在現(xiàn)在社會，報(bào)告的用途越來越大，要注意報(bào)告在寫作時(shí)具有一定的格式。報(bào)告對于我們的幫助很大，所以我們要好好寫一篇報(bào)告。下面是小編幫大家整理的最新報(bào)告范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 質(zhì)量管理體系自評報(bào)告篇一
為提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)在市場的競爭能力，公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題，并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。
一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查； 本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、iso 9001《質(zhì)量管理體系—要求》、iso 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和mdd93/42/eec《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評審。管理評審每年度不少于一次。1．做好標(biāo)識管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯：
倉庫人員負(fù)責(zé)對庫內(nèi)采購的原材料、外加工部件及庫內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識；質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車間、倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。1.1原材料的標(biāo)識
1.1.1原材料入庫后，庫管員按類別登記入賬，并做好原材料標(biāo)識，標(biāo)識的內(nèi)容包括：原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等，1.1.2所有原材料要實(shí)行動態(tài)管理，每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識卡。 1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識
1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù)，以便追溯。
1.2.2包裝工序的標(biāo)識，產(chǎn)品在制作過程中，嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識。 1.3成品的標(biāo)識
1.3.1小包裝標(biāo)識經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)識”“批號”，各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。 1.3.2中包裝標(biāo)識
中包裝的標(biāo)識除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型 1.3.3外包裝的標(biāo)識
產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識。2追溯
產(chǎn)品的追溯有兩個方面：使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。2.1原材料的追溯
當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，需要對所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí)，根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。2.2責(zé)任者的追溯
2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯，對簡單的操作工序，產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗(yàn)者相同；否則要分別追溯。
2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí)，根據(jù)市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。
二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋 1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理
1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。
1.2對于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 1.3其它內(nèi)部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。2.調(diào)查方式：
2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析，并負(fù)責(zé)對有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤，相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。
2.2 產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售，嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識，每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。
2.3及時(shí)走訪客戶，耐心聽取意見，會同用戶或有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié)，認(rèn)真做好記錄。
2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。 2.5定期召開質(zhì)量會，其中對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)解決處理，并及時(shí)反饋給客戶。3.產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：
3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。4.結(jié)論：天然膠乳橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費(fèi)者的推崇并是我們國家明令指定的計(jì)生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理、操作簡單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。
三、不良事件處理：
1．企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)本單 位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理工作。2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，并及時(shí)向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，包括 ：產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標(biāo)識及使用情況。
四、信息的匯總、分析及歸檔
1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析，寫出信息分析報(bào)表，報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé)，并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。
五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用
1.生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)官部等部門，確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場合，并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
2.針對選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，各實(shí)施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實(shí)施。對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。六．近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況
1．企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況： 我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品自2005年注冊以來，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國家標(biāo)準(zhǔn)gb7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識下，我公司依據(jù)iso9001和iso13485建立質(zhì)量管理體系，相繼通過上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的iso13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司 iso 14001和ohsas18001的認(rèn)證，各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審，并有完整記錄。2．在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3．產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況每年由國家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過程中，質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。
4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況： 公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。
5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等：根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示，該產(chǎn)品自2005年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí)，我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見，我們都會非常珍惜并認(rèn)真對待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過程中的需要，我們在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。
以上是我公司對避孕套產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo)，堅(jiān)持以人為本的管理理念，嚴(yán)格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求；加強(qiáng)對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn)，及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。總之，質(zhì)量體系的運(yùn)行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力，使公司上下一致，為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過運(yùn)行和總結(jié)，也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性，同時(shí)公司將加強(qiáng)定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，對公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性，從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。篇二：2011年質(zhì)量體系自查報(bào)告
2011年質(zhì)量體系自查報(bào)告
根據(jù)出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證的審核要求，結(jié)合新的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，我們在2011年10月20日，對車間工序、關(guān)鍵崗位進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量的全面核查，總的情況是好的，質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常并發(fā)揮了重要的督察作用。各項(xiàng)工藝標(biāo)準(zhǔn)得到了全面縫紉貫徹執(zhí)行，現(xiàn)場管理逐步達(dá)到了規(guī)范化的要求，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，質(zhì)量意識以深入人心并變?yōu)槿w員工的自覺行動。
檢查內(nèi)容：整個質(zhì)量手冊.程序文件覆蓋的全部內(nèi)容以及質(zhì)量體系的運(yùn)作情況.檢查方式：查看生產(chǎn)過程的相關(guān)記錄，查看執(zhí)行工藝文件的情況，查看現(xiàn)場管理情況，抽查產(chǎn)品質(zhì)量.存在的主要問題是：部分工作現(xiàn)場還需要進(jìn)一步整理，產(chǎn)品的分類標(biāo)識還需要進(jìn)一步細(xì)化，關(guān)鍵崗位的記錄還需要進(jìn)一步完整，主要檢測設(shè)備和儀器的保養(yǎng)使用還需要規(guī)范，原材料倉庫沒有設(shè)置不合格材料存放處。通過這次內(nèi)部審核，我們認(rèn)為，根據(jù)一些新的標(biāo)準(zhǔn)，需要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照進(jìn)口國的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的把關(guān)，強(qiáng)化和突出產(chǎn)品一致性的標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品的放行嚴(yán)格制度程序，不符合品堅(jiān)決不能流入下道工序，更不能放行出廠，要嚴(yán)肅制度紀(jì)律，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
2011年10月20日篇三：2014年度質(zhì)量管理體系自檢自查報(bào)告 小汽車維修中心2014年度質(zhì)量管理體系 工作自檢自查報(bào)告
2014年,我們以集團(tuán)公司質(zhì)量方針“確保優(yōu)質(zhì)安全、竭力履行承諾、不斷改進(jìn)創(chuàng)新、增強(qiáng)顧客滿意”為宗旨，嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)，各部門都能認(rèn)真貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，按照質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)行，覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責(zé)明確，各部門的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào)，通過內(nèi)部溝通和外部溝通，使大部分顧客的要求得到滿足，按計(jì)劃基本完成了集團(tuán)公司下達(dá)的質(zhì)量目標(biāo)，有力地實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)。
一、2014年度質(zhì)量目標(biāo)完成情況
我們根據(jù)集團(tuán)公司總的質(zhì)量方針，結(jié)合維修企業(yè)的實(shí)際制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進(jìn)取、誠信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對顧客的承諾。為實(shí)現(xiàn)集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和的質(zhì)量目標(biāo)，維修中心各部門、辦組組圍繞總的質(zhì)量目標(biāo)制定了相應(yīng)的分目標(biāo)，并定期進(jìn)行考核評價(jià)，制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作，各部門職責(zé)明確，溝通有序。
（一）2014年我們基本上實(shí)現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標(biāo),：
1、職工因工千人重傷率為零；
2、職工因工千人死亡率為零；
3、火災(zāi)責(zé)任事故發(fā)生率為零；
4、經(jīng)濟(jì)合同履約率100%；
5、顧客意見處理率100%；
6、關(guān)鍵崗位人員持證上崗率100%；
7、在用工、卡、量具合格率100%；
8、庫存貨物完好率不低于99%；
9、各類貨物帳、卡、實(shí)物符合率不低于99%
10、顧客滿意率不低于100%；
11、汽車竣工返修率不高于4%；
12、各級車輛維修停廠車天不超過規(guī)定時(shí)限；
13、二級維護(hù)一次上線檢測合格率96%。
（二）客戶滿意度調(diào)查：
1、通過部分客戶電話回訪及滿意度調(diào)查，客戶滿意度為100%；
2、客戶投訴為0；
（三）設(shè)施、設(shè)備管理：
1、加強(qiáng)計(jì)量管理，根據(jù)生產(chǎn)需要有計(jì)劃地有步驟地對計(jì)量器具實(shí)行周期檢定；確保了量值傳遞的準(zhǔn)確性。
2、對生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的安全有效運(yùn)行，并建立相應(yīng)的檢查、維護(hù)檔案；
3、根據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的要求，定期對消防設(shè)施、設(shè)備的檢查、維護(hù)，確保消防設(shè)施、設(shè)備的有效性，并建立相應(yīng)的檢查、維護(hù)檔案；
（四）現(xiàn)場管理：
1、倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。
2、對供方定期進(jìn)行選擇、評價(jià)，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)，確保配 件質(zhì)量。
3、在車輛維修過程中，嚴(yán)格執(zhí)行“三檢制度”，把好質(zhì)量關(guān)，確保在修車輛的技術(shù)狀況和行車安全，一年來未發(fā)生過維修質(zhì)量糾紛。
4、在日常生產(chǎn)經(jīng)營活動中，嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度 和操作規(guī)程，杜絕“三違”現(xiàn)象。
5、設(shè)立用戶服務(wù)管理機(jī)構(gòu)，配備專、兼職售后服務(wù)人員，對來 往電話、傳真、信函及時(shí)處理。
6、采取各種形式、方式強(qiáng)化質(zhì)量管理教育，增強(qiáng)員工質(zhì)量管理 意識。
二、2014年度質(zhì)量管理評審工作
主要對①質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況；②過程業(yè)績和維修質(zhì)量；③顧客滿意度評價(jià)，包括顧客信息反饋處理評價(jià)；④質(zhì)量管理有效性、適宜性、充分性；⑤糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)；等方面進(jìn)行了評審。根據(jù)以上內(nèi)容，對各部門、班組對一年來的質(zhì)量管理工作進(jìn)行了認(rèn)真的自檢自查，各部門都能按質(zhì)量管理體系要求開展工作，各級文件和資料都得到有效控制，各項(xiàng)質(zhì)量記錄都按文件要求形成，員工素質(zhì)得到一定的提高，促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
三、工作中存在的問題 雖然在2014年中各部門、班組都能按質(zhì)量管理體系文件要求去執(zhí)行，各級文件和資料都得到有效的控制，各部門經(jīng)過認(rèn)真學(xué)習(xí)培訓(xùn)，員工素質(zhì)都有一定的提高，但是，在工作過程中，仍存在以下問題：
1、質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)內(nèi)容及方法需進(jìn)一步改進(jìn),今年的外部顧
客滿意度調(diào)查中，調(diào)查范圍偏窄，不能滿足整體目標(biāo)評定需求，員工對質(zhì)量管理體系中客戶滿意度調(diào)查工作重視不夠，使中心本年度平均滿意度的調(diào)查覆蓋面偏低。
2、部分員工對質(zhì)量管理體系理解不夠，對個別程序的執(zhí)行力度也需進(jìn)一步加強(qiáng)。
四、采取的措施：
（一）不斷加強(qiáng)全員對全面質(zhì)量管理體系的教育培訓(xùn)力度，提高思想認(rèn)識，凝集力量，形成合力，為工作的有效開展提供人員和組織保障。
（二）杜絕“兩張皮”現(xiàn)象，使全面質(zhì)量管理貫穿于生產(chǎn)經(jīng)營的每一個環(huán)節(jié)，為各項(xiàng)工作的有效平穩(wěn)開展創(chuàng)造積極的推動和促進(jìn)作用。
（三）學(xué)習(xí)借鑒選進(jìn)的管理方法，不斷改進(jìn)和提高自身體系的科學(xué)性和符合性。
五、2015年度質(zhì)量管理重點(diǎn)工作計(jì)劃如下：
1、制定嚴(yán)格的質(zhì)量獎懲細(xì)則，加強(qiáng)內(nèi)部溝通，理順接口關(guān)系，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督，力爭實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
2、做好全體員工的質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)工作；
3、強(qiáng)化各部門實(shí)際操作情況，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系;
4、做好年度內(nèi)部質(zhì)量管理自檢自查工作;
5、做好與質(zhì)量體系工作有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作。
小汽車維修中心 2015年3月5日
質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 質(zhì)量管理體系自評報(bào)告篇二
南通金牛機(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理體系自查報(bào)告
從質(zhì)量管理體系運(yùn)行十個月至今，各部門都能認(rèn)真貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，按照質(zhì)量手冊及程序文件的要求運(yùn)行，公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行是有效的，覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責(zé)明確，各部門的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào)，通過內(nèi)部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿足，有力地實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
我們制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進(jìn)取、誠信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對顧客的承諾。為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司制定了總的質(zhì)量目標(biāo)，各部門圍繞總的質(zhì)量目標(biāo)制定了相應(yīng)的分目標(biāo)，并定期進(jìn)行考核評價(jià)。我們制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，組織編寫了質(zhì)量手冊、25個程序文件、44個作業(yè)文件，設(shè)計(jì)質(zhì)量記錄表格105種，受控外來文件67個，保證了文件的適宜性，并由管理者代表指導(dǎo)協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作，各部門職現(xiàn)明確，溝通有序。
2007年我們基本上實(shí)現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標(biāo),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想得到進(jìn)一步明確。從去年12月份以來，沒有發(fā)生顧客嚴(yán)重投訴，也沒有出現(xiàn)違反法律、法規(guī)的情況。顧客滿意率為95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗(yàn)合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達(dá)不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產(chǎn)成品是一次交驗(yàn)時(shí)清潔度不夠，交貨時(shí)間緊，部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持api spec質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行方面，我們已于8月對公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門進(jìn)行一次集中式內(nèi)部審核；同時(shí)制定嚴(yán)格的質(zhì)量獎懲細(xì)則，加強(qiáng)內(nèi)部溝通，理順接口關(guān)系，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督，有力地實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。在理化試驗(yàn)方面，加強(qiáng)理化設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，按規(guī)定要求完成各類理化試驗(yàn)工作（超聲波探傷試驗(yàn)、磁粉探傷試驗(yàn)、機(jī)械性能試驗(yàn)、化學(xué)分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質(zhì)量。
加強(qiáng)計(jì)量管理，我們制定了相應(yīng)的規(guī)章制度，根據(jù)生產(chǎn)需要添置部分計(jì)量器具，有計(jì)劃地有步驟地對全廠計(jì)量器具實(shí)行周期檢定；同時(shí)，請如東縣技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局人員來公司對計(jì)量器具周檢、修理；游標(biāo)卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準(zhǔn)確性。
在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方面，我們制定了完整的、科學(xué)的工作程序，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)各階段按照程序文件的要求進(jìn)行評審，并有相應(yīng)記錄，并對出具技術(shù)文件的準(zhǔn)確率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)總結(jié)。
在生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備和制造方面，加強(qiáng)設(shè)備、工裝、檢測器具的管理，對設(shè)備做到日保、月保、定期保養(yǎng)相結(jié)合，對工裝、檢測器具實(shí)行周期檢定，確?，F(xiàn)場使用完好、穩(wěn)定、可靠。
制定完整的工藝紀(jì)律和制度，同時(shí)制訂了工藝紀(jì)律考核辦法，并對工藝考核執(zhí)行情況統(tǒng)計(jì)匯總。
在質(zhì)量控制點(diǎn)方面，我們將特殊過程（如：熱處理、焊接）和關(guān)鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作為重點(diǎn)控制目標(biāo)或?qū)ο?，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，一年來沒有發(fā)生顧客嚴(yán)重投訴。
工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強(qiáng)采購物資的管理，對供方定期進(jìn)行選擇、評價(jià)，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)。設(shè)立用戶服務(wù)管理機(jī)構(gòu)，配備專、兼職售后服務(wù)人員，對來往電話、傳真、信函及時(shí)處理。
采取各種形式、方式強(qiáng)化質(zhì)量教育，員工質(zhì)量意識較強(qiáng)。
a、公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行十個月以來，各部門、各車間均能按api spec q1標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，實(shí)踐證明按api spec q1標(biāo)準(zhǔn)編寫的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求。為了適應(yīng)新的發(fā)展形勢，加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，實(shí)現(xiàn)班干部隊(duì)伍的年輕化、知識化、革命化，適應(yīng)高效、快節(jié)、靈活公司運(yùn)行機(jī)制的需要，十二月底將對公司的組織機(jī)構(gòu)和人事作部分調(diào)整。
b、公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)已基本被全體員工所理解并貫徹執(zhí)行，產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量有所提高，各項(xiàng)質(zhì)量活動能按文件化的程序要求展開，糾正、預(yù)防措施的驗(yàn)證有效。
c、公司的組織機(jī)構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的。目前公司生產(chǎn)任務(wù)飽滿，人力資源及設(shè)備還需進(jìn)一步補(bǔ)充：請辦公室著手引進(jìn)設(shè)計(jì)人員1名，電焊工、理化員進(jìn)行取證的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，引進(jìn)車、鏜、銑等操作人員。請供應(yīng)部著手采購53k銑床1臺。由于組裝車間比較擁擠，目前新建的廠房已馬上竣工。公司的質(zhì)量方針是適宜的，質(zhì)量目標(biāo)也已得到基本實(shí)現(xiàn)，并進(jìn)一步完善。
d、目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項(xiàng)，主要原因是文件的學(xué)習(xí)理解不夠深入，執(zhí)行力度部分不夠，所以對員工還要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量體系文件的深化教育，同時(shí)加強(qiáng)考核力度。
綜上所述，我公司質(zhì)量管理體系基本符合api spec q1標(biāo)準(zhǔn)的要求，公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常有序有效，公司的組織機(jī)構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的，若本次評審形成的各項(xiàng)糾正、預(yù)防措施等到實(shí)施，則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅(jiān)持做下去，有合理的組織機(jī)構(gòu)、完善的質(zhì)量體系、優(yōu)化配置人力資源，我們就能得到持續(xù)發(fā)展。
匯報(bào)人：管理者代表：繆梅
2007-10-26
質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 質(zhì)量管理體系自評報(bào)告篇三
進(jìn)賢縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系
年度自查報(bào)告
（2017年度）企業(yè)名稱：企業(yè)負(fù)責(zé)人：聯(lián)系
人：
*****公司** ** 2017
電話：
手機(jī)：
電話：手機(jī)：年
月
日填報(bào)日期：一、企業(yè)基本情況南昌偉達(dá)為有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)、南昌偉達(dá)的組織機(jī)構(gòu)代碼（**）、企業(yè)管理類別（ⅰ、ⅱ類醫(yī)療器械）。*****公司地處** 醫(yī)療器械注冊（備案）明細(xì)序號1 2 3 4 5 6 7 **** ** ** ** ** ** 產(chǎn)品名稱
規(guī)格型號
/ / / / / /
注冊（備案）證號
贛洪械備** 贛洪械備** 贛洪械備** 贛洪械備** 贛洪械備** 贛洪械備** 贛械注準(zhǔn)**
注冊（備案）時(shí)間
** ** ** ** ** ** **
變更及延續(xù)情況
// / / / / 二、委托生產(chǎn)情況委托或受托生產(chǎn)醫(yī)療器械的基本情況以及合法性。我公司未委托生產(chǎn)，我公司所有產(chǎn)品均為自產(chǎn)。三、生產(chǎn)活動基本情況1、全年醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種和數(shù)量：多功能電動理療床**張，手搖病床：**張，普通病床：**張，病人推車：**臺，醫(yī)用轉(zhuǎn)移車：**臺，婦科檢查床：**張，普通產(chǎn)床：**張。2、全年醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)值（委托或受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械單獨(dú)列出）、銷售產(chǎn)值、上繳稅金、出口涉及國家地區(qū)及出口產(chǎn)值與出口銷售產(chǎn)值。生產(chǎn)產(chǎn)品相比同類型企業(yè)在國內(nèi)市場所占份額。2016年銷售產(chǎn)值：**萬元，生產(chǎn)產(chǎn)品相比同類型企業(yè)在國內(nèi)市場所占6%。3、是否存在《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十二、四十三條“生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的”或“醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的”情況。沒有存在此類情況。4、企業(yè)轉(zhuǎn)讓、重組、融資及上市等情況。沒有存在此類情況。四、重要變更控制情況1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（備案憑證）變更情況。沒有變更情況。2.醫(yī)療器械注冊（備案）證書新增、變更情況。沒有變更情況3.主要人員變化情況，包括企業(yè)最高管理層、管理者代表、聯(lián)絡(luò)人、生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、銷售各部門主要負(fù)責(zé)人員。各部主要負(fù)責(zé)人員無變化。4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝變更及驗(yàn)證情況。沒有變更情況5.關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件變更及驗(yàn)證情況。新增加了一臺光纖激光切割機(jī)、機(jī)器人焊接設(shè)備一臺。6.產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽變更及審批（備案）情況。沒有變更情況五、生產(chǎn)質(zhì)量控制情況1、按照規(guī)定生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)情況。嚴(yán)格按照iso13485：2003、iso9001:2008質(zhì)量管理體系的生產(chǎn)工藝流程制作。2、生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況。嚴(yán)格按照iso13485：2003、iso9001:2008質(zhì)量管理體系規(guī)定，針對生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行日常人維護(hù)和保養(yǎng)，并且每日對維護(hù)和保養(yǎng)進(jìn)行登記記錄。3、按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)及生產(chǎn)記錄完成情況。我公司注冊及備案的產(chǎn)品均按技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。4、出廠醫(yī)療器械檢驗(yàn)情況。我公司針對出廠醫(yī)療器械產(chǎn)品，均采用抽檢方式進(jìn)行產(chǎn)品的檢驗(yàn)，并在每次檢驗(yàn)時(shí)都做好檢驗(yàn)記錄。5、委托檢驗(yàn)情況。我公司沒有委托生產(chǎn)產(chǎn)品。6.不合格產(chǎn)品情況及處理情況。對不合格品進(jìn)行識別和控制，以防止不合格品流入下工序或交付至客戶手中；并規(guī)定對不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。六、采購管理和對供應(yīng)商審核的情況1、供應(yīng)商審核、評價(jià)情況。采購人員針對供應(yīng)商價(jià)格、產(chǎn)品規(guī)格與生產(chǎn)能力、樣品檢驗(yàn)、樣品試用、服務(wù)和質(zhì)量管理水平并制定《供方評價(jià)表》。2、供應(yīng)商變更情況。按照規(guī)定進(jìn)行主要原材料變更的驗(yàn)證確認(rèn)或者申請變更注冊情況。3、采購記錄情況。3.1、請購：生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需要，如是正常生產(chǎn)所需物資，查詢庫存狀況，如無庫存或庫存不夠，應(yīng)通知采購部編制采購單，須注明采購的品名、規(guī)格、數(shù)量、交貨日期、質(zhì)量要求等內(nèi)容。3.2、審批：采購部將《采購單》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由相關(guān)采購人員實(shí)施采購。采購：依據(jù)審批后的采購單向合格供應(yīng)商采購本公司所需物資。供應(yīng)商的選擇參照《供應(yīng)商控制程序》。3.3、驗(yàn)收：對采購回公司原材料，由質(zhì)檢部根據(jù)《檢驗(yàn)控制程序》進(jìn)行驗(yàn)收，合格方可入庫。3.4、倉儲：驗(yàn)收合格的物資由倉管員及時(shí)入庫，分類、合理、有序擺放，并采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識對產(chǎn)品種類和狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，并按規(guī)定記錄。七、管理評審和內(nèi)部審核情況1.企業(yè)進(jìn)行管理評審的情況、評價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取預(yù)防糾正措施的情況。評審時(shí)間2017年10月6日，問題存在現(xiàn)有質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量，環(huán)境體系現(xiàn)狀具備持續(xù)適應(yīng)性、有效性和充分性，可按照預(yù)期時(shí)間接受公告機(jī)構(gòu)實(shí)施的質(zhì)量、環(huán)境管理體系的年度審核。內(nèi)審員的培訓(xùn)工作還需要加強(qiáng)。2.企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審核的情況、檢查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取預(yù)防糾正措施的情況。2.1、問題1 組裝現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批醫(yī)用轉(zhuǎn)移車的半制品，現(xiàn)場放置無任何產(chǎn)品標(biāo)識。原因分析：該批半制品，未放在指定位置，導(dǎo)致未看見產(chǎn)品標(biāo)識。糾正措施：生管人員每日監(jiān)督每批次產(chǎn)品的制作程序及產(chǎn)品擺放歸類是否正確。糾正情況：已完成2.2、問題2 車間打磨工序粉塵較大，作業(yè)人員未佩戴口罩，鋸床噪聲很大，作業(yè)人員未戴耳塞。原因分析：倉庫的口罩及耳塞用完了。未及時(shí)聯(lián)系采購員采購，導(dǎo)致部門作業(yè)人員未佩戴口罩和耳塞。糾正措施：采購部采購口罩及耳塞，倉庫與采購部每日對接溝通，避免此事件再次發(fā)生。糾正情況：已完成3.售后管理（包括重大投訴、重大維修、三包服務(wù)）情況及處理。對客戶提出的意見和建議進(jìn)行及時(shí)、合理、滿意的解決，最大程度地滿足客戶的要求，提高企業(yè)信譽(yù)。產(chǎn)品售后服務(wù)由銷售部負(fù)責(zé)，質(zhì)檢部協(xié)助，售后服務(wù)根據(jù)合同要求或按照不同的客戶而提供，服務(wù)范圍可包括：提供產(chǎn)品說明，廣告宣傳，跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，處理客戶反饋。八、人員培訓(xùn)和管理情況1.對管理者代表履職的評價(jià)情況。管理者代表履職情況良好。2.對質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)和評價(jià)的情況。我公司于每年度對在崗負(fù)責(zé)人至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。并記錄《培訓(xùn)簽到記錄》，公司由人事部組織，對公司主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少每年一次的業(yè)績考評。考評成績將作為升職，調(diào)薪之重要依據(jù)。3.對與質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核、檢查的情況。對涉及健康要求的人員的檢查情況。對與質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核、檢查，由所在部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能上崗工作。公司由人事部組織，對全公司所有崗位員工進(jìn)行至少每年一次的業(yè)績考評?？荚u成績將作為升職，調(diào)薪之重要依據(jù)。對涉及健康要求的人員進(jìn)行每年至少一次的健康體檢，確保工作人員的身體健康狀態(tài)。九、不良事件監(jiān)測情況不良事件監(jiān)測情況。發(fā)生嚴(yán)重不良事件情況。為了更好地開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，及時(shí)、有效地對存在安全隱患產(chǎn)品采取控制措施，確保使用安全。十、重大事故情況企業(yè)發(fā)生重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格、以及受到相關(guān)行政處罰等情況。未發(fā)生生重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格、以及受到相關(guān)行政處罰等情況。十一、接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查及承擔(dān)社會責(zé)任情況1、接受各級行政管理部門的監(jiān)督檢查，檢查的性質(zhì)和檢查結(jié)果。合格2、接受第三方機(jī)構(gòu)的檢查或認(rèn)證，檢查情況和檢查結(jié)果。我公司于**年**月**日接受**公司的評審老師針對我公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果良好。
iso13485：2003、iso9001:20083、企業(yè)受到各級各種表彰或獎勵。無4、企業(yè)承擔(dān)的社會責(zé)任情況報(bào)告。我公司法定代表人**先生于今年向南昌洪達(dá)江華助學(xué)基金會捐贈陸萬元。5.企業(yè)是否完成質(zhì)量信用自評報(bào)告，自評的信用等級情況。5.1、產(chǎn)品生產(chǎn)一次性合格率98%以上。5.2、品質(zhì)檢驗(yàn)及時(shí)率：100%。5.3、客戶投訴率為0.5%。十二、其他需要說明的問題無十三、自查報(bào)告真實(shí)性承諾企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。所報(bào)告的內(nèi)容真實(shí)有效，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
管理者代表： 2017年11月16日
物業(yè)安保培訓(xùn)方案為規(guī)范保安工作，使保安工作系統(tǒng)化/規(guī)范化,最終使保安具備滿足工作需要的知識和技能，特制定本
教學(xué)
教材大綱。一、課程設(shè)置及內(nèi)容全部課程分為專業(yè)理論知識和技能訓(xùn)練兩大科目。其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括：保安理論知識、消防業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護(hù)知識。作技能訓(xùn)練內(nèi)容包括：崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能。二．培訓(xùn)的及要求培訓(xùn)目的1）保安人員培訓(xùn)應(yīng)以保安理論知識、消防知識、法律常識教學(xué)為主，在教學(xué)過程中，應(yīng)要求學(xué)員全面熟知保安理論知識及消防專業(yè)知識，在工作中的操作與運(yùn)用，并基本掌握現(xiàn)場保護(hù)及處理知識2）職業(yè)道德課程的教學(xué)應(yīng)根據(jù)不同的崗位元而予以不同的內(nèi)容，使保安在各自不同的工作崗位上都能養(yǎng)成具有本職業(yè)特點(diǎn)的良好職業(yè)道德和行為規(guī)范）法律常識教學(xué)是理論課的主要內(nèi)容之一，要求所有保安都應(yīng)熟知國家有關(guān)法律、法規(guī)，成為懂法、知法、守法的公民，運(yùn)用法律這一有力武器與違法犯罪分子作斗爭。工作入口門衛(wèi)守護(hù)，定點(diǎn)守衛(wèi)及區(qū)域巡邏為主要內(nèi)容，在日常管理和發(fā)生突發(fā)事件時(shí)能夠運(yùn)用所學(xué)的技能保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)以及自身安全。2、培訓(xùn)要求1）保安理論培訓(xùn)通過培訓(xùn)使保安熟知保安工作性質(zhì)、地位、任務(wù)、及工作職責(zé)權(quán)限，同時(shí)全面掌握保安專業(yè)知識以及在具體工作中應(yīng)注意的事項(xiàng)及一般情況處置的原則和方法。2）消防知識及消防器材的使用通過培訓(xùn)使保安熟知掌握消防工作的方針任務(wù)和意義，熟知各種防火的措施和消防器材設(shè)施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)和員工生命財(cái)產(chǎn)的安全。3)法律常識及職業(yè)道德教育通過法律常識及職業(yè)道德教育，使保安樹立法律意識和良好的職業(yè)道德觀念，能夠運(yùn)用法律知識正確處理工作中發(fā)生的各種問題；增強(qiáng)保安人員愛崗敬業(yè)、無私奉獻(xiàn)更好的為公司服務(wù)的精神。4)工作技能培訓(xùn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 質(zhì)量管理體系自評報(bào)告篇四
質(zhì)量管理體系自查報(bào)告
為提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)在市場的競爭能力，公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題，并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。
一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查；
本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、iso 9001《質(zhì)量管理體系—要求》、iso 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和mdd93/42/eec《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評審。管理評審每年度不少于一次。
1．做好標(biāo)識管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯：
倉庫人員負(fù)責(zé)對庫內(nèi)采購的原材料、外加工部件及庫內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識；質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車間、倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。
1.1原材料的標(biāo)識
1.1.1原材料入庫后，庫管員按類別登記入賬，并做好原材料標(biāo)識，標(biāo)識的內(nèi)容包括：原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等，1.1.2所有原材料要實(shí)行動態(tài)管理，每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識卡。
1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識
1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù)，以便追溯。
1.2.2包裝工序的標(biāo)識，產(chǎn)品在制作過程中，嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識。
1.3成品的標(biāo)識
1.3.1小包裝標(biāo)識經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)識”“批號”，各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。
1.3.2中包裝標(biāo)識
中包裝的標(biāo)識除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型
1.3.3外包裝的標(biāo)識
產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識。
2追溯
產(chǎn)品的追溯有兩個方面：使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。
2.1原材料的追溯
當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，需要對所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí)，根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。
2.2責(zé)任者的追溯
2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯，對簡單的操作工序，產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗(yàn)者相同；否則要分別追溯。
2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí)，根據(jù)市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。
二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋
1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理
1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。
1.2對于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
1.3其它內(nèi)部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。
2.調(diào)查方式：
2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析，并負(fù)責(zé)對有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤，相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。
2.2 產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售，嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識，每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。
2.3及時(shí)走訪客戶，耐心聽取意見，會同用戶或有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié)，認(rèn)真做好記錄。
2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。
2.5定期召開質(zhì)量會，其中對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)解決處理，并及時(shí)反饋給客戶。
3.產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：
3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。
4.結(jié)論：天然膠乳橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費(fèi)者的推崇并是我們國家明令指定的計(jì)生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理、操作簡單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。
三、
不良事件處理：1．企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)本單
位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理工作。
2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，并及時(shí)向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，包括 ：產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標(biāo)識及使用情況。
四、信息的匯總、分析及歸檔
1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析，寫出信息分析報(bào)表，報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。
2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé)，并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。
五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用
1.生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)官部等部門，確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場合，并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
2.針對選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，各實(shí)施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實(shí)施。對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
六．近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況
1．企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：
我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品自2005年注冊以來，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國家標(biāo)準(zhǔn)gb7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識下，我公司依據(jù)iso9001和iso13485建立質(zhì)量管理體系，相繼通過上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的iso13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司 iso 14001和ohsas18001的認(rèn)證，各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審，并有完整記錄。
2．在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3．產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況 本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況每年由國家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過程中，質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。
4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：
公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。
5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等：
根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示，該產(chǎn)品自2005年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí)，我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見，我們都會非常珍惜并認(rèn)真對待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過程中的需要，我們在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。
以上是我公司對避孕套產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo)，堅(jiān)持以人為本的管理理念，嚴(yán)格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求；加強(qiáng)對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn)，及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
總之，質(zhì)量體系的運(yùn)行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力，使公司上下一致，為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過運(yùn)行和
總結(jié)
，也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性，同時(shí)公司將加強(qiáng)定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，對公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性，從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。【本文地址：http://aiweibaby.com/zuowen/2994862.html】
