藥品管理制度題目 二類精神藥品管理制度(3篇)

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藥品管理制度題目 二類精神藥品管理制度(3篇)
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藥品管理制度題目 二類精神藥品管理制度篇一

2、每月藥品供應計劃,應根據(jù)用藥基本狀況、不同季節(jié)發(fā)病,由藥庫人員編定計劃,并經(jīng)藥劑科主任審核后,報請院長或主管業(yè)務副院長批準執(zhí)行。

3、計劃批準后,復印二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應計劃,一份存藥劑科保存。

4、及時組織供應臨床急救藥品及特殊用藥品。

5、采購藥品堅持按基本用藥目錄和供藥計劃,依有關規(guī)定的定點采購質優(yōu)價廉藥品。

6、采購藥品,以保證藥品質量為原則,堅決杜絕購進非醫(yī)療性用品及假冒偽劣、過期藥品。

藥品管理制度題目 二類精神藥品管理制度篇二

切實保護消費者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。

國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。

:本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(adr)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。

(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

(4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、藥品安全隱患的調查與評估:

(1)公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料。

(2)藥品安全隱患調查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定,可以包括:

a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。

c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

e、其化可能影響藥品安全的因素。

(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:

a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

b、對主要使用人群的危害影響。

c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

d、危害的嚴重與緊急程度。

e、危害導致的后果。

4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質量不穩(wěn)定,可能有質量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。

藥品管理制度題目 二類精神藥品管理制度篇三

加強對防暑藥品(指風油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報、采購、存放、領取、使用各個環(huán)節(jié)的管理,確保防暑藥品的質量安全、無過期產(chǎn)品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。

公司各生產(chǎn)車間及相關部室

公司各生產(chǎn)車間及相關部室防暑藥品的領取及使用管理

(1)防暑藥品發(fā)放范圍、時間及標準

1、發(fā)放范圍:生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的員工。

2、發(fā)放時間:從每年6月至9月。

3、發(fā)放標準:

霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車間按瓶發(fā)放至員工,員工在車間領取時以舊瓶換新瓶領取。

霍香正氣膠囊:車間辦公室到生產(chǎn)安全部領取,特殊崗位,特殊人員到車間辦公室內(nèi)領用,發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領取。

風油精:每人1瓶/月。

(2)防暑藥品的申報及購買

1、申報:生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前根據(jù)最新的`人員月報統(tǒng)計公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù),根據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量,在5月20日之前向公司采購部門申報購買計劃。

2、購買:公司采購部門根據(jù)生產(chǎn)安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時購置到位。

(3)防暑藥品的發(fā)放及領取

1、各車間領取防暑藥品時必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)保科技有限公司領料單》,生產(chǎn)安全部門根據(jù)車間的人員月報確認防暑藥品的領取數(shù)量,在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領取。

2、再次領取防暑藥品時必須將前一次使用完的空盒或空瓶領取。

3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰使用,誰領??;誰領取,誰簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。

4、車間的藥品定量發(fā)放,凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買,生產(chǎn)安全部門不再給予發(fā)放。

5、各車間主任、值班長負責并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。

(4)罰則

1、防暑藥品發(fā)放混亂,無《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次,罰車間安全員50元/次,再次檢查不予及時整改的按雙倍處罰。

2、任何車間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發(fā)放防暑藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個月的處理。

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