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直播流程方案表格篇一
各位媒體記者，大家上午好。今天國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和xxxxxx聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì)，今天的主題，主要是向大家介紹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》起草的一些背景、修訂重點(diǎn)以及我們實(shí)施的要求，同時(shí)也針對(duì)大家關(guān)注的一些問(wèn)題回答大家的提問(wèn)。出席今天發(fā)布會(huì)的有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅同志，還有xxxxxx教科文衛(wèi)司司長(zhǎng)王振江同志，另外出席的還有國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局法制司司長(zhǎng)徐景和同志，稽查局局長(zhǎng)毛振賓同志，以及醫(yī)療器械注冊(cè)司副司長(zhǎng)高國(guó)彪同志，和醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏同志。我是國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人顏江瑛。
下面先請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、食品藥品安全總監(jiān)焦紅同志介紹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)的一些重要意義和實(shí)施的要求。
焦紅:
各位媒體朋友，大家上午好。2月12日，xxx常務(wù)會(huì)議審議并通過(guò)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂草案，今天正式公布，將于6月1日起施行，這是我們食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的一件大事，對(duì)于規(guī)范醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)督管理，提高我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量和安全的整體水平具有重大意義。
醫(yī)療器械作為一種特殊的商品，在提高人民健康水平、改善人們生活質(zhì)量方面，發(fā)揮著重要的不可替代的作用，醫(yī)療器械的安全有效，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定，是重大的民生和公共安全問(wèn)題。xxx、xxx對(duì)此一直高度重視。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2000年實(shí)施以來(lái)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)安全管理，深入開展專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲懲處違法違規(guī)行為，為保障人民群眾的用械安全做出積極貢獻(xiàn)。
十年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷壯大發(fā)展，《條例》在實(shí)行分類管理、強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任、創(chuàng)新監(jiān)管手段、推進(jìn)社會(huì)共治、嚴(yán)懲違法行為等方面已經(jīng)不能完成新時(shí)期發(fā)展的需要，為此啟動(dòng)了《條例》的修訂工作。經(jīng)過(guò)反復(fù)研究、論證、修改，歷時(shí)六年，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于今天正式頒布。
新修訂的《條例》共八章80條，貫徹了xxx、xxx關(guān)于建立最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的食品藥品監(jiān)管制度，加快政府職能轉(zhuǎn)變和深化行政審批制度改革的精神，體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理、全程治理、社會(huì)共治、責(zé)任治理、效能治理的基本原則，完善了分類管理、產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)備案、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、上市后管理等制度，健全了有獎(jiǎng)舉報(bào)、信息公開、部門協(xié)同等機(jī)制，對(duì)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng)，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全有效，保障公眾的身體健康和生命安全，具有重要的意義。
焦紅:
主要表現(xiàn)在以下三個(gè)方面：
一是提升了醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)治理能力。按照分類管理的原則，將醫(yī)療器械由風(fēng)險(xiǎn)從低到高分為一、二、三類。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的不同，合理制定和科學(xué)規(guī)范對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的備案和許可，完善對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)的審批和監(jiān)管，建立對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和可追溯制度。同時(shí)，也通過(guò)調(diào)整中央和地方政府的審批備案事權(quán)劃分，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，充分調(diào)動(dòng)地方監(jiān)管部門積極性，發(fā)揮其監(jiān)管優(yōu)勢(shì)。
二是形成全過(guò)程無(wú)縫隙的監(jiān)管體系。將醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用四個(gè)環(huán)節(jié)統(tǒng)一納入到監(jiān)管范圍，通過(guò)規(guī)范許可，增設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，以注冊(cè)醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械的召回等制度。強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)銷售記錄和使用單位的維修保養(yǎng)、使用記錄等義務(wù)，健全管理制度，充實(shí)監(jiān)管手段，基本形成了嚴(yán)密的、全鏈條的監(jiān)管體系。
三是加大了對(duì)違法違規(guī)行為的懲處力度。新修訂的《條例》通過(guò)細(xì)化法律責(zé)任、調(diào)整處罰幅度、增加處罰種類，加大對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度，提高了法律的震懾力。通過(guò)公開行政許可備案、抽查檢驗(yàn)、違法行為查處等日常監(jiān)管信息，增設(shè)企業(yè)誠(chéng)信檔案、咨詢投訴、有獎(jiǎng)舉報(bào)等制度，建立了對(duì)企業(yè)全方位、多角度的監(jiān)督措施。同時(shí)也規(guī)范監(jiān)管部門自身的執(zhí)法行為，對(duì)不依法履職、濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，要依法追究責(zé)任。
新修訂《條例》的公布實(shí)行充分體現(xiàn)了xxx、xxx對(duì)食品安全的高度重視和加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作的堅(jiān)定決心，對(duì)未來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)管工作指明了方向。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行新條例，依法加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
焦紅:
一是要強(qiáng)化全程治理，落實(shí)企業(yè)責(zé)任。依法嚴(yán)格行政審批，加強(qiáng)對(duì)備案事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與使用單位的日常監(jiān)管，督促其履行和落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)履行法定義務(wù)。
二是要轉(zhuǎn)變職能，依法強(qiáng)化監(jiān)管。在簡(jiǎn)政放權(quán)、依法審批的前提下，突出高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，建立可追溯制度和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)、召回等上市后的監(jiān)管制度，加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管。
三是要鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。積極探索和創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制方式，完善相關(guān)管理制度。落實(shí)給企業(yè)減壓松綁、鼓勵(lì)創(chuàng)新的各項(xiàng)要求，激發(fā)市場(chǎng)活力，積極推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新和升級(jí)換代，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
四是要轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路，推進(jìn)社會(huì)共治。順應(yīng)形勢(shì)變化，跳出傳統(tǒng)的思維模式，鼓勵(lì)和支持社會(huì)各方參與，變單一的政府主體監(jiān)管為多元主體共治，形成社會(huì)共治的良好格局。
五是要圍繞突出問(wèn)題，深化專項(xiàng)整頓。以貫徹實(shí)施《條例》為重要契機(jī)，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，深入開展整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為的專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)厲懲處各類違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾的用械安全。
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將以貫徹實(shí)施新《條例》為契機(jī)，以切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾根本利益出發(fā)，更新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路，完善監(jiān)管制度，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，不斷提高監(jiān)管效力，努力提升醫(yī)療器械的安全水平，提高人民群眾對(duì)用械安全的信心。
謝謝焦司長(zhǎng)。下面請(qǐng)xxxxxx教科文衛(wèi)司司長(zhǎng)王振江同志介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》起草修訂思路以及修改重點(diǎn)。
王振江:
謝謝主持人。尊敬的焦局長(zhǎng)，各位領(lǐng)導(dǎo)，各位媒體朋友，上午好。3月7日，克強(qiáng)總理簽署650號(hào)xxx令，公布了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。這個(gè)《條例》將于6月1日施行。今天我向大家介紹點(diǎn)情況，供在宣傳貫徹中參考。
一、修訂背景和過(guò)程
醫(yī)療器械對(duì)保障公眾身體健康和生命安全、改善人們的生活質(zhì)量具有重要的作用。醫(yī)療器械種類繁多，跨度很大，涵蓋了小到壓舌板、大到核磁共振儀器等各種類型的診療設(shè)備；且產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)差異大，既有直接影響生命安全的植入性器械，也有一些輔助性器械。這些特點(diǎn)決定了既然要求對(duì)其實(shí)施嚴(yán)格的管理，又不能搞“一刀切”，必須做到分類管理，寬嚴(yán)有別。
現(xiàn)行條例對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械的監(jiān)管行為、保障醫(yī)療器械安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了積極作用。但是隨著形勢(shì)的發(fā)展，也出現(xiàn)了一些不適應(yīng)：一是分類管理制度需要完善，有些措施體現(xiàn)分類的差異性不夠充分，對(duì)于一些高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管不夠，對(duì)一些低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管該放的沒(méi)有完全放開，企業(yè)反映負(fù)擔(dān)較重。二是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面的要求和責(zé)任還不夠具體，企業(yè)作為產(chǎn)品的第一責(zé)任人，產(chǎn)品責(zé)任需要進(jìn)一步明確。三是監(jiān)管上存在著一定程度上的重審批、輕過(guò)程的情況，需要從制度上加大對(duì)過(guò)程的監(jiān)管力度。四是法律責(zé)任規(guī)定得不夠具體明確，對(duì)近些年出現(xiàn)的一些違法行為缺乏有效的打擊力度。
為了解決上述問(wèn)題，原食品藥品xxx向xxx報(bào)送了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》。收到此件后，xxx先后五次書面征求意見(jiàn)，并向社會(huì)公開征求意見(jiàn)，進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，走訪多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，多次召開部門協(xié)調(diào)會(huì)。《條例》的修訂也受到了歐美等方面的關(guān)注，對(duì)他們的意見(jiàn)和訴求，我們也是敞開聽取。比如說(shuō)2012年6月，我們會(huì)同原食藥局召開了國(guó)際研討會(huì)，聽取有關(guān)方面的意見(jiàn)。在此基礎(chǔ)上，我們會(huì)同原食品藥品xxx、xxx等部門進(jìn)行反復(fù)研究修改，歷時(shí)五、六年。自2013年4月以來(lái)，根據(jù)新一屆政府機(jī)構(gòu)改革、職能轉(zhuǎn)變的基本精神以及有關(guān)部門的“三定”方案，我們會(huì)同食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委還有質(zhì)檢總局等又對(duì)稿子進(jìn)行反復(fù)研究協(xié)調(diào)修改，最后形成了報(bào)請(qǐng)審議的草案。
今年2月12日，xxx第39次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了這個(gè)《條例》，之后我們又作了進(jìn)一步的完善和修改，也就是現(xiàn)在大家看到的這個(gè)發(fā)布的《條例》。
二、修訂的總體思路
第一，以分類管理為基礎(chǔ)，確定醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的具體制度，突出管理的科學(xué)性。
第二，以風(fēng)險(xiǎn)高低為依據(jù)，在保證產(chǎn)品安全有效的前提下，管放結(jié)合、寬嚴(yán)有別，給高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“加壓”，給低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“松綁”，促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)做大做強(qiáng)。
第三，遵循推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變和深化行政審批制度改革的精神和要求，適當(dāng)減少事前許可，重點(diǎn)強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)管和日常監(jiān)管，提高監(jiān)管的有效性。
三、修訂草案的主要內(nèi)容
第一，完善分類管理制度。為提高分類的科學(xué)性，《條例》明確規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，按風(fēng)險(xiǎn)從低到高將醫(yī)療器械相應(yīng)分為一、二、三類，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用情況對(duì)產(chǎn)品分類目錄及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，而且要求制定調(diào)整目錄的時(shí)候，要充分聽取各方面的意見(jiàn)，參考國(guó)際醫(yī)療器械分類實(shí)踐。同時(shí)完善了分類監(jiān)管措施，遵循寬嚴(yán)有別的原則，重點(diǎn)監(jiān)管高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。在產(chǎn)品管理方面，明確第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類又省一級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)管理，第三類由國(guó)家總局實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)管理。在經(jīng)營(yíng)方面，放開了第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，既不許可，也不實(shí)施備案。對(duì)第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理，對(duì)第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理。
第二，適當(dāng)減少事前許可。現(xiàn)行《條例》共規(guī)定了16項(xiàng)行政許可，此次修訂沒(méi)有新增審批許可，并結(jié)合審批經(jīng)歷減掉了7項(xiàng)許可，包括：將國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)改為備案，將第二、三類醫(yī)療器械非實(shí)質(zhì)性變化的變更注冊(cè)改為備案，將從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可改為備案，取消第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批、縮減第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批范圍，取消現(xiàn)行條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械審批、第三類醫(yī)療器械強(qiáng)制性安全認(rèn)證等許可事項(xiàng)。
第三，加大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的責(zé)任。這次修訂一是加大了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面的控制責(zé)任。要求企業(yè)針對(duì)所生產(chǎn)的醫(yī)療器械，建立健全包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制等方面的質(zhì)量管理體系，并保證體系有效運(yùn)行，定期向監(jiān)管部門提交自查報(bào)告。二是建立了經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度。要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位查驗(yàn)共貨者的資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明文件并予以記錄。第二類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)級(jí)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷售記錄。三是明確了使用單位的醫(yī)療器械安全管理義務(wù)，要求使用單位要加強(qiáng)對(duì)工作人員的培訓(xùn)，按規(guī)定開展大型醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)等工作。
第四，強(qiáng)化日常監(jiān)管，規(guī)范監(jiān)管行為。修訂后的《條例》對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管作了補(bǔ)充和規(guī)范。一是健全管理制度，充實(shí)監(jiān)管手段。《條例》增設(shè)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度、已注冊(cè)醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械召回等制度。二是強(qiáng)化日常監(jiān)管職責(zé)。明確要求監(jiān)管部門要把企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件是否持續(xù)符合法定要求等事項(xiàng)作為檢查重點(diǎn)。對(duì)再產(chǎn)、再售、再用的醫(yī)療器械進(jìn)行抽檢并發(fā)布質(zhì)量公告，對(duì)有不良信用記錄的單位增加監(jiān)督檢查頻次。三是規(guī)范延續(xù)注冊(cè)、抽檢等監(jiān)管行為。明確規(guī)定除三種不予延續(xù)注冊(cè)的法定情形外，原則上都要準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)。抽檢不得收取任何費(fèi)用，委托檢驗(yàn)的應(yīng)當(dāng)支付相關(guān)費(fèi)用。
第五，完善法律責(zé)任。新修訂的《條例》一方面細(xì)化了處罰，對(duì)應(yīng)各章設(shè)定的義務(wù)，按照違法行為的輕重分條分項(xiàng)設(shè)立了法律責(zé)任。另一方面，調(diào)整了處罰幅度，增加了處罰種類，加大了對(duì)嚴(yán)重違法行為的處罰力度。比如對(duì)未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為，規(guī)定了最高為貨值金額20倍的罰款，五年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)等處罰。
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)公布，將于6月1日起施行。法律制度的生命在于執(zhí)行，要有效執(zhí)行《條例》，首先必須準(zhǔn)確理解《條例》的精神，掌握《條例》的內(nèi)容，特別是此次修訂的各項(xiàng)主要制度。監(jiān)管部門、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等應(yīng)當(dāng)把學(xué)習(xí)《條例》作為一項(xiàng)重要工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)、全面理解和準(zhǔn)確把握《條例》精神實(shí)質(zhì)。其次要抓緊配套的制度建設(shè)。《條例》的實(shí)施還需要制定制定必要的部門規(guī)章和規(guī)范性文件，需要各地根據(jù)本地區(qū)的實(shí)際情況，制定必要的政府規(guī)章和規(guī)范性文件。同時(shí)，有關(guān)部門和地方對(duì)已也的醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)章、文件也需要進(jìn)行一次清理。對(duì)于《條例》規(guī)定不一致的內(nèi)容，還需要做好廢止和修改的工作，確保醫(yī)療器械法律制度的一致性。這些工作做好了，加上規(guī)范的管理和執(zhí)法，《條例》規(guī)定的各項(xiàng)制度才能落地，才能得到切實(shí)有效的執(zhí)行。
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，保障用械安全，有效提供了重要的制度保障。我也希望媒體的各位朋友能加強(qiáng)對(duì)《條例》的宣傳，并加強(qiáng)輿論監(jiān)督。我相信，在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和各方的共同努力下，《條例》規(guī)定的各項(xiàng)制度會(huì)得到全面落實(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械的質(zhì)量和監(jiān)管水平也會(huì)再上一個(gè)新的臺(tái)階。謝謝大家。
謝謝王司長(zhǎng)，剛才焦紅局長(zhǎng)和王振江司長(zhǎng)分別介紹了今天公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)的實(shí)際意義、主要修訂思路以及修訂重點(diǎn)，還有下一步實(shí)施的要求，向大家作了一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹。接下來(lái)請(qǐng)媒體同志就你們關(guān)心的問(wèn)題提問(wèn)，提問(wèn)前請(qǐng)通報(bào)一下你們所在的媒體單位。
科技日?qǐng)?bào)記者:
徐景和:
剛才振江司長(zhǎng)已經(jīng)把這個(gè)問(wèn)題作了基本的答復(fù)，我補(bǔ)充一下。
新《條例》主要從兩個(gè)方面體現(xiàn)了加快轉(zhuǎn)變政府職能、深化行政審批制度改革等。一是適當(dāng)減少了行政許可。醫(yī)療器械監(jiān)督管理的一個(gè)很重要的基礎(chǔ)就是分類管理或者叫風(fēng)險(xiǎn)管理，新的《條例》實(shí)際上根據(jù)這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，將原來(lái)?xiàng)l例當(dāng)中16項(xiàng)行政許可現(xiàn)在已經(jīng)減少到9項(xiàng)，在推進(jìn)行政審批制度改革方面大大向前推進(jìn)了一步。主要有3項(xiàng)取消，包括取消第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批、取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械審批、取消第三類醫(yī)療器械強(qiáng)制性安全認(rèn)證，還有3項(xiàng)轉(zhuǎn)變，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)改為備案，第二類和第三類醫(yī)療器械非實(shí)質(zhì)性變化由變更注冊(cè)改為備案，第二類醫(yī)療器械的許可改為備案。還有縮減了第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的審批范圍。
二是進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械的全程監(jiān)管。轉(zhuǎn)變政府職能應(yīng)該包括兩個(gè)方面，該取消的取消，該下放的下放，同時(shí)該加強(qiáng)的也要進(jìn)一步加強(qiáng)。新的《條例》在加強(qiáng)醫(yī)療器械全程監(jiān)管方面有很多創(chuàng)新，尤其是突出了醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。當(dāng)中，除用八個(gè)條款明確突出醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任以外，特別強(qiáng)調(diào)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理，衛(wèi)生計(jì)生部門對(duì)醫(yī)療器械的使用行為進(jìn)行監(jiān)督管理。此外，還進(jìn)一步強(qiáng)化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)以及召回等制度，應(yīng)該說(shuō)體現(xiàn)在政府職能轉(zhuǎn)變和深化行政審批制度改革方面，應(yīng)當(dāng)說(shuō)該取消的取消，該下放的下放，該整合的整合，該加強(qiáng)的加強(qiáng)，這樣一個(gè)總的要求。
我們理解，轉(zhuǎn)變政府職能、深化行政審批制度改革主要有三個(gè)方面：第一，進(jìn)一步完善分類監(jiān)管制度。因?yàn)獒t(yī)療器械種類多、跨度大、業(yè)態(tài)復(fù)雜，而分類管理又是整個(gè)管理制度的基礎(chǔ)，所以要進(jìn)一步完善醫(yī)療器械的分類管理，做到寬嚴(yán)有別。第二，進(jìn)一步強(qiáng)化主體責(zé)任的落實(shí)。特別強(qiáng)化了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位各方面責(zé)任的落實(shí)，比如生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，并保證始終處于有效運(yùn)行狀態(tài)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、銷售記錄制度等。
高國(guó)彪:
這個(gè)題目比較大。器械和藥品醫(yī)療技術(shù)共同支撐著醫(yī)療服務(wù)。我們國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施依法監(jiān)管。2000年4月1日，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，我們開始對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施上市前的許可制度，也就是說(shuō)是實(shí)施注冊(cè)管理。其中一、二、三類都需要經(jīng)過(guò)注冊(cè)，需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。同時(shí)，按照分類管理、分級(jí)審批的工作模式，這一、二、三類分別由社區(qū)的市級(jí)局、省級(jí)局和國(guó)家局審批的，這對(duì)于規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)，保障公眾用械的安全有效，起到了很好的作用。
剛才前面焦紅局長(zhǎng)和幾位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)新《條例》的詮釋都講得很清楚了，對(duì)于全面深化改革，體現(xiàn)推進(jìn)政府職能的轉(zhuǎn)變、簡(jiǎn)政放權(quán)，都體現(xiàn)了很多。在注冊(cè)管理環(huán)節(jié)上，剛才記者朋友問(wèn)，我理解有這么幾個(gè)方面，一是以分類管理為基礎(chǔ)，以風(fēng)險(xiǎn)高低為依據(jù)，對(duì)上市前的監(jiān)管進(jìn)行了部分改革。剛才提到的分類，應(yīng)該說(shuō)實(shí)施分類管理是國(guó)際慣例和國(guó)際通則，新《條例》更加明確了分類在整個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管全過(guò)程的基礎(chǔ)性作用。新《條例》規(guī)定，境內(nèi)第一類醫(yī)療器械在社區(qū)的市局級(jí)備案，進(jìn)口第一類器械是在國(guó)家總局備案，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(jí)局實(shí)施注冊(cè)管理，進(jìn)口第二類、第三類和境內(nèi)第三類都是由國(guó)家總局來(lái)實(shí)施注冊(cè)管理的。
剛才前面幾位領(lǐng)導(dǎo)都提到了，以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)，進(jìn)一步加強(qiáng)分類管理，這對(duì)于未來(lái)來(lái)講，應(yīng)該說(shuō)是醫(yī)療器械規(guī)范有效監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。下一步，總局將通過(guò)修訂分類規(guī)則，調(diào)整完善分類目錄，建立動(dòng)態(tài)及時(shí)完整統(tǒng)一的分類目錄數(shù)據(jù)庫(kù)，指導(dǎo)規(guī)范監(jiān)管部門的注冊(cè)行為。新《條例》將第一類醫(yī)療器械由原條例設(shè)置的注冊(cè)管理改為備案。這樣一個(gè)改革，應(yīng)該說(shuō)對(duì)于完善醫(yī)療器械上市前的監(jiān)管是一項(xiàng)很重要的舉措。我國(guó)目前醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量，境內(nèi)有效注冊(cè)證有兩萬(wàn)多張，其中占大整個(gè)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總量的比重超過(guò)了40%。新《條例》實(shí)施后，一方面新增第一類醫(yī)療器械以及現(xiàn)有醫(yī)療器械注冊(cè)證到期，均不再需要申請(qǐng)注冊(cè)。當(dāng)然我認(rèn)為更重要的意義，是按產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高低實(shí)施不同的監(jiān)管措施，可以有效地節(jié)約監(jiān)管資源，將有限的行政和技術(shù)力量用于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管上去。
第三，新《條例》改進(jìn)了臨床試驗(yàn)的監(jiān)管方式。借鑒國(guó)際上醫(yī)療器械監(jiān)管的成功經(jīng)驗(yàn)，新《條例》明確規(guī)定，第一類醫(yī)療器械備案不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)的，按照《條例》規(guī)定的三種情形，符合三種情形任何一種情形的，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。第三類醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)，對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的，我們馬上有目錄會(huì)公開征求意見(jiàn)，是需要經(jīng)國(guó)家總局批準(zhǔn)。這樣，就使得醫(yī)療器械上市前注冊(cè)許可制度，對(duì)臨床試驗(yàn)監(jiān)管的重點(diǎn)更加突出，也更加科學(xué)合理。
最后再講一點(diǎn)，我們還有一些變化，比如說(shuō)新《條例》將醫(yī)療器械注冊(cè)證書的有效期由原來(lái)的四年延長(zhǎng)到五年，同時(shí)將注冊(cè)證到期的重新注冊(cè)改為延續(xù)注冊(cè)。
剛才記者朋友還問(wèn)到先注冊(cè)后許可的問(wèn)題。按照原來(lái)的《條例》和配套規(guī)章規(guī)定，境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)先取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，再進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)。而新《條例》是這樣規(guī)定的，境內(nèi)新的申請(qǐng)人，在建立符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的質(zhì)量管理體系，并加以實(shí)施保持有效運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)研究過(guò)程中符合質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的，不需具備生產(chǎn)企業(yè)許可證，可以直接申請(qǐng)注冊(cè)，在醫(yī)療注冊(cè)證后再申請(qǐng)生產(chǎn)許可。這樣的規(guī)定，可以避免先辦理生產(chǎn)許可再申請(qǐng)注冊(cè)而導(dǎo)致的比如說(shuō)生產(chǎn)車間設(shè)備空置造成資源和經(jīng)濟(jì)上的浪費(fèi)，同時(shí)也起到了鼓勵(lì)申請(qǐng)人開展醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新的作用。
我再補(bǔ)充一點(diǎn)。我在看新修訂的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》當(dāng)中也跟媒體在溝通，第一類醫(yī)療器械采取了備案是不是門檻降低了，剛才幾位領(lǐng)導(dǎo)介紹的，第一類醫(yī)療器械采取了備案，無(wú)論對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人還是備案人，都要對(duì)醫(yī)療器械建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并且要保持有效的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。對(duì)備案管理的方式，并沒(méi)有減低對(duì)備案人的任何要求，實(shí)際上更加強(qiáng)了對(duì)備案人遵守法規(guī)的自覺(jué)性和主動(dòng)性，也就是體現(xiàn)了企業(yè)的主體責(zé)任。同時(shí)，還要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管的管理，不是說(shuō)備案了，監(jiān)管就放松了，同樣監(jiān)管的管理一點(diǎn)都沒(méi)有放松，更體現(xiàn)出重監(jiān)管的思路，這一點(diǎn)在新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》當(dāng)中都有所體現(xiàn)。
中央人民廣播電臺(tái)記者:
童敏:
這次新《條例》，一是在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可的銜接方面有了重大調(diào)整。舊《條例》采用“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊(cè)”的模式，雖然在保障產(chǎn)品質(zhì)量方面發(fā)揮了積極作用，但生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可到完成產(chǎn)品注冊(cè)這一過(guò)程中，容易造成企業(yè)人員、場(chǎng)地和設(shè)備的閑置，加大了企業(yè)負(fù)擔(dān)。部分科研機(jī)構(gòu)因無(wú)法取得生產(chǎn)許可，限制了其對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新研究的積極性。新《條例》中明確了對(duì)醫(yī)療器械“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”的監(jiān)管模式，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的情況下，可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。這種監(jiān)管模式的改變，既進(jìn)一步鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，又將減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊(cè)前人財(cái)物的投入。
二是新《條例》體現(xiàn)了進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的要求。這次新修訂的《條例》中遵循推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變的措施和要求，以風(fēng)險(xiǎn)管理為核心，進(jìn)一步落實(shí)政府職能調(diào)整和簡(jiǎn)政放權(quán)的要求。將第一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)，由原來(lái)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案，改為向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。同時(shí)，新《條例》也將國(guó)產(chǎn)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)改為由地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案，這樣就實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案監(jiān)管主體的統(tǒng)一，使監(jiān)管權(quán)責(zé)更加明晰。
法制晚報(bào)記者:
毛振賓:
新《條例》在行政執(zhí)法方面呈現(xiàn)4個(gè)特點(diǎn)：
一是法律責(zé)任更加細(xì)化，可操作性更強(qiáng)。義務(wù)設(shè)定與法律責(zé)任并重，相互對(duì)應(yīng)，并根據(jù)違法行為的嚴(yán)重程度，分項(xiàng)分條設(shè)定了相應(yīng)的法律責(zé)任，過(guò)去執(zhí)法中常遇到的難題，得到了較好的解決。比如：非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械違法所得計(jì)算問(wèn)題，由于違法所得概念存在模糊性和不確定性，常常給執(zhí)法人員造成困惑，新《條例》引用貨值金額來(lái)確定違法額度，無(wú)需扣除成本，在執(zhí)行處罰中容易操作。
二是調(diào)整了處罰幅度。原《條例》對(duì)嚴(yán)重違法一般并處2-5倍罰款，而新《條例》并處5-10倍罰款，甚至10-20倍罰款，大幅度提高了違法成本，震懾作用顯著增強(qiáng)。
三是加大了處罰力度。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的違法行為除了罰款外，追加限制行業(yè)準(zhǔn)入處罰。比如：對(duì)未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為實(shí)施重罰，貨值萬(wàn)元以上的并處10到20倍的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供虛假報(bào)告的一律撤銷機(jī)構(gòu)資格、10年內(nèi)不受理資格認(rèn)定申請(qǐng)。對(duì)受到開除處分的直接責(zé)任人員，10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。
四是盡可能避免執(zhí)法空白。如：在查處偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件違法案件中，對(duì)行為人實(shí)施了行政處罰，但對(duì)構(gòu)不成犯罪而觸犯了治安管理處罰法的，新《條例》明確規(guī)定由公安機(jī)關(guān)進(jìn)行治安處罰，填補(bǔ)了刑事處罰與行政處罰之間的空白，不給犯罪分子留有可乘之機(jī)，也強(qiáng)化了部門聯(lián)合執(zhí)法的打擊合力。
健康報(bào)記者:
剛才我們有幾位領(lǐng)導(dǎo)在講話中已經(jīng)提到了這次新《條例》在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)以及召回方面的內(nèi)容，我個(gè)人感到這是新《條例》的一個(gè)亮點(diǎn)。這次新《條例》中，專門設(shè)立了“不良事件的處理及醫(yī)療器械的召回”一個(gè)章節(jié)，明確提出建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)、召回等上市后監(jiān)管制度。這既是借鑒了國(guó)際上醫(yī)療器械監(jiān)管的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，也是基于我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管的實(shí)踐。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)、召回與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理體系、監(jiān)督抽驗(yàn)等監(jiān)管手段，共同形成了比較全面的、與國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管接軌的產(chǎn)品上市后監(jiān)管體系，形成了產(chǎn)品上市前、上市后監(jiān)管聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管。
直播流程方案表格篇二
燒烤是風(fēng)靡全國(guó)的經(jīng)典小吃，主要包括:烤翅、烤魚、烤肉串、烤果蔬等，讓人們百吃不厭，回味無(wú)窮。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，人們的餐飲消費(fèi)觀念逐步改變，消費(fèi)者在對(duì)消費(fèi)質(zhì)量要求不斷提高的同時(shí)，更加注重產(chǎn)品特色，因此，以燒烤為潮流的飲食新風(fēng)尚將日益被廣大消費(fèi)者所關(guān)注，因而投資燒烤店的市場(chǎng)前景非常廣闊。
2.目標(biāo)人群
燒烤食品種類豐富，尤其是夏日的大排檔主要將目標(biāo)客戶定位于經(jīng)濟(jì)條件一般的大眾。雖然消費(fèi)能力小，但是人群基數(shù)大，只要選好人流量集中的地點(diǎn)，不愁沒(méi)有生意。
3.燒烤店特色
經(jīng)營(yíng)輕松
投資燒烤店不依賴于經(jīng)驗(yàn)特別豐富的大廚，對(duì)最初進(jìn)入該行業(yè)的投資者而言，通過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn)便可輕松掌握燒烤的技術(shù)，輕松經(jīng)營(yíng)。
簡(jiǎn)單開店
由于燒烤店有明顯的特色，主題清晰，不同于普通的餐飲業(yè)，因而在開業(yè)之前不必進(jìn)行大量的宣傳，營(yíng)業(yè)就可產(chǎn)生消費(fèi)。
市場(chǎng)顯著
一般情況下，燒烤有普遍的市場(chǎng)需要和龐大的消費(fèi)群體，即我們所說(shuō)的大眾群體，并且沒(méi)有淡季旺季之分，因而市場(chǎng)明顯。
管理簡(jiǎn)單
燒烤店經(jīng)營(yíng)主題清晰，產(chǎn)品特色鮮明，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單純，經(jīng)營(yíng)品種更新容易，人員要求低，服務(wù)過(guò)程直接，采買原料方便，所以日常經(jīng)營(yíng)管理難度較小，經(jīng)營(yíng)細(xì)節(jié)皆自己掌握，十分適合新進(jìn)的餐飲創(chuàng)業(yè)者。
4.開店設(shè)備
木炭:木炭是炭烤的必備生火材料。選購(gòu)木炭時(shí)，要選擇無(wú)煙燒烤木炭，應(yīng)挑選較為沉重、質(zhì)地結(jié)實(shí)的塊狀木炭。
直播流程方案表格篇三
鐵觀音屬于烏龍茶類，是中國(guó)十大名茶之一烏龍茶類代表。其創(chuàng)制年代，據(jù)全國(guó)高等農(nóng)業(yè)院校統(tǒng)編教材《制茶學(xué)》載：“青茶（即烏龍茶）起源：福建安溪?jiǎng)趧?dòng)人民在清雍正三年至十三年（1725—1735年）創(chuàng)制發(fā)明青茶”鐵觀音因品質(zhì)優(yōu)異，香味獨(dú)特，各地相互仿制，先后傳遍閩南、閩北、廣東等烏龍茶區(qū)。20世紀(jì)70年代，日本刮起“烏龍茶熱”，烏龍茶風(fēng)靡全球。江西、浙江、安徽、湖南、湖北、廣西等部分綠茶區(qū)紛紛引進(jìn)烏龍茶制作技術(shù)，進(jìn)行“綠改烏”（即綠茶改制烏龍茶）。目前我國(guó)烏龍茶有閩南、閩北、廣東等四大產(chǎn)區(qū)，以福建產(chǎn)制歷史最長(zhǎng)，產(chǎn)量最多，品質(zhì)最好，尤以安溪鐵觀音和武夷巖茶聞名于海內(nèi)外。近年來(lái)，與安溪茶山一山之隔、全國(guó)第二大鐵觀音生產(chǎn)基地華安鐵觀音，也開始嶄露頭角。
鐵觀音不僅香高味醇，是天然可口佳飲，而且養(yǎng)生保健功能在茶葉中也屬佼佼者?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，鐵觀音除具有一般茶葉保健功能外，還具有抗衰老、抗癌癥、抗動(dòng)脈硬化、防治糖尿病、減肥健美、防治齲齒、清熱降火，敵煙醒酒等功效。鐵觀音于民國(guó)八年自福建安溪引進(jìn)木柵區(qū)試種，分「紅心鐵觀音」及「青心鐵觀音」兩種，主要產(chǎn)區(qū)在文山期樹屬橫張型，枝干粗硬，葉較稀松，芽少葉厚，產(chǎn)量不高，但制包種茶品質(zhì)高，產(chǎn)期較青心烏龍晚。其樹性稍，葉呈橢圓形，葉厚肉多。葉片平坦展開，適宜制種鐵觀音茶。
分析：奕福茶葉主銷售就是鐵觀音，正符合現(xiàn)今大眾群體對(duì)茶葉需求，鐵觀音對(duì)一般工薪階層也比較適合，所以有很好發(fā)展前景。
行業(yè)環(huán)境分析
營(yíng)銷策略
產(chǎn)品：鐵觀音不僅香高味醇，是天然可口佳飲，而且養(yǎng)生保健功能在茶葉中也屬佼佼者?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，鐵觀音除具有一般茶葉保健功能外，還具有抗衰老、抗癌癥、抗動(dòng)脈硬化、防治糖尿病、減肥健美、防治齲齒、清熱降火，敵煙醒酒等功效。
消費(fèi)者分析
直播流程方案表格篇四
總指揮：萬(wàn)偉春
文案策劃負(fù)責(zé)人：桂孝樹
現(xiàn)場(chǎng)組織者：萬(wàn)偉春、
攝影師：商齊軟件專職攝影。
嘉賓接待、簽到：8禮儀小姐
禮義小姐：2名(送花、開獎(jiǎng)卷)
催場(chǎng)員：1名(并放煙花)
獎(jiǎng)品登記人：2名
物資準(zhǔn)備人：4人。(準(zhǔn)備禮品和獎(jiǎng)品)
領(lǐng)導(dǎo)致辭、表演節(jié)目、表彰優(yōu)秀員工、
晚會(huì)流程：
晚會(huì)主持人：男：陳偉森女：秦玲玲
(主持人上臺(tái)前播放一些輕音樂(lè))然后兩位主持人在煙霧中上場(chǎng)，并進(jìn)行開場(chǎng)白。(兩個(gè)麥克風(fēng))
男、女：閩南鞋服職業(yè)經(jīng)理聯(lián)盟兄弟姐妹們，以及現(xiàn)場(chǎng)所有的來(lái)賓們、朋友們!大家晚上好!
男：今晚我們閩南鞋服職業(yè)經(jīng)理聯(lián)盟一齊“相約閩南鞋服職業(yè)經(jīng)理聯(lián)盟迎新春抽獎(jiǎng)聯(lián)歡晚會(huì)，我感到由衷的高興。
女：短短的三個(gè)月時(shí)光，彈指而過(guò)。一百個(gè)日夜寫就了聯(lián)盟的成長(zhǎng)與輝煌。從職業(yè)論壇到k歌大賽再到孤兒院奉獻(xiàn)愛(ài)心，一路走過(guò)的都是濃濃的愛(ài)心。
男：我們相信閩南鞋服職業(yè)經(jīng)理聯(lián)盟如同橫空出世的梟雄，在閩南金三角的紅土地上放飛出新的樂(lè)章，那磅礴的氣勢(shì)讓無(wú)數(shù)英雄豪杰為之折腰。
女：今晚的晚會(huì)議程如下：首先進(jìn)行佳賓自我介紹，按桌次嘉賓座位順序現(xiàn)場(chǎng)介紹，每人限時(shí)20秒，然后請(qǐng)商齊軟件總經(jīng)理吳樹賢發(fā)表聯(lián)盟晚會(huì)開幕詞，進(jìn)行晚會(huì)表演，最后聯(lián)盟十大新聞人物頒獎(jiǎng)和現(xiàn)場(chǎng)抽獎(jiǎng)。
(主持人把話筒遞給現(xiàn)場(chǎng)佳賓進(jìn)行自我介紹)
男:現(xiàn)在有請(qǐng)商齊軟件公司總經(jīng)理吳樹賢先生為我們聯(lián)盟晚會(huì)發(fā)表新春感言(大家掌聲歡迎)
女：非常感謝商齊軟件公司總經(jīng)理吳樹賢先生精彩演講，那令人鼓舞、催人奮進(jìn)話語(yǔ)為我們指明了努力的方向、吹響了奮進(jìn)的號(hào)角，更使我們對(duì)聯(lián)盟的發(fā)展充滿了信心和力量!讓我們?cè)僖淮我詿崃业恼坡暠硎靖兄x!下面有請(qǐng)佳賓___為聯(lián)盟發(fā)表新春致詞。掌聲有請(qǐng)。
(攝影師裝備好攝影)
(由商齊軟件總經(jīng)理吳樹賢宣布__年相約閩南鞋服職業(yè)經(jīng)理聯(lián)盟迎新晚會(huì)正式開始，鳴炮(工作人員放禮花)
女：煙花飛滿天,歌聲樂(lè)逍遙
男：聯(lián)盟好男兒,巾國(guó)人也佳
女：一路春風(fēng)惹人醉
男：歡樂(lè)盡在大閩南
女：在這個(gè)激情如火、掌聲如雷的會(huì)場(chǎng)，
男：在這個(gè)溫暖如春，柔情似水的夜晚
女：歡樂(lè)、微笑、喜悅，都寫在臉上
男：歌聲，舞姿，詩(shī)篇，在這里上演，
男、女：“相約閩南鞋服職業(yè)經(jīng)理聯(lián)盟”迎新春抽獎(jiǎng)文藝晚會(huì)正式開始!
女：我們從高山之巔走來(lái)，我們從鄒魯之濱走來(lái)，我們的足跡遍布全國(guó)各地，我們的身影來(lái)自大江南北。
男：今夜注定是個(gè)不平靜的夜晚，聯(lián)盟的歌聲在夜色里傾訴著愛(ài)的希望，聯(lián)盟的身影在都市的霓虹里放射出生命的五彩。
(郎誦詩(shī)：男女二人：“聯(lián)盟有你更精彩”
張正君：在__金秋的10月，一個(gè)新生的嬰兒—閩南鞋服職業(yè)經(jīng)理人聯(lián)盟誕生了。她在我們的精心呵護(hù)下，正在茁壯成長(zhǎng)。
邵敏：她就像甘甜的乳汁滋潤(rùn)著我的成長(zhǎng)，她就像雨后的彩虹懸掛在我的心中，她又像深交故友陪伴我的左右.雖然，我們相識(shí)的時(shí)間不長(zhǎng)，但我已真真切切地體會(huì)到，我的生活因有她更加豐富多彩!
張正君：我們用有力的臂膀，讓聯(lián)盟旗幟神采飛揚(yáng);我們用動(dòng)聽的歌聲，吟唱著聯(lián)盟那難忘的歲月，讓所有聯(lián)盟人的愛(ài)心緊緊地凝聚著。
邵敏：我們用熾熱的豪情，優(yōu)美的旋律，演繹時(shí)代的飛歌;我們用一顆顆火熱的心來(lái)點(diǎn)亮聯(lián)盟的_激情燃燒。
張正君：讓我們的愛(ài)凝聚在這里，讓我們的理想在這里放飛，讓職業(yè)經(jīng)理人的風(fēng)采展現(xiàn)閩南大地。
邵敏：我們用忠誠(chéng)的誓言和不變的承諾，發(fā)起聯(lián)盟的愛(ài)心諾言。讓這個(gè)寒冷的冬天變得更加溫馨和溫暖!
張正君：我們用思念譜成樂(lè)章，用祝福奏出希望，聯(lián)盟在你我的祝福聲中走過(guò)了快樂(lè)的__年。
邵敏：金雞拂曉，啼破烈日，職業(yè)經(jīng)理笑開懷;飛虎隱退，玉兔迎春，聯(lián)盟明天萬(wàn)象新。
張正君：今夜，我們相聚在這里，一起用心來(lái)感觸真情，用愛(ài)來(lái)融化冰雪，愿人世間夢(mèng)幻般的鮮花與綠葉永遠(yuǎn)陪伴聯(lián)盟一起走過(guò)溫馨的回憶。
邵敏：今夜，我們相聚在這里，洞開你的心扉，釋放你的激情，用萬(wàn)千祝福串成一首精典的詩(shī)、組成一曲美的旋律、來(lái)開啟聯(lián)盟新的里程。
男女合：來(lái)吧!朋友!因?yàn)橛心銋⑴c，聯(lián)盟的發(fā)展因你而精彩!
男女合：來(lái)吧!朋友!因?yàn)槟愕牡絹?lái)，聯(lián)盟的明天因你而更有朝氣!
男女合：激情凝聚力量!回顧過(guò)去，我們倍感欣慰，展望未來(lái)，我們?nèi)沃氐肋h(yuǎn)，讓我們手拉著手，風(fēng)雨同舟!一起迎接新的挑戰(zhàn)!一起祝福__年聯(lián)盟的明天更美好。)郎誦完。
男女：現(xiàn)在我們宣布就餐正式開始，祝在座各位聯(lián)盟成員兔年吉祥，合家幸福等下開開心心中大獎(jiǎng)。
男：有請(qǐng)___和___上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)，大家掌聲歡迎。
女：有請(qǐng)___和___上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)，掌聲響起來(lái)。
男：有請(qǐng)___和___上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)，來(lái)!大家掌響亮點(diǎn)。
女：有請(qǐng)___和___上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)，掌聲在哪里?
男：有請(qǐng)___和___上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)，伸出熱情的手，讓你們掌聲響起來(lái)。
(攝影師拍照)
(幸運(yùn)獲獎(jiǎng)?wù)吡粲?
(聯(lián)盟大合影)
。。。
直播流程方案表格篇五
咖啡館的選擇，有幾個(gè)咖啡館可供選擇，分幾種：小型咖啡館可容納人數(shù)在10人左右（茶館咖啡、thesauce咖啡，后者在圖書館下面不允許包場(chǎng)）；中型咖啡館可容納人數(shù)在20~25人左右（會(huì)議中心2樓xxx咖啡廳），大型咖啡館在百人左右（哈尼咖啡，可以有20人左右的單間）對(duì)于這種沙龍活動(dòng)咖啡館比較歡迎，合作本身不是問(wèn)題（廣告位確定方案后可以談）?？Х瑞^營(yíng)業(yè)時(shí)間均為早8點(diǎn)到晚9點(diǎn)左右，哈尼咖啡到晚12點(diǎn)，上午人流量較小，下午較大。人均消費(fèi)在15到25之間（xx咖啡略貴）。
2、固定為一個(gè)月一次則做一次活動(dòng)需要推廣一次，來(lái)的可能都是新人，給用戶的印象不如每周一次深刻，可以微信提前報(bào)名，并做活動(dòng)推送。
3、固定為半年一次則做一次活動(dòng)需要推廣一次，來(lái)的可能都是新人，給用戶留不下太深的印象，微信關(guān)注后也容易忘記活動(dòng)。
4、建議前幾次活動(dòng)固定為一周一次，辦幾次后活動(dòng)變?yōu)槲⑿艌?bào)名，名額滿后即可由公司派專門顧問(wèn)去給學(xué)生講一些關(guān)于國(guó)外的院校、歷史、風(fēng)土人情等。除此之外不定期舉辦活動(dòng)并做推廣，吸引新人到現(xiàn)場(chǎng)。
2、建立我們穩(wěn)定的校園團(tuán)隊(duì)，從五道口每個(gè)學(xué)校找一個(gè)校園代理，由校園代理負(fù)責(zé)我們?nèi)粘；顒?dòng)的推廣宣傳工作。
3、由我們市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)親子去做推廣活動(dòng)，和學(xué)生會(huì)、社團(tuán)打好關(guān)系了解院校。
選擇合適的咖啡廳如下圖，我建議語(yǔ)言大學(xué)內(nèi)的會(huì)議中心2樓xxx咖啡廳比較好。
1、前期宣傳活動(dòng)：
由市場(chǎng)部人員或在五道口目標(biāo)院校各選一人作為校園代理，在北京語(yǔ)言大學(xué)或其他xx考點(diǎn)做問(wèn)卷調(diào)查，對(duì)附近院校的xx考生邀請(qǐng)參與我們的咖啡館聚會(huì)交友，了解國(guó)外風(fēng)土人情的活動(dòng)，同時(shí)通過(guò)傳單的形式和在咖啡館內(nèi)廣告的形式在學(xué)校內(nèi)開展活動(dòng)尋找目標(biāo)用戶。
2、報(bào)名參加方式：
（1）關(guān)注我們的微信回復(fù)數(shù)字可以報(bào)名我們的活動(dòng)，人數(shù)達(dá)到數(shù)量開始我們的活動(dòng)。
（2）推廣后直接邀請(qǐng)，同意后即可參加活動(dòng)，活動(dòng)中邀請(qǐng)關(guān)注微信
3、活動(dòng)中：
活動(dòng)中可以和學(xué)生互動(dòng)，隨機(jī)贈(zèng)送鑰匙環(huán)
活動(dòng)中邀請(qǐng)沒(méi)有關(guān)注的學(xué)生關(guān)注微信二維碼并通知下周同一時(shí)間有同樣的活動(dòng)，可以帶上朋友一起過(guò)來(lái)，名額有限。
活動(dòng)結(jié)束請(qǐng)同學(xué)們填寫活動(dòng)反饋
4、活動(dòng)后期：
微信推送下一次活動(dòng)，配上校園傳單或海報(bào)的推廣和雅思考點(diǎn)的傳單推廣。
在每個(gè)xx考試的日期都到考點(diǎn)去發(fā)公司傳單配上活動(dòng)的宣傳手冊(cè)。
開展幾次活動(dòng)后活動(dòng)形式變?yōu)槲⑿艌?bào)名參加咖啡館聚會(huì)交友，了解國(guó)外風(fēng)土人情的活動(dòng)，同時(shí)校園內(nèi)繼續(xù)貼海報(bào)推廣活動(dòng)。
直播流程方案表格篇六
3、負(fù)責(zé)短視頻的發(fā)布、管理及互動(dòng)、圈粉、粉絲運(yùn)營(yíng)，保證粉絲粘度；
5、主播微博，新聞的評(píng)論引導(dǎo)
1、熟悉抖音直播，有直播運(yùn)營(yíng)或經(jīng)紀(jì)人經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、有相關(guān)直播資源和經(jīng)紀(jì)公司資源者優(yōu)先，做過(guò)微商類優(yōu)先考慮；
3、了解抖音直播業(yè)的運(yùn)營(yíng)方式，有相關(guān)資源和經(jīng)紀(jì)公司資源者優(yōu)先；
5、性格開朗，溝通能力強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)，接受加班；
直播流程方案表格篇七
百斯達(dá)茶業(yè)有限公司定位為以線上線下相結(jié)合的形式同步發(fā)展，結(jié)合自身?yè)碛械?00畝武夷山生態(tài)有機(jī)原茶基地，傳承世代茶人的制茶工藝，秉持祖輩勤誠(chéng)、樸實(shí)的優(yōu)良傳統(tǒng)，追求天、地、人合一的制茶之道，用心做好茶，同時(shí)引進(jìn)先進(jìn)的營(yíng)銷理念，實(shí)施傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代工藝相結(jié)合，規(guī)?；a(chǎn)，品牌化運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略，把優(yōu)質(zhì)的武夷山紅茶推向國(guó)內(nèi)外，服務(wù)于大眾。
一、市場(chǎng)調(diào)查
1、品“茶”
茶，作為一種大眾飲品，在中國(guó)已有數(shù)千年的歷史，當(dāng)今隨著人民生活水平的顯著提高，一方面各類飲品蜂擁興起，新花色、新品種層出不窮，另一方面飲茶依舊是廣大中國(guó)人的傳統(tǒng)習(xí)慣。就目前茶葉現(xiàn)狀而言，市場(chǎng)是巨大的，整體的茶葉需求量也是很大。 ?茶文化，歷來(lái)是國(guó)人的主要文化之一，中國(guó)茶文化的方向，已被形成氣候的各大茶業(yè)基地所引領(lǐng)，武夷山紅茶又是聞名于世，有著獨(dú)特的茶文化向?qū)?，早以成熟于?guó)人心間。
2、茶市場(chǎng)分析
目前，茶業(yè)市場(chǎng)的營(yíng)銷力度，相比其他行業(yè)來(lái)說(shuō)，是比較被動(dòng)的，這根據(jù)茶業(yè)行業(yè)的獨(dú)特性、傳統(tǒng)性有關(guān)，大部分市場(chǎng)被全國(guó)知名的茶業(yè)巨頭所占據(jù)。
從消費(fèi)對(duì)象來(lái)講，中老年人為主，社會(huì)地位呈現(xiàn)趨同形態(tài)，有文化、有知識(shí)的人群比較多，結(jié)構(gòu)層次感比較強(qiáng)，人民對(duì)傳統(tǒng)的茶有種情結(jié)在里面。
與此同時(shí)名優(yōu)茶的發(fā)展也呈跳躍式發(fā)展。有機(jī)茶熱也成為近幾年茶消費(fèi)的一個(gè)熱點(diǎn)。另外，功能性保健茶也成為茶消費(fèi)的新趨勢(shì)。因此這對(duì)百斯達(dá)茶葉有限公司是一個(gè)很好的發(fā)展機(jī)遇。我們將把握這個(gè)良好的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)充分利用自身優(yōu)勢(shì)來(lái)進(jìn)行發(fā)展。
3、渠道分析
茶葉消費(fèi)的形式有9種。包括家庭消費(fèi)、團(tuán)體消費(fèi)、勞保消費(fèi)、禮品消費(fèi)、餐（賓）消費(fèi)、休閑消費(fèi)、旅游消費(fèi)、公益消費(fèi)、工業(yè)消費(fèi)等。
家庭消費(fèi)：經(jīng)濟(jì)收入高的人群和文化人士，主要消費(fèi)名優(yōu)茶，消費(fèi)量也大；一般的居民以大眾優(yōu)質(zhì)茶為主，以散裝茶為主。目前，袋泡茶、包裝茶、茶飲料開始進(jìn)入家庭。 ?團(tuán)體消費(fèi)：主要為機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位。如工作會(huì)、招待會(huì)、聯(lián)歡會(huì)、新聞發(fā)布會(huì)以及招待來(lái)往客人，由于各單位對(duì)茶的保管知識(shí)缺乏，儲(chǔ)存條件差，以小包裝、袋泡茶為主。 ?勞保消費(fèi)：是從事日常工作時(shí)的飲茶消費(fèi)。由于茶是最經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的飲料，勞保消費(fèi)的市場(chǎng)潛力很大，應(yīng)加強(qiáng)市場(chǎng)的開拓工作。
禮品消費(fèi)：禮品茶的需求日益擴(kuò)大，市場(chǎng)紅火，茶禮品包裝不斷翻新。名優(yōu)茶、茶具成為禮品消費(fèi)的一個(gè)熱點(diǎn)。
餐（賓）館消費(fèi)：一種是計(jì)費(fèi)的，一種是不計(jì)費(fèi)的。不計(jì)費(fèi)的消費(fèi)的以中低檔茶為主，計(jì)費(fèi)的以中高檔茶為主。
休閑消費(fèi)：茶樓、茶館、茶座、茶坊、茶莊等休閑場(chǎng)所消費(fèi)。這塊市場(chǎng)消費(fèi)的茶葉檔次差異較大，消費(fèi)量將不斷擴(kuò)大。
旅游消費(fèi)：包括泡茶、賣茶和茶飲料消費(fèi)?，F(xiàn)在中國(guó)名茶中效益較好的西湖龍井、黃山毛峰、碧螺春、君山銀針都是與當(dāng)?shù)氐穆糜钨Y源結(jié)合開發(fā)的典范。
公益消費(fèi)：在宗教寺院、車站碼頭、學(xué)校醫(yī)院、體育場(chǎng)館無(wú)償提供的茶水消費(fèi)。一般以中低檔茶葉為主。
工業(yè)消費(fèi)：指作為茶葉深加工的茶葉原料，一般以低檔茶。
直播流程方案表格篇八
xxx大羅山燒烤xxx團(tuán)日活動(dòng)
大自然的陽(yáng)光總能給人以溫暖，沐浴在陽(yáng)光下的人總能感覺(jué)到舒適與祥和。那么，什么是心靈的陽(yáng)光？我想，如果心靈的窗戶有一道光線透進(jìn)情感的屋子，并讓你的心情舒暢起來(lái)，那么這道光線就是心靈的陽(yáng)光了。心靈的陽(yáng)光，其實(shí)就是陽(yáng)光心態(tài)。一個(gè)人是否擁有陽(yáng)光般的心態(tài)，可以直接或間接的影響到他的學(xué)習(xí)、工作、生活的方方面面，我們?cè)趯W(xué)習(xí)中或在忙于日常的繁雜事務(wù)時(shí)，往往忽略調(diào)節(jié)心理、調(diào)整心態(tài)的重要性，一個(gè)人來(lái)到這個(gè)世界，在成長(zhǎng)的過(guò)程中就不可避免地會(huì)遇到這樣那樣的問(wèn)題和困難，喜怒哀樂(lè)，有順境也有逆境，我們當(dāng)然希望更多地經(jīng)歷喜和樂(lè)，當(dāng)遇到怒和哀的時(shí)候，往往不知所措。期中考試之后，大家一起去野外燒烤，看看風(fēng)景散散心，使陽(yáng)光充滿大家的心靈。
10國(guó)貿(mào)本5全體家人
20xx年11月13日
大羅山
在進(jìn)入大學(xué)的第一次考試之后，大家一起去野外散散心，一方面能緩解下大家緊張的情緒，另一方面還能增進(jìn)大家相互之間的感情，使我們10國(guó)貿(mào)本5這個(gè)大家庭的成員彼此之間能有更深的了解。
一.早上七點(diǎn)半由f區(qū)集合，清點(diǎn)人數(shù)后步行上山
二.在大羅山山腰瀑布處集合
三.選好燒烤地點(diǎn)后，短暫休息
四.進(jìn)行一些小游戲小活動(dòng)
五.按組進(jìn)行燒烤
六.燒烤完后清理場(chǎng)地，垃圾打包
七.自由活動(dòng)時(shí)間，同時(shí)負(fù)責(zé)人聯(lián)系車子
八.清點(diǎn)人數(shù)確認(rèn)無(wú)誤后坐車回f區(qū)
陽(yáng)光心態(tài)，讓我們抓住現(xiàn)在。在去野外回來(lái)之后，同學(xué)們都變得比以前活潑開朗，說(shuō)說(shuō)笑笑的也比以前多了，所以我相信:生命中每日都有變化,要相信每一個(gè)時(shí)刻發(fā)生在我們身上的事情都是最好的，要相信自己的生命正以最好的方式展開。所有的生命都不可能在虛幻的世界里生存，當(dāng)你以另一種心態(tài)去看現(xiàn)實(shí)，看世界時(shí)，就會(huì)另有一番感受，何必讓自己的心處在陰晦之中呢，當(dāng)明媚的陽(yáng)光撫摸你的心靈時(shí)，你會(huì)有一種異樣的感覺(jué)，可以遠(yuǎn)離塵囂，隱去悲傷的愁云，尋得一方凈土，常駐于煙云飄渺的仙境。
預(yù)計(jì)每位同學(xué)30元左右
1.特別注意交通安全，食品安全
2.野外燒烤，注意用火安全
3.來(lái)回行動(dòng)之前，都得清點(diǎn)人數(shù)
可根據(jù)具體情況再適當(dāng)調(diào)整安排。
直播流程方案表格篇九
秋風(fēng)送爽，時(shí)值秋天這個(gè)收獲的季節(jié)，正是燒烤的最佳時(shí)節(jié)。在大家團(tuán)坐一起烹制美食、無(wú)限暢談之時(shí)，增進(jìn)同事之間的情誼，增加企業(yè)凝聚力。經(jīng)過(guò)這段時(shí)間的忙碌，值此秋高氣爽時(shí)節(jié)，大家在一起輕松一翻，休息一翻，以更加飽滿的精神投入到工作中去。
玩得盡興，吃得盡興！團(tuán)結(jié)合作，共創(chuàng)輝煌！
公司全體成員
銘山莊燒烤場(chǎng)
1、參加人數(shù)：原則上是公司全部成員16個(gè)，但可能有同事有事情來(lái)不了，需要在活動(dòng)前1天基本確定參加人數(shù)。
2、分組：考慮一個(gè)燒烤爐圍坐6人，共分3組，以6人一組為最佳，
3、燒烤物資準(zhǔn)備
（1）需采購(gòu)的物品有食物類；水果類；飲品類；作料類；工具類。具體請(qǐng)見(jiàn)附表一：燒烤材料采購(gòu)清單。
（2）物資采購(gòu)由行政人事專員和前臺(tái)文員進(jìn)行準(zhǔn)備。注意：水果，飲品，作料和燒烤工具可于前一天購(gòu)買齊備，食物類為保障其新鮮程度，需當(dāng)天購(gòu)買。
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