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藥品質(zhì)量管理自查報告篇一
為進一步加強藥品質(zhì)量管理，規(guī)范質(zhì)量管理工作，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，gsp認證工作已經(jīng)準備就緒，結合“藥品零售企業(yè)gsp認證檢查標準”組織了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
企業(yè)性質(zhì)：廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購藥的原則，
20xx年9月由廣州市藥品監(jiān)督管理局批準成立，屬于小型藥品零售企業(yè)，投資人陳連榮，經(jīng)濟性質(zhì)為個體。
地理位置：廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河東路49號首層之四，經(jīng)營面積85平方米，注冊資金10萬元。
經(jīng)營范圍：包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預防性生物制品除外），現(xiàn)經(jīng)營品種全部為3500品種，企業(yè)的投建完全按照gsp要求進行。
質(zhì)量管理機構：由于企業(yè)規(guī)模較小，未設有質(zhì)量管理機構，質(zhì)量管理方面由馬澤聲負責。
人員配備：現(xiàn)有在職員工5人，企業(yè)負責人陳連榮，從事醫(yī)療及藥品經(jīng)營行業(yè)十幾年；質(zhì)量負責人馬澤聲，西藥師，畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學臨床醫(yī)療專業(yè)；驗收養(yǎng)護員余愛娟，應用藥學（現(xiàn)代中藥）專業(yè)，大專，畢業(yè)于廣東嶺南職業(yè)技術學院；營業(yè)員王麗妮；營業(yè)員梁麗秀。以上人員均取得了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的上崗證。
天河新城寶家康藥店自開業(yè)以來，按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使藥品經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構的監(jiān)督下進行。
天河新城寶家康藥店全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等醫(yī)藥等專業(yè)技術培訓、考試，并建立了員工個人繼續(xù)教育培訓檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經(jīng)過體檢，持健康證上崗，建立了職工健康檔案。
天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河東路49號首層之四，藥店經(jīng)營面積85平方米。地面平整，墻面平滑，易打掃清潔。內(nèi)側柜臺6組，外面柜臺6組，中藥飲片柜2組。所經(jīng)營的中藥飲片品種全部都有相應的抽屜隔框盛裝，方便稱取銷售。營業(yè)廳內(nèi)裝有空調(diào)、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規(guī)模較小，所以未設倉庫。
天河新城寶家康藥店為保證購進藥品質(zhì)量，制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
天河新城寶家康藥店藥品入庫驗收按照標準操作規(guī)程進行，藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量負責人按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
藥品按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥品與外用藥品分開、藥品與非藥品分開的基本原則。分別擺放相應的貨架或柜臺，放置端正、準確。養(yǎng)護員對本藥房的藥品按《藥品養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況，外觀性狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等藥品加強養(yǎng)護管理。對近效期6個月的藥品及填寫“近期藥品催銷表，”先行銷售，超過效期的藥品及時撒柜。中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，并記錄，每月對店內(nèi)的中藥飲片全部巡檢一遍；發(fā)現(xiàn)問題報質(zhì)量負責人處理。
天河新城寶家康藥店營業(yè)員在銷售中按照有關藥品銷售質(zhì)量管理制度及相關操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶。能按規(guī)定做好處方藥銷售記錄和拆零藥品銷售記錄，顧客自行選購的非處方藥時，本藥房給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購藥品的名稱。規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。銷售抗生素與抗菌素必須憑醫(yī)生處方銷售。
天河新城寶家康藥店內(nèi)設有顧客意見薄、公布監(jiān)督電話廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題和服務質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交待、樁樁有答復。
按照國家《藥品不良反應的報告制度》，質(zhì)量負責人負責收集、分析、整理上報本藥房銷出藥品的不良反應信息。發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應信息逐級上報制度。
天河新城寶家康藥店至今沒有不合格藥品，但從制度上建立了對不合格藥品的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格藥品實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
確保藥品的經(jīng)營質(zhì)量，企業(yè)根據(jù)國家藥品相關法律、法規(guī)和gsp地求結合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度，實施以來，使企業(yè)的經(jīng)營管理活動更加科學，規(guī)范化，各崗位的職責及工作要求明確具體操作，使企業(yè)整體質(zhì)量管理水平得到提高和改進。藥品經(jīng)營流程安全按照國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行，基本上能達到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求，現(xiàn)向上級主管部門申請進行gsp認證，以便于更好地為藥品流通行業(yè)奉獻全力。
特此上報。
廣州天河新城寶家康藥業(yè)。
20xx年11月4日。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇二
上半年，我局共出動執(zhí)法人員人次，檢查生產(chǎn)加工企業(yè)間次，檢查經(jīng)銷企業(yè)間次，辦理案件宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，執(zhí)行到位萬元。其中立案案件宗（計量案件宗，質(zhì)量案件宗，特種設備案件宗），已審理宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，已結案宗，執(zhí)行到位萬元；現(xiàn)場處罰案件宗，作出行政處罰罰款萬元，已全部執(zhí)行到位。
1、設置政策法規(guī)宣教股，配備專職法制工作人員，法制機構工作人員為公務員。
2、設置稽查隊為專職行政執(zhí)法機構，并委托其執(zhí)法，被委托機構符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定?；殛爤?zhí)法人員為公務員，且持有有效行政執(zhí)法證件。
3、調(diào)整了行政案件審理委員會成員，由5名執(zhí)法人員組成，并下設案件審理委員會辦公室。
4、指定政策法規(guī)宣教股為受理行政執(zhí)法投訴、申訴的機構，并由專人負責。
5、局不定期組織法制機構工作人員和執(zhí)法人員學習有關法律法規(guī)、規(guī)章和制度以及相關的業(yè)務知識，并積極參加省、市上級部門組織的學習和培訓?；殛犆吭掳才虐胩鞎r間舉行案件辦理分析交流會，對正在辦理的案件進行分析、研究，促進案件順利執(zhí)行，提高案件辦理質(zhì)量。
1、制訂《縣質(zhì)量技術監(jiān)督局行政執(zhí)法制度匯編》，匯總了我局的行政執(zhí)法責任制、各部門崗位執(zhí)法責任制、法制機構和工作人員管理規(guī)定、行政案件辦理程序規(guī)定、行政案件審理委員會制度、行政執(zhí)法人員管理制度、行政案件管理制度，罰沒財、物和登記保存（封存、扣押）物資管理制度，行政執(zhí)法錯案責任追究制度、行政執(zhí)法監(jiān)督的規(guī)定等規(guī)章制度。
2、根據(jù)實際情況及時完善其他有關行政執(zhí)法制度，制訂了法制機構工作人員和執(zhí)法人員教育、培訓制度，案件辦理分析交流制度、行政案件審理制度、罰款決定與罰款收繳分離實施辦法、打假責任制度，受理、處理行政執(zhí)法投訴、申訴制度，落實“五不放過制度”、案件移送制度以及行政執(zhí)法證件管理制度等。
3、減免行政處罰嚴格依照《中華人民共和國行政處罰法》等有關規(guī)定執(zhí)行。
4、對上級轉辦交辦案件及時登記并根據(jù)上級要求開展查處工作，查處結束后及時將處理結果上報轉辦交辦部門。
5、嚴格依據(jù)有關規(guī)定執(zhí)行案件移送，對涉嫌構成犯罪的案件和超越質(zhì)監(jiān)部門職權范圍的案件堅決移送有關部門處理。
以上各項制度我局均能認真執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進行記錄。
1、所辦理案件屬于質(zhì)監(jiān)部門職權范圍，超出質(zhì)監(jiān)部門職權范圍或涉嫌構成犯罪的案件及時移送有關部門處理。
2、行政執(zhí)法程序合法。按一般程序辦理的行政案件，都經(jīng)過立案、調(diào)查取證、審理并形成處理意見、告知（聽證）、作出行政處理決定、送達、執(zhí)行、結案等程序。案件辦理遵循“先立案，后查處”原則，查處時有2個以上執(zhí)法人員，并出示行政執(zhí)法證件，所有立案案件經(jīng)集體審理并做到查審分離。
3、定性準確、取證到位。行政案件的辦理能對違法事實認定清楚、全面，證據(jù)確鑿，并采取拍照、錄像和復印有關資料等方式固化證據(jù)，證據(jù)間相互佐證，對違法行為定性準確、全面，不避重就輕。
4、法律適用準確，正確行使自由裁量權。嚴格遵循法律適用原則，做到優(yōu)先適用上位法、特別法和新法，不存在選擇性適用法條以及增、減法條規(guī)定的行政處罰內(nèi)容的情況，文字表述準確，適用法律寫全稱。針對違法行為的輕重和對社會造成的影響、危害等，正確行使自由裁量權，行政處罰不存在顯失公正的情況。
5、行政處罰執(zhí)行符合規(guī)定。罰沒款罰收分離，除法律規(guī)定可以代收的外，罰沒款一律由指定銀行代收，并出具省財政統(tǒng)一的罰沒收據(jù)。對不符合行政處罰減、免條件的，不隨意減、免行政處罰。罰沒物品處理機構與案件辦理機構分離。
6、文書使用正確、規(guī)范。辦理案件使用統(tǒng)一格式的執(zhí)法文書，文書使用正確，內(nèi)容不存在違反法律法規(guī)規(guī)定的情況；文書語言簡潔、規(guī)范，不存在隨意使用簡稱、簡寫的情況；文書不存在涂改現(xiàn)象，更改處由當事人確認；《行政處罰決定書》以電腦打印形式，并及時上報市局稽查大隊辦理備案手續(xù)。
1、行政案件投訴、申訴情況。今年，我局沒有接到質(zhì)監(jiān)部門管轄范圍的投訴案件，收到關于對流通領域商品質(zhì)量問題和建筑房屋質(zhì)量問題等投訴，我局建議當事人到相關職能部門反映情況。
2、涉案物品和罰沒物品管理情況。設立了固定的物品保管場所，指定專人對涉案物品進行統(tǒng)一管理，并建立詳細檔案；詳細記錄物品出入庫、交接及處理情況，物品處理情況及時歸檔；不存在挪用、調(diào)換、私分涉案物品的情況。
3、責任追究落實情況。我局嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法錯案責任追究制度，今年沒有出現(xiàn)因過錯導致行政處罰錯誤或顯失公正的情況，沒有出現(xiàn)因過錯導致具體行政行為在行政復議、行政訴訟中撤消、變更或確認違法的情況。
4、行政執(zhí)法案件公開情況。對符合案件公開條件的案件，根據(jù)《省質(zhì)量技術監(jiān)督系統(tǒng)公開行政執(zhí)法案件管理辦法（試行）》進行公開，公開的范圍、方式、內(nèi)容、期限、程序均符合規(guī)定要求。
5、對本轄區(qū)內(nèi)查處的影響較大的違法行為依照“五不放過”要求依法查處，做到：案情沒有查清的不放過，假冒偽劣商品源頭和流向沒有查明的不放過，沒有依法處理的不放過，該移送司法機關沒有移送的不放過，支持或參與制假售假的機關工作人員該建議紀檢監(jiān)察機關予以處理而沒有建議的不放過。
6、法制宣傳教育情況。我局十分重視法制宣貫工作，調(diào)整了普法工作領導小組，由局長擔任組長，兩名副局長擔任副組長，加強了對法制宣傳教育工作的領導。我局執(zhí)法人員通過書籍資料，案例分析，互聯(lián)網(wǎng)論壇等方式，加強了對質(zhì)監(jiān)法律法規(guī)的學習和理解，提高了自身的素質(zhì)。執(zhí)法人員在巡查企業(yè)和執(zhí)法過程中，主動對企業(yè)、群眾進行計量、標準、質(zhì)量、特種設備等法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳和教育，提高企業(yè)的守法意識，促進企業(yè)的質(zhì)量管理。在“3.15”消費者權益日等特殊日子，聯(lián)合有關部門開展大型現(xiàn)場宣傳活動，通過派發(fā)資料、現(xiàn)場真假鑒別、接受投訴咨詢等形式，向廣大人民群眾宣傳了有關的法律法規(guī)。另外還通過報刊、電視、互聯(lián)網(wǎng)站等新聞媒體大力宣傳有關法律、法規(guī)。今年上半年，分別向省、市、縣媒體投遞稿件并被采納共19篇，其中省局網(wǎng)站采納1篇，市局網(wǎng)站采納1篇，日報采納6篇，市電視臺采納1篇，縣新聞媒體采納9篇，市局簡報采納1篇。
7、行政復議、訴訟及國家賠償情況。今年我局沒有行政復議撤消、變更或確認違法的案件；無行政訴訟撤消、變更或確認違法的案件；無違法行使職權而導致國家賠償?shù)陌讣?/p>
1、有關規(guī)章制度不夠細化，執(zhí)行情況記錄不夠全面；
2、執(zhí)法人員數(shù)量較少，人員素質(zhì)需進一步提高；
3、大案要案少，需進一步開拓案源；
4、法制宣傳形式比較單一等。
1、進一步完善和細化有關規(guī)章制度，認真執(zhí)行并做好詳細記錄；
3、加大行政執(zhí)法力度，狠抓大案要案；
4、加大法制宣傳力度，積極開展形式多樣的宣傳活動。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇三
根據(jù)衛(wèi)生局關于開展“三好一滿意”活動醫(yī)療質(zhì)量安全整頓活動的要求，我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查?，F(xiàn)就自查結果及整改措施匯報如下：
（一）某些醫(yī)療管理制度還有落實不到位。
個別醫(yī)務人員醫(yī)療質(zhì)量安全意識不夠高，對首診醫(yī)師負責制、查對制度、病例討論制度、會診制度、轉科轉院制度等核心制度不能很好的落實。
（二）抗菌藥物的應用仍存在不合理的現(xiàn)象。
個別醫(yī)務人員抗菌藥物使用不合理，如普通感冒也使用抗生素；圍手術期預防用藥不合理，抗生素使用時間過長。
（三）住院病歷書寫中還存在的問題。
1、字跡潦草，有涂改，姓名、住院號不相符等情況。
2、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結果缺少分析，查房記錄內(nèi)容分析少，過于形式化。
3、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。
（一）進一步加強質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務人員的安全、質(zhì)量意識。
醫(yī)務人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學習，質(zhì)量管理知識缺乏，質(zhì)量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質(zhì)量要求應用于日常醫(yī)療工作中，就難以保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。質(zhì)量管理是一門學科，要想提高醫(yī)療質(zhì)量，不但要學習醫(yī)學理論、醫(yī)療技術，還要學習質(zhì)量管理的基本知識，不斷更新質(zhì)量管理理念，適應社會的需求。只有使醫(yī)務人員樹立起正確的質(zhì)量管理意識，掌握質(zhì)量管理方法，才能變被動的質(zhì)量控制為主動的自我質(zhì)量控制。因此，培訓全體醫(yī)務人員質(zhì)量管理知識，增強質(zhì)量意識是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎工作之一。首先要加強醫(yī)療相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務人員務必掌握相關法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量核心制度，提高醫(yī)務人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。
（二）加大監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實。
1、進一步加強質(zhì)量查房和運行病歷檢查工作，注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當面講解以外，對屢犯的一定要通過經(jīng)濟處罰，給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重考核的實效，不流于形式。
3、加強病案質(zhì)量的管理。
在全院開展病歷書寫規(guī)范培訓，進一步健全相關制度及病歷檢查標準，保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉。
4、進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控。
嚴格執(zhí)行各項醫(yī)院感染管理制度。進一步加大醫(yī)院感染知識的培訓和宣傳力度，讓每個醫(yī)務人員都要認識到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺遵守無菌操作技術，做好個人控制環(huán)節(jié)發(fā)揮醫(yī)院感染管理委員會的職責，積極開展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的漏報。
5、進一步加強抗菌藥物的使用管理。
根據(jù)《轉發(fā)關于印發(fā)廣東省抗菌藥物臨床應用管理指導意見》的文件精神，成立我院《抗菌藥物臨床使用管理小組》組織，嚴格開展抗菌藥物臨床使用管理工作，注重監(jiān)控圍手術期預防用藥情況。進一步落實抗菌藥物分級管理制度，設置處方權限，保證制度的落實，提高細菌培養(yǎng)、藥敏試驗率，保證合理使用抗菌藥。
（三）進一步加強職業(yè)道德教育，切實提高醫(yī)務人員的服務水平。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》的要求，對醫(yī)務人員進行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹慎，不驕不傲的工作作風，立志做一個醫(yī)德高尚，受老百姓尊敬的醫(yī)務工作者，真正樹立起“以人為本，以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇四
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號鋪面，企業(yè)負責人xxx，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營品種4000余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下：
一、管理職責。
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓。
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學歷，達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備。
備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到gsp標準要求。
關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進貨與驗收。
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養(yǎng)護。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷售與服務。
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇五
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對2013年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結果報告如下：
院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。
根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發(fā)放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇六
市藥監(jiān)局：
我院嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《山東醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強對藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院20xx年對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：
按照《藥品管理法》、《山東省醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥事管理及藥物治療學委員會，負責我院藥品質(zhì)量管理相關制度的制定，以及指導和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、第一類精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況。
藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時，嚴格按照相關的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況。
20xx年市食品藥品市場監(jiān)督科的專家，對我院“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”復審情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對提出的問題采取了以下措施：
(1)針對部分藥品應遮光儲存的藥品采取了必要的遮光措施，確保了藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
(2)針對中藥房藥品的擺放問題進行了整改，重新歸納整理，滿足臨床需要的情況下，盡量少出，以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存?zhèn)洳椤?/p>
(3)藥劑科一些過期需要退貨的藥品已經(jīng)聯(lián)系供貨單位，與財務科配合正在辦理退貨相關手續(xù)。
(4)住院藥房的藥品擺放已經(jīng)重新購置藥架，藥品分類存放、井然有序。藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強落實，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督和指導下，我院藥品質(zhì)量管理工作將達到一個更高的水平。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇七
根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關文件精神、以及《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關規(guī)定，我院組織人員認真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：
一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥房人員以及相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴格麻醉品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織職工學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
(一)提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構建和諧醫(yī)患關系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇八
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照師藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行采購。
2.建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3.根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。
5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的.間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
9.實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3.按照相關要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4.醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6.按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1.醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。
2.按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3.按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。5.由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6.調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
7.嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8.嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10.認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1.提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6.醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇九
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《xx食品藥品和工商局關于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
（一）自查時間：
（二）自查范圍：我院使用的中藥材、中藥飲片。
（三）自查結果：
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進，購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定，將采購的。
中藥材、中藥飲片存放于通風良好，溫濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設施，保證了在儲存、調(diào)劑過程中無霉爛、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
在日常工作中，根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架，養(yǎng)護工作采取質(zhì)量審查和重點養(yǎng)護相結合的方法，對在架柜的中藥飲片進行科學養(yǎng)護、合理儲存，根據(jù)我院的實際情況，采取通風、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護。根據(jù)實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施，并做好相應記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗并做好記錄；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十
按照上級主管部門要求，認真貫徹落實了《轉發(fā)交通部辦公廳關于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進一步規(guī)范了20xx年農(nóng)村公路工程建設質(zhì)量安全，并對此項工作做專項安排，具體如下：
xxx以“湘宇高等級公路建設開發(fā)有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實行“質(zhì)量、進度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項目的特點，分別明確質(zhì)量目標，并簽訂質(zhì)量目標責任狀，建設質(zhì)量終身責任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應的責任人以經(jīng)濟處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責任層層落實到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責任心大大增強，施工質(zhì)量得到切實的保證。為強化工程質(zhì)量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學習，使他們掌握施工技術規(guī)范，明確施工要求；二是實行質(zhì)量與目標責任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比，其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很大，施工人員責任心大為增強，推動了整體工程質(zhì)量的提高。
（一）把好施工及監(jiān)理單位的`準入關。xxx各項工程項目施工和監(jiān)理招標均在省廳、省局的指導下進行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡線均面向社會進行了公開招標，通過招標擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。
（二）把好施工人員及隊伍的準入。在工程開工前，由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進行培訓，通過崗前培訓考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責任心不強、技術水平低的施工人員，使每一個參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質(zhì)。
（三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系，每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領導小組，制訂并完善了有關施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領導小組組長，切實加強組織領導；聘請專家、學者，解決技術難題、確定重大技術方案；成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過嚴格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實情況；各項目部成立以質(zhì)檢負責人為首的質(zhì)檢機構，加強工程質(zhì)量自檢工作，嚴格按技術規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監(jiān)理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質(zhì)量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進行有效監(jiān)控，對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴肅處理并及時反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎。
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場，通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質(zhì)量宣傳教育，營造良好的質(zhì)量氛圍。
三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務骨干組成qc科技攻關小組，收集一手資料，綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實行動態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強夯壓實，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填筑技術的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
二是加強施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務素質(zhì)高的專業(yè)技術人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題，制定細致的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡線全線大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術指標，如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實厚度、最小壓實遍數(shù)，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進行重點管理。經(jīng)常對工地進行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理，有目的地加強監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達標，不留死角。
1、為確保公路建設施工安全，交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領導小組，并由副局長蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導思想，到建立健全安全生產(chǎn)責任制，從加強安全生產(chǎn)法規(guī)的學習，到各項安全法規(guī)的貫徹落實，從加強公路建設施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，并在開展公路建設開工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責任狀，確保公路建設施工安全。開工以來，交通局安全生產(chǎn)領導小組對整個施工現(xiàn)場進行了安全生產(chǎn)檢查，及時增設安全防護欄、車輛通行標志牌等警示標志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進行完一道工序之后，進行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質(zhì)量達到要求。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十一
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。
5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1、醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的.儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。
2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十二
xxx零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
xxx零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質(zhì)量關，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的'驗收管理。
起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改?，F(xiàn)自查合格！
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十三
企業(yè)根據(jù)國家局印發(fā)的《一流質(zhì)量管理體系建設評價標準》及公司分解的《一流質(zhì)量管理體系建設自查內(nèi)容分解表》，對企業(yè)綜合管理體系運行情況進行了自查，并對自查中發(fā)現(xiàn)的體系建設中存在的薄弱環(huán)節(jié)做了認真的分析和思考，現(xiàn)將我廠“一流”質(zhì)量管理體系建設自查情況匯報如下：
（一）目標引領。
目標引領在企業(yè)新一輪貫標中至關重要，設定好目標才能展現(xiàn)出體系的生命力和活力。20xx年，企業(yè)目標設定在基于對行業(yè)、公司、企業(yè)重點工作的深刻理解，和與綜合體系建設內(nèi)涵緊密結合的基礎上，依據(jù)公司“十二五”規(guī)劃確定的戰(zhàn)略方向，確立了“精品制造”及“六個一流”的工作目標。在與行業(yè)標桿比對并評價歷年來目標完成情況后，科學策劃了企業(yè)年度目標，以確保企業(yè)年度目標與戰(zhàn)略目標相協(xié)調(diào)并與時俱進。今年目標體系重點將“六個一流”的推進工作和精品線對接工作列入各主責部門的業(yè)績合同中，并對企業(yè)核心業(yè)務工作和流程關鍵環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量確定了具體工作目標。
（二）層層分解。
企業(yè)通過將目標層層分解，將各項指標落實到相關職能和層次，建立起覆蓋各部門、各崗位的目標、指標體系。在目標分解過程中，要求各職能部門對時間進度和任務措施做具體展開：在時間進度上要確定各分階段的目標，以便實施過程的控制；在任務分解上，要明確具體的工作措施，并確定配合部門和實施責任人。對于綜合類目標，企業(yè)將目標依據(jù)各相關職能部門在任務完成過程中的職責進行分解，細化成各項子目標，并確定考核權重。通過對各子目標的過程管控，形成聚合作用，支撐總體目標的實現(xiàn)。
（三）目標可測。
為了切實做到目標可測量，可管控，目標按smart原則科學設定，定性指標明確了具體的評價標準。同時目標設定也體現(xiàn)和反映了持續(xù)改進的思想，企業(yè)目標在公司目標設定的基礎上進一步嚴格要求，將公司的挑戰(zhàn)目標作為企業(yè)必須完成的最低目標。同時關鍵質(zhì)量目標逐年提升，如煙葉單耗由20xx年的35.8kg/箱降到35.5kg/箱，軟線效率由20xx年的81.63%提升到87%。在異地技改可能造成能耗增加的情況下，依然將綜合能耗指標由20xx年的2.62千克標煤/萬支要求設定到2.6千克標煤/萬支，旨在通過質(zhì)量目標繼而提升促進管理水平的不斷提升。
（四）關鍵目標。
國家局要求的8項卷煙工業(yè)企業(yè)關鍵質(zhì)量目標指標中與企業(yè)相關的關鍵質(zhì)量目標，企業(yè)均納入了目標體系。如顧客綜合滿意度，企業(yè)細化分解出產(chǎn)品質(zhì)量投訴及顧客投訴處理率等指標予以支撐；文件執(zhí)行率納入各部門業(yè)績合同，同時通過專項考核予以驗證；為加強生產(chǎn)過程質(zhì)量管理，持續(xù)提升企業(yè)產(chǎn)品過程質(zhì)量控制水平，企業(yè)設臵了“生產(chǎn)過程關鍵工序工藝指標達標率”，指標內(nèi)容涵蓋了制造過程能力指數(shù)的所有評價指標；對標指標提升率、產(chǎn)品市場抽查合格率〈含安全性〉、卷包設備有效作業(yè)率直接納入主責部門業(yè)績合同的kpi指標中予以控制。
（五）目標達成。
企業(yè)20xx年完善了目標考核機制，建立了多維度的考核模式。同時目標管理的過程控制加強了對階段性目標完成情況的監(jiān)視、測量、分析和改進。在目標測量中理順了數(shù)據(jù)源收集渠道，明確了數(shù)據(jù)提供部門。強化數(shù)據(jù)分析，利用科學的計算方法對目標完成情況進行分析。注重把握目標指標的動態(tài)趨勢，對未達成目標的及時采取適當?shù)募m正和預防措施，并適時的進行目標的調(diào)整更新，以確保各層級的努力方向與企業(yè)的目標方向保持一致，使目標管理結果真正作用于企業(yè)管理的改進與提升。到目前為止，企業(yè)設定的關鍵控制目標均已全部達成。
（一）文件體系健全。
企業(yè)根據(jù)公司體系建設的整體策劃，建立起了標準化體系與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全體系相結合的“四為一體”綜合管理體系。
為了確保綜合管理體系高效運行，進一步明確相關職責與權限，協(xié)調(diào)各部門之間的關系，使各項活動能夠順利、有效地實施，以滿足企業(yè)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、環(huán)境保護等要求，企業(yè)依據(jù)公司《管理手冊》中策劃的管理過程、《企業(yè)標準體系構成》確立的標準體系框構及公司程序文件的要求，建立了一套適用于企業(yè)生產(chǎn)和服務所有過程的文件體系，為綜合管理體系的有效運行提供了良好的支撐。其中技術標準體系方面以執(zhí)行公司的技術標準為主，企業(yè)層級制定了36份技術標準，主要涉及設備技術、監(jiān)視和測量方法、監(jiān)視和測量裝臵技術三個領域；管理標準體系方面，企業(yè)層級制定了183份文件，除未涉及進出口管理外，覆蓋了《企業(yè)標準體系構成》中管理標準體系的其余15個子體系；工作標準體系方面，企業(yè)根據(jù)公司下發(fā)的《所屬卷煙廠機構設臵及部門職責》，結合企業(yè)實際制訂了《xxxxxxxxx部門職責》，各崗位職責及任職資格執(zhí)行公司人力資源部下發(fā)的《崗位說明書》，另外，企業(yè)還針對各工序編制了相對應的作業(yè)指導書。
隨著“黃山”精品線的建成，對企業(yè)建立“一流”的文件體系提出了更高的要求，為了建立與精品線一流硬件相匹配的制度體系，企業(yè)開展了“夯實與提升基礎管理”活動，以期進一步提升企業(yè)軟實力。在技術標準方面，企業(yè)結合精品線新工藝、新設備、新環(huán)境等方面對技術進步的要求，將逐步建立起形成具有合煙特色的高檔卷煙生產(chǎn)核心技術標準。在管理標準方面，正在全方位、全過程的梳理業(yè)務流程，特別是關鍵業(yè)務流程，如生產(chǎn)制造管理系統(tǒng)，將根據(jù)精品線新的生產(chǎn)模式，不斷優(yōu)化流程，提高工作效率。在工作標準方面，結合“黃山”精品線新的定崗定編需求，在崗位職責和工作流程梳理順暢的基礎上，將技術標準和管理標準的要求融入到工作標準中，提高崗位對技術標準和管理標準的執(zhí)行力，同時將公司提出的員工行為規(guī)范及服務標準納入工作標準。
另外，我們還積極參與行業(yè)標準的編制。20xx年企業(yè)參與了《xxxxxxxxx企業(yè)可視化管理要求與評價》行業(yè)標準的編制任務，通過參與行業(yè)技術規(guī)范的編制，促使企業(yè)以更高、更廣的角度對相關管理行為進行研究，提升企業(yè)的過程控制水平和標準編寫能力。
（二）文件動態(tài)管理。
質(zhì)量體系文件的編制和適用是一個過程，這個過程是一個動態(tài)的、高增值的轉換過程。為了確保體系文件對日常工作真正起到指導作用，不斷提高工作效率，每年年初，企業(yè)根據(jù)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題及管理評審提出的變更要求，結合工作過程中的實際情況，編制形成企業(yè)年度標準制修訂計劃，對需要固化的行為規(guī)范、控制的關鍵節(jié)點、優(yōu)化的流程按照工作進度逐步在體系文件中進行完善。今年下半年，考慮到精品線新的業(yè)務需求，企業(yè)根據(jù)“管理創(chuàng)一流”的目標，要求各部門對于自身職能或者業(yè)務流程發(fā)生變動的，應做到思考在先、謀劃在前，在事先充分溝通的基礎上，結合搬遷后業(yè)務的實際運行節(jié)點逐步論證執(zhí)行文件的合理性并及時開展制修訂工作。
體系文件的形成凝聚了全體員工的智慧，企業(yè)號召每位員工都能參與標準文件的編制過程，這樣編制出來的文件才是最適合企業(yè)特點，最能貫徹到位的文件。為了實現(xiàn)這個目標，企業(yè)策劃了“我的管理我做主”競賽活動，通過發(fā)動全體員工對體系文件進行“找茬”，旨在不斷加深員工對體系建設的認識，切實找準體系文件的薄弱環(huán)節(jié)和不足之處，進一步提高體系文件的符合性、有效性。通過開展這個活動，體現(xiàn)了“智慧型”員工的聰明才智，營造了員工自主管理的良好氛圍。
另外為了保證員工能在工作中獲得有效的標準文件，我們在企業(yè)內(nèi)網(wǎng)上搭建“標準化信息平臺”，通過及時上傳新制定的標準，更換修訂的標準，刪除廢止的標準，實現(xiàn)了對電子化文件的有效控制，提高了企業(yè)各類人員使用標準、查詢標準的效率。
（三）文件有效執(zhí)行。
體系文件是企業(yè)各項活動的法規(guī)，是各級管理人員和全體員工應遵守的工作規(guī)范。為了檢查體系文件的落實執(zhí)行情況及文件的適宜性，進一步提高規(guī)范執(zhí)行文件的水平，企業(yè)每年至少開展一次覆蓋范圍達100%的文件執(zhí)行率專項檢查。檢查前根據(jù)標準中規(guī)定的關鍵執(zhí)行點檢查小組編制《標準文件執(zhí)行情況檢查表》，明確每個節(jié)點的執(zhí)行事項，檢查方法，評價依據(jù)等，依據(jù)《檢查表》對各部門工作流程是否按文件要求執(zhí)行，生成的記錄是否符合標準規(guī)范，記錄是否進行有效保管等事項進行檢查和評價。
另外企業(yè)還通過內(nèi)審、專項檢查、部門自查、主控部門督檢等方式檢查驗證企業(yè)綜合管理體系文件的文件執(zhí)行的情況和整體優(yōu)化的成效。20xx年企業(yè)及公司內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的未按文件執(zhí)行的情況，大部分屬于記錄填寫不規(guī)范的現(xiàn)象。而從企業(yè)半年度體系建設專項考核開展的標準文件執(zhí)行率的抽查情況來看，標準文件執(zhí)行率為96%，主要原因是部分責任部門考慮到“黃山”精品線建成后，由于運作模式的變更，會對文件有大幅度的修改，因此沒有及時對現(xiàn)有不適宜的文件進行修訂。這次檢查發(fā)現(xiàn)的問題也是我們在“精品線制度體系”建立時予以考慮的方向。
（四）非標文件轉化。
國家局近年來針對“兩項工作”、內(nèi)部規(guī)范、清潔生產(chǎn)、安全標準化、“小金庫”治理等方面出臺了相關的約束性規(guī)范文件和明令禁止的文件，企業(yè)根據(jù)國家局下發(fā)的規(guī)范性文件，結合公司的要求和企業(yè)的實際，逐一轉換成了企業(yè)標準和相關的規(guī)章制度。如制訂了《工程投資物資采購宣傳促銷管理委員會議事規(guī)則》、《進一步推進企務公開工作暫行辦法》、《加強內(nèi)部專賣管理監(jiān)督暫行辦法》、《“小金庫”治理工作舉報獎勵辦法》、《招標采購活動廉政監(jiān)督工作實施細則》、《清潔生產(chǎn)管理制度》等。除安全標準化方面依據(jù)職業(yè)健康安全管理體系的要求，全部轉換成體系文件外，其他有部分規(guī)定暫未納入體系文件，企業(yè)明年將逐步對非標文件進行轉化，統(tǒng)一納入體系文件予以管理。
（一）開展管理評審，提升企業(yè)戰(zhàn)略。
一、環(huán)境/職業(yè)健康安全管理的一些細節(jié)需進一步完善、技術標準的執(zhí)行有待加強、過程運行的數(shù)據(jù)分析需要加強、企業(yè)關鍵性崗位呈現(xiàn)總體用工短缺趨勢、企業(yè)法律法規(guī)意識還有待加強、檢測儀器資源配備需求等問題。評審會后，各責任部門均列出了詳細的整改措施及整改計劃，除檢測儀器資源配備需要報公司批復外，其他問題均得到了明顯改善。
（二）開展內(nèi)部審核，確保體系有效。
為了查找綜合管理體系在運行過程中存在的問題，驗證體系運行的有效性，企業(yè)每年至少開展一次全要素的內(nèi)部審核，同時接受公司組織的內(nèi)部審核活動，另外我們還把“貫標”工作與績效考核、各種專項檢查工作緊密結合，開展了工藝、質(zhì)量、設備、安全等多個專項檢查，確保了體系持續(xù)有效的運行與提升。
在企業(yè)20xx年內(nèi)審中，發(fā)現(xiàn)不符合項及改進建議項共計24處，其中不符合項3處，改進建議項21處，主要存在的問題為外來文件控制較弱、記錄存在錯填/漏填/填寫不規(guī)范和涂改等問題、轉崗人員的專業(yè)技能培訓未有效開展、危險源/環(huán)境因素部分控制措施不具體等。在公司20xx年內(nèi)審中，發(fā)現(xiàn)不符合項及改進建議項共計36處，其中不符合項13處，改進建議項23處，主要存在的問題為記錄填寫規(guī)范性問題、個別設備的資產(chǎn)編號與臺賬不一致、部分用于結算的監(jiān)視和測量設備未納入a類控制、個別過程出現(xiàn)的不合格未見糾正措施實施后的跟蹤驗證等。
對于內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)按部門職責予以分解，形成《內(nèi)審改進建議整改責任分配表》，要求各責任部門極積查找產(chǎn)生問題的根本原因，及時予以整改。企業(yè)組織內(nèi)審員對其整改的完成情況和整改效果進行驗證，各部門糾正措施按期完成率達100%。
（三）開展流程優(yōu)化，確保效率提升。
貫標工作把企業(yè)的相關活動作為過程進行系統(tǒng)的管理，以提高企業(yè)的效力和效率。而系統(tǒng)管理的核心是過程管理，過程管理的核心是流程管理?，F(xiàn)在企業(yè)競爭不僅僅是某一項業(yè)務領域方面的競爭，而是企業(yè)綜合實力的競爭，在一定程度上體現(xiàn)在流程優(yōu)化的競爭力上。
為了不斷完善、優(yōu)化業(yè)務流程，保持企業(yè)的競爭優(yōu)勢，20xx年企業(yè)策劃了工作流程梳理勞動競賽，要求各部門、各崗位對工作流程及要求進行梳理和規(guī)范，通過流程圖和流程指引的方式進行明確和固化。同時企業(yè)邀請咨詢公司老師和專家共同對19個部門編制的100多個流程進行了評審，提出改進和優(yōu)化意見。通過開展本次勞動競賽，提高了流程編制人員的業(yè)務水平，促進了企業(yè)管理流程優(yōu)化工作和夯實基礎管理工作的深入開展，并逐步建立起企業(yè)流程管理體系。
另外，企業(yè)還針對關鍵業(yè)務節(jié)點通過開展專項審核的方式，找出其薄弱環(huán)節(jié)，并對其流程中存在的職責不清楚、運行不順暢，環(huán)節(jié)不合理等方面進行診斷，提出優(yōu)化建議。如我們針對物資采購過程開展的專項審核，本次審核從系統(tǒng)的角度審核煙用物資管理過程中職責是否明確，流程是否清晰，接口是否順暢，標準是否規(guī)范，過程指標是否達標，過程風險是否有效控制等內(nèi)容，以評價煙用物資管理過程中影響工作效率和存在產(chǎn)品質(zhì)量隱患的因素。針對采購中物品歸類較為混亂，部分物品交叉采購，審批流程不完善，領料單填寫物品名稱和實際入帳不一致等問題，現(xiàn)有的手工采購流程均無法解決，通過技術手段在原有nc系統(tǒng)上開發(fā)完善，實現(xiàn)了全廠料單電子化、各類物資采購管理流程化，避免了非采購權限內(nèi)的采購行為，規(guī)范了采購權限，提高了財務核算的真實性及實物盤點便捷性和準確性。
持續(xù)改進是體系不斷完善的基本原則，必須依靠創(chuàng)新平臺，發(fā)現(xiàn)管理中的短板，組織課題攻關，實現(xiàn)持續(xù)改進。去年，企業(yè)緊密圍繞工作的重點和難點問題，編制了《xxxxxxxxx創(chuàng)新指南》，引導和幫助企業(yè)各部門、員工樹立創(chuàng)新意識、發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新課題、運用創(chuàng)新工具開展課題攻關。其中《高效率、低風險的合同管理新模式》課題優(yōu)化了企業(yè)合同管理流程；《提高資金預算執(zhí)行率》、《消耗管理方向》等課題提升了預算執(zhí)行和消耗指標的達成率。這些課題的開展為體系建設持續(xù)提升做出了新的探索，企業(yè)將通過不斷的持續(xù)優(yōu)化，使各部門的業(yè)務流程更加高效地運作，以順利完成企業(yè)目標，實現(xiàn)流程增值。
規(guī)范的流程是需要相應的系統(tǒng)或工具來保障，而不單單依靠人的自覺性和管理制度。在企業(yè)實際的運作過程中我們發(fā)現(xiàn)存在諸多管理的死角，造成制度難落實，事后難追究的情況。同時我們也意識到，由于在事前沒有一個良好的提醒、預警機制，造成一些員工本想把事情做好，卻由于事情繁多，心有余而力不足，從而造成一些事情沒做好或者遺漏，給管理工作帶來很多麻煩。因此缺乏信息系統(tǒng)支撐的質(zhì)量管理體系和缺乏流程固化的過程控制，勢必無法將文件要求同人的操作緊密聯(lián)系起來，難于達到過程受控的目的。這時就需要一套信息化系統(tǒng)將我們的管理制度、管理流程串起來，將一系列具有控制職能的方法、措施、程序予以規(guī)范化，系統(tǒng)化，使之成為一個嚴密的、較為完整的內(nèi)部管理體系，從而提高工作效率，控制工作過程，記錄工作痕跡，評價運行效率。
目前在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中信息化無處不在，這些信息系統(tǒng)為我們的工作流程、管理規(guī)范提供了強有力的支持，可以確保管理活動能夠落到實處，解決執(zhí)行過程中的“兩張皮”問題。如協(xié)同辦公平臺、eas系統(tǒng)、資金監(jiān)管系統(tǒng)、maximo系統(tǒng)、內(nèi)管專賣系統(tǒng)、一號工程系統(tǒng)等。其中內(nèi)管專賣系統(tǒng)，從生產(chǎn)計劃，碼段控制、原輔料的采購、入庫管理、產(chǎn)量統(tǒng)計，試制煙管理、業(yè)務用煙調(diào)運、專用煙機設備管理、殘次廢棄物處理等方面對內(nèi)管專賣各環(huán)節(jié)進行控制、通過定義工作流引擎，讓參與管理活動的人能通過信息系統(tǒng)的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內(nèi)容，避免流程反向、操作程序混亂等局面，同時通過工作流程督辦、催辦、異常處理等功能，規(guī)范了生產(chǎn)經(jīng)營行為，消除監(jiān)管盲點。
為了運用現(xiàn)代化管理手段推進考核水平、改進考核方式、突出查辦效果、提高考核效率，企業(yè)今年正在搭建“績效考核平臺”，借助信息化手段進一步明確全員質(zhì)量工作目標，扭轉和改變過去工作無序的盲目習慣。該平臺可以實現(xiàn)企業(yè)業(yè)績合同審定，三級目標分解，月度計劃和小結上報，領導點評，考核打分等功能。通過構建結構清晰的目標樹，將質(zhì)量目標進一步分解、細化到各部門、各崗位，使總體質(zhì)量目標完成情況可視化，部門、崗位質(zhì)量目標完成進度警示化，考核結合目標完成實現(xiàn)自動化，真正實現(xiàn)管理的“可視化”、過程的“可控化”和績效的“可考化”，為逐年提高質(zhì)量目標提供依據(jù)。同時借助這個平臺，也有利于各部門之間績效管理的相互學習和借鑒。
（一）形成“三級”人才庫。
為確保企業(yè)標準化體系人才保障，建立一支專業(yè)過硬、結構合理的標準化隊伍，企業(yè)構建了標準化工作“三級人才庫”。其中一級為標準化委員會專業(yè)組，由經(jīng)驗豐富的中層干部、資深體系內(nèi)審員組成，主要負責在標準化委員會的領導下，策劃企業(yè)標準化體系建設，系統(tǒng)地對標準化體系建設存在的問題進行分析，并提出改進建議，參與企業(yè)各類標準的評審、診斷等工作。二級為體系建設組，由各部門體系內(nèi)審員、業(yè)務骨干組成，主要負責實施企業(yè)體系內(nèi)部審核，各類具體標準的制定、修改、控制，按照專業(yè)組要求，對企業(yè)關鍵數(shù)據(jù)、環(huán)節(jié)進行專項調(diào)研，并提出改進意見。三級為標準化后備人才隊伍，由各部門選取一定比例的年輕同志作為標準化后備人才培養(yǎng)，參與相關培訓及相關標準化工作。
（二）開展全員培訓。
為進一步推進安全綜合管理體系建設工作，培養(yǎng)全員標準化工作意識，企業(yè)先后組織了多輪標準化全員培訓，并制定下發(fā)了《綜合管理體系全員培訓方案》。通過全員培訓使綜合管理體系的總體框架、基本原理、主要內(nèi)容及相關要求在企業(yè)各個層次得到較為充分的溝通、理解和認同，進一步提高了員工標準化工作意識，明確體系建設的主要任務，在全廠范圍內(nèi)營造濃厚的體系建設氛圍。
（三）歷煉專業(yè)人才。
為確保建立一支專業(yè)過硬、結構合理的標準化隊伍，企業(yè)采取各種手段加強隊伍建設。一是加強內(nèi)審員的理論知識培訓，積極參加公司、企業(yè)組織的各種體系知識培訓、購買標準化、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系專業(yè)書籍發(fā)放給內(nèi)審員。
二是加大中層干部的參與率，全員培訓期間對中層干部嚴格要求，把考試成績納入干部考核，確保了內(nèi)審員隊伍中中層干部的比例和質(zhì)量。目前企業(yè)有內(nèi)審員70多人，其中中層干部占內(nèi)審員比例達44%以上。
三是利用企業(yè)組織的內(nèi)審和專項審核的機會，通過以舊帶新，實戰(zhàn)訓練，鍛煉內(nèi)審員的實際審核能力和技巧，并利用中煙內(nèi)審的機會向兄弟煙廠學習貫標和管理工作中的`優(yōu)秀經(jīng)驗，從而提高企業(yè)體系建設和內(nèi)部審核的質(zhì)量及效果。
四是遴選內(nèi)審員中骨干人才，參加國家注冊審核員的培訓，突出培養(yǎng)造就企業(yè)領軍人才。目前企業(yè)共有9人通過國家考試，獲得實習外審員資格。
20xx年，xxxxxxxxx“黃山”精品線異地技改工程即將全面完成，企業(yè)的硬件水平可以說達到了“精品制造”戰(zhàn)略的要求。然而，一流的企業(yè)不僅需要一流的硬件，更需要有一流的“軟實力”與之匹配，才能發(fā)揮出推動企業(yè)快速成長的合力。因此，企業(yè)將“夯實與提升基礎管理”作為今年“管理創(chuàng)一流”工作的核心內(nèi)容，將20xx年作為企業(yè)的“管理基礎提升年”，開展了一系列促進基礎管理提升的工作。
截至到目前企業(yè)已完成部分管理創(chuàng)一流重點工作項，包括：
（1）形成20xx年度部門績效考核及員工績效考核方案；
（2）基于“黃山”精品線新的運做模式，調(diào)整了部門職責；
（3）根據(jù)部門職責修訂了崗位說明書（含任職資格）；
（4）組織開展“崗位工作標準及工作流程”編制競賽活動；
（5）完成卷煙工廠生產(chǎn)經(jīng)營數(shù)據(jù)管理制度的前期調(diào)研工作。
下半年，企業(yè)將繼續(xù)推進“管理創(chuàng)一流”重點項目的實施。一是建立與“黃山”精品線硬件相匹配的制度體系，制定《標準制修訂編制計劃指南》和下半年“精品線制度體系”實施計劃，力爭于年底形成一套適用于精品線的完整的制度體系。二是穩(wěn)步推進mes系統(tǒng)的建設和應用工作。隨著精品線搬遷工作的逐步到位，mes系統(tǒng)各模塊的調(diào)試工作也將同步進行。我們不會僅滿足于將mes系統(tǒng)“建立”起來，更要廣泛吸取兄弟企業(yè)在mes實際應用的經(jīng)驗，積極面對各種系統(tǒng)調(diào)試運行發(fā)現(xiàn)的問題，腳踏實地的逐步“駕馭”mes系統(tǒng)，充分發(fā)揮mes系統(tǒng)在“管理創(chuàng)一流”工作中的戰(zhàn)略平臺作用。
（一）關鍵指標的提升。
我廠關鍵指標雖然達到了企業(yè)預期目標，但距行業(yè)一流水平還有一定的差距。在老廠由于企業(yè)自身條件限制，某些關鍵指標離“優(yōu)”的標準還有較大差距，如我廠卷包設備有效作業(yè)率指標1—7月份實際完成值在省內(nèi)僅排第三名。今年我廠完成異地技改并搬遷進入新線生產(chǎn)，在一流的硬件條件下，企業(yè)將進一步夯實基礎管理，推行現(xiàn)代企業(yè)管理模式，提升指標控制水平，促進企業(yè)各項質(zhì)量目標水平不斷提升，努力邁入行業(yè)一流水平。
（二）非標文件的轉化。
自查中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)察科內(nèi)管的相關制度，工會企務公開等相關制度暫末納入體系管理，雖然目前文件都在受控狀態(tài)，但由于末納入體系管理，存在著文件變更后不受控，文件變更未經(jīng)過主管部門系統(tǒng)審核，使用人員無法獲得有效版本等隱患。因此，從下半年開始，我們將逐步減少非標文件的制訂和發(fā)布，對于原有的非標文件我們將逐步轉化成標準文件，納入標準體系統(tǒng)一管理。
（三）文件執(zhí)行力的提升。
20xx年上半文件執(zhí)行率的檢查中，我們發(fā)現(xiàn)文件執(zhí)行率離我們設定的100%的目標還有一定差距，為了提高文件執(zhí)行率，讓標準得以落地，下半年我們將做好“三項保障”工作：
一是“編寫質(zhì)量保障”。標準制修訂部門在文件編寫時要清晰地規(guī)定活動實施過程中每個環(huán)節(jié)及相關部門的責任，編寫過程中要加強與業(yè)務部門之間的溝通，除了征求各相關部門負責人的意見外，還要征求到各相關業(yè)務崗位的意見。
二是“宣貫培訓保障”。標準制修訂部門在文件發(fā)布后，要召集相關業(yè)務崗位的人員進行標準文件的宣貫，明確工作流程及流程接口之間各部門的職責，強調(diào)各崗位的工作任務和工作要求，指導過程記錄按規(guī)范要求填寫。
三是“評審檢查保障”。企業(yè)通過適時組織開展文審或文件執(zhí)行率檢查等方式對文件的適宜性、充分性、有效性進行評審，并結合企業(yè)夯實基礎管理活動中的流程梳理和內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，對不適宜或需增減的標準文件及時開展制修訂工作。
（四）開展卓越績效評價。
企業(yè)目前還未引入卓越績效模式，卓越績效模式是當前國際上廣泛認同的一種組織綜合績效管理的有效方法和工具。該模式以顧客為導向，追求卓越績效管理理念，并提供一種評價方法。企業(yè)可以從管理體系的建立、運行中取得績效，并持續(xù)改進其業(yè)績、取得成功。但對于一個成功的企業(yè)如何追求卓越，則“模式”提供了評價標準，企業(yè)可以采用這一標準集成的現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念和方法，不斷評價自己的管理業(yè)績走向卓越。我們計劃在“精品線制度體系”建成后，為了提升企業(yè)核心競爭力，實現(xiàn)公司“第三次創(chuàng)業(yè)”，引入卓越績效模式。
（五）加強內(nèi)審員激勵。
目前企業(yè)還未建立內(nèi)審員素質(zhì)評價或激勵制度，但作為企業(yè)20xx年體系建設工作的要點，已將該工作列入年度計劃中。今年年底計劃完成《企業(yè)內(nèi)審員管理辦法》的擬定，辦法中將對內(nèi)審員的遴選、管理、激勵和培養(yǎng)等方面進行具體規(guī)定：要求內(nèi)審員要積極參與企業(yè)開展的各項體系培訓及相關活動，發(fā)揮人才支撐和引領作用，不僅要把本部門的體系文件管控好，還要在部門內(nèi)做好體系知識和標準文件的宣貫工作，及時發(fā)現(xiàn)部門體系工作中存在的問題，提出改進建議；在內(nèi)審員激勵方面，完善激勵機制，對參與企業(yè)內(nèi)審活動的審核員給予一定物質(zhì)獎勵，鼓勵內(nèi)審員參與公司、企業(yè)的各級各類標準化活動，遴選出優(yōu)秀的內(nèi)審員參加國家或行業(yè)舉辦的貫標培訓或活動，年底對內(nèi)審員的業(yè)績給予評價，評選出“標準化”標桿。同時，由于體系工作離不開對企業(yè)重點工作和日常工作開展情況的了解，我們計劃將內(nèi)審員隊伍與考核員隊伍予以相整合，以便將企業(yè)目標管理與體系建設工作更好的融合在一起。
（六）做好信息系統(tǒng)整合。
一、順暢、全覆蓋、多功能的管理信息系統(tǒng)?！包S山”精品線信息化在規(guī)劃時考慮到了這點，將來的精品線將以“精益生產(chǎn)、柔性生產(chǎn)”為核心管理追求，以最佳專業(yè)管理實踐優(yōu)化管理體系，以高標準、高起點、特色工藝的“黃山”精品線工藝設備與生產(chǎn)基地設施為基礎，采用貫穿整個建設過程的信息資源規(guī)劃方法，采用層次化、平臺化、組件化的技術路線，系統(tǒng)化設計、集成化實施、規(guī)范化治理，逐步形成開放、柔性、可信的總體技術架構，建設一體化數(shù)字化智能化的具有xxxxxxxxx管理特色的可持續(xù)發(fā)展的“行業(yè)一流、公司領先”的現(xiàn)代制造信息化平臺。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十四
根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全。
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理人員負責藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥庫按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴格執(zhí)行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報告制度等。
4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區(qū)）。庫管員認真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，維護儲存設施設備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺賬。
6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
7、購進的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
三、藥房的管理。
1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、溫濕度計、空調(diào)等養(yǎng)護設施。
2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。
7、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫(yī)學教育培訓和藥學專業(yè)知識的培訓，并建立了培訓檔案。
四、醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人員等。
3、按照相關要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十五
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年x月x日下午，由質(zhì)量受權人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲、設備等部門負責人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（gmp）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權人制度落實情況等進行了自查自評，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
1、關鍵崗位人員。
根據(jù)公司的組織機構圖，公司設有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應部、物料部、工程部。
按照國家有關規(guī)定，設立質(zhì)量授權人崗位，并明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批準物料供應商的職責。
車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部aq、qc均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃，計劃的執(zhí)行、考核均有專人負責。
對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次，平時發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報管理部門，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對從事質(zhì)量檢驗監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個部分。并實行質(zhì)量受權人制度，
質(zhì)量受權人負責產(chǎn)成品的放行審核和供應商的批準。
本部門具有獨立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負責：
有質(zhì)量否決權：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權：對于經(jīng)過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權和處理過程的監(jiān)督權。
具有對物料供應商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權：對采購部選擇的物料供應商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現(xiàn)場實地考察權利，有是否作為該物料合格供應商的決策權利；采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能：車間生產(chǎn)的每一個過程，質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程進行檢驗及留樣，并及時如實出具檢驗報告的職能：在標準的執(zhí)行方面，我公司實行的是在法定標準基礎上的企業(yè)內(nèi)控標準，內(nèi)控標準高于法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標準為準。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應商的管理：
供應商的選擇原則、審計內(nèi)容及認可標準：
我公司物料采購制定有供應商審計管理規(guī)程，根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點，確定基本供應商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應商的基本原。
則為正規(guī)藥材（飲片）經(jīng)營單位，具有相應的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場客戶群體，近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
供應商審計人員的組成：
以質(zhì)量受權人為主，有質(zhì)量管理部門經(jīng)理，采購部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關專業(yè)技術人員組成，經(jīng)綜合審核評估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見，對供應商審計合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權人簽字存檔，作為合格供應商資料檔案，對供應商審計不合格者，重新選擇供應商。
4、物料管理。
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統(tǒng)。
倉庫配有經(jīng)驗豐富的管理員，能嚴格執(zhí)行各項管理規(guī)程，倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實行質(zhì)量狀態(tài)標志管理，在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進庫前進在驗收區(qū)行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關規(guī)定對該批入庫物料進行編制批號，由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標識牌；并按照確定的檢驗標準操作規(guī)程進行檢驗，依據(jù)批準的內(nèi)控質(zhì)量標準進行判定，qa執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉儲部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書，將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫房內(nèi)設計有通風、除濕、降溫的設施，我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進先出”的原則，計量稱重有復核，記錄完整，有發(fā)、領人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理。
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導思想，按gmp要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝設計流程、設備配置選型，每個產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應的管理規(guī)程、標準操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進行設計，在設計中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點盡量容納在記錄當中，以真實呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài)，每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規(guī)程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準，要求準確及時地現(xiàn)場填寫批記錄，并有操作人及復核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規(guī)程》，規(guī)定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性，同時便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過程中實行狀態(tài)標志管理，所使用的設備、容器均有與實際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標識。
6、藥品銷售與回收。
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書和質(zhì)量受權人簽發(fā)的成品審核。
放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放，并按批號有序堆放?！昂细瘛?、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時有效地對產(chǎn)品實施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進行處理。
銷售部負責對用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應情況的收集；質(zhì)量部負責用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應的收集和整理，并負責不良反應的處理和向上級報告。
7、自檢與整改。
公司制定有《gmp自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關部門按照gmp要求條款進行自檢，對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責成相關部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結束后進行檢查驗收，直至驗收合格。
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權人的職責權限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量受權人進行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權人獨立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權人制度落實情況等自查匯報。
xxxx有限公司。
二〇xx年x月x日。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十六
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關規(guī)定，我院于12月28日組織相關人員，對本院的藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴把藥品購進關，從正規(guī)渠道購進藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的.效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理，有專用帳冊、專用處方、專冊登記，做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班，防止失竊。
五、做好處方點評工作，規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：
本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有：溫濕度計送質(zhì)量監(jiān)督檢測部門進行校準；藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設置不合理等情況，現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后，我們要進一步加強對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務人員認真學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)知識，建立健全相關管理制度和獎罰措施，明確責任義務，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十七
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理，提高服務質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進行總結匯報。
（一）藥品購進制度執(zhí)行情況。
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況。
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況。
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。
（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測。
1、不良反應監(jiān)測：藥劑科設臨床藥師四名，負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
1、藥監(jiān)部門定期組織關于不良反應監(jiān)測的培訓和學習。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學信息的指導。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結，展望20xx年，任重道遠，我們相信在州藥監(jiān)相關部門指導下，我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
xxxxxx。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。
（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測。
1、不良反應監(jiān)測：藥劑科設臨床藥師四名，負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十八
20xx年，我院全面實行具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監(jiān)督權，并逐步摸索出形成了“管理有目標，過程可監(jiān)控，執(zhí)行有記錄，績效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標計劃管理體系：這一體系將學院的方針、目標、以及實現(xiàn)這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工，達到“千斤重擔萬人挑，人人頭上有指標?！钡哪康?。
2、質(zhì)量管理體系：一級文件為《質(zhì)量手冊》，使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規(guī)定了我院19個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程；三級文件為《作業(yè)指導書》，目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供依據(jù)。
3、績效考核管理體系：“考核就是執(zhí)行力”，通過績效考核，驗證全院各級領導、各個部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務。
4、oa平臺：使我院的質(zhì)量管理實現(xiàn)系統(tǒng)化、標準化、程序化、透明化、自動化。
1、運行“三個體系一個平臺”的管理模式，完善了各s級各類體系文件；
3、創(chuàng)立及完善“院務十公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容；完善了“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式，提高了工作效率，使監(jiān)督工作落到實處。
4、新版質(zhì)量手冊中，對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。增加了“后勤服務中心”正科級機構。對領導班子承諾書、中層干部承諾書進行了修改和完善。
1、校訓：格物致新厚德澤人。
2、共同價值觀：愛學校、講規(guī)則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作。
3、學校共同信念：讓構建具有我院特色的大德育體系成為共同追求，讓“我在乎你”
成為共識。
4、學校育人理念：教書育人、管理育人、服務育人、環(huán)境育人。
5、定位：由醫(yī)學類向非醫(yī)學類延伸，由專科層次向本科層次過渡。
6、學校共同愿景：讓學校與教職員工共同成長。
7、學校質(zhì)量方針:依法辦學、質(zhì)量強校、關注顧客、誠信服務、持續(xù)改進、務實創(chuàng)。
新。
8、學校培養(yǎng)目標：創(chuàng)辦學生滿意的學校，培養(yǎng)社會滿意的人才。
9、學校質(zhì)量承諾:追求完美，不斷提升教育服務品質(zhì)，使政府和社會信任、學術認可、
學生和家長滿意。
10、學校的人才取向：優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學校經(jīng)營理念：運用先進企業(yè)的管理手段，低成本、差異化經(jīng)營，不遺余力地使。
學校增值。
12、學校管理理念：以學生為中心、教育服務、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進。
學校各項管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動化方面還要進一步加強。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個體系一個平臺”的作用發(fā)揮得更好。
1、修訂《質(zhì)量手冊》，已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng)；對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。
2、修訂《程序文件》，增加18、19兩個程序文件，已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng)。
3、各部門三級文件修改情況在部門的質(zhì)量運行報告中已經(jīng)反映，故不再重復。
5、進一步完善“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式；
6、制定領導班子承諾書，中層干部承諾書內(nèi)容也進行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動情況：組長：xxx成員：
8、各考核小組成員變動情況：具體見質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
在院黨委的帶領下，在院長的全面指導下，經(jīng)過全體成員的共同努力，我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標。我們要繼續(xù)嚴格執(zhí)行“院務公開”的各項規(guī)定，認真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實現(xiàn)學院的可持續(xù)發(fā)展。
事實證明：科學的、先進的“三個體系一個平臺”創(chuàng)新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
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