質(zhì)管部年度總結(jié)大全(19篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-12-05 04:53:40
質(zhì)管部年度總結(jié)大全(19篇)
時(shí)間:2023-12-05 04:53:40     小編:BW筆俠

總結(jié)是我們實(shí)現(xiàn)個(gè)人成長(zhǎng)和進(jìn)步的重要手段之一,通過(guò)總結(jié),我們可以找出可改進(jìn)之處,持續(xù)提升自己的能力和素質(zhì)。在總結(jié)中要注重全面性和細(xì)致性,涵蓋到個(gè)人的各個(gè)方面,力求完整。小編為大家搜集了一些優(yōu)秀的總結(jié)樣例,供大家參考借鑒。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇一

今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。

1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。

配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。

5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。

7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門(mén)。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。

10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。

11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門(mén)進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。

12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。

個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。

公司方面存在的問(wèn)題:

(1)質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門(mén)有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷(xiāo)部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。

是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。

(3)對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。

2、建議

年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門(mén)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。

20xx年下半年工作計(jì)劃

為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。

一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門(mén),各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。

2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷(xiāo)、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。

3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷(xiāo)毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。

5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶(hù)資質(zhì)的補(bǔ)充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。

7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門(mén)的飛行檢查。

6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷(xiāo)合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。

二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。

1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。

2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇二

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事:

20xx年轉(zhuǎn)瞬已過(guò),在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下,質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),努力提高綜合素質(zhì),較好地完成了部門(mén)職能及各自崗位職責(zé),現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下:

1、變更倉(cāng)庫(kù)地址及注冊(cè)地址gsp專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證:

20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址,進(jìn)行g(shù)sp變更專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證,在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。

2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息:

20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條,其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條(市局批發(fā)群)。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門(mén),各部門(mén)已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容,并嚴(yán)格執(zhí)行。

3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn):

質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車(chē)、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證,對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證,于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車(chē)進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證,對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。

4、內(nèi)審與專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審:

20xx年公司倉(cāng)庫(kù)地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更,質(zhì)量部及時(shí)組織各部門(mén)相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審,于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審,20xx年12月27日-28日組織公司各部門(mén)相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。

5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核

質(zhì)量部于20xx年初組織各部門(mén)對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核,質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。

6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)資料的審核建立:

為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,確保購(gòu)銷(xiāo)渠道的合法性,降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè),客戶(hù)65家,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警,督促相關(guān)部門(mén)索取和更換。

7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作:

驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄,對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收,并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存,每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫(kù)xx35批次,其中4批次為二類(lèi)精神之類(lèi)的藥品,18批次為蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素,經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

8、加強(qiáng)國(guó)家專(zhuān)門(mén)管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售票據(jù)管理。所有國(guó)家專(zhuān)門(mén)管理的藥品不得現(xiàn)金銷(xiāo)售,專(zhuān)人銷(xiāo)售、單獨(dú)開(kāi)票,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷(xiāo)售數(shù)量進(jìn)行控制,我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都具有合法資質(zhì),該類(lèi)品種銷(xiāo)售出庫(kù)單回執(zhí)聯(lián)均索取,并在質(zhì)量部存檔,符合規(guī)定。

10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn),針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。

11、組織各部門(mén)及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找,評(píng)估、溝通。

12、組織各部門(mén)進(jìn)行采購(gòu)、銷(xiāo)售綜合評(píng)審。

1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠,應(yīng)加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì),積極組織培訓(xùn),努力做出更大貢獻(xiàn)。

2、因歷史遺留問(wèn)題,部分供貨商、客商資料缺少,已通知采購(gòu)和銷(xiāo)售部索取;

1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃;年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂;

3、制度修訂:根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告(20xx年第197號(hào))、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變,重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門(mén)于xx年3月15日前上交修訂稿,預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。

5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督:

質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo),規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作,降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。

6、組織相關(guān)部門(mén)設(shè)備驗(yàn)證:

組織儲(chǔ)運(yùn)部開(kāi)展每年冷鏈設(shè)備(冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱、溫濕度系統(tǒng))的驗(yàn)證工作;

7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查:

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持,對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化,提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。

8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔;檔案、記錄、匯總按期完成

提高資料審核效率,對(duì)資料不規(guī)范、不完整的,一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。

9、部門(mén)間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作:提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如:退換貨、單據(jù)不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門(mén)提供質(zhì)量管理檔案。

10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。

以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排,不全面和不準(zhǔn)確的地方,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。

質(zhì)量部

20xx年12月30日

質(zhì)管部年度總結(jié)篇三

時(shí)光荏苒,xxxx年很快就要過(guò)去了,回首過(guò)去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千,xxxx年對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份,但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō),xxxx年是一個(gè)艱難的年份,公司自開(kāi)業(yè)以來(lái)一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉(cāng)庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門(mén)提供咨詢(xún)服務(wù),與各部門(mén)的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。

在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。

1、在各部門(mén)的積極配合及共同協(xié)作下,在倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域管理、商品分類(lèi)、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢(shì),為今后工作打下良好基礎(chǔ)。

2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)的同時(shí),對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度,對(duì)近效期藥品、滯銷(xiāo)藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷(xiāo)工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開(kāi)展,認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品gsp政策要求,對(duì)gsp新增條款加以重視,向各部門(mén)進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開(kāi)展業(yè)務(wù)。

4、協(xié)助監(jiān)管部門(mén)完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門(mén)處理藥監(jiān)部門(mén)查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。

5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè),品種近千種,中、西藥品300多種,無(wú)不符合規(guī)定商品,拒絕采購(gòu)部對(duì)不合格品購(gòu)進(jìn),杜絕隱患。

6、公司共開(kāi)辟新的上游客戶(hù)共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開(kāi)客戶(hù)400多家,其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷?lè)觀自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约?,使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信,xxxx年將比今年更加美好。

1.通過(guò)各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的討論決定:所有往來(lái)客戶(hù)統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔,采銷(xiāo)藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案?jìng)浞?,紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版gsp管理規(guī)范。

2.對(duì)庫(kù)存藥品年度盤(pán)點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類(lèi),統(tǒng)一整理,對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測(cè)保證藥品安全。

3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實(shí)時(shí)溫控。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇四

20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,各部門(mén)共同努力下,質(zhì)管部開(kāi)展了一系列工作,在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問(wèn)題,現(xiàn)將一年來(lái)的主要工作總結(jié)如下:

1.質(zhì)量管理體系工作:

由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大,且各部門(mén)感覺(jué)原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中有差異,所以在20xx年3月中旬開(kāi)始啟動(dòng)此項(xiàng)目,各部門(mén)依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫(xiě)體系文件,經(jīng)過(guò)評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫(xiě)與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了很多問(wèn)題點(diǎn),質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問(wèn)題點(diǎn)較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件,共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng),已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核,共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問(wèn)題點(diǎn),目前問(wèn)題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進(jìn)行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過(guò)外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開(kāi)展內(nèi)審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。

2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:

質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記,對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新,對(duì)于重大質(zhì)量問(wèn)題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的,包括月份產(chǎn)銷(xiāo)量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析,為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計(jì)量科,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專(zhuān)用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控;檢測(cè)人員(彭誠(chéng))進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn),取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì),對(duì)內(nèi)部專(zhuān)用檢具校檢提供了有力保障。

本年度新成立供應(yīng)商管理科,將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠;為提升4a9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目,預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。

檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn),并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn),避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生;每周五下午組織開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì),對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)跟蹤,本年度共計(jì)列入49項(xiàng),實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng),未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開(kāi)展了一系列工作,共計(jì)24項(xiàng),目前已關(guān)閉5項(xiàng),其余正在進(jìn)行中。

3.客戶(hù)端質(zhì)量工作:

依據(jù)的故障信息,針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗(yàn)證,及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布,針對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量專(zhuān)題會(huì),形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶(hù)端發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況,并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施,事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶(hù)進(jìn)行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察,我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶(hù)要求回執(zhí)整改情況。

1.質(zhì)量管理體系工作:

體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門(mén)未按流程及表單開(kāi)展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問(wèn)題點(diǎn)未暴露出來(lái),無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱(chēng)變更等因素,未按計(jì)劃對(duì)公司的ts16949體系認(rèn)證證書(shū)進(jìn)行換證審核。

2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:

質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好,如:給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話(huà)確認(rèn),造成供應(yīng)商未回復(fù),技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對(duì)不合格品處理完成后,未針對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí),未及時(shí)更新發(fā)布,未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。

配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問(wèn)題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過(guò)程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作(進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問(wèn)題點(diǎn),有文件制定不適宜(機(jī)加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施;對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問(wèn)題。

3.客戶(hù)端質(zhì)量工作:

客戶(hù)端反饋問(wèn)題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn),有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。

三、除開(kāi)展日常工作外,20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下:

1.質(zhì)量管理體系工作:

編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性,并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核(體系證書(shū)于20xx年2月8日到期)。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。

2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:

質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤,對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫(xiě)工作日?qǐng)?bào)表,反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí),及時(shí)更新并發(fā)布,必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問(wèn)題并跟蹤改進(jìn)措施直至問(wèn)題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問(wèn)題點(diǎn))。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開(kāi)發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商;及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn);每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作:進(jìn)貨檢驗(yàn);機(jī)加半成品檢驗(yàn);機(jī)加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗(yàn);落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符:確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜,必要時(shí)與制定部門(mén)討論、修訂;確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓(xùn)課程;對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員(計(jì)量科、質(zhì)管科)進(jìn)行培訓(xùn)。

3.客戶(hù)端質(zhì)量工作:

對(duì)反饋的問(wèn)題點(diǎn),逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)了解問(wèn)題的真實(shí)情況。

注:20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的,后續(xù)會(huì)組織由各科室展開(kāi)各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。

回顧20xx年在客戶(hù)端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對(duì)我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任,失敗并不可怕,重復(fù)同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實(shí)力得到提高!

報(bào)告人:宋久雙

20xx年12月21日

質(zhì)管部年度總結(jié)篇五

為了加強(qiáng)xx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對(duì)xx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。

此次檢查我局共出動(dòng)84人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家,檢查覆蓋率達(dá)100%,其中,義齒類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%,其它類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或登記表)28家企業(yè)中,未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的有9家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%;共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè),醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)32份,企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)規(guī)范,與產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表內(nèi)容一致,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍,產(chǎn)品出廠均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xx醫(yī)療器械有限公司,擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xx醫(yī)療器械有限公司、xx醫(yī)藥器械有限公司,我局對(duì)上述2家企業(yè)給予口頭警告,并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過(guò)這次日常監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為,加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí),有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患,但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題,如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面。

(一)有部分義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證,存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。

(二)部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差,甚至有個(gè)別義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)有生活、居住用品。

(四)原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。

從檢查的情況來(lái)看,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn);有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全,主要表現(xiàn),缺少生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商,進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題。

(一)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),占總數(shù)的48%,且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的也是義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范了義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。

(二)加強(qiáng)省、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法,加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患。

(三)繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇六

回顧過(guò)去的一年,在全體質(zhì)管人員的努力下,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部:作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。

對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作,通過(guò)對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改,豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法,加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來(lái),對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。

另一方面,今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問(wèn)題如下:

xx年整車(chē)在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起(失火事故10起、零部件問(wèn)題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。xx年市場(chǎng)退戶(hù)整車(chē)118輛,退回老年車(chē)架178個(gè),退回正三車(chē)架56個(gè),車(chē)廂65個(gè)。

以上問(wèn)題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善,有漏洞的問(wèn)題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開(kāi)發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整,同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷(xiāo)售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn),09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問(wèn)題。

明年質(zhì)管工作規(guī)劃:

時(shí)光飛逝,轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際,面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化,質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。

過(guò)去的一年質(zhì)管部人員越來(lái)越感受到公司對(duì)質(zhì)量工作的重視度加強(qiáng)。質(zhì)管部將繼續(xù)按照公司領(lǐng)導(dǎo)要求“提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量控制”的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì),即時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)。做好明年的質(zhì)量管理策劃,嚴(yán)格質(zhì)量控制,確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量能滿(mǎn)足市場(chǎng)發(fā)展和客戶(hù)的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)手段、項(xiàng)目和方法的分析研究和策劃,必要時(shí)引進(jìn)專(zhuān)業(yè)質(zhì)量工程師加強(qiáng)這方面的工作。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇七

時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝,轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了,我想說(shuō)這一年的工作對(duì)于我是很有意義的,因?yàn)樗俏业牡谝环莨ぷ鳎瑫r(shí)也是由于在xx的這份工作讓我認(rèn)識(shí)到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位,如何在職場(chǎng)中穩(wěn)步向前,如何做到一位合格的職場(chǎng)認(rèn)識(shí),認(rèn)識(shí)到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同,認(rèn)識(shí)到了在職場(chǎng)上的生存法則,認(rèn)識(shí)到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺(tái),讓我在這個(gè)平臺(tái)上發(fā)揮自己的才能,感謝市場(chǎng)部的每一位親人,在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵(lì),讓我重新認(rèn)識(shí)自己,是你們讓我認(rèn)識(shí)到了我不是一個(gè)人在奮斗,同時(shí)我也要感謝我自己,我戰(zhàn)勝了自己,挑戰(zhàn)了自己。通過(guò)一年的鍛煉與學(xué)習(xí),我已經(jīng)不再是哪個(gè)對(duì)職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了,而是成為了一名合格的職場(chǎng)人,在這一年的工作中,經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后,我想說(shuō)我是成功的。現(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結(jié)這一年工作中的收獲和成長(zhǎng)。

在這一年的工作中,我認(rèn)識(shí)到了要做好一名合格的職場(chǎng)人,首先要正確定位自己,因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場(chǎng),對(duì)職場(chǎng)中的很多規(guī)則還不了解,處在一個(gè)模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位,其次要調(diào)整好自己的心態(tài),因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠?huì)遇到很多不懂的知識(shí)和問(wèn)題,在對(duì)這些知識(shí)和問(wèn)題的解決中,我們就必須要學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場(chǎng)部的各項(xiàng)制度,在這里我想說(shuō)的一句話(huà)就是,學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區(qū)別也就是制度的不同,因?yàn)橐胱龊萌魏我环莨ぷ骶捅仨氁男兄贫?,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類(lèi)健康”落實(shí)到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。

經(jīng)歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認(rèn)識(shí)到了什么叫做工作的職責(zé),作為一名公司員工,必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類(lèi)健康落實(shí)到工作中,作為團(tuán)隊(duì)之人,有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù),用心做好每一xx,并完成自己的目標(biāo),必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感,為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力,身為職場(chǎng)人,有責(zé)任對(duì)自己的言行,舉止負(fù)責(zé),不能違背職場(chǎng)規(guī)則,不能違背公司制度,并對(duì)自己造成的一切后果負(fù)責(zé),下面就對(duì)工作中的具體認(rèn)識(shí)主要有以下三點(diǎn):

1、心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對(duì)于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì)對(duì)自己所從事的工作充滿(mǎn)信心和激情,但是真正開(kāi)始工作的時(shí)候都會(huì)感到心有余而力不足,這時(shí)就要學(xué)會(huì)調(diào)整好自己的心態(tài),就拿我自己來(lái)說(shuō),當(dāng)我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候,接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì)解決,這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話(huà),“積極的人像太陽(yáng),走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)對(duì)于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的,因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會(huì)讓我們?cè)诿鎸?duì)挫折和失敗的時(shí)候沮喪,反而會(huì)更加勉勵(lì)自己,堅(jiān)定成功的信念!

2、細(xì)節(jié)決定成敗,有句俗話(huà)說(shuō)的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細(xì)”,這句話(huà)對(duì)從事銷(xiāo)售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細(xì)節(jié),在自己今年的工作,因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒(méi)做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來(lái)說(shuō),由于在前三天沒(méi)有做好細(xì)節(jié)工作,到后期出現(xiàn)了很多的問(wèn)題,前期只看表面問(wèn)題,沒(méi)有抓住客戶(hù)的心里需求,同時(shí)沒(méi)有注意客戶(hù)說(shuō)的話(huà)的真正用意,才導(dǎo)致工作最后沒(méi)有做好,其實(shí)在工作的前幾天很多客戶(hù)都在一些話(huà)語(yǔ)中表達(dá)了自己的真正需求,可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細(xì)節(jié),所以說(shuō)做銷(xiāo)售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。

3、團(tuán)隊(duì)的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿(mǎn)笑容馨,和諧,互助,競(jìng)爭(zhēng),從滿(mǎn)歡樂(lè)的團(tuán)隊(duì)里,在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問(wèn)題,當(dāng)我心情低落的時(shí)候安慰我,當(dāng)我身體不適的時(shí)候關(guān)心我,因?yàn)橛心銈?,我的工作才?huì)做的更好,作為團(tuán)隊(duì)之人,我有責(zé)任做好自己的本職工作,有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個(gè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),最注重的就是業(yè)績(jī),因?yàn)橐粋€(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績(jī)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jī)的總和,沒(méi)有了團(tuán)隊(duì),一個(gè)人的業(yè)績(jī)?cè)俸糜钟惺裁从茫ぷ骱蜕顣?huì)開(kāi)心嗎?所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì)失落,并且也會(huì)問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作,原因在哪里?通過(guò)總結(jié)原因使自己下次做的更好,就像xx所說(shuō)的,“不做團(tuán)隊(duì)的污染者,只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”,生活在團(tuán)隊(duì)中,必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。

記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候,有一句話(huà)一直印在我的腦海里,“學(xué)以立德,學(xué)以增智,學(xué)以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力,學(xué)習(xí)就是競(jìng)爭(zhēng)力的原則,在工作一年的時(shí)間里,通過(guò)自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí),產(chǎn)品知識(shí),營(yíng)銷(xiāo)知識(shí)來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力,有一句話(huà)說(shuō)的好,活到老,學(xué)到老,學(xué)習(xí)固然很重要,但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書(shū),讀死書(shū),必須要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用,學(xué)會(huì)創(chuàng)新,并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)獲取更多的知識(shí)更新自己的思路和方法,對(duì)于我們這份工作,如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶(hù)所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的,如何講解xx,如何做好產(chǎn)品展示等等,這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習(xí),所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位,因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì)中站穩(wěn)腳步,才能在未來(lái)的挑戰(zhàn)中迎難而上。

通過(guò)今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因?yàn)橐苍S你的一句話(huà)沒(méi)有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會(huì)導(dǎo)致在工作中犯類(lèi)似的錯(cuò)誤,因此在這一年的鍛煉過(guò)程中,自己在言行舉止上往往會(huì)三思而后行,同時(shí)也讓我在生活上更加自主,學(xué)會(huì)主動(dòng)做好自己分內(nèi)的事,整理好自己的內(nèi)務(wù),學(xué)會(huì)了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題,學(xué)會(huì)了如何與別人更好的相處,提高了自己的語(yǔ)言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中,我們大家相互關(guān)心,相互鼓勵(lì),因?yàn)橛心銈儯医衲甑墓ぷ鞑湃绱素S富多彩,因?yàn)橛心銈?,我們才成為了很好的朋友,因?yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來(lái)了一個(gè)家。

總結(jié)過(guò)去,展望未來(lái),20xx年將更加嚴(yán)格要求自己,完善自我,發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),迎接新的挑戰(zhàn),明年的具體計(jì)劃如下:

1、加強(qiáng)自我管理,明確目標(biāo),始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好,真正做到高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。

2、學(xué)會(huì)經(jīng)營(yíng),合理理財(cái),該花的花,不該花的不花,開(kāi)源節(jié)流,增加存款數(shù)額。

3、提高總結(jié)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,勤于思考,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,總結(jié)問(wèn)題,并及時(shí)的找出解決辦法。

4、提高自己的學(xué)習(xí)力,學(xué)會(huì)創(chuàng)新,不斷的復(fù)習(xí)以前的知識(shí),做到溫故而知新,不斷的學(xué)習(xí)新的知識(shí),做到學(xué)以致用。

5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí),增強(qiáng)責(zé)任感,牢記團(tuán)隊(duì)精神,做團(tuán)隊(duì)的感染者,努力做好團(tuán)隊(duì)之人。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇八

今年以來(lái),在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向您們做一個(gè)報(bào)告,請(qǐng)批評(píng)指證,謝謝!

1.今年質(zhì)管部人員狀況是:質(zhì)管部共計(jì)人員51人,控制范圍為:質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、測(cè)試中心、化驗(yàn)室、合格證打印等工作。為了加強(qiáng)質(zhì)管隊(duì)伍的建設(shè),加強(qiáng)品質(zhì)控制的力度和深度,使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。采取了以下措施:

將年度工作計(jì)劃分解到每月,制定月度計(jì)劃,并分解到每周,每周六召開(kāi)一次總結(jié)會(huì)議,對(duì)該周的工作情況進(jìn)行總結(jié),并對(duì)下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責(zé)任人按計(jì)劃行事,質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤,保證總體任務(wù)的完成。

2.對(duì)質(zhì)管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化,讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè),規(guī)范操作。針對(duì)原來(lái)進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善,導(dǎo)致檢驗(yàn)無(wú)相關(guān)依據(jù)的部件進(jìn)行了清理,并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的采用封樣方式依據(jù)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)。針對(duì)制程及成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題,每周組織進(jìn)行評(píng)審,并將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中,為日常檢驗(yàn)工作提供依據(jù)。

3.建全了質(zhì)管部部門(mén)質(zhì)量目標(biāo),包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等,并將所有目標(biāo)指標(biāo)納入各崗位人員的績(jī)效考核,確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。

年x月份從銷(xiāo)售部接收合格證打印室的全部管理工作后,5月份市場(chǎng)反饋前期發(fā)往市場(chǎng)的合格證存在漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)問(wèn)題嚴(yán)重,為了杜絕該問(wèn)題的發(fā)生,質(zhì)管部自六月份開(kāi)始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程,對(duì)前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔,根據(jù)客戶(hù)反饋交由銷(xiāo)售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程,對(duì)打印后的合格證進(jìn)行鉛封,有效的杜絕合格證錯(cuò)、漏發(fā)問(wèn)題;為了保證合格證打印的準(zhǔn)確率,避免錯(cuò)打問(wèn)題,質(zhì)管部在11月份開(kāi)始著手開(kāi)展合格證掃描打印的工作,現(xiàn)已全部實(shí)現(xiàn)掃描打印,大大減少合格證錯(cuò)打的可能性。

5.加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),定期對(duì)員工開(kāi)展培訓(xùn),提升檢驗(yàn)技能。

1.為確保體系的正常運(yùn)作,質(zhì)管部3月份配合宗申集團(tuán)對(duì)我司進(jìn)行了一次內(nèi)審,在本次審核中共發(fā)現(xiàn)一般不符合項(xiàng)17個(gè),發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題全部已糾正。

年x月份,質(zhì)管部組織公司各部門(mén)配合國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證中心對(duì)我司開(kāi)展的3c監(jiān)督審核工作,共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)2個(gè),所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已全部完成糾正。

3.設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表,完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)?,F(xiàn)已形成品質(zhì)周報(bào)和月報(bào)統(tǒng)計(jì),能直觀的反映各車(chē)間質(zhì)量狀況,以便于各車(chē)間采取有效措施即時(shí)改善。

4.每月組織各部門(mén)召開(kāi)一次質(zhì)量例會(huì),對(duì)當(dāng)月的質(zhì)量情況進(jìn)行通報(bào),根據(jù)會(huì)議要求下發(fā)會(huì)議紀(jì)要制定相關(guān)整改措施,并整改措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。

5.完善并修訂公司相關(guān)體系文件,08年度分別對(duì)新鴿、力之星《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行了換版,結(jié)合公司實(shí)際情況制定并完善了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》、《品質(zhì)異常處理工作流程》、《品質(zhì)異常處理工作辦法》、《散件車(chē)拆裝管理規(guī)定》、《質(zhì)量檢查管理規(guī)定》、《質(zhì)量例會(huì)管理制度》、《裝配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加強(qiáng)產(chǎn)品及零部件監(jiān)督檢查工作,并嚴(yán)格落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量獎(jiǎng)懲條例。08年共下發(fā)各類(lèi)質(zhì)量獎(jiǎng)懲通報(bào)116份,處罰金額114980元(其中對(duì)內(nèi)部處罰19080元,對(duì)供應(yīng)商索賠95900元)。

1.進(jìn)貨質(zhì)量控制:

1.修訂了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》等文件,規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

2.嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn),全年共檢驗(yàn)物料40242批,發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示:

3.由于受公司采購(gòu)批量和其它因素的影響,部分原件來(lái)料質(zhì)量無(wú)法從源頭上保證,為了加強(qiáng)對(duì)零部件性能方面的監(jiān)測(cè),08年質(zhì)管部對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)做了對(duì)應(yīng)的調(diào)整,借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測(cè)設(shè)備,在原有人員未增加的情況下,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)零部件性能檢測(cè)工作,加大了對(duì)零部件性能的檢測(cè)力度,大大降低了不合格零部件上線使用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。

4.根據(jù)市場(chǎng)反饋的信息對(duì)相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注,尤其是部分涉及安全的零部件,針對(duì)該類(lèi)零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)同供應(yīng)商溝通,并采用市場(chǎng)召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。

2.制程及成品質(zhì)量控制:

1.完善并梳理了各崗位的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)判定要求等文件,規(guī)范了各檢驗(yàn)崗位的作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

2.加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制,設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善,從今年的制程及成品檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,產(chǎn)品交驗(yàn)質(zhì)量得到一定的提升,制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%,成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。

3.全年制程及成品檢驗(yàn)合格率如下圖(1-3月份制程及成品檢驗(yàn)歸生產(chǎn)、銷(xiāo)售管理,合格率未統(tǒng)計(jì)):

1)制程各車(chē)間合格率對(duì)比圖。

2)成品各車(chē)間合格率對(duì)比圖。

4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面:

1.為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò),在各部門(mén)指定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)本部門(mén)的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門(mén)整改項(xiàng)目的監(jiān)督。對(duì)各部門(mén)和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤,由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,并為質(zhì)量問(wèn)題的最終解決走出了一條路。

2.及時(shí)對(duì)各部門(mén)發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析,并下發(fā)整改通知督促各部門(mén)進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份,整改計(jì)劃5份,涉及整改項(xiàng)271條完成整改項(xiàng)260條,閉環(huán)率95.94%。

1.質(zhì)管部在07年有專(zhuān)職質(zhì)量管理人員6名(質(zhì)檢科長(zhǎng)2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名),08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革,將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作,質(zhì)管部?jī)?nèi)部進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整,將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗(yàn)小組,體系管理工作由部門(mén)部長(zhǎng)兼任,其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進(jìn)行分?jǐn)?,在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對(duì)工作進(jìn)行了合理安排。

2.積極參加公司組織的多次績(jī)效考核會(huì)議,并按時(shí)提交各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)》和各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》。

2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次,并積極督促相關(guān)供應(yīng)商ppap文件的提報(bào)工作,在集團(tuán)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作。

3.每月按照集團(tuán)要求統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類(lèi)質(zhì)量報(bào)表及相關(guān)工作計(jì)劃。

4.按照公司規(guī)定的零部件檢測(cè)費(fèi)用,順利完成集團(tuán)零部件一級(jí)質(zhì)量控制計(jì)劃要求的零部件送檢工作。

質(zhì)管部于xx年12月份召開(kāi)了質(zhì)量月活動(dòng),對(duì)活動(dòng)中表現(xiàn)突出的個(gè)人及集團(tuán)給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì),取得了良好的效果;并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報(bào),預(yù)計(jì)xx年2月正式向公司各部門(mén)發(fā)行,以便更好的宣傳質(zhì)量文化,提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。

質(zhì)管部積極參加公司組織的各類(lèi)團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練,收到了良好的培訓(xùn)效果。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇九

20xx年,醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會(huì)議的要求,以日常監(jiān)督為主線,以專(zhuān)項(xiàng)檢查為契機(jī),抓源頭、管流通、控終端,堅(jiān)持依法行政,加大質(zhì)量抽檢,加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管,全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高,現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下:

(一)規(guī)范審批流程,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。

依法規(guī)范行政許可,是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),也是樹(shù)立監(jiān)管部門(mén)形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過(guò)程中,一是按程序辦事,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);二是優(yōu)質(zhì)服務(wù),努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為,提高企業(yè)水平,確保企業(yè)質(zhì)量,我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,嚴(yán)把準(zhǔn)入門(mén)檻,從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí),確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)一有公司名稱(chēng)標(biāo)識(shí),二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年,我科依法對(duì)48戶(hù)第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,對(duì)130戶(hù)申辦《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證,為11戶(hù)第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可,為10戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更,為17戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更,為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類(lèi)醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案,醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿(mǎn)意率達(dá)100%。對(duì)新開(kāi)辦及申請(qǐng)延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè),我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求,在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開(kāi)辦和延續(xù)的第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并作出是否予以發(fā)證的決定,對(duì)第2類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證,且在備案之日起3個(gè)月內(nèi),按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,防止缺項(xiàng)開(kāi)辦、不規(guī)范開(kāi)辦,確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規(guī)范好。

(二)突出重點(diǎn)、全面規(guī)范,積極組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。

一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì),曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門(mén)診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng),經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等列明的信息開(kāi)展驗(yàn)配活動(dòng)等,全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》,提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。

二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等為重點(diǎn)品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào);經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品;提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底,全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛86車(chē)次,執(zhí)法人員179人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家,其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家(眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家),全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平,確保醫(yī)療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)產(chǎn)品增加檢查頻次,加大監(jiān)督力度,進(jìn)一步消除安全隱患。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查)。檢查中,以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄;對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理,并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案,定期向監(jiān)管部門(mén)備案,實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管;產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求,并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整規(guī)范,是否滿(mǎn)足可追溯要求,是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致,是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)于使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料,是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況,是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄,儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;是否將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱(chēng)、規(guī)格、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整;是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷(xiāo)毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院16家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。

四是開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷(xiāo)售模式,嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì),宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。

一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。

二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家,制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為,降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。

(三)精心組織、加大力度,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。

為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排,我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》,今年,我科有計(jì)劃、有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管,細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求,做到全面檢查不留死角,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案,實(shí)行一戶(hù)一檔,詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上,把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上,加強(qiáng)制度檢查,及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為,同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查;建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度,隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查,落實(shí)痕跡式檢查制度,建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,1式2份,一份留存企業(yè),一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷(xiāo)售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查,不僅查處違法違規(guī)行為,也查規(guī)范性落實(shí)情況。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的,責(zé)令限期整改,再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家,限期整改4家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。

(一)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后,今年,城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶(hù),截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司,并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門(mén)遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前,安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái),安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷(xiāo)售額達(dá)13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷(xiāo)售額達(dá)2.499億元,繳納稅收3880萬(wàn)元,解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次,幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后,我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新,繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。

(二)對(duì)口幫扶,助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái),通過(guò)我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作,廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米,新增成品倉(cāng)庫(kù)面積2000平方米,有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等,產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年2000余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升,繳納稅收300余萬(wàn),解決就業(yè)崗位130余個(gè),產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū),生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化,企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年,江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線,2個(gè)高端專(zhuān)利項(xiàng)目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。

1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度,開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治,在全面檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場(chǎng)情況,有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度,加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷(xiāo)售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,明年,我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī),在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上,成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園,并相繼打造開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。

3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí),研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值,我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。

4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái),醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象,國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)心做營(yíng)銷(xiāo),擅長(zhǎng)物流的專(zhuān)心做物流,既節(jié)約了社會(huì)資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。今年10月,我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司(萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司)在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年,我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展,努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇十

轉(zhuǎn)眼間2011已經(jīng)成為昨天。在這過(guò)去的一年,對(duì)于佳茂來(lái)說(shuō)是不平凡的一年,我們進(jìn)行了多項(xiàng)設(shè)備及原(物)料改造;也經(jīng)受了全球金融危機(jī)帶來(lái)的沖擊,讓人感慨頗多。

今年以來(lái),在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,品管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作。現(xiàn)將一年以來(lái)的'工作情況向您們做一個(gè)總結(jié)報(bào)告,請(qǐng)批評(píng)指證,謝謝!

一、部門(mén)管理上運(yùn)用系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的思想規(guī)范了品管部工作流程:

今年品管部人員狀況是:品管部人力:現(xiàn)有8人,控制范圍廣:包括了進(jìn)料、入庫(kù)、出貨、生產(chǎn)各制程等工作。加之公司在下半年加強(qiáng)了品管隊(duì)伍的建設(shè),品管部同時(shí)也加強(qiáng)了檢驗(yàn)人員的內(nèi)部培訓(xùn),同時(shí)加強(qiáng)了原材料和入庫(kù)產(chǎn)品控制的力度,工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強(qiáng)部門(mén)管理,必須使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。對(duì)此采取了以下措施:

1.采用日?qǐng)?bào)表對(duì)當(dāng)天的工作進(jìn)行記錄,采用周報(bào)和月報(bào)對(duì)當(dāng)周或當(dāng)月工作進(jìn)行總結(jié)并制定下周的工作計(jì)劃。各責(zé)任人按計(jì)劃行事,并做到跟蹤,驗(yàn)證并保證總體任務(wù)的完成。

2.對(duì)品管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化,讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè),規(guī)范操作。針對(duì)原來(lái)的進(jìn)料、出貨檢驗(yàn)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,檢驗(yàn)員檢驗(yàn)時(shí)要經(jīng)常相互探討,并制定相關(guān)缺陷樣品封存,查找產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并親自參與功能測(cè)試,并將其形成標(biāo)準(zhǔn)文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)等多份文件及表格,為作業(yè)員提供判定準(zhǔn)則。廠部份文件清單具體如下:

部門(mén)文件修訂。

序號(hào)文件名稱(chēng)。

1包裝紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

2模具檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

3iqc檢驗(yàn)規(guī)范。

4供應(yīng)商考核規(guī)定。

5成品入庫(kù)檢驗(yàn)規(guī)范。

6成品出貨檢驗(yàn)規(guī)范。

3.建全了品管部部門(mén)質(zhì)量目標(biāo),包括進(jìn)料和成品漏檢率、品質(zhì)異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等,以確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。

4.加強(qiáng)技能知識(shí)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)測(cè)試和質(zhì)量檢查方面的知識(shí)。以便生產(chǎn)能力擴(kuò)大在部門(mén)人力緊張時(shí),檢驗(yàn)人員綜合質(zhì)量監(jiān)控能力,確保部門(mén)目標(biāo)任務(wù)的完成。

二、完善質(zhì)量管理體系,確保體系正常運(yùn)作:

11年初步展開(kāi)并實(shí)現(xiàn)以下項(xiàng)目:

1.為確保體系的正常運(yùn)作,于12月23號(hào)iso9001:xx版質(zhì)量管理體系,第三方年度監(jiān)審順利通過(guò)。

2.統(tǒng)計(jì)報(bào)表完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì),現(xiàn)已形成品質(zhì)周報(bào)和月報(bào)統(tǒng)計(jì),能直觀的反映各時(shí)期質(zhì)量狀況,以便于各責(zé)任部門(mén)/人員采取有效措施即時(shí)改善。

3.完善公司質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo),制定了統(tǒng)計(jì)和糾正預(yù)防措施作業(yè)辦法。通過(guò)管理評(píng)審會(huì)議,對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo),于《2011年上半年部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)》進(jìn)行修改。并通過(guò)《質(zhì)量月報(bào)》對(duì)目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行真實(shí)的統(tǒng)計(jì),直觀的反映目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成情況。對(duì)未達(dá)標(biāo)的目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行跟蹤,要求責(zé)任單位改善,確保目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成。

11年初步計(jì)劃完成項(xiàng)目:。

1.擬制不良品及次品再利用,需規(guī)范對(duì)已入庫(kù)成品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的返工作業(yè)。

2.繼續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品的入庫(kù)控制力度,提升出貨產(chǎn)合格率;。

3.設(shè)定11年公司整體目標(biāo),階段目標(biāo),部門(mén)目標(biāo)。

4.對(duì)文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據(jù)真正原因或需要而制定,同時(shí)改善的措施無(wú)有效落實(shí),但對(duì)對(duì)策的跟進(jìn)效果或?qū)Σ叩暮侠硇詻](méi)有根本落實(shí)驗(yàn)證。

三、嚴(yán)格質(zhì)量控制,完善控制流程和檢測(cè)手段:

1.進(jìn)料品質(zhì)控制:

1).修改了《iqc進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《iqc進(jìn)料品質(zhì)檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)》文件,規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

2).嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn),9月份開(kāi)始統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)物料301批,發(fā)現(xiàn)8批不合格。

2.成品質(zhì)量控制:

1).擬制了《qc成品入庫(kù)檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《生產(chǎn)成品包裝檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《qc成品檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)》文件,規(guī)范了成品檢驗(yàn)作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

2).加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制,設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針oqc檢驗(yàn)到不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善,從今年的成品檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,制程交驗(yàn)質(zhì)量得到很大的提升,平均成品不良率從去年的10%降到今年的2.2%,提升了近7.8個(gè)百分點(diǎn)。

1.回顧過(guò)去的一年,在全體品管人員的努力下,實(shí)現(xiàn)了品管部:作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、基本做到工作有記錄、數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

能真正杜絕問(wèn)重復(fù)產(chǎn)生及習(xí)慣性不良的認(rèn)可。

五、2011年品管工作規(guī)劃:

時(shí)光飛逝,轉(zhuǎn)眼將進(jìn)入虎福之年。時(shí)值公司蘊(yùn)釀突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際,面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化,品管工作任重而道遠(yuǎn)。

1.過(guò)去的一年品管部人員越來(lái)越感受到公司對(duì)質(zhì)量工作的重視度加強(qiáng)。品管部將繼續(xù)按照公司制定的總目標(biāo),將品質(zhì)工作向各部門(mén)深入的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì),即時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)。做好2011年的品質(zhì)管理策劃,嚴(yán)格質(zhì)量控制,確保公司產(chǎn)品的質(zhì)量能滿(mǎn)足客戶(hù)的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)手段、項(xiàng)目和方法的分析研究和策劃,必要時(shí)將qe工程質(zhì)量機(jī)能展開(kāi)將引入質(zhì)量系統(tǒng)控制,加強(qiáng)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和品質(zhì)異常的跟蹤。

2.品質(zhì)控制機(jī)制雖然得以建立,但仍需進(jìn)一步完善。今后我們將以2011年初將舉行的,iso9001:2011內(nèi)審員上門(mén)或外送培訓(xùn)為契機(jī),重新組建“內(nèi)審員隊(duì)伍”,全面開(kāi)展質(zhì)量體系工作。加強(qiáng)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查,保證質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性。

對(duì)iso9001:xx版在5月份前需更換到iso9001:2011版,換版過(guò)程是:

1).春節(jié)后各部門(mén)負(fù)責(zé)人需進(jìn)行2011版內(nèi)審員資格培訓(xùn),及時(shí)換成iso9001:2011版,在三月份后要運(yùn)行新版本。

2).在五月份cqc會(huì)進(jìn)行換版的第一次審核。(如沒(méi)有換版xx版會(huì)自動(dòng)失效)。

3).內(nèi)校員資格培訓(xùn),因公司比較多內(nèi)校儀器,送外校費(fèi)用高也不方便,需送外培訓(xùn)一名內(nèi)校員,內(nèi)校培訓(xùn)需在四月份前培訓(xùn)完成。

3.推行績(jī)效考核與5s活動(dòng):

1).為更好的調(diào)動(dòng)員工工作效率,響應(yīng)公司薪酬改革的需要,對(duì)品管檢驗(yàn)人員的考核工作將加強(qiáng)。

2).需進(jìn)行5s活動(dòng)策劃,需擬制《5s推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組成員及職責(zé)》、《5s工作推行實(shí)施辦法》,對(duì)5s的推動(dòng)組織、檢查標(biāo)準(zhǔn)、各部門(mén)負(fù)責(zé)區(qū)域和責(zé)任人、獎(jiǎng)罰辦法等需全面策劃討論,預(yù)計(jì)2011年3月份開(kāi)始試驗(yàn)推行。

4.現(xiàn)將2011年品管部質(zhì)量目標(biāo)初步制定如下:

月不良率;2%/客戶(hù)投訴:一般性1件/月嚴(yán)重0.2件/月。

5.針對(duì)生產(chǎn)運(yùn)行所出現(xiàn)的問(wèn)題,做好各項(xiàng)檢測(cè)工作,為生產(chǎn)提供“準(zhǔn)確、及時(shí)”的檢測(cè)數(shù)據(jù),同時(shí)加強(qiáng)各生產(chǎn)部門(mén)之間的溝通協(xié)調(diào),對(duì)于生產(chǎn)異常和各種波動(dòng)及時(shí)反饋。確實(shí)為生產(chǎn)部門(mén)提升“品質(zhì)”做好服務(wù)工作。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇十一

2.1首先針對(duì)臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對(duì)主任直接拜訪,獲得第一手資料。

2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時(shí)間,是個(gè)連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計(jì)劃,有針對(duì)性的進(jìn)行,并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來(lái)要做好記錄,每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計(jì)劃和準(zhǔn)備。

2.3第一階段拜訪主任的'目的:

1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷(xiāo)售員個(gè)人;

2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個(gè)人的資料;

3)影響后續(xù)工作的因素。

第二階段拜訪主任的目的:

1)提單拜訪;

2)具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商;

3)幫助主任書(shū)寫(xiě)購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)報(bào)告;

4)聽(tīng)取其對(duì)后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪;當(dāng)申請(qǐng)報(bào)告遞交到院長(zhǎng)或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結(jié)束,但是不可以大意。這個(gè)時(shí)候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的,共同抗擊競(jìng)爭(zhēng)者和醫(yī)院決策層,所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo),主任將承擔(dān)評(píng)標(biāo)中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪主任,讓他成為一個(gè)宣傳的窗口。科主任是領(lǐng)進(jìn)門(mén)的人,在銷(xiāo)售中占30-50%的作用。

3、步驟二:院長(zhǎng)拜訪。

3.1院長(zhǎng)或者分管院長(zhǎng),對(duì)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此,主任的報(bào)告到院長(zhǎng)這里,就需要開(kāi)始院長(zhǎng)的拜訪了。其實(shí)之前也可以和院長(zhǎng)接觸一次,事先打個(gè)招呼,可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個(gè)陷阱,稍不注意就會(huì)發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長(zhǎng)的,但是分管院長(zhǎng)能不能獨(dú)立決策是我們?cè)诎菰L院長(zhǎng)前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長(zhǎng)管不了而拜訪,那么院長(zhǎng)有可能因?yàn)閭€(gè)人的因素而否決你的項(xiàng)目。如果院長(zhǎng)不管而或略了分管院長(zhǎng),你也會(huì)失敗。在獲悉正確的信息后,和院長(zhǎng)談話(huà)的角度是從這個(gè)項(xiàng)目可以獲得多少效益,什么時(shí)間可以回收成本,獲利多少?這些的內(nèi)容說(shuō)完以后,需要探詢(xún)一些個(gè)人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長(zhǎng)一般很忙,話(huà)要精練,事情要做好。院長(zhǎng)在銷(xiāo)售中占40-50%的作用,做好這些工作,院長(zhǎng)就會(huì)指示器械科去和你接觸了。

4、步驟三:器械科長(zhǎng)拜訪。

在整個(gè)環(huán)節(jié)中,器械科長(zhǎng)的力量顯得弱小些。但是器械科長(zhǎng)不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價(jià)格或者要服務(wù)等刁難。所以這個(gè)環(huán)節(jié)很重要。器械科長(zhǎng)首先要審核儀器的資質(zhì),所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)商務(wù)談判,他可能不懂機(jī)器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷(xiāo)售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)談價(jià)格,但是他所談的又不是最終價(jià)格;許多院長(zhǎng)會(huì)在最后插入價(jià)格談判,需要給院長(zhǎng)面子的。銷(xiāo)售員一要做好價(jià)格梯度的計(jì)劃,又要表演好,要多做請(qǐng)示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長(zhǎng)去核對(duì)落實(shí)的。所以需要提前做好科長(zhǎng)的工作。裝機(jī)驗(yàn)收和回款也是由器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)。

在整個(gè)拜訪過(guò)程中,對(duì)科長(zhǎng)要同樣的尊敬,千萬(wàn)不要拿主任或者院長(zhǎng)去壓科長(zhǎng)??崎L(zhǎng)與院長(zhǎng)的關(guān)系非同一般,科長(zhǎng)那里有院長(zhǎng)的信息;科長(zhǎng)知道每個(gè)單子怎么做成,如果他幫你你就會(huì)成功??崎L(zhǎng)在整個(gè)銷(xiāo)售中占20%的作用。特殊情況下占50%。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇十二

1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn),目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

2、通過(guò)邀請(qǐng)專(zhuān)家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門(mén)等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。

協(xié)會(huì)為x公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,為其參加銷(xiāo)售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢(xún)管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專(zhuān)家委員會(huì),這些專(zhuān)家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。

一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢(xún),有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導(dǎo),有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專(zhuān)項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇十三

本文目錄。

1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下,首先我們學(xué)習(xí)了我為誰(shuí)工作,跟如何做好本職工作,讓我對(duì)工作有了新的認(rèn)識(shí)新的了解,工作不是為別人,而是為自己,加強(qiáng)了工作的責(zé)任心,提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌,加強(qiáng)了興北方的企業(yè)文化建設(shè),使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵,體現(xiàn)了劉總高-瞻遠(yuǎn)矚,銳意進(jìn)取的奮斗精神,也體現(xiàn)了劉總對(duì)公司員工的人文關(guān)懷。

2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下,做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品管理工作,做到了依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

3、為保證我公司經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量,根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求,對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,20xx年建立首營(yíng)企業(yè)檔案36家。

4、督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理,并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商的分類(lèi),對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購(gòu)進(jìn)品種的質(zhì)量,防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)。

5、按照gsp要求對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照gsp來(lái)實(shí)施,將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷(xiāo)、存全過(guò)程,積極配合各門(mén)店及時(shí)地把銷(xiāo)售出庫(kù)清單配送給各門(mén)店。在購(gòu)、銷(xiāo)、存各環(huán)節(jié)上,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,保證我公司藥品合格,保障公眾用藥安全,保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù),以感恩的心買(mǎi)良心藥放心藥。

20xx的。

工作計(jì)劃。

是加大力度修正工作中存在的不足,使gsp得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。對(duì)gsp的各類(lèi)記錄資料,嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范記錄,妥善保管,接受檢查。

對(duì)20xx半年的復(fù)查,任務(wù)繁重,希望到時(shí)各部門(mén)積極支持配合,發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神,做好充分的準(zhǔn)備迎接復(fù)查。

為確保20xx年工作的順利進(jìn)行,我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任,與同事攜手共進(jìn),與各部門(mén)加強(qiáng)溝通,統(tǒng)籌安排,為實(shí)現(xiàn)20xx年工作圓滿(mǎn)完成而努力工作。

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今年以來(lái),在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在各個(gè)部門(mén)的協(xié)同合作下,我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則,堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng),不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)新質(zhì)量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)?,F(xiàn)將本人一年來(lái)的工作總結(jié)如下:

xx年以來(lái),首先以藥品質(zhì)量第一為原則,時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息,對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次,月次大檢查12次,發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問(wèn)題90多次,質(zhì)管部下發(fā)文件14份。

其次,將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì),300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理,并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來(lái)和暫停的管理,對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批,及時(shí)替換,保證了購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來(lái)質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品,共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次,質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆,9116738最小單位數(shù)量,其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫(kù)復(fù)核52878筆,9377593最小單位數(shù)量。

再次,組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢,并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理,更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。xx年以來(lái)共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次,并得到了一致的好評(píng)。

現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期,仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理,責(zé)任重大,我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī),把工作做細(xì)做好,以保證順利地通過(guò)換證。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇十四

1、銷(xiāo)售是你和客戶(hù)利益的合理分配,爭(zhēng)取利益最大化。

2、銷(xiāo)售過(guò)程中始終尊重客戶(hù)和客戶(hù)利益。

3、銷(xiāo)售過(guò)程需要實(shí)事求是。

4、銷(xiāo)售是一個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作下的個(gè)人負(fù)責(zé)。

5、銷(xiāo)售過(guò)程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價(jià)值、服務(wù)和承諾。

6、醫(yī)療器械銷(xiāo)售是個(gè)人為主的長(zhǎng)程拜訪,需要“慎獨(dú)”和專(zhuān)注,贏得客戶(hù)尊重。

7、公司的相關(guān)約定。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇十五

質(zhì)量部門(mén)是服務(wù)部門(mén),是負(fù)增值部門(mén),也是在公司里處于相對(duì)比較尷尬的部門(mén)。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不理想時(shí),質(zhì)量部的責(zé)任首當(dāng)其沖;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定時(shí),它又像是可有可無(wú)的花瓶,所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質(zhì)量部門(mén)仍舊是可有可無(wú)的部門(mén)。

有些企業(yè)的質(zhì)量部門(mén)是其它部門(mén)兼管,有些是某一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)兼管,發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時(shí)是否停線等等質(zhì)量事件,也就由某領(lǐng)導(dǎo)手一揮,桌一拍,做下了決定,這樣的質(zhì)量管控基本上是沒(méi)管控。

在下拙見(jiàn),只有所有管理者足夠重視質(zhì)量,全員參與管控質(zhì)量,才能做出讓顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質(zhì)經(jīng)理的主要質(zhì)量管控:

1、上任后,制定行業(yè)認(rèn)可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來(lái)料、制程、半成品、成品、出貨檢驗(yàn)規(guī)程;特殊產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)規(guī)程若干。

2、設(shè)立品質(zhì)部,確認(rèn)qc、qa人員,通過(guò)在崗在職培訓(xùn)考核、早會(huì)宣導(dǎo)等方法,要求質(zhì)量人員對(duì)檢驗(yàn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的理解,能準(zhǔn)確無(wú)誤的判斷,現(xiàn)實(shí)行每半年一次培訓(xùn)并考試,合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位,每一季度一次現(xiàn)場(chǎng)考核,通過(guò)qc驗(yàn)證后的產(chǎn)品進(jìn)行再確認(rèn),確認(rèn)誤檢、誤判、漏檢機(jī)率,并將此結(jié)果納入檢驗(yàn)員的績(jī)效考核。

3、要求qc人員能夠?qū)|(zhì)量結(jié)果進(jìn)行簡(jiǎn)單的分析和解釋?zhuān)?dāng)有qc向我匯報(bào)不良現(xiàn)象時(shí),我都會(huì)問(wèn)對(duì)方:你認(rèn)為是何種原因?qū)е逻@種不良現(xiàn)象產(chǎn)生,并與對(duì)方進(jìn)行必要的討論和分析。

2、觀察全員質(zhì)量意識(shí),是否承擔(dān)應(yīng)有的質(zhì)量責(zé)任,是否按流程工作,工作質(zhì)量如何。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)與管理層及部門(mén)負(fù)責(zé)人溝通、改善。主導(dǎo)并協(xié)助各部門(mén)建立有一套有效的績(jī)效考核,從而增加全員質(zhì)量意識(shí)。

現(xiàn)由行政部及車(chē)間跟蹤確認(rèn):生產(chǎn)人員符合崗位技能要求,每一員工入職培訓(xùn),經(jīng)過(guò)考核合格,車(chē)間實(shí)習(xí),能勝任工作后才正常上崗。

現(xiàn)品質(zhì)部與技術(shù)部確認(rèn):特殊工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作(熔煉、制粉、成型、燒結(jié)、電鍍等工序)、操作人員及檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能,考核合格者持證上崗。

操作人員能?chē)?yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作,現(xiàn)由車(chē)間主管及專(zhuān)職qc巡視,督促員工執(zhí)行力。

檢驗(yàn)人員按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)原始記錄,要求各檢驗(yàn)工序每日下班前將各檢驗(yàn)數(shù)據(jù)輸入電子檔。

制定有“設(shè)備管理辦法”,其中設(shè)備的購(gòu)置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。

新設(shè)備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機(jī)制;一季度一次由品質(zhì)部主導(dǎo),檢查設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定有無(wú)有效實(shí)施,檢查項(xiàng)目有:設(shè)備臺(tái)賬、維修檢定計(jì)劃、維修記錄等有無(wú)實(shí)施(隨機(jī)抽樣方式詢(xún)問(wèn)一線操作人員,什么時(shí)間什么人是否為你操作的設(shè)備做過(guò)維修或保養(yǎng)),查是否有相關(guān)記錄。

主要原材料,只能由已審核過(guò)合格供方提供。主導(dǎo)每年一次的主要原材料供應(yīng)商審核,包括供應(yīng)商的體系審核和產(chǎn)品審核。

與采購(gòu)部門(mén)協(xié)商后,要求采購(gòu)訂單除明確數(shù)量、重量、單價(jià)、交貨日期等常規(guī)要求外,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)(磁性能要求、尺寸、外觀要求)都需要明示于采購(gòu)訂單,采購(gòu)人員將技術(shù)指標(biāo)輸入電子檔共享,以便于來(lái)料驗(yàn)證其材料是否符合采購(gòu)訂單要求。

下道工序負(fù)責(zé)監(jiān)督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承擔(dān)并記入工序績(jī)效考核中。

所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號(hào)標(biāo)識(shí),便于跟蹤追溯,隨時(shí)檢查標(biāo)識(shí)單、跟蹤卡等填寫(xiě)情況是否符合要求。

對(duì)已區(qū)分的關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序,分別建有質(zhì)量控制點(diǎn)。

主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),工藝文件對(duì)人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過(guò)程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求;特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外,還對(duì)工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。

重要的生產(chǎn)過(guò)程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素,現(xiàn)我公司計(jì)量型采用x-r控制圖,計(jì)數(shù)型采用不合格品率p控制圖。

環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求,我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,一般工序的產(chǎn)品對(duì)溫濕度要求不高,常溫常濕即可。

生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序,執(zhí)行5s相關(guān)要求,每周行政部組織相關(guān)部門(mén)不定期檢驗(yàn)各車(chē)間各工序5s執(zhí)行情況,并將檢查結(jié)果與車(chē)間、工序負(fù)責(zé)人績(jī)效掛鉤。

制定的檢驗(yàn)規(guī)程包含檢驗(yàn)項(xiàng)目、項(xiàng)目指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、抽樣方案、檢驗(yàn)頻次、儀器等要求。

各工序檢驗(yàn)按檢驗(yàn)規(guī)程驗(yàn)證產(chǎn)品并記錄,每工序檢驗(yàn)站提交日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào),要求日?qǐng)?bào)第二天八點(diǎn)半之前提交,周報(bào)次星期一上午提交,月報(bào)次月8號(hào)前提交。

控制不合格品,對(duì)返修、返工重點(diǎn)跟蹤,制定有返工、返修品跟蹤單。

檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng):待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放,利用色標(biāo)醒目標(biāo)志,分別存放或隔離。(白色是待檢品、藍(lán)色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品)。

特殊工序的各種質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、理化分析報(bào)告、控制圖表等都必須歸檔整理保管,隨時(shí)處于受檢狀態(tài)。

日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)匯報(bào)給品質(zhì)部,能確認(rèn)不良的原因,通知相關(guān)部門(mén),馬上糾正預(yù)防,如不能確認(rèn)不良原因的小質(zhì)量事故(質(zhì)量損失小于5000元),電話(huà)或者郵件通知相關(guān)部門(mén),或者與相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人碰頭共同找出原因,及時(shí)糾正預(yù)防,大的質(zhì)量事故(批量報(bào)廢、質(zhì)量損失大于5000元,顧客投訴系統(tǒng)性不良等),通知產(chǎn)線停線,由品質(zhì)部組織召開(kāi)臨時(shí)品質(zhì)會(huì)議,記錄整理會(huì)議內(nèi)容,形成的決議,后續(xù)跟蹤驗(yàn)證,并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報(bào)。

周報(bào)、月報(bào)按各種質(zhì)量缺陷進(jìn)行分類(lèi)、統(tǒng)計(jì)和分析,通過(guò)每周周會(huì)、每月月會(huì),針對(duì)主要缺陷項(xiàng)目,品質(zhì)部向管理層、各部門(mén)主管溝通協(xié)商,采取措施,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行工藝試驗(yàn),取得成果后納入工藝規(guī)程。

1、主導(dǎo)公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核,將如上三點(diǎn)管控工作納入公司質(zhì)量體系改進(jìn)的整體計(jì)劃之中,在已制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,通過(guò)工序質(zhì)量的調(diào)查與分析,發(fā)現(xiàn)各工序、各部門(mén)現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時(shí),進(jìn)而采取改進(jìn)措施,做到寫(xiě)的和做的一致,做的與記錄的一致,通過(guò)不斷的改進(jìn),持續(xù)循環(huán),從而實(shí)現(xiàn)整個(gè)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。

2、負(fù)責(zé)體系每年度第三方外審、第二方顧客審核,主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評(píng)審,將三部分審核不符合項(xiàng)納入質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。

負(fù)責(zé)處理顧客抱怨、投訴,并在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)顧客,通過(guò)電話(huà)溝通、郵件往來(lái)、拜訪顧客等方式,對(duì)有爭(zhēng)議的質(zhì)量問(wèn)題與顧客進(jìn)行協(xié)商,達(dá)成共識(shí)。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇十六

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):

今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。

1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。

配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。

5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷(xiāo)售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。

7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門(mén)。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。

10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。

11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門(mén)進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。

12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。

個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。

公司方面存在的問(wèn)題:

(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門(mén)有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷(xiāo)部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。

是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。

(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。

2、建議。

年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門(mén)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。

20xx年下半年工作計(jì)劃。

為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門(mén),各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。

2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷(xiāo)、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。

3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷(xiāo)毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。

5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶(hù)資質(zhì)的補(bǔ)充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。

7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門(mén)的飛行檢查。

8、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷(xiāo)合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。

積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。

1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。

2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇十七

在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:

1.驗(yàn)證工作:

組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。

2.供應(yīng)商評(píng)審工作:

利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。

3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。

4.培訓(xùn)工作:

1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。

2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。

5.自檢工作:

1)完成xx年下半年自檢資料的整理。

2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。

6.文件管理工作:

1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷(xiāo)毀。完成包材標(biāo)卡的制作。

2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷(xiāo)毀工作。

3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷(xiāo)毀舊標(biāo)卡舊模板。

4)完成清理銷(xiāo)毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷(xiāo)毀手續(xù)

7.留樣管理工作:

1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。

2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。

3)按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷(xiāo)毀工作。

8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。

9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:

1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題,已整改。

2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。

1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。

2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。

4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷(xiāo)售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。

2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類(lèi)偏差的再次發(fā)生。

3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。

4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。

針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出以下方案與建議:

1.及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷(xiāo)售。

2.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類(lèi)偏差再發(fā)生的解決辦法。

3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。

4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。

xx年,對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān),把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門(mén)的溝通工作,完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:

1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決;

2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。

3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。

4.做好xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。

5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。

6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。

7.做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。

8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。

新的一年即將來(lái)臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門(mén)做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇十八

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)、同事們:

大家好!

時(shí)光荏苒,20xx年上半年的工作已經(jīng)結(jié)束。首先感謝各業(yè)務(wù)部門(mén)對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的工作,在過(guò)去的工作中,我嚴(yán)格按照公司的'管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)?,F(xiàn)將上半年工作情況做以簡(jiǎn)單匯報(bào):

1、認(rèn)真按照gsp實(shí)施日常工作。

2、收集、整理最新藥事信息、并上報(bào)公司經(jīng)理。

3、對(duì)各門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。

4、指導(dǎo)督促各崗位做好各類(lèi)臺(tái)賬、記錄、保持連鎖門(mén)店各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

5、協(xié)調(diào)部門(mén)之間質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。

6、做好藥品不良反應(yīng)的收集、上報(bào)工作。

參與公司各類(lèi)促銷(xiāo)、買(mǎi)贈(zèng)、會(huì)員日活動(dòng)x次,按時(shí)發(fā)放各類(lèi)獎(jiǎng)品;成功申報(bào)各藥店電子監(jiān)管入網(wǎng)表;辦理連鎖各門(mén)店?duì)I業(yè)執(zhí)照的變更、年檢工作;變更xx大藥房、xx大藥房、xx大藥房等6家門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人或經(jīng)營(yíng)范圍、并制定相應(yīng)的管理制度2套;按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作任務(wù)。在工作中,注重同事間的協(xié)調(diào)與溝通、疏通工作流程。

由于辦公室事務(wù)較多及今年連鎖公司組織多次活動(dòng),使我對(duì)門(mén)店質(zhì)量工作指導(dǎo)、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里,多與門(mén)店店長(zhǎng)、員工交流溝通、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),面對(duì)不足、認(rèn)清差距、不斷進(jìn)取、大膽開(kāi)展工作。

1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;。

2、收集藥品質(zhì)量資料、認(rèn)真對(duì)待每項(xiàng)反饋信息;。

3、做好公司員工質(zhì)量培訓(xùn)工作。

4、及時(shí)準(zhǔn)確建立相關(guān)資料檔案;。

5、加強(qiáng)門(mén)店質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督;。

6、做好相關(guān)藥品養(yǎng)護(hù)工作。

在今后的質(zhì)量管理工作中,與各部門(mén)加強(qiáng)溝通,和各位同事攜手并進(jìn),協(xié)助總經(jīng)理,加強(qiáng)質(zhì)量管理,更好的處理工作中遇到的問(wèn)題,為公司下半年工作圓滿(mǎn)完成而努力工作我想拜作者為師啊。

質(zhì)管部年度總結(jié)篇十九

20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)工作開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過(guò)落實(shí)責(zé)任,各司其職,加強(qiáng)宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下:

(一)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。

為了加強(qiáng)對(duì)這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長(zhǎng),質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員,下設(shè)三個(gè)工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí),還制定了整治行動(dòng)工作方案,將專(zhuān)項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組,負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。

(二)、制定了專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案,使工作有序開(kāi)展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對(duì)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問(wèn)題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治方案》,在方案中,明確了專(zhuān)項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求,落實(shí)工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。

(三)、加強(qiáng)宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識(shí)。

為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí),局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)(街道)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶(hù)發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門(mén)店,核對(duì)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷(xiāo)售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶(hù))廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、咨詢(xún)會(huì)等,提高種植、養(yǎng)殖戶(hù)和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過(guò)上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。

(四)、狠抓落實(shí),推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。

從4月下旬以來(lái),按照上級(jí)的部署,我局認(rèn)真開(kāi)展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門(mén)店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次,受監(jiān)測(cè)的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè),總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場(chǎng),合格率xx%;有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng),合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的合格率比基地及菜場(chǎng)的合格率高,這說(shuō)明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶(hù)安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過(guò)了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來(lái)看,第一季度樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢(shì)頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無(wú)因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進(jìn)開(kāi)展品牌建設(shè),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過(guò)了上級(jí)主管部門(mén)指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專(zhuān)業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過(guò)了上級(jí)主管部門(mén)指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類(lèi)),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過(guò)省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類(lèi))稱(chēng)號(hào),使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類(lèi))稱(chēng)號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。

下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。

1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳,進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全意識(shí)。

2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。

3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。

4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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