報(bào)告的語(yǔ)言要準(zhǔn)確、簡(jiǎn)練,避免使用過(guò)多的行話和術(shù)語(yǔ),以便讀者能夠輕松理解并獲得正確信息。報(bào)告中的圖表和圖像可以用來(lái)更好地展示數(shù)據(jù)和結(jié)果,但需要保證其清晰可讀性。在報(bào)告撰寫(xiě)的過(guò)程中,我們可以參考一些報(bào)告寫(xiě)作的經(jīng)典指南和技巧。
藥品自查報(bào)告集合篇一
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開(kāi)始籌建到營(yíng)業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng),設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格按照實(shí)施,對(duì)藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過(guò)5年的運(yùn)營(yíng),已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項(xiàng)檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求,均按要求參加過(guò)賈汪藥品監(jiān)督管理部門(mén)每年舉辦的崗位培訓(xùn)。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門(mén)舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(藥店負(fù)責(zé)人)、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號(hào),營(yíng)業(yè)面積260平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開(kāi)設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺(tái)、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計(jì)、玻璃門(mén)和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng),并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)溫、濕度進(jìn)行檢測(cè),并做好相應(yīng)的記錄,如超過(guò)適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫(xiě)溫、濕度記錄。
4、藥品購(gòu)進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí),首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn),有購(gòu)貨計(jì)劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí),質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對(duì),如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過(guò)效期或其他問(wèn)題,當(dāng)場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購(gòu)進(jìn)的藥品有400多個(gè)品種,全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái),并按類別分類擺放,貼有明顯標(biāo)識(shí),便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期,有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開(kāi)始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè),如不在正常范圍便及時(shí)處理,并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開(kāi)具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開(kāi)始銷售至今,無(wú)不良反映和質(zhì)量問(wèn)題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
我店再次對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請(qǐng),請(qǐng)給予辦理為謝!
藥品自查報(bào)告集合篇二
1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核等職責(zé)。
藥品自查報(bào)告集合篇三
根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆放,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。
藥品自查報(bào)告集合篇四
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷,為助理藥師,為藥品采購(gòu)和驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營(yíng)業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展培訓(xùn),并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
藥品自查報(bào)告集合篇五
我于20xx年3月份正式加入公司驗(yàn)收組,參與公司藥品入庫(kù)的驗(yàn)收。在這期間不斷的加強(qiáng)了對(duì)藥品的認(rèn)識(shí)。在公司同事和領(lǐng)導(dǎo)的熱心指導(dǎo)下,我依次對(duì)公司總體情況、部門(mén)的工作流程、即將從事的崗位一一進(jìn)行了了解,并積極參與相關(guān)的工作,按照實(shí)際工作,用理論知識(shí)完成了對(duì)藥品保管、藥品驗(yàn)收、藥品運(yùn)輸、藥品復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行了了解掌握;同時(shí)也參加質(zhì)管科對(duì)員工的培訓(xùn),彌補(bǔ)了某些知識(shí)的欠缺,現(xiàn)將工作中遇到的一些問(wèn)題總結(jié)一下。
藥品自查報(bào)告集合篇六
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個(gè)體開(kāi)設(shè)藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,當(dāng)月辦理了工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年3月實(shí)行g(shù)sp改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、考核,通過(guò)gsp認(rèn)證。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營(yíng)面積260平方米。
從開(kāi)業(yè)以來(lái),我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開(kāi)業(yè)至今已5年時(shí)間,從未出現(xiàn)過(guò)藥品質(zhì)量問(wèn)題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評(píng)價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)2人,藥店人員均參加過(guò)藥監(jiān)部門(mén)舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施,逐條逐款對(duì)藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
藥品自查報(bào)告集合篇七
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購(gòu),驗(yàn)收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購(gòu)品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí),完整,準(zhǔn)確,有效和可追溯。
藥品自查報(bào)告集合篇八
經(jīng)查本店柜臺(tái)均無(wú)出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況,我們將繼續(xù)對(duì)照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施gsp標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí),也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù),最大限度地滿足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
藥品自查報(bào)告集合篇九
近五年來(lái),在省、市藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、走票行為;無(wú)出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行為;無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為(《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。
3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;
5、藥品運(yùn)載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過(guò)程中滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。
同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各部門(mén)、崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我公司對(duì)照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批!
藥品自查報(bào)告集合篇十
為保證各類教學(xué)實(shí)驗(yàn)的有序進(jìn)行,在每學(xué)期初教師演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生分組試驗(yàn),由教研組組織各科任教師提供實(shí)驗(yàn)教學(xué)計(jì)劃表,由教務(wù)處審定后交實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室接到計(jì)劃表后再匯總平衡,作出相應(yīng)的本學(xué)期的實(shí)驗(yàn)安排計(jì)劃上報(bào)教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實(shí)驗(yàn)教學(xué)安排中,可能會(huì)出現(xiàn)某些變更,各個(gè)科任教師在每個(gè)實(shí)驗(yàn)開(kāi)課前,教師演示實(shí)驗(yàn)提前一天填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)通知單,學(xué)生分組試驗(yàn)提前三天填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)通知單,以利于實(shí)驗(yàn)員做好準(zhǔn)備。
藥品自查報(bào)告集合篇十一
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責(zé)任到人,同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。
xx年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達(dá)到gmp要求。
藥品自查報(bào)告集合篇十二
根據(jù)藥典版式本的變更,公司對(duì)相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂,同時(shí)根據(jù)gmp執(zhí)行過(guò)程中的實(shí)際情況,對(duì)gmp文件體系進(jìn)行了調(diào)整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強(qiáng)化了對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的控制,同時(shí)對(duì)各類文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
藥品自查報(bào)告集合篇十三
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定年度驗(yàn)證計(jì)劃,并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組,提出驗(yàn)證項(xiàng)目,制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
藥品自查報(bào)告集合篇十四
本店對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)制定了“藥品購(gòu)進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序”等確保購(gòu)進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、門(mén)店銷售、庫(kù)存實(shí)物記錄真實(shí),與原始票據(jù)、藥品流向相符。
藥品自查報(bào)告集合篇十五
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
藥品自查報(bào)告集合篇十六
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過(guò)院采購(gòu)辦辦理各項(xiàng)采購(gòu)業(yè)務(wù),無(wú)利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。
五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。
經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。
藥品自查報(bào)告集合篇十七
我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實(shí)時(shí)監(jiān)控。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū),標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營(yíng)品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號(hào)的藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。
藥品自查報(bào)告集合篇十八
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的開(kāi)展,從自查的情況看,我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項(xiàng)內(nèi)控制度能夠覆蓋各項(xiàng)業(yè)務(wù),各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈(zèng)送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅(jiān)持“五個(gè)嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請(qǐng)、娛樂(lè)等活動(dòng);嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫(kù)”;嚴(yán)禁科室分配、個(gè)人獎(jiǎng)金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當(dāng)行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì)發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認(rèn)識(shí)到治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作將是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報(bào)告集合篇十九
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
藥品自查報(bào)告集合篇二十
學(xué)校成立了實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評(píng)”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求,加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo),規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實(shí)驗(yàn)員清查,再由主管副校長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行全面檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,做好實(shí)驗(yàn)室的管理、協(xié)調(diào)工作。
為了加強(qiáng)、細(xì)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理,確保實(shí)驗(yàn)教學(xué)及設(shè)備的安全,學(xué)校制定了一整套實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度,主要是:學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的組織管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)教學(xué)的計(jì)劃管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理。具體制定了《實(shí)驗(yàn)管理人員(實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)教師)主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實(shí)驗(yàn)開(kāi)出情況記錄、實(shí)驗(yàn)室的安全管理和環(huán)境管理。實(shí)驗(yàn)室工作人員的填寫(xiě),基本做到了規(guī)范、清楚、詳實(shí)、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),清理核查。
藥品自查報(bào)告集合篇二十一
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄,物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告,文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理,每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
藥品自查報(bào)告集合篇二十二
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行,無(wú)隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào),在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散,并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě),液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí),不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期,并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
藥品自查報(bào)告集合篇二十三
1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
我店已按照新版gsp條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)識(shí)到企業(yè)還有一些問(wèn)題和不足,但可以達(dá)到整體要求,希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
xx年x月x日。
藥品自查報(bào)告集合篇二十四
庫(kù)房分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù),各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)存放。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,先進(jìn)先出發(fā)放。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。麻*藥品,一類**設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
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