藥品不良反應(yīng)工作計(jì)劃 可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

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藥品不良反應(yīng)工作計(jì)劃 可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
時(shí)間:2023-09-11 13:58:17     小編:MJ筆神

計(jì)劃是提高工作與學(xué)習(xí)效率的一個(gè)前提。做好一個(gè)完整的工作計(jì)劃,才能使工作與學(xué)習(xí)更加有效的快速的完成。寫計(jì)劃的時(shí)候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是我給大家整理的計(jì)劃范文,歡迎大家閱讀分享借鑒,希望對(duì)大家能夠有所幫助。

藥品不良反應(yīng)工作計(jì)劃 可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度篇一

一、目的:為確保人民群眾用藥的安全、有效,特制訂本制度。

二、依據(jù):

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例。

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

3、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

三、職責(zé):

四、主要內(nèi)容:

1、藥房配合醫(yī)院成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組,由藥房主任兼職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。

2、藥房各員工負(fù)責(zé)收集和科內(nèi)匯報(bào)。發(fā)現(xiàn)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),即時(shí)向藥房主任匯報(bào),同時(shí)做好記錄,并逐級(jí)上報(bào)。

4、積極配合協(xié)助上級(jí)主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件的調(diào)查、核實(shí)、處理。

5、對(duì)于典型、嚴(yán)重、特別是死亡的藥品不良反應(yīng)/事件,組織醫(yī)院包括醫(yī)護(hù)有關(guān)人員在內(nèi),進(jìn)行討論,制定措施防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。

6、對(duì)于使用醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)/事件,也應(yīng)遵守以上措施,及時(shí)上報(bào),采取有效措施,防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。

7、逐步開展電子報(bào)表,對(duì)于用藥和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息及時(shí)向醫(yī)師藥師轉(zhuǎn)達(dá),以提高安全用藥。

8、對(duì)于藥品不良反應(yīng)/事件隱情不報(bào)者,根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。

藥品不良反應(yīng)工作計(jì)劃 可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度篇二

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告管理制度(201108版)

為貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法,配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,保證藥品安全有效特制定本制度。

一、適用范圍

本制度用于本醫(yī)院所有購(gòu)進(jìn)、使用藥品中所出現(xiàn)的不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理。

二、部門職責(zé) 1.藥劑科:

(1)藥檢室:負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息;(2)各調(diào)劑部門:負(fù)責(zé)收集和反映藥品不良反應(yīng)信息。2.醫(yī)院臨床科室:負(fù)責(zé)反映藥品不良反應(yīng)信息。

三、

內(nèi)容

1.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,本醫(yī)院按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

四、職責(zé)、報(bào)告與監(jiān)測(cè)

2.成立醫(yī)院和藥劑科的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組:

五、人員職責(zé)

1.藥劑科主任負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理的領(lǐng)導(dǎo)工作,對(duì)是否是嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和群體性的藥品不良反應(yīng)作出判斷。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理小組按時(shí)在醫(yī)療質(zhì)量分析會(huì)上通報(bào)、分析、評(píng)價(jià)進(jìn)一階段的藥品不良反應(yīng),并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

4.對(duì)已經(jīng)確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),依照藥品管理法第七十一條規(guī)定進(jìn)行處理。

六、相關(guān)處罰

(1)醫(yī)院工作人員不按要求上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的;(2)科室或個(gè)人未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的;(3)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的;(4)故意隱瞞藥品不良反應(yīng)的。

藥品不良反應(yīng)工作計(jì)劃 可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度篇三

隨著社會(huì)的發(fā)展,如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。近年來(lái)關(guān)于藥物不良反應(yīng)(adversedrugreaction,adr)的報(bào)道和討論比較多,已引起了各方面的注意。臨床上對(duì)藥品的要求不僅僅局限于對(duì)疾病的治療作用,同時(shí)也要求在治療疾病的同時(shí),所使用的藥品應(yīng)當(dāng)盡可能少地出現(xiàn)adr。根據(jù)who報(bào)告,全球死亡人數(shù)中有近1/7的患者是死于不合理用藥[1]。在我國(guó),據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率約為20%,1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上[2]。

下面結(jié)合臨床工作實(shí)踐,并結(jié)合文獻(xiàn),淺談一下臨床常見的藥品不良反應(yīng)與安全用藥問題。

1抗生素濫用,導(dǎo)致藥物的不合理應(yīng)用

現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等,已成為多數(shù)國(guó)家、地區(qū)面臨的問題,我國(guó)在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實(shí)踐步履艱難,進(jìn)展遲緩,遠(yuǎn)未引起人們的足夠重視。實(shí)際上,藥物不良反應(yīng)已成為危及人類健康的主要?dú)⑹?,而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國(guó)臨床中已非常普遍。有資料表明,我國(guó)三級(jí)醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%,二級(jí)醫(yī)院為80%,一級(jí)醫(yī)院為90%[3]??股氐臑E用,不僅使藥物使用率過高、導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用的急劇上漲,同時(shí)也給臨床治療上帶來(lái)了嚴(yán)重的后果?,F(xiàn)在,很少有醫(yī)生對(duì)抗生素進(jìn)行過系統(tǒng)、全面的了解,使用的盲目性很大,在選擇抗生素時(shí)不加思考,不重視病原學(xué)檢查,迷戀于“洋、新、貴”,盲目的大劑量使用廣譜抗生素,或幾種抗菌藥同時(shí)應(yīng)用,致使大量耐藥菌產(chǎn)生,使難治性感染越來(lái)越多,醫(yī)療費(fèi)用也越來(lái)越高。臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡,多是因?yàn)槟退幐腥臼褂每股責(zé)o效引起的。adr以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的,但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細(xì)菌的抗藥性增強(qiáng),抗生素的效力降低甚至喪失,最終導(dǎo)致人類無(wú)藥可用;在微觀上會(huì)對(duì)患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群,正常情況下他們相互制約,形成一種平衡,抗生素的濫用就可能對(duì)某些有益菌群造成破壞,使一些有害菌或病毒乘虛而入導(dǎo)致二重感染甚至死亡。另外,臨床分科過細(xì),醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識(shí);正確的藥品信息獲取困難;醫(yī)師缺乏全面的藥學(xué)知識(shí)等,也是導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤的重要原因。長(zhǎng)時(shí)期以來(lái),人們已經(jīng)習(xí)慣把抗生素當(dāng)作家庭的常備藥,稍微有些頭痛腦熱就服用;而有一些患者主動(dòng)要求用好藥、貴藥,就更造成了資源浪費(fèi)和細(xì)菌耐藥的發(fā)生。

由此看出,合理用藥不僅僅是醫(yī)學(xué)問題,也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題。要真正做到合理用藥,醫(yī)生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協(xié)作才能得以實(shí)現(xiàn)。

2提高自我保護(hù)意識(shí),防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

導(dǎo)致adr的原因十分復(fù)雜,而且難以預(yù)測(cè)。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

藥品因素(1)藥物本身的作用:如果一種藥有兩種以上作用時(shí),其中一種作用可能成為副作用。如:麻黃堿兼有平喘和興奮作用,當(dāng)用于防治支氣管哮喘時(shí)可引起失眠。(2)不良藥理作用:有些藥物本身對(duì)人體某些組織器官有傷害,如長(zhǎng)期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細(xì)血管變性出血,以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)、瘀斑。(3)藥物的質(zhì)量:生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當(dāng)使藥物污染,均可引起藥物的不良反應(yīng)。(4)藥物的劑量:用藥量過大,可發(fā)生中毒反應(yīng),甚至死亡。(5)劑型的影響:同一藥物的劑型不同,其在體內(nèi)的吸收也不同,即生物利用度不同,如不掌握劑量也會(huì)引起不良反應(yīng)。

患者自身的原因(1)性別:藥物性皮炎男性比女性多,其比率約為3∶2;粒細(xì)胞減少癥則女性比男性多。(2)年齡:老年人、兒童對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同,因老年人和兒童對(duì)藥物的代謝、排泄較慢,易發(fā)生不良反應(yīng);嬰幼兒的機(jī)體尚未成熟,對(duì)某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應(yīng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn),現(xiàn)60歲以下的人,不良反應(yīng)的發(fā)生率為%(52/887),而60歲以上的老年人則為%(113/713)[4]。(3)個(gè)體差異:不同人種對(duì)同一藥物的敏感性不同,而同一人種的不同個(gè)體對(duì)同一藥物的反應(yīng)也不同。(4)疾病因素:肝、腎功能減退時(shí),可增強(qiáng)和延長(zhǎng)藥物作用,易引起不良反應(yīng)。

其他因素(1)不合理用藥:誤用、濫用、處方配伍不當(dāng)?shù)?,均可發(fā)生不良反應(yīng)。(2)長(zhǎng)期用藥:極易發(fā)生不良反應(yīng),甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。(3)合并用藥:兩種以上藥物合用,不良反應(yīng)的發(fā)生率為%,6種以上藥物合用,不良反應(yīng)發(fā)生率為10%,15種以上藥物合用,不良反應(yīng)發(fā)生率為80%[5]。(4)減藥或停藥:減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)。例如治療嚴(yán)重皮疹,當(dāng)停用糖皮質(zhì)激素或減藥過速時(shí),會(huì)產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。

各種藥品都可能存在不良反應(yīng),中藥也不例外,只是程度不同,或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)也不必過于驚慌,患者用藥時(shí),一定要仔細(xì)閱讀說明書,如果出現(xiàn)了較嚴(yán)重或說明書上沒有標(biāo)明的不良反應(yīng),要及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。

3怎樣做到安全用藥

(1)不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性,而對(duì)藥品的不良反應(yīng)卻只字不提,容易造成誤導(dǎo)。(2)不要盲目迷信新藥、貴藥、進(jìn)口藥。有些患者認(rèn)為,凡是新藥、貴藥、進(jìn)口藥一定是好藥,到醫(yī)院里點(diǎn)名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥,都是不恰當(dāng)?shù)摹#?)嚴(yán)格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。用藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀說明書,不能自行增加劑量,特別對(duì)于傳統(tǒng)藥,許多人認(rèn)為多吃少吃沒關(guān)系,劑量越大越好,這是不合理用藥普遍存在的一個(gè)重要原因。(4)藥品消費(fèi)者應(yīng)提高自我保護(hù)意識(shí),用藥后如出現(xiàn)異常的感覺或癥狀,應(yīng)停藥就診,由臨床醫(yī)生診斷治療。這里需要告誡藥品消費(fèi)者的是,有些人服用藥品后出現(xiàn)可疑的不良反應(yīng),不要輕易地下結(jié)論,要由有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真地進(jìn)行因果關(guān)系的分析評(píng)價(jià)。

隨著人們對(duì)健康和生活質(zhì)量問題的日益關(guān)注,藥品不良反應(yīng)的危害已經(jīng)越來(lái)越引起全社會(huì)的重視。國(guó)家正在建立、健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,盡量避免和減少藥品不良反應(yīng)給人們?cè)斐傻母鞣N危害。因此,人們應(yīng)抱著無(wú)病不隨便用藥,有病要合理用藥,正確對(duì)待藥品的不良反應(yīng)的態(tài)度,正確的服用藥物和保管藥物,不斷提高用藥水平,從而達(dá)到真正的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)睾侠碛盟帯?/p>

【參考文獻(xiàn)】

藥品不良反應(yīng)工作計(jì)劃 可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度篇四

藥品監(jiān)管是我局的立局之本,我們把抓好藥品監(jiān)管工作作為搞好食品藥品監(jiān)管工作的著力點(diǎn),以日常檢查為基礎(chǔ),以專項(xiàng)檢查為手段,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為,進(jìn)一步整頓和規(guī)范全縣藥品市場(chǎng)秩序。

(一)加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度。我局把執(zhí)法人員分為三個(gè)小組,把全縣分成三個(gè)責(zé)任區(qū),每個(gè)小組負(fù)責(zé)一個(gè)責(zé)任區(qū)的日常監(jiān)管工作,遇到大案要案,打破小組界限,形成合力。共出動(dòng)執(zhí)法車輛600余臺(tái)次,執(zhí)法人員1700人次,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)單位13家,查處假劣藥械96批次,貨值1萬(wàn)余元,立案54起,查處掛靠經(jīng)營(yíng)案件2起,超范圍經(jīng)營(yíng)案件4起,有效地規(guī)范了藥械市場(chǎng)秩序,震懾了制假售假者的囂張氣焰,保障了全縣人民用藥安全。

(二)狠抓藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)整治。今年,根據(jù)上級(jí)的有關(guān)指示精神,我局組織開展了雙節(jié)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,個(gè)體診所、??崎T診,中藥飲片、終止妊娠藥物、人血白蛋白、特殊藥品等多項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng)和國(guó)家、省、市局和縣委政府下達(dá)的各項(xiàng)監(jiān)督檢查工作任務(wù),藥品稽查打假工作取得明顯成效,查處了私配制劑、違法使用注射用舒巴坦鈉劣藥和終止妊娠藥品及銷售假藥快克、嗎叮啉、芬必得等典型案件。并加強(qiáng)了對(duì)游醫(yī)藥販打擊力度,先后組織稽查人員百余人次,對(duì)假劣藥品《血栓通絡(luò)片》、《風(fēng)濕雙離拐片》等進(jìn)行了查處,較好地規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,打假治劣工作取得明顯成效。

(三)加大藥品抽驗(yàn)力度,確保抽驗(yàn)工作的靶向性。我局黨組高度重視藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作,抽調(diào)骨干成立抽驗(yàn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)幾年來(lái)的假劣藥品樣品進(jìn)行整理,建立了近百個(gè)品種的假劣藥品展示柜,及時(shí)收集和發(fā)布假劣藥品信息,大力推廣藥品快速鑒別方法的應(yīng)用,讓執(zhí)法人員迅速了解掌握假劣藥品的性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書,從而有效提高稽查效率,避免重復(fù)抽驗(yàn)。今年共完成抽驗(yàn)藥品70批次,截止目前不合格9批次,不合格率排在全市前列,全面完成了藥品抽樣工作和藥品檢驗(yàn)任務(wù),有力地配合了藥品監(jiān)管工作的開展和違法藥品案件的查處,對(duì)促進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,保證消費(fèi)者用藥安全,減少藥品安全事故發(fā)揮了技術(shù)保障作用。

(四)繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。4月份,我們召開了全縣涉藥企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作專項(xiàng)會(huì)議,及時(shí)宣傳了藥品不良反應(yīng)報(bào)告的重要性和有效性。同時(shí),我們還多次上門服務(wù),指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品零售連鎖企業(yè)申報(bào)藥品不良反應(yīng)。目前,全縣共申報(bào)藥品不良反應(yīng)59例。

(六)直接接觸藥品從業(yè)人員健康體檢工作順利完成。通過全局上下齊心協(xié)力,____年直接接觸藥品工作人員723人,其中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)85人,醫(yī)療機(jī)構(gòu)52人,村衛(wèi)生室(包括個(gè)體診所)586人,上檢率98%,體檢合格率100%。

藥品不良反應(yīng)工作計(jì)劃 可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度篇五

導(dǎo)語(yǔ):對(duì)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的注意事項(xiàng)我們應(yīng)該怎么填寫呢?除了要寫清楚“引起不良反應(yīng)的藥品”和“并用藥品”外,其他內(nèi)容也要寫清楚。

(1)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表是藥品安全性監(jiān)測(cè)工作的重要檔案資料,需長(zhǎng)期保存,務(wù)必用鋼筆書寫(用藍(lán)或黑色墨水),填寫內(nèi)容、簽署意見(包括有關(guān)人員的簽名)的字跡要清楚,不得用報(bào)告表中未規(guī)定的符號(hào)、代號(hào)、不通用的縮寫和草體簽名等。表格中的'內(nèi)容必須填寫齊全和確切,不得缺項(xiàng)。

(2)“引起不良反應(yīng)的藥品”。主要填寫報(bào)告人認(rèn)為可能是不良反應(yīng)原因的藥品,如認(rèn)為有兩種藥品均有可能,可將兩種藥品的情況同時(shí)填上;藥品名稱要填寫完整,不可填任意簡(jiǎn)化的名稱;生產(chǎn)廠家要求填寫全名;給藥途徑應(yīng)填口服、肌注;如系靜脈給藥,需填明是靜脈滴注或緩慢靜脈注射等。

(3)“用藥起止時(shí)間”:是指藥品同一劑量的起止時(shí)間,均需填寫×年×月×日。用藥過程中劑量改變時(shí)應(yīng)另行填寫或在備注欄中注明,如某藥只用一次或只用一天可具體寫明。

(4)“用藥原因”。應(yīng)填寫具體,如患高血壓性心臟病的病人合并肺部感染因注射氨芐西林引起不良反應(yīng),則此欄應(yīng)填寫肺部感染。

(6)“并用藥品”。主要填寫可能與不良反應(yīng)有關(guān)的藥品,與不良反應(yīng)無(wú)關(guān)的藥品不必填寫。

(6)“不良反應(yīng)主要表現(xiàn)”。要求對(duì)不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)和體征描述詳細(xì)、具體、明確。若為過敏性皮疹者,應(yīng)填寫類型、性質(zhì)、部位、面積大小等;為上消化道出血嘔血者,需估出嘔血量的多少等;為心律失常者,要填寫屬何種類型等。

(7)“不良反應(yīng)結(jié)果”。是指本次藥品不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果,不是指原患者疾病的后果,例如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)好轉(zhuǎn),后又死于原疾病或與不良反應(yīng)無(wú)關(guān)的并發(fā)癥,此欄仍應(yīng)填“好轉(zhuǎn)”,如有后遺癥,需填寫其臨床表現(xiàn)。

(8)“因果關(guān)系分析評(píng)價(jià)”。評(píng)價(jià)結(jié)果、負(fù)責(zé)人的簽名、日期均需填寫齊全,這與監(jiān)測(cè)報(bào)告表的完整密切相關(guān)。

(9)緊急情況包括最嚴(yán)重的、特別是致死的不良反應(yīng)應(yīng)以最快通訊方式(電話、傳真、特快傳遞、email)將情況報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

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