專業(yè)藥品監(jiān)管工作方案（案例21篇）

方案是指根據(jù)特定目標(biāo)或問題，制定出來的一種計劃或安排，它能夠幫助我們達(dá)到預(yù)期的效果。在制定方案的過程中，要充分聽取各方面的意見和建議，獲得更多的信息和思路。這些方案經(jīng)過多次實踐和改進(jìn)，已經(jīng)得到了驗證。

藥品監(jiān)管工作方案篇一

為進(jìn)一步加強我縣農(nóng)村藥品監(jiān)管，促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，根據(jù)（上級縣）縣藥監(jiān)局《關(guān)于加快農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)的試行意見》(濰藥監(jiān)縣字〔〕94號)文件精神，結(jié)合我縣農(nóng)村藥品監(jiān)管和供應(yīng)實際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以《藥品管理法》等法律法規(guī)和上級有關(guān)文件精神為指導(dǎo)，以確保農(nóng)村基層人民群眾用藥安全有效為目的.，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，切實加強農(nóng)村藥品監(jiān)督管理。同時，以擴(kuò)大藥品供應(yīng)網(wǎng)點為基礎(chǔ)，以理順供藥渠道為核心，積極推動藥品流通體制改革，鼓勵并扶持藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村延伸，發(fā)展農(nóng)村藥品連鎖經(jīng)營，提高農(nóng)村藥品配送能力，促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，努力創(chuàng)造統(tǒng)一開放，競爭有序，誠信公平的藥品縣場秩序。

二、工作目標(biāo)

在監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)方面，通過建立健全三支隊伍，構(gòu)筑縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，實際藥品監(jiān)管重點由城區(qū)向農(nóng)村基層的轉(zhuǎn)移，切實保證全方位、無縫隙的嚴(yán)密監(jiān)管。在供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，先在兩處街道試點，積累工作經(jīng)驗，再用1—2年時間，實際對全縣農(nóng)村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店、個體診所的商業(yè)物流配送，規(guī)范農(nóng)村藥品流通渠道，整頓藥品秩序，引入競爭機(jī)制，促進(jìn)公平競爭，探索農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的新路子，確保農(nóng)村群眾用藥安全有效。

三、工作措施

藥品監(jiān)管工作方案篇二

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實黨的十八大精神，以確保人民群眾用藥安全為目的，進(jìn)一步加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（藥庫）管理，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，切實保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，推動我鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的管理和使用整體水平再上一個新臺階。

二、工作目標(biāo)

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極參與藥品規(guī)范化建設(shè)工作，衛(wèi)生院要加大宣傳力度，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作，鎮(zhèn)區(qū)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房全部達(dá)到規(guī)范化建設(shè)要求。村級衛(wèi)生所規(guī)范化達(dá)到85％以上。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)與分工

1、成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長為鎮(zhèn)政府副鎮(zhèn)長，副組長為鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長鄭官定。各相關(guān)單位負(fù)責(zé)人，各村主抓衛(wèi)生副職為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公設(shè)設(shè)在鎮(zhèn)協(xié)管站，同志兼任辦公室主任。

2、鎮(zhèn)政府負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)工作，督促本方案的實施和經(jīng)費投入，衛(wèi)生院負(fù)責(zé)宣傳，監(jiān)督及各村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)的指導(dǎo)和現(xiàn)場檢查工作。

四、時間安排

1、7月11日—7月31日，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對照標(biāo)準(zhǔn)要求，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。

2、8月1日至8月31日，領(lǐng)導(dǎo)小組人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

3、9月1日至9月20日，未達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求的`，將配合上級主管部門對其下達(dá)責(zé)令整改通知。進(jìn)行限期整改。

4、10月下旬，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作進(jìn)行總結(jié)，對我鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果予以公布。

五、有關(guān)要求

1、鎮(zhèn)政府、衛(wèi)生院、各村及其醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視藥房規(guī)范化建設(shè)工作，成立相關(guān)組織，采取有力措施，切實通過規(guī)范化建設(shè)工作，提高管理水平，更好地為患者提供安全、優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

2、對達(dá)到藥房規(guī)范化建設(shè)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，監(jiān)督檢查醫(yī)療一年1次，對沒有達(dá)到藥房規(guī)范化建設(shè)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，監(jiān)督檢查一年不少于2次。

藥品監(jiān)管工作方案篇三

年初以來，我們堅持把藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作為基礎(chǔ)和中心工作，不斷研究打法、創(chuàng)新思路、重點投入。實現(xiàn)全員參與、全局聯(lián)動、持之以恒、注重細(xì)節(jié)，做好每一項具體的工作。共選聘供應(yīng)網(wǎng)年度配送主體8家企業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，零售藥店4家）；監(jiān)督網(wǎng)社會監(jiān)督員8人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員31人，村（社區(qū)）藥品監(jiān)督信息171人，總計210人；宣傳培訓(xùn)及硬件配置共投入資金3萬余元，推動“兩網(wǎng)”建設(shè)不斷開創(chuàng)出嶄新的局面。下面分別從供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)及“兩網(wǎng)”整體建設(shè)三個方面，對本年度工作開展情況做以總結(jié)。

一、選優(yōu)納賢共發(fā)展，藥品配送質(zhì)量得到有效保障

1、嚴(yán)選主體。3月21日，按照“實力強、信譽好、配送便利”的原則，經(jīng)過反復(fù)審定，嚴(yán)格把關(guān)，最終確定大洼縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司8家企業(yè)為20xx年大洼縣域藥品配送主體。

2、互助發(fā)展。本著幫助主體企業(yè)做市場就是為自己建設(shè)供應(yīng)網(wǎng)的思路，積極為8家配送主體做強市場出力獻(xiàn)計。召開配送主體工作會議，共同謀劃市場；下發(fā)紅頭文件，確立主體資格；頒發(fā)選聘證書，便于開拓市場；在3月29日“相對人”大會上，發(fā)傳單、做講解，為主體配送營造了良好的環(huán)境。經(jīng)調(diào)查，主體配送覆蓋100%鄉(xiāng)鎮(zhèn)，95%以上行政村。

3、三步監(jiān)管。通過年初簽訂配送協(xié)議，有了法律保障；日常跟蹤反饋，及時了解情況；年終考核主體，做出全面評價，進(jìn)而對主體配送行為實現(xiàn)了三步有效監(jiān)管，保障了轄區(qū)藥品配送的質(zhì)量。

二、鞏固成果再拓展，藥情監(jiān)控能力得到大幅提升

1、借力計生。經(jīng)過積極爭取，得到了縣人口與計劃生育局更大的支持。一是繼續(xù)將藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)編織于鄉(xiāng)村兩級計生干部隊伍骨架之中；二是監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)工作大會上，計生部門“一把手”親自到場，并作重要講話；三是將協(xié)管員、信息員開展藥情監(jiān)管工作情況納入計生工作對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的年終目標(biāo)考核體系之中，百分制中占3分。

2、壯大隊伍。在原有基礎(chǔ)上，今年又新聘大洼鎮(zhèn)15個社區(qū)、田莊臺鎮(zhèn)7個社區(qū)、遼濱經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)2個村共24名計生專干為藥品監(jiān)督信息員。至此，全縣所有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)及村（社區(qū)）都配備了藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員，共202人，使藥情監(jiān)控能力配置更深入、更廣泛、更到位。

3、強化培訓(xùn)。3月23日，組織召開了由藥品社會監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員、村（社區(qū)）藥品監(jiān)督信息員共210人參加的“20xx年大洼縣藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)暨工作會議”。將監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的工作職責(zé)、方法、相關(guān)法律法規(guī)等內(nèi)容作了詳細(xì)講解，使“老兵”溫顧提高，“新兵”掌握基礎(chǔ)。會上評優(yōu)表彰，頒發(fā)了價值近1.5萬元的紀(jì)念品，激勵大家更加積極地投入到藥品監(jiān)管工作之中。

4、作用明顯。各位藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員，除了對本轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位進(jìn)行了卓有成效的日常監(jiān)督外，共舉報義診售藥、走街賣藥、非法宣傳等涉藥違法活動27次，占全年舉報總量的77%。

三、大力投入夯基礎(chǔ)，“兩網(wǎng)”整體建設(shè)得到較大推進(jìn)

1、配強人力。在全員參與的總體打法下，由一位副局長具體主抓，并安排僅有的三位業(yè)務(wù)人員中的兩人負(fù)責(zé)日常操作。

2、著力宣傳。9月份，投入3000元，制作了兩期“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳片，在大洼縣電視臺黃金欄目《開竅在此時》中連續(xù)播放兩周。并開展現(xiàn)場宣傳活動，共向群眾發(fā)放自印《開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效》宣傳手冊1000本。

3、硬件配置。10月份，借以食品專項經(jīng)費的使用，投資1.5萬元購置了復(fù)印機(jī)、打印機(jī)、電腦等設(shè)備，促進(jìn)了“兩網(wǎng)”建設(shè)日常和基礎(chǔ)性工作的正常開展，并為實現(xiàn)信息化管理奠定了必要的硬件基礎(chǔ)，向前邁出了一大步。

4、應(yīng)急啟動。在今年對“齊二藥”、“欣弗”、“魚腥草注射液7個制劑品種”三個緊急事件的專項行動中，“兩網(wǎng)”應(yīng)急啟動。配送主體及時收回受控藥品，監(jiān)督員全面監(jiān)控各自轄區(qū)涉藥企業(yè)和單位，經(jīng)受住了考驗，發(fā)揮了重要作用，開辟了“兩網(wǎng)”功能的新思路。全局的重視、力量的加強、多方面的投入、不斷出色的表現(xiàn)，這一切都推動和標(biāo)志“兩網(wǎng)”建設(shè)跨上了一個又一個新的臺階。

藥品監(jiān)管工作方案篇四

上半年，我縣、鄉(xiāng)兩級政府始終把食品安全監(jiān)管工作納入政府日常工作的一項重要內(nèi)容，一是抓元旦、春節(jié)、五一等節(jié)假日期間食品安全監(jiān)管工作的部署安排，及時下發(fā)部署文件;二是抓食品安全專項整治工作的部署，制定了《xxxx年食品安全專項整治工作方案》;三是根據(jù)人事變動，及時調(diào)整了縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員。

縣食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室結(jié)合我縣實際，在征求各相關(guān)成員單位意見和建議的基礎(chǔ)上，印發(fā)了《xxxx年食品安全監(jiān)管工作要點》。

(二)、加大宣傳教育力度，營造人人關(guān)注、參與支持的社會氛圍。

上半年，根據(jù)市食品安全協(xié)調(diào)委員會文件要求，在旅游景區(qū)開展了一次以“保障食品安全、構(gòu)建平安景區(qū)”為主題的食品安全宣傳周活動?；顒又校铱h按照宣傳周活動方案的要求，一是利用廣播、電視、政府網(wǎng)站等新聞媒體巡回播放旅游景區(qū)食品安全周活動宣傳主題，公布食品安全投訴舉報電話，營造氛圍。二是于4月17日，由縣食品藥品監(jiān)管局牽頭，組織宣傳、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、經(jīng)貿(mào)、農(nóng)委、糧食、鹽務(wù)等8個相關(guān)部門和西遞、宏村景區(qū)所在地人民政府，聯(lián)合舉辦了一次食品安全宣傳咨詢活動。共展示展板20余幅，發(fā)放各類宣傳材料1800余份，接待前來咨詢的群眾480人次。三是由縣衛(wèi)生局牽頭，對西遞、宏村景區(qū)的餐飲單位開展了一次食品安全專項執(zhí)法檢查，共出動執(zhí)法人員20余人次，檢查餐飲單位40余家，抽檢餐具150份。出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書20余份，并對嚴(yán)重違反《食品衛(wèi)生法》單位進(jìn)行了警告和罰款等行政處罰。四是由縣工商局牽頭，聯(lián)合衛(wèi)生、文明委、環(huán)保、城建局等部門，對我縣各景區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和餐飲負(fù)責(zé)人人進(jìn)行了一次食品安全知識培訓(xùn)，培訓(xùn)人次達(dá)180人次。五是由縣食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室牽頭，組織人員對各景區(qū)開展宣傳活動進(jìn)行了一次巡回督查。

(三)部門聯(lián)動，集中力量開展了一系列食品安全專項整治工作。

上半年，我縣堅持以“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的食品安全工作機(jī)制，按照上級部署，先后3次組織協(xié)調(diào)質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)委等相關(guān)部門，聯(lián)合開展了食品安全專項整治工作：

1、開展了元旦、春節(jié)期間食品安全專項整治。整治活動中，全縣各部門共出動執(zhí)法檢查人員283人次，執(zhí)法車輛45臺次，檢查食品企業(yè)、集貿(mào)市場、商場超市、餐飲業(yè)300余戶次，取締無工商營業(yè)執(zhí)照食品加工行為2戶，無證照銷售行為7戶，取締無衛(wèi)生許可證加工戶2戶，對13戶無衛(wèi)生許可證的釀酒小作坊進(jìn)行了處罰，對5戶衛(wèi)生許可證到期的企業(yè)下達(dá)了整改通知書，處罰食品經(jīng)營違法案件5起，查獲假冒偽劣過期食品貨值731元，對抽檢不合格的4家糕點食品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)令限期整改。

2、開展了“五一”期間食品安全集中整治。突出重點環(huán)節(jié)、重點品種的監(jiān)管，共出動執(zhí)法檢查人員320余人次，執(zhí)法車輛100余臺次，檢查集貿(mào)市場、商場超市、餐飲業(yè)600余戶次，查扣過期食品156袋(盒)，“三無”糕點15公斤，假冒侵權(quán)餅干44盒，抽檢餐具300余份。

3、開展了劣質(zhì)奶粉專項核查。印發(fā)了《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》到各食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位。各相關(guān)部門迅速行動，根據(jù)部門職責(zé)，及時組織人員進(jìn)行核查。與此同時，由縣食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室牽頭，組織食品藥品監(jiān)管、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等4個相關(guān)部門成立聯(lián)合檢查組，于6月9日集中檢查了2家大型超市和城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部6家食品批發(fā)、零售部。均未發(fā)現(xiàn)購進(jìn)、銷售標(biāo)識為“內(nèi)蒙古伊穆河乳品有限公司、廣饒東方乳業(yè)有限責(zé)任公司聯(lián)合出品”的東方牌“腦白金加鋅補鈣奶粉”、“高鈣中老年奶粉(補鈣、補鐵、補鋅)”和“全脂中老年補鈣奶粉”。

五、下年工作重點。

(一)根據(jù)實施方案的要求，全面落實我縣治理藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作、深入開展機(jī)關(guān)效能建設(shè)和開展依法行政推進(jìn)年活動，認(rèn)真做好自查自糾，并進(jìn)行有效整改。

(二)繼續(xù)強化日常監(jiān)督，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展用藥用械專項檢查。計劃在上半年日常檢查的基礎(chǔ)上繼續(xù)對農(nóng)村藥品市場進(jìn)行檢查。重點檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村衛(wèi)生室及個體診所，爭取年底前做到村村必到，每個村衛(wèi)生室必查，檢查率達(dá)到100%，對使用假劣藥品的單位和個人堅決依法查處，保證廣大農(nóng)民群眾用藥安全有效。

(三)繼續(xù)開展各項專項檢查，重點檢查生物制品市場秩序，中藥材、中藥飲片市場秩序，藥品包裝、說明書、標(biāo)簽的專項檢查。繼續(xù)開展打擊郵售假劣藥品專項檢查，鞏固和縣郵政部門的確長效協(xié)作打假機(jī)制。

(四)進(jìn)一步加快我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)步伐。以開展省級示范縣創(chuàng)建工作為契機(jī)，加強對“三員”的培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦的監(jiān)管能力，提高配送企業(yè)的配送能力，使“兩網(wǎng)”建設(shè)真正“建的起，立的住，運行好”。

(五)進(jìn)一步提高我縣藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測能力。將加大對藥品不良反應(yīng)的宣傳和監(jiān)測力度，在年底前完成市局年初制定的任務(wù)，力爭走在全市前列。

(六)深入開展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理工作。下半年，在完成藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理工作的基礎(chǔ)上，完成我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信用分類管理工作。

(七)全面貫徹全市食品安全工作會議精神，建立《xx食品安全事故隱患限期整改制度》，使食品安全督查督辦經(jīng)?；?、規(guī)范化、制度化，逐步建立食品安全工作責(zé)任體系，確保監(jiān)管到位，防止重大食品安全事故的發(fā)生。

(八)進(jìn)一步推進(jìn)全縣食品安全信用體系建設(shè)工作，促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。認(rèn)真總結(jié)去年開展的糧食安全信用體系建設(shè)經(jīng)驗，適時開展茶葉信用體系建設(shè)試點工作。

(九)根據(jù)我縣實際，編制縣《食品安全宣傳教育五年綱要(xx-)》。積極推進(jìn)食品安全宣傳工作進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)旅游景區(qū)、進(jìn)學(xué)校。

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7.藥店年終工作總結(jié)。

藥品監(jiān)管工作方案篇五

觀為指導(dǎo)，扎實開展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動，全面貫徹落實全國、全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，大力加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，繼續(xù)抓好黨風(fēng)、政風(fēng)和行業(yè)之風(fēng)建設(shè)，努力提高基層隊伍執(zhí)法水平，繼續(xù)整治和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序，推進(jìn)食品藥品誠信體系建設(shè)，促進(jìn)了全市食品藥品經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)、健康、持續(xù)發(fā)展，確保了全市人民群眾的飲食用藥安全，較好地完成了年初自治區(qū)局和地方黨委、政府提出的各項工作任務(wù)，工作取得了一定的成績?，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)和明年工作思路匯報如下：

一、xx年整體工作情況。

(一)扎實開展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動。

xx年1月至6月份，我們按照自治區(qū)局黨組和市保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的部署，認(rèn)真組織開展了保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動。在活動中，我們既按要求完成了“規(guī)定動作”，又有“自選動作”。據(jù)統(tǒng)計,我局共組織上黨課、輔導(dǎo)課、形勢報告35次，集中觀看黨員先進(jìn)事跡電教片5部，集中學(xué)習(xí)時間達(dá)60小時以上，黨員、個人自學(xué)時間累計80小時以上、學(xué)習(xí)筆記均達(dá)1萬字以上、心得體會3篇以上，局支部共出版宣傳板報3期。

在深入基層辦好事辦實事中，建立了管理相對人聯(lián)系點494個，深入基層和聯(lián)系點259人次，幫助管理相對人解決gmp、gsp認(rèn)證過程中的困難和問題一批。在“溫暖送災(zāi)區(qū)，服務(wù)在基層”活動中，我局全體黨員干部職工全部參加，共為基層群眾辦實事、好事73件;向基層開展獻(xiàn)愛心行動(含掛鉤鄉(xiāng)鎮(zhèn)在內(nèi))25次;為受災(zāi)嚴(yán)重的平南縣災(zāi)民捐獻(xiàn)救災(zāi)款6785·00元，衣物64件。今年6月9日，組織全體黨員干部職工積極無償獻(xiàn)血共3600毫升。

通過開展先進(jìn)性教育活動，加強了黨組和黨支部的組織建設(shè)，增強了全體黨員干部職工為人民服務(wù)的宗旨意識，進(jìn)一步提高了黨員干部職工的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力，提高了黨員素質(zhì)，促進(jìn)了食品藥品監(jiān)督管理各項工作的開展。

(二)繼續(xù)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，著力錘煉一支過硬的食品藥品監(jiān)管干部隊伍為了全面提高食品藥品監(jiān)管隊伍的整體素質(zhì)，今年我們緊緊抓住保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動這一契機(jī)，不斷加強黨風(fēng)、政風(fēng)、工作作風(fēng)建設(shè)，大力加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，進(jìn)一步建立健全社會監(jiān)督機(jī)制。我們的工作措施主要是：

一是認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)工作責(zé)任制，繼續(xù)實施干部職工廉潔自律風(fēng)險抵押金責(zé)任制，于3月7日市局22名干部職工全部簽訂了xx年度《干部職工廉潔自律風(fēng)險抵押金責(zé)任書》。二是按照黨中央提出的“八個堅持、八個反對”和“黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政”的規(guī)定，開展分局、科室(隊)“一把手”述廉、評廉活動，建立廉政檔案，強化廉政監(jiān)督，防止和杜絕在監(jiān)管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行為發(fā)生。三是堅持政務(wù)公開制度，制作了政務(wù)公開和黨風(fēng)廉政建設(shè)宣傳板報專欄，通過深化政務(wù)公開促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)，把****遏制在源頭上。四是在管理相對人中聘請85名食品藥品執(zhí)法監(jiān)督員，制訂并落實了監(jiān)督員相應(yīng)的職責(zé)職權(quán)，以便實施有效監(jiān)督。五是向社會公開舉報渠道，開通了一部舉報監(jiān)督電話，在局機(jī)關(guān)大門設(shè)立舉報箱，以便廣大群眾投訴和監(jiān)督。六是深入基層和管理相對人征求意見，發(fā)放調(diào)查表71份，并定期請管理相對人召開座談會征求意見，做到沉下去找意見、請上來提意見、坐下來聽意見，以便及時發(fā)現(xiàn)不良苗頭，切實解決個別機(jī)關(guān)工作人員不廉、不勤、不作為、亂作為等問題。七是認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議和全市糾風(fēng)工作會議的精神，將全體干部職工的思想統(tǒng)一到進(jìn)一步提高執(zhí)法能力、構(gòu)建和諧社會、保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性和促進(jìn)依法行政上來。八是嚴(yán)格執(zhí)行自治區(qū)局“八條禁令”，加強學(xué)習(xí)和宣傳，認(rèn)真組織考試，讓“八條禁令”在干部職工中成為一種約束自己的行動指南。截止到今年10月底，我局紀(jì)檢監(jiān)察部門未收到有關(guān)干部職工違法犯罪和違反自治區(qū)局“八條禁令”的舉報。九是編寫印發(fā)了《xx市食品藥品監(jiān)督管理工作手冊》和《xx市食品藥品監(jiān)督管理辦事指南》，實行“一次性告知服務(wù)”，增加了行政許可審批事項如辦事內(nèi)容、辦事程序、辦事權(quán)限、辦事時限及收費依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)的透明度，為群眾辦事提供了方便。

(三)高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求，扎實推進(jìn)gmp、gsp認(rèn)證工作。

今年，根據(jù)自治區(qū)局的部署，我局以《中華人民共和國藥品管理法》和國家局的相關(guān)規(guī)定為依據(jù)，全面抓好縣以下農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證工作的前期準(zhǔn)備工作和認(rèn)證工作。

一是在今年5、6月份，精心組織縣以下藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員的教育培訓(xùn)和考試，整體提高縣以下藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員的索質(zhì)。據(jù)統(tǒng)計，我市縣以下農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員共有229人參加了培訓(xùn)，338人參加了考試。經(jīng)考試合格取得一般從業(yè)人員上崗證的有297人，占參考人數(shù)的88.4%，取得藥學(xué)技術(shù)負(fù)責(zé)人資格的有249人，占參考人數(shù)的74.1%。通過培訓(xùn)和考試，既保證了培訓(xùn)質(zhì)量，又方便了管理相對人申報gsp認(rèn)證，還為企業(yè)節(jié)約了開支，得到了管理相對人的好評。二是我局系統(tǒng)干部職工主動放棄休息日，下到各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展gsp知識培訓(xùn)，主動對轄區(qū)企業(yè)逐個進(jìn)行幫促與指導(dǎo)，為企業(yè)解決在實施gsp過程中遇到的困難與問題。一些同志除了要完成本職工作外，不計較個人得失，利用休息日或是加班加點下鄉(xiāng)幫助企業(yè)解決gsp認(rèn)證過程中遇到的難題，甚至利用私人交通工具幫助解決業(yè)務(wù)車輛不足等。據(jù)統(tǒng)計，我市三區(qū)兩縣市共有縣以下藥品零售企業(yè)527家，共有494家遞交了gsp認(rèn)證申請及材料。目前，我市縣以下除了7家因未整改完畢等待再次安排追蹤檢查外，已經(jīng)有486家藥品經(jīng)營企業(yè)通過了gsp認(rèn)證，對未申請gsp認(rèn)證的34家企業(yè)年底將監(jiān)督全部關(guān)停。

(四)加大藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管和整治工作力度，進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械流通秩序。

xx年，我局認(rèn)真貫徹國務(wù)院整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序精神，切實按照國家局和自治區(qū)局的工作部署，認(rèn)真履行藥品監(jiān)督管理職責(zé)，全面加大監(jiān)督檢查和查處違法藥品、醫(yī)療器械的工作力度，一手抓好日常監(jiān)管和規(guī)范，一手抓好專項整治，有力地促進(jìn)了貴港市藥品、醫(yī)療器械市場的健康發(fā)展。一是全年嚴(yán)格按照《藥品管理法》及其實施條例和《行政許可法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定核發(fā)、變更《藥品經(jīng)營許可證》。截止10月底，共為新辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》27家，共變更《藥品經(jīng)營許可證》220家,全市現(xiàn)有藥品零售經(jīng)營企業(yè)823家(連鎖門店99家、城區(qū)59家、縣級138家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級496家、村級31家)。受區(qū)局委托，完成對藥品批發(fā)企業(yè)開辦分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營場所及倉庫周邊環(huán)境衛(wèi)生情況的現(xiàn)場審查上報工作，共計19家，并按照《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》對12家分支機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織驗收，按時完成區(qū)局委托的工作任務(wù)。二是進(jìn)一步加強藥品市場監(jiān)管，努力建立藥品監(jiān)督管理的長效機(jī)制。主要采取以稽查隊辦案為主、重大案件集中聯(lián)合行動的辦法開展市場監(jiān)管和整治工作。截止10月30日，全市共出動行政執(zhí)法人員998人次，出動車輛263車次，共檢查1710個單位，發(fā)現(xiàn)問題174個，責(zé)令整改22個，立案查處118個，結(jié)案78件，案值70.19萬元,沒收違法所得21.56萬元,罰款47.15萬元，罰沒款金額已超過xx年全年罰沒款總數(shù)，切實履行了確保人民群眾用藥安全有效的職責(zé)。三是根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定和自治區(qū)局的布置，有計劃地開展藥品抽檢工作，到10月底止，共抽取藥品樣品505個品種，超額完成了全年抽檢任務(wù)。四是今年10月28日，我局組織轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)等有關(guān)部門，集中在城郊垃圾處理場燒毀假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械，共集中燒毀假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械1500多件，貨值60多萬元，極大地震懾了制售假劣藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和個人。

(五)加強宣傳，努力營造藥品安全監(jiān)管良好的社會氛圍今年，我局先后牽頭組織開展了假劣藥品及拒絕虛假廣告宣傳活動，擴(kuò)大了社會宣傳。一是在3月15日，組織開展以“健康維權(quán)”為主題的宣傳咨詢服務(wù)活動，利用宣傳車、出版專欄、發(fā)放宣傳資料、展示假劣藥品和真假藥品對照、有關(guān)法律法規(guī)咨詢服務(wù)等形式，幫助廣大消費者識假、辨假，以防購買和使用假劣藥品，同時教育引導(dǎo)消費者如何避免遭受損害和受到損害后的解決辦法，以及如何運用法律法規(guī)維護(hù)自身利益。二是在10月15日，按照國家局及自治區(qū)局的統(tǒng)一部署，開展了“關(guān)愛生活，關(guān)愛健康——拒絕虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告”宣傳活動。我局采取多種形式積極舉行了宣傳活動，在貴港城區(qū)群眾聚集地分別設(shè)點進(jìn)行大力宣傳，在顯著位置搭建了投訴咨詢服務(wù)平臺及意見箱，以此為契機(jī)做好廣泛宣傳《藥品管理法》等法律法規(guī)工作，組織我市30多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品零售企業(yè)代表向社會公眾進(jìn)行公開承諾。據(jù)統(tǒng)計，我局這次宣傳日活動，在貴港日報刊登了1個專版，電視臺播報新聞2次，共擺放宣傳板報總數(shù)30個，出動宣傳車輛12輛次，共分發(fā)宣傳資料1.38萬多份，粘貼海報1000套，懸掛標(biāo)語(橫幅)總數(shù)115條，現(xiàn)場接受市民咨詢1000多人次，解答群眾600多個咨詢問題，通過這次宣傳活動，使群眾增強了健康維權(quán)意識和自我保護(hù)意識，同時更好宣傳了我局自身工作職責(zé)，樹立了食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)隊伍的形象，贏得了各有關(guān)部門的信任和政府、群眾的好評和支持。三是繼續(xù)編寫《xx市食品安全簡訊》，以普及食品安全的科學(xué)知識和法律知識，報道食品安全監(jiān)管的最新動態(tài)以及通報食品行業(yè)、企業(yè)存在的問題為主要內(nèi)容，引導(dǎo)消費者正確消費，增強社會對我局職能及各有關(guān)食品監(jiān)管部門的了解、理解和支持。同時通過藥事協(xié)會印發(fā)《貴港藥事簡訊》等相關(guān)資料給社會監(jiān)督員，增強監(jiān)督意識，不斷提高監(jiān)督的水平。此外我們還通過印發(fā)局工作手冊和辦事指南，努力營造一個公正、公平、公開的政務(wù)環(huán)境，方便群眾辦事和自覺接受群眾和社會的監(jiān)督。

(六)落實食品安全責(zé)任，強化職能，加強調(diào)查研究，確保人民群眾飲食安全。首先，今年年初，我局積極主動向市委、市政府匯報工作，得到市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持，市政府于4月1日召開了xx市食品安全工作會議，各縣市區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)及市食品安全協(xié)調(diào)委員會20多個成員單位參加了會議，并簽訂了食品安全工作責(zé)任狀。各縣市區(qū)政府也與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了責(zé)任狀，食品安全的綜合協(xié)調(diào)能力得到了進(jìn)一步加強。

其次是組織各食品安全職能部門，認(rèn)真調(diào)查我市食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營的底數(shù)，合理整合監(jiān)管資源，先后開展并完成了我市豆制食品基本情況、食品安全的檢測與監(jiān)控和無公害食品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)情況調(diào)研工作。

一、中秋、國慶等重大節(jié)假日食品市場專項檢查。共出動執(zhí)法人員5273次，出動執(zhí)法車輛2312車次，共檢查食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營企業(yè)數(shù)為5063家(次)。通過各項具體的檢查活動，食品安全專項整治工作取得了初步成果，食品生產(chǎn)、流通、餐飲業(yè)得到了進(jìn)一步的規(guī)范，使我市食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序得到進(jìn)一步的好轉(zhuǎn)，生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有害有毒食品的違法案件得到及時查處。截止到10月底，我市未有重大食物中毒事件發(fā)生。

(七)繼續(xù)努力推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

xx年，我們進(jìn)一步加強了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，通過努力，全市現(xiàn)有藥品批發(fā)、分公司和配送中心48家(含分支機(jī)構(gòu)),現(xiàn)已開業(yè)的藥品批發(fā)企業(yè)全部執(zhí)行直接配送藥品上門的經(jīng)營模式，現(xiàn)有藥品配送車輛60多臺，并且每家公司針對區(qū)域的不同特點安排了專有的藥品配送車輛在固定的路線開展藥品配送業(yè)務(wù)，藥品配送業(yè)務(wù)已覆蓋全市。較好地滿足了我市廣大農(nóng)村的藥品需求，很好地解決了農(nóng)村、農(nóng)民購藥難、用藥難的問題。

(八)加強檔案工作，完成了三級檔案室達(dá)標(biāo)定級。

今年，我局在自治區(qū)局和有關(guān)部門的大力支持下，認(rèn)真加強黨群檔案、行政檔案、業(yè)務(wù)檔案、人事檔案、會計檔案、廉政檔案的規(guī)范收集、整理和歸檔入卷工作，同時加大經(jīng)費投入，特別是在辦公用房極其緊張的情況下，調(diào)整兩間房屋作為檔案室和閱卷室，并落實專項經(jīng)費購置了檔案專用柜40個，此外還為檔案室落實資金購買了計算機(jī)和檔案管理軟件等專用設(shè)備，進(jìn)一步規(guī)范了機(jī)關(guān)檔案管理，提高了行政效能。并通過了市檔案局三級檔案室的達(dá)標(biāo)考評。

(九)干部職工的教育培訓(xùn)工作得到加強，隊伍的整體素質(zhì)明顯提高。

xx年，我們先后安排稽查執(zhí)法人員參加自治區(qū)局組織的各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)12人次，安排人事、檔案、保密人員培訓(xùn)6人次，參加市有關(guān)部門組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)15人次。通過參加各種業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的隊伍素質(zhì)得到了很大的提高。

(十)爭取資金投入，加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐。

xx年我局辦公大樓的建設(shè)工作，在自治區(qū)局和貴港市委、市政府的大力支持下，目前正在加緊辦理局辦公大樓報建手續(xù)，有望在今年年底左右開工建設(shè)辦公大樓。桂平市、平南縣分局辦公用地的征地手續(xù)正在努力爭取和協(xié)調(diào)中。

二、存在問題。

我局在xx年的工作中雖然取得了一定的成績，但與上級的要求還存在一定的差距，主要有以下幾個方面：

(一)藥品監(jiān)管還存在不少薄弱環(huán)節(jié)。對通過gsp認(rèn)證的企業(yè)的跟蹤檢查監(jiān)管任務(wù)也很繁重，因缺少人員、車輛等問題未能經(jīng)常性地開展現(xiàn)楊檢查。

(二)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)尤其是監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)工作存在不少困難與問題。一是協(xié)調(diào)運行機(jī)制還尚未完全建立;二是缺少必要的工作經(jīng)費，都有待于進(jìn)一步完善和解決。

(三)執(zhí)法裝備欠缺，執(zhí)法監(jiān)管任務(wù)重，執(zhí)法的力度還有待提高。

三、xx年工作計劃。

三力”建設(shè)，促進(jìn)干部隊伍綜合素質(zhì)能力的進(jìn)一步提高。

(二)認(rèn)真抓好gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤服務(wù)工作。同時在醫(yī)療機(jī)構(gòu)大力開展規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)建設(shè)活動，真正使80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到藥房管理規(guī)范化。

(三)繼續(xù)加大藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管和整治工作力度，抓好大案要案的查處，研究和落實好舉報獎勵制度。

(四)繼續(xù)抓好藥品抽檢工作，按照上級局安排的藥品抽檢任務(wù)和工作要求，有計劃地組織開展，并把藥品抽檢和發(fā)現(xiàn)問題、查處案件結(jié)合起來一起抓，按時、按要求完成藥品抽檢任務(wù)。

(五)進(jìn)一步加強信息管理和規(guī)范檔案管理，提高辦公現(xiàn)代化，加強干部職工電腦知識、檔案知識等綜合業(yè)務(wù)知識的教育培訓(xùn)，不斷提高干部職工的執(zhí)行能力和工作能力。

(六)改善執(zhí)法裝備，使其基本達(dá)到《藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配置》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠適應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作的需要。

(七)盡快協(xié)調(diào)有關(guān)部門辦妥局辦公樓、局咨詢服務(wù)中心的報建審批手續(xù)，爭取資金投入，加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐。

(八)加大食品安全的綜合協(xié)調(diào)力度，完成食品監(jiān)管的市情調(diào)查。組織力量整治和規(guī)范食品市場，確保人民飲食安全。

(九)開展對我市中藥材種植、加工、經(jīng)營狀況的調(diào)查研究，規(guī)范經(jīng)營中藥飲片的行為，推動我市中藥材種植產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。

(十)努力完成自治區(qū)局和地方黨委、政府安排的其他工作任務(wù)。

縣委宣傳部：為全面貫徹落實“三個代表”重要思想和黨的xx屆四中全會精神，切實做好我縣教育系統(tǒng)的宣傳思想工作和精神文明建設(shè)工作，根據(jù)縣委宣傳部《關(guān)于xx年全縣干部理論教育的安排意見》等文件精神，現(xiàn)將雙柏縣教育黨委一年來宣傳思想...

我部在市委宣傳部的正確指導(dǎo)和區(qū)委的直接領(lǐng)導(dǎo)下，結(jié)合實際，按照年初制定的宣傳思想工作計劃，堅持“三貼近”原則，認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳黨的xx大精神和深入貫徹落實xx屆三中全會精神，努力開拓創(chuàng)新宣傳思想工作，把宣傳思想工作推上一個新的臺階。

藥品監(jiān)管工作方案篇六

根據(jù)《曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作文件的通知》（曲食藥監(jiān)安20xx23號）文件精神，我局穩(wěn)步推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，把創(chuàng)建村級衛(wèi)生所“規(guī)范化藥房”與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作緊密結(jié)合，取得了良好的社會效益。截止目前，我縣農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%，藥品配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋100%的行政村，藥品從合法渠道購進(jìn)達(dá)100%。現(xiàn)將我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)如下：

一、公平、公正，打造藥品供應(yīng)網(wǎng)

我縣的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)主要供應(yīng)商是充分聽取了各用藥單位的意見后，通過公開招標(biāo)確定的。經(jīng)過對投標(biāo)企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量狀況、商業(yè)信譽、價格水平、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行綜合評比，確定了云南東飛藥業(yè)有限公司、富源志陽藥業(yè)有限公司等11家企業(yè)為我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的主要供應(yīng)企業(yè)。在招投標(biāo)過程中，做到了公平、公正、公開。到目前為止，全縣共建立村級“藥品供應(yīng)點”259個，在全縣形成覆蓋城鄉(xiāng)的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，覆蓋了100％的村委會。農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建成后，成效明顯：一是農(nóng)村藥品購進(jìn)渠道清晰，各供應(yīng)點都與供應(yīng)企業(yè)簽訂了明確質(zhì)量條款的配送協(xié)議，配送覆蓋率達(dá)100%；二是藥品采購都做了真實、完整的購進(jìn)驗收記錄，購進(jìn)票據(jù)按月裝訂成冊；三是藥店銷售藥品價格明碼標(biāo)示，藥價虛高現(xiàn)象得到有效遏制；四是從業(yè)人員每年都進(jìn)行培訓(xùn)和體檢，建立培訓(xùn)檔案和健康檔案，更加有效地保護(hù)人民的用藥安全；五是各涉藥單位都制定了《藥品管理制度》、《誠信自律制度》，并自覺遵照執(zhí)行。

二、探索創(chuàng)新，織就立體監(jiān)管網(wǎng)

我局依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生“三級防?！本W(wǎng)絡(luò)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院聘任藥品協(xié)管員30人，在村級衛(wèi)生所聘任藥品信息員161人，達(dá)到100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)都有協(xié)管員，100%的村有藥品信息員。藥品監(jiān)督覆蓋率達(dá)到100％。明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員工作職責(zé)和村級藥品信息員工作職責(zé)，形成了“縣有藥品監(jiān)督員，鄉(xiāng)有藥品協(xié)管員，村有藥品信息員”的農(nóng)村藥品立體監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

三、加強宣傳，營造社會關(guān)注氛圍

為更好地宣傳發(fā)動群眾，普及藥品和“兩網(wǎng)”知識，引導(dǎo)社會各界投身“兩網(wǎng)”建設(shè)，我局結(jié)合食品藥品安全宣傳、科技下鄉(xiāng)等活動積極開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳。一是在縣城廣場設(shè)置宣傳點，開展咨詢宣傳服務(wù)活動，發(fā)放食品藥品安全宣傳資料，宣傳什么是農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、為什么要開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作等知識，動員全社會參與到農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中來；二是召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會議，回顧去年的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，總結(jié)經(jīng)驗，尋找差距，布置今年的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)任務(wù)，要求各部門特別是各協(xié)管員、信息員要切實履行起自身的職能，共同營造良好的氛圍；三是各農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)供應(yīng)企業(yè)在本單位及集市路口等醒目位置張貼宣傳口號和標(biāo)語。通過設(shè)置咨詢臺、印發(fā)宣傳品、制作宣傳橫幅等宣傳形式，進(jìn)一步普及了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)知識和食品、藥品安全知識，取得了較好的.效果。

四、創(chuàng)新工作思路、扎實推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的進(jìn)程

為進(jìn)一步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，我局于20xx年對農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)藥品供應(yīng)點進(jìn)行清理整頓，換發(fā)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)藥品供應(yīng)點銅牌及《農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)藥品供應(yīng)點備案證》。通過清理整頓，進(jìn)一步規(guī)范了藥品流通渠道，更加完善了農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。確保農(nóng)民群眾用上質(zhì)優(yōu)價廉的安全藥、放心藥。

五、取得的成效及存在的主要問題

農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)使我縣農(nóng)村藥品市場秩序發(fā)生了明顯的變化。一是農(nóng)村藥品監(jiān)管工作得到加強，農(nóng)村假劣藥品和游醫(yī)藥販得到有效遏制，農(nóng)民用藥安全基本得到保證。二是農(nóng)村藥品購進(jìn)渠道步入正軌，市場得以凈化，秩序明顯好轉(zhuǎn)。三是發(fā)展了農(nóng)村藥品市場，方便了群眾購藥，平抑了藥價、減輕了農(nóng)民負(fù)擔(dān)。我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)雖然取得了一定成效，但工作中還存在不少困難和問題：一是農(nóng)村藥品信息人員來自農(nóng)村基層，業(yè)務(wù)知識和法律知識缺乏，整體素質(zhì)不高，雖然我局每年都進(jìn)行輔導(dǎo)培訓(xùn)，但仍有待進(jìn)一步提高；二是我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”供應(yīng)點點多、面廣，分布比較散，經(jīng)費不足也是我局在“兩網(wǎng)”建設(shè)中面臨的困難。在今后的工作中，我局將在鞏固和擴(kuò)大農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，開拓創(chuàng)新、扎實工作，使農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)真正成為“民心工程”，成為農(nóng)民群眾滿意的“服務(wù)網(wǎng)”，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

藥品監(jiān)管工作方案篇七

為進(jìn)一步加強我縣農(nóng)村藥品監(jiān)管，促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，根據(jù)（上級縣）縣藥監(jiān)局《關(guān)于加快農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)的試行意見》(濰藥監(jiān)縣字〔20xx〕94號)文件精神，結(jié)合我縣農(nóng)村藥品監(jiān)管和供應(yīng)實際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以《藥品管理法》等法律法規(guī)和上級有關(guān)文件精神為指導(dǎo)，以確保農(nóng)村基層人民群眾用藥安全有效為目的，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的`工作方針，切實加強農(nóng)村藥品監(jiān)督管理。同時，以擴(kuò)大藥品供應(yīng)網(wǎng)點為基礎(chǔ)，以理順供藥渠道為核心，積極推動藥品流通體制改革，鼓勵并扶持藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村延伸，發(fā)展農(nóng)村藥品連鎖經(jīng)營，提高農(nóng)村藥品配送能力，促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，努力創(chuàng)造統(tǒng)一開放，競爭有序，誠信公平的藥品縣場秩序。

二、工作目標(biāo)

在監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)方面，通過建立健全三支隊伍，構(gòu)筑縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，實際藥品監(jiān)管重點由城區(qū)向農(nóng)村基層的轉(zhuǎn)移，切實保證全方位、無縫隙的嚴(yán)密監(jiān)管。在供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，先在兩處街道試點，積累工作經(jīng)驗，再用1—2年時間，實際對全縣農(nóng)村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店、個體診所的商業(yè)物流配送，規(guī)范農(nóng)村藥品流通渠道，整頓藥品秩序，引入競爭機(jī)制，促進(jìn)公平競爭，探索農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的新路子，確保農(nóng)村群眾用藥安全有效。

三、工作措施

監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，一是建立健全三級監(jiān)管組織，形成專兼結(jié)合的農(nóng)村藥品縣場監(jiān)督體系。(1)成立縣級藥品監(jiān)督管理工作領(lǐng)導(dǎo)(名單附后)，并選聘部分人大代表、政協(xié)委員和有關(guān)黨政部門、醫(yī)藥衛(wèi)生界代表組成藥品監(jiān)管隊伍。主要是負(fù)責(zé)全縣的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的行政、社會監(jiān)督管理，并對縣藥監(jiān)隊伍公正執(zhí)法和自身建設(shè)進(jìn)行社會監(jiān)督。(2)設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)藥品監(jiān)督協(xié)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，聘請分管鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(街辦主任)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)生院、派出所、工商所、計生站等單位負(fù)責(zé)人及1—2名人大代表參加；選聘鄉(xiāng)級藥品監(jiān)督協(xié)管員，建立鄉(xiāng)級藥品監(jiān)督協(xié)管員隊伍。主要職責(zé)是協(xié)助藥監(jiān)部門搞好法律法規(guī)宣傳，藥品管理、使用咨詢，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位發(fā)展動態(tài)，制售假劣藥品舉報等工作，對藥監(jiān)部門公正執(zhí)法和自身建設(shè)情況進(jìn)行社會監(jiān)督。(3)成立藥品監(jiān)督管理信息小組，聘請村婦委會主任、計劃生育主任、鄉(xiāng)村醫(yī)生或退休干部為村級信息員，主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故、游醫(yī)藥販、無證售藥、假劣藥品和人獸藥品混用等違法行為的舉報工作。縣藥監(jiān)局要對協(xié)管員、信息員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其素質(zhì)。同時，劃分監(jiān)督協(xié)管責(zé)任區(qū)，并實際例會制度，定期召開會議，及時通報情況，宣傳新的政策，溝通新的信息，布置階段性任務(wù)。實行有獎舉報制度，舉報一經(jīng)查實，可按依法處罰金額的5—10%。

藥品監(jiān)管工作方案篇八

關(guān)于**縣農(nóng)村藥品流通供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的調(diào)查報告為認(rèn)真實踐“三個代表”重要思想，切實把黨中央、國務(wù)院關(guān)于實施食品藥品放心工程的部署落在實處，真正解決好縣各族農(nóng)民群眾用藥不方便、用不上放心藥的問題，我縣藥監(jiān)系統(tǒng)在推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)和藥品流通供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)（以下簡稱“兩網(wǎng)”）建設(shè)中，為結(jié)合我縣實際，進(jìn)行了積極有效的實踐探索，使我們更好的開展工作，我局開展了對我縣農(nóng)村藥品流通供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的摸底調(diào)查工作，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

一、基本情況

**縣位于**西北部，與貴州省接壤，與云南省相鄰。全縣轄21個鄉(xiāng)鎮(zhèn)178個村，面積3552.96平方公里，在地形上我縣地處云貴高原的上升部，地勢復(fù)雜多變山高路險，全縣有30%屬喀斯特地貌，交通極為不便。我縣共有壯、漢、苗、彝、仡佬5個民族，總?cè)丝?5萬。無藥品批發(fā)企業(yè)，藥品零售企業(yè)79家，醫(yī)院（包括衛(wèi)生院）29家，個體診所13所，村衛(wèi)生室143個。**是一個百色唯一的少數(shù)民族自治縣交通不發(fā)達(dá)，信息不暢通，人口90%以上分布在廣大山區(qū)農(nóng)村，在市場監(jiān)管的深度、廣度上都難以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，加之我縣藥品經(jīng)營企業(yè)多集中在城鎮(zhèn)，農(nóng)村群眾用藥主要依靠衛(wèi)生院（所）、村衛(wèi)生室和個體診所。規(guī)范、便捷的藥品流通供應(yīng)主渠道尚未成形，廣大農(nóng)村特別是山區(qū)鄉(xiāng)村群眾不同程度地存在買藥難、買放心藥難的問題。因此，在我縣農(nóng)村構(gòu)建農(nóng)村藥品供應(yīng)配送網(wǎng)絡(luò)就顯得十分必要。

二、我縣目前的藥品供應(yīng)配送和農(nóng)村藥品監(jiān)管情況

據(jù)我局調(diào)查我縣有了一定的農(nóng)村藥品供應(yīng)配送網(wǎng)絡(luò)，在21個鄉(xiāng)鎮(zhèn)143個村的醫(yī)療點和藥店中從合法渠道采購藥品的占97.5%,實行供應(yīng)配送的占91%.但是目前的我縣藥品供應(yīng)主要是外地合法藥品批發(fā)企業(yè)向我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)用藥單位和藥品零售企業(yè)供藥，然后藥品經(jīng)營企業(yè)向村發(fā)展經(jīng)營網(wǎng)點，通過契約方式向村涉藥單位配送藥品，但是由于各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的供貨渠道不同供應(yīng)方式比較零亂，使得我局的監(jiān)管工作比較困難，也使藥品質(zhì)量和服務(wù)跟不上，供應(yīng)種類單一，甚至在某些比較邊遠(yuǎn)的山村還沒有建立經(jīng)營網(wǎng)點，山區(qū)鄉(xiāng)村群眾不同程度地存在買藥難問題。

在我縣的21個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中的79家藥品零售企業(yè)和29家醫(yī)院（包括衛(wèi)生院）主要的供藥商近30家。主要的供貨企業(yè)有：****藥業(yè)有限公司、一心藥業(yè)有限公司、九洲通藥業(yè)有限公司、龍康藥業(yè)有限公司等企業(yè)。但也有部分零星的使用不同企業(yè)的產(chǎn)品：近的有**市北豐醫(yī)藥器械公司，而遠(yuǎn)的有武漢王冠醫(yī)藥器械公司，但大部分的涉藥單位使用的是廣西和貴州黔西南洲的藥商提供的藥品和醫(yī)藥器械，也有部分涉藥單位同時有幾個供貨商，這些供貨商分布各處有近有遠(yuǎn)。對這些現(xiàn)象涉藥單位的解釋主要是：求遠(yuǎn)的是由于價格杠桿的作用，近的供藥企業(yè)的藥價太貴了，為了贏利不得舍近求遠(yuǎn)找一些比較便宜的進(jìn)貨。而就近購買的認(rèn)為供藥商離得太遠(yuǎn)會導(dǎo)致供藥不及時，在運輸過程中有時會有破損的情況而供藥方不承認(rèn)不給賠償?shù)默F(xiàn)象。還有些認(rèn)為同時跟幾個供應(yīng)商進(jìn)貨可以形成競爭，哪個的價格低，讓自己得到更大的實惠就跟哪個要。從中可以看出在影響我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位進(jìn)藥渠道主要有價格高低和供貨速度快慢兩個因素。在調(diào)查的'過程中大部分的鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位對在我縣建立配送中心表示歡迎，他們表示只要我縣的配送中心價格便宜、服務(wù)到位、質(zhì)量保證，遵循市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律，按市場法則辦事，他們就會考慮在我縣的配送中心進(jìn)貨，也有部分涉藥單位認(rèn)為他們經(jīng)營的模式是先貨后款，等到下一次進(jìn)貨才能付款，如果配送中心可以用這個模式才能考慮進(jìn)貨。

而在我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的村，由于農(nóng)民居住分散，地廣人稀，給企業(yè)營銷工作帶來難度。同時，農(nóng)民對藥品知識的接受能力相對較差，也使市場推廣工作難度加大。沒有足夠的利潤能維持生存所以在我縣的很大部分邊遠(yuǎn)山村沒有藥店和衛(wèi)生員。使我縣的農(nóng)村用藥就醫(yī)出現(xiàn)盲點讓農(nóng)民群眾看病難。即使有了藥店和衛(wèi)生員的山村用藥條件受到經(jīng)濟(jì)條件的影響很大。農(nóng)民手中的錢仍然很少，消費能力仍然很弱。農(nóng)民購藥首要考慮的因素是價格，其次才是療效。在我縣多數(shù)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的農(nóng)村，消費者在購藥時往往先對比價格，無論醫(yī)生或藥店店員如何解釋藥物療效的重要性，他們都會首先考慮價位是否能夠承擔(dān)得起。哪里有需求哪里就會有供應(yīng)于是就出現(xiàn)了不少兜售假藥劣藥的藥販子。而我分局由于人力有限加上藥販子打一槍就換一個地方所以未能真正有效的打擊兜售假藥劣藥行為。我縣針對人員不足、機(jī)動性不強弱點，規(guī)劃構(gòu)建“以專為主、以協(xié)為輔，專協(xié)結(jié)合”的農(nóng)村藥品監(jiān)管新體系。專，就是藥監(jiān)系統(tǒng)的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督隊伍。協(xié)，包括協(xié)管員（信息員）隊伍；鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療管理隊伍；人大、政協(xié)、紀(jì)檢監(jiān)察、人民團(tuán)體、新聞媒體和人民群眾等社會監(jiān)督隊伍。具體做法：一是加強協(xié)管員、信息員法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，并逐步建立激勵和約束機(jī)制。二是提高各基層食藥監(jiān)局藥品快速鑒別能力，做好轄區(qū)內(nèi)藥品的初檢和抽驗送樣任務(wù)，為藥品監(jiān)管工作提供有力的技術(shù)支持。三是逐步建立由食藥監(jiān)、公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門組成的聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，形成專項整治的合力。通過聘請鄉(xiāng)、村藥品協(xié)管員和信息員，逐步建立起農(nóng)村藥品市場的兩級監(jiān)督網(wǎng)?，F(xiàn)已選定了人選現(xiàn)正在進(jìn)行法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)當(dāng)中。

三、對我縣兩網(wǎng)建設(shè)的思考

而影響價格問題在目前看醫(yī)藥的銷售環(huán)節(jié)過多是影響價格的主要因素之一?？h建立藥品配送中心是減少銷售環(huán)節(jié)降低藥品價格的有效措施。但如果指定讓某一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院或藥店搞代購藥品銷售環(huán)節(jié)，縣農(nóng)村直接影響農(nóng)民吃藥的價格問題。而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或藥店由于種種原因藥品貯存、養(yǎng)護(hù)設(shè)施并不完備，且加上一定的費用后再代購給鄉(xiāng)村醫(yī)生，價格偏高，類似藥品批發(fā)行為，如果繞不開這個“坎”就違背了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的初衷。能否在提是雙方志愿、合理、合法，符合市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律的基礎(chǔ)上實行到鄉(xiāng)、村的價格一體化，搞代購藥品銷售的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院或藥店和藥品配送中心進(jìn)行分紅的形式避免加價行為，時也有利于代購企業(yè)的相互競爭。兩網(wǎng)”應(yīng)實行政府引導(dǎo)與市場運作相結(jié)合，堅持按市場規(guī)律推進(jìn)。推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，實行政府引導(dǎo)與市場運作相結(jié)合，遵循市場規(guī)律。確定某一地區(qū)承擔(dān)向農(nóng)村集中配送藥品任務(wù)的單位，不是由政府或哪個部門說了算，而是由所有藥品經(jīng)營企業(yè)在同一水平線上競爭，誰的藥品經(jīng)營管理規(guī)范且品種齊全就由誰來配送。各地還及時打破地域限制，積極鼓勵外市、外省的藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)到本地農(nóng)村發(fā)展藥品集中配送和藥品連鎖經(jīng)營。這就既推動了農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，又促進(jìn)了藥品經(jīng)營企業(yè)間的公平競爭。而我作引導(dǎo)、鼓勵和監(jiān)督的作用，總的來說就是政府搭臺企業(yè)唱戲，戲臺上究竟是誰在唱由市場說了算。

同步推進(jìn)。農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)與藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)相輔相承、相互依存、相互促進(jìn)。監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建立，兩網(wǎng)”結(jié)合。為供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)提供了基礎(chǔ)，并促進(jìn)其不斷發(fā)展。供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建立和健全，為監(jiān)管提供了便利條件，同時也給藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)提出新要求，促進(jìn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步完善。建設(shè)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的同時要注意建設(shè)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

藥品監(jiān)管工作方案篇九

第一條(目的)為加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，引導(dǎo)和規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，確保農(nóng)民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合成都市實際，制定本辦法。

第二條(適用范圍)本市行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)(以下簡稱“兩網(wǎng)”)的建設(shè)適用本辦法。

第三條(管理體制)市人民政府領(lǐng)導(dǎo)全市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，所屬工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常具體工作。區(qū)(市)縣人民政府領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，所屬工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常具體工作。

第四條(招標(biāo)和配送范圍)本市行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)村鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱“鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)用藥由公開招標(biāo)確定的藥品經(jīng)營企業(yè)集中配送。鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫(yī)療器械均應(yīng)納入集中配送范圍。預(yù)防性生物制品、血液制品、特殊管理藥品的供應(yīng)按法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。

第五條(配送目錄)市衛(wèi)生行政部門會同市藥品監(jiān)督管理部門制定《成都市鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中配送藥品目錄》(以下簡稱“《目錄》”)，并對《目錄》所列藥品的采購、使用和配送服務(wù)作出規(guī)定。

第六條(招標(biāo)機(jī)構(gòu))區(qū)(市)縣人民政府應(yīng)成立農(nóng)村藥品集中配送招投標(biāo)工作機(jī)構(gòu)，受鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托，公開招標(biāo)確定一家藥品經(jīng)營企業(yè)，承擔(dān)該區(qū)(市)縣行政區(qū)域內(nèi)各鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中配送工作。

招標(biāo)工作機(jī)構(gòu)組成人員應(yīng)包括人大代表、政協(xié)委員、相關(guān)政府部門、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表和相關(guān)專家。

第七條(招投標(biāo)文件的制作和發(fā)布)區(qū)(市)縣人民政府應(yīng)根據(jù)招投標(biāo)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，制定農(nóng)村藥品集中配送企業(yè)招投標(biāo)實施細(xì)則，報市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)審查同意后，由區(qū)(市)縣人民政府公布。

藥品集中配送企業(yè)(以下簡稱“配送企業(yè)”)的招標(biāo)公告應(yīng)通過報刊、電臺、電視臺、公眾信息網(wǎng)絡(luò)或者其他媒介向社會公布，招標(biāo)公告應(yīng)載明藥品集中配送實施范圍、期限、招標(biāo)工作機(jī)構(gòu)以及獲取招標(biāo)文件的方式等事項。招標(biāo)文件應(yīng)包括招標(biāo)項目的技術(shù)要求、投標(biāo)人資格標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量及配送服務(wù)要求、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等所有實質(zhì)性要求和條件、投標(biāo)文件提交時限以及擬簽訂配送合同的主要條款。

區(qū)(市)縣招標(biāo)工作機(jī)構(gòu)根據(jù)當(dāng)?shù)剞r(nóng)村藥品集中配送工作的要求，可以要求潛在投標(biāo)人提供有關(guān)資質(zhì)證明文件和業(yè)績情況，并對潛在投標(biāo)人進(jìn)行資格審查。

第八條(招標(biāo)結(jié)果)招標(biāo)結(jié)果應(yīng)予公布。招標(biāo)工作結(jié)束后7個工作日內(nèi)，區(qū)(市)縣人民政府應(yīng)將投標(biāo)企業(yè)和中標(biāo)企業(yè)的情況報市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)備案。招標(biāo)結(jié)果公布后30個工作日內(nèi)，鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)的配送企業(yè)應(yīng)簽訂農(nóng)村藥品集中配送合同。

第九條(配送企業(yè)的條件)承擔(dān)農(nóng)村藥品集中配送工作的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備以下條件：

(五)承擔(dān)農(nóng)村藥品集中配送工作應(yīng)具備的其他條件。

第十條(配送方式)藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的集中配送可以實行直配制或代購制，優(yōu)先實行直配制。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室(站)代購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)持有村衛(wèi)生室(站)出具的委托書，參照本辦法第十三條的規(guī)定履行代購義務(wù)，不得以任何理由向村衛(wèi)生室(站)收取費用或加價;不得將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或其他單位。

第十一條(配送周期)中標(biāo)配送企業(yè)的一個配送周期為4年，期滿前60日重新招標(biāo)。

重新招標(biāo)時，在同等條件下應(yīng)優(yōu)先選擇原配送企業(yè)。

第十二條(配送企業(yè)的主動退出)在配送合同有效期內(nèi)，配送企業(yè)因自身原因需要退出配送的，應(yīng)書面通知區(qū)(市)縣人民政府。區(qū)(市)縣人民政府自收到書面通知之日起60日內(nèi)應(yīng)重新組織招標(biāo)確定配送企業(yè)。在原合同解除前，原配送企業(yè)仍應(yīng)按合同規(guī)定履行配送義務(wù)。

在區(qū)(市)縣人民政府的監(jiān)督下，重新招標(biāo)確定的配送企業(yè)應(yīng)與原配送企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法妥善辦理相關(guān)交接事宜。

第十三條(配送服務(wù)要求)配送企業(yè)的配送服務(wù)應(yīng)達(dá)到以下要求：(一)配送藥品的質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn);一次性使用無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量應(yīng)符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

(二)對列入《目錄》的常用藥品種，配送企業(yè)應(yīng)在收到購藥計劃后的72小時內(nèi)保質(zhì)保量將藥品送達(dá)指定地點;發(fā)生重大疫情、公共衛(wèi)生突發(fā)事件或臨床急救情況時，應(yīng)及時送達(dá)，不得貽誤。對《目錄》中的非常用藥品種，配送企業(yè)可以適當(dāng)延長供應(yīng)時間。

(三)對鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定供應(yīng)的特定生產(chǎn)企業(yè)的藥品，配送企業(yè)在難以及時供應(yīng)的情況下，可遵循質(zhì)優(yōu)價廉的原則選擇其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的同種藥品替代。

(四)對未列入《目錄》的藥品，如鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時急需，配送企業(yè)無替代品種，配送企業(yè)應(yīng)組織藥品，滿足臨床需要;如未組織到所需藥品，經(jīng)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)協(xié)商一致，鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從其他合法渠道采購該藥品。

(五)提供產(chǎn)品價格信息和合同約定的伴隨服務(wù)。

(四)以故意拖欠貨款、退換貨等形式刁難配送企業(yè)。

第十五條(價格管理)配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械集中配送價格差率管理辦法的規(guī)定，按規(guī)定的差率作價。

第十六條(質(zhì)量保障)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)參照藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，制定和執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的相關(guān)制度，藥房和藥品倉儲設(shè)施應(yīng)符合藥品質(zhì)量保證的要求，不符合要求的應(yīng)進(jìn)行改造。

區(qū)(市)縣藥監(jiān)部門應(yīng)每年對鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理情況、藥房及藥品倉儲設(shè)施進(jìn)行驗收或復(fù)查?！多l(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理驗收細(xì)則》由市藥品監(jiān)督管理部門制定并監(jiān)督實施。

鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對一次性使用無菌醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量管理。

第十七條(配送服務(wù)的評議)區(qū)(市)縣人民政府應(yīng)建立鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中配送工作的公開評議制度，每半年對配送企業(yè)進(jìn)行公開評議。評議人員應(yīng)具有廣泛性和代表性，人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代表、村衛(wèi)生室(站)代表、農(nóng)村群眾等應(yīng)在評議人員中分別占有適當(dāng)比例。評議結(jié)果分為滿意、基本滿意和不滿意，并向社會公布。具體評議辦法及標(biāo)準(zhǔn)由區(qū)(市)縣人民政府組織制定，報市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)審查同意后，由區(qū)(市)縣人民政府公布。

第十八條(衛(wèi)生部門的職責(zé))衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中配送工作的監(jiān)督和管理。

第十九條(藥監(jiān)部門的職責(zé))藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)做好配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督，開展農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗。對配送企業(yè)和鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相關(guān)法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)。

第二十條(價格部門的職責(zé))市價格行政主管部門負(fù)責(zé)制定、實施農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械集中配送價格差率管理辦法或其他價格干預(yù)措施，推行鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥價公示制度。

價格行政主管部門應(yīng)加強對農(nóng)村藥價的動態(tài)監(jiān)控，建立農(nóng)村藥價監(jiān)測點，定期通報農(nóng)村藥價監(jiān)測情況。

第二十一條(監(jiān)察部門的職責(zé))監(jiān)察部門應(yīng)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對“兩網(wǎng)”建設(shè)實施行政監(jiān)督，及時查處違法違紀(jì)行為。

第二十二條(工商部門的`職責(zé))工商行政管理部門依法查處配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣等不正當(dāng)競爭行為。

第二十三條(統(tǒng)計工作)本市實行“兩網(wǎng)”建設(shè)統(tǒng)計報表制度。統(tǒng)計部門應(yīng)做好“兩網(wǎng)”建設(shè)統(tǒng)計監(jiān)督工作，依法查處統(tǒng)計違法行為。各級統(tǒng)計部門應(yīng)加強與衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

第二十四條(藥品監(jiān)督協(xié)管員)區(qū)(市)縣應(yīng)在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村聘請農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員，暢通藥品質(zhì)量投訴舉報渠道，發(fā)現(xiàn)、處理藥品質(zhì)量問題。

農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府推薦，區(qū)(市)縣人民政府聘任，在藥品監(jiān)督管理部門的管理和指導(dǎo)下開展工作。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員的管理、培訓(xùn)和績效考核制度。

農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作補貼根據(jù)其工作績效，由市人民政府發(fā)放。具體補貼辦法由市財政部門會同市藥品監(jiān)督管理部門制定。

(二)接受藥品監(jiān)督管理部門開展的相關(guān)法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn);

(三)發(fā)現(xiàn)、上報涉嫌藥品、醫(yī)療器械的違法案件線索，協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處;

(四)協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展普法宣傳工作;

(五)完成藥品監(jiān)督管理部門交辦的其他任務(wù)。

第二十六條(未公開招標(biāo)的責(zé)任)區(qū)(市)縣未公開招標(biāo)確定藥品集中配送企業(yè)的，由市監(jiān)察部門責(zé)令限期改正，逾期不改的，對區(qū)(市)縣人民政府及相關(guān)部門的責(zé)任人員依法給予行政處分。

第二十七條(代購加價的責(zé)任)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室(站)代購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械，收取費用或加價的，由藥品監(jiān)督管理部門依法查處。

第二十八條(違法配送企業(yè)的退出)配送合同有效期內(nèi)，配送企業(yè)有下列情形之一者，經(jīng)區(qū)(市)縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)組織調(diào)查核實，報所在區(qū)(市)縣人民政府，區(qū)(市)縣人民政府應(yīng)組織鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)依法解除合同，重新招標(biāo)確定配送企業(yè)，并將相關(guān)情況報市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)備案：

(三)已無能力履行配送義務(wù)或未按合同履行配送義務(wù)，造成嚴(yán)重后果的;

(四)連續(xù)兩次評議結(jié)果為“不滿意”的;(五)誠信評價嚴(yán)重不良或發(fā)生其他嚴(yán)重違法行為，已不適合繼續(xù)承擔(dān)農(nóng)村藥品集中配送工作的。

配送企業(yè)因上述情形或本辦法第十二條規(guī)定的情形退出農(nóng)村藥品集中配送的，自退出之日起4年內(nèi)不得在原配送區(qū)(市)縣行政區(qū)域內(nèi)參加農(nóng)村藥品集中配送投標(biāo)。

第二十九條(未履行配送義務(wù)的違法責(zé)任)配送企業(yè)未履行配送義務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，給予警告，可并處1000元以上2萬元以下罰款。

第三十條(實施禁止行為的責(zé)任)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)有本辦法第十四條規(guī)定的禁止行為的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，拒不改正的，對鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任人員給予行政處理。處理結(jié)果應(yīng)報市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)備案。

第三十一條(違反質(zhì)量保障規(guī)定的責(zé)任)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理情況、藥房及藥品倉儲設(shè)施經(jīng)驗收或復(fù)查不符合要求的，由區(qū)(市)縣藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，給予警告，可并處1000元以上2萬元以下罰款。

第三十二條(違反價格管理規(guī)定的責(zé)任)配送企業(yè)和鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)未執(zhí)行農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械集中配送價格差率管理規(guī)定或違反其他價格管理規(guī)定的，由價格行政主管部門依法查處。

第三十三條(協(xié)管員的失職責(zé)任)藥品監(jiān)督協(xié)管員越權(quán)履行職責(zé)、不履行職責(zé)或履行職責(zé)不力的，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的，經(jīng)縣以上藥監(jiān)部門調(diào)查核實后，報請區(qū)(市)縣人民政府解除聘任。

第三十四條(救濟(jì)途徑)當(dāng)事人對具體行政行為不服的，可依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。

第三十五條(術(shù)語含義)本辦法下列術(shù)語的含義是：藥品集中配送企業(yè)：區(qū)(市)縣人民政府農(nóng)村藥品集中配送招投標(biāo)工作機(jī)構(gòu)受鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托，組織招標(biāo)確定的向其行政區(qū)域內(nèi)各鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的藥品經(jīng)營企業(yè)。

鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)：包括鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院(含中心衛(wèi)生院)和村衛(wèi)生室(站)，以及城鄉(xiāng)一體化推進(jìn)過程中仍承擔(dān)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院(含中心衛(wèi)生院)或村衛(wèi)生室(站)職能的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。

直配制：藥品集中配送企業(yè)直接配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械到鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

代購制：藥品集中配送企業(yè)向鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械，再由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院在不加價的前提下向村衛(wèi)生室(站)分發(fā)藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械。

第三十六條(解釋主體)本辦法由成都市人民政府法制辦公室負(fù)責(zé)解釋。

第三十七條(施行日期)本辦法自3月1日起施行。

藥品監(jiān)管工作方案篇十

按照《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2015〕165號）要求，為進(jìn)一步推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作的實施，國家局研究制定了本實施方案：

一、工作目標(biāo)

2015年10月31前，完成疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品（以下簡稱：“四大類”藥品）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)、培訓(xùn)、實施工作；完成全國藥監(jiān)系統(tǒng)相關(guān)部門入網(wǎng)、培訓(xùn)、實施工作。實現(xiàn)對“四大類”藥品的生產(chǎn)、流通、庫存等實時監(jiān)控。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任分工

藥品電子監(jiān)管實施工作由國家局信息辦牽頭負(fù)責(zé)，安監(jiān)司、市場司配合，統(tǒng)一組織落實具體實施工作。

各省局指定一位分管局領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，并指定牽頭處室和具體聯(lián)系人，負(fù)責(zé)本轄區(qū)具體實施工作。

三、實施步驟

（一）入網(wǎng)階段

生產(chǎn)、經(jīng)營“四大類”藥品的企業(yè)和各級藥監(jiān)部門須在規(guī)定時間內(nèi)辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)。

建議藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)分別在國家局組織的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班開始前7個工作日完成入網(wǎng)手續(xù)辦理。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)參加培訓(xùn)時，需攜帶數(shù)字證書服務(wù)費，在培訓(xùn)現(xiàn)場繳納并領(lǐng)取數(shù)字證書。

省級藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)督促轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及藥監(jiān)部門盡快辦理入網(wǎng)。

（二）培訓(xùn)階段（5月7日－7月31日）

國家局將組織省級藥監(jiān)部門和生產(chǎn)、經(jīng)營“四大類”藥品的企業(yè)，進(jìn)行藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的培訓(xùn)。

省級、副省級藥監(jiān)部門由國家局組織集中培訓(xùn)；省級以下藥監(jiān)部門由各省藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)；生產(chǎn)企業(yè)由國家局組織統(tǒng)一培訓(xùn)；經(jīng)營企業(yè)由各省分別組織培訓(xùn)（培訓(xùn)場地要求見附件1）。

（三）實施階段（6月12日-10月31日）

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按期完成入網(wǎng)和監(jiān)管碼賦碼工作，并通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送。

各級藥監(jiān)部門應(yīng)對藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的入網(wǎng)管理、企業(yè)信息、藥品信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)，并對藥品數(shù)量和流向進(jìn)行實時監(jiān)控。

四、工作要求

（一）各省局應(yīng)將藥品電子監(jiān)管工作的實施要求以及相關(guān)規(guī)定及時通知相關(guān)企業(yè)。

（二）各省局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)及時入網(wǎng)并按時參加培訓(xùn)。

（三）各省局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)完成有關(guān)實施工作。凡2015年10月31日后生產(chǎn)的未入網(wǎng)賦碼的“四大類”藥品，一律不得銷售。

（四）各省局于2015年5月12日前將分管局領(lǐng)導(dǎo)、牽頭處室負(fù)責(zé)人和具體聯(lián)系人員名單、聯(lián)系方式（見附件2），報國家局信息辦。

在實施過程中如有問題或者建議，請及時聯(lián)系和反饋。

國家局信息化辦公室

聯(lián) 系 人：海穎

聯(lián)系電話：(010)88331937

傳 真：(010)88331937

電子郵箱：http://

聯(lián) 系 人：中信21世紀(jì)運營中心

中信21世紀(jì)（中國）科技有限公司

聯(lián)系電話：(010)58259123

傳 真：(010)58259111

電子郵箱：http://

附件：1．經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)場地要求

2．藥品電子監(jiān)管工作聯(lián)系表

附件1：

經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)場地要求

場地要求：

最低可容納200人的教室1個

配備麥克風(fēng)、音像、投影儀、筆記本、簽字筆

培訓(xùn)教室距離住宿地點原則上步行可到達(dá)

所在培訓(xùn)教室可提供10～20臺計算機(jī)，由培訓(xùn)人員自行上機(jī)操作

計算機(jī)要求：

cpu1.2g，內(nèi)存512m，硬盤10g以上

預(yù)裝windows xp sp2或者windows 2000以上版本

預(yù)裝ie6.0或者以上版本

網(wǎng)絡(luò)要求：

要求電腦可連接到互聯(lián)網(wǎng)，帶寬為512k以上配置

附件2：

藥品電子監(jiān)管工作聯(lián)系表

隴食藥監(jiān)發(fā)201215號

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā) 的通知

各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，加快推進(jìn)我市藥品電子監(jiān)管工作，市局制定了《》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真抓好落實。

二〇一二年二月二十六日

為貫徹落實省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，加快推進(jìn)我市藥品電子監(jiān)管工作，建立藥品安全追溯體系，強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，結(jié)合工作實際，特制定本實施方案。

一、指導(dǎo)思想

堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障人民群眾用藥安全為出發(fā)點和落腳點，結(jié)合“食品藥品安全規(guī)范管理年”活動，全面實施基本藥物制度，加快推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作，建立健全藥品質(zhì)量安全追溯體系，不斷完善藥品安全長效監(jiān)管機(jī)制，努力提升藥品安全監(jiān)管規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化水平。

二、目標(biāo)任務(wù)

批發(fā)企業(yè)，一律不得承擔(dān)基本藥物生產(chǎn)與配送工作?！爸攸c監(jiān)管品種”（生物制品、血液制品、中藥注射劑、精神藥品、麻-醉-藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、麻黃堿、麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、含磷酸可待因口服液制劑的藥品）未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。

（二）藥品零售企業(yè)。在轄區(qū)內(nèi)篩選規(guī)模較大、管理規(guī)范、

經(jīng)營“國家基本藥物”及“重點監(jiān)管品種”的藥品零售企業(yè)，開展藥品電子監(jiān)管試點工作。通過加強藥品電子監(jiān)管知識培訓(xùn)、深入企業(yè)開展技術(shù)指導(dǎo)等方式，督促企業(yè)購置計算機(jī)和電子監(jiān)管碼掃描的數(shù)據(jù)采集器，申請加入國家電子監(jiān)管網(wǎng)，力爭10月底前全市30%以上的零售企業(yè)落實電子監(jiān)管措施。經(jīng)營“國家基本藥物”及“重點監(jiān)管品種”的新開辦零售企業(yè)和城區(qū)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的零售企業(yè)，在辦理在《藥品經(jīng)營許可證》時，應(yīng)同時辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)，按要求完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，開展藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)報送。

（三）藥品安全示范縣?；湛h、宕昌縣作為全市藥品安全示

范縣試點單位，要進(jìn)一步提升工作水平，加大工作力度，擴(kuò)大電子監(jiān)管覆蓋面，力爭鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部實施電子監(jiān)管。

三、實施步驟

（一）動員培訓(xùn)階段（2012年3月-4月）

各縣區(qū)根據(jù)轄區(qū)實際情況，篩選藥品零售企業(yè)電子監(jiān)管試點

單位，召開藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和零售試點單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加的動員培訓(xùn)會議，全面安排部署藥品電子監(jiān)管工作。

（二）入網(wǎng)調(diào)試階段（2012年5月-6月）

藥品電子監(jiān)管試點單位購置計算機(jī)（連接互聯(lián)網(wǎng)）和電子監(jiān)

管碼掃描的數(shù)據(jù)采集器，辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)，取得電子監(jiān)管數(shù)字證書，完成藥品電子監(jiān)管設(shè)施設(shè)備的安裝、調(diào)試。

（三）全面實施階段（2012年7月—2012年10月）

實施藥品電子監(jiān)管單位在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，對

國家“基本藥物”及“重點監(jiān)管品種”實施電子監(jiān)管，登錄藥品電子監(jiān)管網(wǎng)企業(yè)端，通過監(jiān)管碼采集傳輸設(shè)備采集、上傳數(shù)據(jù)。

（四）檢查評估階段（2012年11月底前）

各縣區(qū)局對藥品電子監(jiān)管試點工作進(jìn)展情況進(jìn)行自查自驗，

發(fā)現(xiàn)問題，及時整改。市局結(jié)合目標(biāo)管理責(zé)任書考核，對各縣區(qū)藥品電子監(jiān)管實施情況進(jìn)行檢查評估。

四、工作要求

（一）要高度重視藥品電子監(jiān)管工作，明確主抓領(lǐng)導(dǎo)和承辦

人員，靠實工作責(zé)任，強化工作措施，狠抓任務(wù)落實。要加大宣傳培訓(xùn)力度，使各實施單位充分認(rèn)識藥品電子監(jiān)管對保障藥品安全的重要性和必要性，全面掌握藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的操作規(guī)程和使用方法，自覺落實藥品電子監(jiān)管措施。

（二）要加強對上傳數(shù)據(jù)的審核，對未按要求上傳數(shù)據(jù)的單

位，要加大監(jiān)督檢查力度，責(zé)令限期整改，逾期不改或經(jīng)整改后仍不能達(dá)到要求的，要依法予以嚴(yán)肅處理。實行藥品電子監(jiān)管巡查制度，每月對各單位電子監(jiān)管執(zhí)行情況進(jìn)行抽查，上報巡查報表。市局對基本藥物電子監(jiān)管工作實施情況進(jìn)行匯總統(tǒng)計，按季度進(jìn)行通報。

（三）對電子監(jiān)管工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，要加強與

市局市場監(jiān)管科的溝通聯(lián)系，確保藥品電子監(jiān)管工作順利開展。各縣區(qū)局要在4月底前將本單位分管領(lǐng)導(dǎo)、承辦人員和藥品電子監(jiān)管試點企業(yè)名單報市局市場監(jiān)督科。

附件：1.隴南市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品電子監(jiān)管情況巡查表

2.基本藥物經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))實施電子監(jiān)管情況巡查

匯總表

3.隴南市零售企業(yè)實施藥品電子監(jiān)管任務(wù)分解表

主題詞：藥品 電子監(jiān)管 方案 通知 共印25份

藥品監(jiān)管工作方案篇十一

〕

35。

號）文件要求，結(jié)合我縣實際，制定本方案。

加強我縣特殊管理藥品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，促進(jìn)企業(yè)加強自律，嚴(yán)格管理，誠信經(jīng)營，防止出現(xiàn)從藥用渠道流失、被濫用或提取制毒的現(xiàn)象，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，切實保障人民用藥安全，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定。

全縣藥品經(jīng)營企業(yè)、廣西玉蘭制藥有限公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位。

：供貨企業(yè)及購貨單位是否具有相關(guān)資質(zhì)；票據(jù)管理是否符合相關(guān)規(guī)定；是否按規(guī)定儲存藥品；是否存在現(xiàn)金交易情況等。

：含麻醉藥品復(fù)方制劑、曲馬多口服復(fù)方制劑和含麻黃堿類藥品復(fù)方制劑處方藥是否嚴(yán)格憑處方銷售；是否對含麻醉藥品復(fù)方制劑、曲馬多口服復(fù)方制劑、麻黃堿類復(fù)方制劑一并設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記；是否對含麻黃堿類復(fù)方制劑的購買者實行身份查驗和登記銷售，登記內(nèi)容是否齊全；含麻黃堿類復(fù)方制劑單次銷售是否超過

2

個最小包裝。

重點檢查企業(yè)是否存在未取得二類精神藥品經(jīng)營范圍超范圍經(jīng)營含可待因復(fù)方口服液體制劑行為。

：供貨企業(yè)是否有相關(guān)資質(zhì)；是否有購進(jìn)票據(jù)與驗收記錄；是否按規(guī)定儲存藥品；是否有專柜、雙人雙鎖、專賬記錄，專人保管；銷毀不合格特殊管理藥品是否有銷毀記錄等。

廣西玉蘭制藥有限公司每個季度巡查。

1

次，其他單位每年巡查不少于。

1

6

月

15。

前和。

11。

月

15。

日前向藥械股分別報送上半年和全年巡查工作材料（包括工作總結(jié)、情況匯總表和案件查辦情況等有關(guān)材料）。

各所要高度重視特殊藥品監(jiān)管工作，按照藥品安全風(fēng)險隱患防控要求，精心組織，落實責(zé)任，做好巡查工作，確保含特殊藥品流通和使用安全

各所要加強對轄區(qū)內(nèi)各從業(yè)人員培訓(xùn)和宣傳，強化企業(yè)社會責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識。采取多種形式，積極宣傳禁毒知識，爭取廣大群眾的理解和支持，營造良好的社會氛圍。

各所對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定給予處罰；對違法違規(guī)造成含特殊藥品流入非法渠道的，必須依法予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)查處。

藥品監(jiān)管工作方案篇十二

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品流通秩序，按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神，我局從201x年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下：

一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾

按照市局部署要求，我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，并上報自查報告。

二、集中整治總體情況

1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。

2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。

同時，要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。

我轄區(qū)內(nèi)無藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，有兩家零售連鎖企業(yè)，單體藥店有*家（含零售連鎖）。從檢查情況看，絕大部分零售企業(yè)在購進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范，索票索證基本達(dá)到100%。特別在中藥飲片購進(jìn)方面的'改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況，如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進(jìn)藥品時票與貨不同步，貨到票不到，對此我們共立案三起，結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。

在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認(rèn)為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。

在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經(jīng)營者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，有個別的企業(yè)認(rèn)識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業(yè)進(jìn)行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營者也認(rèn)識到不足，正在采取措施積極補救。

在超方式、超范圍經(jīng)營方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營，究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對此，我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓(xùn)和指導(dǎo)，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。

三、狠抓落實，確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細(xì)研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項整治活動。同時，切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進(jìn)驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

此次整治行動，全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾，藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人，鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。

通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全形勢進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：

一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷售處方藥行為；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ麟m然取得一定成績，但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)，借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪纬晒M(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。

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藥品監(jiān)管工作方案篇十三

今年，為貫徹落實市委、市政府加強食品藥品監(jiān)督管理工作的要求，全面貫徹黨的xx屆四中全會、全區(qū)經(jīng)濟(jì)工作會議和全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，進(jìn)一步健全食品藥品安全責(zé)任體系，保障基本藥物質(zhì)量安全，提升監(jiān)管隊伍能力，扎實推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)，確保公眾飲食用藥安全。我局在市委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，結(jié)合本局實際,制定了切實可行的工作計劃，明確了工作的任務(wù)和重點，領(lǐng)導(dǎo)班子注重和強調(diào)把工作做實做細(xì)，不搞花架子，使各項工作得到扎實而有效的落實。今年來，我局共出動了監(jiān)督檢查人次2317次，監(jiān)督檢查了餐飲服務(wù)單位、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營使用單位1486家次;查處餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械違法案件7起，涉及物品總值13.79萬元，其中，立案6起，已結(jié)案4起，法定期限結(jié)案率為100%，完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報101例。現(xiàn)將今年主要工作情況總結(jié)匯報如下：

一、加強機(jī)關(guān)作風(fēng)、黨風(fēng)廉政建設(shè)和隊伍建設(shè)，為全面完成食品藥品監(jiān)管任務(wù)提供強有力保障。

(一)以開展“績效攻堅年”活動為契機(jī)，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，強化責(zé)任，加強監(jiān)督，強化干部作風(fēng)、機(jī)關(guān)效能建設(shè)。按照市委、政府的布置安排，扎實開展“績效攻堅年”活動，推動全局干部職工“三改三增”，即：改變觀念，增強信心;改進(jìn)作風(fēng)，增強責(zé)任;改善方法，增強實效，為科學(xué)發(fā)展、和諧發(fā)展、跨越發(fā)展提供有力的思想和政治保障。我局結(jié)合工作實際，成立了“績效攻堅年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了活動實施方案，召開了動員會，按照市委、政府的要求，制定20xx年單位績效考評指標(biāo)，并按照考評指標(biāo)要求將任務(wù)分解到各股室、個人。在食品藥品監(jiān)管機(jī)制改革后，注意調(diào)查新情況，研究新問題，形成新思路，努力解決由于在機(jī)構(gòu)改革過程中人、財、物沒有到位產(chǎn)生的各種困難。

(二)加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，重在教育，強在監(jiān)督。黨風(fēng)廉政建設(shè)是依法監(jiān)管，公正執(zhí)法的堅強保證。今年來，我局認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實黨的xx屆四中全會和全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，全面落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任責(zé)任制，全力支持紀(jì)檢監(jiān)察工作，著力推進(jìn)監(jiān)管懲防體制建設(shè)。加強監(jiān)督，領(lǐng)導(dǎo)以身作則，在抓好自身廉潔的同時，抓好干部廉潔自律監(jiān)督工作。

1.加強和完善制度建設(shè)。我局把廉政建設(shè)和反腐敗工作作為一項基礎(chǔ)性、長期性、戰(zhàn)略性任務(wù)來抓，全面實行了“一崗雙責(zé)”責(zé)任制。今年初，把黨風(fēng)廉政建設(shè)工作任務(wù)落實到股室、到個人;健全黨風(fēng)廉政建設(shè)教育制度，把黨風(fēng)廉政建設(shè)教育列入了干部教育的一項重要內(nèi)容。

2.嚴(yán)格執(zhí)行各項廉政制度，杜絕腐敗現(xiàn)象的發(fā)生。今年來，我局嚴(yán)格執(zhí)行廉潔從政的各項規(guī)定，局長與每個干部職工簽訂廉政責(zé)任書，完善了干部廉政檔案;紀(jì)檢組長對立案案件辦結(jié)后的廉政問題開展回訪工作，發(fā)出及收回的回訪件5件，回訪率占應(yīng)回訪案件的100%，回訪結(jié)果是沒有任何干部職工在案件處理過程中存在不廉潔現(xiàn)象;嚴(yán)格執(zhí)行首問責(zé)任制和行政過錯追究制度;在辦公場所顯眼位置設(shè)置了群眾監(jiān)督投訴箱，公開了投訴舉報電話，暢通了群眾監(jiān)督舉報渠道。

3.堅持廉政談話制度，筑牢干部反腐倡廉的思想防線。始終繃緊反腐倡廉這根弦，有針對性地開展對干部進(jìn)行集體教育談話，局長、紀(jì)檢組長在每周一次的干部職工會議上，經(jīng)常結(jié)合工作中有可能出現(xiàn)的不良苗頭以及群眾反映強烈的熱點、難點問題，進(jìn)行廉政集體教育談話，有效地防止了不良傾向的發(fā)生。今年來，沒有向我局反映、投訴干部職工不廉潔的現(xiàn)象。

4.做好上級轉(zhuǎn)辦信件、信訪件、群眾舉報投訴件的查辦工作。今年來，群眾舉報投訴件7件，已全部辦結(jié)，并按要求對辦理情況進(jìn)行反饋，投訴人對辦理情況非常滿意。

二、切實履行餐飲服務(wù)食品安全、藥品安全監(jiān)管職能，確保人民群眾飲食用藥安全。

(一)全面加強餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。

全市餐飲服務(wù)經(jīng)營單位進(jìn)行整頓檢查。共監(jiān)督檢查餐飲服務(wù)業(yè)550家次，共出動人員1540人次，責(zé)令整改1100多家次。對嚴(yán)重違法行為進(jìn)行了查處，立案1件，罰款1500元。七是開展進(jìn)行了餐飲服務(wù)單位食品抽檢送檢，對全市餐飲企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽檢，共抽檢單位9個，抽驗送檢食品原料、產(chǎn)品14個。八是積極開展對保健食品的廣告監(jiān)測工作，到6月止，已監(jiān)測的保健食品廣告9起。

2.探索餐飲服務(wù)食品安全科學(xué)監(jiān)管方式，全力防控餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故。

第一，為了摸清我市餐飲服務(wù)經(jīng)營現(xiàn)狀，對違法違規(guī)經(jīng)營進(jìn)行整頓，加強與政府及相關(guān)部門的溝通，組織下發(fā)了相關(guān)工作文件，組織各鎮(zhèn)政府、街道辦開展對餐飲服務(wù)經(jīng)營情況進(jìn)行摸底調(diào)查，撐握了全市餐飲服務(wù)基本情況，建立了數(shù)據(jù)庫，為下一步全面開展監(jiān)管奠定了堅實的基礎(chǔ)。

第二，開展餐飲示范店建設(shè)工作。為更好規(guī)范餐飲服務(wù)許可證申辦和為申辦人提供籌建樣板，在城區(qū)、新圩鎮(zhèn)、隆盛鎮(zhèn)、六靖鎮(zhèn)開展了餐飲服務(wù)示范店工作，在這四個區(qū)域選擇建立各類餐飲服務(wù)經(jīng)營示范店至少1個。

第三，布置開展創(chuàng)建一條餐飲服務(wù)食品安全示范街工作。在城區(qū)選擇二環(huán)南路建設(shè)餐飲服務(wù)示范一條街活動。通過示范店、示范街的建設(shè)，以點帶面帶動全市餐飲服務(wù)食品安全保障水平的提高。

3.嚴(yán)格規(guī)范行政許可行為，按照國家法律法規(guī)規(guī)定嚴(yán)格準(zhǔn)入，做好《餐飲服務(wù)業(yè)許可證》的發(fā)放工作。嚴(yán)格執(zhí)行《餐飲服務(wù)許可證》發(fā)放的有關(guān)規(guī)定，今年來指導(dǎo)辦證380家，符合條件發(fā)證13家，符合條件發(fā)證率100%。

(二)加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥品安全專項整治工作。

1.加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。食品藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的職責(zé)是保障國家基本藥物質(zhì)量安全生產(chǎn)穩(wěn)定、供應(yīng)充足、使用合理、質(zhì)量安全?；舅幬镉盟幦巳簭V、用量大，一旦發(fā)生質(zhì)量安全問題，造成的影響及后果將十分嚴(yán)重。上半年，基本藥物質(zhì)量安全檢查結(jié)合在藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作中進(jìn)行，確保了基本藥物質(zhì)量安全，保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利進(jìn)行。

2.加強藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。

(1)我市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、國有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)1367家，共檢查936家次。其中，生產(chǎn)企業(yè)6家，檢查了6家次;批發(fā)企業(yè)2家，檢查了2家次;零售企業(yè)410家，檢查423家次，每家監(jiān)督檢查達(dá)一次以上;醫(yī)院35家，檢查35家次;衛(wèi)生所室、診所916家，檢查470家次。

(2)強化藥品源頭監(jiān)督，對市恒科藥業(yè)、神通藥業(yè)、金達(dá)醫(yī)用氧氣廠實行了定人定廠掛點聯(lián)系制度，監(jiān)督企業(yè)按gmp規(guī)范生產(chǎn)。

(3)加強對藥品流通監(jiān)管。加大對gsp規(guī)范經(jīng)營的監(jiān)管，加大對處方藥的銷售監(jiān)管，積極開展了駐店藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)工作，今年來，對違反gsp規(guī)范經(jīng)營、處方藥不憑處方銷售，發(fā)出警告31份。

(4)配合市局科學(xué)安排，做好藥品快速檢驗車日常監(jiān)督抽查藥品工作，到6月，已抽檢藥品240個批次，抽檢單位240個。

(5)加大對違法經(jīng)營使用假劣藥品的查處打擊力度，確保廣大人民群眾用藥的安全。今年來，已查處經(jīng)營使用藥品、醫(yī)療器械違法案件6起，其中立案5起，已結(jié)案3起，結(jié)案率達(dá)100%，法定期限內(nèi)結(jié)案率達(dá)100%，涉案金額13.79萬元。所查處的案件無上訴、無復(fù)議。

3.抓好藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。

(1)開展了打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為專項檢查工作。

開展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為專項檢查，對全市5家市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、4家民營醫(yī)院進(jìn)行檢查，經(jīng)檢查，未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過工業(yè)氧氣，對檢查單位發(fā)現(xiàn)購進(jìn)醫(yī)用氧方面存在的問題提出了指正，并將檢查結(jié)果及時向市食品藥品監(jiān)督管理局匯報。

(2)開展了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用分子篩制氧設(shè)備進(jìn)行專項檢查。

對我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用分子篩制氧設(shè)備進(jìn)行專項檢查，我局聯(lián)合市衛(wèi)生局對全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，經(jīng)檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用過醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備生產(chǎn)的氧氣，所使用的氧氣為直接從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)。

(3)開展了藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查的專項檢查。

從20xx年xx月xx日開始至xx日，開展了對我市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查行動，出動了檢查車輛15車次，檢查人員40人次，共檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè)3家次、藥品經(jīng)營企業(yè)278家次、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家次、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)7家次。并將檢查結(jié)果及時上報。

(4)開展了對市人用疫苗專項整治行動的專項檢查。

根據(jù)《市人用疫苗專項整治行動工作方案》文件精神，至20xx年xx月xx日止，我局共計檢查鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個，市直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2個，民營醫(yī)院2個，其他經(jīng)營使用單位50個，對所有資格使用疫苗的單位進(jìn)行了全部檢查，檢查率達(dá)100%，移交案件1件。檢查中，對發(fā)現(xiàn)存在有不按溫濕度儲存的、溫濕度記錄不真實不完整不規(guī)范的、不遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的、未及時索證索票或手續(xù)不完整等行為的單位，提出了整改;對市鎮(zhèn)陵城衛(wèi)生院違反《藥品管理法》第三十四條規(guī)定，從已注銷《藥品經(jīng)營許可證》的廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司城北分公司購進(jìn)人用狂犬病疫苗等四個批次的疫苗。我局執(zhí)法人員對該單位的違法購進(jìn)行為進(jìn)行了立案調(diào)查，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第五十八條第一款第一項規(guī)定，移交市衛(wèi)生局處理。

(5)積極做好群眾舉報案件、上級交辦件以及外地協(xié)查案件的處理工作。今年來，已接受群眾舉報、投訴違法經(jīng)營藥品案5件，均能在規(guī)定時限內(nèi)處理辦結(jié)，并能及時做好處理情況的反饋答復(fù)。

4.繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。繼續(xù)健全和完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的表格和記錄臺帳，農(nóng)村藥品以市陽光藥業(yè)和市、廣東信宜等各大批發(fā)企業(yè)藥品配送為主，已深入到全市各藥品經(jīng)營使用單位。我市到目前掛牌成立了11個農(nóng)村藥品配送站，建立了配送站的工作制度和工作臺帳及藥品配送數(shù)據(jù)庫，規(guī)范了配送業(yè)務(wù)，藥品配送率達(dá)100%。藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)我市已建立縣、鄉(xiāng)、村三級管理網(wǎng)絡(luò)，全市22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立了藥品監(jiān)督協(xié)管站，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。同時，強化對協(xié)管員的管理，建立了各項工作制度，并統(tǒng)一制作上墻。繼續(xù)加強對協(xié)管員培訓(xùn)工作，以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場帶教培訓(xùn)相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加，并進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)培訓(xùn)，今年來，已帶教培訓(xùn)協(xié)管員29人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。

5.完成了個體藥店連鎖化改造和換發(fā)證工作。去年，是我市大部分藥店的《藥品經(jīng)營許可證》有效期到期的一年，按照市食品藥品監(jiān)督管理局的工作要求，個體工商戶要進(jìn)行連鎖化改造或企業(yè)化改造或只能經(jīng)營乙類非處方藥，方可繼續(xù)經(jīng)營藥店，從去年下半年到今年初，在局領(lǐng)導(dǎo)下和支持下，在其他股室配合下，市場股人員積極進(jìn)行動員布置，做好安排，順利完成了這項工作，共換證藥店332家，其中連鎖門店305家，企業(yè)類性質(zhì)藥店26家，乙類非處方藥藥店1家。

6.受理零售藥店gsp認(rèn)證再認(rèn)證申請材料和對縣以下零售藥店進(jìn)行了gsp再認(rèn)證。完成了4家縣以上零售藥店gsp再認(rèn)證申請材料的初審工作，完成了2家縣以下零售藥店gsp再認(rèn)證申請材料的審查和再認(rèn)證工作。

7.繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。到目前，已達(dá)標(biāo)通過驗收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房848家。其中，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上30家和5家民營醫(yī)院，已全面完成規(guī)范藥房建設(shè)工作并通過驗收，覆蓋率達(dá)100%;村衛(wèi)生所、個體診所已完成并通過達(dá)標(biāo)驗收813家，覆蓋率達(dá)88.76%。在日常監(jiān)督檢查中，加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行規(guī)范藥房管理制度的檢查，發(fā)出整改通知書401份。

(三)不斷加強新聞宣傳力度。

上半年，投稿到縣以上新聞宣傳媒體的報道有21篇(條)，參加各類宣傳日活動5次，印制發(fā)放宣傳資料15000多份，懸掛橫幅標(biāo)語21條，張貼宣傳標(biāo)語200多條。通過以會代訓(xùn)等形式，宣傳法律法規(guī)，增強相對管理人依法經(jīng)營的意識。上半年，針對主要工作職責(zé)召開了三個重要會議和舉辦一個培訓(xùn)班：全市餐飲服務(wù)專項整治行動動員大會;藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告監(jiān)測工作會議;藥品監(jiān)督管理工作會議;由各鎮(zhèn)政府、街道辦、相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)及工作人員參加的餐飲服務(wù)食品安全培訓(xùn)班。

藥品監(jiān)管工作方案篇十四

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品流通秩序，按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神，我局從20xx年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下：

一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾

按照市局部署要求，我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，并上報自查報告。

二、集中整治總體情況

1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。

2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。

同時，要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。

飲片購進(jìn)方面的改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況，如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進(jìn)藥品時票與貨不同步，貨到票不到，對此我們共立案三起，結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。

在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認(rèn)為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。

在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經(jīng)營者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，有個別的企業(yè)認(rèn)識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業(yè)進(jìn)行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營者也認(rèn)識到不足，正在采取措施積極補救，。

在超方式、超范圍經(jīng)營方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營，究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對此，我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓(xùn)和指導(dǎo)，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。

三、狠抓落實，確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實 針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細(xì)研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項整治活動。同時，切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進(jìn)驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

此次整治行動，全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾，藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人，鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。

通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經(jīng)營企

業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全形勢進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：

一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷售處方藥行為；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ麟m然取得一定成績，但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)，借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪纬晒M(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。

藥品監(jiān)管工作方案篇十五

（一）單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的主要職能概括為“四品一械一辦”（即：藥品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能），核定人員編制28人（其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人）、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)“一正三副”，設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”，有在職人員28人。

（二）監(jiān)管對象基本情況。截止目前，全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶，其中：藥品經(jīng)營和使用對象620家、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用對象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應(yīng)點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村（居）委會、1000余個自然村。

（一）加強行政許可工作，從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章，公平、公正嚴(yán)格把好申報資料關(guān)和現(xiàn)場審核關(guān)，從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。累計上報核準(zhǔn)辦理《藥品經(jīng)營許可證》5戶、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》（簡稱gsp認(rèn)證）36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21戶，受理申報《餐飲服務(wù)許可證》材料414家，核準(zhǔn)發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》323家，不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家；核準(zhǔn)《保健食品經(jīng)營備案登記》企業(yè)59戶。

（二）強化市場整治，規(guī)范經(jīng)營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實效”的總要求，以專項整治為重點，全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個專項整治工作，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營環(huán)境，消除安全隱患，確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件，保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經(jīng)營單位2790戶（次），排查安全隱患1417個，整改1166個，整改率82.3%，限期整改251個，立案查處藥（械）案件31件、沒收涉案藥（械）143個品規(guī)、貨值金額12302元，立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤（其中學(xué)校食品安全立案查處33件），立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次，確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次，合格24批次，抽檢食品合格率96%。

（三）深入開展宣傳培訓(xùn)工作，提高安全意識。

1、深入開展宣傳工作，提高公眾安全意識。切實采取“四進(jìn)”（進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)）、“六有”（有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標(biāo)語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示）方式，組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動，普及食品藥品安全科學(xué)知識，增強公眾對食品藥品安全的參與意識，引導(dǎo)公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份，在各級電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)、報刊雜志等媒體報道（或信息）61次（篇），懸掛宣傳標(biāo)語380條。

2、加強食品藥品安全培訓(xùn)，提升監(jiān)管服務(wù)能力。圍繞“能干、能說、能寫”（三種能力）開展食品藥品安全培訓(xùn)工作。相繼組織（參與）監(jiān)管人員培訓(xùn)98人次，開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓(xùn)等30期，累計培訓(xùn)人員達(dá)1.28萬人（次）。

加強應(yīng)急處置能力建設(shè)，妥善處置食品安全突發(fā)事件。

1、完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案修編，提高應(yīng)急處置能力。進(jìn)一步完善了《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》，并制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案操作手冊，為有效預(yù)防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害，提高防范處置能力，保障公眾身體健康與生命安全。

2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標(biāo)米線和長底大發(fā)達(dá)村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故，未造成人員傷亡，最大程度控制危害、減小損失。

3、強化“三項監(jiān)測”工作，增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點，開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓(xùn)、藥物安全性監(jiān)測培訓(xùn)等4期，培訓(xùn)人員達(dá)20xx余人（次）；累計上報藥品不良反應(yīng)報告260份，醫(yī)療器械不良事件報告180份。

（四）抓項目、建示范，提升監(jiān)管能力。

1、全面推進(jìn)省級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點建設(shè)。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點建設(shè)（每戶藥品零售店獲得價值8000元的設(shè)備補助），目前，該項工作于10月底投入運行，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋，將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。

2、全力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力，規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營行為，開展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作，截止目前，完成981家餐飲服務(wù)單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作，優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學(xué)校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進(jìn)中。

3、扎實推進(jìn)“藥品安全責(zé)任體系建設(shè)”。按照“四個”強化（組織領(lǐng)導(dǎo)、保障落實、監(jiān)督檢查、責(zé)任落實）的要求，切實抓好“三個職責(zé)落實”（政府責(zé)任、企業(yè)責(zé)任、監(jiān)管部門責(zé)任），加強與各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）黨委政府溝通協(xié)調(diào)，全面開展藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機(jī)制，為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時，對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細(xì)則》58項細(xì)化條款進(jìn)行自檢自查、評估及檔案整理工作，待上級部門驗收。

事業(yè)興衰，關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實際，以“團(tuán)結(jié)、務(wù)實、創(chuàng)新”的隊伍建設(shè)為目標(biāo)，提高隊伍執(zhí)行力，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作有序推進(jìn)。

1、實行目標(biāo)責(zé)任制管理。按照領(lǐng)導(dǎo)干部“一崗雙責(zé)”制的要求，局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)，分管領(lǐng)導(dǎo)和所分管的科室簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)和糾風(fēng)工作責(zé)任書，年底進(jìn)行考核；將黨風(fēng)廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任制目標(biāo)分解到科室及個人，實現(xiàn)把黨風(fēng)廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實，同檢查，使每個科室及個人都充分認(rèn)識黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的重要性，提高廉潔自律意識，增強拒腐防變能力，為確保工作開展提供組織保障。

2、實施廉政風(fēng)險預(yù)警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》，結(jié)合單位實際，完善管理制度，制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風(fēng)險預(yù)警防控管理實施方案》，將單位行政許可、案件辦理、財務(wù)等崗位確定為重點環(huán)節(jié)和重點崗位，共篩選出重點崗位8個、風(fēng)險環(huán)節(jié)16個、風(fēng)險點21個，明確防控措施和監(jiān)督人員，具體崗位人員作出廉政承諾。

3、堅持民主集中制，接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則，對“三重一大”問題實行集體討論，做到集中有民主、民主有集中。

4、開展學(xué)習(xí)教育活動，增強廉政意識。結(jié)合工作實際，把黨風(fēng)廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計劃，組織干部職工學(xué)習(xí)黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定，組織參加培訓(xùn)和參觀警示教育等活動，讓黨員干部全面掌握黨的方針政策，了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就，激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟，牢記“兩個務(wù)必”，保持清醒的頭腦，把學(xué)習(xí)與工作有機(jī)地結(jié)合在一起，促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)有序開展。

藥品監(jiān)管工作方案篇十六

各縣市區(qū)城食品藥品監(jiān)督管理局，機(jī)關(guān)相關(guān)科(室、隊)：

為貫徹落實國家局、省局藥品電子監(jiān)管會議精神，進(jìn)一步推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)程，做好藥品電子監(jiān)管實施工作，經(jīng)研究，決定召開全市藥品電子監(jiān)管工作會議，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、會議時間和地點

會議定于xxx1年2月24日下午2:00在綿陽市食品藥品監(jiān)督管理局四樓一會議室召開，會期半天。

二、會議內(nèi)容

安排部署藥品電子監(jiān)管工作

三、參會人員

(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、部分單體藥店主要負(fù)責(zé)人(附件1)。

(二)局辦公室、市場科、安監(jiān)科、稽查支隊主要負(fù)責(zé)人。

四、其它

(一)請各企業(yè)如實填寫《企業(yè)在用管理軟件情況表》(附件2)，報到時交市局市場科。

(二)請各局及時通知參會企業(yè)準(zhǔn)時參會，不得無故缺席。

附件：1、參會企業(yè)名單;

2、企業(yè)在用管理軟件情況表。

二〇xx年二月二十二日

藥品監(jiān)管工作方案篇十七

2012年德尚街道辦事處在上級部門的領(lǐng)導(dǎo)下，在各部門的支持下，認(rèn)真貫徹落實上級部門的工作部署，積極實施科學(xué)監(jiān)管理念，以保證藥品安全為核心，較好的完成了年度任務(wù)，現(xiàn)將工作情況匯報如下：

一、主要工作完成情況

認(rèn)真學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，深入貫徹上級精神，堅持以“創(chuàng)建全國安全社區(qū)”為主線，以創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)工程為契機(jī)，以強化市場監(jiān)督為中心，以確保廣大人民群眾用藥安全為目標(biāo)，以促進(jìn)我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為第一要務(wù)，努力推進(jìn)藥品監(jiān)管工作。

二、強化日常監(jiān)督，認(rèn)真履行職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。

2、嚴(yán)格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀(jì)律，不濫用職權(quán)，不徇私舞弊，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告。

3、以創(chuàng)建省級食品藥品安全區(qū)工作為契機(jī)加強對轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營使用單位的食品、藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，全面構(gòu)筑街道、村級監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。

4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。

5、利用藥品安全周活動積極做好市場監(jiān)管，加強巡查力度，確保人民群眾飲食用藥安全，同時向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識。

6、加大食品藥品責(zé)任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶30多人次，有效地增強了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的安全主體責(zé)任意識。

三、強化節(jié)日監(jiān)管，凈化節(jié)日市場

認(rèn)真開展元旦、春節(jié)、五

一、國慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員對本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學(xué)食堂、校內(nèi)商店及學(xué)校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場及所有商店、食店進(jìn)行了全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報并責(zé)令業(yè)主限期整改。

藥品監(jiān)管工作方案篇十八

本文目錄。

xx年以來，××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求，大力實施食品藥品安全民生工程，開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，著力規(guī)范藥品市場秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。現(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下：

一、牽頭實施食品安全放心工程，開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。

1—5月份，承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標(biāo)》，召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強重點部位的督察，召開全縣學(xué)校食品安全工作會議，下發(fā)《關(guān)于加強學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次，向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。

從6月1日起，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”，已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查，處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓。

工作方案。

》精神，制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案，開展好為期2年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作；8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點25家。四是加強學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作，聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動，檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督，督促接待單位規(guī)范操作。

二、開展藥品市場整治，規(guī)范藥品市場秩序。

一是實行分片包保區(qū)域責(zé)任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況，并依法處理?；顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項監(jiān)督檢查，出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署，積極應(yīng)對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點，嚴(yán)格藥品市場準(zhǔn)入資格，提高零售藥店設(shè)置條件，初審設(shè)置零售藥店10家，換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家，辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家，實施gsp認(rèn)證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90%，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，加強gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理，推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢，立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起，已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作，上報藥品不良反應(yīng)42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例；與此同時，繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會議，擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商，表彰了5個先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員，對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份，我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度，開展藥品監(jiān)督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”，充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢，積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作，免費培訓(xùn)安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍（安徽）藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。

三、深入開展學(xué)習(xí)實踐活動，提高科學(xué)監(jiān)管和依法行政能力。

一是把開展學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展的重要契機(jī)，認(rèn)真開展學(xué)習(xí)調(diào)研活動，找準(zhǔn)3個影響和制約科學(xué)發(fā)展的主要問題，提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè)，改進(jìn)作風(fēng)，規(guī)范監(jiān)管行為，開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風(fēng)、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”主題教育活動，制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》，簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)工作目標(biāo)。

責(zé)任書。

認(rèn)真執(zhí)行民主集中制推進(jìn)政務(wù)公開實行重大處罰案件集體討論做到科學(xué)監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法群眾滿意度得到提升。三是以實施目標(biāo)管理為核心加強機(jī)關(guān)效能建設(shè)制定《關(guān)于加強機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》認(rèn)真執(zhí)行《××縣機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度按年度任務(wù)確定量化工作目標(biāo)強化責(zé)任、落實措施狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進(jìn)促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。

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一、當(dāng)前食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉宣傳教育存在的主要不足。

二、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉宣傳教育應(yīng)遵循的基本原則。

三、深入推進(jìn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉宣傳教育的主要對策。

（一）突出重點，增強反腐倡廉宣傳教育的針對性和有效性。

4、突出重點內(nèi)容。要增強反腐倡廉宣傳教育的有效性，必須緊密結(jié)合新時期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉和社會發(fā)展的實際，不斷豐富和拓展宣傳教育的內(nèi)容，做到既著眼于理想信念和黨的宗旨教育，又積極開展社會主義榮辱觀、科學(xué)發(fā)展觀教育；既著眼于思想道德和黨紀(jì)政紀(jì)的經(jīng)常教育，又要結(jié)合食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實際開展有針對性的專題教育；既要著眼于黨的光榮傳統(tǒng)和優(yōu)良作風(fēng)教育，又要積極開展先進(jìn)典型教育和警示教育。

（二）創(chuàng)新載體，增強反腐倡廉宣傳教育的感染力和滲透力。

（三）健全機(jī)制，增強反腐倡廉宣傳教育的科學(xué)性和長效性。

3、進(jìn)一步建立健全教育的預(yù)警促廉機(jī)制。一是建立健全廉政談話制度。對新任領(lǐng)導(dǎo)干部要進(jìn)行任前廉政談話，及時簽定反腐倡廉責(zé)任書；對認(rèn)證發(fā)證、稽查處罰等重點環(huán)節(jié)或崗位的人員加強廉政談話，明確責(zé)任和義務(wù)，告誡他們該做什么，不該做什么。二是建立健全誡勉談話制度。對群眾反映的信訪問題，經(jīng)調(diào)查核實后確有違紀(jì)行為，但又夠不上黨紀(jì)政紀(jì)處分的，要及時進(jìn)行誡勉談話，防患于未然。

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上半年，在省、市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局堅持以鄧小平理論和重要思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞省、市食品藥品監(jiān)管工作會議的統(tǒng)一部署，狠抓落實，銳意進(jìn)取，打造品牌，推動我縣食品藥品監(jiān)管工作科學(xué)發(fā)展。

一、求實效，深入開展學(xué)習(xí)實踐活動。

為確保學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動取得實效，局黨組成立了以黨組書記、局長為組長，分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長，黨支部委員為成員的學(xué)習(xí)活動領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)學(xué)習(xí)活動的日常工作。制定了《開展深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動的實施方案》，召開了動員會議，明確活動的指導(dǎo)思想、目標(biāo)要求、基本原則和方法步驟。在學(xué)習(xí)中，采取“三個結(jié)合”，即日常學(xué)習(xí)與專項學(xué)習(xí)相結(jié)合、集體學(xué)習(xí)與個人自學(xué)相結(jié)合、通讀文章與專題講座相結(jié)合的方式，組織全體黨員通讀了《科學(xué)發(fā)展觀重要論述摘編》、《毛澤東鄧小平論科學(xué)發(fā)展》，認(rèn)真做了。

讀書筆記。

撰寫和交流了心得體會8篇；開展了解放思想求先行為主要內(nèi)容的大討論進(jìn)一步深化對科學(xué)發(fā)展觀豐富內(nèi)涵的認(rèn)識增強了學(xué)習(xí)效果。同時還圍繞食品藥品監(jiān)管工作面臨的突出問題開展了主題調(diào)研活動撰寫了三篇調(diào)研文章。

二、促規(guī)范，藥械市場整規(guī)不斷深化。

（一）保持打假治劣高壓態(tài)勢。繼續(xù)實行大稽查機(jī)制。整合人力資源，建立日常監(jiān)督檢查分片包干責(zé)任制，集中力量對全縣藥品市場進(jìn)行了全面整治，上半年檢查覆蓋面達(dá)85%。特別是“6.3”全市市場整規(guī)視頻會議后，我局進(jìn)一步加大稽查工作力度，開展為期一個月的“城鄉(xiāng)藥店無假藥”專項整治行動，打亂股室界限，采取不定人、不定時、不定點的方式進(jìn)行突擊檢查，做到專人具體負(fù)責(zé)、檢查重點突出、效能督察跟進(jìn)，取得實效。半年來，共出動執(zhí)法人員772人次，檢查涉藥單位304家次，檢查藥械2650種次，查出不合格藥械37批次，總案值0.65萬元；查處藥械違法案件31件，罰沒款入庫1.74萬元。

（二）提升藥品檢驗檢測水平。為提高藥品抽驗檢出率，我局突出抽驗的系統(tǒng)性、時效性和針對性，以近年來抽驗不合格品種為抽驗重點，堅持檢查到哪里，藥品抽驗就延伸到哪里，并實施稽查導(dǎo)向性的靶向抽樣，提高假劣藥品的檢出率。1-6月份，共完成藥品抽樣55批，一次性醫(yī)療器械抽樣3批；藥品快檢37批，檢出假藥4批。

（三）加強gsp認(rèn)證跟蹤檢查。將認(rèn)證跟蹤檢查融入干部掛點幫促和日常檢查工作中，對需認(rèn)證和跟蹤的藥店執(zhí)行規(guī)范化管理情況進(jìn)行督促指導(dǎo)，并適時把檢查情況反映在《檢查記錄本》上。4月份，組織藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行集中培訓(xùn)，詳細(xì)講解《gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)》及注意事項，確保順利完成跟蹤檢查任務(wù)。

（四）強化特藥等的日常監(jiān)管。對全縣有經(jīng)營和使用特殊藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行定期檢查，未發(fā)現(xiàn)濫用和流入非法渠道等情況。同時，加強藥品廣告監(jiān)測。核查縣有線電視臺播放的藥械廣告2條，藥店的宣傳廣告16則，移送工商局1起。

（五）進(jìn)一步完善adr監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。年初，召開了adr監(jiān)測工作座談會，與縣衛(wèi)生局聯(lián)合表彰了縣醫(yī)院等5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx年度先進(jìn)單位，同時聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于開展xx年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》，將任務(wù)分解到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，繼續(xù)列入衛(wèi)生系統(tǒng)年度考核項目。上半年還新開通了南口鄉(xiāng)、萬安鎮(zhèn)兩家中心衛(wèi)生院網(wǎng)絡(luò)直報平臺。加強日常監(jiān)督，實行季度通報制度，對上報情況及時跟蹤，及時反饋，確保adr監(jiān)測有發(fā)現(xiàn)有上報。目前已上報adr病例33例，新的嚴(yán)重的8例。

（一）開展藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)年活動。為深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、踐行科學(xué)監(jiān)管理念，進(jìn)一步推進(jìn)我縣藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)，倡導(dǎo)誠信理念，打造誠信品牌，增強誠信意識，營造誠信氛圍，保障百姓用藥安全有效，促進(jìn)我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。經(jīng)局黨組研究，決定在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)開展誠信體系建設(shè)年活動。本次活動按照“試點先行、精心指導(dǎo)、典型引路、注重實效”的原則。在方法上，采取企業(yè)自律、行政督導(dǎo)和社會監(jiān)督相結(jié)合；在內(nèi)容上，從店容店貌、藥品管理、信用經(jīng)營、規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等五個方面組織實施；在步驟上，分動員部署、組織實施、總結(jié)考評三個階段進(jìn)行。年底根據(jù)《誠信體系建設(shè)活動年考評標(biāo)準(zhǔn)》，采取檢查驗收、群眾投票、征求意見等三種方式進(jìn)行綜合考評，分別評出守信、警示、失信和嚴(yán)重失信四個等級藥店。對被認(rèn)定為a級（守信）的藥店，縣藥品協(xié)會授予“誠信藥店”牌匾；被認(rèn)定為d級（嚴(yán)重失信）的藥店，除向社會予以曝光外，還相應(yīng)增加監(jiān)督檢查的頻次。

為確?；顒尤〉脤嵭?，上半年，印發(fā)了《關(guān)于開展藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)年活動的通知》及其《考評標(biāo)準(zhǔn)》，召開了動員大會，舉辦了3期培訓(xùn)班，參加人員達(dá)120余人次，邀請了縣“三優(yōu)辦”和特邀監(jiān)督員參與活動的監(jiān)督指導(dǎo)。我局還對全縣藥店從業(yè)人員統(tǒng)一定制上崗服務(wù)牌，員工上班時間必須掛牌上崗，接受社會的監(jiān)督。同時，把誠信體系建設(shè)與日常監(jiān)管結(jié)合起來，城區(qū)掛點人員不定期到藥店進(jìn)行全方位的檢查、指導(dǎo)、督促，幫助藥店健全和完善相關(guān)管理制度，把標(biāo)準(zhǔn)要求變成行為準(zhǔn)則，培育誠信企業(yè)文化，促進(jìn)活動各項目標(biāo)任務(wù)落到實處。

（二）營造監(jiān)管信息化理念。作為全省實施藥品電子適時監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)的試點縣之一，我局高度重視，把它作為規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，實現(xiàn)監(jiān)管信息化的重要手段。為確保工作的順利進(jìn)行，我局主動作為，做足功課，大造聲勢，打好基礎(chǔ)。目前，全縣12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均已配備了電腦等硬件設(shè)施。

四、保民生，深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

一是抓好藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。上半年，為4家《藥品經(jīng)營許可證》到期的藥店換發(fā)了新證。全面推進(jìn)藥品直接配送，進(jìn)一步完善藥品配送的機(jī)制和網(wǎng)絡(luò)，形成了一個高效快捷、覆蓋面廣的藥品配送網(wǎng)絡(luò)。全縣藥品配送覆蓋面達(dá)100%，藥品配送價格有所下降。二是抓好藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。按照農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我縣實際，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，進(jìn)一步完善軟硬件設(shè)施建設(shè)，重新調(diào)整和選聘協(xié)管員、信息員，完善各項制度，落實活動場所，建立激勵機(jī)制，把藥品監(jiān)管的觸角延伸到全縣的每一個角落，并組織“兩員”進(jìn)行了業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

五、抓協(xié)調(diào)，做好食品安全綜合監(jiān)督。

一是開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。組織食安委主要成員單位執(zhí)法人員，先后開展了元旦、春節(jié)、五一等節(jié)日市場及高考期間的食品安全檢查，部署打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治。上半年，全縣共出動執(zhí)法檢查人員1118人次,檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1421戶,沒收違法使用過期食品添加劑“高倍肉精膏”3公斤，抽樣檢測149份。二是提升對突發(fā)事件的處置能力。上半年，接到2起食品安全投訴案件，我局在第一時間組織食品安全成員單位調(diào)查取證，查明原因，第一時間向舉報人進(jìn)行反饋，取得良好的社會效應(yīng)。同時，防微杜漸，為確保不發(fā)生夏日食品安全事故，下發(fā)了《關(guān)于加強夏季食品安全監(jiān)管工作的通知》，加強對食品安全的監(jiān)管。三是做好《食品安全法》宣傳工作。制定《將樂縣食品安全法學(xué)習(xí)宣傳活動實施方案》，號召各食品安全成員單位積極開展《食品安全法》的宣傳活動；組織部分成員單位開展“關(guān)注食品安全，構(gòu)建和諧將樂”為主題的食品安全宣傳活動，接受群眾咨詢400多人次，發(fā)放宣傳單和宣傳資料600多份。

六、敲警鐘，加強黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。

一是落實責(zé)任。根據(jù)市局黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任目標(biāo)，及時進(jìn)行細(xì)化分解，責(zé)任到股，落實到人，局黨組書記與分管領(lǐng)導(dǎo)、各股負(fù)責(zé)人簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，形成一級抓一級，層層抓落實的有效機(jī)制。二是強化督查。對黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制執(zhí)行情況進(jìn)行定期督查，對未完成目標(biāo)任務(wù)的，要求主要責(zé)任人進(jìn)行書面匯報，提出整改方案，及時整改；對“兩g”等重點崗位人員執(zhí)行月述廉制度情況進(jìn)行重點監(jiān)督，督促干部廉潔自律。同時，建立干部的家庭收入、工作職責(zé)、廉潔情況等詳細(xì)檔案。三是開展教育。通過組織全局干部學(xué)習(xí)有關(guān)黨風(fēng)廉政建設(shè)的規(guī)定、文件和文章，以及觀看警示教育片等，做到警鐘長鳴。七一前夕，組織全體黨員參觀反腐倡廉圖片展；在黨員義務(wù)奉獻(xiàn)日活動中，組織黨員干部上街開展食品藥品安全宣傳咨詢活動；深入掛鉤村和街道，走訪慰問困難黨員，捐助慰問金1000元。

七、夯基礎(chǔ)，提升干部隊伍整體素質(zhì)。

（一）加強理論業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。繼續(xù)堅持每周一學(xué)習(xí)、每月一培訓(xùn)、半年一講座的常規(guī)化學(xué)習(xí)機(jī)制，堅持“兩手抓”，一手抓政治理論學(xué)習(xí)，用科學(xué)發(fā)展觀理念武裝頭腦，指導(dǎo)實踐，進(jìn)一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感；一手抓業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，上半年組織內(nèi)部人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)3期，通過對《中藥基本知識及常規(guī)藥物的鑒別方法》、《食品安全專業(yè)基礎(chǔ)知識》等知識的學(xué)習(xí)，提高了隊伍的綜合業(yè)務(wù)能力。

（二）做好信息宣傳工作。上半年共編寫上報各類信息52篇，被省級以上刊物采用1篇，市電視臺采用1篇，市局簡報采用15篇，省市食品安全網(wǎng)采用6條，縣委辦、政府辦、電視臺等縣級刊物媒體采用5篇（條），編印《將樂食品藥品監(jiān)管簡訊》5期，《食品安全簡訊》6期。

（三）開展?fàn)幭葎?chuàng)優(yōu)活動。將深入開展“創(chuàng)五優(yōu)爭先行”、“五比”等活動作為強化機(jī)關(guān)效能建設(shè)，提升服務(wù)水平，打造良好藥監(jiān)形象的重要抓手。今年來，針對農(nóng)村藥店發(fā)展不平衡的特點，對8家條件較差、管理較薄弱、存在問題較多的藥店實施重點幫扶，指定專人負(fù)責(zé)，制定具體的幫扶措施，結(jié)合日常的下鄉(xiāng)檢查，對他們進(jìn)行幫扶指導(dǎo)，規(guī)范藥店經(jīng)營行為。

半年來，我局各項工作取得了一定成效，但是對照年度工作目標(biāo)和上級的要求，還存在一些差距：思想觀念不夠更新、稽查辦案手段創(chuàng)新不夠、新聞宣傳工作力度有待加強。

藥品監(jiān)管工作方案篇十九

制定下發(fā)工作通知，對春節(jié)期間食品藥品監(jiān)管任務(wù)進(jìn)行全面部署和周密安排，結(jié)合前期隱患排查、風(fēng)險會商查找的29個風(fēng)險點，有針對性地提出28項具體監(jiān)管措施，要求區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)管部門切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化實化保障措施，層層落實監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步加強春節(jié)期間食品藥品安全監(jiān)管工作。

通過新聞發(fā)布會、xx日報民生連線、局政務(wù)網(wǎng)站等媒介和平臺，對餐飲服務(wù)提供者應(yīng)注意事項、消費者如何購買食品、選擇安全衛(wèi)生的就餐場所、避免食用食品安全高風(fēng)險菜肴等重點內(nèi)容進(jìn)行了風(fēng)險提示，幫助百姓提高食品藥品安全意識，預(yù)防和控制食品藥品安全事件發(fā)生。

強化對食品藥品生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的飛行檢查和不間斷巡查，加強對節(jié)日期間各類食品展銷促銷活動，團(tuán)圓飯、家宴、農(nóng)村宴席等重點活動，乳制品、肉類及肉制品、蛋制品、米面及其制品、糖果、炒貨及堅果制品、酒類、食用植物油、調(diào)味料、元宵（湯圓）等重點品種的監(jiān)督檢查，特別是進(jìn)一步加大抽檢監(jiān)測范圍、頻次和查處力度，已抽樣637批次，嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為，凈化節(jié)日期間食品藥品市場秩序。

由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊，組成6個督導(dǎo)調(diào)研組，對各區(qū)、縣（市）“兩節(jié)會議”食品藥品安全監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行實地督查，并征詢各地區(qū)對明年食品藥品監(jiān)管工作及打造國際化營商環(huán)境的意見建議。召開局長辦公會（擴(kuò)大）會議，通報各督導(dǎo)調(diào)研組實地督查情況，聽取業(yè)務(wù)處室的風(fēng)險防控措施及下一步工作安排，特別是對基層反映的'42條意見建議進(jìn)行逐一研究和任務(wù)分解，全力保障春節(jié)期間食品藥品安全。

。發(fā)揮省民心網(wǎng)、96123市民服務(wù)熱線、12331投訴舉報電話在解決百姓訴求、解答問題咨詢等方面的作用，20xx年1月份以來共受理各類咨詢投訴舉報794件，認(rèn)真核實，依法查處，高效快捷地解決了群眾反映的食品藥品安全問題。同時，嚴(yán)格落實節(jié)日期間值班人員在崗值班和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度，嚴(yán)肅執(zhí)行重要情況信息報告制度，做好安全事故和其他緊急突發(fā)事件的應(yīng)急處置準(zhǔn)備工作。

藥品監(jiān)管工作方案篇二十

首先感謝領(lǐng)導(dǎo)對我的信任，將我調(diào)到采購部這個如此重要的位置，給我個學(xué)習(xí)的機(jī)會，讓我從對采購一無所知道熟悉更多的人與事，接觸更多的新鮮事物，學(xué)到了一些新知識，增長了更多見識!在劉經(jīng)理的工作指導(dǎo)之下，經(jīng)過四個月的采購，也積累了一些工作經(jīng)驗，同時也明白，還有很多事要繼續(xù)學(xué)習(xí)的，繼續(xù)往完善的，繼續(xù)往進(jìn)步的，在這一年里，我沒有做出大張旗鼓的事，但對每一件事我都會專心往想，用頭腦往思考，用行動往做事。我《留下》天天按采購計劃基本完成了所負(fù)責(zé)的劑型，值此辭舊迎新的時節(jié)對一年來的工作做一個總結(jié)，更多地便于自己以后的工作中總結(jié)今年的經(jīng)驗教訓(xùn)，提升綜合素質(zhì)，找到更好的方式方法往迎接的到來。

我們主要采購的供貨商來自“太華、九州通、東龍、匯康源、華辰等”我們所購進(jìn)藥品的質(zhì)優(yōu)價廉，關(guān)系到采購本錢的高低，直接影響到整體效益的快慢，藥品的價格始終搶占商機(jī)，起著至關(guān)重要的作用，我作為一名經(jīng)驗不足的采購員，經(jīng)過一段時間的了解，深知做采購的，要了解各藥品信息的重要性，為確保采購藥品的質(zhì)量好，價格低廉，今后我要做好每一項工作，要用敏銳的眼光看待事情的變化與發(fā)展，主動和個部分溝通!經(jīng)過這幾個月的采購，深知幼兒園快樂新年活動方案并不是單單做個計劃表和打電話報計劃，那么簡單的事，公司現(xiàn)在的采購數(shù)目是以開票處訂的數(shù)目為準(zhǔn)，個人以為開票處與銷售部每個星期要有個總結(jié)，把客戶所需要的信息反饋給采購部、我們采購職員也要對公司暢銷品種有個基本的了解，在采購大量數(shù)目的情況下，我們要采取價格策略，與供貨貿(mào)易務(wù)員聯(lián)系，盡量降低藥品的本錢，為了滿足我們所需的庫存，滿足質(zhì)管部要求，還要總結(jié)質(zhì)量題目的因素，反饋給供貨商，并與供貨商達(dá)到共叫，共同解決質(zhì)量題目，做到及時退貨。今后我們要更注重保質(zhì)優(yōu)價廉，貨比多家，我發(fā)現(xiàn)要做好“質(zhì)優(yōu)價廉”是作為一個采購員的工作精華，這個過程的操縱與實踐，是需要平時的細(xì)心積累才得到的經(jīng)驗，改進(jìn)工作方法，進(jìn)發(fā)布性公告范文步工作技能才能更深進(jìn)地做到“質(zhì)優(yōu)價廉”降低本錢。里我主要從以下方面往做：

1.認(rèn)真做好采購計劃，貨比多家，做好內(nèi)勤工作,多多與各部分的職員溝通，每次計劃做好的反饋表與漲價表，做到及時通知開票處與銷售部，并分析調(diào)查市場價格是否適合客戶需求!2.報計劃時要細(xì)心、多多了解各品種的信息變更、變更的信息要及時反饋給質(zhì)管部、開票處、銷售部、當(dāng)有新品種引進(jìn)時，要授集好信息，及時與銷售部、開票處溝通，并快速備貨，還要多多了解供貨商與廠家在各個時間段的優(yōu)惠政策等。3.采購不同品種，要靈活運用不同的方法詢價、講價、儀價以達(dá)到降低本錢的終極目的。4.對已范文之學(xué)生壓力調(diào)查報告知漲價的暢銷品種，要盡快的調(diào)查原因，根據(jù)市場，和部分領(lǐng)導(dǎo)商討應(yīng)該漲到什么價，對于銷售部反饋如是客戶已訂品種，銷售部要提供大概價格，采購部根據(jù)各公司銷售的價格來做價格調(diào)整。5.對于業(yè)務(wù)員提供的新品種，要留意看月銷量，暢銷品種要經(jīng)常查看庫存是否斷貨，要保證庫存不缺貨，如因天氣原因或流行病因要結(jié)合現(xiàn)實分析，針對不同品種做好備貨預(yù)備。6.對于采購了的品種要及時跟蹤貨是否到庫，在第二天早上查看是否進(jìn)完庫，查清楚原因，以免做重復(fù)計劃。

自從進(jìn)進(jìn)采購部以來，讓我更明白總本錢的優(yōu)先原則，和靈活運用各種采購技巧的重要性。，在這里，感謝領(lǐng)導(dǎo)這幾個月來對我的工作指導(dǎo)，今后的我還需領(lǐng)導(dǎo)的支持與培養(yǎng)，請領(lǐng)導(dǎo)放心，我會繼續(xù)努力學(xué)習(xí)、努力工作的，昨日的成績已成過往，現(xiàn)在重要的是在新的一年里好好珍惜時間，珍惜機(jī)會發(fā)揚優(yōu)點，改正缺點，改進(jìn)工作的方式方法，全面進(jìn)步綜合素質(zhì)，更完美地完成新一年的采購工作。

藥品監(jiān)管工作方案篇二十一

20xx年，是食品藥品監(jiān)管部門適應(yīng)改革促進(jìn)發(fā)展的關(guān)鍵之年。今年工作指導(dǎo)思想和總體要求是：以小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆六中全會和國家、省、州食品藥品監(jiān)管工作會議精神，以科學(xué)發(fā)展觀總攬全局，以確保公眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，更新思想觀念，理順工作關(guān)系，適應(yīng)改革發(fā)展需求，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管能力和水平，規(guī)范經(jīng)營使用秩序和執(zhí)法行為，推動全縣食品藥品監(jiān)管工作再上新臺階，為和諧xx作出新的貢獻(xiàn)。

對照創(chuàng)建省級藥品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真組織做好自查自糾工作，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時制定切實可行的整改方案，集中力量進(jìn)行整改，完善工作檔案，確保創(chuàng)建工作取得實效。在有關(guān)部門自查自糾基礎(chǔ)上，牽頭組織創(chuàng)建活動綜合評定工作，對綜合評定中發(fā)現(xiàn)的問題，及時督促相關(guān)單位進(jìn)行整改，確保今年6月我縣創(chuàng)建省級藥品安全示范縣工作順利通過省局檢查驗收。

1.依法打擊各種無證經(jīng)營藥械行為。對縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)百貨批發(fā)部和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市百貨店無證經(jīng)營藥械行為進(jìn)行整頓。

2.依法查處持證藥械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營藥械行為。對持有《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)超方式、超范圍等違法經(jīng)營活動加大監(jiān)督檢查力度，重點打擊超范圍經(jīng)營生物制品和醫(yī)療器械行為，并依法進(jìn)行查處。

3.進(jìn)一步加強對藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)渠道管理。對不按《藥品管理法》第十七、三十四條規(guī)定進(jìn)購藥品，并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度的行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊；對從不具有g(shù)mp認(rèn)證證書的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或不具有中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片行為進(jìn)行整頓。

4.強化城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管。加大對城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中草藥攤點整頓力度，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營中藥飲片、非食藥同源中藥的行為；打擊經(jīng)營自配藥酒、擅自改變藥品性狀制劑的行為；對元馬鎮(zhèn)、黃瓜園鎮(zhèn)經(jīng)營毒性中藥材—草烏等違法行為進(jìn)行查處。

5.強化gsp執(zhí)行力度，積極開展gsp跟蹤檢查。4月前，督促未通過gsp現(xiàn)場檢查認(rèn)證企業(yè)完成現(xiàn)場籌備和申報工作。在5至10月期間，完成轄區(qū)內(nèi)gsp跟蹤檢查，現(xiàn)場重點為：進(jìn)貨渠道、藥品進(jìn)貨檢查驗收；藥品陳列擺放；藥品檢查養(yǎng)護(hù)；單軌制處方藥管理；人員健康檢查；重要檔案建立等環(huán)節(jié)。在10月下旬至12月上旬期間，隨機(jī)抽取部分企業(yè)進(jìn)行復(fù)查。

6.進(jìn)一步加強藥品分類管理工作。加強對駐店藥師是否在職在崗監(jiān)管；加大對違規(guī)銷售處方藥的查處力度，尤其是要加強對高風(fēng)險類處方藥如注射劑、抗生素及毒副作用較大或禁忌癥較多的處方藥銷售的監(jiān)管工作。

7.加強對加盟門店的監(jiān)管。加大對加盟連鎖店的監(jiān)督檢查，要求加盟門店嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，建立藥品檢查驗收記錄。重點打擊從非加盟企業(yè)配送中心進(jìn)購藥品行為，杜絕加而不盟、連而不鎖的情況，規(guī)范加盟連鎖藥店的經(jīng)營行為。

8.進(jìn)一步加強對經(jīng)營高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管。對一次性使用輸液器、注射器、助聽器和隱形眼鏡等產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點規(guī)范供貨方資質(zhì)，產(chǎn)品合法性審核和質(zhì)量檢查驗收。

9.加大藥械從業(yè)人員培訓(xùn)力度。通過以會代訓(xùn)、舉辦培訓(xùn)班、市場稽查等形式，大力宣傳和講解藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，增強藥品從業(yè)人員的法律意識和法制觀念，樹立企業(yè)是第一責(zé)任人意識。

10.加強對免費體驗類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。檢查企業(yè)是否擅自更改場所和超范圍經(jīng)營，對夸大宣傳誤導(dǎo)、誘騙消費者的，進(jìn)行明查暗防，并依法處置。

11. 加強對成人用品店經(jīng)營的醫(yī)療器械的購貨渠道、產(chǎn)品的合法性及其質(zhì)量等的監(jiān)管。

1.加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械進(jìn)購進(jìn)行規(guī)范，重點對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行供貨方資質(zhì)和藥品合法性審核進(jìn)行檢查；強化藥械儲存、養(yǎng)護(hù)和過期藥械處置監(jiān)管；同時，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射室、手術(shù)清創(chuàng)室的藥械管理。

2.繼續(xù)推進(jìn)規(guī)范化藥房建設(shè)，規(guī)范藥械管理。深入實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作，完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的規(guī)范藥房建設(shè)，按檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的要求，規(guī)范藥品購進(jìn)、驗收、儲存、使用等行為；繼續(xù)深入抓好《云南省醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》 在的貫徹落實情況，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，建立健全有關(guān)醫(yī)療器械采購、存儲、使用等環(huán)節(jié)的各項質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械使用行為。

3.繼續(xù)強化高風(fēng)險醫(yī)療藥械監(jiān)管。對血液制品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內(nèi)節(jié)育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行重點監(jiān)管。按法律規(guī)定，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行購進(jìn)、使用實行登記管理，建立購進(jìn)、使用檔案，確保每一個產(chǎn)品來源清楚，去向明了，追溯有力。

4.加強特殊藥品監(jiān)管。每季度對使用特殊藥品的18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行1次以上的檢查。重點對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《楚雄彝族自治州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。

5.加強對疫苗、生物制品監(jiān)管，積極開展診斷試劑專項檢查。重點檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗、生物制品的購進(jìn)渠道，質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，以及運輸和存儲設(shè)施設(shè)備配置及冷鏈運行狀況的監(jiān)控和記錄等。3至6月期間，開展診斷試劑專項檢查，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷試劑購進(jìn)、貯存和過期試劑的處理。

6.加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督。加強對基本藥物配送和使用監(jiān)督檢查，每年組織不少于兩次的常規(guī)檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時督促整改，對存在的違法行為的，依法予以查處。根據(jù)上級要求對基本藥物進(jìn)行監(jiān)督抽驗驗；加強基本藥物不良反應(yīng)報告與監(jiān)測，及時上報基本藥物不良反應(yīng)病例報告。

加強與專柜承建企業(yè)的合作與溝通，在確保供應(yīng)網(wǎng)履蓋率的前提下，探索科學(xué)有效的供應(yīng)網(wǎng)點數(shù)。加強對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”配送企業(yè)和非處方藥專柜的監(jiān)管，每年監(jiān)督檢查不少于 1 次。對“監(jiān)督員、協(xié)管員，信息員” 重新進(jìn)行聘用。

1.加強對村衛(wèi)生所（室）及個體診所的日常監(jiān)管。進(jìn)一步推進(jìn)村衛(wèi)生所（室）及個體診所開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作，按檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的要求，監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、使用等行為，及時完成監(jiān)督、指導(dǎo)工作。

2.督促村衛(wèi)生所（室）及個體診所加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，建立健全有關(guān)醫(yī)療器械采購、存儲、使用等環(huán)節(jié)的各項質(zhì)量管理制度。

堅持“靶向抽驗”原則，明確專人負(fù)責(zé)抽驗工作，完成上級安排的抽驗工作任務(wù)，確保抽驗不合格率達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。

建立健全藥械廣告登記、監(jiān)測管理，指定專人以定期、不定期相結(jié)合的方式，對轄區(qū)內(nèi)的媒體、藥械經(jīng)營企業(yè)發(fā)布、懸掛、張貼或散發(fā)的各類藥械廣告的行為進(jìn)行監(jiān)測，重點對藥品零售企業(yè)店堂廣告的.監(jiān)管和查處。根據(jù)省州局安排，及時對違法廣告品種依法采取產(chǎn)品下架、暫停銷售等行政強制措施。

根據(jù)《楚雄州藥品安全信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，12月15日前，根據(jù)全年監(jiān)管和監(jiān)督檢查情況，開展藥械經(jīng)營企業(yè)開展信用等級認(rèn)定工作，督促幫助企業(yè)提高自律和誠信意識。

（一）開展省級餐飲服務(wù)食品安全示范縣創(chuàng)建工作。圍繞云南省餐飲服務(wù)食品安全“百千萬”示范工程建設(shè)各項指標(biāo)，按照分類指導(dǎo)與分級聯(lián)創(chuàng)相結(jié)合、分步推進(jìn)與重點突破原則，以學(xué)校食堂、餐飲一條街、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管為重點，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，落實餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全工作責(zé)任，規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營行為。力爭到2016年，建成2條或2條以上餐飲服務(wù)食品安全示范街，10個或10個以上餐飲服務(wù)食品安全示范單位，全面提升餐飲服務(wù)食品安全保障水平。

（二）在職能移交之前，繼續(xù)履行食品安全委員會辦公室職能職責(zé)。認(rèn)真組織開展好食品安全專項整治和重大節(jié)假日和重要活動期間食品安全專項整治活動，嚴(yán)防重大食品安全事故發(fā)生，努力實現(xiàn)全縣食品安全形勢的根本好轉(zhuǎn)。

（三）認(rèn)真開展《食品安全法》以及餐飲服務(wù)監(jiān)管相關(guān)知識培訓(xùn)，準(zhǔn)確理解和掌握食品安全法賦予的新職能，擔(dān)負(fù)起餐飲監(jiān)管的新職能。同時，認(rèn)真開展對監(jiān)管相對人的相關(guān)培訓(xùn)和宣傳教育，進(jìn)一步落實監(jiān)管責(zé)任，強化企業(yè)第一責(zé)任人意識。

（四）加大農(nóng)村食品安全工作力度，繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村家庭自辦宴席食品安全管理，有效預(yù)防和控制農(nóng)村群體性食物中毒事件發(fā)生，確保廣大農(nóng)民群眾飲食安全。

（五）積極做好餐飲消費服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的各項準(zhǔn)備工作，及時有效實施對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。學(xué)習(xí)掌握餐飲服務(wù)許可受理程序，做好餐飲服務(wù)許可受理準(zhǔn)備工作。按照《食品安全法》的要求，嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可制度，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，規(guī)范餐飲服務(wù)許可工作。

（六）在機(jī)構(gòu)改革完成、餐飲監(jiān)管人員到位后，組織開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項整治。嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)無證經(jīng)營行為，重點整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂、小型餐飲單位，依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為，開展熟食鹵味、冷菜等高風(fēng)險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的檢查，嚴(yán)厲打擊在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為，規(guī)范餐飲消費市場秩序。

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