無論是身處學(xué)校還是步入社會(huì)，大家都嘗試過寫作吧，借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。相信許多人會(huì)覺得范文很難寫？這里我整理了一些優(yōu)秀的范文，希望對(duì)大家有所幫助，下面我們就來了解一下吧。
執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)真題 藥事管理法規(guī)真題篇一
a.危及生命
b.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害
c.導(dǎo)致機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
d.導(dǎo)致住院
參考答案：a,b,c
試題難度：本題共被作答176次 ，正確率52% ，易錯(cuò)項(xiàng)為b,a 。
參考解析：醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害包括：①危及生命;②導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。故選a、b、c。
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的（）
a.儀器、設(shè)備、器具
b.校準(zhǔn)物、材料或者其他物品
c.所有診斷試劑
d.所需要的計(jì)算機(jī)軟件
參考答案：a,b,d
試題難度：本題共被作答185次 ，正確率51% ，易錯(cuò)項(xiàng)為a,b 。
參考解析：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑(用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品管理)及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。故選a、b、d。
3、按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到的預(yù)期目的有（）
a.對(duì)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解
b.對(duì)損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償
c.對(duì)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持
d.用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)
參考答案：a,b,c
試題難度：本題共被作答193次 ，正確率54% ，易錯(cuò)項(xiàng)為a,b 。
參考解析：(1)醫(yī)療器械的目的包括： ①疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;②損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;③生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;④生命的支持或者維持;⑤妊娠控制;⑥通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。故a正確、b正確、c正確。
(2)醫(yī)療器械效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。故d錯(cuò)誤。
4、保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由（）
a.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布
b.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布
c.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布
d.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布
參考答案：d
試題難度：本題共被作答188次 ，正確率78% ，易錯(cuò)項(xiàng)為d,c 。
參考解析：保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。故選d。
5、下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品注冊(cè)證號(hào)格式的是（）
a.國食健字g2012××××
b.國食健字(2000)第××××號(hào)
c.國食健注j2016××××號(hào)
d.國食健進(jìn)字(2004)第××××號(hào)
參考答案：c
試題難度：本題共被作答180次 ，正確率76% ，易錯(cuò)項(xiàng)為c,d 。
參考解析：國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品注冊(cè)證號(hào)格式為：國食健注j+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。故c正確。
6、有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法，錯(cuò)誤的是（）
a.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品
b.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)
c.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案
d.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
參考答案：c
試題難度：本題共被作答214次 ，正確率73% ，易錯(cuò)項(xiàng)為c,a 。
參考解析：(1)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。故a正確。 (2)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對(duì)待，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。故b正確。
(3)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案;嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。故c錯(cuò)誤。
(4)不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。故d正確。
7、2016年7月起，國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式或備案號(hào)格式包括（）
a.國食健注g+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
b.國食健注j+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
c.食健備g+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)
d.食健備j+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)
參考答案：a,c
試題難度：本題共被作答156次 ，正確率62% ，易錯(cuò)項(xiàng)為a,c 。
參考解析：(1)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的保健食品(2016年7月起)： ①國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式：國食健注g+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);②進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式：國食健注j+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。(2)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的保健食品(2016年7月起)：①國產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為：食健備g+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);②進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為：食健備j+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。故選a、c。
8、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是（）
a.國妝備進(jìn)字j ××××
b.國妝特進(jìn)字(年份)第××××號(hào)
c.國妝特字(年份)第××××號(hào)
d.國妝特字g ××××號(hào)
參考答案：d
試題難度：本題共被作答175次 ，正確率68% ，易錯(cuò)項(xiàng)為d,c 。
參考解析：國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：國妝特字g ××××。故選d。
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