藥品監(jiān)管論文(匯總18篇)

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藥品監(jiān)管論文(匯總18篇)
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工作中的每個(gè)項(xiàng)目都應(yīng)該總結(jié),幫助我們?cè)u(píng)估自己的表現(xiàn)并改善工作效率。總結(jié)是寫給別人看的,要注意讀者的角度和需求。10、總結(jié)范文的收集對(duì)我們的寫作提升有很大幫助。

藥品監(jiān)管論文篇一

新一輪政府機(jī)構(gòu)改革,為食品藥品安全管理工作帶來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇,但也承擔(dān)著前所未有的責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)。在農(nóng)村,不增加人員、編制、經(jīng)費(fèi)的前提條件下如何科學(xué)構(gòu)建其食品藥品監(jiān)管體制,一是要法定鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府承擔(dān)部分食品藥品安全管理職能,鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管主體;二是推動(dòng)中介組織和信用體系構(gòu)建,實(shí)行分類分級(jí)監(jiān)管;四是完善農(nóng)村食品藥品安全管理法規(guī)體系和考核體系。

食品藥品監(jiān)管部門在新一輪政府機(jī)構(gòu)改革中調(diào)整了部分職能,并在此基礎(chǔ)上增加了食品衛(wèi)生許可、餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)管職能,這為食品藥品監(jiān)管工作帶來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。中共xx大報(bào)告中加快行政管理體制改革、建設(shè)服務(wù)型政府、藥品供應(yīng)保障體系、建立國家基本藥物制度、保證群眾基本用藥、確保食品藥品安全等關(guān)鍵詞使我們感覺到食品藥品監(jiān)管工作的重大責(zé)任。

食品藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)在農(nóng)村、難點(diǎn)也在農(nóng)村。面對(duì)廣闊的農(nóng)村,如何著力解決因交通不便、管理相對(duì)人素質(zhì)不高、監(jiān)管面廣、信息不暢、信息員和協(xié)管員協(xié)作效能低下、監(jiān)管力量不足、責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)大、成本高等因素帶來的監(jiān)管難題?作為食品藥品監(jiān)管部門,加強(qiáng)對(duì)全國9億多人口廣闊農(nóng)村食品藥品監(jiān)管,徹底確保偏遠(yuǎn)農(nóng)村食品藥品安全,則承擔(dān)著前所未有的責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn),也是現(xiàn)實(shí)中急待解決的艱難課題。因此,筆者想就構(gòu)建偏遠(yuǎn)農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體制方面作一淺探。

《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十條規(guī)定縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標(biāo),對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作,建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法的協(xié)調(diào)、監(jiān)督;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作,依法組織查處產(chǎn)品安全事故;建立監(jiān)督管理責(zé)任制,對(duì)各監(jiān)督管理部門進(jìn)行評(píng)議、考核。質(zhì)檢、工商和藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在所在地同級(jí)人民政府的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下,依法做好產(chǎn)品安全監(jiān)督管理工作。

在管理方式上不管垂直與否的區(qū)縣級(jí)食品藥品主管部門都是區(qū)縣一級(jí)政府的組成部門,作為監(jiān)管主體具體承擔(dān)著全區(qū)縣人民群眾飲食用藥安全的責(zé)任。

過去以來,各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門在構(gòu)建農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體制上做了大量的探索。有些地方聘請(qǐng)了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室工作人員為監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員,完善了監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),構(gòu)建了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成員單位參與的食品藥品管理體制;值得一提的是有些地方還建立了以鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府為主導(dǎo)或其政府機(jī)關(guān)個(gè)別工作人員為專干的監(jiān)管隊(duì)伍,這為推動(dòng)廣闊農(nóng)村食品藥品監(jiān)管工作邁出了十分可貴的一步,但很尷尬的是,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室都是食品藥品安全工作的被監(jiān)管對(duì)象、加之無運(yùn)行資金支持,其組建起來的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),實(shí)際作用有待商榷。以政府為主導(dǎo)或個(gè)別政府機(jī)關(guān)工作人員為專干的監(jiān)管隊(duì)伍也因政府部門對(duì)自身職能定位不準(zhǔn)和認(rèn)識(shí)不夠清楚,使監(jiān)管工作流于形式;同時(shí)這項(xiàng)工作也只僅僅政府個(gè)別工作人員參與,加之又對(duì)其工作成效的考核未真正落到實(shí)處,因此,其鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的食品藥品安全工作還沒有形成組織合力,食品藥品安全監(jiān)管工作協(xié)管成效也就沒達(dá)到主管部門的預(yù)期效果。

隨著我國經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展,無論是各級(jí)黨委政府,還是各級(jí)食品藥品監(jiān)管工作主管部門都應(yīng)該強(qiáng)烈意識(shí)到,鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)政府是最基層政權(quán)組織,是各級(jí)政府的合法組成部分,強(qiáng)化基層政權(quán)組織社會(huì)管理和公共服務(wù)的職能是《地方各級(jí)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民政府組織法》第六十一條對(duì)其規(guī)定的法定職責(zé),也是建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村的客觀要求,這樣,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域沒有具體主管機(jī)構(gòu)設(shè)置的前提條件下,就理應(yīng)承擔(dān)起相應(yīng)工作的具體職能。

上海市奉賢區(qū)從xx年4月以來,就進(jìn)行了大膽探索和創(chuàng)新,在其區(qū)轄8個(gè)鎮(zhèn)級(jí)人民政府的職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制方案上,將“負(fù)責(zé)做好轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全工作”明確寫入鎮(zhèn)社會(huì)事業(yè)和保障管理科(該政府的一個(gè)具體科室)的工作職能。從制度上保證了基層食品安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)在人員、編制、培訓(xùn)、制度、職責(zé)、管理、經(jīng)費(fèi)、考核等方面的落實(shí)。

藥品監(jiān)管論文篇二

加強(qiáng)行風(fēng)整治工作,扎實(shí)推進(jìn)反腐敗斗爭,是從嚴(yán)治黨、從嚴(yán)治政的基本要求,也是搞好教學(xué)工作的根本保證。近年以來,保證素質(zhì)教育及提高教學(xué)質(zhì)量的宗旨,堅(jiān)持“提高教學(xué)技能、樹一流形象、創(chuàng)一流業(yè)績”的工作追求,全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,扎實(shí)開展行風(fēng)整治活動(dòng)。不斷引深廉政文化建設(shè),真抓實(shí)干,通過一段時(shí)間的努力,各方面的問題基本上得到整改,教學(xué)的技能水平也上了一個(gè)臺(tái)階。

在工作和生活中,堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際,擠時(shí)間學(xué),主動(dòng)學(xué),對(duì)照檢查學(xué),把學(xué)習(xí)和實(shí)踐融合在一起,通過學(xué)習(xí)促進(jìn)工作。同時(shí),結(jié)合本人實(shí)際,針對(duì)自身存在的問題進(jìn)行了自查自糾,現(xiàn)將存在的問題及產(chǎn)生問題的根源報(bào)告如下:

一、個(gè)人存在的問題

(一)工作作風(fēng)有待于進(jìn)一步提高。主要表現(xiàn)在:一是不能時(shí)刻保持清醒的頭腦,遇到不順心的事情,如努力工作卻又得不到別人的理解時(shí),會(huì)有出力不討好等委屈的感覺,不能保持平和心態(tài);遇到困難和挫折的時(shí)候,有時(shí)不夠冷靜,影響自己的思想及工作情緒。二是,個(gè)性偏直,不會(huì)轉(zhuǎn)彎摸角,工作缺少藝術(shù)性,直來直去,讓領(lǐng)導(dǎo)和同志們有些人接受不了,有時(shí)造成誤解;工作中遇到繁瑣、復(fù)雜的事情,雖然感覺到潛在的壓力和緊迫感,但缺乏自信心,缺乏向上攀登和刻苦鉆研、鍥而不舍、持之以恒的態(tài)度。

(二)系統(tǒng)學(xué)習(xí)政策理論、政策法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)比較欠缺,特別。政策理論、辦案等業(yè)務(wù)知識(shí)比較繁多,由于平時(shí)忙于業(yè)務(wù)工作,學(xué)習(xí)勁頭不夠足,自己平時(shí)用什么學(xué)什么,今天學(xué)點(diǎn)這,明天學(xué)點(diǎn)那,結(jié)果什么都懂點(diǎn),什么也不精,學(xué)到的知識(shí)不系統(tǒng)、不深不透;有時(shí)間就學(xué),擠時(shí)間去學(xué)的自覺性比較差,學(xué)一行、精一行的恒心和毅力不夠;在學(xué)習(xí)方面存在實(shí)用主義,不相關(guān)的就很少學(xué)。

(三)思想觀念仍需解放。本人雖具有良好的工作態(tài)度和服務(wù)意識(shí),能從教學(xué)技能教學(xué)方法上全面改進(jìn),淡泊名利,全心全意做好本職工作;工作方法不夠靈活,自己認(rèn)準(zhǔn)的事理,就抓住不放,處理問題的辦法不夠多;在具體工作中,認(rèn)為工商行政管理工作不好把握,有難度,不同程度上形成了心理壓力,沒有很好地去探索切入點(diǎn),因而工作上放不開手腳,不夠大膽。

二、整改措施

通過對(duì)行風(fēng)整治有關(guān)文件的學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì),使我真正認(rèn)識(shí)到個(gè)人在行風(fēng)方面存在的問題,小不改則筑大錯(cuò),甚至影響到教育教學(xué)工作的順利開展,損害教師形象。針對(duì)自身存在的問題,決心從以下幾個(gè)方面整改:

到真學(xué)、真懂、真用。二是制定學(xué)習(xí)計(jì)劃,不僅要學(xué)習(xí)黨的路線、方針、政策,努力提高政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高工作水平,改進(jìn)工作方法。三是理論聯(lián)系實(shí)際,學(xué)以政用,不斷提高運(yùn)用理論解決問題的`能力。

(二)深入實(shí)際,不斷改進(jìn)工作作風(fēng),牢固樹立教師良好形象。繼續(xù)發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)刻苦耐勞的作風(fēng),增強(qiáng)工作透明度,規(guī)范辦事程序,提高工作效率。

(三)進(jìn)一步解放思想,適應(yīng)工作需求。用新的思維去發(fā)現(xiàn)、解決工作中遇到的各種問題,因此,在今后的工作中,要不斷加強(qiáng)自身建設(shè),嚴(yán)格要求自己,自我加壓。以學(xué)習(xí)為載體,注意思想的解放,觀念的更新,不斷創(chuàng)新工作思路和方式方法,保持積極向上、昂揚(yáng)奮進(jìn)的精神狀態(tài),自覺地服從、服務(wù)于大局,堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,圍繞這次行評(píng),努力做好本職工作,以適應(yīng)新時(shí)期教育工作的需要。

(四)廉潔奉公,從嚴(yán)律已,進(jìn)一步加強(qiáng)自身勤政廉政建設(shè)。牢固樹立為人民服務(wù)的人生觀,淡泊名利,克已奉公。在日常工作中,堅(jiān)持嚴(yán)以律已,以誠待人,遵紀(jì)守法,遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,經(jīng)常做到自查、自省、自警、自律,正確行使工作職責(zé),做一名真正的人民公仆。

素質(zhì)和工作效率,為祖國教育輝煌的事業(yè)發(fā)展做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

三,整改結(jié)果

通過幾個(gè)月來的學(xué)習(xí),自查自糾及整改,在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的幫助下本人從思想認(rèn)識(shí)到政治及業(yè)務(wù)素質(zhì)等多方面都有不同程度的提高。具體的請(qǐng),主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

(一)提高思想,提高認(rèn)識(shí)。開展行風(fēng)整治活動(dòng)意義重大、深遠(yuǎn);是我們每個(gè)老師的必修課,只有認(rèn)認(rèn)真真的、一步一個(gè)腳印的開展行風(fēng)整治活動(dòng),深入細(xì)致的開展個(gè)人自查自糾,找出我們各自身上存在的這樣和那樣的問題我們才能輕裝上陣搞好工作,才能提升工作效率和效益;從而才能提升和保住我們教師隊(duì)伍在黨和人民心目中應(yīng)有的良好形象。

《藥品監(jiān)管行風(fēng)整改報(bào)告》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁未完全顯示,剩余內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問下一頁查看。

藥品監(jiān)管論文篇三

同志們:

這次全縣食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議是繼全縣“兩會(huì)”之后召開的一次規(guī)模較大、人員較多的重要會(huì)議,會(huì)議的主要任務(wù)是:傳達(dá)貫徹全州食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神,總結(jié)20xx年全縣食品藥品監(jiān)管工作,安排部署今年食品藥品安全監(jiān)管任務(wù)。剛才,縣食品藥品監(jiān)督管理局局長韋開強(qiáng)同志全面總結(jié)了20xx年的工作,提出了20xx年的工作意見,我完全贊同,請(qǐng)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門認(rèn)真抓好落實(shí)。下面,我講四點(diǎn)意見:

一、重點(diǎn)突出,真抓實(shí)干,公眾飲食用藥安全得到有效保障

已經(jīng)過年的20xx年,是發(fā)展史上極不平凡的一年。在省、州黨委政府及縣委的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全縣上下始終以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局,堅(jiān)持把發(fā)展作為第一要?jiǎng)?wù),狠抓各項(xiàng)工作措施落實(shí),經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展取得了顯著成效。全縣預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值23.3億元,完成固定資產(chǎn)投資23億元,完成社會(huì)消費(fèi)品零售總額10.1億元,實(shí)現(xiàn)地方財(cái)政一般預(yù)算收入1.08億元,城鎮(zhèn)居民人均可支配收入達(dá)9200元,農(nóng)民人均純收入增加到1694元。全縣呈現(xiàn)出經(jīng)濟(jì)繁榮、社會(huì)穩(wěn)定、民族團(tuán)結(jié)、人民安居樂業(yè)、各項(xiàng)事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的良好局面。這些成績的取得是上級(jí)黨委政府和縣委正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果,也是全縣上下團(tuán)結(jié)一致、攻堅(jiān)克難、共謀發(fā)展的結(jié)果。在這些成績里,同時(shí)也凝集著全縣食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線上全體干部職工的努力和付出?;仡櫤涂偨Y(jié)20xx年的食品藥品安全監(jiān)管工作,可以概括為九個(gè)字:力度大、工作實(shí)、成效好。

力度大:年初,縣人民政府根據(jù)人事變動(dòng)情況,及時(shí)調(diào)整充實(shí)了由分管副縣長任主任,縣政府辦、食藥監(jiān)、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)人任副主任,縣質(zhì)監(jiān)、農(nóng)業(yè)、工商等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會(huì)。州上召開食品藥品安全工作會(huì)議后,立即組織召開全縣食品藥品安全工作大會(huì),在會(huì)上與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直相關(guān)部門簽訂目標(biāo)責(zé)任書,層層落實(shí)責(zé)任。同時(shí),定期召開食品藥品安全監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議,及時(shí)研究工作中存在的困難和問題,明確各階段的工作重點(diǎn)和目標(biāo)任務(wù),采取有效措施,促進(jìn)工作順利開展。在具體工作中,各部門聯(lián)合行動(dòng),形成整治合力。據(jù)統(tǒng)計(jì),20xx年投入食品藥品工作經(jīng)費(fèi)10余萬元,開展專項(xiàng)整治5次,出動(dòng)人員251人(次)、車輛89輛(次),張貼標(biāo)語157條,發(fā)放宣傳資料21920余份,全縣形成了政府牽頭、部門聯(lián)動(dòng)的工作格局,推動(dòng)了食品藥品安全監(jiān)管工作的有效開展。

工作實(shí):一年來,食品藥品安全工作始終堅(jiān)持以人民群眾的身體健康和生命安全為根本,各司其職、各負(fù)其責(zé)、協(xié)調(diào)配合、扎實(shí)開展。食藥監(jiān)部門認(rèn)真履行“三項(xiàng)職能”,抓好綜合協(xié)調(diào)和督查督辦,發(fā)揮食品藥品安全抓手作用,全面整治和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊藥械違法行為,加強(qiáng)許可證管理,確保了全縣藥品生產(chǎn)和藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部持證生產(chǎn)和經(jīng)營;農(nóng)業(yè)部門認(rèn)真貫徹《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》,狠抓農(nóng)產(chǎn)品源頭污染治理,定期開展蔬菜和水果農(nóng)殘例行檢測(cè),蔬菜、水果質(zhì)量安全有了明顯提高;質(zhì)監(jiān)部門強(qiáng)化食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《州食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理辦法》的要求,嚴(yán)格實(shí)施28類食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,嚴(yán)格簽訂食品質(zhì)量安全承諾書;工商部門嚴(yán)把市場(chǎng)主體準(zhǔn)入關(guān)。制定 “六項(xiàng)制度”,強(qiáng)化食品安全監(jiān)管責(zé)任,建立進(jìn)貨索證索票制度,使全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上食品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、商場(chǎng)、超市全面建立了進(jìn)貨索證索票制度;衛(wèi)生部門強(qiáng)化食品衛(wèi)生監(jiān)督,嚴(yán)把消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全入口關(guān),從源頭上堵截安全事故的發(fā)生;畜牧、商務(wù)部門加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病防控,全面清理整頓縣城生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè),組織打擊私屠濫宰和注水、病害肉等上市銷售的違法行為,杜絕了注水、病害肉食品上市。扎實(shí)開展“萬村千鄉(xiāng)”市場(chǎng)工程,積極構(gòu)建農(nóng)村市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)體系;教育部門建立健全學(xué)校食品衛(wèi)生制度,嚴(yán)把學(xué)校食品采購銷售關(guān),堅(jiān)持實(shí)行食品采購索證、索票制度,確保了學(xué)校學(xué)生飲食安全;各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府高度重視食品藥品安全工作,建立健全組織機(jī)構(gòu),制定應(yīng)急預(yù)案,聘請(qǐng)食品藥品安全協(xié)管員和信息員,加大食品安全宣傳、管理工作力度,促進(jìn)工作有序開展。

成效好:在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門的密切配合下,通過深入實(shí)施食品藥品放心工程,大力開展專項(xiàng)整治,從去年9月份到年底,集中開展了為期四個(gè)月的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),基本完成了8大任務(wù)20個(gè)工作目標(biāo),特別是較好地完成了12個(gè)100%量化工作目標(biāo),初步建立了食品質(zhì)量從“農(nóng)田到餐桌”的全程監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)監(jiān)管工作的正?;⒁?guī)范化和制度化,全縣食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)好轉(zhuǎn),全年未發(fā)生重大食品藥品安全事故,有效保障了人民群眾的飲食用藥安全。

二、統(tǒng)一思想,認(rèn)清形勢(shì),不斷增強(qiáng)做好食品藥品安全工作的責(zé)任感和使命感

當(dāng)前,黨中央、國務(wù)院和省、州黨委政府高度重視關(guān)注民生,特別重視解決事關(guān)廣大群眾切身利益的突出問題。黨的xx大報(bào)告明確提出了“加強(qiáng)動(dòng)植物防控,提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平”、“確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全”、“建立國家基本藥物制度”、“確保食品藥品安全”等要求,而食品藥品安全事關(guān)廣大人民群眾的身心健康和生命安全,事關(guān)全縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定大局,更是全面建設(shè)小康社會(huì)和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的一項(xiàng)重要工作。為此,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門務(wù)必要保持清醒頭腦,要從發(fā)展的高度、穩(wěn)定的大局來認(rèn)識(shí)抓好食品藥品安全工作。當(dāng)前,我縣食品藥品安全面臨的形勢(shì)雖然總體趨好,但隱患并未根除,局部區(qū)域甚至顯得尤為突出。這些問題,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:一是大量的小企業(yè)、小作坊食品生產(chǎn)加工工藝落后,產(chǎn)品質(zhì)量難以保證;二是城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村食品經(jīng)營條件差,進(jìn)貨渠道混亂;三是部分食品經(jīng)營者見利忘義,銷售假冒偽劣、過期食品甚至變質(zhì)食品;四是中小餐飲店和街頭食品攤點(diǎn)數(shù)量多、分布廣、流動(dòng)大,衛(wèi)生條件差,監(jiān)管難度大;五是各類集體食堂經(jīng)營成分復(fù)雜,管理水平參差不齊,農(nóng)村宴席管理極不規(guī)范,極易發(fā)生群體性食物中毒事件;六是食品藥品安全工作點(diǎn)多面廣量大,監(jiān)管難度大。針對(duì)這些問題,我們一定要自覺把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨的xx大精神與上級(jí)黨委政府的工作決策部署上來,從事關(guān)廣大人民群眾身體健康和生命安全的高度,從事關(guān)全縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展穩(wěn)定大局的角度,進(jìn)一步增強(qiáng)干好工作的責(zé)任感、緊迫感和使命感,堅(jiān)決克服麻痹思想和松懈情緒,不斷改進(jìn)和完善監(jiān)管體制機(jī)制、措施辦法,切實(shí)提高監(jiān)管的能力和水平,認(rèn)認(rèn)真真履行好職責(zé),盡最大努力維護(hù)好人民群眾的飲食用藥安全。

三、明確目標(biāo),扎實(shí)工作,不斷提高食品藥品安全工作水平

20xx年是深入貫徹落實(shí)黨的xx大精神,全力加快經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要一年,全縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的預(yù)期目標(biāo)是:地區(qū)生產(chǎn)總值增長12%以上,地方財(cái)政一般預(yù)算收入增長11%以上,全社會(huì)固定資產(chǎn)投資爭取完成10億元以上,社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長16%以上,城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)民人均純收入分別增長6%以上。要圓滿完成上述目標(biāo),需要全縣上下共同努力、密切配合。食品藥品安全監(jiān)管工作是政府工作的重要組成部分,20xx年的食品藥品安全工作要緊緊圍繞全縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展目標(biāo),以保障公眾健康安全為中心,以確保人民群眾飲食用藥安全為途徑,轉(zhuǎn)變理念,完善體系,強(qiáng)化措施,努力構(gòu)建食品藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制,全面提升食品藥品安全管理水平。

(一)突出源頭治理,加大專項(xiàng)整治力度,深入整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序。要堅(jiān)決打擊無證非法生產(chǎn)(加工)經(jīng)營食品藥品行為。要依法取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照的食品藥品生產(chǎn)(加工)經(jīng)營小作坊、流動(dòng)食品攤點(diǎn),嚴(yán)厲查處非法批發(fā)、超范圍經(jīng)營、以贈(zèng)藥為名非法銷售藥品、用保健品冒充藥品、非法虛假廣告等坑害群眾的違法行為。要嚴(yán)肅查處制售假劣食品藥品違法違規(guī)行為。深入開展種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)農(nóng)藥、獸藥殘留超標(biāo)、違禁藥物濫用的整治,不斷加強(qiáng)對(duì)濫用食品添加劑、添加違禁藥物、有毒有害物質(zhì)等行為的監(jiān)管,有效打擊在食品中摻雜使假、以假充真、以次充好的行為。要切實(shí)加大對(duì)餐飲行業(yè)食品衛(wèi)生和餐具消毒的監(jiān)管,嚴(yán)格落實(shí)餐具消毒管理制度,有效改善食品衛(wèi)生狀況,嚴(yán)防食物中毒事件的發(fā)生。

(二)抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié),切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。農(nóng)村群眾飲食用藥安全是食品藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要以消除農(nóng)村食品藥品監(jiān)管盲區(qū)和死角為目標(biāo),結(jié)合社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè),積極探索食品藥品監(jiān)管工作有效途徑。要以農(nóng)村食品安全責(zé)任、監(jiān)督、流通 “三網(wǎng)”建設(shè)為重點(diǎn),實(shí)施“鎮(zhèn)鎮(zhèn)連鎖超市”、“村村放心店”,加快改造和規(guī)范農(nóng)村食品藥品流通體系建設(shè)步伐,引導(dǎo)和鼓勵(lì)誠信度高的食品藥品流通企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn),建設(shè)食品藥品質(zhì)量有保障、服務(wù)方便快捷的農(nóng)村現(xiàn)代食品藥品流通網(wǎng)絡(luò)。要在嚴(yán)格落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制的同時(shí),建立完善食品藥品案件移送機(jī)制和食品藥品質(zhì)量安全預(yù)警機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、預(yù)防并科學(xué)處置食品藥品質(zhì)量問題。加快建立農(nóng)村食品藥品群眾監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),努力健全縱到底、橫到邊、無縫隙覆蓋的農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。要把農(nóng)村食品“三網(wǎng)”和藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)納入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府社會(huì)事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃,加大投入力度,逐步構(gòu)建起體系完善、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、科學(xué)有效的基層食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制。

(三)嚴(yán)格履行職責(zé),提高監(jiān)管效率和水平,著力構(gòu)建食品藥品安全保障體系。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各職能部門要充分履行執(zhí)法主體職責(zé),實(shí)行經(jīng)常性、主動(dòng)性、動(dòng)態(tài)性的日常監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管,切實(shí)做到對(duì)本轄區(qū)、本職能范圍內(nèi)的食品藥品安全狀況心中有數(shù)。屬職責(zé)范圍的,該取締的堅(jiān)決取締,該查處的依法查處,該規(guī)范的徹底規(guī)范,確保每一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)的工作都有人抓、有人管、有人負(fù)責(zé)。要高度重視,嚴(yán)防死守,確保不出現(xiàn)任何問題。對(duì)職責(zé)不明確、責(zé)任不落實(shí)、工作滯后,影響全縣整體工作的鄉(xiāng)鎮(zhèn)或單位,以及對(duì)食品藥品監(jiān)管不力、造成惡劣影響或引發(fā)食品藥品安全事故的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府和職能部門,將在全縣范圍內(nèi)予以通報(bào)批評(píng),并嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員的責(zé)任。食藥監(jiān)、技監(jiān)、工商等職能部門要堅(jiān)持“實(shí)際、實(shí)用”的原則,充分利用現(xiàn)有資源,積極拓寬渠道,不斷加大對(duì)食品藥品管理執(zhí)法人員隊(duì)伍的培訓(xùn)力度,加大對(duì)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、儀器設(shè)備等方面的投入力度,改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和手段,全面提高執(zhí)法人員的整體素質(zhì)。同時(shí),要及時(shí)總結(jié)食品藥品管理工作的好經(jīng)驗(yàn)、好做法,從創(chuàng)新體制、完善制度入手,積極探索建立長效監(jiān)管機(jī)制,提高監(jiān)管效率,降低管理成本,實(shí)現(xiàn)監(jiān)督關(guān)口前移,最大程度地發(fā)揮監(jiān)管執(zhí)法效能,推動(dòng)全縣食品藥品監(jiān)管工作規(guī)范化、制度化運(yùn)行。

(四)積極引導(dǎo)幫促,加強(qiáng)信用體系建設(shè)。各有關(guān)部門要抓點(diǎn)帶面,整體推進(jìn),以企業(yè)信用檔案和信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)為重點(diǎn),逐步完善信用征集制度、評(píng)價(jià)制度和信息發(fā)布制度,建立完善企業(yè)信用檔案和部門監(jiān)管檔案。按照“合理布局、方便群眾、樹立信譽(yù)、保障安全”的原則,選擇一批基礎(chǔ)好、群眾認(rèn)可的食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)、肉制品店、副食品店、超市等進(jìn)行改造提升。既要制定標(biāo)準(zhǔn),完善內(nèi)部質(zhì)量保障體系,又要改造門面,提升檔次,培植一批誠信度高、經(jīng)營規(guī)范、群眾信得過的守信典型,并建檔立卡,授牌經(jīng)營,帶動(dòng)全縣食品藥品安全信用體系建設(shè)上檔次和水平。同時(shí),要完善信用評(píng)價(jià)體系建設(shè),制定評(píng)價(jià)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn),積極開展信用評(píng)價(jià)工作,促進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的健康發(fā)展。

四、強(qiáng)化措施,狠抓落實(shí),確保食品藥品安全監(jiān)管工作取得實(shí)效

食品藥品安全是一項(xiàng)復(fù)雜的社會(huì)系統(tǒng)工程,行業(yè)領(lǐng)域廣,經(jīng)營范圍寬,工作任務(wù)重。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化措施,確保各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。

(一)要加大宣傳,營造氛圍。要采取多種形式,廣泛開展食品藥品安全法規(guī)和科學(xué)合理飲食用藥常識(shí)的普及宣傳教育進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)工地“四進(jìn)”活動(dòng),大力普及科學(xué)飲食用藥習(xí)慣,不斷提高廣大群眾食品藥品安全意識(shí)和依法維權(quán)的自我保護(hù)能力。要切實(shí)加強(qiáng)正面引導(dǎo),在曝光各種違法犯罪行為的同時(shí),大力宣傳重視質(zhì)量、守法經(jīng)營的先進(jìn)典型,增強(qiáng)群眾消費(fèi)信心,努力營造人人關(guān)注、廣泛參與的良好社會(huì)氛圍。

(二)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要把食品藥品安全工作列入重要議事日程,建立縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要與各村委會(huì)簽訂食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書。食品安全監(jiān)管職能部門要按照“誰主管,誰負(fù)責(zé)”的原則,認(rèn)真履行職責(zé),積極做好工作,要引導(dǎo)企業(yè)負(fù)責(zé)人樹立食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí),提高質(zhì)量意識(shí)、法制意識(shí)、社會(huì)意識(shí)和自糾自律意識(shí),扎實(shí)把好食品藥品安全關(guān)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要將任務(wù)逐項(xiàng)分解,逐條細(xì)化,形成一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí),真正把食品藥品安全責(zé)任落到實(shí)處,確保不出問題。

(三)要完善機(jī)制,快速反應(yīng)。要建立健全《**縣重大食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》,進(jìn)一步完善申訴舉報(bào)機(jī)制,落實(shí)好節(jié)日值班制度,公布食品藥品安全群眾投訴電話,及時(shí)掌握食品藥品市場(chǎng)質(zhì)量狀況動(dòng)態(tài)信息。一旦發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上出現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品藥品的行為,以及存在可能危及消費(fèi)者人身健康的隱患事件,要按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào),并立即采取有力措施,盡快控制事態(tài)發(fā)展,全力保障人民群眾身體健康和生命安全。

(四)要密切協(xié)作,形成合力。食品藥品安全是一個(gè)不可分割的整體,既要求各部門獨(dú)立依法履行職責(zé),又要求相關(guān)部門配套聯(lián)動(dòng),齊抓共管。食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行好食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和牽頭查處食品藥品安全重大事故職責(zé);農(nóng)業(yè)、畜牧、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門要切實(shí)抓好農(nóng)副產(chǎn)品種植養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通和餐飲消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管;財(cái)政、監(jiān)察、公安、廣電等部門要積極參與食品藥品安全工作,真正形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門齊抓共管、全社會(huì)廣泛參與”的監(jiān)管格局。同時(shí),要大力推行聯(lián)合執(zhí)法,特別是在打擊制假售假、查處重大安全案件等方面,要實(shí)行聯(lián)合執(zhí)法、綜合執(zhí)法。各有關(guān)部門一定要密切配合、協(xié)同作戰(zhàn),決不能推卸責(zé)任,更不能推諉扯皮。

(五)要加大督查,確保效果。食品藥品安全無小事,要用鐵的手腕、鐵的紀(jì)律、鐵的決心、鐵的措施抓好此項(xiàng)工作。要嚴(yán)格落實(shí)督查督辦制度,針對(duì)存在問題,及時(shí)督辦責(zé)任單位進(jìn)行整改,在限期內(nèi)整改不到位,出了問題或者因此引發(fā)事故的,要嚴(yán)格按照有關(guān)要求,追究責(zé)任,構(gòu)成刑事犯罪的,堅(jiān)決移交司法機(jī)關(guān)處理。對(duì)重點(diǎn)案件,要追根溯源,緊抓不放,徹查嚴(yán)辦。要通過督查督辦,督促各項(xiàng)工作落實(shí),確保收到實(shí)效。

同志們,食品藥品安全監(jiān)管工作任務(wù)艱巨、責(zé)任重大、使命光榮,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要以維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全為己任,積極采取有力措施,齊抓共管,扎實(shí)工作,全面提高食品藥品安全監(jiān)管水平,確保人民群眾的飲食用藥安全,為促進(jìn)全縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展做出新的更大的貢獻(xiàn)。

藥品監(jiān)管論文篇四

把認(rèn)真履行食品安全委員會(huì)辦公室的職責(zé)作為推進(jìn)工作的重要抓手,按照食安委的工作布署,積極推動(dòng)地方政府、各監(jiān)管部門持續(xù)提升食品安全保障能力,促進(jìn)了我區(qū)食品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好發(fā)展。

(一)監(jiān)管責(zé)任得到進(jìn)一步強(qiáng)化。全面推行事權(quán)劃分和屬地監(jiān)管,強(qiáng)化了各級(jí)政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系。組織召開全區(qū)食品安全工作會(huì)議,與各市、縣、各監(jiān)管部門層層簽訂了**年食品安全目標(biāo)責(zé)任書,全面分解落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

(二)自治區(qū)政府民生計(jì)劃進(jìn)一步落實(shí)。組織食安委各成員單位,認(rèn)真落實(shí)自治區(qū)政府民生計(jì)劃的統(tǒng)一部署,完成年初確定的抽檢目標(biāo)任務(wù)103%.食品安全民生計(jì)劃的實(shí)施,有效地改善食品安全狀況。

(三)食品安全應(yīng)急體系進(jìn)一步完善。在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,修定編制了《自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局重大安全事故應(yīng)急預(yù)案》和《操作手冊(cè)》,對(duì)食品安全應(yīng)急管理工作流程進(jìn)行了規(guī)范,明確了各級(jí)機(jī)構(gòu)人員及職能分工。起草了《**進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作實(shí)施方案》,《**回族自治區(qū)畜禽肉品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法)》,《**回族自治區(qū)食品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接制度》,提請(qǐng)自治區(qū)政府印發(fā)全區(qū)施行。

(四)牛羊肉專項(xiàng)整治進(jìn)一步深化。緊急處理惠農(nóng)渠漂浮肉卷案件,全區(qū)共檢查牛羊肉生產(chǎn)經(jīng)營使用單位4萬余家,查處違法經(jīng)營單位359家,查封問題牛羊肉及制品2.2萬公斤。這項(xiàng)工作得到了自治區(qū)劉慧主席、崔波副書記和王和山副主席的高度肯定。組織開展了假冒進(jìn)口嬰幼兒奶粉專項(xiàng)清查活動(dòng),全區(qū)查封扣押涉嫌假冒奶粉1572桶;牽頭處理了銀川市興慶區(qū)永紅家常菜館和福榮軒餐廳等2起疑似食物中毒事件。

(五)食品安全宣傳氛圍進(jìn)一步濃厚。組織開展了以“社會(huì)共治,同心攜手維護(hù)食品安全”為主題的食品安全宣傳周活動(dòng),各監(jiān)管部門舉辦一系列食品安全主題宣傳日和“四進(jìn)”活動(dòng),營造了濃厚的食品安全輿論氛圍。

二、餐飲食品安全監(jiān)管工作扎實(shí)推進(jìn)。

(一)民生計(jì)劃全面超額完成。自治區(qū)政府將“進(jìn)一步保障食品質(zhì)量安全”列為民生計(jì)劃為民辦30實(shí)事之一后,我局積極組織實(shí)施,共完成28個(gè)品種4051批次的監(jiān)督抽檢任務(wù),全面完成了民生計(jì)劃任務(wù),檢驗(yàn)合格率為91.5%.,對(duì)涉及不合格樣品的餐飲服務(wù)單位實(shí)行“零容忍、嚴(yán)打擊”,全區(qū)各級(jí)餐飲監(jiān)管部門對(duì)涉及不合格樣品的餐飲服務(wù)單位進(jìn)行調(diào)查處理,共立案180起,罰款20余萬元,嚴(yán)厲打擊了違法行為。在主流媒體上對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行公示,邀請(qǐng)專家對(duì)不合格原因進(jìn)行解讀,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)飲食,取得了良好的社會(huì)效果。扎實(shí)推進(jìn)量化分級(jí)管理,全區(qū)21023家餐飲服務(wù)單位完成了動(dòng)態(tài)評(píng)定,應(yīng)評(píng)率達(dá)到99.8%.

(二)示范工程覆蓋面不斷擴(kuò)大。以示范引導(dǎo)、點(diǎn)面結(jié)合的方式逐步提升餐飲服務(wù)食品安全管理水平,鞏固創(chuàng)建成果,確保創(chuàng)建工作力度不減弱、水平不滑坡。全區(qū)共創(chuàng)建5個(gè)市范縣、22條示范街、343家示范單位。開展學(xué)校食堂專項(xiàng)整治行動(dòng),組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行排查,檢查覆蓋率100%,對(duì)未達(dá)到許可條件的35家學(xué)校食堂進(jìn)行了原因分析,將相關(guān)情況及時(shí)向市縣政府和教育行政部門進(jìn)行通報(bào),督促學(xué)校食堂硬件改造、完善管理。

(三)重大活動(dòng)食品安全保障到位。制定了《**重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,全區(qū)共開展對(duì)國家級(jí)、自治區(qū)級(jí)、市縣級(jí)各類重大活動(dòng)餐飲保障任務(wù)179次,通過提前介入保障賓館酒店監(jiān)督整改、開展駐會(huì)監(jiān)督和巡查保障、監(jiān)督抽樣及現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)等措施,全力確保中阿博覽會(huì)、自治區(qū)人大、政協(xié)“兩會(huì)”、黃河文化節(jié)、六盤山山花旅游節(jié)等重大活動(dòng)期間未發(fā)生食物中毒事件。

(四)企業(yè)食品安全主體責(zé)任得到強(qiáng)化。組織全區(qū)500家餐飲服務(wù)單位成立了“全區(qū)餐飲單位食品安全誠信聯(lián)盟”,開展以“食品安全、共鑄誠信”為主題的聯(lián)盟活動(dòng),認(rèn)真落實(shí)食品安全責(zé)任,誠信經(jīng)營,守法自律,切實(shí)保障餐飲服務(wù)食品安全。舉辦全區(qū)首批餐飲誠信聯(lián)盟單位食品安全管理人員培訓(xùn)班,倡導(dǎo)開展文明餐桌創(chuàng)建活動(dòng)。在全區(qū)餐飲服務(wù)單位中開展了“文明用餐、拒絕浪費(fèi)”宣傳活動(dòng),簽訂“文明餐桌”行動(dòng)承諾書,張貼宣傳畫2萬余張,擺放“文明用餐、拒絕浪費(fèi)”溫馨提示卡5萬余個(gè),大力倡導(dǎo)“光盤行動(dòng)”.

(五)大力開展餐飲食品安全監(jiān)管創(chuàng)新。銀川市以金鳳區(qū)為試點(diǎn),利用“二維碼”,建立監(jiān)管部門與公眾之間的信息交互平臺(tái);積極推廣食品安全“雙網(wǎng)”建設(shè)。制定出臺(tái)了《餐飲服務(wù)食品安全不良行為記分管理辦法》。石嘴山市著力提升學(xué)校食品安全工作水平,由各學(xué)校推選出全權(quán)管理本校食品安全工作的“首席食品安全責(zé)任人”,強(qiáng)化學(xué)校食堂食品安全管理;啟動(dòng)了食品企業(yè)與金融信貸的對(duì)接,初步建立了以食品生產(chǎn)經(jīng)營主體信用活動(dòng)為主要內(nèi)容的征信體系建設(shè)。吳忠市同心縣被國家營養(yǎng)辦評(píng)為營養(yǎng)改善工作先進(jìn)縣。

三、藥品保健品市場(chǎng)秩序明顯規(guī)范。

促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問題的通知》,為我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版gmp工作提供了良好的政策支持,消除企業(yè)在新版gmp實(shí)施工作中的觀望等待情緒,引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)提早開展新版認(rèn)證工作。將推進(jìn)新版gmp實(shí)施工作與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,在常規(guī)檢查中以新版gmp為檢查依據(jù),對(duì)企業(yè)存在的不符合新版gmp要求的行為給予指導(dǎo)點(diǎn)評(píng),促進(jìn)我區(qū)新版gmp實(shí)施工作的整體推進(jìn)。

(二)以點(diǎn)帶面,提升藥品經(jīng)營精細(xì)化管理水平。藥品作為特殊商品,其質(zhì)量要求極為嚴(yán)格,我們結(jié)合工作實(shí)際,開展了對(duì)需要陰涼儲(chǔ)存的藥品在經(jīng)營企業(yè)中設(shè)置陰涼區(qū)專區(qū)存儲(chǔ)工作,有效保障藥品質(zhì)量。在全區(qū)強(qiáng)力推進(jìn)零售藥店陰涼專區(qū)(專柜)建設(shè)工作,目前,全區(qū)縣城96%以上藥品經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村80%以上藥品經(jīng)營企業(yè)建成使用了藥品“陰涼儲(chǔ)存專區(qū)(專柜)”.這一舉措成為我區(qū)藥品質(zhì)量精細(xì)化監(jiān)管的特色之舉,這一做法,被中國醫(yī)藥報(bào)頭版頭條、**日?qǐng)?bào)大幅報(bào)道,在全國范圍予以推廣。

(三)完善制度,加強(qiáng)信用體系建設(shè)和分類監(jiān)管。印發(fā)了《**回族自治區(qū)藥品醫(yī)療器械安全信用體系建設(shè)管理辦法》,完善了我區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)規(guī)章制度,明確了各個(gè)環(huán)節(jié)的職責(zé)和工作程序,建立標(biāo)準(zhǔn)化的藥品安全信用信息征集、信用評(píng)價(jià)、信息發(fā)布及服務(wù)規(guī)范,形成制度化的信用管理體制;為促進(jìn)行業(yè)自律、政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的長效運(yùn)行機(jī)制有積極的推動(dòng)作用。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查,規(guī)范藥物研究工作,我區(qū)藥品注冊(cè)申報(bào)資料質(zhì)量顯著提升,鼓勵(lì)創(chuàng)新、限制低水平重復(fù)建設(shè)政策得到很好的實(shí)效。

(四)糾建并舉,“兩打兩建”工作成效明顯。集中開展為期6個(gè)月的以“打擊藥品違法生產(chǎn)、打擊藥品違法經(jīng)營、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)”為主要內(nèi)容的“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)。有聲勢(shì),有策略,有成效,全區(qū)立案140起,涉案貨值金額40萬多元,罰沒款130多萬元,吊銷兩家醫(yī)藥公司經(jīng)營許可證,取締無證黑診所1個(gè),曝光典型案件2起,移送公安機(jī)關(guān)立案查處2起。嚴(yán)厲查辦了銀川市小楊大夫診所非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案、**百草王醫(yī)藥公司無證經(jīng)營中藥飲片案,截止10月底,全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員11523人次,監(jiān)督檢查涉藥單位12408家(次),立案查處藥械違法案件952起,貨值158萬元,罰沒款310萬元。

(五)重權(quán)出擊,打“四非”取得階段性成果。組織開展了保健食品打擊非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳“四非”違法行為,按照出拳要重、打擊要狠、聲勢(shì)要大、效果要好的工作要求,與自治區(qū)公安廳、工商局召開聯(lián)席會(huì)議,聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于開展打擊保健食品違法犯罪行為專項(xiàng)行動(dòng)的通知》,形成了部門互相配合、聯(lián)合打擊保健食品違法犯罪行為的工作態(tài)勢(shì)。自治區(qū)局制定了專項(xiàng)行動(dòng)新聞宣傳工作方案,指導(dǎo)各市、縣(區(qū))局加強(qiáng)新聞宣傳工作,取得了明顯的宣傳效果。石嘴山市局與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)作,共同實(shí)施醫(yī)療器械規(guī)范化管理,建立完備的醫(yī)療器械購入驗(yàn)收及使用管理檔案,對(duì)醫(yī)療器械的購置、使用、管理直至報(bào)廢實(shí)施全程規(guī)范化管理。銀川市局開展美瞳彩色隱形眼鏡專項(xiàng)檢查,有效地規(guī)范了隱形眼鏡市場(chǎng)秩序。

組織了全區(qū)假劣保健食品集中公開銷毀活動(dòng),對(duì)全區(qū)歷年查獲的非法保健食品和企業(yè)自行召回、自愿銷毀的貨值近30萬元的2萬余盒產(chǎn)品進(jìn)行集中公開銷毀,專項(xiàng)行動(dòng)開展以來,全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)齊心協(xié)力、加班加點(diǎn),共出動(dòng)執(zhí)法人員3721人次,檢查保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2900家,督查暗訪441家,查扣問題保健食品7152盒(瓶),貨值35萬元,立案查處違法行為99件,罰沒金額24萬元,關(guān)停保健食品經(jīng)營企業(yè)19家,移送公安機(jī)關(guān)3起,取得了階段性的工作成效。國家總局在全國打四非電視電話會(huì)議上4次表揚(yáng)**工作。

四、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè),干部隊(duì)伍素質(zhì)明顯提高。

(一)強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)。黨組著力建設(shè)一支思想過硬、業(yè)務(wù)過硬、作風(fēng)過硬、清正廉潔的“三過硬一清廉監(jiān)管隊(duì)伍,把”創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、和諧、敬業(yè)“八字理念體現(xiàn)在機(jī)關(guān)黨的建設(shè)的每一個(gè)環(huán)節(jié)中,一是完善監(jiān)管考核體系。制定印發(fā)了《**年食品藥品安全監(jiān)管工作目標(biāo)管理考核辦法》,按照工作目標(biāo)、控制指標(biāo)、黨風(fēng)廉政建設(shè)等四個(gè)方面,對(duì)各處室及市局、縣局細(xì)化考核指標(biāo)體系。二是開展干部競爭上崗。黨組研究決定,共選拔任用交流干部38名。強(qiáng)化了干部隊(duì)伍梯度建設(shè),增強(qiáng)了干部干事創(chuàng)業(yè)的激情。三是加大業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)力度,提高依法監(jiān)管水平。制定干部業(yè)務(wù)培訓(xùn)管理暫行辦法,提升各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)的質(zhì)量和效益。組織三期市、縣局長集中進(jìn)行培訓(xùn),增強(qiáng)了各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部的綜合素質(zhì)和能力。

(二)嚴(yán)格民主集中制。新一屆局領(lǐng)導(dǎo)班子特別是主要負(fù)責(zé)同志帶頭開展談心活動(dòng),交流思想,交換意見,形成了民主、團(tuán)結(jié)、和諧的工作氛圍。認(rèn)真落實(shí)中央和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定,局主要領(lǐng)導(dǎo)不直接分管人事和財(cái)務(wù)工作。在重大決策前相互通氣,多方聽取意見,按照”集體領(lǐng)導(dǎo)、個(gè)別醞釀、民主集中、會(huì)議決定“的要求,有效提高了班子決策的科學(xué)民主水平。在今年的人事調(diào)整中,班子經(jīng)過充分研究討論,認(rèn)真聽取群眾意見,整個(gè)調(diào)整過程公平、民主,取得了調(diào)整對(duì)象和群眾雙滿意的效果。

(三)擴(kuò)大黨務(wù)公開。制定并認(rèn)真落實(shí)《自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨的基層組織實(shí)行黨務(wù)公開的實(shí)施意見》。局黨組嚴(yán)格執(zhí)行廉潔自律規(guī)定、落實(shí)黨內(nèi)監(jiān)督制度、落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。領(lǐng)導(dǎo)班子明確職責(zé)分工、議事規(guī)則和決策程序,及時(shí)公開干部任免、評(píng)先選優(yōu)等重大事項(xiàng),全面擴(kuò)大群眾的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán),進(jìn)一步提高了黨員對(duì)黨內(nèi)事務(wù)的參與度。

五、強(qiáng)基固本,基層建設(shè)明顯加強(qiáng)。

打基礎(chǔ),強(qiáng)基層,是做好食品藥品監(jiān)管工作的根本。局黨組采取不定線路,不定時(shí)間,不打招呼,明查暗訪的形式,開展季度督查,植入點(diǎn)評(píng)機(jī)制,找準(zhǔn)問題,對(duì)癥下藥。在考核中查問題,在對(duì)比中找差距,在交流中理思路,在推進(jìn)工作中改進(jìn)薄弱環(huán)節(jié),關(guān)起門來亮家丑,動(dòng)真的,來硬的,切實(shí)解決工作中存在的思想認(rèn)識(shí)不到位、工作指導(dǎo)不到位、規(guī)范管理不到位、整體推進(jìn)不到位、發(fā)展不平衡等問題,對(duì)存在問題不回避,不遮掩,不護(hù)短,不留情面。通過這些工作方法的改進(jìn),提高指導(dǎo)基層的水平,在點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)問題、交流經(jīng)驗(yàn)、拓寬視野、找到差距、學(xué)到方法。多種形式召開企業(yè)座談會(huì),先后制定出臺(tái)《關(guān)于鼓勵(lì)發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營的實(shí)施意見》等夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)和服務(wù)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一系列政策措施。加強(qiáng)對(duì)市縣局的支持力度,撥付食品藥品監(jiān)管專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)832萬元,配發(fā)19輛執(zhí)法車輛和快檢設(shè)備,全系統(tǒng)執(zhí)法裝備建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。

六、切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。

(一)以責(zé)任制為龍頭,推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)任務(wù)的落實(shí)。一是突出會(huì)議精神的貫徹和工作部署。局黨組認(rèn)真組織學(xué)習(xí)貫徹中紀(jì)委、自治區(qū)紀(jì)委二次全會(huì)精神,召開了全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議,全面安排部署黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐倡廉工作。二是強(qiáng)化”一崗雙責(zé)“職責(zé)。把反腐倡廉建設(shè)貫穿到食品藥品監(jiān)管工作之中,制定《**年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作要點(diǎn)》,納入效能目標(biāo)管理考核。局長與副局長、副局長與處室、直屬事業(yè)負(fù)責(zé)人簽訂《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》,處室負(fù)責(zé)人與全體干部簽訂《廉潔從政承諾書》,形成了一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)的工作格局。三是推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制落實(shí)。組成督查考核組,分半年、全年兩次對(duì)各市、縣局黨風(fēng)廉政建設(shè)情況、廉政風(fēng)險(xiǎn)防控、政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)、改進(jìn)工作作風(fēng)、中央轉(zhuǎn)移支付項(xiàng)目資金管理使用等項(xiàng)工作進(jìn)行了督查考核。

(二)以八項(xiàng)規(guī)定為契機(jī),促進(jìn)機(jī)關(guān)干部作風(fēng)大改進(jìn)。中央八項(xiàng)規(guī)定和自治區(qū)若干規(guī)定出臺(tái)后,局黨組及時(shí)組織傳達(dá)學(xué)習(xí)貫徹,結(jié)合我局實(shí)際,制定了《關(guān)于改進(jìn)工作作風(fēng)的自律規(guī)定》,從六個(gè)方面提出18項(xiàng)具體要求。制定了《因公出國(境)管理規(guī)定》、《差旅費(fèi)報(bào)銷管理辦法》等項(xiàng)制度,作為貫徹落實(shí)”八項(xiàng)規(guī)定“的補(bǔ)充。認(rèn)真落實(shí)精簡會(huì)議的要求,系統(tǒng)性、全局性會(huì)議同比減少50%.嚴(yán)格控制發(fā)文數(shù)量,文件、信息、簡報(bào)同比減少34.8%.削減接待、車輛、出國經(jīng)費(fèi)的開支,”三公“經(jīng)費(fèi)相比減少15.4%.局領(lǐng)導(dǎo)及干部下基層調(diào)研做到了輕車簡從,注重實(shí)效,監(jiān)管工作呈現(xiàn)出人往基層走、事往基層辦、錢往基層投的良好局面。

(三)以制度建設(shè)為保障,規(guī)范制約權(quán)力的運(yùn)行。一是圍繞重點(diǎn)部位,完善制度建設(shè)。修定完善了《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任考核和責(zé)任追究辦法》、《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究辦法》、《機(jī)關(guān)公職人員不當(dāng)行為問責(zé)實(shí)施辦法》等相關(guān)制度,促進(jìn)了黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的開展,構(gòu)建了懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)制度框架。二是加大宣傳教育,提高制度執(zhí)行的`自覺性。堅(jiān)持把反腐倡廉宣傳教育作為機(jī)關(guān)干部政治理論學(xué)習(xí)的一項(xiàng)重要內(nèi)容,通過理論教育、專題教育、警示教育和廉政文化教育,豐富了宣傳教育的載體,創(chuàng)新了宣傳教育的方式,形成了促進(jìn)懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)的良好氛圍。三是注重檢查考核,保證制度有效落實(shí)。注重把黨風(fēng)廉政建設(shè)與業(yè)務(wù)工作同部署、同安排、同考核,形成了半年督查,年終考核的工作機(jī)制。并將考核結(jié)果作為干部年終等次評(píng)定、獎(jiǎng)勵(lì)懲處、選拔任用的重要依據(jù),保證了懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)。

(四)以廉政風(fēng)險(xiǎn)防控為重點(diǎn),強(qiáng)化廉潔自律的監(jiān)督。一是深入推進(jìn)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控管理。我局將廉政風(fēng)險(xiǎn)防控管理作為今年黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的重點(diǎn),圍繞前期預(yù)防、中期監(jiān)控和后期處置三個(gè)環(huán)節(jié),黨組成員帶頭,機(jī)關(guān)、直屬單位全體干部以行政審批、人事任免、財(cái)務(wù)管理、案件查辦、產(chǎn)品抽驗(yàn)為重點(diǎn),采取領(lǐng)導(dǎo)提、群眾點(diǎn)、個(gè)人找的方式,查找廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)101個(gè),通過制定防控措施,制作防控流程圖,重點(diǎn)防控廉政風(fēng)險(xiǎn),有效避免了不廉潔行為的發(fā)生。二是開展《廉政準(zhǔn)則》執(zhí)行情況監(jiān)督檢查。堅(jiān)持用制度管理促廉潔,完善黨組會(huì)議、局務(wù)會(huì)議制度,實(shí)行重大工作決策、干部人事任免、大額資金使用、行政審批事項(xiàng)等集體研究決定。推行機(jī)關(guān)內(nèi)部審計(jì)制度,對(duì)直屬事業(yè)單位開展內(nèi)部審計(jì)。全局沒有發(fā)生超職數(shù)配備干部,超編制配備車輛,違反規(guī)定發(fā)放津補(bǔ)貼,私設(shè)”小金庫“,干部職工無違規(guī)違紀(jì)行為。三是嚴(yán)格執(zhí)行重大事項(xiàng)報(bào)告制度。認(rèn)真落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告制度和收入申報(bào)制度,處級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)干部均按要求如實(shí)填報(bào)了個(gè)人重大事項(xiàng)和本人收入所得。

(五)以行風(fēng)建設(shè)為抓手,不斷提高監(jiān)管服務(wù)的水平。一是群眾評(píng)議機(jī)關(guān)干部作風(fēng)活動(dòng)扎實(shí)有效。采取公開服務(wù)承諾、發(fā)放征求意見表、召開座談會(huì)等方式,聽取群眾意見,做好自查自糾。按照量化測(cè)評(píng)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)機(jī)關(guān)處級(jí)以上、直屬單位科級(jí)以上干部作風(fēng)建設(shè)進(jìn)行了量化測(cè)評(píng),并將測(cè)評(píng)結(jié)果予以公示。二是及時(shí)回復(fù)群眾訴求。局領(lǐng)導(dǎo)走進(jìn)《民生熱線、政風(fēng)行風(fēng)在線》直播間,接受群眾采訪,現(xiàn)場(chǎng)解答提問。及時(shí)辦理群眾訴求,收到良好的社會(huì)效果。三是提速增效,提升服務(wù)。推行”集中受理、一站式服務(wù)“的審批模式,精簡放權(quán),取消1項(xiàng)、下放3項(xiàng)行政審批事項(xiàng),36項(xiàng)行政審批事項(xiàng)法定時(shí)限合并為2400個(gè)工作日,壓縮辦理時(shí)限1014個(gè)工作日。

(六)完善機(jī)關(guān)各項(xiàng)規(guī)章制度。對(duì)機(jī)關(guān)現(xiàn)行的45項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行梳理,重點(diǎn)對(duì)《局黨組工作規(guī)則》、《局務(wù)會(huì)議工作制度》、《局公務(wù)接待管理規(guī)定》、《局機(jī)關(guān)工作經(jīng)費(fèi)使用管理制度》等進(jìn)行修訂完善。在局黨組改進(jìn)工作作風(fēng)自律規(guī)定的基礎(chǔ)上,制定了《局內(nèi)部審計(jì)工作規(guī)定》、《差旅費(fèi)報(bào)銷管理辦法》、《政府采購管理辦法》、《關(guān)于強(qiáng)行推進(jìn)公務(wù)卡結(jié)算的規(guī)定》等多項(xiàng)制度,并編印了《**食品藥品監(jiān)督管理局制度匯編》,進(jìn)一步完善機(jī)關(guān)各項(xiàng)運(yùn)行機(jī)制,強(qiáng)化了單位內(nèi)部管理。

七、扎實(shí)開展黨的群眾路線實(shí)踐教育活動(dòng)。

深入開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng),局黨組圍繞活動(dòng)目標(biāo),嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)要求,認(rèn)真開展查改,取得實(shí)在的成效。

(一)廣開門戶納良諫。圍繞群眾路線教育活動(dòng),我們一是提高學(xué)習(xí)的主動(dòng)性。采取集中學(xué)習(xí)、記學(xué)習(xí)筆記、交流發(fā)言、專題輔導(dǎo)等方式,提高了學(xué)習(xí)的針對(duì)性和學(xué)習(xí)質(zhì)量。根據(jù)崔波副書記的意見,及時(shí)將我局下基層的聯(lián)系點(diǎn)由原來下農(nóng)村調(diào)整為16個(gè)食品藥品企業(yè),使業(yè)務(wù)工作與學(xué)教活動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來。二是廣泛征求意見建議。圍繞”四風(fēng)“和群眾關(guān)注的食品藥品安全熱點(diǎn)難點(diǎn)問題,通過多種渠道征求到6個(gè)方面18類359條意見建議。對(duì)征集的意見建議解讀和匯總后并形成”調(diào)查問卷分析報(bào)告“發(fā)各處室進(jìn)行”照鏡子“,對(duì)號(hào)入座,嚴(yán)格整改抓落實(shí)。

(二)集中力量解難題。將教育實(shí)踐活動(dòng)與推進(jìn)業(yè)務(wù)工作相結(jié)合,與解決問題相結(jié)合。一是深刻點(diǎn)評(píng)剖析,推動(dòng)工作落實(shí)。7月底,組成兩個(gè)巡視組,由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì),自帶照像設(shè)備,不打招呼,不定路線,輕車簡從,深入到城鄉(xiāng)結(jié)合部、廣大農(nóng)村了解最真實(shí)情況,對(duì)全區(qū)各市、縣(區(qū))基層監(jiān)管部門、企業(yè)進(jìn)行了暗訪巡查。在全系統(tǒng)半年工作會(huì)議上,通過幻燈片,由各分管領(lǐng)導(dǎo)逐一點(diǎn)評(píng)分析,通過揭短、亮丑,使監(jiān)管人員臉紅、冒汗,達(dá)到了照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病的目的。10月份,又對(duì)問題整改情況進(jìn)行了督查。二是強(qiáng)化資金管理,建立審計(jì)制度。針對(duì)專項(xiàng)資金使用不規(guī)范的問題,制定了《內(nèi)部財(cái)務(wù)審計(jì)辦法》,組織人員對(duì)全區(qū)專項(xiàng)資金使用情況進(jìn)行了專題審計(jì)。對(duì)專項(xiàng)資金沒有單獨(dú)掛帳核算、財(cái)務(wù)管理不規(guī)范等問題在全區(qū)予以通報(bào),限期整改。三是開展扶貧工作,解決群眾困難。投資近26萬元,為西吉縣王民鄉(xiāng)三岔村購置了4臺(tái)微機(jī),為小學(xué)更新了學(xué)生桌椅,為學(xué)生配發(fā)了新書包,硬化了學(xué)校門口路面。組織局領(lǐng)導(dǎo)和各處處長到三岔村深入貧困家庭訪貧問苦,與群眾一起坐炕頭、拉家常、問疾苦、幫民需,深入了解群眾的生活困難,宣傳扶貧工作的相關(guān)政策。四是集中開展”四查四清理“.對(duì)機(jī)關(guān)的所有固定資產(chǎn)進(jìn)行重新登記造冊(cè),做到了底數(shù)清;清理了單位會(huì)議、文件、簡報(bào)、接待、出國等方面的問題;重新將各類行政性收費(fèi)、行政審批事項(xiàng)、各類達(dá)標(biāo)活動(dòng)、各類積案進(jìn)行摸底、清理。清理了各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部的各類會(huì)員卡,如實(shí)上報(bào)清理情況。五是加大宣傳力度,強(qiáng)化企業(yè)培訓(xùn)。組織開展食品藥品安全知識(shí)”四進(jìn)“活動(dòng),在**電視臺(tái)、廣播電臺(tái),連續(xù)半年播出食品藥品公益廣告,提高全區(qū)公眾食品藥品安全知識(shí)和自我防范保護(hù)意識(shí)。

(四)建章立制破”四風(fēng)“.通過學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng),積極改進(jìn)”四風(fēng)“方面存在的突出問題。在形式主義方面,積極清理創(chuàng)建評(píng)比等各類活動(dòng),組織對(duì)餐飲服務(wù)食品安全示范縣、示范街、示范店以及藥品安全示范縣、藥品安全體系評(píng)價(jià)等活動(dòng)進(jìn)行梳理,對(duì)食品藥品安全發(fā)展促進(jìn)不大、不符合中央以及自治區(qū)作風(fēng)建設(shè)要求的活動(dòng),一律予以取消。在官僚主義方面,嚴(yán)查不符合條件亂審批,符合條件不及時(shí)、超期限審批等官僚主義現(xiàn)象。對(duì)投訴舉報(bào)反應(yīng)遲鈍、查處馬虎、回復(fù)不及時(shí),責(zé)令整改并追究責(zé)任人的責(zé)任。開展行政執(zhí)法案件評(píng)查活動(dòng),堅(jiān)決杜絕行政不作為、亂作為的現(xiàn)象。在享樂主義和奢靡之風(fēng)方面,根據(jù)中央八項(xiàng)規(guī)定和自治區(qū)若干規(guī)定,我們制定了改進(jìn)工作作風(fēng)的18條自律規(guī)定,明確要求領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭執(zhí)行。制定了《自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局差旅費(fèi)報(bào)銷管理辦法》、《自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局政府采購管理辦法》和《關(guān)于強(qiáng)制推行公務(wù)卡結(jié)算的規(guī)定》,嚴(yán)把支出關(guān)。

八、關(guān)心干部職工生活,營造良好的工作生活環(huán)境。

一是密切聯(lián)系群眾。黨組拓寬渠道,加強(qiáng)民意溝通,完善局領(lǐng)導(dǎo)干部定期接待群眾來訪制度,暢通信訪和投訴舉報(bào)渠道。局領(lǐng)導(dǎo)與機(jī)關(guān)工作人員、系統(tǒng)干部群眾經(jīng)常性地開展談心活動(dòng),傾聽群眾意見和意愿,關(guān)心群眾的工作和生活。

二是關(guān)心職工生活。局黨組把關(guān)心干部群眾生活、創(chuàng)造良好的工作生活環(huán)境作為提高食品藥品監(jiān)管團(tuán)隊(duì)凝聚力、戰(zhàn)斗力的切入點(diǎn)。積極爭取落實(shí)下屬事業(yè)單位辦公用房,今年以來新建了職工食堂和宿舍,安裝了凈水機(jī),改善干部職工就餐、休息條件、購置了新的辦公設(shè)備。

三是豐富干部生活。組織了”五一“登山健身活動(dòng),組織了”七一“機(jī)關(guān)黨員干部赴革命圣地延安”追尋紅色記憶,弘揚(yáng)愛國主義“主題黨日活動(dòng),進(jìn)一步激發(fā)了廣大共產(chǎn)黨員愛國干事創(chuàng)業(yè)的激情。堅(jiān)持”生日關(guān)愛“活動(dòng),使干部職工感受到組織的關(guān)心,組織老干部開展活動(dòng),定期健康體檢,實(shí)現(xiàn)了干部面貌大改善、熱情大高漲、團(tuán)結(jié)大增強(qiáng),全局內(nèi)和外順,干事創(chuàng)業(yè)的氛圍得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

等專項(xiàng)行動(dòng),加強(qiáng)食品藥品安全預(yù)警體系建設(shè)和應(yīng)急處置。在作風(fēng)建設(shè)上深入實(shí)施大排查、大整改、大提高,狠剎形式主義、官僚主義、享樂主義和奢靡之風(fēng),以更加優(yōu)良的作風(fēng)和扎實(shí)的工作全力保障人民群眾飲食用藥安全。

在充分肯定成績的同時(shí),認(rèn)真查找分析存在的問題。當(dāng)前及今后一個(gè)時(shí)期的主要問題是:一是食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期,影響食品藥品安全的因素呈現(xiàn)出多樣性和復(fù)雜性;制假售假、虛假宣傳等群眾反映強(qiáng)烈的突出問題尚未得到根本解決,整頓規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序任重道遠(yuǎn);二是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為有待進(jìn)一步規(guī)范,監(jiān)管的科學(xué)化、制度化、現(xiàn)代化水平需要不斷提高;三是餐飲服務(wù)食品安全及保健食品、化妝品監(jiān)管基礎(chǔ)較為薄弱,在科學(xué)、有效履行監(jiān)管新職能上需要進(jìn)行艱苦的探索;四是監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)亟待加強(qiáng),監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)能力還不完全適應(yīng)新形勢(shì)新任務(wù)要求;五是機(jī)構(gòu)改革后,承擔(dān)餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品安全監(jiān)管職能,監(jiān)管機(jī)構(gòu)和執(zhí)法隊(duì)伍劃轉(zhuǎn)任務(wù)艱巨,監(jiān)管力量和工作要求存在差距,工作體制機(jī)制方面的問題尚需進(jìn)一步完善。

**年工作思路。

**年,以食品安全監(jiān)管體制改革為契機(jī),以”六個(gè)有力推進(jìn)“為抓手,夯實(shí)工作基礎(chǔ),強(qiáng)化能力建設(shè),進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管,確保不發(fā)生重特大食品藥品安全事故,不斷擴(kuò)大穩(wěn)中向好態(tài)勢(shì),推進(jìn)我區(qū)食品藥品安全長治久安。**年是全面貫徹落實(shí)黨的十八大精神的重要一年,做好食品藥品監(jiān)管工作,意義十分重大。明年工作的總體思路是:認(rèn)真貫徹黨的十八屆三中全會(huì)和自治區(qū)第十一屆三中全會(huì)精神,以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作,深化食品藥品監(jiān)管體制改革,扎實(shí)開展食品藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治,切實(shí)解決食品藥品領(lǐng)域關(guān)系民生的突出問題,奮力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面。

(一)有力推進(jìn)監(jiān)管體制步入新軌道。在黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下,加快推進(jìn)體制改革,通過改革,配置與監(jiān)管任務(wù)相匹配的執(zhí)法隊(duì)伍,建立與社會(huì)要求相適應(yīng)的主體明晰、責(zé)權(quán)一致、效能統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管體系,努力將中央、自治區(qū)對(duì)改革的要求落實(shí)到位。同時(shí),積極探索和強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管體制改革后的監(jiān)管思路和舉措,在新的食品安全監(jiān)管體制下,落實(shí)好監(jiān)管責(zé)任、發(fā)揮好監(jiān)管效能,切實(shí)保障好食品藥品安全。

(二)有力推進(jìn)監(jiān)管能力實(shí)現(xiàn)新提升。新的監(jiān)管體制下的監(jiān)管隊(duì)伍調(diào)整后,不同程度上需要多方面磨合。確定**年為全區(qū)食品藥品監(jiān)管”能力建設(shè)年“.我局將以”提高七種能力“為切入,努力打造一支高素質(zhì)的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍。一是通過業(yè)務(wù)大培訓(xùn)、執(zhí)法大討論等措施,提高依法行政能力。二是通過廣泛征求意見、破解難點(diǎn)問題、完善考核體系等措施,提高決策執(zhí)行能力。三是通過走出去開闊新視野、坐下來分析新情況、換角度思考管理方式等措施,提高制度創(chuàng)新能力。四是通過調(diào)研熱點(diǎn)問題、督導(dǎo)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、推廣基層亮點(diǎn)等措施,提高指導(dǎo)基層能力。五是通過建立全系統(tǒng)12331舉報(bào)平臺(tái)、完善快速反應(yīng)機(jī)制、開展交流執(zhí)法等措施,提高案件辦理能力。六是通過完善輿情監(jiān)測(cè)、開展風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警培訓(xùn)、應(yīng)急管理培訓(xùn)及演練等措施,提高風(fēng)險(xiǎn)化解能力。七是通過完善激勵(lì)機(jī)制、拓展宣傳渠道,對(duì)群眾關(guān)心的食品藥品安全問題有針對(duì)性地解疑釋惑,促進(jìn)形成良好的社會(huì)心理預(yù)期,提高宣傳引導(dǎo)能力。

(三)有力推進(jìn)食品安全監(jiān)管有新局面。一是按照機(jī)構(gòu)改革方案,全面接收、履行食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管職能。二是結(jié)合實(shí)際布局食品生產(chǎn)、經(jīng)營、餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管力量,部署監(jiān)管工作,落實(shí)好監(jiān)管的權(quán)與責(zé)。三是開展食品安全示范創(chuàng)建的推廣指導(dǎo)和考評(píng)驗(yàn)收,探索基層食品安全監(jiān)管新模式。四是加強(qiáng)對(duì)實(shí)施營養(yǎng)改善計(jì)劃的學(xué)校食堂、餐飲配送企業(yè)和定點(diǎn)托餐點(diǎn)的監(jiān)督檢查,強(qiáng)化學(xué)校管理責(zé)任落實(shí)。五是健全大型活動(dòng)保障工作機(jī)制,全力保障重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全。六是完成20個(gè)品種批次的餐飲食品抽檢任務(wù),并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,有靶向性地對(duì)重點(diǎn)品種和問題品種進(jìn)行治理整頓。

(四)有力推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管有新高度。一是嚴(yán)格落實(shí)新版藥品gmp、gsp推進(jìn)工作,經(jīng)常性開展”飛行檢查“.二是強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室建設(shè),保證企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?。三是?qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管,完善藥品抽驗(yàn)機(jī)制,適時(shí)開展藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)。四是嚴(yán)管特殊藥品,根據(jù)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行流向跟蹤核實(shí)。五是按照醫(yī)療器械提升后的新標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)注冊(cè)審批管理,強(qiáng)化二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料真實(shí)性核查和二類臨床研究現(xiàn)場(chǎng)核查工作。六是完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格準(zhǔn)入和規(guī)范管理,推進(jìn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。七是開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序。

”四非“行為反彈;在保健食品和化妝品企業(yè)開展示范創(chuàng)建活動(dòng),規(guī)范其經(jīng)營行為;在保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度,完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

(六)有力推進(jìn)食品藥品安全專項(xiàng)整治有新成效。開展食品藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治,深挖帶有行業(yè)共性的隱患和”潛規(guī)則“,建立風(fēng)險(xiǎn)隱患清單,實(shí)施整治督辦制度;適時(shí)開展專項(xiàng)整治行動(dòng),堅(jiān)決清理整治不符合食品藥品安全條件的生產(chǎn)經(jīng)營單位,堅(jiān)決取締”黑工廠“和”黑窩點(diǎn)“,有效防范系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

藥品監(jiān)管論文篇五

第一章總則

第十二條藥品集中采購監(jiān)督管理的對(duì)象是:

(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員;

(二)實(shí)施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;

(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。

第十三條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:

(一)相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級(jí)部署、相互協(xié)作配合的情況;

(二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況;

(三)堅(jiān)持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”原則的情況;

(四)相關(guān)單位和個(gè)人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;

(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標(biāo)和履行采購配送合同的情況。

第十四條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:

(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查;

(二)受理投訴、申訴和舉報(bào);

(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報(bào)典型案件;

(四)推動(dòng)有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;

第十五條負(fù)責(zé)組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會(huì)同有關(guān)部門依法給予處理:

(一)拒不執(zhí)行上級(jí)機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的;

(二)違反以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;

(三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購重大事項(xiàng)的;

(四)違法違規(guī)進(jìn)行行政委托,或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;

(五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的;

(六)泄露藥品集中采購工作秘密,或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;

(七)違規(guī)設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;

(八)索取或收受錢物,謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;

(九)其他違法違規(guī)行為。

第十六條負(fù)責(zé)實(shí)施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理:

(二)在文件材料審核、藥品評(píng)審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;

(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?

(五)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時(shí)的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十七條參與藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:

(一)規(guī)避藥品集中采購,擅自采購非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;

(二)提供虛假藥品采購信息的;

(三)不按規(guī)定簽訂采購合同,或者不按時(shí)回款的;

(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;

(六)其他違法違規(guī)行為。

第十八條參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價(jià)格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:

(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;

(三)公布藥品采購品種后,非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購合同的;

(四)不通過藥品集中采購平臺(tái)交易的;

(五)在采購周期內(nèi),擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的;

(六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;

第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,制定實(shí)施細(xì)則。

第二十一條本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔〕17號(hào))同時(shí)廢止。

藥品監(jiān)管論文篇六

(一)強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),抓好藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。

為明確職責(zé),將全縣劃分為兩個(gè)責(zé)任區(qū),將稽查科分為兩個(gè)執(zhí)法隊(duì),明確監(jiān)管范圍,充實(shí)了稽查人員與裝備。堅(jiān)持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、治標(biāo)與治本相結(jié)合、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理相結(jié)合,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。緊緊圍繞”五個(gè)要求“(監(jiān)管水平明顯提高,市場(chǎng)秩序明顯規(guī)范,執(zhí)法力度明顯加大,隊(duì)伍素質(zhì)明顯提高、單位形象明顯提升)。今年,大力推進(jìn)”藥品放心工程“,認(rèn)真抓好專項(xiàng)整治,進(jìn)一步規(guī)范全縣市場(chǎng)秩序,開展了以農(nóng)村藥品質(zhì)量為重點(diǎn)的專項(xiàng)治理整治:農(nóng)村藥械質(zhì)量、中藥材市場(chǎng)和中藥材、中藥飲片質(zhì)量、郵售假劣藥品、制售假劣藏藥、預(yù)防性生物制品專項(xiàng)整治活動(dòng)等。同時(shí)加強(qiáng)了藥品技術(shù)檢驗(yàn)工作,今年共抽驗(yàn)藥品302批,送檢117批,經(jīng)市藥檢所檢驗(yàn),其中西藥、中成藥19批次不合格,不合格率23.3%;中藥材及中藥飲片28批次不合格,不合格率85.7%本資料權(quán)屬文秘公文第一站嚴(yán)禁復(fù)制剽竊,圓滿完成了市局交辦的抽驗(yàn)計(jì)劃和抽驗(yàn)任務(wù)。

在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,集中開展了元旦、春節(jié)、”五一“、”十一“、”高、中考“期間的執(zhí)法檢查,抓住重點(diǎn)問題加強(qiáng)監(jiān)管。對(duì)個(gè)體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品零售企業(yè)等單位進(jìn)行了重點(diǎn)整治。目前共出動(dòng)執(zhí)法人員2756人次,檢查藥品經(jīng)營、使用單位600余家,受理舉報(bào)23起,查處各類案件158起,其中當(dāng)場(chǎng)處罰102起,立案56起,結(jié)案55起,結(jié)案率99%,沒收假劣藥品、醫(yī)療器械117個(gè)品規(guī),標(biāo)值15.7萬元,罰款28.1萬元,有效整頓和規(guī)范了全縣藥品市場(chǎng)秩序。

(二)明確食品監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)食品安全調(diào)查??h政府非常重視食品安全監(jiān)管工作,于今年1月成立了縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì),本著”地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)“的工作機(jī)制,我局認(rèn)真履行食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織重大事故的查處職能。

1、縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)和協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室先后5次召開會(huì)議研究食品安全監(jiān)管工作,制定印發(fā)了《xx縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)工作職責(zé)和工作制度》、《xx縣食品安全事故督察督辦制度》。起草并由縣政府和縣政府辦公室印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的通知》(xx政發(fā)[2005]54號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步做好食品藥品安全監(jiān)督管理工作的緊急通知》(xx政辦發(fā)[]142號(hào))、《2005年xx縣食品藥品放心工程實(shí)施方案》(xx政辦發(fā)[2005]45號(hào))等文件。

2、開展了食品安全監(jiān)督與調(diào)研。分三個(gè)組深入全縣17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),600個(gè)行政村,對(duì)120個(gè)食品加工企業(yè),775個(gè)食品、保健品、化妝品經(jīng)營戶、68處食堂、179個(gè)畜禽養(yǎng)殖點(diǎn),203個(gè)水產(chǎn)養(yǎng)殖廠、74個(gè)屠宰廠、29個(gè)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)進(jìn)行了全面調(diào)查摸底,并查處食品違法行為1290起,有力的保證了食品安全。

3、抓好食品放心工程的落實(shí),確保食品安全。先后組織開展了春節(jié)、仲秋節(jié)、國慶節(jié)、學(xué)校食堂、乳制品市場(chǎng)的專項(xiàng)整治,共出動(dòng)執(zhí)法人員3000余人次,取締無證生產(chǎn)單位5家,沒收各類過期食品價(jià)值5000元,查獲非法農(nóng)藥3000公斤,劣質(zhì)化肥22噸。

4、開展食品安全信用體系試點(diǎn)建設(shè)。確定肉類、乳制品、餐飲業(yè)等3個(gè)行業(yè)作為試點(diǎn)行業(yè)。由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、技術(shù)監(jiān)督、畜牧、蔬菜管理等部門在各自的監(jiān)管范圍內(nèi)進(jìn)行信用體系試點(diǎn),做到以點(diǎn)帶面,進(jìn)一步促進(jìn)規(guī)范管理。

(三)全力抓好gsp認(rèn)證工作,推進(jìn)全縣”兩網(wǎng)“建設(shè)向縱深發(fā)展。

1、建立健全了監(jiān)督員、信息員職責(zé)與義務(wù)。對(duì)原農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員進(jìn)行了重新調(diào)整,組建新的食品藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員,實(shí)行一網(wǎng)兩用。人員主要來自鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、人大代表、政協(xié)委員、計(jì)生干部等。

2、積極鼓勵(lì)在農(nóng)村開辦藥品零售企業(yè)。目前全縣農(nóng)村藥店有202家,大大方便了群眾就近購藥。同時(shí)加強(qiáng)了gsp認(rèn)證工作,11月上旬,已全部完成了認(rèn)證工作,在此基礎(chǔ)上,加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)認(rèn)證后的跟蹤指導(dǎo)與服務(wù)工作。為確保藥品使用安全有效,進(jìn)一步建立健全了不良反應(yīng)報(bào)告制度,成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,全縣成立了監(jiān)測(cè)站7家,監(jiān)測(cè)小組20個(gè),報(bào)告員316人。我局積極做好不良反應(yīng)報(bào)告的指導(dǎo)、督促工作,并上報(bào)藥品不良反應(yīng)40份。

二、強(qiáng)化措施,全面推進(jìn)各項(xiàng)工作。

對(duì)照市局和縣委、縣政府2005年各項(xiàng)工作任務(wù)目標(biāo),進(jìn)行了明確細(xì)化,將全年工作分為5條主線。一是規(guī)范行政執(zhí)法、二是廉政與行風(fēng)建設(shè)、三是探索監(jiān)管文化的提升、四是加強(qiáng)宣傳工作、五是基本建設(shè)。

(一)規(guī)范行政執(zhí)法行為,實(shí)現(xiàn)政務(wù)公開。在大廳內(nèi)設(shè)立政務(wù)公開欄,公開了藥店審批程序、行政處罰程序等,所有工作人員一律實(shí)行掛牌服務(wù),增強(qiáng)了執(zhí)法活動(dòng)的透明度。并制定了執(zhí)法人員十條禁令和”十要十不要“守則。發(fā)放”行政執(zhí)法情況反饋卡“,向社會(huì)作出了十項(xiàng)承諾,公開了舉報(bào)電話。向社會(huì)發(fā)放征求意見書1000余份,同時(shí)加強(qiáng)了部門走訪,及時(shí)了解執(zhí)法人員在工作作風(fēng)、服務(wù)質(zhì)量等方面存在的問題。為加強(qiáng)部門聯(lián)系,發(fā)放感謝信900余份,得到了社會(huì)的好評(píng)。

根據(jù)省局《縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局依法行政規(guī)范化建設(shè)工作標(biāo)準(zhǔn)》和市局要求,積極開展規(guī)范化建設(shè)活動(dòng),成立了專門組織,制定了實(shí)施方案,并就行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)召開了5次專題會(huì)議,作到有安排、有部署、有落實(shí)、有檢查,定期召開案例分析會(huì),按照要求進(jìn)行認(rèn)真自查。在今年的所有案件中,無一起提出行政復(fù)議和訴訟。對(duì)執(zhí)法文書進(jìn)行了認(rèn)真歸檔整理,共入檔55份案卷。通過此項(xiàng)活動(dòng)的開展,提高了我局的依法行政水平和全體人員的業(yè)務(wù)水平。7月20日,省局政策法規(guī)處韓光金副處長一行在市局領(lǐng)導(dǎo)的陪同下來我局對(duì)行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)情況進(jìn)行了調(diào)研。韓副處長一行在聽取了情況匯報(bào)、查看了部分行政處罰文書案卷,對(duì)我局扎實(shí)開展行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)工作,堅(jiān)持依法行政的'做法給予了充分肯定。10月24日,市局對(duì)我局的依法行政規(guī)范化建設(shè)進(jìn)行了檢查,對(duì)取得的成績給予了充分肯定和贊揚(yáng)。

(二)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政與行風(fēng)建設(shè),根據(jù)省、市局工作會(huì)議精神,局黨組多次召開會(huì)議,就行風(fēng)問題做了專題研究,聘請(qǐng)縣紀(jì)委、縣法院領(lǐng)導(dǎo)講課,并組織演講會(huì),制作了廉政自律牌擺放在每個(gè)人的辦公桌上,時(shí)時(shí)提醒自己,同時(shí)與科室簽定了責(zé)任書。

(三)充分認(rèn)識(shí)監(jiān)管文化的指導(dǎo)性。文化是推動(dòng)社會(huì)發(fā)展的重要精神力量,探索具有xx特色的食品藥品監(jiān)管文化,為事業(yè)發(fā)展注入新的生機(jī)和活力。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)是一個(gè)全新的行業(yè),在建立健全規(guī)章制度的基礎(chǔ)上,如何使監(jiān)管工作發(fā)揮出最大的效能,實(shí)現(xiàn)人民群眾飲食用藥安全的目標(biāo),是一個(gè)嶄新的課題。我局在食品藥品監(jiān)管三本資料權(quán)屬文秘公文第一站嚴(yán)禁復(fù)制剽竊年工作中,局黨組一班人團(tuán)結(jié)拼搏、求真務(wù)實(shí),帶領(lǐng)全體干部職工不斷探索和建立了xx食品藥品監(jiān)管文化,形成了獨(dú)具特色的xx食品藥品監(jiān)管文化體系,成為推動(dòng)全縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力,開創(chuàng)了xx食品藥品監(jiān)管事業(yè)新局面,并初步形成了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于探索和弘揚(yáng)食品藥品監(jiān)管文化的意見》(xx食藥監(jiān)發(fā)[2005]38號(hào))。

(四)優(yōu)化輿論宣傳工作,樹立良好社會(huì)形象。為加強(qiáng)宣傳工作,一是由主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,指定專人具體負(fù)責(zé),并要求全體人員都要爭做”新聞?dòng)浾摺?。在年初各科室的工作目?biāo)中確定了稿件任務(wù)數(shù),同時(shí)制定了獎(jiǎng)懲制度,對(duì)完成的按照稿件數(shù)量進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),今年共兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)資金280元。2005年共印發(fā)《xx食品藥品監(jiān)管信息》29期,《食品安全動(dòng)態(tài)》9期,在各類報(bào)刊雜志共發(fā)表文章42篇,其中《臨xx日?qǐng)?bào)》1篇,《改革天地》1篇,電視臺(tái)發(fā)稿8篇。開展了”3.15“、”安全生產(chǎn)月“、”食品藥品安全宣傳“、”拒絕虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告“四個(gè)大型宣傳活動(dòng),設(shè)立了宣傳咨詢站,共計(jì)發(fā)放宣傳材料10000余份,受到了群眾的歡迎,營造了良好的食品藥品監(jiān)管氛圍。

(五)集中精力,解決辦公場(chǎng)所。我局于8月成立后,一直租用辦公場(chǎng)所,期間曾兩次搬遷,影響了正常工作的開展??h委、縣政府、市局領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門非常關(guān)心我局辦公場(chǎng)所的建設(shè)問題,縣政府于無償劃撥土地6畝用于辦公場(chǎng)所用地。在有土地沒有資金的情況下,全體干部職工識(shí)大局,顧大體,集資80萬元做為建設(shè)啟動(dòng)資金。為保證建設(shè)質(zhì)量,專門抽調(diào)了兩名懂業(yè)務(wù)、會(huì)管理、政治素質(zhì)高的同志負(fù)責(zé)建設(shè),對(duì)建筑質(zhì)量和速度進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。建筑面積1500平方米的辦公樓經(jīng)過4個(gè)多月緊鑼密鼓的施工全部完成,并于6月28日搬遷使用。同時(shí),為解決職工住房問題,經(jīng)多次匯報(bào)協(xié)調(diào),縣政府批準(zhǔn)我局自籌資金建設(shè)宿舍樓一棟,11月下旬交付使用。

(一)強(qiáng)化措施,提高干部隊(duì)伍素質(zhì)和執(zhí)法水平。本著培養(yǎng)一支”政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷、人民放心“的監(jiān)管隊(duì)伍的目標(biāo),有計(jì)劃地組織干部職工開展法律法規(guī)學(xué)習(xí)。一是制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)制度,結(jié)合開展保持黨員先進(jìn)性教育活動(dòng),完成了學(xué)習(xí)階段、分析評(píng)議階段和整改提高階段的各項(xiàng)任務(wù),組織全體黨員參觀了”xx蒙母親“王換于紀(jì)念館、重溫入黨誓詞等。二是領(lǐng)導(dǎo)干部自覺帶頭學(xué)法、用法、守法,吃透精神,掌握實(shí)質(zhì)。做到集中學(xué)習(xí)有記錄,平時(shí)自學(xué)有筆記,目前職工自學(xué)筆記近600篇。三是對(duì)照工作實(shí)際,聘請(qǐng)法律專家開展兩次法制講座,解決在實(shí)際執(zhí)法過程中的疑難問題10余個(gè),為依法行政提供了有力保障。四是開展了藥品法律法規(guī)”每季一講“活動(dòng),每周重點(diǎn)學(xué)習(xí)一部法律,在學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上每月進(jìn)行一次法律小考,每季度進(jìn)行一次大考,每年年終進(jìn)行綜合考試,并將考試成績記入個(gè)人學(xué)習(xí)檔案,作為評(píng)先樹優(yōu)的重要依據(jù)。為使學(xué)習(xí)收到實(shí)效,改變了過去死板的學(xué)習(xí)方法,主要采取了集中與個(gè)人學(xué)習(xí)相結(jié)合、觀看錄像、報(bào)告、參觀等形式,提高了學(xué)習(xí)積極性,收到了良好的效果。

(二)積極開展創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)、服務(wù)型機(jī)關(guān)、廉政型機(jī)關(guān)、節(jié)約型機(jī)關(guān)、和諧型機(jī)關(guān)活動(dòng)。以文明建設(shè)為紐帶,融思想教育、科學(xué)管理、制度約束和激勵(lì)機(jī)制為一體,用執(zhí)法團(tuán)體的智慧,凝聚全體職工的向心力,倡導(dǎo)以人為本的管理理念,做到以情感人、以理管人、以才用人,建立團(tuán)結(jié)有為的領(lǐng)導(dǎo)班子,構(gòu)建一支文明敬業(yè)、守法服務(wù)的執(zhí)法團(tuán)體,教育職工樹立起:我為創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)做典范,我為創(chuàng)建服務(wù)型機(jī)關(guān)做模范、我為創(chuàng)建廉政型機(jī)關(guān)增光添彩、我為創(chuàng)建節(jié)約型機(jī)關(guān)盡義務(wù)的系列教育活動(dòng),樹立內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹形象的良好工作作風(fēng),今年共評(píng)選”文明家庭“5戶。在抓思想、抓學(xué)習(xí)、抓廉政、抓作風(fēng)、抓素質(zhì)的建設(shè)中,取得了良好的成果。

(三)積極開展”制度建設(shè)年“活動(dòng),推動(dòng)機(jī)關(guān)行為規(guī)范。沒有規(guī)矩不成方圓,嚴(yán)格按照市局提出的”制度建設(shè)年“活動(dòng)要求,從健全規(guī)章制度入手,充實(shí)和完善了工作紀(jì)律、財(cái)務(wù)管理、廉政建設(shè)、車輛管理共32項(xiàng)規(guī)章制度,并將這些制度匯編成冊(cè),人手一冊(cè),使干部職工在每個(gè)工作環(huán)節(jié)上都有章可循,做到以制度約束人,以制度規(guī)范人。在此基礎(chǔ)上,建立起環(huán)環(huán)相扣的相互制約機(jī)制,把制度建設(shè)貫穿于監(jiān)管執(zhí)法的全過程。

為抓好制度的落實(shí),充分發(fā)揮紀(jì)檢部門的作用,對(duì)全局的執(zhí)法情況進(jìn)行不定期檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題不遷就,不護(hù)短,嚴(yán)格按規(guī)章制度進(jìn)行辦理,使”制度建設(shè)年“的各項(xiàng)工作得到進(jìn)一步深入,促進(jìn)了機(jī)關(guān)各項(xiàng)工作向規(guī)范化發(fā)展。

(四)健全競爭激勵(lì)機(jī)制,落實(shí)年度目標(biāo)責(zé)任制。健全完善”決策目標(biāo)、執(zhí)法責(zé)任、考核監(jiān)督“三大體系,進(jìn)一步對(duì)工作目標(biāo)進(jìn)行分解,年初局與各科室簽定了目標(biāo)管理責(zé)任書,對(duì)全年的工作進(jìn)行細(xì)化分解,年終科室負(fù)責(zé)人對(duì)照目標(biāo)管理責(zé)任書進(jìn)行述職,并由全體人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)打分。將考核結(jié)果與干部的職務(wù)晉升、評(píng)先樹優(yōu)結(jié)合起來,在單位內(nèi)形成了”有位、有為,有威“的競爭機(jī)制。對(duì)各方面表現(xiàn)好、能力較強(qiáng)的同志,有意識(shí)地壓擔(dān)子,進(jìn)行鍛煉、培養(yǎng)。增強(qiáng)了干部職工的責(zé)任感和緊迫感,激發(fā)了工作熱情和積極性。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)中層干部的日常管理,充分調(diào)動(dòng)、發(fā)揮骨干的帶頭作用,形成一級(jí)帶一級(jí)的帶動(dòng)機(jī)制和一心一意干事業(yè)的工作氛圍。

四、建立健全檔案管理制度,加強(qiáng)檔案管理工作檔案管理工作是一個(gè)單位整體工作的記載,局黨組對(duì)檔案管理工作非常重視,健全了檔案管理制度,配備了檔案管理人員,積極參加縣檔案局舉辦的各類培訓(xùn)班,提高了檔案管理意識(shí)。目前共整理文書檔案460卷、精神文明建設(shè)檔案150卷。在全縣檔案工作檢查中,我局在去年被省檔案局評(píng)為”開發(fā)利用檔案成果優(yōu)秀獎(jiǎng)“的基礎(chǔ)上,今年又被評(píng)為”檔案管理先進(jìn)單位"。

五、計(jì)劃生育、招商引資工作穩(wěn)步發(fā)展。

2005年按照與市局、縣委和縣政府簽定的計(jì)劃生育目標(biāo)管理責(zé)任書要求,認(rèn)真履行職責(zé),加強(qiáng)了計(jì)劃生育目標(biāo)的落實(shí)。認(rèn)真履行部門職責(zé),成立了領(lǐng)導(dǎo)組織,配備了專職計(jì)劃生育人員,整個(gè)工作做到有部署、有落實(shí)、有檢查,并在日常監(jiān)督檢查中,加強(qiáng)了口服流產(chǎn)藥和計(jì)生器械的管理,沒收了非法經(jīng)營的藥品和器械,標(biāo)值2000余元。在全縣對(duì)計(jì)劃生育的半年和全年考核中,我局被評(píng)為先進(jìn)單位。

按照縣委、縣政府分配的290萬元的招商任務(wù),我局積極想辦法,找門路,聯(lián)系有關(guān)招商項(xiàng)目,目前已完成招商資金291萬元,圓滿完成了2005年的任務(wù)。

六、工作打算:

以三個(gè)文明建設(shè)為總抓手,以監(jiān)管文化為先導(dǎo)作用。

1.積極探索新時(shí)期監(jiān)管工作的新路子,進(jìn)一步規(guī)范安全用藥管理。

2.加強(qiáng)食品安全協(xié)調(diào)工作,履行好食品綜合監(jiān)管職能,加強(qiáng)食品信用體系建設(shè)。

3.努力營造和諧氛圍,積極創(chuàng)建文明、守法、服務(wù)的執(zhí)法團(tuán)體。

4.嚴(yán)厲打擊制售假劣食品藥品的違法行為,確保食品藥品市場(chǎng)的有序競爭,確保群眾飲食用藥安全。

5.健全完善目標(biāo)管理,樹立良好的愛崗敬業(yè)精神,加強(qiáng)文體活動(dòng)建設(shè),豐富職工的業(yè)余文化生活,努力營造和諧的氛圍。

藥品監(jiān)管論文篇七

2014年,市食品藥品監(jiān)管局的總體工作思路是:深入貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中全會(huì)精神,圍繞市委市政府中心工作,加速提升創(chuàng)新增效落實(shí),積極尋標(biāo)、對(duì)標(biāo)、達(dá)標(biāo)、奪標(biāo)、創(chuàng)標(biāo),全面推進(jìn)食品藥品民生工程,進(jìn)一步健全完善食品藥品安全保障體系,深化食品藥品安全整頓,推進(jìn)示范創(chuàng)建活動(dòng),加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè),構(gòu)建長效工作機(jī)制,切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

一、組織開展**活動(dòng)

將貫徹落實(shí)**精神作為首要政治任務(wù)抓緊抓好。堅(jiān)持工學(xué)一體化,通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)、務(wù)虛研討等形式,組織好黨的**學(xué)習(xí)貫徹工作。推進(jìn)監(jiān)管文化建設(shè)。加強(qiáng)系統(tǒng)基層黨建工作。

二、進(jìn)一步健全覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系

健全完善食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任體系。將監(jiān)管工作納入各級(jí)政府重要工作日程和責(zé)任目標(biāo)考核,重點(diǎn)抓好區(qū)市、鎮(zhèn)辦兩級(jí)安全責(zé)任落實(shí),加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),充實(shí)一線監(jiān)管力量,切實(shí)把食品藥品安全工作落實(shí)到企業(yè)和基層。

三、深入推進(jìn)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃

開展食品藥品安全“十二五”規(guī)劃中期評(píng)估工作,建立健全規(guī)劃實(shí)施督促機(jī)制,加快規(guī)劃實(shí)施進(jìn)度。

四、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,深入開展藥品安全專項(xiàng)整治

繼續(xù)鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成效,突出重點(diǎn)工作任務(wù)措施,大力開展藥品安全集中整治行動(dòng),突出抓好打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為等,進(jìn)一步構(gòu)筑藥品安全六道防線?;舅幬锉O(jiān)管,服務(wù)醫(yī)改工作大局,繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管,完成國家和省市新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作。全面執(zhí)行基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)做好生產(chǎn)工藝和處方核查,加大監(jiān)督檢查力度,繼續(xù)加大對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。建立現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

五、推進(jìn)藥品注冊(cè)管理制度改革

完善藥品審評(píng)審批機(jī)制,提高藥品審評(píng)審批工作質(zhì)量和效率。落實(shí)藥品審評(píng)注冊(cè)質(zhì)量管理規(guī)范。完善生物制品批簽發(fā)制度,推進(jìn)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)。

六、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管

加大新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度,嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,推進(jìn)藥品電子監(jiān)管,確保規(guī)范要求在各企業(yè)、各環(huán)節(jié)得到落實(shí)。抓好新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳貫徹,提高藥品許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)管。

七、加強(qiáng)藥品安全檢測(cè)與評(píng)價(jià)

加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)建設(shè)。進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)報(bào)告體系,加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理,切實(shí)提高上市藥品質(zhì)量水平。

八、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)

加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,完善審評(píng)審批機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指導(dǎo)意見。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理,落實(shí)臨床試驗(yàn)較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械目錄和臨床試驗(yàn)審批工作程序。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,重點(diǎn)強(qiáng)化無菌和植入類器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

九、進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品監(jiān)管,大力開展食品安全整頓

深入開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專項(xiàng)整治和重點(diǎn)品種綜合治理工作。繼續(xù)鞏固和強(qiáng)化學(xué)校食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治,做好農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)改善計(jì)劃餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可,嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理,依法推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),深入開展風(fēng)險(xiǎn)排查。積極推進(jìn)量化分級(jí)管理。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)餐飲食品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。加強(qiáng)保健食品、化妝品日常監(jiān)管,強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管檢查,加大違法案件督查督辦力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。推行保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,建立監(jiān)督檢查員制度,完善基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

十、深入推進(jìn)區(qū)市和基層示范創(chuàng)建活動(dòng)

繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全“百千萬”示范工程建設(shè)和藥品安全示范創(chuàng)建工作,創(chuàng)建一批國家級(jí)、省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全示范區(qū)(市)、示范鎮(zhèn)(辦)和市級(jí)示范街、示范單位,強(qiáng)本固基,強(qiáng)化基層基礎(chǔ)工作,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,推動(dòng)區(qū)市和基層監(jiān)管工作落實(shí)。

十一、加強(qiáng)稽查工作

進(jìn)一步健全完善部門聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制。嚴(yán)厲打擊發(fā)布虛假廣告和互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息違法行為。繼續(xù)深入開展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治工作。組織實(shí)施好藥品安全“黑名單”制度。

十二、加強(qiáng)重大活動(dòng)安全保障工作

健全食品藥品安全應(yīng)急管理體制,完善市、區(qū)市兩級(jí)應(yīng)急管理組織體系,提高應(yīng)急保障能力。健全城市運(yùn)行保障體制,保障重大活動(dòng)餐飲服務(wù)和藥品安全,堅(jiān)決防控食品藥品安全事件。做好啤酒節(jié)、海洋節(jié)等重大活動(dòng)保障工作。全面推行風(fēng)險(xiǎn)管理,健全預(yù)警體系。全面排查分析安全隱患,開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。探索建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理制度。進(jìn)一步完善突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急操作手冊(cè),強(qiáng)化應(yīng)急快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè),進(jìn)一步提高積極應(yīng)對(duì)、科學(xué)處置突發(fā)事件的能力。

十三、推動(dòng)工作創(chuàng)新,構(gòu)建長效機(jī)制

加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)。進(jìn)一步健全完善餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品監(jiān)管制度體系,促進(jìn)監(jiān)管工作的科學(xué)化、規(guī)范化、法治化。大力推行風(fēng)險(xiǎn)管理、網(wǎng)格化監(jiān)管、分級(jí)分類監(jiān)管和電子監(jiān)管,形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的立體化監(jiān)管格局。加強(qiáng)宣傳教育工作,組織開展多種形式的宣傳教育活動(dòng),暢通信訪和投訴舉報(bào)渠道,推進(jìn)12331電話系統(tǒng)建設(shè),形成全社會(huì)參與支持食品藥品安全工作的良好氛圍。

十四、加強(qiáng)科技支撐體系建設(shè)

全面推進(jìn)實(shí)施全市食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)**工程,逐步建立覆蓋各個(gè)環(huán)節(jié)的電子監(jiān)管平臺(tái)。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)支撐體系建設(shè)。

十五、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)

繼續(xù)深化干部人事制度改革,健全干部管理體制機(jī)制,完善競爭性選拔干部方式,完善干部考核評(píng)價(jià)機(jī)制。加強(qiáng)直屬單位人事管理制度建設(shè)。繼續(xù)協(xié)調(diào)有關(guān)部門,充實(shí)技術(shù)隊(duì)伍力量。

十六、加強(qiáng)機(jī)關(guān)自身建設(shè)。提高工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)性,進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng),加強(qiáng)機(jī)關(guān)工作紀(jì)律。完善督察督辦工作機(jī)制,促進(jìn)重大決策部署按時(shí)優(yōu)質(zhì)完成。規(guī)范公文處理工作。加強(qiáng)應(yīng)急工作。加強(qiáng)行政受理服務(wù)工作。

十七、認(rèn)真辦理“網(wǎng)絡(luò)在線問政”和“三民”活動(dòng)市民意見建議

實(shí)行局長負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé),業(yè)務(wù)處室和指定工作人員具體承辦的工作制度,并將完成情況納入全年目標(biāo)績效考核。認(rèn)真研究吸納市民合理化建議,列入工作重點(diǎn),采取切實(shí)有效的措施,全面整改。

十八、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)

進(jìn)一步完善懲治和預(yù)防腐敗體系,認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制,圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,扎實(shí)推進(jìn)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控管理工作。加強(qiáng)反腐倡廉教育和廉政文化建設(shè)。

藥品監(jiān)管論文篇八

[2009]571號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門:

按照國務(wù)院部署,為配合國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實(shí)施,保障人民群眾安全用藥和方便購藥,規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序,現(xiàn)就加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作通知如下:

一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的重大意義

改革開放以來,我國藥品流通行業(yè)取得了長足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家,藥品零售企業(yè)36萬多家,從業(yè)人員數(shù)百萬人,銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元,初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場(chǎng)體系。

目前由于多種原因,藥品流通行業(yè)管理比較薄弱,資源配置不盡合理,企業(yè)數(shù)量過多,經(jīng)營規(guī)模偏小,競爭能力不強(qiáng),低水平重復(fù)建設(shè)和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出,不適應(yīng)體制改革和市場(chǎng)發(fā)展的要求。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理,對(duì)于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營行為,促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展,保障國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實(shí)施,完善安全用藥和方便購藥的市場(chǎng)體系,提高人民群眾健康水平具有重大意義。

二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責(zé)分工

商務(wù)主管部門作為藥品流通行業(yè)的管理部門,負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策,配合實(shí)施國家基本藥物制度,提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平,逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度,推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè),指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律,開展行業(yè)培訓(xùn),加強(qiáng)國際合作與交流。

食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理,制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,監(jiān)管藥品質(zhì)量安全;組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

商務(wù)主管部門和食品藥品監(jiān)管部門要互相支持、配合,建立工作機(jī)制,在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流,實(shí)現(xiàn)信息共享,共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。

三、積極配合國家基本藥物制度的組織實(shí)施

根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見〉的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào))要求,商務(wù)主管部門要配合相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)基本藥物招標(biāo)采購的管理,確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品流通配送工作;要加大對(duì)藥品市場(chǎng)運(yùn)行的監(jiān)測(cè)力度,了解企業(yè)經(jīng)營情況,協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,確?;舅幬锏馁|(zhì)量安全。

四、規(guī)范藥品流通秩序,開展藥品安全專項(xiàng)整治

商務(wù)主管部門要積極配合有關(guān)部門,貫徹落實(shí)衛(wèi)生部等6部門印發(fā)的《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》(國食藥監(jiān)辦[2009]342號(hào)),做好流通領(lǐng)域的藥品安全專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)抓好藥品購銷管理,完善索證索票制度,維護(hù)正常價(jià)格秩序。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為切入點(diǎn),大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門要加大對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度,確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認(rèn)真落實(shí)、執(zhí)行到位。

五、加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃,積極推動(dòng)藥品流通行業(yè)管理工作

行業(yè)管理水平;要充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎(chǔ)性作用,消除妨礙公平競爭的體制機(jī)制,實(shí)現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰,逐步完善統(tǒng)一開放競爭有序和方便消費(fèi)者購買的藥品流通市場(chǎng)體系;要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,積極爭取財(cái)政支持,完善縣級(jí)以下藥品流通網(wǎng)絡(luò),確保農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng);要按照國家關(guān)于建立藥品流通統(tǒng)計(jì)制度的部署,認(rèn)真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)工作。食品藥品監(jiān)管部門要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源,積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。

六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平

根據(jù)商務(wù)主管部門制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,食品藥品監(jiān)管部門制定嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營,引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品經(jīng)營企業(yè)通過收購、兼并、重組等手段做大做強(qiáng),提高行業(yè)集中度,預(yù)防和制止壟斷行為,保護(hù)市場(chǎng)公平競爭;要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,鼓勵(lì)有實(shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲(chǔ)存配送,保證藥品供應(yīng)的安全、及時(shí)、有效;要積極開展國際交流合作,學(xué)習(xí)借鑒國外藥品經(jīng)營企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù),推動(dòng)企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

七、倡導(dǎo)誠信經(jīng)營,加強(qiáng)行業(yè)信用體系建設(shè)

商務(wù)主管部門要積極開展藥品流通行業(yè)信用建設(shè),通過大力開展誠信宣傳教育,組織“誠信經(jīng)營”示范創(chuàng)建活動(dòng)等工作,推動(dòng)藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設(shè),逐步樹立一批遵紀(jì)守法、誠實(shí)守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位,能夠積極履行社會(huì)責(zé)任,自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。要積極指導(dǎo)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的工作,充分發(fā)揮其在規(guī)范市場(chǎng)秩序和促進(jìn)信用建設(shè)中的積極作用,通過開展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開展行業(yè)信用評(píng)價(jià)、舉辦信用知識(shí)培訓(xùn)等形式,不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要積極配合,與商務(wù)主管部門共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設(shè)工作。

八、健全組織保障,落實(shí)工作責(zé)任

藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益,責(zé)任十分重大。各級(jí)商務(wù)主管部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實(shí)施國家基本藥物制度的方針政策,充分認(rèn)識(shí)藥品流通行業(yè)管理的重要意義,務(wù)必加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),盡快與食品藥品監(jiān)管部門建立工作機(jī)制,明確內(nèi)部管理處室和人員,各司其職,相互配合,切實(shí)做好各項(xiàng)工作。要盡快開展相關(guān)調(diào)查研究,了解和掌握藥品流通行業(yè)相關(guān)情況,切實(shí)把藥品流通行業(yè)管理作為一項(xiàng)重要工作落到實(shí)處。

請(qǐng)各單位將負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的主要負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員名單于2009年12月15日前報(bào)商務(wù)部(市場(chǎng)秩序司)。

聯(lián)系人:

商務(wù)部市場(chǎng)秩序司: 張潔

郵 箱: zhangjie_zg@

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司: 劉小平

郵 箱:liuxp@

二〇〇九年十一月二十五日

藥品監(jiān)管論文篇九

20xx年,是食品藥品監(jiān)管部門適應(yīng)改革促進(jìn)發(fā)展的關(guān)鍵之年。今年工作指導(dǎo)思想和總體要求是:以小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆六中全會(huì)和國家、省、州食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,以科學(xué)發(fā)展觀總攬全局,以確保公眾飲食用藥安全為中心任務(wù),更新思想觀念,理順工作關(guān)系,適應(yīng)改革發(fā)展需求,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,提升監(jiān)管能力和水平,規(guī)范經(jīng)營使用秩序和執(zhí)法行為,推動(dòng)全縣食品藥品監(jiān)管工作再上新臺(tái)階,為和諧xx作出新的貢獻(xiàn)。

一、關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。

(一)做好省級(jí)藥品安全示范縣檢查驗(yàn)收工作。

對(duì)照創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真組織做好自查自糾工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)制定切實(shí)可行的整改方案,集中力量進(jìn)行整改,完善工作檔案,確保創(chuàng)建工作取得實(shí)效。在有關(guān)部門自查自糾基礎(chǔ)上,牽頭組織創(chuàng)建活動(dòng)綜合評(píng)定工作,對(duì)綜合評(píng)定中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)督促相關(guān)單位進(jìn)行整改,確保今年6月我縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作順利通過省局檢查驗(yàn)收。

(二)狠抓藥械經(jīng)營秩序。

1.依法打擊各種無證經(jīng)營藥械行為。對(duì)縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)百貨批發(fā)部和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市百貨店無證經(jīng)營藥械行為進(jìn)行整頓。

2.依法查處持證藥械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營藥械行為。對(duì)持有《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)超方式、超范圍等違法經(jīng)營活動(dòng)加大監(jiān)督檢查力度,重點(diǎn)打擊超范圍經(jīng)營生物制品和醫(yī)療器械行為,并依法進(jìn)行查處。

3.進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)渠道管理。對(duì)不按《藥品管理法》第十七、三十四條規(guī)定進(jìn)購藥品,并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊;對(duì)從不具有g(shù)mp認(rèn)證證書的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或不具有中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片行為進(jìn)行整頓。

4.強(qiáng)化城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的監(jiān)管。加大對(duì)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)中草藥攤點(diǎn)整頓力度,嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營中藥飲片、非食藥同源中藥的行為;打擊經(jīng)營自配藥酒、擅自改變藥品性狀制劑的行為;對(duì)元馬鎮(zhèn)、黃瓜園鎮(zhèn)經(jīng)營毒性中藥材—草烏等違法行為進(jìn)行查處。

5.強(qiáng)化gsp執(zhí)行力度,積極開展gsp跟蹤檢查。4月前,督促未通過gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證企業(yè)完成現(xiàn)場(chǎng)籌備和申報(bào)工作。在5至10月期間,完成轄區(qū)內(nèi)gsp跟蹤檢查,現(xiàn)場(chǎng)重點(diǎn)為:進(jìn)貨渠道、藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收;藥品陳列擺放;藥品檢查養(yǎng)護(hù);單軌制處方藥管理;人員健康檢查;重要檔案建立等環(huán)節(jié)。在10月下旬至12月上旬期間,隨機(jī)抽取部分企業(yè)進(jìn)行復(fù)查。

6.進(jìn)一步加強(qiáng)藥品分類管理工作。加強(qiáng)對(duì)駐店藥師是否在職在崗監(jiān)管;加大對(duì)違規(guī)銷售處方藥的查處力度,尤其是要加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)類處方藥如注射劑、抗生素及毒副作用較大或禁忌癥較多的處方藥銷售的監(jiān)管工作。

7.加強(qiáng)對(duì)加盟門店的監(jiān)管。加大對(duì)加盟連鎖店的監(jiān)督檢查,要求加盟門店嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,建立藥品檢查驗(yàn)收記錄。重點(diǎn)打擊從非加盟企業(yè)配送中心進(jìn)購藥品行為,杜絕加而不盟、連而不鎖的情況,規(guī)范加盟連鎖藥店的經(jīng)營行為。

8.進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管。對(duì)一次性使用輸液器、注射器、助聽器和隱形眼鏡等產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)規(guī)范供貨方資質(zhì),產(chǎn)品合法性審核和質(zhì)量檢查驗(yàn)收。

9.加大藥械從業(yè)人員培訓(xùn)力度。通過以會(huì)代訓(xùn)、舉辦培訓(xùn)班、市場(chǎng)稽查等形式,大力宣傳和講解藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),增強(qiáng)藥品從業(yè)人員的法律意識(shí)和法制觀念,樹立企業(yè)是第一責(zé)任人意識(shí)。

10.加強(qiáng)對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。檢查企業(yè)是否擅自更改場(chǎng)所和超范圍經(jīng)營,對(duì)夸大宣傳誤導(dǎo)、誘騙消費(fèi)者的,進(jìn)行明查暗防,并依法處置。

11.加強(qiáng)對(duì)成人用品店經(jīng)營的醫(yī)療器械的購貨渠道、產(chǎn)品的合法性及其質(zhì)量等的監(jiān)管。

(三)進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理。

1.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械進(jìn)購進(jìn)行規(guī)范,重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行供貨方資質(zhì)和藥品合法性審核進(jìn)行檢查;強(qiáng)化藥械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和過期藥械處置監(jiān)管;同時(shí),加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射室、手術(shù)清創(chuàng)室的藥械管理。

2.繼續(xù)推進(jìn)規(guī)范化藥房建設(shè),規(guī)范藥械管理。深入實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作,完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的規(guī)范藥房建設(shè),按檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的要求,規(guī)范藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等行為;繼續(xù)深入抓好《云南省醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》在的貫徹落實(shí)情況,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,建立健全有關(guān)醫(yī)療器械采購、存儲(chǔ)、使用等環(huán)節(jié)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械使用行為。

3.繼續(xù)強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療藥械監(jiān)管。對(duì)血液制品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內(nèi)節(jié)育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。按法律規(guī)定,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行購進(jìn)、使用實(shí)行登記管理,建立購進(jìn)、使用檔案,確保每一個(gè)產(chǎn)品來源清楚,去向明了,追溯有力。

4.加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。每季度對(duì)使用特殊藥品的18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行1次以上的檢查。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《楚雄彝族自治州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。

5.加強(qiáng)對(duì)疫苗、生物制品監(jiān)管,積極開展診斷試劑專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗、生物制品的購進(jìn)渠道,質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況,以及運(yùn)輸和存儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備配置及冷鏈運(yùn)行狀況的監(jiān)控和記錄等。3至6月期間,開展診斷試劑專項(xiàng)檢查,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷試劑購進(jìn)、貯存和過期試劑的處理。

6.加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督。加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送和使用監(jiān)督檢查,每年組織不少于兩次的常規(guī)檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)督促整改,對(duì)存在的違法行為的,依法予以查處。根據(jù)上級(jí)要求對(duì)基本藥物進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)驗(yàn);加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè),及時(shí)上報(bào)基本藥物不良反應(yīng)病例報(bào)告。

(四)鞏固和推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

加強(qiáng)與專柜承建企業(yè)的合作與溝通,在確保供應(yīng)網(wǎng)履蓋率的前提下,探索科學(xué)有效的供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)數(shù)。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”配送企業(yè)和非處方藥專柜的監(jiān)管,每年監(jiān)督檢查不少于1次。對(duì)“監(jiān)督員、協(xié)管員,信息員”重新進(jìn)行聘用。

(五)整頓規(guī)范村衛(wèi)生所(室)及個(gè)體診所。

1.加強(qiáng)對(duì)村衛(wèi)生所(室)及個(gè)體診所的日常監(jiān)管。進(jìn)一步推進(jìn)村衛(wèi)生所(室)及個(gè)體診所開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作,按檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的要求,監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等行為,及時(shí)完成監(jiān)督、指導(dǎo)工作。

2.督促村衛(wèi)生所(室)及個(gè)體診所加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,建立健全有關(guān)醫(yī)療器械采購、存儲(chǔ)、使用等環(huán)節(jié)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。

(六)加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督,提高監(jiān)管效能。

堅(jiān)持“靶向抽驗(yàn)”原則,明確專人負(fù)責(zé)抽驗(yàn)工作,完成上級(jí)安排的抽驗(yàn)工作任務(wù),確保抽驗(yàn)不合格率達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。

(七)繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)工作。

建立健全藥械廣告登記、監(jiān)測(cè)管理,指定專人以定期、不定期相結(jié)合的方式,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的媒體、藥械經(jīng)營企業(yè)發(fā)布、懸掛、張貼或散發(fā)的各類藥械廣告的行為進(jìn)行監(jiān)測(cè),重點(diǎn)對(duì)藥品零售企業(yè)店堂廣告的監(jiān)管和查處。根據(jù)省州局安排,及時(shí)對(duì)違法廣告品種依法采取產(chǎn)品下架、暫停銷售等行政強(qiáng)制措施。

(八)進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)。

根據(jù)《楚雄州藥品安全信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,12月15日前,根據(jù)全年監(jiān)管和監(jiān)督檢查情況,開展藥械經(jīng)營企業(yè)開展信用等級(jí)認(rèn)定工作,督促幫助企業(yè)提高自律和誠信意識(shí)。

二、關(guān)于食品安全工作。

(一)開展省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范縣創(chuàng)建工作。圍繞云南省餐飲服務(wù)食品安全“百千萬”示范工程建設(shè)各項(xiàng)指標(biāo),按照分類指導(dǎo)與分級(jí)聯(lián)創(chuàng)相結(jié)合、分步推進(jìn)與重點(diǎn)突破原則,以學(xué)校食堂、餐飲一條街、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管為重點(diǎn),創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,落實(shí)餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全工作責(zé)任,規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營行為。力爭到,建成2條或2條以上餐飲服務(wù)食品安全示范街,10個(gè)或10個(gè)以上餐飲服務(wù)食品安全示范單位,全面提升餐飲服務(wù)食品安全保障水平。

(二)在職能移交之前,繼續(xù)履行食品安全委員會(huì)辦公室職能職責(zé)。認(rèn)真組織開展好食品安全專項(xiàng)整治和重大節(jié)假日和重要活動(dòng)期間食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),嚴(yán)防重大食品安全事故發(fā)生,努力實(shí)現(xiàn)全縣食品安全形勢(shì)的根本好轉(zhuǎn)。

(三)認(rèn)真開展《食品安全法》以及餐飲服務(wù)監(jiān)管相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),準(zhǔn)確理解和掌握食品安全法賦予的新職能,擔(dān)負(fù)起餐飲監(jiān)管的新職能。同時(shí),認(rèn)真開展對(duì)監(jiān)管相對(duì)人的相關(guān)培訓(xùn)和宣傳教育,進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)。

(四)加大農(nóng)村食品安全工作力度,繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村家庭自辦宴席食品安全管理,有效預(yù)防和控制農(nóng)村群體性食物中毒事件發(fā)生,確保廣大農(nóng)民群眾飲食安全。

(五)積極做好餐飲消費(fèi)服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,及時(shí)有效實(shí)施對(duì)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。學(xué)習(xí)掌握餐飲服務(wù)許可受理程序,做好餐飲服務(wù)許可受理準(zhǔn)備工作。按照《食品安全法》的要求,嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可制度,嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),規(guī)范餐飲服務(wù)許可工作。

(六)在機(jī)構(gòu)改革完成、餐飲監(jiān)管人員到位后,組織開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)無證經(jīng)營行為,重點(diǎn)整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂、小型餐飲單位,依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為,開展熟食鹵味、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查,嚴(yán)厲打擊在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為,規(guī)范餐飲消費(fèi)市場(chǎng)秩序。

(七)進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全信息報(bào)送和發(fā)布工作,提高信息的`質(zhì)量,定期發(fā)布轄區(qū)內(nèi)食品安全信息公告,引導(dǎo)公眾安全合理消費(fèi)。

藥品監(jiān)管論文篇十

為加強(qiáng)我縣食品藥品安全監(jiān)管,確保本轄區(qū)公眾飲食用藥安全、有效,縣政府和縣食品藥品監(jiān)督管理局簽訂2011年餐飲服務(wù)食品安全及藥械、保健品、化妝品安全目標(biāo)責(zé)任書,內(nèi)容如下:

一、切實(shí)加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。健全餐飲服務(wù)食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍,按照國務(wù)院食品安全委員會(huì)部署的2011年八項(xiàng)食品安全重點(diǎn)工作要求,抓好重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域整治規(guī)范工作。安排部署我縣《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管辦法》宣傳貫徹工作。掌握轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位基本情況,逐步開展我縣餐飲服務(wù)食品安全誠信體系建設(shè)。強(qiáng)化行政執(zhí)法,嚴(yán)肅查處違法案件。

二、切實(shí)加強(qiáng)藥品“三統(tǒng)一”工作和基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。落實(shí)藥品“三統(tǒng)一”各項(xiàng)工作,做好基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn),做到監(jiān)管“全覆蓋、全方位、全品種”,監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。創(chuàng)新監(jiān)管手段,逐步實(shí)施電子監(jiān)管。

報(bào)數(shù)達(dá)到每10萬人20份,共計(jì)84份。對(duì)縣域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。嚴(yán)肅查處藥械違法案件,查辦率100%,結(jié)案率達(dá)到90%以上。

四、加強(qiáng)化妝品、保健品監(jiān)管。建立健全轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理信息庫,年底建檔率達(dá)到100%。打擊保健食品、化妝品違法宣傳行為,嚴(yán)查以公益講座、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展推介等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為。加強(qiáng)保健食品和化妝品衛(wèi)生的日常監(jiān)督,并建立記錄檔案。

五、嚴(yán)厲打擊違法藥械廣告和保健食品虛假宣傳。開展打擊利用電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過郵寄等渠道銷售假劣藥械專項(xiàng)行動(dòng),強(qiáng)化違法廣告監(jiān)測(cè)措施,加大查處打擊力度,維護(hù)市場(chǎng)秩序。

甲方:

乙方:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人____

為確保二o一五年度公司藥品質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),根據(jù)責(zé)、權(quán)、利結(jié)合的原則,雙方在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上簽訂“二o一五年度質(zhì)量目標(biāo)及管理責(zé)任書”以明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù),本責(zé)任書具有同勞動(dòng)合同同等的法律效力,甲、乙雙方嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

此責(zé)任書簽訂后,乙方將根據(jù)責(zé)任書的各項(xiàng)條款要求進(jìn)行實(shí)施管理,享有相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)和接受相應(yīng)的懲戒。

一、 雙方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方擁有對(duì)乙方在質(zhì)量管理、目標(biāo)、任務(wù)完成方面的監(jiān)督考核權(quán),并賦有指導(dǎo)、協(xié)助、配合乙方制定出二o一五年度藥品質(zhì)量管理目標(biāo),監(jiān)督乙方完成年度質(zhì)量目標(biāo)任務(wù)及展開必要工作的義務(wù)。

2、乙方在公司質(zhì)量第一責(zé)任人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司經(jīng)營質(zhì)量管理工作,保證全年經(jīng)營質(zhì)量管理目標(biāo)任務(wù)的完成。

3、乙方必須具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱及相關(guān)學(xué)歷,熟悉藥品質(zhì)量管理流程及相關(guān)法律法規(guī),并具備較強(qiáng)的藥品專業(yè)知識(shí),責(zé)任心強(qiáng)。

4、因不可抗力因素影響目標(biāo)完成的,經(jīng)公司經(jīng)理辦公會(huì)批準(zhǔn)后對(duì)責(zé)任指標(biāo)作相應(yīng)調(diào)整。

二、 考核期限

自二o一五年一月一日至二o一五年十二月三十一日

三、 質(zhì)量目標(biāo)及管理目標(biāo)

(一) 完成公司經(jīng)營購進(jìn)藥品、非藥品的驗(yàn)收,保證各類相關(guān)質(zhì)

量管理資料的完整性,督促各崗位按質(zhì)量管理規(guī)范操作。

(二) 藥品質(zhì)量管理及綜合管理

1、維護(hù)公司質(zhì)量品牌,樹立質(zhì)量第一意識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范,督促各崗位按規(guī)范操作,驗(yàn)收藥品時(shí)堅(jiān)持以“質(zhì)量為前提、及時(shí)驗(yàn)收、擇優(yōu)入庫”的原則,嚴(yán)把質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)。確保所經(jīng)營藥品合法安全有效。

2、督促采供部門,合法購進(jìn)和銷售藥品、保健品,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

3、對(duì)所管理質(zhì)量工作承擔(dān)責(zé)任,保證公司質(zhì)量管理有序進(jìn)行,強(qiáng)化質(zhì)量管理,合理操作,努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理全員化。

4、不斷提高質(zhì)量管理能力和專業(yè)水平,適應(yīng)不斷變化的質(zhì)量管理工作:督促相關(guān)人員關(guān)注質(zhì)量管理信息,應(yīng)用于實(shí)際管理工作中。

四、獎(jiǎng)罰原則及方法

1、全年未發(fā)生重大質(zhì)量事故,未經(jīng)藥監(jiān)部門處罰,年終進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

2、發(fā)生質(zhì)量事故,受藥監(jiān)部門處罰(中藥品種指性狀鑒別),一次以上(品種___個(gè),金額_____萬元),不處罰。 次以上(品種_____ 個(gè)以上,金額_______ 萬元),按責(zé)任(崗位責(zé)任)金額____ %承擔(dān)責(zé)任。

五、附則

本責(zé)任書簽訂之日起為責(zé)任期,責(zé)任書一式三份,甲乙雙方各執(zhí)一份、交財(cái)務(wù)部一份,用于目標(biāo)責(zé)任考核。

甲方

乙方

年 月 負(fù)責(zé)人:責(zé)任人: 日

為了貫徹落實(shí)《食品安全法》、《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》,保障人民身體健康和生命安全,制定二0一一年工作責(zé)任目標(biāo)如下:

一、食品安全

(一)食品安全工作責(zé)任

1、建立管理處(場(chǎng))負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系,在管理處(場(chǎng))的領(lǐng)導(dǎo)下、指導(dǎo)協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。

2、及時(shí)提出食品安全監(jiān)管工作方面的意見和建議。

3、協(xié)助解決食品安全監(jiān)管工作中存在的問題。

4、組織協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。

5、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建“食品餐飲消費(fèi)安全先進(jìn)單位”具體工作。

6、完成管理處(場(chǎng))交辦的其他食品安全工作。

(二)食品安全工作目標(biāo)

1、全面落實(shí)管理處下達(dá)的食品安全工作目標(biāo)。

2、按時(shí)參加食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,指導(dǎo)協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。

3、積極落實(shí)省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于切實(shí)做好全省食品安全綜合監(jiān)管經(jīng)費(fèi)保障工作的通知》文件精神,將食品安全綜合監(jiān)管經(jīng)費(fèi)納入同級(jí)政府財(cái)政預(yù)算。

4、在管理處(場(chǎng))統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,配合實(shí)施“食品安全六大工程”,深入開展食品安全專項(xiàng)整治,并結(jié)合農(nóng)村實(shí)際,制定具體的行動(dòng)方案,實(shí)現(xiàn)工作目標(biāo)。

5、建立食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制,參與協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。

6、建立食品安全監(jiān)管信息報(bào)告、通報(bào)、分析、共享、預(yù)警、發(fā)布制度,定期發(fā)布食品安全和市場(chǎng)檢查信息。定期向市食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告食品安全工作情況。

7、推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)工作。積極協(xié)助開展食品安全監(jiān)督網(wǎng)、責(zé)任網(wǎng)和流通網(wǎng)建設(shè)工作,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村食品安全監(jiān)督,確保本轄區(qū)食品安全。

8、協(xié)助相關(guān)部門開展食品安全宣傳、教育和培訓(xùn)工作,強(qiáng)化食品企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人的意識(shí),增強(qiáng)廣大消費(fèi)者的食品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。

9、力爭每個(gè)行政村創(chuàng)辦一家“便利食品放心店”,創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率不得低于90%。

10、建立本轄區(qū)食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營戶檔案。

賬率達(dá)100%。

二、藥品安全

(一)藥品安全工作責(zé)任

1、在管理處(場(chǎng))的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)轄區(qū)藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查督促。

2、支持和配合食品藥品監(jiān)督管理部門人員依法開展檢查。

3、協(xié)助解決監(jiān)管工作中存在的問題。

4、發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械安全事故及時(shí)報(bào)告。

5、完成農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的工作任務(wù)。

6、完成管理處(場(chǎng))交辦的藥品安全工作。

(二)藥品安工作目標(biāo)

1、轄區(qū)無假劣藥品,無非法渠道購藥,無證經(jīng)營藥品行為。

2、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的.主要目標(biāo)是:完善以行政監(jiān)管為主體,技術(shù)監(jiān)測(cè)為支撐,社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村全覆蓋,切實(shí)提高監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行實(shí)效,確保農(nóng)民群眾用上安全有效的放心藥品。

農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的主要目標(biāo)是:建立誠信規(guī)范、主體清晰、效用穩(wěn)定、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)體系,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋到95%以上的行政村,力爭覆蓋到100%的行政村,滿足廣大農(nóng)民群眾的用藥需求。

三、建立食品藥品監(jiān)督管理機(jī)制。認(rèn)真貫徹《湖北省藥品管理?xiàng)l例》,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品干事和村級(jí)(社區(qū))信息員定期召開聯(lián)系會(huì)議,切實(shí)履行食品藥品安全工作職責(zé)。

四、大力推進(jìn)食品藥品安全示范創(chuàng)建工作。積極參與市食品藥品安全示范區(qū)建設(shè),大力推進(jìn)食品藥品安全示范村、示范單位和示范經(jīng)營戶創(chuàng)建工作;完成轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建“食品餐飲消費(fèi)安全先進(jìn)縣(市)”相關(guān)工作。

管理處(場(chǎng))食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任目標(biāo)予以確認(rèn),年終據(jù)此進(jìn)行考核,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲。

龜峰山風(fēng)景區(qū)管理處 (單位) 領(lǐng)導(dǎo)簽字: 負(fù)責(zé)人簽字:

二o一一年 月 日 二o一一年 月 日

為加強(qiáng)xxx食品藥品安全工作,落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任,建立和完善食品藥品安全監(jiān)督管理的長效機(jī)制,根據(jù)縣食品藥品安全工作的要求,特與行政村、鄉(xiāng)直機(jī)關(guān)各單位、企業(yè)簽訂2015年食品藥品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書:

一、目標(biāo)要求

認(rèn)真貫徹執(zhí)行國務(wù)院以及省、市、縣政府關(guān)于食品藥品安全專項(xiàng)整治工作文件及會(huì)議下達(dá)的各項(xiàng)工作目標(biāo),確保我鄉(xiāng)廣大人民群眾的身體健康和生命安全。

各行政村、鄉(xiāng)直機(jī)關(guān)各單位、企業(yè)要認(rèn)真落實(shí)保障食品藥品安全的各項(xiàng)工作措施;承擔(dān)食品藥品安全監(jiān)督管理職能要切實(shí)依法履行職責(zé),保質(zhì)保量完成今年你單位食品藥品安全的各項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù),嚴(yán)把初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和食品藥品的生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)安全質(zhì)量關(guān),確保無重大食物藥品安全事故發(fā)生。

二、具體措施

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各村、機(jī)關(guān)各單位、企業(yè)務(wù)必把食品藥品安全工作納入議事日程,安排專人負(fù)責(zé)解決食品藥品安全工作的具體問題,加強(qiáng)檢查及協(xié)調(diào)所轄區(qū)的食品藥品安全工作,并向鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組(設(shè)鄉(xiāng)安全委員會(huì)辦公室)上報(bào)信息,貫徹落實(shí)上級(jí)布置的工作。

(二)明確職責(zé)。要按照縣政府、鄉(xiāng)政府關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全工作的要求,理順本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全管理職責(zé)關(guān)系。

(三)單位配合。及時(shí)溝通信息,相互配合,解決工作中的實(shí)際問題。

(四)宣傳教育。各村、鄉(xiāng)直機(jī)關(guān)單位、企業(yè)要通過多種途徑開展形式多樣的宣傳活動(dòng),大力宣傳食品藥品安全知識(shí),提高人民群眾的食品藥品安全意識(shí),并督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向社會(huì)公開承諾,誠信經(jīng)營,保證不制售假冒偽劣及不符合衛(wèi)生要求的食品。

xxx人民政府 責(zé)任單位

(蓋章)

責(zé)任人:(簽字) 責(zé)任人:(簽字)

二0一0年二月二十日

藥品監(jiān)管論文篇十一

現(xiàn)將《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結(jié)》呈上,請(qǐng)審閱。

二00八年十一月十日。

扎旗分局二00八年食品藥品監(jiān)管工作以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),高舉中國特色社會(huì)主義偉大旗幟,深入貫徹黨的十七大精神和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,在市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,旗委政府的大力支持下,與相關(guān)部門密切合作,始終堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念,認(rèn)真、扎實(shí)、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品,無證經(jīng)營等違法行為和各類專項(xiàng)整治工作。為不斷整頓規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序,推動(dòng)我旗經(jīng)濟(jì)發(fā)展,構(gòu)建和諧扎魯特,做出了貢獻(xiàn)?,F(xiàn)將扎旗分局2008年工作總結(jié)如下:

(一)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),扎實(shí)開展食品安全監(jiān)管工作。

旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節(jié)”“五一”“十一”以及“奧運(yùn)會(huì)”等重大節(jié)慶期間食品安全工作會(huì)議,聽取各監(jiān)管單位工作匯報(bào),部署了節(jié)日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項(xiàng)工作順利進(jìn)行,旗人民政府不斷加大食品安全經(jīng)費(fèi)投入,并把食品安全經(jīng)費(fèi)納入旗財(cái)政預(yù)算,先后為旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室撥付食品安全經(jīng)費(fèi)4萬元,為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,領(lǐng)導(dǎo)重視,部門齊心協(xié)心,食品安全工作取了明顯成效。

2志對(duì)2008年工作進(jìn)行了部署,并與各蘇木鎮(zhèn)(場(chǎng)、街道辦)、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責(zé)任書”。

(二)組織機(jī)構(gòu)進(jìn)一步健全,基層食品安全工作穩(wěn)步推進(jìn)。根據(jù)全旗食品安全工作會(huì)議精神,各蘇木鎮(zhèn)場(chǎng)街道進(jìn)一步健全了組織機(jī)構(gòu),明確相關(guān)責(zé)任,制定相應(yīng)制度,積極配合食品安全各監(jiān)管部門開展了各項(xiàng)食品安全工作和食品安全專項(xiàng)整治工作,并結(jié)合本地實(shí)際和民族特點(diǎn)組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動(dòng),使食品安全知識(shí)走進(jìn)田間,地頭,走進(jìn)牧鋪、氈包,百姓的食品安全意識(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)。同時(shí)扎旗分局對(duì)全旗42名食品安全協(xié)管員和300名食品安全信息進(jìn)行了食品安全知識(shí)和食品安全法律法規(guī)培訓(xùn),通過他們的帶動(dòng)和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來,在基層筑起了一道食品安全防線,經(jīng)過各地區(qū)、各部門的不斷努力,我旗的縣鄉(xiāng)村三級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)形成,正在發(fā)揮著積極作用。

3型食品安全宣傳活動(dòng),進(jìn)一步提高了我旗食品安全和公眾的維權(quán)意識(shí)。

(三)齊抓共管,全面開展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作會(huì)議精神,結(jié)合職能特點(diǎn),堅(jiān)持“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的原則,食品安全職能部門按照全旗食品安全專項(xiàng)整治方案要求,認(rèn)真履行職責(zé),開展了食品安全各項(xiàng)整治工作。

1、開展節(jié)前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節(jié)期間的飲食安全,由旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會(huì)牽頭,各成員單位參加,組成節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查組。在旗人民政府副旗長肖強(qiáng)同志的帶領(lǐng)下,對(duì)魯北鎮(zhèn)內(nèi)食品市場(chǎng)進(jìn)行了聯(lián)合檢查。重點(diǎn)檢查了購物中心、農(nóng)貿(mào)大廳、食品批發(fā)市場(chǎng)、大中型超市、酒店和食品生產(chǎn)加工企業(yè)等,對(duì)檢查中存在的問題督促企業(yè)進(jìn)行了整改。此次聯(lián)合檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛4臺(tái)次,執(zhí)法人員15人。旗電視臺(tái)派記者進(jìn)行了跟蹤報(bào)道。

2、開展食品衛(wèi)生專項(xiàng)整治。由衛(wèi)生部門牽頭重點(diǎn)對(duì)小飯桌、冷面攤點(diǎn)、豬肉攤點(diǎn)、奶制品攤點(diǎn)的消毒情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,涉及拆遷關(guān)閉的14家,剩余18家衛(wèi)生狀況均存在不同程度的問題,執(zhí)法人員針對(duì)存在的問題提出了整改意見,逾期未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的已依法取締。此次專項(xiàng)整治行動(dòng)切實(shí)提高了公眾就餐衛(wèi)生環(huán)境,保障了公眾的飲食安全。

3、開展迎奧食品檢查。奧運(yùn)會(huì)和殘奧會(huì)期間,按照上級(jí)和旗人民政府的部署,結(jié)合《扎旗奧運(yùn)會(huì)期間食品安全專項(xiàng)整治方案》,4各部門開展了迎奧食品的專項(xiàng)整治,重點(diǎn)對(duì)小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區(qū)、大中型超市、集貿(mào)市場(chǎng)、城鄉(xiāng)結(jié)合部進(jìn)行了重點(diǎn)整治,通過召開食品企業(yè)告誡會(huì)、簽訂保證書、突出檢查、聯(lián)合執(zhí)法等多種形式,保證了奧運(yùn)會(huì)期間食品安全。各成員單位還對(duì)全旗酒類市場(chǎng)、屠宰市場(chǎng)、糧食市場(chǎng)、散裝食品進(jìn)行了專項(xiàng)整治,對(duì)節(jié)日食品進(jìn)行重點(diǎn)檢查,進(jìn)一步規(guī)范了我旗食品市場(chǎng)。各成員單位共檢查個(gè)體經(jīng)營戶2703戶次,查處食品違法行為95起,監(jiān)督抽驗(yàn)食品186批次,沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口,取締無證照經(jīng)營11家,吊銷衛(wèi)生許可證餐飲企業(yè)1家。

(四)食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。

為提高基層食品安全保障水平,進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全工作,按照通遼市2008年食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,經(jīng)旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會(huì)研究決定,將黃花山鎮(zhèn)確定為我旗首個(gè)食品安全示范鎮(zhèn)。鎮(zhèn)政府高度重視此項(xiàng)工作,進(jìn)一步完善了食品安全組織機(jī)構(gòu),加大食品安全經(jīng)費(fèi)投入,積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門,按照《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)標(biāo)準(zhǔn)》和《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》要求,圍繞創(chuàng)建目標(biāo)、夯實(shí)基礎(chǔ)、扎實(shí)有效地開展了創(chuàng)建工作。

(五)開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項(xiàng)檢查。

自發(fā)生三鹿奶粉事件以來,扎旗人民政府高度重視,多次召開會(huì)議聽取有關(guān)部門匯報(bào)研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時(shí)下發(fā)通知,并組織人員對(duì)檢查情況進(jìn)督查。

5各成員單位緊急行動(dòng)起來,放棄節(jié)假日休息,全部投入到這次整治行動(dòng)當(dāng)中,由于我旗缺乏對(duì)三聚氰胺的檢測(cè)條件,技術(shù)監(jiān)督部門采取了24小時(shí)駐廠監(jiān)督,采取了人盯人,人盯車,人盯貨的方式,從源頭到奶站到生產(chǎn)全過程都有人進(jìn)行監(jiān)督。衛(wèi)生部門也緊急行動(dòng),快速起動(dòng)三級(jí)醫(yī)療網(wǎng),對(duì)三歲以下兒童進(jìn)行普查和篩查,組織精干力量對(duì)患兒進(jìn)行全力救治,工商部門對(duì)全旗食品經(jīng)營戶進(jìn)行細(xì)致檢查,各企業(yè)主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名,篩查1588名,救治確診患兒6名,下架封存奶粉、液態(tài)奶167。35公斤。

二、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作。(一)加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。

扎旗分局按照上級(jí)工作安排和分局工作計(jì)劃,加強(qiáng)了對(duì)藥品經(jīng)營、使用單位日常監(jiān)督檢查力度,積極開展了藥品監(jiān)督檢查工作,重點(diǎn)規(guī)范藥品經(jīng)營和打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用藥品行為,現(xiàn)已完成轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率的100%;鄉(xiāng)級(jí)以上醫(yī)療單位覆蓋率的100%,村衛(wèi)生室及各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率的80%;加強(qiáng)特藥管理防止了流弊事件的發(fā)生;對(duì)蒙醫(yī)醫(yī)院制劑室監(jiān)督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產(chǎn)),對(duì)其生產(chǎn)過程、工藝流程及生產(chǎn)記錄進(jìn)行了檢查,督促其規(guī)范化操作,有效地防止了不合格制劑的生產(chǎn)和使用。

開展了對(duì)黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山制藥有限責(zé)任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品暫停銷售和使用工作。自事件發(fā)生以來,為切實(shí)保證人民群眾用藥安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各種手段開展工作。為保證文件及時(shí)傳達(dá)到各藥品經(jīng)營使用單位,及時(shí)控制藥品,分局采取電話通知、文件通知,并創(chuàng)建公共郵箱等方式,及時(shí)把文件和要求發(fā)送各藥品經(jīng)營使用單位,并通過公共郵箱接受報(bào)送,即節(jié)省了時(shí)間又保證了效果。經(jīng)過督查檢查,扎旗轄區(qū)內(nèi)的黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山制藥有限責(zé)任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品現(xiàn)已按規(guī)定進(jìn)行封存召回。

按照《2008年通遼市醫(yī)器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查行動(dòng),對(duì)全旗所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了檢查,對(duì)違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)要求限期整改,開展電療磁療光療物理治療設(shè)備和隱形眼鐿市場(chǎng)專項(xiàng)檢查,對(duì)電療磁療光療物理治療設(shè)備和隱形眼鐿市場(chǎng)進(jìn)行了規(guī)范。

7位進(jìn)行逐戶指導(dǎo),并發(fā)放“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)簽和“含興奮劑藥品目錄”,現(xiàn)入戶指導(dǎo)工作已經(jīng)完成,全旗共發(fā)放“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)簽700張,含興奮劑藥品目錄400本,分局將繼續(xù)加大興奮劑藥品專項(xiàng)整治力度,確保奧運(yùn)會(huì)期間藥品安全。

扎旗是藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作試點(diǎn),為此分局把兩網(wǎng)建設(shè)做為全年工作的重點(diǎn),在去年兩網(wǎng)建設(shè)工作的基礎(chǔ)上,繼續(xù)鞏固建設(shè)成果,進(jìn)一步完善兩網(wǎng)建設(shè)工作,特別是村衛(wèi)生室的“規(guī)范藥房”建設(shè)工作。為進(jìn)一步提高“規(guī)范藥房”管理水平,分局執(zhí)法人員利用近一個(gè)月時(shí)間深入到村衛(wèi)生室進(jìn)行指導(dǎo),對(duì)整改情況進(jìn)行檢查,使兩網(wǎng)建設(shè)更加完善,發(fā)揮更大作用。

按照《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局2008年全市藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》的要求,認(rèn)真完成藥品抽樣任務(wù),完成藥品抽樣112批。對(duì)檢驗(yàn)符合規(guī)定的藥品全部進(jìn)行了處理。

(五)培訓(xùn)工作。

分局組織工作人員進(jìn)入基層進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容以《反興奮劑條例》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)施辦法》和藥品規(guī)范相關(guān)內(nèi)容為主,全旗藥品從業(yè)人員,藥品協(xié)管員、信息員500人參加了培訓(xùn),通過培訓(xùn)提高了藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識(shí)和法律意識(shí),增強(qiáng)了藥品協(xié)管員、信息員責(zé)任意識(shí)和協(xié)管能力。

三、

機(jī)關(guān)黨建工作。

分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會(huì)議。

8和旗直屬機(jī)關(guān)工委二00八年工作要點(diǎn)精神,以學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神為主線,以“落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,構(gòu)建和諧機(jī)關(guān)”為主題,深化“三創(chuàng)一落實(shí)”、共駐共建,結(jié)對(duì)共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動(dòng),不斷加強(qiáng)局機(jī)關(guān)黨的建設(shè),提高黨員隊(duì)伍素質(zhì),充分發(fā)揮黨組織和黨員在藥監(jiān)工作中的戰(zhàn)斗堡壘作用和先鋒模范作用。

(一)不斷加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。

支部認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹上級(jí)廉政建設(shè)及反腐敗工作會(huì)議精神,學(xué)習(xí)了領(lǐng)導(dǎo)及上級(jí)關(guān)于廉政建設(shè)的有關(guān)講話精神,認(rèn)真研究制定了局機(jī)關(guān)二00八年黨風(fēng)廉政及紀(jì)檢監(jiān)察工作安排,分解落實(shí)了目標(biāo)責(zé)任,研究制定了政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)工作方案。狠抓廉政建設(shè)責(zé)任制及責(zé)任追究制的落實(shí)。開展了反腐倡廉教育及警示教育,開展了廉潔自律、廉潔行政教育,為筑牢思想道德防線,預(yù)防職務(wù)腐敗和犯罪起到了積極作用。

(二)加強(qiáng)精神文明建設(shè)。

為鞏固旗級(jí)精神文明建設(shè)成果,力爭市級(jí)文明單位,不斷加強(qiáng)局機(jī)關(guān)和干部職工的精神文明建設(shè),從抓“六型”機(jī)關(guān)、和諧機(jī)關(guān)建設(shè)入手,樹機(jī)關(guān)良好文明形象。從抓職業(yè)道德,家庭美德入手,抓干部職工的精神文明建設(shè)。積極倡導(dǎo)講文明樹新風(fēng)、文明和諧相處,文明禮貌服務(wù)、文明公正執(zhí)法,努力形成了團(tuán)結(jié)友愛、行為文明的良好氛圍,精神文明建設(shè)不斷邁上新臺(tái)階。

9動(dòng)員大會(huì),成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,系統(tǒng)學(xué)習(xí)了十七報(bào)等有關(guān)文件講話,認(rèn)真完成了各階段任務(wù),教育活動(dòng)取得了可喜成果。

(四)開展了“三創(chuàng)一活實(shí)”活動(dòng),以爭創(chuàng)黨建設(shè)工作先進(jìn)單位活動(dòng),實(shí)行和加強(qiáng)機(jī)關(guān)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,實(shí)現(xiàn)先進(jìn)支部目標(biāo);以創(chuàng)建“六型”機(jī)關(guān)為載體,加強(qiáng)了機(jī)關(guān)組織建設(shè)和形象建設(shè);以爭創(chuàng)“黨的好干部、人民貼心人”活動(dòng)為載體,提高了黨員素質(zhì)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè);以落實(shí)《中國共產(chǎn)黨黨員權(quán)利保障條例》為載體,加強(qiáng)了黨組織監(jiān)督職能。

(五)開展抗震救災(zāi)活動(dòng)和公益事業(yè)。

四川汶川地區(qū)發(fā)生地震后,分局積極組織干部職工和轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了獻(xiàn)愛心捐款活動(dòng)和交特殊黨費(fèi)活動(dòng),共捐款11800元,其中分局干部職工(九人)捐款1700元,六名黨員交特殊黨費(fèi)450元;開展了“共駐共建”、“結(jié)對(duì)共建”活動(dòng),與杏花社區(qū)簽訂了共建“協(xié)議”,幫扶困難家庭和貧困黨員,局機(jī)關(guān)及六名黨員共捐款1200元,在職黨員為社區(qū)做出了貢獻(xiàn);開展了公益性服務(wù)活動(dòng),投資3000元,完成修小巷35米任務(wù),完成了修筑河堤10米任務(wù);組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動(dòng),豐富了職工業(yè)余文化生活,提高了職工的精神面貌。

10實(shí)效。

為切實(shí)做好綜治及平安建設(shè)工作,局黨組把該項(xiàng)工作擺到重要工作議事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了綜治工作管理檔案,對(duì)責(zé)任書中目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行了分解,落實(shí)了責(zé)任人,本著誰主管誰負(fù)責(zé)的原則,建立了齊抓共管,保障綜治平安建設(shè)工作有組織、有領(lǐng)導(dǎo)、依章按制運(yùn)行的工作機(jī)制。結(jié)合“五五”普法,狠抓了機(jī)關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí),開展了對(duì)外法律法規(guī)宣傳與培訓(xùn),如:“3〃15”以法維權(quán)法律宣傳、向藥品管理相對(duì)人進(jìn)行法律宣傳并集中組織進(jìn)行法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)等,為做好綜合治理工作起到了積極地推動(dòng)作用。

四、機(jī)關(guān)工作。

認(rèn)真執(zhí)行機(jī)關(guān)各項(xiàng)管理制度,加強(qiáng)了財(cái)經(jīng)管理,嚴(yán)格執(zhí)行收支兩條線,加強(qiáng)了機(jī)關(guān)防火防盜,按照規(guī)定完成了計(jì)劃生育、檔案管理、信息報(bào)送等任務(wù)。

四、09年工作思路。

以黨的十七屆三中全會(huì)精神為指導(dǎo),全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,按照上級(jí)要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,與各部門通力協(xié)作,積極完成好食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)。

11平;認(rèn)真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項(xiàng)工作。

藥品監(jiān)管論文篇十二

按照《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2015〕165號(hào))要求,為進(jìn)一步推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作的實(shí)施,國家局研究制定了本實(shí)施方案:

一、工作目標(biāo)

2015年10月31前,完成疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品(以下簡稱:“四大類”藥品)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)、培訓(xùn)、實(shí)施工作;完成全國藥監(jiān)系統(tǒng)相關(guān)部門入網(wǎng)、培訓(xùn)、實(shí)施工作。實(shí)現(xiàn)對(duì)“四大類”藥品的生產(chǎn)、流通、庫存等實(shí)時(shí)監(jiān)控。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任分工

藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作由國家局信息辦牽頭負(fù)責(zé),安監(jiān)司、市場(chǎng)司配合,統(tǒng)一組織落實(shí)具體實(shí)施工作。

各省局指定一位分管局領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),并指定牽頭處室和具體聯(lián)系人,負(fù)責(zé)本轄區(qū)具體實(shí)施工作。

三、實(shí)施步驟

(一)入網(wǎng)階段

生產(chǎn)、經(jīng)營“四大類”藥品的企業(yè)和各級(jí)藥監(jiān)部門須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)。

建議藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)分別在國家局組織的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班開始前7個(gè)工作日完成入網(wǎng)手續(xù)辦理。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)參加培訓(xùn)時(shí),需攜帶數(shù)字證書服務(wù)費(fèi),在培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)繳納并領(lǐng)取數(shù)字證書。

省級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)督促轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及藥監(jiān)部門盡快辦理入網(wǎng)。

(二)培訓(xùn)階段(5月7日-7月31日)

國家局將組織省級(jí)藥監(jiān)部門和生產(chǎn)、經(jīng)營“四大類”藥品的企業(yè),進(jìn)行藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的培訓(xùn)。

省級(jí)、副省級(jí)藥監(jiān)部門由國家局組織集中培訓(xùn);省級(jí)以下藥監(jiān)部門由各省藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)培訓(xùn);生產(chǎn)企業(yè)由國家局組織統(tǒng)一培訓(xùn);經(jīng)營企業(yè)由各省分別組織培訓(xùn)(培訓(xùn)場(chǎng)地要求見附件1)。

(三)實(shí)施階段(6月12日-10月31日)

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按期完成入網(wǎng)和監(jiān)管碼賦碼工作,并通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,對(duì)所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。

各級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)對(duì)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的入網(wǎng)管理、企業(yè)信息、藥品信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù),并對(duì)藥品數(shù)量和流向進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。

四、工作要求

(一)各省局應(yīng)將藥品電子監(jiān)管工作的實(shí)施要求以及相關(guān)規(guī)定及時(shí)通知相關(guān)企業(yè)。

(二)各省局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)及時(shí)入網(wǎng)并按時(shí)參加培訓(xùn)。

(三)各省局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)完成有關(guān)實(shí)施工作。凡2015年10月31日后生產(chǎn)的未入網(wǎng)賦碼的“四大類”藥品,一律不得銷售。

(四)各省局于2015年5月12日前將分管局領(lǐng)導(dǎo)、牽頭處室負(fù)責(zé)人和具體聯(lián)系人員名單、聯(lián)系方式(見附件2),報(bào)國家局信息辦。

在實(shí)施過程中如有問題或者建議,請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系和反饋。

國家局信息化辦公室

聯(lián) 系 人:海穎

聯(lián)系電話:(010)88331937

傳 真:(010)88331937

電子郵箱:http://

聯(lián) 系 人:中信21世紀(jì)運(yùn)營中心

中信21世紀(jì)(中國)科技有限公司

聯(lián)系電話:(010)58259123

傳 真:(010)58259111

電子郵箱:http://

附件:1.經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)場(chǎng)地要求

2.藥品電子監(jiān)管工作聯(lián)系表

附件1:

經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)場(chǎng)地要求

場(chǎng)地要求:

最低可容納200人的教室1個(gè)

配備麥克風(fēng)、音像、投影儀、筆記本、簽字筆

培訓(xùn)教室距離住宿地點(diǎn)原則上步行可到達(dá)

所在培訓(xùn)教室可提供10~20臺(tái)計(jì)算機(jī),由培訓(xùn)人員自行上機(jī)操作

計(jì)算機(jī)要求:

cpu1.2g,內(nèi)存512m,硬盤10g以上

預(yù)裝windows xp sp2或者windows 2000以上版本

預(yù)裝ie6.0或者以上版本

網(wǎng)絡(luò)要求:

要求電腦可連接到互聯(lián)網(wǎng),帶寬為512k以上配置

附件2:

藥品電子監(jiān)管工作聯(lián)系表

隴食藥監(jiān)發(fā)201215號(hào)

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā) 的通知

各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

為貫徹落實(shí)省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,加快推進(jìn)我市藥品電子監(jiān)管工作,市局制定了《》,現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)認(rèn)真抓好落實(shí)。

二〇一二年二月二十六日

為貫徹落實(shí)省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,加快推進(jìn)我市藥品電子監(jiān)管工作,建立藥品安全追溯體系,強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,結(jié)合工作實(shí)際,特制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以保障人民群眾用藥安全為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),結(jié)合“食品藥品安全規(guī)范管理年”活動(dòng),全面實(shí)施基本藥物制度,加快推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作,建立健全藥品質(zhì)量安全追溯體系,不斷完善藥品安全長效監(jiān)管機(jī)制,努力提升藥品安全監(jiān)管規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化水平。

二、目標(biāo)任務(wù)

批發(fā)企業(yè),一律不得承擔(dān)基本藥物生產(chǎn)與配送工作。“重點(diǎn)監(jiān)管品種”(生物制品、血液制品、中藥注射劑、精神藥品、麻-醉-藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、麻黃堿、麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、含磷酸可待因口服液制劑的藥品)未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得銷售。

(二)藥品零售企業(yè)。在轄區(qū)內(nèi)篩選規(guī)模較大、管理規(guī)范、

經(jīng)營“國家基本藥物”及“重點(diǎn)監(jiān)管品種”的藥品零售企業(yè),開展藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)工作。通過加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)、深入企業(yè)開展技術(shù)指導(dǎo)等方式,督促企業(yè)購置計(jì)算機(jī)和電子監(jiān)管碼掃描的數(shù)據(jù)采集器,申請(qǐng)加入國家電子監(jiān)管網(wǎng),力爭10月底前全市30%以上的零售企業(yè)落實(shí)電子監(jiān)管措施。經(jīng)營“國家基本藥物”及“重點(diǎn)監(jiān)管品種”的新開辦零售企業(yè)和城區(qū)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的零售企業(yè),在辦理在《藥品經(jīng)營許可證》時(shí),應(yīng)同時(shí)辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù),按要求完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備,開展藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)報(bào)送。

(三)藥品安全示范縣?;湛h、宕昌縣作為全市藥品安全示

范縣試點(diǎn)單位,要進(jìn)一步提升工作水平,加大工作力度,擴(kuò)大電子監(jiān)管覆蓋面,力爭鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部實(shí)施電子監(jiān)管。

三、實(shí)施步驟

(一)動(dòng)員培訓(xùn)階段(2012年3月-4月)

各縣區(qū)根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況,篩選藥品零售企業(yè)電子監(jiān)管試點(diǎn)

單位,召開藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和零售試點(diǎn)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加的動(dòng)員培訓(xùn)會(huì)議,全面安排部署藥品電子監(jiān)管工作。

(二)入網(wǎng)調(diào)試階段(2012年5月-6月)

藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)單位購置計(jì)算機(jī)(連接互聯(lián)網(wǎng))和電子監(jiān)

管碼掃描的數(shù)據(jù)采集器,辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù),取得電子監(jiān)管數(shù)字證書,完成藥品電子監(jiān)管設(shè)施設(shè)備的安裝、調(diào)試。

(三)全面實(shí)施階段(2012年7月—2012年10月)

實(shí)施藥品電子監(jiān)管單位在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中,對(duì)

國家“基本藥物”及“重點(diǎn)監(jiān)管品種”實(shí)施電子監(jiān)管,登錄藥品電子監(jiān)管網(wǎng)企業(yè)端,通過監(jiān)管碼采集傳輸設(shè)備采集、上傳數(shù)據(jù)。

(四)檢查評(píng)估階段(2012年11月底前)

各縣區(qū)局對(duì)藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)工作進(jìn)展情況進(jìn)行自查自驗(yàn),

發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)整改。市局結(jié)合目標(biāo)管理責(zé)任書考核,對(duì)各縣區(qū)藥品電子監(jiān)管實(shí)施情況進(jìn)行檢查評(píng)估。

四、工作要求

(一)要高度重視藥品電子監(jiān)管工作,明確主抓領(lǐng)導(dǎo)和承辦

人員,靠實(shí)工作責(zé)任,強(qiáng)化工作措施,狠抓任務(wù)落實(shí)。要加大宣傳培訓(xùn)力度,使各實(shí)施單位充分認(rèn)識(shí)藥品電子監(jiān)管對(duì)保障藥品安全的重要性和必要性,全面掌握藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的操作規(guī)程和使用方法,自覺落實(shí)藥品電子監(jiān)管措施。

(二)要加強(qiáng)對(duì)上傳數(shù)據(jù)的審核,對(duì)未按要求上傳數(shù)據(jù)的單

位,要加大監(jiān)督檢查力度,責(zé)令限期整改,逾期不改或經(jīng)整改后仍不能達(dá)到要求的,要依法予以嚴(yán)肅處理。實(shí)行藥品電子監(jiān)管巡查制度,每月對(duì)各單位電子監(jiān)管執(zhí)行情況進(jìn)行抽查,上報(bào)巡查報(bào)表。市局對(duì)基本藥物電子監(jiān)管工作實(shí)施情況進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì),按季度進(jìn)行通報(bào)。

(三)對(duì)電子監(jiān)管工作中出現(xiàn)的新情況、新問題,要加強(qiáng)與

市局市場(chǎng)監(jiān)管科的溝通聯(lián)系,確保藥品電子監(jiān)管工作順利開展。各縣區(qū)局要在4月底前將本單位分管領(lǐng)導(dǎo)、承辦人員和藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)企業(yè)名單報(bào)市局市場(chǎng)監(jiān)督科。

附件:1.隴南市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品電子監(jiān)管情況巡查表

2.基本藥物經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))實(shí)施電子監(jiān)管情況巡查

匯總表

3.隴南市零售企業(yè)實(shí)施藥品電子監(jiān)管任務(wù)分解表

主題詞:藥品 電子監(jiān)管 方案 通知 共印25份

藥品監(jiān)管論文篇十三

為認(rèn)真做好藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作,我局以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬,進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,牢牢抓住藥品安全不放松,嚴(yán)格按照市局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》和城關(guān)區(qū)政府辦公室《關(guān)于蘭州市食品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》文件的精神指示,順利推進(jìn)食品藥品安全專項(xiàng)整治工作。

一是召開了專題工作會(huì)議。會(huì)上認(rèn)真解讀了市、區(qū)有關(guān)食品藥品安全專項(xiàng)整治工作文件精神,要求干部職工必須統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),把藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作與日常監(jiān)管結(jié)合起來,堅(jiān)持做到藥品安全常抓不懈,繼續(xù)將“萬家藥房無假藥”和“藥品安全大排查大整治大執(zhí)法”專項(xiàng)整治工作引向深入,不折不扣地開展好藥品安全專項(xiàng)整治,力排安全隱患,助推“平安蘭州”、“健康蘭州”建設(shè)。

二是制定了翔實(shí)工作方案。根據(jù)市局、區(qū)政府關(guān)于食品藥品安全專項(xiàng)整治的總體部署和要求,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,全面分析了近年來轄區(qū)內(nèi)食品藥品市場(chǎng)新動(dòng)態(tài),食品藥品監(jiān)管的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn),從而制定一系列措施整治。

三是成立了組織機(jī)構(gòu)。為了將食品藥品安全專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處,我局成立了多個(gè)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由局長趙吉賢任組長,副局長印智輝、張曉霞任副組長,各科室負(fù)責(zé)人為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo),安排部署和督促落實(shí)食品藥品安全工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室于市場(chǎng)科,于段紅星辦公室主任,其它科室負(fù)責(zé)人為成員,辦公室負(fù)責(zé)組織具體實(shí)施,監(jiān)督檢查,隱患排查,案件查處,部門協(xié)調(diào),收集材料,信息報(bào)送,分析總結(jié)等食品藥品安全的具體工作。

四是營造了良好氛圍。以2010年換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》為契機(jī),借助gsp認(rèn)證和認(rèn)證后的跟蹤檢查,藥品抽驗(yàn),崗前培訓(xùn)和年度崗位培訓(xùn),“萬家藥房無假藥”和“計(jì)生藥械”專項(xiàng)整治等工作,大張旗鼓地宣傳藥品法律法規(guī),宣傳藥品安全專項(xiàng)整治的目的、意義,使藥品經(jīng)營使用單位自覺堅(jiān)持做到守法、合法、規(guī)范和誠信經(jīng)營使用藥品,營造了良好的社會(huì)環(huán)境和輿論氛圍。

五是抓住了工作重點(diǎn)。在市局和區(qū)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我局認(rèn)真分析了當(dāng)前食品市場(chǎng),藥械市場(chǎng)動(dòng)態(tài),確定了城區(qū)、中心地段、旅游景點(diǎn)、車站超市和學(xué)校周邊為重點(diǎn)檢查區(qū)域,以食品經(jīng)營企業(yè)、藥械批發(fā)企業(yè)、食品原料市場(chǎng)、藥品超市、區(qū)直醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中心衛(wèi)生院為重點(diǎn)檢查單位,以假劣藥械,從業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨渠道、貯藏條件為重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié)。精心組織,周密安排,把專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管、藥品抽驗(yàn)、gsp認(rèn)證檢查有機(jī)地結(jié)合起來,齊頭并進(jìn),以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬,踐行科學(xué)監(jiān)管理念,堅(jiān)持“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合,科學(xué)監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)法,著力規(guī)范和凈化藥械市場(chǎng),杜絕偽劣產(chǎn)品,力排安全隱患,確保食品藥品安全。

六是工作扎實(shí),成效顯著。我局按照2011年“平安蘭州”和“健康蘭州”建設(shè)工作的要求,在抓好各專項(xiàng)整治行動(dòng)工作的同時(shí),亦不放松日常監(jiān)管,把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管結(jié)合起來,把嚴(yán)格執(zhí)法和幫促工作結(jié)合起來,自藥品安全專項(xiàng)整治工作開展以來,檢查藥品經(jīng)營使用單位270余家,出動(dòng)執(zhí)法人員524人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛180余臺(tái)次,到目前全縣尚無一例藥品安全事件發(fā)生。

一是在gsp認(rèn)證和換證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,針對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)管理欠規(guī)范的情況均一一發(fā)出書面整改通知書,要求整改必須到位,否則不予通過gsp認(rèn)證和不予換證。

二是加大食品藥品廣告的政策宣傳,提高人民群眾對(duì)虛假食品藥品廣告的認(rèn)識(shí),加大了對(duì)食品藥品廣告的監(jiān)測(cè)力度,對(duì)虛假食品藥品廣告宣傳及時(shí)移送工商部門,對(duì)涉嫌虛假廣告的藥店進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管,增加檢查次數(shù)。

三是嚴(yán)格郵購、網(wǎng)絡(luò)采購藥品管理,利用年度崗位培訓(xùn)不準(zhǔn)經(jīng)營使用單位通過郵遞、網(wǎng)絡(luò)方式訂購藥品,同時(shí)嚴(yán)查藥品購藥渠道,供貨方資質(zhì)證明材料及票據(jù)。8月以來立案查處藥品經(jīng)營使用單位銷售或使用劣藥、過期醫(yī)療器械、不合格醫(yī)療器械案6件,當(dāng)場(chǎng)處罰藥品經(jīng)營企業(yè)處方藥不憑處方售藥等違法違規(guī)行為案20余件,共收罰沒款10萬余元。

總之,我局將按照市局和區(qū)政府食品藥品安全專項(xiàng)整治的總體部署和要求,切實(shí)履行藥監(jiān)職責(zé),把食品藥品安全監(jiān)管始終放在工作的重中之重,力排食品藥品安全隱患,著力規(guī)范和凈化食品藥品市場(chǎng),堅(jiān)決打擊制售垃圾食品假劣藥品的違法違規(guī)行為,杜絕食品藥品安全事件的發(fā)生,確保食品藥品質(zhì)量,保障人民群眾身體健康,助推我區(qū)餐飲文化、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展,為“平安蘭州”和“健康蘭州”建設(shè)作出了積極貢獻(xiàn)。

根據(jù)市局、區(qū)政府2011年食品藥品安全專項(xiàng)整治工作的總體部署,結(jié)合“平安蘭州”和“健康蘭州”建設(shè)的總體要求,按照本部門職能職責(zé)和全區(qū)實(shí)際,特制定城關(guān)區(qū)食品藥品監(jiān)管分局《2011年食品藥品安全專項(xiàng)整治工作計(jì)劃》。

(一)指導(dǎo)思想。

以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),貫徹落實(shí)“3·14”總體部署,按照《關(guān)于建設(shè)平安蘭州的決定》精神,全面推進(jìn)“平安蘭州”和“健康蘭州”建設(shè),統(tǒng)籌城區(qū)食品監(jiān)管,藥械監(jiān)管,保障公眾就餐,用藥用械安全有效。

(二)工作目標(biāo)。

通過對(duì)藥械市場(chǎng)強(qiáng)有力的監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,進(jìn)一步規(guī)范全縣藥械經(jīng)營、使用行為,堅(jiān)決打擊經(jīng)營、使用假劣藥械行為,確保藥械質(zhì)量,杜絕藥械事故發(fā)生,全面提升藥械經(jīng)營使用質(zhì)量水平。

(三)工作任務(wù)。

以蘭州市藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)為契機(jī),結(jié)合藥品抽驗(yàn),許可證申領(lǐng)和換發(fā)、gsp認(rèn)證和跟蹤檢查等,強(qiáng)化日常監(jiān)管,制定今年藥械安全監(jiān)管重點(diǎn)。

1、嚴(yán)查2009年通報(bào)的不合格藥械。如假藥“降糖寧膠囊”,劣藥“香丹注射液”,假冒產(chǎn)品“婦炎康膠囊”等。

2、嚴(yán)查特殊藥品管理。全面核查我縣藥品使用單位特殊藥品網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的購管理數(shù)量、使用數(shù)量、庫存數(shù)量是否完全吻合,排查是否存在特殊藥品流弊事件和安全隱患。同時(shí)檢查進(jìn)貨程序、管理程序是否合法,以及防保措施是否可靠等內(nèi)容。

3、嚴(yán)查藥品貯藏條件。嚴(yán)格檢查藥品經(jīng)營、使用單位是否具備所規(guī)定的藥品貯藏條件,如房屋設(shè)施、倉儲(chǔ)面積、陳列貨架(柜)、溫濕度調(diào)控設(shè)備、人員資質(zhì)等內(nèi)容。

4、嚴(yán)查非法渠道進(jìn)貨行為。嚴(yán)審藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)索取的進(jìn)貨資質(zhì)是否齊全有效,購進(jìn)記錄是否真實(shí)完整,票、帳、物是否相符。

5、嚴(yán)查掛靠行為。實(shí)行倒查制,抓住購貨單位的付款方式,是否付給發(fā)票上的供貨單位,是否直接支付給銷售人員,是否提取現(xiàn)金等。

6、嚴(yán)查出租行為。嚴(yán)查藥品經(jīng)營、使用門店人員,是否本店工作人員,其負(fù)責(zé)人是否與發(fā)證時(shí)一致,嚴(yán)查經(jīng)營使用品種是否在本店的進(jìn)貨票、帳之中。

7、嚴(yán)查無證經(jīng)營行為。認(rèn)真總結(jié)執(zhí)法經(jīng)驗(yàn),充分利用轄區(qū)內(nèi)協(xié)管員、聯(lián)絡(luò)員的信息和相關(guān)部門及人民群眾的舉報(bào)投訴,堅(jiān)決從重從快打擊無證經(jīng)營行為。重點(diǎn)查處不符合更換《藥品經(jīng)營許可證》條件未能換證而繼續(xù)營業(yè)者和在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作而又擅自設(shè)立門市從事行醫(yī)售藥者。

8、嚴(yán)查經(jīng)營使用過期藥械行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室(如檢驗(yàn)科、五官科、手術(shù)室等)和街道衛(wèi)生站所使用的藥械。

9、嚴(yán)查超方式經(jīng)營行為。堅(jiān)決查處擅自改變藥械經(jīng)營方式的行為,重點(diǎn)查處零售企業(yè),暗中從事藥械批發(fā)的行為。

10、嚴(yán)查超范圍經(jīng)營行為。堅(jiān)決按照許可證中的核準(zhǔn)范圍進(jìn)行檢查。

11、嚴(yán)查處方藥銷售行為。在藥品經(jīng)營門店全部通過gsp認(rèn)證的情況下,繼續(xù)做好gsp認(rèn)證后跟蹤檢查,堅(jiān)決防止回潮現(xiàn)象,嚴(yán)查處方藥未憑處方銷售的行為。

12、嚴(yán)查大型醫(yī)療器械。重點(diǎn)檢查碎石機(jī)、×光機(jī)、b超儀、生化分析儀等醫(yī)療器械的來源、注冊(cè)證及其生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)、使用狀況及相關(guān)材料。

13、嚴(yán)查非藥品冒充藥品的行為。嚴(yán)格按照市衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的安排和部署,繼續(xù)抓好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作。對(duì)經(jīng)查實(shí)非藥品冒充藥品經(jīng)營的行為,堅(jiān)決依法查處。

14、嚴(yán)查非法藥品廣告行為。切實(shí)履行對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè)職能,加大監(jiān)測(cè)力度,一旦發(fā)現(xiàn)涉嫌虛假的違法藥械廣告,將依法移交工商部門處理。

15、嚴(yán)把新辦企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。新開辦藥械經(jīng)營企業(yè)在人員資質(zhì)和硬件設(shè)施等方面必須符合法律法規(guī)和有關(guān)政策的規(guī)定,并符合法定程序,否則不予許可。

16、實(shí)行抽驗(yàn)重點(diǎn)藥械的方法。充分利用近年來藥械抽驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),重點(diǎn)抽驗(yàn)特殊管理的藥品、廣告藥品、價(jià)昂藥品、包裝異常藥品、計(jì)生藥械、質(zhì)量可疑的品種等,盡最大努力通過抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥械線索。

17、強(qiáng)化藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置。繼續(xù)完善藥械不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè);監(jiān)督并要求藥品經(jīng)營、使用單位將收集的藥械不良反應(yīng)信息及時(shí)上報(bào);同時(shí)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)重大藥械案件或重大安全隱患,及時(shí)按規(guī)定上報(bào)地方政府和上級(jí)主管部門,在政府和主管部門的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下,及時(shí)、正確、科學(xué)地予以處理;對(duì)出現(xiàn)重大藥械安全事件,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,有序、有力、有效地妥善處置,最大限度地降低危害和影響。

18、推進(jìn)藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法。不斷加強(qiáng)對(duì)藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法工作的監(jiān)督和指導(dǎo),強(qiáng)化安全是“地方政府負(fù)總責(zé)”的責(zé)任意識(shí),嚴(yán)格要求鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法人員對(duì)本行政區(qū)的村衛(wèi)生站(點(diǎn))檢查率達(dá)100%,做到橫向到邊,縱向到底,不留死角,并做好現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄備查。

19、強(qiáng)化農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。在符合法律法規(guī)和政策的規(guī)定下,鼓勵(lì)大型藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn),建立規(guī)范化的藥品零售藥房,以保證農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品。

20、要及時(shí)處置群眾來信來訪。對(duì)群眾的來信來訪,必須高度重視,及時(shí)解決,盡最大努力讓來信來訪的群眾滿意。

(四)工作要求。

一是全局執(zhí)法人員必須提高認(rèn)識(shí)、切實(shí)履職,扎實(shí)工作。對(duì)工作失職、瀆職、玩忽職守造成危害后果的要依法追究責(zé)任。

二是監(jiān)督執(zhí)法中,經(jīng)查實(shí)的違法行為必須依法處理,對(duì)違法行為情節(jié)輕微者,當(dāng)場(chǎng)給予批評(píng)、教育、幫助,并責(zé)令整改;對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重者,依照藥械法律法規(guī)予以處罰;對(duì)觸犯刑律者,要依法移交司法機(jī)關(guān)予以追究刑事責(zé)任。

三、當(dāng)前工作中存在的主要問題及對(duì)策。

1、食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)水平有待進(jìn)一步提高。一是強(qiáng)化自身法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)和工作經(jīng)驗(yàn)的總結(jié);二是執(zhí)法人員積極參加市局組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn);三是同兄弟分局進(jìn)行學(xué)習(xí)交流,取長補(bǔ)短。

2、食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的人員不足。目前,分局人員數(shù)量不足,年齡結(jié)構(gòu)不合理,業(yè)務(wù)水平參差不齊等問題,無法適應(yīng)當(dāng)前行政執(zhí)法工作的要求。希望市局認(rèn)真調(diào)研,予以配備一些具有專業(yè)水平的年輕人到藥監(jiān)崗位。

3、城區(qū)委托執(zhí)法人員專業(yè)素質(zhì)較低。一是要求城區(qū)委托執(zhí)法人員自學(xué)藥品、器械法律法規(guī)和業(yè)務(wù)常識(shí);二是要求城區(qū)委托執(zhí)法人員積極參加分局組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

4、城區(qū)委托執(zhí)法人員有關(guān)工作報(bào)酬未得到較好解決。在一定程度上影響了他們工作的主動(dòng)性。分局將認(rèn)真加以研究,積極籌措資金,盡最大努力兌現(xiàn)城區(qū)委托執(zhí)法人員待遇以利于工作的順利開展。

藥品監(jiān)管論文篇十四

2012年德尚街道辦事處在上級(jí)部門的領(lǐng)導(dǎo)下,在各部門的支持下,認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)部門的工作部署,積極實(shí)施科學(xué)監(jiān)管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務(wù),現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下:

一、主要工作完成情況。

認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,深入貫徹上級(jí)精神,堅(jiān)持以“創(chuàng)建全國安全社區(qū)”為主線,以創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范區(qū)工程為契機(jī),以強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標(biāo),以促進(jìn)我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為第一要?jiǎng)?wù),努力推進(jìn)藥品監(jiān)管工作。

二、強(qiáng)化日常監(jiān)督,認(rèn)真履行職責(zé)。

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。

2、嚴(yán)格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀(jì)律,不濫用職權(quán),不徇私舞弊,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。

3、以創(chuàng)建省級(jí)食品藥品安全區(qū)工作為契機(jī)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營使用單位的食品、藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),全面構(gòu)筑街道、村級(jí)監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。

4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。

5、利用藥品安全周活動(dòng)積極做好市場(chǎng)監(jiān)管,加強(qiáng)巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時(shí)向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識(shí)。

6、加大食品藥品責(zé)任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶30多人次,有效地增強(qiáng)了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的安全主體責(zé)任意識(shí)。

三、強(qiáng)化節(jié)日監(jiān)管,凈化節(jié)日市場(chǎng)。

認(rèn)真開展元旦、春節(jié)、五。

一、國慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員對(duì)本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學(xué)食堂、校內(nèi)商店及學(xué)校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)及所有商店、食店進(jìn)行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)并責(zé)令業(yè)主限期整改。

藥品監(jiān)管論文篇十五

近年來,藥品監(jiān)管成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。作為藥品監(jiān)管部門的一員,我深刻體會(huì)到藥品監(jiān)管的重要性和必要性。在工作中,我積累了一些心得體會(huì),希望與大家分享。

首先,加強(qiáng)監(jiān)管手段和技術(shù)手段的應(yīng)用。隨著科技的不斷進(jìn)步,藥品監(jiān)管也面臨著許多新的挑戰(zhàn)。要做好藥品監(jiān)管工作,必須及時(shí)了解新藥品的研發(fā)和銷售情況,以及藥品質(zhì)量和安全方面的最新科研成果。因此,我們積極引進(jìn)和應(yīng)用新的監(jiān)管手段和技術(shù),如使用人工智能來分析大數(shù)據(jù),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥公司的監(jiān)管,提高藥品質(zhì)量和安全管理水平。

其次,加強(qiáng)藥品信息化建設(shè)。信息化建設(shè)是藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要方向。在藥品信息化建設(shè)方面,我們注重建立完善的信息管理和監(jiān)管平臺(tái),實(shí)現(xiàn)藥品的全生命周期信息追蹤,以便隨時(shí)監(jiān)測(cè)藥品的生產(chǎn)、流通和使用情況。同時(shí),我們也加強(qiáng)信息共享和交流,與其他部門建立良好的合作關(guān)系,共同打擊非法藥品和假藥。

再次,嚴(yán)格執(zhí)法,依法制定和執(zhí)行藥品監(jiān)管規(guī)定。在制定和執(zhí)行藥品監(jiān)管規(guī)定方面,我們始終依法辦事,嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)來進(jìn)行操作。同時(shí),我們不斷完善監(jiān)管規(guī)定,提高執(zhí)法的針對(duì)性和有效性,確保藥品質(zhì)量和安全。另外,我們還加強(qiáng)與法律部門的合作,對(duì)違法藥品從業(yè)人員進(jìn)行打擊和懲處。

最后,加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管人員的培訓(xùn)和教育。作為藥品監(jiān)管人員,我們要不斷提高自身的專業(yè)知識(shí)和監(jiān)管能力,做到熟悉相關(guān)法律法規(guī)和政策,掌握先進(jìn)的監(jiān)管理念和方法。同時(shí),我們也要注重加強(qiáng)自我修養(yǎng),提高自身的道德修養(yǎng)和職業(yè)道德,始終以人民群眾的利益為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),堅(jiān)決維護(hù)公共衛(wèi)生安全。

總之,藥品監(jiān)管是一項(xiàng)重要而復(fù)雜的工作,需要全社會(huì)的共同努力。作為藥品監(jiān)管人員,我們要牢記職責(zé)使命,加強(qiáng)監(jiān)管手段和技術(shù)手段的應(yīng)用,加強(qiáng)藥品信息化建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)法,依法制定和執(zhí)行藥品監(jiān)管規(guī)定,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管人員的培訓(xùn)和教育。只有如此,才能不斷提高我國藥品監(jiān)管的水平,保證人民群眾的用藥安全和健康。

藥品監(jiān)管論文篇十六

為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報(bào)如下:

一、基本情況。

澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對(duì)基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。

(一)循序漸進(jìn),逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購銷存信息,并逐步對(duì)特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。

(二)核注核銷率有所下降。購進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯(cuò)誤信息時(shí),預(yù)警機(jī)制可及時(shí)預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。

三、存在的困難和問題。

(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時(shí)、或者上傳信息不完全等問題。

(二)思想不重視,還存在著對(duì)電子監(jiān)管工作認(rèn)識(shí)模糊,工作積極性不高,對(duì)基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。

(三)在批發(fā)企業(yè)的上級(jí)購進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級(jí)批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。

藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:

(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識(shí)不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報(bào)紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。

(二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。

(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識(shí)。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識(shí)水平。

五、下階段工作打算。

一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅(jiān)決克服思想松懈、前緊后松的錯(cuò)誤傾向,一定要自始自終把這項(xiàng)工作抓緊抓好,落到實(shí)處。

二是要進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)工作。

三是加強(qiáng)調(diào)研,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問題及時(shí)向軟件開發(fā)公司反饋。

20xx年10月29日。

大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺(tái),建立對(duì)規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實(shí)時(shí)上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時(shí)獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。

積極推行藥品在線電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報(bào)迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)系統(tǒng)”,實(shí)行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對(duì)接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報(bào)工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會(huì)和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

二是按照要求及時(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)。

針對(duì)標(biāo)注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時(shí)將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時(shí)處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對(duì)系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時(shí)處理,對(duì)未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。

四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請(qǐng)華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時(shí)上報(bào)“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。

二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅(jiān)定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。

此次,國家局針對(duì)企業(yè)運(yùn)行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對(duì)政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺(tái)、政府“oa”信息服務(wù)平臺(tái),先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個(gè)月份。

食品藥品安全、專項(xiàng)整治、綜合治理納入社會(huì)管理、安全生產(chǎn)的各個(gè)方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級(jí)匯報(bào),累計(jì)工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動(dòng)協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請(qǐng)教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺(tái)階,堅(jiān)決不辜負(fù)上級(jí)部門對(duì)的殷切期待與厚望。

(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個(gè)別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對(duì)不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對(duì)的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對(duì)落實(shí)不力而無法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時(shí)常處于被動(dòng)局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。

(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對(duì)所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。

(三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個(gè)系統(tǒng)自成一體,不能做到一個(gè)藥品信息幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)同時(shí)共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動(dòng)量與經(jīng)營成本相對(duì)增加,不同企業(yè)納入的信息平臺(tái)不同造成電子監(jiān)管端口不對(duì)接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計(jì)、藥一通等技術(shù)平臺(tái)需要企業(yè)二次上報(bào)數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時(shí)間的調(diào)整過程。

(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊(cè)等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實(shí)踐操作中,企業(yè)對(duì)監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時(shí)解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對(duì)企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個(gè)別易處理的問題。

技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對(duì)企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計(jì)而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。

20xx年1月13日。

根據(jù)省局《關(guān)于報(bào)送20xx年藥品電子監(jiān)管評(píng)測(cè)材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號(hào))要求,我局結(jié)合實(shí)際,對(duì)20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):

三、存在的問題及建議。

1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對(duì)接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時(shí),需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。

2、在實(shí)際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時(shí)有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時(shí)準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級(jí),提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。

藥品監(jiān)管論文篇十七

一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點(diǎn)涉藥單位42家,對(duì)在檢查中存在的問題下達(dá)了監(jiān)督意見書。

二是對(duì)52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計(jì)生服務(wù)所開展了量化分級(jí)檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作,共抽驗(yàn)藥品50批次。監(jiān)督抽驗(yàn)藥品2批。傳輸上報(bào)藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。

三是調(diào)查處理了投訴舉報(bào)及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺(tái)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報(bào)案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。

四是對(duì)15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查,對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)了監(jiān)督意見書。開展對(duì)藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點(diǎn)監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。對(duì)涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。

五是開展對(duì)換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認(rèn)證申報(bào)資料進(jìn)行初審。其中對(duì)8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報(bào)材料和5家申報(bào)gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對(duì)3家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對(duì)1家新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動(dòng),共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)、驗(yàn)收、宣傳工作,并對(duì)連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)檢查。

藥品監(jiān)管論文篇十八

勤查狠抓嚴(yán)把關(guān),食品安全重于山。

情系食品安全,心鑄和諧家園。

全面開展食品安全大整治百日行動(dòng)。

全面治理食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

讓老百姓購藥方便,用藥放心。

人人關(guān)心食品安全,時(shí)時(shí)不忘食品安全。

認(rèn)準(zhǔn)qs標(biāo)志,購買放心食品。

少吃一口垃圾食品,多享一年幸福人生。

少一份食品隱患,多一份生活平安。

實(shí)施基本藥物制度,保障群眾用藥安全。

食品安全從嚴(yán)把關(guān),關(guān)愛生命責(zé)任如山。

食品安全個(gè)個(gè)參與,和諧社會(huì)人人受益。

食品安全警鐘長鳴,健康生活和諧溫馨。

食品安全舉報(bào)有獎(jiǎng),安全食品人人共享。

食品安全聯(lián)萬家,健康幸福你我他。

食品安全你我同創(chuàng),和諧健康大家共享。

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