藥品質(zhì)量管理自查報告(模板22篇)

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藥品質(zhì)量管理自查報告(模板22篇)
時間:2023-11-30 11:32:06     小編:念青松

在工作場合,報告通常被用于向上級匯報工作進展或向團隊成員分享項目結(jié)果。我們應(yīng)該注重報告的可讀性和可理解性,避免使用過于復(fù)雜的語言和句式。以下是小編為大家收集的報告范文,僅供參考,大家一起來看看吧。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇一

市藥監(jiān)局:

我院嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《山東醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強對藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院20xx年對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下:

按照《藥品管理法》、《山東省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥事管理及藥物治療學(xué)委員會,負責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標進行定期檢查和考核。

各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認真履行職責(zé),在工作中嚴格落實藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、第一類精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。

2、購進藥品時,建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng),。

3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況。

藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。

我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時,及時和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時,嚴格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。

5、、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。

6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況。

20xx年市食品藥品市場監(jiān)督科的專家,對我院“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”復(fù)審情況進行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進行了深刻反思,針對提出的問題采取了以下措施:

(1)針對部分藥品應(yīng)遮光儲存的藥品采取了必要的遮光措施,確保了藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。

(2)針對中藥房藥品的擺放問題進行了整改,重新歸納整理,滿足臨床需要的情況下,盡量少出,以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存?zhèn)洳椤?/p>

(3)藥劑科一些過期需要退貨的藥品已經(jīng)聯(lián)系供貨單位,與財務(wù)科配合正在辦理退貨相關(guān)手續(xù)。

(4)住院藥房的藥品擺放已經(jīng)重新購置藥架,藥品分類存放、井然有序。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強落實,在藥監(jiān)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,我院藥品質(zhì)量管理工作將達到一個更高的水平。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇二

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的'說明及有效的證明文件。

5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。

6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。

7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。

9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。

10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇三

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照師藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行采購。

2.建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。

5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。

8.在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的.間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。

9.實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。

3.按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

4.醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。

5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。

6.按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

1.醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。

2.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。5.由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

6.調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

7.嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。

8.嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

10.認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

1.提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4.加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇四

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照師藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行采購。

2.建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。

5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的'相對濕度保持在45%-75%之間。

7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。

8.在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。

9.實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。

3.按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

4.醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。

5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。

6.按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

1.醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。

2.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。5.由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

6.調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

7.嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。

8.嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

10.認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

1.提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4.加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇五

我院高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴格按照相關(guān)法規(guī)、條例、規(guī)范的要求,切實加強藥品質(zhì)量管理我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下:

一、是成立組織,加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。

二、是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標進行定期檢查和考核。

是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。

四、是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五、是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。

六、是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。

七、是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。

八、是嚴格麻醉品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。

九、是認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。

十、是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。

十一、是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行),讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù),充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。

在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

(二)提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇六

為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu),由分管院長、藥械科負責(zé)人、藥房負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、采購員組成,明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。同時,已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。

論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的.直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告,報告內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確。

特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。

通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改,并落實到人。

我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題:

1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。

3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。

4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。

5、加強了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關(guān)記錄,并且將長期執(zhí)行。

6、加強了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告。

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。

4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。

5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。

6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。

7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。

9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。

10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇七

根據(jù)上級下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理專項整頓工作的通知,我院按照藥監(jiān)局自查報告的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

一、領(lǐng)導(dǎo)重視、管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,確定各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度。

二、我院積極配合藥監(jiān)部門的各項工作,嚴格按照藥監(jiān)部門的的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作,嚴格執(zhí)行藥品管理制度。

三、我院無醫(yī)療機構(gòu)配置的自制制劑。

四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改工作。

五、希望藥品監(jiān)督管理部門在新的'一年對我院工作給予更多的指導(dǎo),對我院的各項工作嚴加要求。

在此感謝藥監(jiān)部門在xxxx年對我院工作的指導(dǎo)與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求,積極配合藥監(jiān)部門的各項工作,努力把工作做得更好。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇八

本店自開店以來認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:

我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負責(zé)人xxx,質(zhì)量負責(zé)人xxx。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。

嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責(zé)人驗收,質(zhì)量負責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。

嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇九

為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準確經(jīng)營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《xx食品藥品和工商局關(guān)于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號,文件精神及要求,我院立即行動,召開專題會議,組織相關(guān)人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

(一)自查時間:

(二)自查范圍:我院使用的中藥材、中藥飲片。

(三)自查結(jié)果:

1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進,購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,驗收不合格嚴禁入庫。

2、嚴格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定,將采購的。

中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲、防鼠等條件設(shè)施,保證了在儲存、調(diào)劑過程中無霉爛、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。

在日常工作中,根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應(yīng)的柜架,養(yǎng)護工作采取質(zhì)量審查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法,對在架柜的中藥飲片進行科學(xué)養(yǎng)護、合理儲存,根據(jù)我院的實際情況,采取通風(fēng)、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施,保證藥品儲存條件符合要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護。根據(jù)實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應(yīng)記錄。

2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核,做到不錯斗、串斗并做好記錄;對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇十

根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神、以及《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定,我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下:

一是成立組織,加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥房人員以及相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。

二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標進行定期檢查和考核。

三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。

四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。

六是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。

七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。

八是嚴格麻醉品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。

九是認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。

十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織職工學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù),充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

(二)提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇十一

x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?,F(xiàn)自查情況如下:

x零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。

本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。

經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。

我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。

嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按gsp要求開展養(yǎng)護工作,對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查;對有質(zhì)量疑似問題藥品,及時向質(zhì)管員反映;起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的`數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高?,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改。

現(xiàn)自查合格!

x零售藥店。

20xx年xx月xx日。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇十二

公司問繞質(zhì)量管理體系要求,根據(jù)體系的各項文件,以提升質(zhì)量管理體系規(guī)范化、科學(xué)化水平,完善和深化具體工作,全員質(zhì)量意識已有所提高,公司體系管理情況開始規(guī)范,各項工作開展情況也更加有效。下面將x年上半年質(zhì)量體系運行情況作如下匯報:

1、積極組織修訂完善體系文件記錄。

各部門在實際工作中,對體系中沒有覆蓋的文件內(nèi)容及時反饋,糾正和完善了相關(guān)記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。

2、積極開展內(nèi)審及管理評審工作。

目前內(nèi)審工作前期工作正在開展,對其中發(fā)現(xiàn)的若干問題,例如,各部門崗位職責(zé)的劃分和確定、相關(guān)記錄的補充和完善、重要問題的協(xié)商處理等等方面,都得到了有效提高。接下來在整個內(nèi)審工作及管理評審工作中將一如既往的發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正和改善。

3、積極圍繞質(zhì)量體系要求,開展各部門的培訓(xùn)工作。

各部門已圍繞質(zhì)量體系和實際工作需要制定了培訓(xùn)計劃,并有管代匯總編制了公司x年度培訓(xùn)計劃,緊緊圍繞體系開展各項工作。目前各部門都在認真執(zhí)行此項工作,重視程度也進一步提高,相關(guān)培訓(xùn)記錄與考核記錄逐步完善,在執(zhí)行質(zhì)量體系的同時,各項工作逐步有條不紊的進行。

1、對質(zhì)量管理體系的'認識和重視程度需要進一步提高。

部分工作人員的執(zhí)行力需要提高,特別是對對質(zhì)量管理體系重視程度還不夠,認為有些工作不必做的那么詳細,沒有能起到帶頭模范作用,這需要各部門負責(zé)人常抓不懈的開展質(zhì)量體系工作,加強質(zhì)量管理體系意識。

2、質(zhì)量體系相關(guān)記錄還需要進一步規(guī)范和完善。

在各項工作開展過程中,發(fā)現(xiàn)需要記錄文件斷斷續(xù)續(xù),缺少完整性,有些記錄缺失,需要規(guī)范和完善。質(zhì)量管理人員在登記和下發(fā)記錄的時候,有些相關(guān)數(shù)據(jù)沒有第一時間更新和填補。后期對記錄要進一步加強監(jiān)控和重視,要求各部門規(guī)范和完善相關(guān)記錄文件。

3、內(nèi)部監(jiān)管力度需要進一步加大。

此項主要存在監(jiān)控的問題,部門之間缺少溝通,對存在的問題沒有及時解決,往往在發(fā)現(xiàn)問題并出現(xiàn)工作開展有問題時才有所反饋,所以要求各部門內(nèi)部、部門與部門之間要定期和不定期進行溝通,找出相關(guān)問題和可能出現(xiàn)的問題,加以協(xié)商解決。

1、根據(jù)公司工作的總體布局和要求,組織修訂完善好相關(guān)體系文件,進一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。

2、加強質(zhì)量體系培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作,結(jié)合各部門工作實際,定期開展相關(guān)崗位的培訓(xùn),確保各崗位熟悉質(zhì)量體系要求,自覺遵守體系各項要求。

3、加大監(jiān)控力度,不定期抽查各部門對體系內(nèi)容的熟悉程度和執(zhí)行情況,及時發(fā)現(xiàn)和糾正體系運行中存在的問題。

20xx年xx月xx日。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇十三

根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進行自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。

我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理。

1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥庫按照目錄進行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴格執(zhí)行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進,驗收入庫時認真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識等內(nèi)容,不符合要求的一律拒絕入庫。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報告制度等。

4、對驗收合格的入庫藥品,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(區(qū))。庫管員認真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護,監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,維護儲存設(shè)施設(shè)備。

5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格藥品臺賬。

6、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

7、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

三、藥房的管理。

1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冰箱、溫濕度計、空調(diào)等養(yǎng)護設(shè)施。

2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。

4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查,未發(fā)現(xiàn)假劣藥品,全部合格。

6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。

7、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。

8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。

四、醫(yī)療器械的管理。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。

3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇十四

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規(guī)定,我院于12月28日組織相關(guān)人員,對本院的藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。

二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴把藥品購進關(guān),從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。

三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的.效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊、專用處方、專冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班,防止失竊。

五、做好處方點評工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。

六、認真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。

七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:

本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有:溫濕度計送質(zhì)量監(jiān)督檢測部門進行校準;藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況,現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。

今后,我們要進一步加強對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇十五

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

1、我院已經(jīng)于1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。

5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。

9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。

10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。

3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。

5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。

6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的.儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。

2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。

8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇十六

按照上級主管部門要求,xxx認真貫徹落實了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對此項工作做專項安排,具體如下:

以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項目法人制單位,分項目建立各項目分公司,按照項目法人制、工程招投標制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實行“質(zhì)量、進度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項目的特點,分別明確質(zhì)量目標,并簽訂質(zhì)量目標責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心大大增強,施工質(zhì)量得到切實的保證。

為強化工程質(zhì)量目標管理,我們主要做了以下兩個方面的工作:一是切實提高參建人員的素質(zhì),對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實行質(zhì)量與目標責(zé)任獎掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比,其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過考核,對施工隊伍觸動很大,施工人員責(zé)任心大為增強,推動了整體工程質(zhì)量的提高。

(一)把好施工及監(jiān)理單位的準入關(guān)。各項工程項目施工和監(jiān)理招標均在省廳、省局的指導(dǎo)下進行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進行了公開招標,通過招標擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。

(二)把好施工人員及隊伍的準入。在工程開工前,由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進行培訓(xùn),通過崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的`民工隊伍《施工許可證》方可進場施工,堅決清退責(zé)任心不強、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個參予工程建設(shè)人員有較強的管理和操作能力,確保了施工隊伍的素質(zhì)。

(三)健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系,每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo);聘請專家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。

成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對工程質(zhì)量的檢查力度,通過嚴格的質(zhì)量檢測手段,對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實情況;各項目部成立以質(zhì)檢負責(zé)人為首的質(zhì)檢機構(gòu),加強工程質(zhì)量自檢工作,嚴格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進行自檢,工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程,不得報請監(jiān)理驗收,不得擅自進行下道工序施工,工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作,隨時對各種進場材料及施工質(zhì)量進行嚴格的試驗檢測,以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系,對工程質(zhì)量進行有效監(jiān)控,對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴肅處理并及時反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。

一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場,通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質(zhì)量宣傳教育,營造良好的質(zhì)量氛圍。

二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗,實行動態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強夯壓實,挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實度,在伸縮縫安裝時,先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。

三是加強施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員,負責(zé)編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題,制定細致的控制措施,在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中,通過在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖,公司針對施工難度大的特點,采取鋪筑試驗路段,確定了施工技術(shù)指標,如紅砂巖填筑粒徑、壓實厚度、最小壓實遍數(shù),以及土石含量比例等,項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進行重點管理。經(jīng)常對工地進行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理,有目的地加強監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達標,不留死角。

1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長蘇宏具體負責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項安全法規(guī)的貫徹落實,從加強公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴格要求,明確責(zé)任,并在開展公路建設(shè)開工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開工以來,交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個施工現(xiàn)場進行了安全生產(chǎn)檢查,及時增設(shè)安全防護欄、車輛通行標志牌等警示標志,消除安全隱患,保證了施工安全。

2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進行完一道工序之后,進行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進行了嚴格的檢查、驗收,最終使工程質(zhì)量達到要求。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇十七

xxx零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?,F(xiàn)自查情況如下:

xxx零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。

經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。

我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。

嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的'驗收管理。

起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高?,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改。現(xiàn)自查合格!

藥品質(zhì)量管理自查報告篇十八

市食品藥品監(jiān)督管理局:

按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年x月x日下午,由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲、設(shè)備等部門負責(zé)人,就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(gmp)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況等進行了自查自評,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

1、關(guān)鍵崗位人員。

根據(jù)公司的組織機構(gòu)圖,公司設(shè)有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。

按照國家有關(guān)規(guī)定,設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位,并明確其職責(zé):具有獨立行使成品放行審核的職責(zé),具有批準物料供應(yīng)商的職責(zé)。

車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部aq、qc均為醫(yī)藥中專以上文化。

公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度,對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計劃,計劃的執(zhí)行、考核均有專人負責(zé)。

對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次,平時發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報管理部門,確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病,對從事質(zhì)量檢驗監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個部分。并實行質(zhì)量受權(quán)人制度,

質(zhì)量受權(quán)人負責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準。

本部門具有獨立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負責(zé):

有質(zhì)量否決權(quán):不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉(zhuǎn)入下一個工序,不合格的成品不得出廠銷售。

不合格物料、成品的處理權(quán):對于經(jīng)過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過程的監(jiān)督權(quán)。

具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權(quán):對采購部選擇的物料供應(yīng)商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現(xiàn)場實地考察權(quán)利,有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利;采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評估合格的供應(yīng)商那里采購供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。

具有對生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能:車間生產(chǎn)的每一個過程,質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。

具有對物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程進行檢驗及留樣,并及時如實出具檢驗報告的職能:在標準的執(zhí)行方面,我公司實行的是在法定標準基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標準,內(nèi)控標準高于法定標準,對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標準為準。

質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺(套),檢測儀器計量校驗合格,性能穩(wěn)定,基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。

3、物料供應(yīng)商的管理:

供應(yīng)商的選擇原則、審計內(nèi)容及認可標準:

我公司物料采購制定有供應(yīng)商審計管理規(guī)程,根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點,確定基本供應(yīng)商的選擇原則:

藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應(yīng)商的基本原。

則為正規(guī)藥材(飲片)經(jīng)營單位,具有相應(yīng)的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場客戶群體,近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿足供貨需要。

供應(yīng)商審計人員的組成:

以質(zhì)量受權(quán)人為主,有質(zhì)量管理部門經(jīng)理,采購部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成,經(jīng)綜合審核評估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見,對供應(yīng)商審計合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔,作為合格供應(yīng)商資料檔案,對供應(yīng)商審計不合格者,重新選擇供應(yīng)商。

4、物料管理。

按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年修訂版)的有關(guān)要求,我公司制定有詳細的物料管理文件系統(tǒng)。

倉庫配有經(jīng)驗豐富的管理員,能嚴格執(zhí)行各項管理規(guī)程,倉庫分別設(shè)有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫,倉庫均實行質(zhì)量狀態(tài)標志管理,在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗,綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進庫前進在驗收區(qū)行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關(guān)規(guī)定對該批入庫物料進行編制批號,由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣,掛已取樣狀態(tài)標識牌;并按照確定的檢驗標準操作規(guī)程進行檢驗,依據(jù)批準的內(nèi)控質(zhì)量標準進行判定,qa執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉儲部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書,將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志,并填寫物料分類帳及貨位卡,貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區(qū),掛紅色不合格狀態(tài)標志,執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫房內(nèi)設(shè)計有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施,我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。

庫房門口設(shè)計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進先出”的原則,計量稱重有復(fù)核,記錄完整,有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。

5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理。

公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想,按gmp要求,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝設(shè)計流程、設(shè)備配置選型,每個產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程,按工藝流程要求,制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標準操作規(guī)程,并確立了各工序(崗位)的職責(zé)。

批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進行設(shè)計,在設(shè)計中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點盡量容納在記錄當中,以真實呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài),每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現(xiàn),在操作者填寫記錄方面,制訂了專門的管理規(guī)程,確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準,要求準確及時地現(xiàn)場填寫批記錄,并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。

制訂了《產(chǎn)品批號管理規(guī)程》,規(guī)定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性,同時便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。

生產(chǎn)過程中實行狀態(tài)標志管理,所使用的設(shè)備、容器均有與實際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標識。

6、藥品銷售與回收。

藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核。

放行單,方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放,并按批號有序堆放?!昂细瘛薄ⅰ安缓细瘛碑a(chǎn)品分別存放。

按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定,成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則,有完整的銷售記錄,內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng),能及時有效地對產(chǎn)品實施收回,收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進行處理。

銷售部負責(zé)對用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集;質(zhì)量部負責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理,并負責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級報告。

7、自檢與整改。

公司制定有《gmp自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照gmp要求條款進行自檢,對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正,整改結(jié)束后進行檢查驗收,直至驗收合格。

按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度,明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容,并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量受權(quán)人進行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。

以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況等自查匯報。

xxxx有限公司。

二〇xx年x月x日。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇十九

企業(yè)根據(jù)國家局印發(fā)的《一流質(zhì)量管理體系建設(shè)評價標準》及公司分解的《一流質(zhì)量管理體系建設(shè)自查內(nèi)容分解表》,對企業(yè)綜合管理體系運行情況進行了自查,并對自查中發(fā)現(xiàn)的體系建設(shè)中存在的薄弱環(huán)節(jié)做了認真的分析和思考,現(xiàn)將我廠“一流”質(zhì)量管理體系建設(shè)自查情況匯報如下:

(一)目標引領(lǐng)。

目標引領(lǐng)在企業(yè)新一輪貫標中至關(guān)重要,設(shè)定好目標才能展現(xiàn)出體系的生命力和活力。20xx年,企業(yè)目標設(shè)定在基于對行業(yè)、公司、企業(yè)重點工作的深刻理解,和與綜合體系建設(shè)內(nèi)涵緊密結(jié)合的基礎(chǔ)上,依據(jù)公司“十二五”規(guī)劃確定的戰(zhàn)略方向,確立了“精品制造”及“六個一流”的工作目標。在與行業(yè)標桿比對并評價歷年來目標完成情況后,科學(xué)策劃了企業(yè)年度目標,以確保企業(yè)年度目標與戰(zhàn)略目標相協(xié)調(diào)并與時俱進。今年目標體系重點將“六個一流”的推進工作和精品線對接工作列入各主責(zé)部門的業(yè)績合同中,并對企業(yè)核心業(yè)務(wù)工作和流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量確定了具體工作目標。

(二)層層分解。

企業(yè)通過將目標層層分解,將各項指標落實到相關(guān)職能和層次,建立起覆蓋各部門、各崗位的目標、指標體系。在目標分解過程中,要求各職能部門對時間進度和任務(wù)措施做具體展開:在時間進度上要確定各分階段的目標,以便實施過程的控制;在任務(wù)分解上,要明確具體的工作措施,并確定配合部門和實施責(zé)任人。對于綜合類目標,企業(yè)將目標依據(jù)各相關(guān)職能部門在任務(wù)完成過程中的職責(zé)進行分解,細化成各項子目標,并確定考核權(quán)重。通過對各子目標的過程管控,形成聚合作用,支撐總體目標的實現(xiàn)。

(三)目標可測。

為了切實做到目標可測量,可管控,目標按smart原則科學(xué)設(shè)定,定性指標明確了具體的評價標準。同時目標設(shè)定也體現(xiàn)和反映了持續(xù)改進的思想,企業(yè)目標在公司目標設(shè)定的基礎(chǔ)上進一步嚴格要求,將公司的挑戰(zhàn)目標作為企業(yè)必須完成的最低目標。同時關(guān)鍵質(zhì)量目標逐年提升,如煙葉單耗由20xx年的35.8kg/箱降到35.5kg/箱,軟線效率由20xx年的81.63%提升到87%。在異地技改可能造成能耗增加的情況下,依然將綜合能耗指標由20xx年的2.62千克標煤/萬支要求設(shè)定到2.6千克標煤/萬支,旨在通過質(zhì)量目標繼而提升促進管理水平的不斷提升。

(四)關(guān)鍵目標。

國家局要求的8項卷煙工業(yè)企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量目標指標中與企業(yè)相關(guān)的關(guān)鍵質(zhì)量目標,企業(yè)均納入了目標體系。如顧客綜合滿意度,企業(yè)細化分解出產(chǎn)品質(zhì)量投訴及顧客投訴處理率等指標予以支撐;文件執(zhí)行率納入各部門業(yè)績合同,同時通過專項考核予以驗證;為加強生產(chǎn)過程質(zhì)量管理,持續(xù)提升企業(yè)產(chǎn)品過程質(zhì)量控制水平,企業(yè)設(shè)臵了“生產(chǎn)過程關(guān)鍵工序工藝指標達標率”,指標內(nèi)容涵蓋了制造過程能力指數(shù)的所有評價指標;對標指標提升率、產(chǎn)品市場抽查合格率〈含安全性〉、卷包設(shè)備有效作業(yè)率直接納入主責(zé)部門業(yè)績合同的kpi指標中予以控制。

(五)目標達成。

企業(yè)20xx年完善了目標考核機制,建立了多維度的考核模式。同時目標管理的過程控制加強了對階段性目標完成情況的監(jiān)視、測量、分析和改進。在目標測量中理順了數(shù)據(jù)源收集渠道,明確了數(shù)據(jù)提供部門。強化數(shù)據(jù)分析,利用科學(xué)的計算方法對目標完成情況進行分析。注重把握目標指標的動態(tài)趨勢,對未達成目標的及時采取適當?shù)募m正和預(yù)防措施,并適時的進行目標的調(diào)整更新,以確保各層級的努力方向與企業(yè)的目標方向保持一致,使目標管理結(jié)果真正作用于企業(yè)管理的改進與提升。到目前為止,企業(yè)設(shè)定的關(guān)鍵控制目標均已全部達成。

(一)文件體系健全。

企業(yè)根據(jù)公司體系建設(shè)的整體策劃,建立起了標準化體系與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全體系相結(jié)合的“四為一體”綜合管理體系。

為了確保綜合管理體系高效運行,進一步明確相關(guān)職責(zé)與權(quán)限,協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系,使各項活動能夠順利、有效地實施,以滿足企業(yè)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、環(huán)境保護等要求,企業(yè)依據(jù)公司《管理手冊》中策劃的管理過程、《企業(yè)標準體系構(gòu)成》確立的標準體系框構(gòu)及公司程序文件的要求,建立了一套適用于企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)所有過程的文件體系,為綜合管理體系的有效運行提供了良好的支撐。其中技術(shù)標準體系方面以執(zhí)行公司的技術(shù)標準為主,企業(yè)層級制定了36份技術(shù)標準,主要涉及設(shè)備技術(shù)、監(jiān)視和測量方法、監(jiān)視和測量裝臵技術(shù)三個領(lǐng)域;管理標準體系方面,企業(yè)層級制定了183份文件,除未涉及進出口管理外,覆蓋了《企業(yè)標準體系構(gòu)成》中管理標準體系的其余15個子體系;工作標準體系方面,企業(yè)根據(jù)公司下發(fā)的《所屬卷煙廠機構(gòu)設(shè)臵及部門職責(zé)》,結(jié)合企業(yè)實際制訂了《xxxxxxxxx部門職責(zé)》,各崗位職責(zé)及任職資格執(zhí)行公司人力資源部下發(fā)的《崗位說明書》,另外,企業(yè)還針對各工序編制了相對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

隨著“黃山”精品線的建成,對企業(yè)建立“一流”的文件體系提出了更高的要求,為了建立與精品線一流硬件相匹配的制度體系,企業(yè)開展了“夯實與提升基礎(chǔ)管理”活動,以期進一步提升企業(yè)軟實力。在技術(shù)標準方面,企業(yè)結(jié)合精品線新工藝、新設(shè)備、新環(huán)境等方面對技術(shù)進步的要求,將逐步建立起形成具有合煙特色的高檔卷煙生產(chǎn)核心技術(shù)標準。在管理標準方面,正在全方位、全過程的梳理業(yè)務(wù)流程,特別是關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程,如生產(chǎn)制造管理系統(tǒng),將根據(jù)精品線新的生產(chǎn)模式,不斷優(yōu)化流程,提高工作效率。在工作標準方面,結(jié)合“黃山”精品線新的定崗定編需求,在崗位職責(zé)和工作流程梳理順暢的基礎(chǔ)上,將技術(shù)標準和管理標準的要求融入到工作標準中,提高崗位對技術(shù)標準和管理標準的執(zhí)行力,同時將公司提出的員工行為規(guī)范及服務(wù)標準納入工作標準。

另外,我們還積極參與行業(yè)標準的編制。20xx年企業(yè)參與了《xxxxxxxxx企業(yè)可視化管理要求與評價》行業(yè)標準的編制任務(wù),通過參與行業(yè)技術(shù)規(guī)范的編制,促使企業(yè)以更高、更廣的角度對相關(guān)管理行為進行研究,提升企業(yè)的過程控制水平和標準編寫能力。

(二)文件動態(tài)管理。

質(zhì)量體系文件的編制和適用是一個過程,這個過程是一個動態(tài)的、高增值的轉(zhuǎn)換過程。為了確保體系文件對日常工作真正起到指導(dǎo)作用,不斷提高工作效率,每年年初,企業(yè)根據(jù)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題及管理評審提出的變更要求,結(jié)合工作過程中的實際情況,編制形成企業(yè)年度標準制修訂計劃,對需要固化的行為規(guī)范、控制的關(guān)鍵節(jié)點、優(yōu)化的流程按照工作進度逐步在體系文件中進行完善。今年下半年,考慮到精品線新的業(yè)務(wù)需求,企業(yè)根據(jù)“管理創(chuàng)一流”的目標,要求各部門對于自身職能或者業(yè)務(wù)流程發(fā)生變動的,應(yīng)做到思考在先、謀劃在前,在事先充分溝通的基礎(chǔ)上,結(jié)合搬遷后業(yè)務(wù)的實際運行節(jié)點逐步論證執(zhí)行文件的合理性并及時開展制修訂工作。

體系文件的形成凝聚了全體員工的智慧,企業(yè)號召每位員工都能參與標準文件的編制過程,這樣編制出來的文件才是最適合企業(yè)特點,最能貫徹到位的文件。為了實現(xiàn)這個目標,企業(yè)策劃了“我的管理我做主”競賽活動,通過發(fā)動全體員工對體系文件進行“找茬”,旨在不斷加深員工對體系建設(shè)的認識,切實找準體系文件的薄弱環(huán)節(jié)和不足之處,進一步提高體系文件的符合性、有效性。通過開展這個活動,體現(xiàn)了“智慧型”員工的聰明才智,營造了員工自主管理的良好氛圍。

另外為了保證員工能在工作中獲得有效的標準文件,我們在企業(yè)內(nèi)網(wǎng)上搭建“標準化信息平臺”,通過及時上傳新制定的標準,更換修訂的標準,刪除廢止的標準,實現(xiàn)了對電子化文件的有效控制,提高了企業(yè)各類人員使用標準、查詢標準的效率。

(三)文件有效執(zhí)行。

體系文件是企業(yè)各項活動的法規(guī),是各級管理人員和全體員工應(yīng)遵守的工作規(guī)范。為了檢查體系文件的落實執(zhí)行情況及文件的適宜性,進一步提高規(guī)范執(zhí)行文件的水平,企業(yè)每年至少開展一次覆蓋范圍達100%的文件執(zhí)行率專項檢查。檢查前根據(jù)標準中規(guī)定的關(guān)鍵執(zhí)行點檢查小組編制《標準文件執(zhí)行情況檢查表》,明確每個節(jié)點的執(zhí)行事項,檢查方法,評價依據(jù)等,依據(jù)《檢查表》對各部門工作流程是否按文件要求執(zhí)行,生成的記錄是否符合標準規(guī)范,記錄是否進行有效保管等事項進行檢查和評價。

另外企業(yè)還通過內(nèi)審、專項檢查、部門自查、主控部門督檢等方式檢查驗證企業(yè)綜合管理體系文件的文件執(zhí)行的情況和整體優(yōu)化的成效。20xx年企業(yè)及公司內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的未按文件執(zhí)行的情況,大部分屬于記錄填寫不規(guī)范的現(xiàn)象。而從企業(yè)半年度體系建設(shè)專項考核開展的標準文件執(zhí)行率的抽查情況來看,標準文件執(zhí)行率為96%,主要原因是部分責(zé)任部門考慮到“黃山”精品線建成后,由于運作模式的變更,會對文件有大幅度的修改,因此沒有及時對現(xiàn)有不適宜的文件進行修訂。這次檢查發(fā)現(xiàn)的問題也是我們在“精品線制度體系”建立時予以考慮的方向。

(四)非標文件轉(zhuǎn)化。

國家局近年來針對“兩項工作”、內(nèi)部規(guī)范、清潔生產(chǎn)、安全標準化、“小金庫”治理等方面出臺了相關(guān)的約束性規(guī)范文件和明令禁止的文件,企業(yè)根據(jù)國家局下發(fā)的規(guī)范性文件,結(jié)合公司的要求和企業(yè)的實際,逐一轉(zhuǎn)換成了企業(yè)標準和相關(guān)的規(guī)章制度。如制訂了《工程投資物資采購宣傳促銷管理委員會議事規(guī)則》、《進一步推進企務(wù)公開工作暫行辦法》、《加強內(nèi)部專賣管理監(jiān)督暫行辦法》、《“小金庫”治理工作舉報獎勵辦法》、《招標采購活動廉政監(jiān)督工作實施細則》、《清潔生產(chǎn)管理制度》等。除安全標準化方面依據(jù)職業(yè)健康安全管理體系的要求,全部轉(zhuǎn)換成體系文件外,其他有部分規(guī)定暫未納入體系文件,企業(yè)明年將逐步對非標文件進行轉(zhuǎn)化,統(tǒng)一納入體系文件予以管理。

(一)開展管理評審,提升企業(yè)戰(zhàn)略。

一、環(huán)境/職業(yè)健康安全管理的一些細節(jié)需進一步完善、技術(shù)標準的執(zhí)行有待加強、過程運行的數(shù)據(jù)分析需要加強、企業(yè)關(guān)鍵性崗位呈現(xiàn)總體用工短缺趨勢、企業(yè)法律法規(guī)意識還有待加強、檢測儀器資源配備需求等問題。評審會后,各責(zé)任部門均列出了詳細的整改措施及整改計劃,除檢測儀器資源配備需要報公司批復(fù)外,其他問題均得到了明顯改善。

(二)開展內(nèi)部審核,確保體系有效。

為了查找綜合管理體系在運行過程中存在的問題,驗證體系運行的有效性,企業(yè)每年至少開展一次全要素的內(nèi)部審核,同時接受公司組織的內(nèi)部審核活動,另外我們還把“貫標”工作與績效考核、各種專項檢查工作緊密結(jié)合,開展了工藝、質(zhì)量、設(shè)備、安全等多個專項檢查,確保了體系持續(xù)有效的運行與提升。

在企業(yè)20xx年內(nèi)審中,發(fā)現(xiàn)不符合項及改進建議項共計24處,其中不符合項3處,改進建議項21處,主要存在的問題為外來文件控制較弱、記錄存在錯填/漏填/填寫不規(guī)范和涂改等問題、轉(zhuǎn)崗人員的專業(yè)技能培訓(xùn)未有效開展、危險源/環(huán)境因素部分控制措施不具體等。在公司20xx年內(nèi)審中,發(fā)現(xiàn)不符合項及改進建議項共計36處,其中不符合項13處,改進建議項23處,主要存在的問題為記錄填寫規(guī)范性問題、個別設(shè)備的資產(chǎn)編號與臺賬不一致、部分用于結(jié)算的監(jiān)視和測量設(shè)備未納入a類控制、個別過程出現(xiàn)的不合格未見糾正措施實施后的跟蹤驗證等。

對于內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)按部門職責(zé)予以分解,形成《內(nèi)審改進建議整改責(zé)任分配表》,要求各責(zé)任部門極積查找產(chǎn)生問題的根本原因,及時予以整改。企業(yè)組織內(nèi)審員對其整改的完成情況和整改效果進行驗證,各部門糾正措施按期完成率達100%。

(三)開展流程優(yōu)化,確保效率提升。

貫標工作把企業(yè)的相關(guān)活動作為過程進行系統(tǒng)的管理,以提高企業(yè)的效力和效率。而系統(tǒng)管理的核心是過程管理,過程管理的核心是流程管理。現(xiàn)在企業(yè)競爭不僅僅是某一項業(yè)務(wù)領(lǐng)域方面的競爭,而是企業(yè)綜合實力的競爭,在一定程度上體現(xiàn)在流程優(yōu)化的競爭力上。

為了不斷完善、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,保持企業(yè)的競爭優(yōu)勢,20xx年企業(yè)策劃了工作流程梳理勞動競賽,要求各部門、各崗位對工作流程及要求進行梳理和規(guī)范,通過流程圖和流程指引的方式進行明確和固化。同時企業(yè)邀請咨詢公司老師和專家共同對19個部門編制的100多個流程進行了評審,提出改進和優(yōu)化意見。通過開展本次勞動競賽,提高了流程編制人員的業(yè)務(wù)水平,促進了企業(yè)管理流程優(yōu)化工作和夯實基礎(chǔ)管理工作的深入開展,并逐步建立起企業(yè)流程管理體系。

另外,企業(yè)還針對關(guān)鍵業(yè)務(wù)節(jié)點通過開展專項審核的方式,找出其薄弱環(huán)節(jié),并對其流程中存在的職責(zé)不清楚、運行不順暢,環(huán)節(jié)不合理等方面進行診斷,提出優(yōu)化建議。如我們針對物資采購過程開展的專項審核,本次審核從系統(tǒng)的角度審核煙用物資管理過程中職責(zé)是否明確,流程是否清晰,接口是否順暢,標準是否規(guī)范,過程指標是否達標,過程風(fēng)險是否有效控制等內(nèi)容,以評價煙用物資管理過程中影響工作效率和存在產(chǎn)品質(zhì)量隱患的因素。針對采購中物品歸類較為混亂,部分物品交叉采購,審批流程不完善,領(lǐng)料單填寫物品名稱和實際入帳不一致等問題,現(xiàn)有的手工采購流程均無法解決,通過技術(shù)手段在原有nc系統(tǒng)上開發(fā)完善,實現(xiàn)了全廠料單電子化、各類物資采購管理流程化,避免了非采購權(quán)限內(nèi)的采購行為,規(guī)范了采購權(quán)限,提高了財務(wù)核算的真實性及實物盤點便捷性和準確性。

持續(xù)改進是體系不斷完善的基本原則,必須依靠創(chuàng)新平臺,發(fā)現(xiàn)管理中的短板,組織課題攻關(guān),實現(xiàn)持續(xù)改進。去年,企業(yè)緊密圍繞工作的重點和難點問題,編制了《xxxxxxxxx創(chuàng)新指南》,引導(dǎo)和幫助企業(yè)各部門、員工樹立創(chuàng)新意識、發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新課題、運用創(chuàng)新工具開展課題攻關(guān)。其中《高效率、低風(fēng)險的合同管理新模式》課題優(yōu)化了企業(yè)合同管理流程;《提高資金預(yù)算執(zhí)行率》、《消耗管理方向》等課題提升了預(yù)算執(zhí)行和消耗指標的達成率。這些課題的開展為體系建設(shè)持續(xù)提升做出了新的探索,企業(yè)將通過不斷的持續(xù)優(yōu)化,使各部門的業(yè)務(wù)流程更加高效地運作,以順利完成企業(yè)目標,實現(xiàn)流程增值。

規(guī)范的流程是需要相應(yīng)的系統(tǒng)或工具來保障,而不單單依靠人的自覺性和管理制度。在企業(yè)實際的運作過程中我們發(fā)現(xiàn)存在諸多管理的死角,造成制度難落實,事后難追究的情況。同時我們也意識到,由于在事前沒有一個良好的提醒、預(yù)警機制,造成一些員工本想把事情做好,卻由于事情繁多,心有余而力不足,從而造成一些事情沒做好或者遺漏,給管理工作帶來很多麻煩。因此缺乏信息系統(tǒng)支撐的質(zhì)量管理體系和缺乏流程固化的過程控制,勢必?zé)o法將文件要求同人的操作緊密聯(lián)系起來,難于達到過程受控的目的。這時就需要一套信息化系統(tǒng)將我們的管理制度、管理流程串起來,將一系列具有控制職能的方法、措施、程序予以規(guī)范化,系統(tǒng)化,使之成為一個嚴密的、較為完整的內(nèi)部管理體系,從而提高工作效率,控制工作過程,記錄工作痕跡,評價運行效率。

目前在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中信息化無處不在,這些信息系統(tǒng)為我們的工作流程、管理規(guī)范提供了強有力的支持,可以確保管理活動能夠落到實處,解決執(zhí)行過程中的“兩張皮”問題。如協(xié)同辦公平臺、eas系統(tǒng)、資金監(jiān)管系統(tǒng)、maximo系統(tǒng)、內(nèi)管專賣系統(tǒng)、一號工程系統(tǒng)等。其中內(nèi)管專賣系統(tǒng),從生產(chǎn)計劃,碼段控制、原輔料的采購、入庫管理、產(chǎn)量統(tǒng)計,試制煙管理、業(yè)務(wù)用煙調(diào)運、專用煙機設(shè)備管理、殘次廢棄物處理等方面對內(nèi)管專賣各環(huán)節(jié)進行控制、通過定義工作流引擎,讓參與管理活動的人能通過信息系統(tǒng)的指引,完成自己所在崗位所要完成的工作內(nèi)容,避免流程反向、操作程序混亂等局面,同時通過工作流程督辦、催辦、異常處理等功能,規(guī)范了生產(chǎn)經(jīng)營行為,消除監(jiān)管盲點。

為了運用現(xiàn)代化管理手段推進考核水平、改進考核方式、突出查辦效果、提高考核效率,企業(yè)今年正在搭建“績效考核平臺”,借助信息化手段進一步明確全員質(zhì)量工作目標,扭轉(zhuǎn)和改變過去工作無序的盲目習(xí)慣。該平臺可以實現(xiàn)企業(yè)業(yè)績合同審定,三級目標分解,月度計劃和小結(jié)上報,領(lǐng)導(dǎo)點評,考核打分等功能。通過構(gòu)建結(jié)構(gòu)清晰的目標樹,將質(zhì)量目標進一步分解、細化到各部門、各崗位,使總體質(zhì)量目標完成情況可視化,部門、崗位質(zhì)量目標完成進度警示化,考核結(jié)合目標完成實現(xiàn)自動化,真正實現(xiàn)管理的“可視化”、過程的“可控化”和績效的“可考化”,為逐年提高質(zhì)量目標提供依據(jù)。同時借助這個平臺,也有利于各部門之間績效管理的相互學(xué)習(xí)和借鑒。

(一)形成“三級”人才庫。

為確保企業(yè)標準化體系人才保障,建立一支專業(yè)過硬、結(jié)構(gòu)合理的標準化隊伍,企業(yè)構(gòu)建了標準化工作“三級人才庫”。其中一級為標準化委員會專業(yè)組,由經(jīng)驗豐富的中層干部、資深體系內(nèi)審員組成,主要負責(zé)在標準化委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,策劃企業(yè)標準化體系建設(shè),系統(tǒng)地對標準化體系建設(shè)存在的問題進行分析,并提出改進建議,參與企業(yè)各類標準的評審、診斷等工作。二級為體系建設(shè)組,由各部門體系內(nèi)審員、業(yè)務(wù)骨干組成,主要負責(zé)實施企業(yè)體系內(nèi)部審核,各類具體標準的制定、修改、控制,按照專業(yè)組要求,對企業(yè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)、環(huán)節(jié)進行專項調(diào)研,并提出改進意見。三級為標準化后備人才隊伍,由各部門選取一定比例的年輕同志作為標準化后備人才培養(yǎng),參與相關(guān)培訓(xùn)及相關(guān)標準化工作。

(二)開展全員培訓(xùn)。

為進一步推進安全綜合管理體系建設(shè)工作,培養(yǎng)全員標準化工作意識,企業(yè)先后組織了多輪標準化全員培訓(xùn),并制定下發(fā)了《綜合管理體系全員培訓(xùn)方案》。通過全員培訓(xùn)使綜合管理體系的總體框架、基本原理、主要內(nèi)容及相關(guān)要求在企業(yè)各個層次得到較為充分的溝通、理解和認同,進一步提高了員工標準化工作意識,明確體系建設(shè)的主要任務(wù),在全廠范圍內(nèi)營造濃厚的體系建設(shè)氛圍。

(三)歷煉專業(yè)人才。

為確保建立一支專業(yè)過硬、結(jié)構(gòu)合理的標準化隊伍,企業(yè)采取各種手段加強隊伍建設(shè)。一是加強內(nèi)審員的理論知識培訓(xùn),積極參加公司、企業(yè)組織的各種體系知識培訓(xùn)、購買標準化、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系專業(yè)書籍發(fā)放給內(nèi)審員。

二是加大中層干部的參與率,全員培訓(xùn)期間對中層干部嚴格要求,把考試成績納入干部考核,確保了內(nèi)審員隊伍中中層干部的比例和質(zhì)量。目前企業(yè)有內(nèi)審員70多人,其中中層干部占內(nèi)審員比例達44%以上。

三是利用企業(yè)組織的內(nèi)審和專項審核的機會,通過以舊帶新,實戰(zhàn)訓(xùn)練,鍛煉內(nèi)審員的實際審核能力和技巧,并利用中煙內(nèi)審的機會向兄弟煙廠學(xué)習(xí)貫標和管理工作中的`優(yōu)秀經(jīng)驗,從而提高企業(yè)體系建設(shè)和內(nèi)部審核的質(zhì)量及效果。

四是遴選內(nèi)審員中骨干人才,參加國家注冊審核員的培訓(xùn),突出培養(yǎng)造就企業(yè)領(lǐng)軍人才。目前企業(yè)共有9人通過國家考試,獲得實習(xí)外審員資格。

20xx年,xxxxxxxxx“黃山”精品線異地技改工程即將全面完成,企業(yè)的硬件水平可以說達到了“精品制造”戰(zhàn)略的要求。然而,一流的企業(yè)不僅需要一流的硬件,更需要有一流的“軟實力”與之匹配,才能發(fā)揮出推動企業(yè)快速成長的合力。因此,企業(yè)將“夯實與提升基礎(chǔ)管理”作為今年“管理創(chuàng)一流”工作的核心內(nèi)容,將20xx年作為企業(yè)的“管理基礎(chǔ)提升年”,開展了一系列促進基礎(chǔ)管理提升的工作。

截至到目前企業(yè)已完成部分管理創(chuàng)一流重點工作項,包括:

(1)形成20xx年度部門績效考核及員工績效考核方案;

(2)基于“黃山”精品線新的運做模式,調(diào)整了部門職責(zé);

(3)根據(jù)部門職責(zé)修訂了崗位說明書(含任職資格);

(4)組織開展“崗位工作標準及工作流程”編制競賽活動;

(5)完成卷煙工廠生產(chǎn)經(jīng)營數(shù)據(jù)管理制度的前期調(diào)研工作。

下半年,企業(yè)將繼續(xù)推進“管理創(chuàng)一流”重點項目的實施。一是建立與“黃山”精品線硬件相匹配的制度體系,制定《標準制修訂編制計劃指南》和下半年“精品線制度體系”實施計劃,力爭于年底形成一套適用于精品線的完整的制度體系。二是穩(wěn)步推進mes系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用工作。隨著精品線搬遷工作的逐步到位,mes系統(tǒng)各模塊的調(diào)試工作也將同步進行。我們不會僅滿足于將mes系統(tǒng)“建立”起來,更要廣泛吸取兄弟企業(yè)在mes實際應(yīng)用的經(jīng)驗,積極面對各種系統(tǒng)調(diào)試運行發(fā)現(xiàn)的問題,腳踏實地的逐步“駕馭”mes系統(tǒng),充分發(fā)揮mes系統(tǒng)在“管理創(chuàng)一流”工作中的戰(zhàn)略平臺作用。

(一)關(guān)鍵指標的提升。

我廠關(guān)鍵指標雖然達到了企業(yè)預(yù)期目標,但距行業(yè)一流水平還有一定的差距。在老廠由于企業(yè)自身條件限制,某些關(guān)鍵指標離“優(yōu)”的標準還有較大差距,如我廠卷包設(shè)備有效作業(yè)率指標1—7月份實際完成值在省內(nèi)僅排第三名。今年我廠完成異地技改并搬遷進入新線生產(chǎn),在一流的硬件條件下,企業(yè)將進一步夯實基礎(chǔ)管理,推行現(xiàn)代企業(yè)管理模式,提升指標控制水平,促進企業(yè)各項質(zhì)量目標水平不斷提升,努力邁入行業(yè)一流水平。

(二)非標文件的轉(zhuǎn)化。

自查中發(fā)現(xiàn),監(jiān)察科內(nèi)管的相關(guān)制度,工會企務(wù)公開等相關(guān)制度暫末納入體系管理,雖然目前文件都在受控狀態(tài),但由于末納入體系管理,存在著文件變更后不受控,文件變更未經(jīng)過主管部門系統(tǒng)審核,使用人員無法獲得有效版本等隱患。因此,從下半年開始,我們將逐步減少非標文件的制訂和發(fā)布,對于原有的非標文件我們將逐步轉(zhuǎn)化成標準文件,納入標準體系統(tǒng)一管理。

(三)文件執(zhí)行力的提升。

20xx年上半文件執(zhí)行率的檢查中,我們發(fā)現(xiàn)文件執(zhí)行率離我們設(shè)定的100%的目標還有一定差距,為了提高文件執(zhí)行率,讓標準得以落地,下半年我們將做好“三項保障”工作:

一是“編寫質(zhì)量保障”。標準制修訂部門在文件編寫時要清晰地規(guī)定活動實施過程中每個環(huán)節(jié)及相關(guān)部門的責(zé)任,編寫過程中要加強與業(yè)務(wù)部門之間的溝通,除了征求各相關(guān)部門負責(zé)人的意見外,還要征求到各相關(guān)業(yè)務(wù)崗位的意見。

二是“宣貫培訓(xùn)保障”。標準制修訂部門在文件發(fā)布后,要召集相關(guān)業(yè)務(wù)崗位的人員進行標準文件的宣貫,明確工作流程及流程接口之間各部門的職責(zé),強調(diào)各崗位的工作任務(wù)和工作要求,指導(dǎo)過程記錄按規(guī)范要求填寫。

三是“評審檢查保障”。企業(yè)通過適時組織開展文審或文件執(zhí)行率檢查等方式對文件的適宜性、充分性、有效性進行評審,并結(jié)合企業(yè)夯實基礎(chǔ)管理活動中的流程梳理和內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題,對不適宜或需增減的標準文件及時開展制修訂工作。

(四)開展卓越績效評價。

企業(yè)目前還未引入卓越績效模式,卓越績效模式是當前國際上廣泛認同的一種組織綜合績效管理的有效方法和工具。該模式以顧客為導(dǎo)向,追求卓越績效管理理念,并提供一種評價方法。企業(yè)可以從管理體系的建立、運行中取得績效,并持續(xù)改進其業(yè)績、取得成功。但對于一個成功的企業(yè)如何追求卓越,則“模式”提供了評價標準,企業(yè)可以采用這一標準集成的現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念和方法,不斷評價自己的管理業(yè)績走向卓越。我們計劃在“精品線制度體系”建成后,為了提升企業(yè)核心競爭力,實現(xiàn)公司“第三次創(chuàng)業(yè)”,引入卓越績效模式。

(五)加強內(nèi)審員激勵。

目前企業(yè)還未建立內(nèi)審員素質(zhì)評價或激勵制度,但作為企業(yè)20xx年體系建設(shè)工作的要點,已將該工作列入年度計劃中。今年年底計劃完成《企業(yè)內(nèi)審員管理辦法》的擬定,辦法中將對內(nèi)審員的遴選、管理、激勵和培養(yǎng)等方面進行具體規(guī)定:要求內(nèi)審員要積極參與企業(yè)開展的各項體系培訓(xùn)及相關(guān)活動,發(fā)揮人才支撐和引領(lǐng)作用,不僅要把本部門的體系文件管控好,還要在部門內(nèi)做好體系知識和標準文件的宣貫工作,及時發(fā)現(xiàn)部門體系工作中存在的問題,提出改進建議;在內(nèi)審員激勵方面,完善激勵機制,對參與企業(yè)內(nèi)審活動的審核員給予一定物質(zhì)獎勵,鼓勵內(nèi)審員參與公司、企業(yè)的各級各類標準化活動,遴選出優(yōu)秀的內(nèi)審員參加國家或行業(yè)舉辦的貫標培訓(xùn)或活動,年底對內(nèi)審員的業(yè)績給予評價,評選出“標準化”標桿。同時,由于體系工作離不開對企業(yè)重點工作和日常工作開展情況的了解,我們計劃將內(nèi)審員隊伍與考核員隊伍予以相整合,以便將企業(yè)目標管理與體系建設(shè)工作更好的融合在一起。

(六)做好信息系統(tǒng)整合。

一、順暢、全覆蓋、多功能的管理信息系統(tǒng)。“黃山”精品線信息化在規(guī)劃時考慮到了這點,將來的精品線將以“精益生產(chǎn)、柔性生產(chǎn)”為核心管理追求,以最佳專業(yè)管理實踐優(yōu)化管理體系,以高標準、高起點、特色工藝的“黃山”精品線工藝設(shè)備與生產(chǎn)基地設(shè)施為基礎(chǔ),采用貫穿整個建設(shè)過程的信息資源規(guī)劃方法,采用層次化、平臺化、組件化的技術(shù)路線,系統(tǒng)化設(shè)計、集成化實施、規(guī)范化治理,逐步形成開放、柔性、可信的總體技術(shù)架構(gòu),建設(shè)一體化數(shù)字化智能化的具有xxxxxxxxx管理特色的可持續(xù)發(fā)展的“行業(yè)一流、公司領(lǐng)先”的現(xiàn)代制造信息化平臺。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇二十

按照上級主管部門要求,認真貫徹落實了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進一步規(guī)范了20xx年農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對此項工作做專項安排,具體如下:

xxx以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項目法人制單位,分項目建立各項目分公司,按照項目法人制、工程招投標制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實行“質(zhì)量、進度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項目的特點,分別明確質(zhì)量目標,并簽訂質(zhì)量目標責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心大大增強,施工質(zhì)量得到切實的保證。為強化工程質(zhì)量目標管理,我們主要做了以下兩個方面的工作:一是切實提高參建人員的素質(zhì),對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實行質(zhì)量與目標責(zé)任獎掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比,其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過考核,對施工隊伍觸動很大,施工人員責(zé)任心大為增強,推動了整體工程質(zhì)量的提高。

(一)把好施工及監(jiān)理單位的`準入關(guān)。xxx各項工程項目施工和監(jiān)理招標均在省廳、省局的指導(dǎo)下進行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進行了公開招標,通過招標擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。

(二)把好施工人員及隊伍的準入。在工程開工前,由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進行培訓(xùn),通過崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工,堅決清退責(zé)任心不強、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個參予工程建設(shè)人員有較強的管理和操作能力,確保了施工隊伍的素質(zhì)。

(三)健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系,每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo);聘請專家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案;成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對工程質(zhì)量的檢查力度,通過嚴格的質(zhì)量檢測手段,對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實情況;各項目部成立以質(zhì)檢負責(zé)人為首的質(zhì)檢機構(gòu),加強工程質(zhì)量自檢工作,嚴格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進行自檢,工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程,不得報請監(jiān)理驗收,不得擅自進行下道工序施工,工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作,隨時對各種進場材料及施工質(zhì)量進行嚴格的試驗檢測,以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系,對工程質(zhì)量進行有效監(jiān)控,對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴肅處理并及時反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。

一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場,通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質(zhì)量宣傳教育,營造良好的質(zhì)量氛圍。

三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗,實行動態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強夯壓實,挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實度,在伸縮縫安裝時,先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。

二是加強施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員,負責(zé)編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題,制定細致的控制措施,在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中,通過在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖,公司針對施工難度大的特點,采取鋪筑試驗路段,確定了施工技術(shù)指標,如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實厚度、最小壓實遍數(shù),以及土石含量比例等,項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進行重點管理。經(jīng)常對工地進行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理,有目的地加強監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達標,不留死角。

1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長蘇宏具體負責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項安全法規(guī)的貫徹落實,從加強公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴格要求,明確責(zé)任,并在開展公路建設(shè)開工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開工以來,交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個施工現(xiàn)場進行了安全生產(chǎn)檢查,及時增設(shè)安全防護欄、車輛通行標志牌等警示標志,消除安全隱患,保證了施工安全。

2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進行完一道工序之后,進行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進行了嚴格的檢查、驗收,最終使工程質(zhì)量達到要求。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇二十一

為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查?,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>

我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。

1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。

2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的.儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全精神,制定我院具體實施辦法及獎懲制度,注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度,對醫(yī)生設(shè)置處方權(quán)限,保證制度的落實。保證合理使用抗菌藥。

(2)、嚴格按照《毒麻藥品管理辦法》加強毒麻藥品管理,藥事管理委員會不定期對毒麻藥品管理進行檢查。

(3)、強化藥事管理委員會職責(zé),確保病人臨床用藥安全醫(yī)院藥事會要認真履行職責(zé),嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行條例》,加強培訓(xùn)、監(jiān)督和管理,以保證臨床用藥、醫(yī)療材料等質(zhì)量合格、安全,符合臨床使用要求。進一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,并按時上報。規(guī)范藥房建設(shè),及時清查并上報近效期藥品。

4、滿足患者心理需要,密切醫(yī)患關(guān)系,減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生,營造和諧就診環(huán)境。

醫(yī)護人員在接診時必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛,主動向患者介紹自己是其分管的醫(yī)生或護士,使患者得到一個良好的印象,對醫(yī)護人員產(chǎn)生信任感和有所依托感,使患者情緒穩(wěn)定,家屬滿意放心,在診治過程中才能主動配合,建立起主動合作型的醫(yī)患關(guān)系。

藥品質(zhì)量管理自查報告篇二十二

20xx年,我院全面實行具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán),并逐步摸索出形成了“管理有目標,過程可監(jiān)控,執(zhí)行有記錄,績效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。

1、目標計劃管理體系:這一體系將學(xué)院的方針、目標、以及實現(xiàn)這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工,達到“千斤重擔萬人挑,人人頭上有指標?!钡哪康摹?/p>

2、質(zhì)量管理體系:一級文件為《質(zhì)量手冊》,使各項職責(zé)“橫到邊縱到底”;二級文件為《程序文件》,這級文件規(guī)定了我院19個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程;三級文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》,目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供依據(jù)。

3、績效考核管理體系:“考核就是執(zhí)行力”,通過績效考核,驗證全院各級領(lǐng)導(dǎo)、各個部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求,履行各自的職責(zé),完成既定的目標任務(wù)。

4、oa平臺:使我院的質(zhì)量管理實現(xiàn)系統(tǒng)化、標準化、程序化、透明化、自動化。

1、運行“三個體系一個平臺”的管理模式,完善了各s級各類體系文件;

3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;完善了“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式,提高了工作效率,使監(jiān)督工作落到實處。

4、新版質(zhì)量手冊中,對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機構(gòu)。對領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書、中層干部承諾書進行了修改和完善。

1、校訓(xùn):格物致新厚德澤人。

2、共同價值觀:愛學(xué)校、講規(guī)則、負責(zé)任、公開透明、團隊精神、享受工作。

3、學(xué)校共同信念:讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求,讓“我在乎你”

成為共識。

4、學(xué)校育人理念:教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。

5、定位:由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸,由??茖哟蜗虮究茖哟芜^渡。

6、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長。

7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進、務(wù)實創(chuàng)。

新。

8、學(xué)校培養(yǎng)目標:創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校,培養(yǎng)社會滿意的人才。

9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會信任、學(xué)術(shù)認可、

學(xué)生和家長滿意。

10、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。

11、學(xué)校經(jīng)營理念:運用先進企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營,不遺余力地使。

學(xué)校增值。

12、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進。

學(xué)校各項管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動化方面還要進一步加強。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個體系一個平臺”的作用發(fā)揮得更好。

1、修訂《質(zhì)量手冊》,已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng);對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進行了修訂。

2、修訂《程序文件》,增加18、19兩個程序文件,已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng)。

3、各部門三級文件修改情況在部門的質(zhì)量運行報告中已經(jīng)反映,故不再重復(fù)。

5、進一步完善“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式;

6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書,中層干部承諾書內(nèi)容也進行了修改和完善。

7、綜合檢查小組人員變動情況:組長:xxx成員:

8、各考核小組成員變動情況:具體見質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。

在院黨委的帶領(lǐng)下,在院長的全面指導(dǎo)下,經(jīng)過全體成員的共同努力,我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標。我們要繼續(xù)嚴格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項規(guī)定,認真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問題,實現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。

事實證明:科學(xué)的、先進的“三個體系一個平臺”創(chuàng)新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。

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