時間流逝得如此之快，我們的工作又邁入新的階段，請一起努力，寫一份計(jì)劃吧。因此，我們應(yīng)該充分認(rèn)識到計(jì)劃的作用，并在日常生活中加以應(yīng)用。下面是小編帶來的優(yōu)秀計(jì)劃范文，希望大家能夠喜歡!
水利監(jiān)督工作計(jì)劃篇一
***單位建設(shè)：
接你單位的《中止施工安全監(jiān)督申請》，經(jīng)審核符合中止施工條件。同意中止施工，中止施工的時間自 年 月 日起。你單位應(yīng)做好中止施工期間的安全保障措施。
此復(fù)。
***建筑安全生產(chǎn)監(jiān)督管理站
年 月 日
注：依據(jù)建質(zhì)〔2014〕154號文件第十二條 工程項(xiàng)目因故中止施工的，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)向監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請辦理中止施工安全監(jiān)督手續(xù)，并提交中止施工的時間、原因、在施部位及安全保障措施等資料。
監(jiān)督機(jī)構(gòu)收到建設(shè)單位提交的資料后，經(jīng)查驗(yàn)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向建設(shè)單位發(fā)放《中止施工安全監(jiān)督告知書》。監(jiān)督機(jī)構(gòu)對工程項(xiàng)目中止施工期間不實(shí)施施工安全監(jiān)督。
水利監(jiān)督工作計(jì)劃篇二
食品企業(yè)工作一是要緊緊圍繞上級對食品安全工作的部署抓好全縣的`食品安全工作，同時為服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)，做出貢獻(xiàn)。
食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的目標(biāo)：一是確保不發(fā)生重大食品質(zhì)量安全事件；二是堅(jiān)決遏制一般性食品事件；三是確保取證產(chǎn)品和企業(yè)不出問題，努力實(shí)現(xiàn)不死人、不中毒，讓廣大人民群眾吃上放心食品。
一是根據(jù)市局抽查計(jì)劃對食品的抽查的力度；二是對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的巡查力度。
一是全縣茶葉小企業(yè)小作坊轉(zhuǎn)化模式工作要有新的突破?，F(xiàn)在縣委、縣*對此項(xiàng)工作特別重視，并特別安排了調(diào)研工作，到，該項(xiàng)工作要有一個實(shí)實(shí)在在看得見摸得著的一個成效。
二是食品質(zhì)量信用體系試點(diǎn)特色工作要有一個新的突破。對此項(xiàng)工作的打算是將此項(xiàng)工作著重向縣委、縣*進(jìn)行專項(xiàng)匯報(bào)，并向全縣推廣，有示范、有影響地工作。
三是基礎(chǔ)性工作要有新的突破，進(jìn)行一步完善食品企業(yè)檔案，根據(jù)abcd分級管理的要求，加強(qiáng)對食品企業(yè)的巡查，充分發(fā)揮食品安全協(xié)管員的作用。
一是從監(jiān)督中創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益；二是從服務(wù)中創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益；三是從監(jiān)督和服務(wù)中創(chuàng)造一定的社會效益。
四是在巡查回訪中要向市局稽查支隊(duì)或縣局稽查大隊(duì)提供一個食品生產(chǎn)加工企業(yè)制假造假大案線索進(jìn)行查處，遏制和震懾食品企業(yè)制假行為，解決食品生產(chǎn)企業(yè)回訪巡查走過場的工作態(tài)度。
水利監(jiān)督工作計(jì)劃篇三
為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)《消防安全法》指出的消防安全工作貫徹“預(yù)防為主，防消結(jié)合”的方針，保證全校師生良好、安全的學(xué)習(xí)和工作環(huán)境，有針對性的克服工作中的`不足或問題，落實(shí)責(zé)任制，確保校園無火險(xiǎn)、火情，根據(jù)上級有關(guān)要求，結(jié)合學(xué)校實(shí)際，制定本計(jì)劃。
組 長：班主任
成 員： 副班主任及班委
1、按相關(guān)要求，完善學(xué)校的消防設(shè)施，并規(guī)范擺放。
2、總務(wù)處及負(fù)責(zé)消防安全人員要隨時檢查消防設(shè)施，確保消防設(shè)施性能良好。
1、對每次的排查情況要留有詳細(xì)的記錄。
2、對整改后的情況(包括購置、更換滅火器、疏散指示、應(yīng)急照明等消防器材)做好記錄。
1、認(rèn)真組織學(xué)生學(xué)習(xí)《消防法》、《消防安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)。
2、加強(qiáng)對學(xué)生消防安全教育，增強(qiáng)學(xué)生的法制觀念和安全意識，使學(xué)生了解防火措施，做到會報(bào)警，會使用滅火材料撲救初期火災(zāi)，會自救逃生，會組織人員疏散。
3、每學(xué)期至少開展一次消防緊急疏散演練。
1、加強(qiáng)消防安全工作
積極配合派出所嚴(yán)密防范做好學(xué)生周邊安全工作，努力清除各種影響安全和穩(wěn)定的隱患，保障全體教職工和學(xué)員能在良好的環(huán)境中工作、學(xué)習(xí)。
2、貫徹落實(shí)各項(xiàng)消防安全安全制度
為進(jìn)一步保證各項(xiàng)消防安全制度的貫徹與落實(shí)。制訂消防安全工作計(jì)劃、防火預(yù)案等制度與方案。
(1)消防安全檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，按照開學(xué)初的工作安排執(zhí)行。
(2)抓緊違規(guī)用電查處工作，力求消滅各種火災(zāi)隱患。
(3)加強(qiáng)消防知識宣傳，主要以海報(bào)的形式展開宣傳。
(4)開展消防知識講座，開展消防知識競賽。
(5)每天放晚學(xué)后，關(guān)鎖門前，班主任要親自逐層逐室檢查有無安全隱患，消防設(shè)施是否被損等各種安全問題。
3、貫徹安全第一，預(yù)防為主的方針
(1)繼續(xù)實(shí)行定期檢查和日常防范相結(jié)合的安全管理制度。每天組織班委對校園等地方的巡邏，做好防火等工作。發(fā)現(xiàn)重要情況，及時上報(bào)，不留盲點(diǎn)，不出漏洞。
(2)全面開展消防安全大檢查
每月組織一次消防安全檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，及時整改，特別是教室的門窗、學(xué)校圍墻、供電，電腦房等更要定期檢查，對較舊的電氣設(shè)備、電線、滅火設(shè)施等進(jìn)行更換，杜絕一切不安全隱患。
水利監(jiān)督工作計(jì)劃篇四
為認(rèn)真貫徹^v^^v^關(guān)于安全生產(chǎn)工作的決策部署，按照《區(qū)工信局安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治三年行動實(shí)施計(jì)劃》、《區(qū)工信局安全整治“秋冬會戰(zhàn)”專項(xiàng)行動方案》、《區(qū)工信局貫徹落實(shí)考察重要講話重要指示精神進(jìn)一步加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作實(shí)施方案》和安全產(chǎn)工作實(shí)際，制定20xx年檢查計(jì)劃。
全面貫徹落實(shí)對安全生產(chǎn)工作系列重要講話及批示精神，牢固樹立安全發(fā)展理念，認(rèn)真執(zhí)行新《安全生產(chǎn)法》等法律、法規(guī)，堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展、安全發(fā)展，強(qiáng)化紅線意識，強(qiáng)化主體責(zé)任，依法加大安全生監(jiān)督檢查力度，增強(qiáng)檢查的計(jì)劃性、針對性和有效性，建立規(guī)范的安全生產(chǎn)工作秩序，積極消除各類事故隱患，提供安全保障。
1。嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。全面落實(shí)安全生產(chǎn)“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)、齊抓共管、失職追責(zé)”，進(jìn)一步強(qiáng)化安全生產(chǎn)主要負(fù)責(zé)人主體責(zé)任、分管負(fù)責(zé)人監(jiān)管責(zé)任和管理人員具體責(zé)任，把安全生產(chǎn)責(zé)任和措施落實(shí)到生產(chǎn)經(jīng)營活動的全過程、落實(shí)到全員工作崗位、落實(shí)到各單位的全方位，做到安全責(zé)任到位、安全投入到位、安全培訓(xùn)到位、安全管理到位、應(yīng)急救援到位。強(qiáng)化安全生產(chǎn)政策法規(guī)的學(xué)習(xí)，將《安全生產(chǎn)法》和中央、省、市、區(qū)關(guān)于安全生產(chǎn)工作重要會議文件、重大決策部暑等，納入本單位學(xué)習(xí)內(nèi)容，認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)學(xué)習(xí)，全面貫徹落實(shí)。健全安全生產(chǎn)工作組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，把安全生產(chǎn)工作擺上重要議事日程，每季度召開領(lǐng)導(dǎo)班子會議，專題研究安全生產(chǎn)工作，認(rèn)真部暑抓好階段性重點(diǎn)工作任務(wù)，及時研究解決工作落實(shí)中出現(xiàn)的問題。
2。嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任。按照“管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營必須管安全”的工作要求，全面履行好對本單位的安全生產(chǎn)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，建立本單位的安全生產(chǎn)權(quán)力清單、責(zé)任清單和追責(zé)清單，推動安全生產(chǎn)工作照單履職、盡職，照單免責(zé)、失職照單問責(zé)。
3。嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)“一票否決”。修訂完善安全生產(chǎn)目標(biāo)管理考核辦法，嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)“一票否決”，確保安全生產(chǎn)責(zé)任有效落實(shí)。
（一）檢查方式：實(shí)施常規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查，采取檢查和抽查、明查和暗訪相結(jié)合的方式。
1。常規(guī)檢查
（1）各單位自查：各工業(yè)企業(yè)、民爆企業(yè)、鐵路監(jiān)護(hù)道口要制定本單位日、周、月自查檢查內(nèi)容對照清單，按照清單開展本單位自查工作，建立隱患臺賬和整改清單并抓好整改，隱患臺賬要和檢查記錄一一對應(yīng)。
（2）行管部門督查檢查：針對責(zé)任及常規(guī)工作落實(shí)情況，對所屬各工業(yè)企業(yè)、民爆企業(yè)每月一次、對鐵路監(jiān)護(hù)道口每月4次進(jìn)行督查檢查，并不定期進(jìn)行暗訪、暗查。
2。專項(xiàng)檢查
（1）春節(jié)、“兩會”前檢查：1月至2月進(jìn)行專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查各單位春節(jié)和全國“兩會”期間安全生產(chǎn)工作情況。
（2）夏季防汛檢查：6月至9月開展夏季防汛及國慶節(jié)前安全生產(chǎn)工作檢查。
（3）各季防火檢查：11月至12月對工業(yè)企業(yè)、民爆企業(yè)、鐵路監(jiān)護(hù)道口開展“119消防宣傳月”及防火消防安全檢查。
（二）檢查方法：采取“一聽、二看、三查、四反饋”檢查方法：一聽各企業(yè)階段性安全生產(chǎn)工作情況匯報(bào)；二看各企業(yè)安全基礎(chǔ)資料臺帳；三查各企業(yè)現(xiàn)場安全管理情況；四反饋檢查結(jié)論意見。根據(jù)需要可聘請相關(guān)行業(yè)專家參加檢查。
（一）安全生產(chǎn)和員工教育、培訓(xùn)、考核情況；
（四）對安全設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、定期檢測的情況；
（九）按照規(guī)定報(bào)告安全生產(chǎn)事故的情況；
（十二）依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他情況。
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要充分認(rèn)識做好安全生產(chǎn)工作的重大意義和重要責(zé)任，始終將安全生產(chǎn)工作擺在重中之重的位置，以高度的政治責(zé)任心和緊迫感，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，提升工作水平，確保安全生產(chǎn)各項(xiàng)工作指施落到實(shí)處。
（二）定期排查整改。對安全生產(chǎn)隱患要做到日排查、周研判、月報(bào)告，重點(diǎn)事項(xiàng)立即整改。對上級交辦的涉及安全生產(chǎn)的重大事項(xiàng)，單位主要領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，親自督辦，做到及時整改、按期辦結(jié)并上報(bào)情況。
（三）落實(shí)工作責(zé)任。建立嚴(yán)格的安全生產(chǎn)工作責(zé)任制度，進(jìn)一步強(qiáng)化紅線意識、責(zé)任意識、擔(dān)當(dāng)意識，細(xì)化執(zhí)行安全生產(chǎn)“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)、齊抓共管、失職追責(zé)”的要求，努力形成安全生產(chǎn)時時抓、安全管理人人抓、重點(diǎn)部位重點(diǎn)抓的長效管理機(jī)制。
（四）強(qiáng)化責(zé)任追究。進(jìn)一步健全完善安全生產(chǎn)工作目標(biāo)考核體系，加大安全考核權(quán)重，嚴(yán)格實(shí)行“一票否決”制度。對工作組織不力、履職不到位，造成重大事故或惡劣影響的，嚴(yán)肅追究工作責(zé)任和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
請各工業(yè)企業(yè)、民爆企業(yè)、鐵路監(jiān)護(hù)道口結(jié)合本單位實(shí)際情況，按照本計(jì)劃的內(nèi)容制定本單位的檢查計(jì)劃，并組織實(shí)施。
水利監(jiān)督工作計(jì)劃篇五
xx年度的“安規(guī)”、“兩票”培訓(xùn)考核總成績由培訓(xùn)會場的考勤、筆試、知識競賽及“安規(guī)”手抄本評價(jià)組成，總分為100分。
一、及時制定切實(shí)可行的培訓(xùn)計(jì)劃；
五、所有班組成員在公司電力線路安全規(guī)程授課完成后再由各班組主要負(fù)責(zé)人、安全員對班組成員進(jìn)行“安規(guī)”、“兩票”的強(qiáng)化學(xué)習(xí)，并以輔導(dǎo)及交流的形式組織對“安規(guī)”、“兩票”進(jìn)行全面的大討論。
六、本次培訓(xùn)的內(nèi)容主要有《電力安全工作規(guī)程》、《電力公司變電、線路操作票和工作票制度執(zhí)行程序的補(bǔ)充規(guī)定》、《“兩票”寫實(shí)管理辦法》、《電力工程管理辦法》以及《緊急救護(hù)法》等。
為達(dá)到學(xué)以致用的目的，檢驗(yàn)培訓(xùn)效果，公司*要求各班、站、所要及時將培訓(xùn)計(jì)劃落實(shí)到實(shí)處，并針對培訓(xùn)內(nèi)容等做好全面、詳實(shí)的記錄，并按《關(guān)于加強(qiáng)員工崗位培訓(xùn)的通知》要求，在培訓(xùn)結(jié)束后，組織全部參加培訓(xùn)人員分考點(diǎn)進(jìn)行閉卷筆試。通過以考促學(xué)，以學(xué)促訓(xùn)，全面提升各級人員的安全管理和監(jiān)督能力水*，務(wù)必使所有人員對安全規(guī)程全面了解掌握。
方山電力公司安全*
二oxx年一月二十日
水利監(jiān)督工作計(jì)劃篇六
1)細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，并具有應(yīng)對突發(fā)事件的處理能力;
3)良好的高效溝通能力，獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
優(yōu)秀的cra則應(yīng)在上述基礎(chǔ)上增加：
1)真誠熱愛臨床研究工作，并為之繼續(xù)努力;
3)扎實(shí)豐富的醫(yī)學(xué)專業(yè)背景并繼續(xù)在此領(lǐng)域深造。
2)如何篩查醫(yī)院?
2)是否有足夠的時間按期完成試驗(yàn);
3)是否有足夠的病源按時完成入組;
4)是否有足夠的設(shè)備和儀器供試驗(yàn)使用。
費(fèi)用合理
合作性良好
質(zhì)量可靠
查旅方便
有助于注冊順利通過
有助于市場推廣
遵守gcp要求的臨床研究者的職責(zé);
有充足的時間保證試驗(yàn)實(shí)施;
不應(yīng)同時參與其它同病種新藥的競爭性試驗(yàn)項(xiàng)目;
誠實(shí)正派、工作嚴(yán)謹(jǐn)、團(tuán)隊(duì)保障。
2)gcp基本原則?
ich gcp 的原則
臨床試驗(yàn)的實(shí)施應(yīng)符合源自赫爾辛基宣言的倫理原則，與gcp和適用管理要求一致。
在開始一個試驗(yàn)之前，應(yīng)當(dāng)權(quán)衡個體試驗(yàn)對象和社會的可預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)、不便和預(yù)期的受益。只有當(dāng)預(yù)期的受益大于風(fēng)險(xiǎn)時，才開始和繼續(xù)一個臨床試驗(yàn)。
試驗(yàn)對象的權(quán)利、安全和健康是最重要的考慮，應(yīng)當(dāng)勝過科學(xué)和社會的利益。
關(guān)于試驗(yàn)用藥品可得到的非臨床和臨床資料應(yīng)足以支持所提議的臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)，有明確、詳細(xì)描述的試驗(yàn)方案。
臨床試驗(yàn)的實(shí)施應(yīng)當(dāng)遵循事先已經(jīng)得到研究機(jī)構(gòu)審查委員會(irb)/獨(dú)立的倫理委員會(ice)批準(zhǔn)/贊成的試驗(yàn)方案。
一名合格醫(yī)生或合格牙醫(yī)的職責(zé)永遠(yuǎn)是給予對象醫(yī)療保健，代表對象作出醫(yī)學(xué)決定。
參與實(shí)施臨床試驗(yàn)的每一個人應(yīng)當(dāng)在受教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)方面都有資格完成他或她的預(yù)期任務(wù)。
應(yīng)當(dāng)在參加臨床試驗(yàn)前每一個對象獲得自由給出的知情同意書。
所有臨床試驗(yàn)資料被記錄、處理和儲存的方式應(yīng)當(dāng)允許資料的準(zhǔn)確報(bào)告、解釋和核對。
可能鑒別對象身份的記錄的保密性應(yīng)當(dāng)?shù)玫奖Ｗo(hù)，依照適用的管理要求尊重隱私和保密規(guī)定。
試驗(yàn)用藥品應(yīng)當(dāng)按照適用的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)生產(chǎn)、處理和儲存。試驗(yàn)用藥品應(yīng)按照已批準(zhǔn)的方案使用。
應(yīng)當(dāng)建立保證試驗(yàn)各方面質(zhì)量的程序系統(tǒng)
3)病人入組慢，采取何種措施?
關(guān)于進(jìn)度，有兩個問題：進(jìn)度慢;進(jìn)度在各中心不均衡。(進(jìn)度快自然不會成為問題)
1. 進(jìn)度慢
沒有病人。
沒有病人是研究者經(jīng)常說的一句話。對于我們監(jiān)查員來說，要注意這句話有可能是真話，也有可能是假話。假話的話，我們下面就會討論到，先來看是真話的情況。即便是真話，要注意也不一定是事實(shí)。原因是在于說這話的研究者病人少不等于這個中心的病人就少，也許你找的這個研究者參加你的研究只是以個人名義參加，也就是只有他一人在收集病例，而他又有可能不是每天或大部分時間在入組病人，也許上手術(shù)，也許一周才兩個半天看門診(我們就碰到過)。這時你就要調(diào)查情況，所以去監(jiān)查不能說只是去找主任，找普通的不參加試驗(yàn)的大夫，甚至找找護(hù)士都有助于你了解到必要的信息，比如你可知道是不是真的沒病人，病人在什么時候，哪個季節(jié)比較多，病人又以哪類為主如本地的，還是外地的?外地的自然不易入組了。了解完后如認(rèn)為有促進(jìn)進(jìn)度的可能，就需要發(fā)動整個科室，甚至護(hù)士的積極性(這其實(shí)很容易) ，工作做深了，做到這一地步，進(jìn)度就會上來。
另外一個原因就是研究者說服的能力差或其本身就不認(rèn)可這個藥物或研究，如認(rèn)為研究就是拿病人做試驗(yàn)。真實(shí)情況就是：不是沒病人，而是病人不愿意入組。這個時候你就需要做很多說服工作了，做臨床試驗(yàn)少的中心提前注意培訓(xùn)是必不可少的，必須體現(xiàn)研究用藥物的特點(diǎn)(每個藥物都有特點(diǎn))，如果做不到這一點(diǎn)，就只能在其他方面打動研究者。同時作為監(jiān)查員本人就要認(rèn)同研究，并且要理直氣壯。我們國內(nèi)的臨床研究其實(shí)很多是國外已上市的藥，很多情況屬于地域、人種的驗(yàn)證性研究。另外就是給予病人補(bǔ)償以促進(jìn)病人入組。關(guān)于這個辦法要慎重。不是說給錢，如果以學(xué)生為主的群體，給錢認(rèn)為有可能促進(jìn)入組的話，不妨一試，但在其他情況下要慎重。因?yàn)?人之間不給錢講道理還好辦事，一旦給錢，病人還以為你是在騙他，產(chǎn)生這里面肯定沒什么好事的*式猜疑。但也不是說不給，可以考慮一些小禮物之類，甚至是一些關(guān)于這類疾病的印刷品，科普知識如飲食、生活方面應(yīng)注意的方方面面(這有時是個好方法，不妨一試)。
下面我們來考慮真實(shí)的情況：確實(shí)是沒有病人，這個中心(這個科，不僅是這個研究者)就是病人少。這里面還有更深層次的原因，比如這個中心學(xué)術(shù)力量就不強(qiáng)，病房床位數(shù)就不夠、門診量就是小;還有就是過了高發(fā)的季節(jié)。很多疾病均有季節(jié)性，盡管不典型，但實(shí)際上對研究影響很大。象抗生素的臨床，呼吸道感染秋冬就好入組。再比如季節(jié)性過敏性鼻炎等。這一點(diǎn)在項(xiàng)目實(shí)施前就應(yīng)考慮到，提前做好安排，不要在前面準(zhǔn)備階段不著急，到后來拼命趕，枉費(fèi)精力。甚至應(yīng)該將節(jié)假日的因素考慮在內(nèi)，比如*的傳統(tǒng)節(jié)日：春節(jié)，作為項(xiàng)目執(zhí)行人員，你起碼要空出一個月的時間。如果你的數(shù)據(jù)錄入是請學(xué)生做的`或你請的統(tǒng)計(jì)專家是請學(xué)生錄入的，那么兩個寒暑假的因素你都要考慮進(jìn)去，如果預(yù)算正值那時完成病例觀察，需要做錄入工作的話。當(dāng)然，除以上之外，還有其他因素影響到?jīng)]有病人，比如遇到醫(yī)院搬家(不要以為這少見，說不定就有人碰到過)，整修病房。所有這些因素，除能預(yù)計(jì)到提前做準(zhǔn)備之外，就要另想他途。增加中心是個辦法，不過需要重新備案及過倫理(看牽頭醫(yī)院的規(guī)定，有時也只需備案，因?yàn)樵黾又行牟⒉皇莻惱硪疾斓闹饕蛩?。
招募廣告。招募廣告可分為院內(nèi)和院外兩種(我自己命名的，呵呵)。其實(shí)院外是指媒體上，一般費(fèi)用比較劃算的是*面媒體，如報(bào)紙等。院內(nèi)就顧名思義了，不過大家可以將之?dāng)U大化。至于怎樣擴(kuò)大化我這里就賣個關(guān)子，留給大家一個思考的空間吧。
搶病人(沒有病人的假話)
搶病人是現(xiàn)實(shí)中最常見的情況，也是最頭痛的情況。首先是同一適應(yīng)癥有好些個藥同時在一個中心開展。比如抗生素類，這幾年研發(fā)比較多有頭孢菌素類、喹諾酮類、氨基糖肽類，都是針對同一個病人群體：呼吸道感染和泌尿系感染。如果一個是片劑，一個是針劑還好辦。因?yàn)槠瑒┒嗍禽p度感染病人入組。若好幾個都是針劑則問題大了。還有就是好幾個廠家的同一種藥在同一個中心做。盡管這種情況是國家所不允許的，但仍然在在。因?yàn)榕膹S家實(shí)在太多了，比如帕珠沙星。這類情況如是在項(xiàng)目的準(zhǔn)備階段發(fā)現(xiàn)，就需加以考慮：需不需要換基地?臨床科室能不能控制得住?要如何控制?病人來源以住院為主，還是以門診為主?床位數(shù)夠不夠?套用一句話：早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早治療，呵呵(辦法不多啊!)。如果是在項(xiàng)目進(jìn)行階段發(fā)現(xiàn)，就要明確一點(diǎn)，做cra，本質(zhì)上是做服務(wù)。監(jiān)查是目的，但不是方法。同一品種的，要向臨床施加壓力，因?yàn)檫@是相關(guān)法規(guī)所不允許的。不同品種但為同一適應(yīng)癥的，則不能超過三個以上。不管能不能改變的話，你都得認(rèn)認(rèn)真真去做好服務(wù)，取得研究者對你本人工作的認(rèn)可，辦法不多，但這是核心。
2. 進(jìn)度不*衡。即有的中心快，有的中心慢。
轉(zhuǎn)移多少病例?
進(jìn)度慢的中心保證多少病例才有統(tǒng)計(jì)意義?
怎么轉(zhuǎn)移?
一般是區(qū)組隨機(jī)，那么轉(zhuǎn)移病例也是以區(qū)組為單位數(shù)量進(jìn)行中心間的轉(zhuǎn)移。目的就是為了保證轉(zhuǎn)移后各中心試驗(yàn)與對照的比例為1：1。轉(zhuǎn)移多少合適沒有固定的說法。但每個中心的病例數(shù)不能太少，太少就失去多中心臨床的意義。注意：多中心臨床的意義就在于保證樣本來源的多樣性。至于分中心最少有效病例數(shù)為多少才有統(tǒng)計(jì)意義?注意：沒有要求每個中心都得有統(tǒng)計(jì)意義。目前已不要求都要寫分中心總結(jié)報(bào)告(但分中心統(tǒng)計(jì)報(bào)告是需要的)。病例數(shù)少的中心可以只進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。但不能一個中心40多例，而另一個中心只有4例這種情況。
另外還有一點(diǎn)要注意，統(tǒng)計(jì)意義并不等于臨床意義。沒有統(tǒng)計(jì)意義并不等于沒有臨床意義，關(guān)鍵看怎么解釋，還有看方案是如何設(shè)計(jì)，所治療這一類疾病的特點(diǎn)。
記住一點(diǎn)：多中心的目的就是為了保證樣本來源的多樣性。不能轉(zhuǎn)移病例到多中心臨床失去多中心的意義。
4)啟動臨床試驗(yàn)的文件要求?
1)批文(sfda批文，iec批文)
2)試驗(yàn)文件(試驗(yàn)方案，icf及招募廣告和程序方案等，crf，ib，以及所有已通過倫理的相關(guān)修訂和增補(bǔ))
3)簽字合同(研究者合同，財(cái)務(wù)規(guī)定)
4)medication list(試驗(yàn)用藥品接收清單和分發(fā)記錄表等)
5)實(shí)驗(yàn)室文件(正常值范圍，質(zhì)控證書等)
6)研究者簡歷，登記表和相關(guān)文件
7)自己公司的表格和操作規(guī)范(監(jiān)查報(bào)告，監(jiān)查登記表等)
5)不良反應(yīng)與不良事件的區(qū)別?
二者的區(qū)別關(guān)鍵在于是否與試驗(yàn)用藥物有關(guān)。
不良事件(adverse event，ae)：受試者在臨床試驗(yàn)時發(fā)生的未能預(yù)見的醫(yī)療事件，但與所用藥物不一定存在因果關(guān)系。事件可以是癥狀、體征、試驗(yàn)室異常以及可能與試驗(yàn)用藥品有關(guān)的一種暫時性疾病。
不良反應(yīng)(adverse drug reaction adr)：指合格藥品在正常用法、用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。當(dāng)不良事件被評價(jià)確定為與所試驗(yàn)的藥物有關(guān)，則稱為藥物的不良反應(yīng)。
6)cra如何協(xié)助研究者留住受試者?這個和醫(yī)生、*有很大關(guān)系。就我現(xiàn)在監(jiān)查的研究而論，同一地區(qū)不同分中心的差異很大，在同一座城市，其文化和人們對醫(yī)藥的價(jià)值觀也是相同的，可有兩家的依從性差別很大。一家依從性甚至不到20%，而另一家則沒有一例脫落和失訪的。究其原因，在于醫(yī)生。
一、則是該醫(yī)院是否建立起比較好的隨診系統(tǒng)，有些醫(yī)院會要求病人定期或不時回門診隨診的，而有的則根本不關(guān)系病人是否再回來。
二、是醫(yī)院醫(yī)生本身的醫(yī)療素養(yǎng)，其醫(yī)療水*不高人家根本不會再回頭了。
三、是醫(yī)生的交際水*和對患者的關(guān)系程度，這個一方面取決于醫(yī)生的醫(yī)德，另一方面要看其交際能力，有的醫(yī)生基本能做到對患者和顏悅色，最起碼患者不會抵觸;可有些整天陰沉個臉的，似乎人人欠他錢，看著就不爽，患者出院后也不會吊他。
四、患者對定期門診的意識還是要醫(yī)生來做，這是對基本醫(yī)療意識的普及，醫(yī)生責(zé)無旁貸。
五、*(真正的醫(yī)保和真正的人民醫(yī)院)。
六、*(讓人民有錢、有實(shí)際購買力)。
7)研究者、監(jiān)查員各有哪些職責(zé)?
研究者有哪些職責(zé)?
2)熟悉試驗(yàn)用藥的特性和用法;
3)協(xié)助sponsor獲得iec批準(zhǔn);
4)負(fù)責(zé)獲得受試者簽字的知情同意書;
5)確保試驗(yàn)點(diǎn)具備良好條件，包括足夠的人員和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施;
6)具備足夠的病源以按時完成受試者入組;
7)有足夠的事件保質(zhì)、按時完成臨床試驗(yàn)，并提交合格準(zhǔn)確的臨床試驗(yàn)報(bào)告(對多中心試驗(yàn)，由主要研究者來負(fù)責(zé)報(bào)告的完成)
當(dāng)然，研究者必須具備特定試驗(yàn)所必須的教育、培訓(xùn)和臨床經(jīng)驗(yàn)。
水利監(jiān)督工作計(jì)劃篇七
各科室（中心）、各社區(qū)、各企業(yè)：
為了做好安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作，提高安全生產(chǎn)監(jiān)管履職效能，進(jìn)一步規(guī)范安全生產(chǎn)監(jiān)管行為，促進(jìn)整體安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)，結(jié)合我街道安全生產(chǎn)監(jiān)管資源和監(jiān)管對象特點(diǎn)，特制定**街道20xx年度安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查
工作計(jì)劃
。圍繞街道“三個年”建設(shè)，認(rèn)真貫徹落實(shí)“安全第一，預(yù)防為主，綜合治理”的工作方針和區(qū)安委辦《關(guān)于印發(fā)杭州市余杭區(qū)20xx年安全生產(chǎn)工作要點(diǎn)的通知》精神，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)隊(duì)伍建設(shè)，深化教育培訓(xùn)，突出檢查重點(diǎn)，完善責(zé)任體系，夯實(shí)工作基礎(chǔ)，強(qiáng)化專項(xiàng)整治。
確保各類事故次數(shù)、死亡人數(shù)和直接經(jīng)濟(jì)損失等三項(xiàng)指標(biāo) “零增長”，杜絕重特大事故，遏制較大事故，減少死亡事故；加快推進(jìn)安全生產(chǎn)長效管理機(jī)制建設(shè)。
（一）根據(jù)各行業(yè)、領(lǐng)域的不同特點(diǎn)和企業(yè)的安全生產(chǎn)狀況，合理確定各行業(yè)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋率。規(guī)模以上企業(yè)檢查頻次為每年不少于1次，規(guī)模以下企業(yè)檢查頻次為每年不少于總數(shù)的30%；危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、危險(xiǎn)化學(xué)品有儲存經(jīng)營企業(yè)、涉及可燃爆粉塵等企業(yè)檢查頻次為每年不少于2次；煙花爆竹零售經(jīng)營單位的檢查頻次為每季度不少于1次，在煙花銷售旺季期間，應(yīng)酌情提高檢查頻次。
（二）根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營單位的危險(xiǎn)性及其基本情況合理安排對其監(jiān)督檢查次數(shù)。對不嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任的生產(chǎn)經(jīng)營單位適當(dāng)增加監(jiān)督檢查次數(shù)。
（三）對于群眾舉報(bào)、媒體曝光、有關(guān)部門移送等與生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)場安全有關(guān)的案件，及時進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。
（一）高危企業(yè)安全生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證申領(lǐng)情況；
（四）是否按照有關(guān)規(guī)定保證本單位安全生產(chǎn)投入的有效實(shí)施；
（六）新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目“三同時”規(guī)定的落實(shí)情況；
（七）是否使用國家禁用的工藝、設(shè)備；
（十）安全設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、定期檢測和正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況；
（十一）為從業(yè)人員提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動防護(hù)用品并監(jiān)督、教育從業(yè)人員按照規(guī)定佩戴和使用情況。
（十二）事故隱患的排查治理情況；
（十三）危險(xiǎn)作業(yè)現(xiàn)場安全管理情況；
（十五）對承包單位、承租單位的安全生產(chǎn)工作統(tǒng)一協(xié)調(diào)、管理情況；
（十六）住宿是否與生產(chǎn)、倉儲、經(jīng)營一種或一種以上使用功能違章混合設(shè)置在同一空間建筑內(nèi)（三合一）。
（十七）按照有關(guān)規(guī)定制定事故應(yīng)急救援預(yù)案并組織演練的情況；
（十九）及時、如實(shí)報(bào)告生產(chǎn)安全事故的情況；
（二十）安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章和國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他安全生產(chǎn)條件。
一是元旦、春節(jié)、五一、十一等節(jié)日前以及上級統(tǒng)一部署的安全大檢查，由街道安委會統(tǒng)一組織安排。其他檢查的具體時間由各行業(yè)、領(lǐng)域的分管部門按監(jiān)督檢查的總體安排自行確定。
二是所有監(jiān)督檢查均建立原始工作臺帳，并做好相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，作出檢查記錄。如有整改事項(xiàng)，下達(dá)責(zé)令整改指令書，整改到期復(fù)查驗(yàn)收。凡拒絕整改或逾期未整改完成、或整改復(fù)查驗(yàn)收不合格的，建議行政處罰。
三是安全生產(chǎn)監(jiān)察人員應(yīng)依法辦事，嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)行政執(zhí)法的各項(xiàng)規(guī)定。凡違反規(guī)定的，將按國家安監(jiān)總局《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》處理。
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