯存。

六、甲方欲購首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝),乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品,以供甲方審核,甲方審核合格后,才能從乙方購進藥品,乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品,數(shù)量在50件以下,產(chǎn)品批號不得超過三批,或者雙方協(xié)商確定,產(chǎn)品批號不得超過批,整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產(chǎn)品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時,甲方從乙方購進進口藥品,乙方應(yīng)提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復(fù)印件,并加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份。

本協(xié)議有效期從年月日至___年___月___日。

甲方(公章)________。

代表(簽章)________。

乙方(公章)________。

代表(簽章)________。

____年____月____日____年____月____日。

藥品質(zhì)量承諾書篇八

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:

1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。

2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。

3、嚴(yán)把原藥材購進質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。

4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。

5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。

6、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾!

醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):

承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):

聯(lián)系電話:

承諾日期:20xx年x月x日

藥品質(zhì)量承諾書篇九

值此新的《食品安全法》即將實施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾:

每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中誠實守信、腳踏實地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。

每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。

我們堅守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實。

承諾人:xxx。

xxxx年xx月xx日。

藥品質(zhì)量承諾書篇十

為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:

一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。

二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三、嚴(yán)把藥品購進質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。

四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。

七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。

八、嚴(yán)格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。

醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):

承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):

聯(lián)系電話:

承諾日期:

藥品質(zhì)量承諾書篇十一

本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:

一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。

二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。

(一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準(zhǔn)確。

(二)如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實、完整。

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。

(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。

(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:

1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。

2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。

3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。

4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。

6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。

本承諾書在站上公布。

法定代表人(簽名):xx

企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):xx

企業(yè)(公章):xx

20xx年x月x日

藥品質(zhì)量承諾書篇十二

為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:

一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。

二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三、嚴(yán)把藥品購進質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。

四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。

七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。

八、嚴(yán)格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。

醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):xx

承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):xx

聯(lián)系電話:xx

承諾日期:xx

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