總結(jié)能夠幫助我們更好地實現(xiàn)目標，不斷提高自己的素質(zhì)?？偨Y(jié)還要具備可讀性，即使對于非相關(guān)人員也可以理解和接受我們的總結(jié)內(nèi)容?？偨Y(jié)范文中的觀點和結(jié)論可以幫助我們更好地理解總結(jié)的核心要素。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇一
我xx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標，對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xx本地售后服務(wù)機構(gòu)（xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司）免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。
5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。
3、我方中標后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。
投標人名稱：xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司。
投標人授權(quán)代表簽字蓋章。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇二
該協(xié)議有廣義和狹義之分。從廣義上講，協(xié)議指的是社會團體或個人在處理各種社會關(guān)系和事務(wù)時常用“合同”這些文書包括合同、議定書、條約、公約、聯(lián)合聲明、聯(lián)合聲明、條款等。以下是為大家整理的關(guān)于,歡迎品鑒！
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
供貨方(以下簡稱甲方)：__________________。
購貨方(以下簡稱乙方)：__________________。
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的`證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復(fù)印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
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（需方）。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應(yīng)當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的`保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。
供貨單位：
(簡稱甲方)。
進貨單位：
(簡稱乙方)。
1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
5、進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔全部經(jīng)濟損失，但由于因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。
4、本協(xié)議有效期3年。
甲方(簽章)。
乙方(簽章)。
________年________月_______日。
_______年________月_______日。
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司。
20xx年xx月xx日。
甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：
乙方（供應(yīng)商）：
加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權(quán)向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：
簽約代表（簽字）：簽約代表（簽字）：
______年____月____日_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇三
甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：
乙方（供應(yīng)商）：
加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的.證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權(quán)向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇四
供應(yīng)企業(yè)：
購貨單位：
一、供應(yīng)企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產(chǎn)的產(chǎn)品。
二、供應(yīng)企業(yè)對所供應(yīng)的商品質(zhì)量負全部責任，并提供：
1、合法證照：
2、批準文號；
3、每批的檢驗報告單；
4、注冊證；
5、產(chǎn)品合格證；
6、質(zhì)量標準等相關(guān)資料。
三、供應(yīng)企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標識等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項規(guī)定。
四、在臨床應(yīng)用中，如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計缺陷、指示缺陷等引起的.醫(yī)療損害，供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達現(xiàn)場并承擔全部責任。
五、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上。
六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品，供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專人負責產(chǎn)品的售后服務(wù)。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時，供應(yīng)企業(yè)要及時派人維修，一時不能維修時，應(yīng)進行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準進入醫(yī)院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇五
為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
二、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責任人”的責任;牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。
三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制。
四、認真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。
六、認真接受食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查，如實提供真實、完整的購銷記錄。
本企業(yè)將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔相應(yīng)的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督。
承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。
承諾企業(yè)法定代表人(簽字)：
承諾企業(yè)(蓋章)：
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇六
供貨方（以下簡稱甲方）：
購貨方（以下簡稱乙方）：
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的'合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：___年___月___日至___年___月___日止。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
日期：
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇七
需方全稱：_________（以下簡稱甲方）
供方全稱：_________（以下簡稱乙方）
產(chǎn)品名稱：_________
產(chǎn)品型號：_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達成一致：
1 產(chǎn)品標準：
乙方應(yīng)嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2 檢驗方法：
2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
2．2 檢驗依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關(guān)國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗。
2．3 檢驗數(shù)量：按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進行抽樣。其中，甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。
3 技術(shù)支持：
3．1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
3．2 甲乙雙方開始合作后，乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗、維護、服務(wù)等知識的培訓(xùn)。培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實施。
4 信息溝通
4．1 甲方在來料檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》，乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實施時間等內(nèi)容，以書面形式進行回復(fù)。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
4．2 乙方每月需對甲方來料檢驗、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。
4．3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。
5 問題解決及違約責任
5．1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
5．2 乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標準不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔相應(yīng)的賠償責任。
5．3 乙方應(yīng)承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時，應(yīng)及時通知乙方，乙方應(yīng)當在一個工作日內(nèi)派人進行確認。
5．5 當產(chǎn)品在檢驗、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后，半個工作日內(nèi)做出反應(yīng)。
5．7 批量供貨時， 在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個月超標（5000 ppm）；出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9 來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據(jù)問題嚴重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格。
5．10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽的，甲方可要求乙方承擔相應(yīng)的責任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
5．11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后，乙方應(yīng)承擔甲方的全部實際損失。
5．12 在來料檢驗中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時，事故責任由乙方全部承擔。
5．13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認后，乙方應(yīng)承擔第三方的檢驗費用和其他相關(guān)費用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權(quán)利。
5．14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標準進行抽檢（如ccc認證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
7 其他
7．1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明，雙方應(yīng)另行協(xié)商。
7．2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________
乙方（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
簽訂時間： _________年___月___日
協(xié)議簽訂地：_________
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇八
為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：
1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業(yè)法人代表(或)負責人(簽字)：
質(zhì)量負責人(簽字)：
質(zhì)量員(簽字)：
驗收員(簽字)：
企業(yè)公章：
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇九
甲方：乙方：
為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責任
1.甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務(wù)活動。
2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合儲運要求。
4.甲方提供醫(yī)療器械時，應(yīng)同時提供加蓋甲方原印章的'產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。
5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。
6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責。
7.甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任
1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復(fù)印件加蓋乙方原印章）。
2.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇十
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：（蓋章）。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇xx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇十一
為加強質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇**年*月*日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇十二
尊敬的各位xx:。
你們好！
我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標，對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由本地售后服務(wù)機構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。
5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。
1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品，并完全符合投標文件中的各項要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。
3、我方中標后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。
投標人名稱：醫(yī)療設(shè)備有限公司。
投標人授權(quán)代表簽字蓋章：
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇十三
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
承諾單位：（蓋章）。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇**年*月*日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇十四
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的'產(chǎn)品，不予采購。
4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應(yīng)準確、醒目。
7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。
9、企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
承諾單位：xx。
xxxx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇十五
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書，承諾內(nèi)容如下：
1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。
2、加強所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。
3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。
5、對采購的`產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。
6、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。
7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。
8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。
9、嚴格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場。
10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。
11、按照醫(yī)療器械說明書標注內(nèi)容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。
承諾單位：xx。
xxxx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇十六
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。
4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應(yīng)準確、醒目。
7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。
9、企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
承諾單位：
責任人：(企業(yè)公章)。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇十七
為加強質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應(yīng)提供完整的'證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇十八
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：(蓋章)。
承諾單位法定代表人：(簽字)。
注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇十九
醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：
1、x公司將。
免費提供。
信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);。
2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會。
免費。
調(diào)換;。
方便快捷的.優(yōu)質(zhì)服務(wù);
4、公司服務(wù)電話：0-34。
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書篇二十
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
醫(yī)用設(shè)備有限公司。
20年8月1日。
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