報告的好壞直接關系到讀者對我們工作的評價與認可。報告中的數據和圖表應具備較高的可讀性和信息呈現效果。以下是一些關于報告寫作的范文,供大家參考和借鑒。
藥店流通領域自查報告篇一
佛山市南海東曉藥店根據南海區(qū)局要求,結合《佛山市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《關于進一步完善我區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店服務協議書》認真對照量化考核標準,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營業(yè)員1人,均已簽訂勞動合同,按規(guī)定參加社會保險。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)??ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規(guī)定;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內衛(wèi)生整潔,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,明碼標價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
xxxxx大藥房。
20xx年xx月xx日。
藥店流通領域自查報告篇二
尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:
xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查?,F將基本情況反應如下:
我店成立于20xx年xx月,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證?,F藥店有企業(yè)負責人,質量負責人和營業(yè)員各一名。
我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性,服務質量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
xx縣xx大藥房。
藥店流通領域自查報告篇三
一、企業(yè)概況。
本企業(yè)成立于2xxx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、gsp組織人員機構。
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質量負責人為xxx;質理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備。
本企業(yè)根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理。
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
七、銷售與售后服務。
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥。
品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統。
計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版gsp應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況。
我藥房成立自查組,由xxx帶隊、質量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店流通領域自查報告篇四
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。
整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
整改措施:藥店服務公約以做。
4、藥店夜間標志沒做。
整改措施:藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。
總之,我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!
xx縣食品藥監(jiān)督管理局:
根據xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全區(qū)藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情景匯報如下:
一、基本情景。
我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經過了gsp認證?,F藥店有企業(yè)負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景。
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規(guī)定履行職責。
總之,經過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及銷售等工作,企業(yè)質量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店。
20xx年3月21日。
藥店流通領域自查報告篇五
現按照《xx省獸藥經營質量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
1、企業(yè)性質:xx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxx。
4、中心的建設和管理完全按照gsp要求進行。
5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
1、xx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行。
2、企業(yè)人員及培訓情況。
xx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備。
營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理。
xx畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理。
xx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護。
獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務。
xx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執(zhí)行,實行統一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數量核對無誤后銷售。
xx畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理。
xx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況。
確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規(guī)和gsp要求結合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業(yè)服務中心實施gsp情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
藥店流通領域自查報告篇六
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)【xxxx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了gsp認證?,F藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
1、藥品購進都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
藥店流通領域自查報告篇七
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
×××××店。
藥店流通領域自查報告篇八
我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規(guī)定,并達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況匯報如下:
門店經營地址設在xxx新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人xxx,大學本科畢業(yè)。xxx,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學歷。xxx,營業(yè)員,中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗,并經xxx人民醫(yī)院體檢合格。
門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。
門店制定了能保證質量的規(guī)章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。
藥店流通領域自查報告篇九
我店是經xxx縣食品藥品監(jiān)督管理局批準于xxx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:xxx,企業(yè)性質:個體;注冊地址:xxx,營業(yè)面積xxx平方米,經營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一向以gsp為準則,遵循“管理規(guī)范、品質保證、服務周到、信譽優(yōu)良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系,目前經營三佰余個品種?,F有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業(yè)人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養(yǎng)護員。從事質量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全貼合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求。
我店根據有關法律、法規(guī)和gsp要求,設置了質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質量職責、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質量事故管理規(guī)定、質量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務質量管理規(guī)定、設施設備管理規(guī)定等xx項質量管理規(guī)定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執(zhí)行情景都有檢查和記錄。
本店一向注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保gsp的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等資料,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據gsp要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
本店營業(yè)面積55平方米,與經營規(guī)模適應。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,貼合gsp規(guī)定。
本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業(yè)進行了合法資格和質量保證本事的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、資料正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情景,將驗收藥品的質量情景記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發(fā)現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。發(fā)現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質量管理員。
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書資料為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等資料的胸卡,為顧客供給用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
我店依據《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品86.質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。
經過對存在問題的及時整改,本店基本上貼合gsp認證標準,特向貴局申請認證。
藥店流通領域自查報告篇十
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規(guī)定,并達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況匯報如下:
門店經營地址設在xxx新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人xxx,大學本科畢業(yè)。xxx,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學歷。xxx,營業(yè)員,中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗,并經xxx人民醫(yī)院體檢合格。
門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。
門店制定了能保證質量的規(guī)章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的.主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。
xxx。
20xx年xx月xx日。
藥店流通領域自查報告篇十一
×××××××是20xx年度7月份從××××藥房變更過來的。自從實行醫(yī)保刷卡以來,本藥房堅持執(zhí)行國家及縣勞動部門的政策規(guī)定,嚴格按照所簽訂的服務協議去操作。具體如下:
一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現象。
二、確定醫(yī)保工作分管負責人及專職管理人員,聘任了藥品質量負責人。
三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經中藥師審核后,方可調配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>
五、根據醫(yī)保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達400多種,符合醫(yī)保定點藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。
六、為了保證藥品質量,堅持從合法渠道購進藥品,擇優(yōu)購進,從未銷售假劣藥品,并加強在庫藥品管理,防止藥品變質失效,確保參保人員用藥安全有效。
七、嚴格按照醫(yī)保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售。
滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現金,從不虛開發(fā)票。
八、為了提高透明度,保證參保人員知情權,堅持明碼標價,童叟無欺。如有價格變動及時調整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。
以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的總結,如有不妥之處請指正。
二0一x年四月二十四日。
寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況。
單位:元。
寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況。
單位:元。
寶芝林大藥房20xx年度實現利潤情況。
單位:元。
藥店流通領域自查報告篇十二
我店接到回國的會議通知,及時召開會議傳達部署工作,內部抓緊自查進行自我糾正工作,對國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定進行嚴格自查,并根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進行了檢查,檢查花了3天,現在報告了檢查結果如下。
1、共有員工3人,其中藥學家2人,成立質量管理小組,發(fā)行工作崗位任命文件,質量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院;審查人員000兼買方、銷售人員1人,重新簽訂有效的勞動合同,合資費用包括職位職稱、職位、工資等。
2、本月開始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內部教育計劃,每個季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格的健康檢查。
2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設備完好。
3、滿足冷藏藥品保管的設備:兩臺涼柜24小時正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個包裝專用包。
5、電腦系統:臺式電腦每天操作藥品進口銷售,配備《金博、寶芝林》k6系統6、1—jx01藥店管理系統,小表打印機正常工作。目前,職員不擅長學科運營,后期正在加強與金博的售后溝通訓練。
6、門店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀。我們及時做出了更改,現在已經換了新的警示牌。
7、整個藥店衛(wèi)生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場對售貨員進行批評教育,并要求今后必須改正。
2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調正常工作,每天上午定期監(jiān)測和記錄一次倉庫溫濕度,發(fā)現超出規(guī)定范圍,及時采取監(jiān)管措施。
3、藥品地區(qū)規(guī)劃布局,養(yǎng)護:按照gsp要求分類展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管,地區(qū)劃分合理。貨架上擺藥比較規(guī)范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養(yǎng)護及重點養(yǎng)護計劃,每月進行。對有效期在6個月以內的藥品,每月填寫“勞動效藥催收表”,并填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設置檢查等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。而且,根據需要實施了停止點管理。
4、藥品購買和銷售:藥店填寫了控制《藥品購進管理制度》藥品購買活動的文件。堅持從證明齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審查購買藥品的合法性和可靠性,要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復印件,并簽訂質量保證協議。
藥店需要《首營企業(yè)與首營品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫1大品種申報批準表和1大企業(yè)批準表,并要求相關資料,得到1大品種、1大企業(yè)經營質量管理小組、公司領導的批準后才能開展業(yè)務。購買合同的質量條款合法制定標準。
藥店購買藥品都有合法票據,建立完整的購買記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。
藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、gsp要求,對購買藥品的供應單位、到達日期、品名、規(guī)格、配方、生產企業(yè)、數量、批準文、生產批號、有效期、質量狀況等,按項目驗收、規(guī)定記錄驗收、經驗合格。
藥店流通領域自查報告篇十三
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質量負責人為xxx;質理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
本企業(yè)根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的'身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版gsp應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
我藥房成立自查組,由xxx帶隊、質量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:。
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
xxxxx大藥房。
20xx年xx月xx日。
藥店流通領域自查報告篇十四
6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
特此報告
20____年__月____日
藥店流通領域自查報告篇十五
接你處的`通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
藥店流通領域自查報告篇十六
我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規(guī)定,并達到了“七統一”的管理標準?,F將自查情況匯報如下:
門店經營地址設在×××新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、 統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 機構與人員
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人×××,大學本科畢業(yè)。×××,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷?!痢痢粒|量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。×××,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)?!痢痢?,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學歷?!痢痢?,營業(yè)員,中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經×××食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗,并經×××人民醫(yī)院體檢合格。
(二)設施與設備
門店經營面積有 100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。
(三)制度與管理
門店制定了能保證質量的規(guī)章制度:1、質量管理制度20個;2、崗位職責6個;3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業(yè)×××大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。
×××大藥房
20xx年xx月xx日
藥店流通領域自查報告篇十七
我xxxx店收到資陽市市醫(yī)保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發(fā)現xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于rx擺放在otc藥品陳列架上。
對于發(fā)現的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫(yī)療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定,現將整改措施報告如下:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫(yī)保卡結算”的警示標志。
xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協議》各項規(guī)定,要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷醫(yī)??ā?/p>
今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執(zhí)行gsp認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關政策學習培訓。
我們保證在以后的經營工作中,今后將認真落實《xxxx基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協議》和《藥品管理法》各項規(guī)定,做好各項工作。
望領導視察指導!
藥店流通領域自查報告篇十八
海南省食品藥品監(jiān)督管理局:
我公司“海南澳唯醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月,營業(yè)執(zhí)照注冊證號:460000000029911;藥品經營許可證號:瓊aa0100328。注冊地點:??谑泻8?2號亞希大廈1910室;法定代表人:彭建林;注冊資金:叁佰萬元人民幣;經營方式:批發(fā);經營范圍:中成藥,化學藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。
現依據省局《關于開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關事項進行自查,報告如下。
公司于20xx年5月剛通過gsp跟蹤檢查,未有重大缺陷項目,一般缺陷5項,已根據要求進行整改。我公司自認證通過以來gsp實施情況良好,公司經營模式為產品的全國銷售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質的醫(yī)藥商業(yè)公司,沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務往來。人員設置符合gsp規(guī)定,并定期培訓。制訂了藥品驗收、進貨、養(yǎng)護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度,保證每一環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗收、入庫、出庫手續(xù)齊全,憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現經營模式為產品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個規(guī)格)、海南海神同洲制藥有限公司生產的“復方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產的“尿囊素鋁片”,海南長安國際制藥有限公司生產的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類精*藥品,毒性藥品,麻*藥品,放射性藥品,含麻黃堿類藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。
由于我公司經營品種暫無賦碼需要,因此尚未配備掃碼槍,未開展該項工作。根據省局精神,公司已令相關人員進行電子監(jiān)管培訓,并計劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網并建立電子監(jiān)管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計劃轉去具有自動溫控的共享倉庫,屆時需進行藥品經營許可證變更。待辦理變更后我司會立即申報入網,郵寄資料。我公司在長期的實踐中把產品質量視為企業(yè)生存和長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎,秉持誠信務實、合法經營、質量第一的經營理念。公司成立以來,售出藥品未發(fā)現一例藥品質量問題,并從未有非法經營,刊登非法廣告等現象。
公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度,成立不良反應檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應信息。企業(yè)售出的幾個品種未收到不良反應信息反饋。
海南澳唯醫(yī)藥有限公司。
20xx年8月30日。
藥店流通領域自查報告篇十九
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:
1、按照經營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxxx為主要責任人、以質量負責人xxxx為主的質量領導小組,同時各門店設置有養(yǎng)護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
1、按照經營藥品的相關規(guī)定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
xxxx藥房
xxxx年xx月xx日
藥店流通領域自查報告篇二十
【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知:
6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
藥店流通領域自查報告篇二十一
東臺市xx藥店成立于xx年xx月,位于東臺市xx。自開業(yè)以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》進行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平?,F藥店質量負責人xx對照《藥品零售gsp認證檢查評定標準(試行)》對藥店執(zhí)行gsp的情況進行自我檢查,匯報如下:。
管理職責。
1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。
2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接責任。xx為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員,負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。
3、根據本店實際情況及發(fā)展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起實施。
a、各崗位質量責任。
(1)藥店負責人質量責任;
(2)藥店質量負責人質量責任;
(3)藥店驗收員質量責任;
(4)藥店養(yǎng)護員質量責任;
(5)藥店保管員質量責任;
(6)藥店營業(yè)員質量責任;
(7)藥店采購員質量責任;
(8)藥店電腦管理員質量責任。
b、質量管理制度。
(1)質量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;
(2)藥品購進管理制度;
(3)藥品驗收管理制度;
(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度;
(5)藥品陳列管理制度;
(6)首營企業(yè)和首營品種質量審核制度;
(7)藥品銷售及處方管理制度;
(8)藥品分類管理制度;
(9)駐店藥師管理制度;
(10)拆零藥品管理制度;
(11)藥品效期管理制度;
(12)不合格藥品管理制度;
(13)中藥飲片質量管理制度;
(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;
(15)質量事故報告管理制度;
(16)質量信息管理制度;
(17)藥品不良反應報告管理制度;
(18)退貨藥品管理制度;
(19)養(yǎng)護設備、計量器具管理制度;
(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;
(21)質量查詢和質量投訴管理制度;
(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;
(23)職工質量教育培訓管理制度;
(24)服務質量管理制度。
c、管理程序。
(1)、首營企業(yè)審核管理程序;
(2)、首營品種審核管理程序;
(3)藥品購進管理程序;
(4)藥品驗收管理程序;
(5)藥品養(yǎng)護、檢查質量管理程序;
(6)不合格藥品管理程序。
1、藥店負責人xx系xx畢業(yè),具有xx職稱。藥店質量負責人xx,xx職稱,全面負責藥店質量管理工作。
2、藥店任命xx(高中畢業(yè))為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員;xx(高中畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(除中藥飲片)兼營業(yè)員;xx為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓檔案。
1、本藥店營業(yè)面積xx平方米,倉庫面積xx平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。
2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。
3、有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離,庫內平整、清潔、貨架齊全,實行色標劃區(qū)管理。按規(guī)定設立了待驗區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設備——空調、溫濕度計,倉庫為陰涼庫。
6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次,并記錄完整。
1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。
2、藥品由驗收員進行驗收,質量負責人進行檢查指導,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,xx年xx月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經營首營品種。
4、進口藥品的購進,有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書。
1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區(qū)管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。
3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現不合格藥品。
4、營業(yè)場所的`溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。
5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。
6、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。
7、陳列藥品實行了一貨一簽,標簽內容齊全、字跡清晰,分類、導購標志牌放置準確。
8、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現有質量問題的藥品。
1、藥店營業(yè)時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡,方便患者咨詢。
2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴格按照。
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。
5、經藥店gsp自查報告1營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。
6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全,位置醒目?!端幤方洜I許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務質量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。
1、本藥店自開業(yè)以來未出現經營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。
2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。
3、建立了藥品質量檔案。
4、對《質量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經營二類精神,藥品及毒性中藥材。
通過自查,發(fā)現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準(試行)》的要求,現申請gsp認證檢查。
xx年xx月xx日。
藥店流通領域自查報告篇二十二
仁心大藥房醫(yī)保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?20xx?100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。
三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規(guī)定持證上崗。
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統,并經專線連入怒江州醫(yī)保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
藥店流通領域自查報告篇二十三
根據國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)【20xx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
我店于20xx年x月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了gsp認證?,F藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;。
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況??傊ㄟ^此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
藥店流通領域自查報告篇二十四
根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規(guī)范》和《良好生產規(guī)范實施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實施,做了周密的準備和全面的檢查?,F將我院藥房實施gsp認證和自檢情況報告如下:。
一、企業(yè)概況:。
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛知,質量負責人吳愛知。經營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營業(yè)面積106平方米。業(yè)務品種有800多種。
二、質量管理和體系。
由于我店規(guī)模小,人員少,業(yè)務少,針對這種情況,只成立了一個質量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。本藥房在開業(yè)之初,就根據gsp要求,制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業(yè)務流程中,我們的藥房嚴格遵循gsp要求。在業(yè)務初期,有些系統沒有很好的執(zhí)行,工作中存在違規(guī)行為。經過多次整改,該制度已全面實施,完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每半年進行一次考核,并建立培訓檔案。
四.設施和設備。
根據新gsp的要求,公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設備,現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業(yè)場所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理。
根據《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規(guī)范》等相關法律法規(guī)的要求,對所購藥品進行質量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品gsp認證、藥品經營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。委托書應明確規(guī)定授權范圍和期限;藥品銷售人員身份證復印件;采購進口藥品,向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件,并加蓋供應商質量管理機構的公章原件;進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳,真實、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關程序進入計算機,做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規(guī)定,根據原始憑證和稅票,對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產廠家名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應,并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
七、銷售和售后服務。
為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進行業(yè)務培訓和考核。銷售藥品,針對客戶購買的藥品,核對無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細講解用藥方法和禁忌;在營業(yè)場所明示服務約定,公布監(jiān)督電話,設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴,認真對待客戶反映的藥品質量問題,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統。
計算機系統由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新gsp的應用要求,每天自動提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產品,自動限制相關過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售,自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。
九.自檢。
我藥店成立了由xx經理和質量主管領導的自檢小組,對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:。
一是科學總結整理相關檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標簽規(guī)格;三是重新打掃店鋪衛(wèi)生;四是進一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動,普惠制管理水平進一步提高。
通過gsp自查,我們認為已經初步達到標準要求,現在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。
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