總結(jié)需要真實(shí)客觀，不回避問(wèn)題，勇于承認(rèn)和改正錯(cuò)誤。持之以恒的訓(xùn)練是成為優(yōu)秀運(yùn)動(dòng)員的關(guān)鍵要素之一。以下是小編為大家收集的成功案例，希望能給大家提供一些借鑒和啟示。
不良事件發(fā)言稿篇一
婦產(chǎn)科腹式手術(shù)是治療子宮和附件良惡性腫瘤、黃體破裂、異位妊娠及嚴(yán)重盆腔膿腫等婦科疾病的重要手段。隨著現(xiàn)代醫(yī)療科技的發(fā)展和醫(yī)生操作水平的提高，腹部手術(shù)切口愈合不良的情況得到明顯改善，但手術(shù)切口愈合不良的發(fā)生率仍在5％左右［1］。手術(shù)切口愈合不良早期表現(xiàn)為滲液、滲血、紅腫及硬結(jié)等。如果未及時(shí)處理，會(huì)導(dǎo)致切口不能良好愈合，延長(zhǎng)住院時(shí)間，增加患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)，同時(shí)加大醫(yī)護(hù)工作人員的工作強(qiáng)度［2－4］。研究表明，切口愈合不良主要是患者自身因素及醫(yī)護(hù)人員的操作不當(dāng)導(dǎo)致的［5］。本文選取部分婦產(chǎn)科手術(shù)患者，統(tǒng)計(jì)切口愈合不良的發(fā)生情況并分析原因，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下。
1資料與方法。
1．1一般資料汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院2010年1月至2015年12月行婦產(chǎn)科手術(shù)的1835例患者中，58例發(fā)生切口愈合不良，選取該類患者作為研究對(duì)象。年齡27～58歲，平均年齡為（48.9±5.2）歲；住院時(shí)間為14～38d，平均住院時(shí)間為（26.8±4.2）d；剖宮產(chǎn)35例，子宮全切除術(shù)15例，卵巢腫瘤切除術(shù)8例；切口長(zhǎng)度為5～13cm，平均手術(shù)切口長(zhǎng)度為（8.1±2.4）cm。所有切口愈合不良的患者均于術(shù)后3～9d內(nèi)出現(xiàn)切口紅、腫、熱、痛等炎性反應(yīng)，或者切口有滲液及波動(dòng)感，低熱，體溫波動(dòng)在37.5～38.5℃，且需要通過(guò)再次清創(chuàng)、引流及二期縫合等促進(jìn)切口愈合。1．2調(diào)查方法綜合分析58例患者的疾病史、病程記錄、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、手術(shù)記錄、切口分泌物和引流物的細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果，統(tǒng)計(jì)切口愈合不良的類型，分析切口愈合不良的原因。
2結(jié)果。
2．1切口愈合不良的發(fā)生情況1835例婦產(chǎn)科手術(shù)患者中有58例發(fā)生切口愈合不良，發(fā)生率為3.2％。其中切口感染26例（44.8％）、脂肪液化24例（41.4％）、切口裂開(kāi)8例（13.8），經(jīng)過(guò)治療均愈合。2.2切口愈合不良的原因58例婦產(chǎn)科手術(shù)切口愈合不良原因?yàn)樾g(shù)后劇烈咳嗽（18例，31.0％）、肥胖（16例，27.6％）、基礎(chǔ)疾?。?5例，25.9％）及術(shù)后營(yíng)養(yǎng)不良（14例，24.1％）、縫合不當(dāng)（5例，8.6％）、高齡（6例，10.3％）。
3討論。
婦產(chǎn)科手術(shù)患者由于切口部位脂肪分布較多，容易出現(xiàn)切口愈合不良，影響療效。本研究統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，婦產(chǎn)科手術(shù)切口愈合不良的主要類型是切口感染、脂肪液化以及切口裂開(kāi)，發(fā)生切口愈合不良的主要原因有術(shù)后劇烈咳嗽、肥胖、營(yíng)養(yǎng)不良、縫合不當(dāng)、高齡以及基礎(chǔ)疾病等。切口感染的形成因素是多方面的，主要取決于細(xì)菌污染程度以及患者的抵抗力。一般手術(shù)患者術(shù)后發(fā)生切口感染的主要致病菌包括溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、革蘭氏陰性腸道細(xì)菌及厭氧菌等。由于婦女的陰道以及宮頸內(nèi)存在大量的細(xì)菌，手術(shù)過(guò)程中陰道內(nèi)細(xì)菌上行，加上檢查次數(shù)較多，會(huì)增加術(shù)后感染的機(jī)會(huì)［5］。手術(shù)后的結(jié)扎縫合不當(dāng)也是切口愈合的重要原因，容易造成切口血腫及脂肪壞死等，為細(xì)菌的生長(zhǎng)提供場(chǎng)所，形成切口愈合不良?；颊咝g(shù)后劇烈咳嗽、術(shù)后營(yíng)養(yǎng)不良也是影響術(shù)后切口愈合的重要因素。肥胖及有糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)疾病的患者脂肪液化的'發(fā)生率相對(duì)較高，一旦出現(xiàn)脂肪液化，不及時(shí)處理就會(huì)發(fā)生切口感染，影響切口愈合。根據(jù)以上切口愈合不良的原因制定相關(guān)防治措施，主要包括患者和醫(yī)護(hù)人員兩方面。對(duì)于營(yíng)養(yǎng)不良的患者，通過(guò)加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)提高患者的抵抗力，減少感染的發(fā)生。醫(yī)護(hù)人員方面，主要是加強(qiáng)無(wú)菌意識(shí)，包括手術(shù)操作和術(shù)后護(hù)理、術(shù)后換藥等環(huán)節(jié)，從源頭控制細(xì)菌的侵入，從而達(dá)到降低感染的目的。綜上所述，婦產(chǎn)科手術(shù)患者術(shù)后切口愈合不良的主要類型是切口感染、切口脂肪液化及切口裂開(kāi)等，影響切口愈合的原因主要有術(shù)后劇烈咳嗽、肥胖、縫合不當(dāng)、高齡、基礎(chǔ)疾病及術(shù)后營(yíng)養(yǎng)不良等。
參考文獻(xiàn)。
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不良事件發(fā)言稿篇二
生活方式（lifestyle）是指人們長(zhǎng)期受一定社會(huì)文化、經(jīng)濟(jì)、風(fēng)俗、家庭影響而形成的一系列的生活習(xí)慣、生活制度和生活意識(shí)。“生活方式是由個(gè)人和社會(huì)群體、整個(gè)社會(huì)的性質(zhì)和經(jīng)濟(jì)條件以及自然地理?xiàng)l件所決定的個(gè)人社會(huì)群體和整個(gè)社會(huì)的方式和特點(diǎn)。”可以將生活方式理解為不同階層人群在其生活圈、文化圈內(nèi)所表現(xiàn)出的行為方式。
不良生活方式（unhealthylifestyle）會(huì)造成人體諸多疾病，目前社會(huì)中大多數(shù)體現(xiàn)為亞健康，體質(zhì)下降，從而易生病，甚至引起癌癥等嚴(yán)重疾病，不良的生活習(xí)慣會(huì)導(dǎo)致不良的生活關(guān)系，甚至不良的社會(huì)關(guān)系，給家庭和社會(huì)帶來(lái)潛在的隱患。
常見(jiàn)不良生活方式。
方式1：極度缺乏體育鍛煉。
在932名被調(diào)查者中，只有96人每周都固定時(shí)間鍛煉，68%的人選擇了“幾乎不鍛煉”。這極易造成疲勞、昏眩等現(xiàn)象，引發(fā)肥胖和心腦血管疾病。
方式2：有病不求醫(yī)。
調(diào)查顯示，將近一半的人在有病時(shí)自己買(mǎi)藥解決，有1/3的人則根本不理會(huì)任何表面的“小毛病”。
許多上班一族的疾病被拖延，錯(cuò)過(guò)了最佳的治療時(shí)間，一些疾病被藥物表面緩解作用掩蓋而積累成大病。
方式3：缺乏主動(dòng)體檢。
實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)表明，932人中，有219人從來(lái)不體檢。
方式4：不吃早餐。
隨著工作節(jié)奏加快，吃上符合營(yíng)養(yǎng)要求的早餐已經(jīng)成為辦公室白領(lǐng)的奢求。被調(diào)查者中，只有219人是有規(guī)律、按照營(yíng)養(yǎng)要求吃早餐的。不吃早餐或者胡亂塞幾口成為普遍現(xiàn)象。
方式5：與家人缺少交流。
有超過(guò)41%的辦公室人群很少和家人交流，即使家人主動(dòng)關(guān)心，32%的人也常抱以應(yīng)付的態(tài)度。在缺乏交流、疏導(dǎo)和宣泄的情況下，辦公室人群的精神壓力與日俱增。
方式6：長(zhǎng)時(shí)間處在空調(diào)環(huán)境中。
在上班時(shí)，超過(guò)7成的人一年四季除了外出辦事外，幾乎常年窩在空調(diào)房中。“溫室人”的自身肌體調(diào)節(jié)和抗病能力下降。
不良生活方式猶如病毒，需要我們結(jié)合自身的實(shí)際情況，用科學(xué)的態(tài)度、堅(jiān)強(qiáng)的意志、清醒的頭腦和正確的方法，擺脫它們的干擾，避免其對(duì)自己的危害。我們自己也應(yīng)該不斷探索更多的解決辦法，適合自己的就是最好的，只要信念堅(jiān)定就一定會(huì)成功！
不良事件發(fā)言稿篇三
：
的信任，教師培訓(xùn)的教誨!
檢討，而我深深意識(shí)到他們?nèi)狈ω?zé)任感通常我為自己還是比較高，和我很生氣，我有這個(gè)疏忽!違反醫(yī)院規(guī)定。我深知如何關(guān)注醫(yī)院的。
領(lǐng)導(dǎo)。
形象和紀(jì)律，但是，我什至不有基本的疏忽，應(yīng)該這樣做!我知道所有的責(zé)任，去我的責(zé)任缺陷感的慷慨。通常不知道的事情。導(dǎo)致發(fā)生這樣的事情，同時(shí)這種批評(píng)文字。
寫(xiě)作。
時(shí)，我真的意識(shí)到自己的錯(cuò)誤。
領(lǐng)導(dǎo)。
經(jīng)驗(yàn)，了解安排工作!這件事，使我不僅感到自己的恥辱，更重要的是，我覺(jué)得我在。
領(lǐng)導(dǎo)。
的信任，對(duì)不起!通過(guò)這件事情我感到深深的腐敗，我覺(jué)得風(fēng)的行為，醫(yī)院的。
領(lǐng)導(dǎo)。
這樣下來(lái)我感到很內(nèi)疚我也感謝我的高等教育在深!
在此，我感謝提醒。
領(lǐng)導(dǎo)。
和教誨，我會(huì)進(jìn)一步思考，深入。
總結(jié)。
領(lǐng)導(dǎo)。
并希望繼續(xù)監(jiān)測(cè)醫(yī)藥教。
育網(wǎng)。
絡(luò)收集更大的進(jìn)步。謝謝你教我關(guān)心的。
領(lǐng)導(dǎo)。
檢討人：xxx。
20xx。
年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇四
中國(guó)_自98年前建立以來(lái)，團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)中華兒女，在東方大地上書(shū)寫(xiě)了波瀾壯闊的革命史、艱苦卓絕的奮斗史、可歌可泣的英雄史，并開(kāi)啟了新時(shí)代實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的歷史征程。不管是在腥風(fēng)血雨中實(shí)現(xiàn)一次次絕境重生，還是艱難困苦中在上演一幕幕滄桑巨變；不管是歷經(jīng)千辛萬(wàn)苦贏得中國(guó)革命的偉大勝利，還是把握潮流開(kāi)辟中國(guó)特色社會(huì)主義道路，我們黨都始終堅(jiān)守為中國(guó)人民謀幸福、為中華民族謀復(fù)興的初心和使命，在不斷取得輝煌成就的同時(shí)，也持續(xù)傳承和發(fā)展著紅色基因。一切向前走，都不能忘記走過(guò)的路；走得再遠(yuǎn)、走到再光輝的未來(lái)，也不能忘記走過(guò)的過(guò)去，不能忘記為什么出發(fā)。今年是新中國(guó)成立70周年，也是中國(guó)_成立第98個(gè)年頭，紅色基因不僅是我們守正創(chuàng)新、繼往開(kāi)來(lái)的智慧支持，也是黨和國(guó)家的精神財(cái)富，其中既包括革命理想高于天的堅(jiān)定信念，也包括永遠(yuǎn)聽(tīng)黨話跟黨走的不變軍魂；既包括一不怕苦二不怕死的戰(zhàn)斗精神，也包括高度自覺(jué)嚴(yán)格的革命紀(jì)律；既包括獨(dú)立自主探索創(chuàng)新的思想品質(zhì)，也包括全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。正是由于恪守初心使命，傳承紅色基因，優(yōu)秀的_員們才能面對(duì)艱險(xiǎn)毫不畏懼，面對(duì)挑戰(zhàn)迎難而上，為了人民幸福無(wú)私奉獻(xiàn)，為了國(guó)家富強(qiáng)前赴后繼，為了民族復(fù)興矢志不渝，使中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)在不斷書(shū)寫(xiě)光輝篇章的同時(shí)得到人民的衷心擁護(hù)和堅(jiān)定支持。
__指出，文化自信，是更基礎(chǔ)、更廣泛、更深厚的自信。在5000多年文明發(fā)展中孕育的中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，在黨和人民偉大斗爭(zhēng)中孕育的革命文化和社會(huì)主義先進(jìn)文化，積淀著中華民族最深層的精神追求，代表著中華民族獨(dú)特的精神標(biāo)識(shí)。革命文化和社會(huì)主義先進(jìn)文化既是中國(guó)特色社會(huì)主義文化的重要來(lái)源，也是紅色基因的基本載體。只有思想的進(jìn)步、理論的成熟，才能真正做到文化自信。而思想的進(jìn)步，要求我們用_新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想武裝頭腦、指導(dǎo)實(shí)踐、推動(dòng)工作；理論的成熟，要求我們保持政治上的成熟和理論上的清醒，不因眼前的成就安于現(xiàn)狀，不因熱烈的喝彩而不思進(jìn)取。越是面對(duì)船到中流浪更急與人到半山路更陡的歷史挑戰(zhàn)，越是面對(duì)錯(cuò)綜復(fù)雜、瞬息萬(wàn)變的世界局勢(shì)，廣大黨員越應(yīng)恪守初心，牢記使命，常溫經(jīng)典，從井岡山精神、長(zhǎng)征精神、延安精神、西柏坡精神、雷鋒精神、大慶精神、兩彈一星精神、航天精神、北京奧運(yùn)精神、抗震救災(zāi)精神等等紅色基因中汲取智慧，從中國(guó)特色社會(huì)主義的共同理想、以愛(ài)國(guó)主義為核心的民族精神和以改革創(chuàng)新為核心的時(shí)代精神中獲得力量，將紅色基因的傳承與學(xué)習(xí)、貫徹_新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想緊密結(jié)合，推進(jìn)思想建黨、理論強(qiáng)黨，自覺(jué)堅(jiān)持道路自信、理論自信、制度自信以及最根本的文化自信。
黨員的先進(jìn)性關(guān)乎黨的根本。__指出，不忘初心、牢記使命要靠全黨共同努力來(lái)實(shí)現(xiàn)，每一個(gè)黨員、干部特別是領(lǐng)導(dǎo)干部必須常懷憂黨之心、為黨之責(zé)、強(qiáng)黨之志。這就要求每一個(gè)黨員積極學(xué)習(xí)黨的先進(jìn)理論、貫徹黨的最新要求，發(fā)揮先鋒模范作用，在不斷的學(xué)習(xí)和實(shí)踐中加強(qiáng)黨性鍛煉，不斷提升政治境界、思想境界和道德境界，煥發(fā)干事創(chuàng)業(yè)的精氣神，錘煉忠誠(chéng)干凈擔(dān)當(dāng)?shù)恼纹犯?。紅色基因不僅蘊(yùn)含于革命文化和社會(huì)主義先進(jìn)文化之中，也體現(xiàn)在層出不窮的模范_員身上。如被__譽(yù)為“縣委書(shū)記榜樣”的焦裕祿，以及“心中有黨、心中有民、心中有責(zé)、心中有戒”的“四有”干部典范谷文昌，都是紅色基因的傳承者。他們既展現(xiàn)出中國(guó)_員親民愛(ài)民、艱苦奮斗、科學(xué)求實(shí)、迎難而上、無(wú)私奉獻(xiàn)的高尚品質(zhì)，也表現(xiàn)出攻堅(jiān)克難、英勇無(wú)畏的英雄氣概，堅(jiān)守理想信念、堅(jiān)持群眾路線的優(yōu)良作風(fēng)以及廉潔自律、始終加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)的優(yōu)秀品格。因而，紅色基因所凝聚的崇高的理想信念、厚重的先進(jìn)文化、高尚的道德情操、優(yōu)良的黨風(fēng)黨紀(jì)、科學(xué)的執(zhí)政意識(shí)是保持黨的先進(jìn)性的寶貴資源，值得每一位黨員認(rèn)真?zhèn)鞒?。紅色基因的有效傳承，無(wú)疑可以推動(dòng)紅色資源的利用與紅色傳統(tǒng)的發(fā)揚(yáng)，為新時(shí)代進(jìn)行偉大斗爭(zhēng)、建設(shè)偉大工程、推進(jìn)偉大事業(yè)、實(shí)現(xiàn)偉大夢(mèng)想提供強(qiáng)大精神動(dòng)力。而傳承紅色基因的必由之舉展就在于，必須和恪守初心使命密切聯(lián)系，做到堅(jiān)持加強(qiáng)黨的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和解決黨內(nèi)問(wèn)題相統(tǒng)一，堅(jiān)持守正和創(chuàng)新相統(tǒng)一，堅(jiān)持嚴(yán)管和厚愛(ài)相統(tǒng)一，堅(jiān)持組織推動(dòng)和個(gè)人主動(dòng)相統(tǒng)一。
不良事件發(fā)言稿篇五
我于20xx年7月19日由理療班同事告知在7月17日理療中因理療班護(hù)士操作不當(dāng)，造成32床阿姨發(fā)生電灼傷，即與進(jìn)入病房查看病人情況，發(fā)現(xiàn)后頸右側(cè)發(fā)根處有一0.5×0.5大小左右水泡，已結(jié)痂。當(dāng)即通知管床醫(yī)生，并遵醫(yī)囑予碘酒擦拭及紅光照射及對(duì)病人做出道歉。由于當(dāng)日我主要負(fù)責(zé)本組病人的出入院、治療、護(hù)理及護(hù)理文書(shū)的書(shū)寫(xiě)，加上護(hù)士長(zhǎng)外出檢查，就未能第一時(shí)間聯(lián)系護(hù)士長(zhǎng)。發(fā)現(xiàn)該事件時(shí)間為星期五，周一上班后，我第一時(shí)間向護(hù)士長(zhǎng)做出匯報(bào)，護(hù)士長(zhǎng)很重視，立即與我進(jìn)入病房查看病人傷口情況，就病人發(fā)生電灼傷后治療情況進(jìn)行詳細(xì)了解，并囑托我及本組成員繼續(xù)做好病人的治療及護(hù)理，同時(shí)再一次向病人做出道歉。離開(kāi)病房，護(hù)士長(zhǎng)即通知不良事件責(zé)任人立即對(duì)此事進(jìn)行上報(bào)，并對(duì)其進(jìn)行了批評(píng)。但終因未能及時(shí)上報(bào)不良事件，造成現(xiàn)在的嚴(yán)重不良影響，使我內(nèi)心感覺(jué)到無(wú)比焦慮，對(duì)此我向領(lǐng)導(dǎo)及同事們表示非常抱歉并做出深刻檢討。
通過(guò)這次不良事件，我認(rèn)識(shí)到自己在除日常護(hù)理工作外存在的缺失，對(duì)工作原則執(zhí)行力度的不足，規(guī)章制度落實(shí)的不到位。我對(duì)自己沒(méi)有將工作做好而感到深深自責(zé)，如果這樣的工作作風(fēng)延續(xù)下去，甚至?xí)绊懙狡渌碌墓ぷ髑榫w。如果在我們這個(gè)集體中形成了這種對(duì)工作原則、規(guī)章制度不執(zhí)行、不落實(shí)，我們工作的提高將無(wú)從談起。
以下是我針對(duì)我工作態(tài)度不端正的檢討和改正措施，以及對(duì)以后工作的認(rèn)識(shí)和規(guī)劃：
一，關(guān)于我思想覺(jué)悟上存在的嚴(yán)重不足。做為一個(gè)參加工作16年多的護(hù)士，還在這樣本容易解決的問(wèn)題上犯如此錯(cuò)誤確實(shí)需要自我反省。態(tài)度是落實(shí)成敗的關(guān)鍵，遇到困難不要尋找任何借口，而是努力尋求辦法解決問(wèn)題，積極的尋求解決問(wèn)題的方法。改正自己遇到問(wèn)題不要憑經(jīng)驗(yàn)辦事，從內(nèi)心告誡自己執(zhí)行力的提升需要本人改變心態(tài)，形成習(xí)慣，把被動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)，面對(duì)任何工作把執(zhí)行變?yōu)樽园l(fā)自覺(jué)的行動(dòng)。
二，通過(guò)這件事，我對(duì)本次不良事件中自己存在的問(wèn)題進(jìn)行了分析。對(duì)自己沒(méi)有在第一時(shí)間將問(wèn)題上報(bào)護(hù)士長(zhǎng)，而給護(hù)士長(zhǎng)在工作上造成障礙，深深感到抱歉。通過(guò)此次不良事件，也使我認(rèn)識(shí)到，出現(xiàn)錯(cuò)誤不可怕，可怕的是不能從錯(cuò)誤中吸取教訓(xùn)，獲取經(jīng)驗(yàn)，從而使自己不要在同樣的問(wèn)題上再摔“跟頭”。我深刻體會(huì)到必須將規(guī)章制度置頂于日常工作之上，才是護(hù)理工作安全進(jìn)行的保障。所以，此次不良事件的發(fā)生對(duì)于我是一次警醒，在以后的工作中會(huì)不斷提醒我該怎么做，能怎么做。
魯迅先生說(shuō)過(guò)，我們只有認(rèn)真反思，尋找錯(cuò)誤后面的深刻根源，認(rèn)清問(wèn)題的本質(zhì)，才能給集體和自己一個(gè)交待，從而得以進(jìn)步。因此我將通過(guò)自己的行動(dòng)來(lái)表示自己的覺(jué)醒，以加倍的努力來(lái)繼續(xù)認(rèn)真工作！
xxx。
20xx年xx月xx日。
從藥物不良事件報(bào)告看合理用藥的必要性。
先天性心臟病患兒術(shù)后不良情緒的心理護(hù)理。
國(guó)慶事件作文。
烏龍事件作文。
周末事件作文。
班級(jí)事件作文。
不良事件發(fā)言稿篇六
護(hù)士長(zhǎng)的尊重，和我的同事：
你好，我的名字是chanxiaofeng是11月25日在夜班事件做出評(píng)論。發(fā)生了什么事，如下所示：12月30日下午，護(hù)理不良事件檢討書(shū)由于過(guò)程的東西是如此。
它給我的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，作為一個(gè)未來(lái)的夜鶯應(yīng)該：
在平常的工作中，領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我們聲聲強(qiáng)調(diào)、提醒和督導(dǎo)那是對(duì)我們下一代何等的關(guān)心與愛(ài)護(hù)。此刻回想起來(lái)，我更加深刻的認(rèn)識(shí)和懂得領(lǐng)導(dǎo)和老師對(duì)我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務(wù)素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來(lái)的。現(xiàn)在我所學(xué)的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費(fèi)神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我栽培與教導(dǎo)。早已把自己當(dāng)成這個(gè)溫馨、處處充滿關(guān)愛(ài)與鼓勵(lì)的大家庭中的一分子的我，當(dāng)然希望可以留在我們這個(gè)大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進(jìn)。同時(shí)更加希望可以在護(hù)理部的指導(dǎo)下、在科室護(hù)士長(zhǎng)和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護(hù)理事業(yè)的發(fā)展做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)自己的價(jià)值。如果我離開(kāi)了這個(gè)大家庭，我也不會(huì)委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學(xué)習(xí)，同時(shí)也珍惜在這里學(xué)到的本領(lǐng)和做人道理，珍惜這段時(shí)間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們?cè)谖业娜松聵I(yè)的開(kāi)始階段教會(huì)了我、培養(yǎng)了我。做人就要做一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的人，自信的人、勇于承擔(dān)責(zé)任和承認(rèn)錯(cuò)誤并且吸取教訓(xùn)虛心學(xué)習(xí)的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強(qiáng)拼搏與自強(qiáng)不息，成功的一天總會(huì)到來(lái)。為了這一天的到來(lái)，我嚴(yán)格要求自己在以后的工作崗位上嚴(yán)格做到以下幾點(diǎn)：
1、樹(shù)立全心全意為患者服務(wù)的思想，經(jīng)常深入病房了解病房，改善服務(wù)態(tài)度，對(duì)病人要關(guān)心、細(xì)心、耐心、責(zé)任心和熱情、注意語(yǔ)氣、語(yǔ)調(diào)，病人需求不能滿足要認(rèn)真解釋。
2、深刻的反省自己，認(rèn)真的吸取教訓(xùn)，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，要嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，時(shí)刻注意嚴(yán)格要求自己執(zhí)行操作前、中、后查對(duì)，而且注意方法，要正確查對(duì)姓名、床號(hào)、藥物名稱、劑量、濃度、用法、用藥時(shí)間、不直呼患者的姓名，過(guò)程中要注意力集中，一絲不茍、忙而不亂，遇到問(wèn)題要冷靜處理護(hù)理不良事件檢討書(shū)、應(yīng)及時(shí)請(qǐng)示匯報(bào)的要匯報(bào)，防止差錯(cuò)的發(fā)生。
3、無(wú)論在做什么操作的時(shí)候，都要提倡“精益求精、細(xì)致入微”的護(hù)理精神。從自己做起，培養(yǎng)良好的工作習(xí)慣和嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、慎獨(dú)的工作作風(fēng)，杜絕工作的隨意性，對(duì)自己的`行為負(fù)責(zé)，對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，提高護(hù)理質(zhì)量。
4、吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，時(shí)刻不放松對(duì)自己的提醒，加強(qiáng)護(hù)理安全，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，任何時(shí)刻保持頭腦的清醒，處變不驚，隨機(jī)應(yīng)變，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院和科室的各項(xiàng)規(guī)章制度。
5、經(jīng)常巡視病房，及時(shí)應(yīng)接紅燈，密切觀察病情，凡病人不適或病情發(fā)生變化，要及時(shí)報(bào)告老師及醫(yī)生處理。
6、繼續(xù)加強(qiáng)自己的理論知識(shí)和操作，護(hù)理知識(shí)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。尊重他人，虛心想老師還有其他醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，歡迎他們對(duì)我的知道或則指出錯(cuò)誤。為以后的護(hù)理工作奠定基礎(chǔ)及護(hù)理技能的發(fā)展作出準(zhǔn)備。7、對(duì)病人進(jìn)行操作前，耐心解釋，取得理解，尊重患者和家屬。滿足患者合理要求，想患者和家屬解釋每一項(xiàng)操作的內(nèi)容、配合的方法、執(zhí)行的必要性。只有得到患者與家屬的理解才能配合我們的工作順利進(jìn)行。
檢討人：xxx。
20xx年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇七
護(hù)理不良事件是指?jìng)κ录⒎怯稍屑膊∷拢怯捎卺t(yī)療護(hù)理行為造成患者死亡、住院時(shí)間延長(zhǎng)，或離院時(shí)仍帶有某種程度的失能，分為可預(yù)防性不良事件和不可預(yù)防性不良事件。
1.護(hù)理不良事件一般分為事故、差錯(cuò)（一般差錯(cuò)、嚴(yán)重差錯(cuò)）、護(hù)理缺陷三個(gè)等級(jí)。
（1）醫(yī)療（護(hù)理）事故：在醫(yī)療活動(dòng)中違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法規(guī)、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。
（2）護(hù)理一般差錯(cuò)：是未對(duì)患者人身造成影響，或?qū)颊哂休p度影響，未產(chǎn)生不良后果者。
（3）嚴(yán)重差錯(cuò)：由于護(hù)理人員失職行為或技術(shù)過(guò)失，給患者造成一定痛苦，延長(zhǎng)了治療時(shí)間。
（4）護(hù)理缺陷：為在臨床護(hù)理工作中，某一環(huán)節(jié)有錯(cuò)誤，但被發(fā)現(xiàn)后得到及時(shí)糾正，未在患者身上發(fā)生不良后果。
2.按事件的嚴(yán)重程度分四個(gè)等級(jí)（中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)分類）：警告事件、不良事件、未造成后果事件和隱患事件。
（1）警告事件：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。
（2）不良事件：在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。
（3）未造成后果事件：雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害。
（4）隱患事件：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。
1.患者在住院期間發(fā)生跌倒、用藥錯(cuò)誤、走失、誤吸或窒息、燙傷以及其他與患者安全相關(guān)的護(hù)理意外。
2.診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時(shí)間延長(zhǎng)或住院費(fèi)用增加等醫(yī)療事件。
3.嚴(yán)重藥物或輸血不良反應(yīng)。
4.因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)的損害。
5.因醫(yī)務(wù)人員或陪護(hù)人員的原因給患者帶來(lái)的損害。
6.院內(nèi)感染。
7.門(mén)急診、保衛(wèi)、信息等其他相關(guān)不良事件。
1.查對(duì)制度落實(shí)不到位。
因不認(rèn)真執(zhí)行各種查對(duì)制度而在實(shí)際護(hù)理工作中出現(xiàn)的不良事件仍占較高比例。具體表現(xiàn)在用藥查對(duì)不嚴(yán)，有時(shí)憑借主觀印象，如給病人進(jìn)行治療時(shí)只喊床號(hào)，不喊姓名，更換液體時(shí)未做到姓名、藥名、輸液卡三對(duì)照，致使給患者輸錯(cuò)液體或發(fā)錯(cuò)口服藥。
2.執(zhí)行醫(yī)囑不正確。
表現(xiàn)在盲目地執(zhí)行錯(cuò)誤的醫(yī)囑，違反口頭醫(yī)囑的規(guī)定，錯(cuò)抄漏抄醫(yī)囑，有時(shí)憑借主觀印象，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者用藥劑量的更改而對(duì)患者造成影響。對(duì)醫(yī)囑執(zhí)行的時(shí)間不嚴(yán)格，包括未服藥到口或給藥時(shí)間拖后或提前2小時(shí)，錯(cuò)服、漏服、多服藥，甚至擅自用藥。有的漏做藥物過(guò)敏試驗(yàn)或做過(guò)敏試驗(yàn)后，未及時(shí)觀察結(jié)果，又重做者，搶救時(shí)執(zhí)行醫(yī)囑不及時(shí)等。
3.未嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理規(guī)章制度和違反護(hù)理技術(shù)操作流程。
由于低年資護(hù)士較多，工作經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)一些?？浦R(shí)、基本常識(shí)、操作規(guī)程掌握不牢固，工作流程不熟悉。造成病情觀察不仔細(xì)，護(hù)理措施不到位；臥床患者翻身不及時(shí)造成壓瘡；違反手術(shù)安全查對(duì)制度，造成器械、紗布遺忘在手術(shù)切口中；違反護(hù)理操作規(guī)程，讓家屬給患者鼻飼造成窒息。
靜脈注射藥液外滲引起局部組織壞死；各種檢查、手術(shù)因漏做皮膚準(zhǔn)備或備皮劃傷多處而影響手術(shù)及檢查者；洗胃操作不當(dāng)造成胃穿孔；給患者熱敷造成燙傷或冷敷造成凍傷等。
4.未嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級(jí)制度。
沒(méi)有嚴(yán)格按照分級(jí)護(hù)理制度對(duì)病人觀察和巡視，沒(méi)有認(rèn)真落實(shí)病人交接班制度，健康教育宣教不到位，對(duì)有可能發(fā)生的不良后果無(wú)預(yù)見(jiàn)性，如未向病人反復(fù)強(qiáng)調(diào)潛在的安全隱患（跌倒、墜床）。
5.護(hù)理人員對(duì)患者的評(píng)估能力不足。
未對(duì)壓瘡高危因素患者評(píng)估，造成患者壓瘡。未對(duì)墜床、跌倒高危因素患者評(píng)估及采取預(yù)防措施，造成患者墜床、跌倒。
由于護(hù)理工作平凡瑣碎，技術(shù)與服務(wù)要求高，精神高度緊張，思想壓力大，易引起護(hù)士的.消極倦怠心理，表現(xiàn)出思想不集中，工作缺乏熱情，對(duì)待病人冷漠（病人投訴）。
7.藥品管理混亂。
表現(xiàn)在藥品混放，毒麻藥與一般藥品混放，注射藥與口服藥混放，內(nèi)用藥與外用藥混放，藥品瓶簽與內(nèi)裝藥品不符，藥品過(guò)期，需冷藏藥品未放冰箱保存，特別是高濃度藥品未有標(biāo)識(shí)和單獨(dú)放置等管理失誤引起護(hù)理不良事件發(fā)生。
8.護(hù)理人員安全防范意識(shí)差。
缺乏護(hù)理安全相關(guān)知識(shí)，對(duì)新上崗人員的培訓(xùn)、對(duì)本學(xué)科疾病的護(hù)理常規(guī)培訓(xùn)不到位，護(hù)士由于經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)有些藥物在不同途徑的治療目的和效果不了解，對(duì)發(fā)生的病情變化不能及時(shí)判斷和反應(yīng)，應(yīng)急能力差，出現(xiàn)一些不應(yīng)發(fā)生的錯(cuò)誤。
9.后勤保障系統(tǒng)不完善。
醫(yī)院后勤工作是整個(gè)醫(yī)院管理工作的基礎(chǔ)，是醫(yī)院正常運(yùn)營(yíng)的重要支持和保障系統(tǒng)。隨著醫(yī)院學(xué)科建設(shè)的不斷發(fā)展、現(xiàn)代化技術(shù)的進(jìn)步、設(shè)備規(guī)模的擴(kuò)大，后勤工作涉及的范圍和知識(shí)面越來(lái)越廣，后勤管理工作的難度越來(lái)越大，后勤管理專業(yè)化程度越來(lái)越高。藥品不能及時(shí)送到病房。不能一站式服務(wù)。物品報(bào)修報(bào)送。
1）嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理三查十對(duì)制度。
2）嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級(jí)制度，密切觀察病情變化，對(duì)老.幼，昏迷病人按需要加防護(hù)欄，躁動(dòng)病人應(yīng)用安全約束帶防止墜床，精神異常和有自殺傾向病人應(yīng)密切觀察動(dòng)態(tài)，防止因護(hù)理人員疏忽大意而發(fā)生意外。
3）加強(qiáng)各種藥品管理，注射藥與口服藥，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)放置，藥品瓶簽與內(nèi)裝藥品相符，藥品定時(shí)檢查，使用時(shí)做好標(biāo)記，近期先用，及時(shí)調(diào)整確保無(wú)過(guò)期，毒劇麻藥專柜上鎖，專人管理，嚴(yán)格交接班。
4）定時(shí)檢查各種急救藥品，物品，急救設(shè)備，嚴(yán)格交接，保證功能良好齊全，使搶救順利進(jìn)行。
5）各種護(hù)理措施實(shí)施到位，健康教育達(dá)到預(yù)期效果，防止?fàn)C傷，凍傷和褥瘡的發(fā)生，降低護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)。
6）嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止因護(hù)理操作造成醫(yī)源性感染。
7）定期檢查科室的用電，用氧情況做好防火，防盜宣傳，氧氣應(yīng)有“煙火勿近”字樣，保證病人安全。
8）嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理不良事件報(bào)告制度，護(hù)士在工作中出現(xiàn)不良事件，應(yīng)立即通知醫(yī)生和護(hù)士長(zhǎng)，并逐級(jí)上報(bào)，討論后制定整改措施，防止類是事件再次發(fā)生。9）提高護(hù)士綜合素質(zhì)，包括醫(yī)德，專業(yè)，技術(shù)，身體和心理等各方面素質(zhì)，是做好護(hù)理工作的保證。
10）學(xué)習(xí)相關(guān)護(hù)理法規(guī)，了解護(hù)理工作中潛在的法律問(wèn)題和自我護(hù)理的指導(dǎo)失誤，疏忽大意，侵權(quán)行為，瀆職護(hù)理文件等。11）護(hù)理人員積極調(diào)整心態(tài)，合理安排作息時(shí)間減輕緊張和焦慮，提高承受各種壓力的能力，以積極樂(lè)觀的心態(tài)做好護(hù)理工作。
六）總結(jié)。
不良事件發(fā)言稿篇八
一、藥品不良反應(yīng)(adr)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍;
1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。
2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。
不良事件發(fā)言稿篇九
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條本實(shí)施細(xì)則適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和其他有關(guān)主管部門(mén)。
第三條鼓勵(lì)公民、法人和其他相關(guān)社會(huì)組織報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。
第四條四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，并履行以下主要職責(zé)：
(四)通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況和再評(píng)價(jià)結(jié)果;。
(五)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)結(jié)果,依法采取相應(yīng)管理措施。
第五條市(州)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):。
(二)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡不良事件進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和上報(bào)。
第六條縣(區(qū))級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):。
(二)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡不良事件進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和上報(bào)。
第七條四川省衛(wèi)生廳和各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):。
(一)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況;。
(三)協(xié)調(diào)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查;。
(四)對(duì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的醫(yī)療器械不良事件依法采取相應(yīng)管理措施。
第八條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)聯(lián)合成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)小組,以加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)之間的密切配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員應(yīng)由同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成,并履行以下主要職責(zé):。
(二)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理工作重要事宜;。
(三)定期組織召開(kāi)協(xié)調(diào)工作會(huì)議。
第九條四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承擔(dān)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):。
(一)負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、報(bào)告和反饋工作;。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)市(州)、縣級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
(四)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
第十條市(州)級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)縣級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
(四)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
第十一條縣級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)承辦本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息的收集、核實(shí)、報(bào)告和反饋工作。
第十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任主體，對(duì)其獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械承擔(dān)不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)工作，履行以下主要職責(zé)：
(一)醫(yī)療器械安全有效的第一責(zé)任人;。
(二)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一;。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度和工作程序，并將其納入建立的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系之中。
(四)積極組織宣貫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南;。
(八)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，形成檔案;。
(十)積極主動(dòng)配合監(jiān)管部門(mén)對(duì)干預(yù)“事件”的處理，并無(wú)條件提供相應(yīng)資料;。
(十一)其他相關(guān)職責(zé)。
第十三條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任單位，承擔(dān)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測(cè)工作，履行以下主要職責(zé)：
(一)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一;。
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)注冊(cè)為國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)醫(yī)療器械用戶，保證該系統(tǒng)正常運(yùn)行，并遵循可疑即報(bào)的原則，通過(guò)該系統(tǒng)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件相關(guān)報(bào)告。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
(四)指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作;。
(五)積極組織宣貫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南;。
(六)建立并保存經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件監(jiān)測(cè)記錄，形成檔案;。
(七)主動(dòng)配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收集其產(chǎn)品發(fā)生的所有可疑醫(yī)療器械不良事件;。
(八)積極主動(dòng)配合監(jiān)管部門(mén)對(duì)干預(yù)“事件”的處理;。
(九)其他相關(guān)職責(zé)。
第十四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是發(fā)現(xiàn)和收集醫(yī)療器械不良事件的主要場(chǎng)所，是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任單位，承擔(dān)所使用醫(yī)療器械的不良事件監(jiān)測(cè)工作，履行以下主要職責(zé)：
(一)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一;。
(二)醫(yī)療器械使用單位應(yīng)注冊(cè)為國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)醫(yī)療器械用戶，保證該系統(tǒng)正常運(yùn)行，并遵循可疑即報(bào)的原則，通過(guò)該系統(tǒng)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件相關(guān)報(bào)告。
按時(shí)報(bào)告所用的醫(yī)療器械發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的不良事件，積極主動(dòng)配合監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)干預(yù)“事件”的處理。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
(四)指定機(jī)構(gòu)并配備具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)背景的專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，并向臨床醫(yī)師反饋信息;同時(shí)應(yīng)在各醫(yī)療器械使用科室確定1名醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員。
(五)在單位內(nèi)積極組織宣貫培訓(xùn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南;。
(六)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，并形成檔案。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后2年，但是記錄保存期限應(yīng)當(dāng)不少于5年。記錄包括：《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件發(fā)現(xiàn)、收集、報(bào)告和控制過(guò)程中的有關(guān)文件記錄等。
(七)對(duì)使用的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械建立并履行可追溯制度;。
(八)將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量考核體系;。
(九)其他相關(guān)職責(zé)。
第十五條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
第十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》(附件1)向所在地縣級(jí)以上(包括縣級(jí),下同)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。其中,導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告,導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在向所在地縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告的同時(shí),應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位認(rèn)為必要時(shí),可以越級(jí)報(bào)告,但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過(guò)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
第十七條個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到個(gè)人報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向同級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)通報(bào)。
第十八條四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到不良事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu);接到其他省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)關(guān)于四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)不良事件的通知時(shí),應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行不良事件的記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理、報(bào)告工作。
第十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報(bào)告后的20個(gè)工作日內(nèi),填寫(xiě)《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》(附件2),向首次報(bào)告的縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
出現(xiàn)首次報(bào)告和前款規(guī)定的補(bǔ)充報(bào)告以外的情況或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取進(jìn)一步措施時(shí),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向首次報(bào)告的縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)提交相關(guān)補(bǔ)充信息。
為了保護(hù)公眾的安全和健康,或者為了澄清醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中的特定問(wèn)題,縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交相關(guān)補(bǔ)充信息;書(shū)面通知中應(yīng)當(dāng)載明提交補(bǔ)充信息的具體要求、理由和時(shí)限。
第二十條市(州)、縣(區(qū))級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),并按照以下規(guī)定報(bào)告:。
第二十一條四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià),并按照以下規(guī)定報(bào)告:。
(五)收到第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度匯總報(bào)告后,于30個(gè)工作日內(nèi)提出分析評(píng)價(jià)意見(jiàn),報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心;于每年2月底前進(jìn)行匯總并提出分析評(píng)價(jià)意見(jiàn),報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局。
第二十二條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)在調(diào)查、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià)不良事件報(bào)告時(shí),需要組織專家論證或者委托醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)工作進(jìn)展情況。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn),分析事件發(fā)生的可能原因。
第二十三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)當(dāng)立即向四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省衛(wèi)生廳和四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,并在24小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位認(rèn)為必要時(shí),可以越級(jí)報(bào)告,但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過(guò)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
第二十四條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲知發(fā)生突發(fā)群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后,按照《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》組織實(shí)施。
第二十五條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件的單位或者個(gè)人反饋相關(guān)信息。
第二十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設(shè)定醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)啟動(dòng)條件、評(píng)價(jià)程序和方法。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析其產(chǎn)品的不良事件情況，開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品設(shè)計(jì)回顧性研究、質(zhì)量體系自查結(jié)果、產(chǎn)品階段性風(fēng)險(xiǎn)分析和有關(guān)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)研究文獻(xiàn)等獲悉其醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。
第二十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息和使用經(jīng)驗(yàn),對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明、臨床試驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
第二十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定再評(píng)價(jià)方案,并將再評(píng)價(jià)方案、實(shí)施進(jìn)展情況和再評(píng)價(jià)結(jié)果按照以下規(guī)定報(bào)告:。
(三)再評(píng)價(jià)方案實(shí)施期限超過(guò)1年的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告年度進(jìn)展情況。
第二十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)開(kāi)展再評(píng)價(jià)的結(jié)論,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)規(guī)定履行注冊(cè)手續(xù)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)論申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的,原注冊(cè)審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理完成后30個(gè)工作日內(nèi)將情況逐級(jí)上報(bào)至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
第三十條四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評(píng)價(jià)工作,必要時(shí)組織開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)批準(zhǔn)上市的第一類、第二類醫(yī)療器械組織開(kāi)展再評(píng)價(jià)。
第三十一條對(duì)已經(jīng)發(fā)生嚴(yán)重傷害或死亡不良事件,且對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械,四川省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)會(huì)同四川省衛(wèi)生廳直接組織醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位和相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家開(kāi)展再評(píng)價(jià)工作。
第三十二條四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)時(shí),由四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定再評(píng)價(jià)方案,組織實(shí)施,并形成再評(píng)價(jià)報(bào)告。
根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)論,原醫(yī)療器械注冊(cè)審批部門(mén)可以責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)修改醫(yī)療器械標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等事項(xiàng);對(duì)不能保證安全有效的醫(yī)療器械,原注冊(cè)審批部門(mén)可以作出撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的決定。
第三十三條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)決定之前,應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)享有申請(qǐng)聽(tīng)證的權(quán)利。
第三十四條在按照本實(shí)施細(xì)則報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和主管部門(mén)對(duì)報(bào)告事件進(jìn)行調(diào)查,提供相關(guān)資料并采取必要的控制措施。
第三十五條根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說(shuō)明書(shū)、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等控制措施。
第三十六條針對(duì)所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件,生產(chǎn)企業(yè)采取的控制措施可能不足以有效防范有關(guān)醫(yī)療器械對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生的威脅,四川省食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)上市的境內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械,采取發(fā)出警示、公告、暫停銷售、暫停使用、責(zé)令召回等措施。
出現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件時(shí),四川省食品藥品監(jiān)督管理局按照《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》組織實(shí)施。
第三十七條四川省食品藥品監(jiān)督管理局定期通報(bào)或?qū)ｍ?xiàng)通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)結(jié)果,公布對(duì)有關(guān)醫(yī)療器械采取的控制措施。
第三十八條本實(shí)施細(xì)則下列用語(yǔ)的含義是:。
醫(yī)療器械不良事件,是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。
醫(yī)療器械再評(píng)價(jià),是指對(duì)獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評(píng)價(jià),并實(shí)施相應(yīng)措施的過(guò)程。
嚴(yán)重傷害,是指有下列情況之一者:。
(一)危及生命;。
(二)導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;。
(三)必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他隸屬于衛(wèi)生主管部門(mén)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第三十九條產(chǎn)品既在中國(guó)境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)將其相關(guān)產(chǎn)品在境外發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件以及采取的控制措施自發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
第四十條進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求報(bào)告。
第四十一條本實(shí)施細(xì)則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的相應(yīng)規(guī)定,適用于境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在四川省內(nèi)的代理人。包括境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在四川省內(nèi)的代表機(jī)構(gòu)或在四川省內(nèi)指定的企業(yè)法人單位。
臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參照境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。
第四十二條醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,指導(dǎo)開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù),不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。
對(duì)屬于醫(yī)療事故或者醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)的要求另行處理。
第四十三條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其有關(guān)工作人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作中違反規(guī)定、延誤不良事件報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
第四十四條本實(shí)施細(xì)則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同四川省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第四十五條本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日30日后起施行。
不良事件發(fā)言稿篇十
(1)迅速。突發(fā)事件發(fā)生后，各文博單位應(yīng)同時(shí)多級(jí)多頭上報(bào)，其中向市xxx報(bào)告的時(shí)間不得晚于知道突發(fā)事件發(fā)生后40分鐘。市xxx接報(bào)信息并核準(zhǔn)后，應(yīng)立即向市政府和國(guó)家xxx報(bào)告，時(shí)間最遲不得晚于知道事件發(fā)生后40分鐘。
(2)真實(shí)。報(bào)送信息應(yīng)盡可能客觀實(shí)際，真實(shí)準(zhǔn)確。
(3)全面。力求多側(cè)面、多角度地提供信息。要防止片面性，避免斷章取義，更不能對(duì)上報(bào)信息層層截留、級(jí)級(jí)過(guò)濾。
(1)事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)和現(xiàn)場(chǎng)情況。
(2)事件的簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、文物受損及人員傷亡情況。
(3)事件原因分析。
(4)事件發(fā)生后采取的'措施、效果及下一步方案。
(5)其他需要報(bào)告的事項(xiàng)。
突發(fā)事件信息可用電話口頭初報(bào)，隨后報(bào)送書(shū)面報(bào)告，必要時(shí)和有條件的應(yīng)附音像資料。
不良事件發(fā)言稿篇十一
一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害大事。
二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無(wú)關(guān)的'作用。
三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺(jué)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告不良大事專管員及科室負(fù)責(zé)人。
四、科室負(fù)責(zé)人發(fā)覺(jué)或接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)察看，幫助調(diào)查，并填寫(xiě)《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》，核實(shí)后，提交醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科。特別狀況下，可先口頭報(bào)告再補(bǔ)報(bào)書(shū)面材料?！夺t(yī)療器械不良大事報(bào)告表》應(yīng)包括患者狀況、不良大事?tīng)顩r、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。
五、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后，應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過(guò)和相關(guān)狀況，分析緣由。同時(shí)，幫助科室樂(lè)觀實(shí)行補(bǔ)救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。
六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂(lè)觀處理大事的同時(shí)，由設(shè)備科準(zhǔn)時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。
七、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科應(yīng)常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過(guò)程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對(duì)收集的《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》舉行初步審核后，由設(shè)備科按規(guī)定上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)或有關(guān)行政部門(mén)。
八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過(guò)程中，如發(fā)覺(jué)嚴(yán)峻罕見(jiàn)或新的不良大事，應(yīng)立刻報(bào)告，須要時(shí)可越級(jí)上報(bào)。醫(yī)院接到報(bào)告后，在樂(lè)觀處置的同時(shí)，按有關(guān)部門(mén)規(guī)定準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。
九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過(guò)程中，如遇不良大事的發(fā)生，應(yīng)組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進(jìn)一步進(jìn)展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂(lè)觀實(shí)行防范措施。
不良事件發(fā)言稿篇十二
1.護(hù)理不良大事分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良大事的預(yù)案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護(hù)理不良大事后，當(dāng)班護(hù)士要立刻向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào)，本著病人平安第一的原則，快速實(shí)行補(bǔ)救措施，盡量避開(kāi)或減輕對(duì)病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?/p>
4.護(hù)士長(zhǎng)要逐級(jí)上報(bào)不良大事的緣由、經(jīng)過(guò)、后果，并按規(guī)定填寫(xiě)對(duì)應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，其他不良大事12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，護(hù)理部準(zhǔn)時(shí)了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對(duì)病人的傷害.
5.發(fā)生護(hù)理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時(shí)封存，以備鑒定。
6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細(xì)調(diào)查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個(gè)工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護(hù)理投訴，上報(bào)醫(yī)院備案、研究。
7.護(hù)理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護(hù)士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。
8.執(zhí)行非懲處護(hù)理不良大事報(bào)告制度，并鼓舞樂(lè)觀上報(bào)未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯(cuò)的`事例.如不按規(guī)定報(bào)告、故意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良大事，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護(hù)理部照實(shí)記下各類護(hù)理不良大事。
10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì)，對(duì)上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對(duì)病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎(jiǎng)懲看法和改進(jìn)措施，在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá)，分享閱歷教訓(xùn)，不斷提升護(hù)理工作質(zhì)量。
不良事件發(fā)言稿篇十三
1、護(hù)理不良事件分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)事件。
2、護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良事件的預(yù)案,并不斷修改完善。
3、發(fā)生護(hù)理不良事件后,當(dāng)班護(hù)士要立即向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào),本著病人安全第一的原則,迅速采取補(bǔ)救措施,盡量避免或減輕對(duì)病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度。
5、發(fā)生護(hù)理不良事件的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,必要時(shí)封存,以備鑒定。
6、護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程,熱情接待、認(rèn)真調(diào)查、尊重事實(shí)、耐心溝通、端正處理態(tài)度,5個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)、重大護(hù)理投訴,上報(bào)醫(yī)院備案、討論。
7、護(hù)理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護(hù)士進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識(shí)、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。
8、執(zhí)行非懲罰護(hù)理不良事件報(bào)告制度,并鼓勵(lì)積極上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯(cuò)的事例、如不按規(guī)定報(bào)告、有意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良事件,一經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予處理。
9、各科室和護(hù)理部如實(shí)登記各類護(hù)理不良事件。
10、醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì),對(duì)上述事件每月匯總進(jìn)行討論,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對(duì)病人的影響,確定性質(zhì),提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)和改進(jìn)措施,在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá),共享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷提高護(hù)理工作質(zhì)量。
不良事件發(fā)言稿篇十四
為進(jìn)一步完善醫(yī)療安全(不良)事件管理，規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的分類，明確各類醫(yī)療安全(不良)事件管理責(zé)任部門(mén)，做到醫(yī)療安全(不良)事件上報(bào)流程清晰，管理責(zé)任明確，處置程序規(guī)范，根據(jù)我院各類醫(yī)療安全(不良)事件管理責(zé)任部門(mén)將醫(yī)療安全(不良)事件分類如下：
(一)病人辨識(shí)事件：診療過(guò)程中的病人或身體部位錯(cuò)誤(不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤)。
(二)手術(shù)相關(guān)事件: 手術(shù)治療中開(kāi)錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)等;手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)后未及時(shí)診查患者，患者手術(shù)后 3日內(nèi)無(wú)上級(jí)醫(yī)師查房;非計(jì)劃再次手術(shù);因醫(yī)方對(duì)擇期手術(shù)準(zhǔn)備不足，延誤手術(shù)進(jìn)行;手術(shù)科室對(duì)重大手術(shù)未按手術(shù)分級(jí)管理權(quán)限及重大危重手術(shù)及特殊病例報(bào)告制度履行報(bào)批手續(xù)。
(三)麻醉事件：麻醉醫(yī)師對(duì)手術(shù)患者術(shù)前未查房，或術(shù)后未及時(shí)隨訪;麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤,麻醉過(guò)程中不認(rèn)真觀察病情變化等。
(四)門(mén)急診診療事件：醫(yī)生不能及時(shí)出診、出診信息更改，未及時(shí)上報(bào)、未及時(shí)通知掛號(hào)護(hù)士，或中途變更出診醫(yī)師，造成患者不滿的;門(mén)急診醫(yī)師對(duì) 3次就診未能確診的患者未安排會(huì)診或請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師復(fù)診;門(mén)急醫(yī)師不見(jiàn)病人即開(kāi)具住院通知單、處方等。
(五)會(huì)診事件：門(mén)診、急診或住院醫(yī)師會(huì)診時(shí)，未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)到達(dá)，或未診查患者，只看病歷進(jìn)行“書(shū)面會(huì)診”或“電話會(huì)診”等。
(六)疑難危重病人診療事件：危重患者來(lái)診后，未在及時(shí)開(kāi)展搶救;對(duì)疑難危重病人未進(jìn)行床頭交接班，或未按規(guī)定書(shū)寫(xiě)交班記錄;疑難病例未及時(shí)提請(qǐng)科內(nèi)、科間或院外會(huì)診;對(duì)于危重患者的搶救措施有缺陷可能造成嚴(yán)重后果等。
(七)其他診療事件：違反首診負(fù)責(zé)制有關(guān)規(guī)定;未按照疾病分類、手術(shù)分級(jí)和技術(shù)準(zhǔn)入范圍開(kāi)展診療活動(dòng);病房醫(yī)師不查病人即開(kāi)寫(xiě)醫(yī)囑;住院患者病情惡化處理效果不佳時(shí)，未及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師會(huì)診指導(dǎo);對(duì)需要立即執(zhí)行的醫(yī)囑，醫(yī)師未通知護(hù)理人員從而導(dǎo)致執(zhí)行延遲;未按照我院《轉(zhuǎn)院轉(zhuǎn)科制度》執(zhí)行轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院流程;患者轉(zhuǎn)科治療過(guò)程中，轉(zhuǎn)出科室未提前聯(lián)系妥當(dāng)或轉(zhuǎn)入科室借故拒絕或拖延轉(zhuǎn)入;不負(fù)責(zé)任轉(zhuǎn)院可能造成嚴(yán)重后果等;診療工作中違反醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定。
(八)診療記錄事件：診療記錄丟失、缺陷、失實(shí)、內(nèi)容涂改、無(wú)資質(zhì)人員書(shū)寫(xiě)記錄等。
(九)新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用事件：醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或禁止使用的; 項(xiàng)目主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常完成相關(guān)工作的; 發(fā)生與項(xiàng)目直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的; 臨床應(yīng)用效果不確切的等。
(十)醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件：檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血;漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果等引起的不良事件等;檢查檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)可疑、出現(xiàn)危急值時(shí)，未進(jìn)行復(fù)核、電話報(bào)告等。
(十一) 醫(yī)患溝通事件：醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患言語(yǔ)不良、醫(yī)患行為沖突等。
(十二)勞動(dòng)紀(jì)律事件：上班或值班時(shí)間擅自離崗、脫崗，班前班中飲酒影響正常工作; 為患者進(jìn)行診療服務(wù)過(guò)程中，不遵守職業(yè)禮儀，聊天、打手機(jī)等。
(十三)突發(fā)公共衛(wèi)生事件：發(fā)生嚴(yán)重工傷、重大事故、成批中毒、傳染病暴發(fā)流行等突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，未及時(shí)上報(bào)等。
(十四)職業(yè)操守事件：違反職業(yè)道德和醫(yī)療保護(hù)原則，不負(fù)責(zé)任地透露或散布有關(guān)患者的情況;不負(fù)責(zé)任地任意解釋醫(yī)院規(guī)定和其他科室、其他醫(yī)務(wù)人員的工作，造成患方誤會(huì)或不滿;出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件等。
(十五)不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但未及時(shí)處現(xiàn)導(dǎo)致的不良事件。
(十六)其它事件：非上列之異常事件。
(一)患者辨識(shí)事件：操作過(guò)程中的患者或身體部位錯(cuò)誤。
(二)手術(shù)事件：麻醉、手術(shù)過(guò)程中的安全(不良)事件(包括異物存留、手術(shù)部位錯(cuò)誤)。
(三)呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)安全(不良)事件。
(四)藥物事件：醫(yī)囑、給藥、藥物安全(不良)反應(yīng)、輸液反應(yīng)等相關(guān)的安全(不良)事件。
(五)燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。
(六)壓瘡、墜床、跌倒事件。
(七)管路事件：管路滑脫、自拔事件。
(八)醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的'安全(不良)事件。
(九)技術(shù)操作等引起的安全(不良)事件。
(十)輸血事件：備血、傳送及輸血反應(yīng)等相關(guān)安全(不良)事件。
(十一)患者約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的安全(不良)事件。
(十二)醫(yī)療器械事件：針頭折斷、picc斷裂等。
(十三)其它事件：非上列之異常事件。
(一) 藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷
(二) 藥品質(zhì)量問(wèn)題
(三) 藥品不良反應(yīng)
(四) 用藥失誤
(五) 藥品濫用。
(一) 醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似醫(yī)院感染暴發(fā)事件
(二) 醫(yī)院感染職業(yè)暴露
(三) 醫(yī)院感染防控隱患
(四) 消毒滅菌失敗
(五) 感染職業(yè)暴露
(六) 醫(yī)院感染防控隱患
(一)設(shè)備故障或使用不良導(dǎo)致的不良事件
(二)醫(yī)用耗材相關(guān)不良事件
(三)醫(yī)療器械不良事件
(一)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備故障
1、人為因素
(1) 核心網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：人為導(dǎo)致的核心設(shè)備死機(jī)、斷電、配置文件丟失(全院網(wǎng)絡(luò)癱瘓，恢復(fù)所需時(shí)間長(zhǎng))。
(2) 樓宇匯聚網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：人為導(dǎo)致的樓宇匯聚設(shè)備死機(jī)、斷電、配置文件丟失(獨(dú)立大樓網(wǎng)絡(luò)癱瘓或連接至此設(shè)備的其他區(qū)域，恢復(fù)所需時(shí)間較長(zhǎng))。
(3) 樓層網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：人為導(dǎo)致的樓層設(shè)備死機(jī)、斷電、配置文件丟失(連接至此設(shè)備的樓層網(wǎng)絡(luò)癱瘓，恢復(fù)時(shí)間較短)。
(4) 設(shè)備物理人為損壞：故意破壞導(dǎo)致相應(yīng)區(qū)域或者醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)癱瘓。
(5) 因施工問(wèn)題導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)線纜損壞或影響網(wǎng)絡(luò)。
2、自然及其他因素導(dǎo)致的網(wǎng)絡(luò)故障：如雷擊、地震、雨、水、靜電、塵土、蟲(chóng)蝕等。
(二)服務(wù)器故障
1、 電源系統(tǒng)故障、意外停電、ups待機(jī)時(shí)間短等
2、 自然災(zāi)害(如地震、暴風(fēng)、雷雨等)
3、 人為破壞
4、 機(jī)房防水
5、 應(yīng)用系統(tǒng)故障
(三)使用部門(mén)不良事件：
1、軟件使用過(guò)程出現(xiàn)故障引起的不良事件
2、硬件(微機(jī)、打印機(jī)、電話等)故障影響正常醫(yī)療工作事件
3、網(wǎng)絡(luò)(內(nèi)網(wǎng)、外網(wǎng))
4、電話(固定電話、手機(jī))故障影響工作
1、 數(shù)據(jù)庫(kù)損壞
2、 服務(wù)器負(fù)荷超載
3、 磁盤(pán)陣列損壞
4、 電源(ups、市電供電)
5、 核心交換機(jī)
6、 匯聚交換機(jī)
7、 層交換機(jī)
8、 電話交換設(shè)備
9、 線路(光纖專線、網(wǎng)絡(luò)電纜、電話線)故障
10、 網(wǎng)絡(luò)攻擊/病毒
(一)停水、停電、停氣事件：引起設(shè)備故障影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和危及醫(yī)、患等人員人身安全的因素和事件。
(二)泛水事件：引起設(shè)備故障影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和危及醫(yī)、患等人員人身安全的因素和事件。
(三)電梯故障事件：危及醫(yī)、患等人員人身安全及財(cái)產(chǎn)損失的因素和事件。
(四)惡劣天氣事件：引起醫(yī)療區(qū)公共道路不暢通，而危及醫(yī)、患等人員人身安全的因素和事件。
(五)建筑工程質(zhì)量事件：引起設(shè)備故障影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)、患等人員人身安全的因素和事件。
(六)食品安全事件：危及醫(yī)、患等人員人身安全的因素和事件。
(二)財(cái)物損失事件：藥品丟失、醫(yī)療器械缺失、患者及家屬財(cái)務(wù)丟失、醫(yī)務(wù)人員財(cái)務(wù)丟失。
(三)患者異端行為事件：患者走失、患者自殺、家屬自殺等。
(四)火災(zāi)隱患或事件。
不良事件發(fā)言稿篇十五
1、可能導(dǎo)致病人殘疾或死亡的事件。
2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。
3、不符合臨床診療規(guī)范的'操作。
4、有助于預(yù)防嚴(yán)重醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生的事件。
5、其他可能導(dǎo)致不良后果的隱患。
（三）感染相關(guān)不良事件上報(bào)感染管理科。
（二）緊急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用。
不良事件報(bào)告人員須認(rèn)真填寫(xiě)《興安盟人民醫(yī)院不良事件報(bào)告表》，應(yīng)詳實(shí)說(shuō)明如下內(nèi)容：
（一）不良事件受累及患者身份資料；
（四）患者目前狀態(tài)；
職能科室在接到報(bào)告后應(yīng)及時(shí)組織對(duì)不良事件的調(diào)查和核實(shí)工作，并將核實(shí)結(jié)果上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)分管領(lǐng)導(dǎo)的指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，消除隱患。
（一）定期對(duì)收集到的不良報(bào)告進(jìn)行分析，對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報(bào)告者予以200元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。
（二）對(duì)提供不良報(bào)告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。
（三）對(duì)個(gè)人報(bào)告者予以口頭表?yè)P(yáng)并在評(píng)優(yōu)晉升時(shí)同等條件下予以優(yōu)先考慮。
不良事件發(fā)言稿篇十六
1.各科室均應(yīng)建立差錯(cuò)事故記下報(bào)告本，準(zhǔn)時(shí)查清大事發(fā)生的緣由、經(jīng)過(guò)及后果，具體記錄并準(zhǔn)時(shí)上報(bào)護(hù)理部。
2.發(fā)生不良大事應(yīng)樂(lè)觀實(shí)行補(bǔ)救措施，以削減或消退因?yàn)榇笫略斐傻牟涣己蠊?。指定認(rèn)識(shí)全面狀況的.專人負(fù)責(zé)與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良大事時(shí)，責(zé)任者應(yīng)立刻向護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告，并且照實(shí)寫(xiě)出書(shū)面檢查材料，待后處理。護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)口頭或電話報(bào)護(hù)理部，重事件故要立刻報(bào)告科主任、護(hù)理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良大事時(shí)，護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及造成事故的藥品、器械等妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標(biāo)本，以備鑒定討論之用。
5.發(fā)生不良大事時(shí)，護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重，準(zhǔn)時(shí)組織全科有關(guān)人員舉行研究、總結(jié)，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓(xùn)，改進(jìn)工作，并將研究結(jié)果和初步處理看法報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。
6.發(fā)生不良大事的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，故意隱瞞事實(shí)，一經(jīng)發(fā)覺(jué)，按請(qǐng)節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實(shí)真相，應(yīng)注重聆聽(tīng)當(dāng)事人的看法，研究時(shí)汲取當(dāng)事人參與，允許個(gè)人發(fā)表看法，打算處分時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)舉行思想教導(dǎo)工作，以達(dá)到教導(dǎo)目的。
8.護(hù)理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對(duì)所發(fā)生的不良大事舉行性質(zhì)評(píng)定，并提出防范措施。每年向全院護(hù)理人員舉行總結(jié)，分析報(bào)告一次。如有重大不良護(hù)理大事，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向全院護(hù)理人員舉行總結(jié)、分析。
不良事件發(fā)言稿篇十七
一、各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良事件登記本,一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng),科室在24小時(shí)內(nèi)匯報(bào)護(hù)理部,若發(fā)生嚴(yán)重事故應(yīng)立即上報(bào)護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科。
二、發(fā)生護(hù)理不良事件后應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除對(duì)病人造成不良后果。
三、發(fā)生護(hù)理不良事件后,護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識(shí),提出防范措施,并將事情經(jīng)過(guò)及討論結(jié)果詳細(xì)填寫(xiě)在登記表中及時(shí)報(bào)護(hù)理部。
四、與護(hù)理不良事件有關(guān)的各種文書(shū)資料、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀。
五、護(hù)理部定期組織護(hù)理不良事件分析,確定性質(zhì),提出處理意見(jiàn)及防范措施。
六、鼓勵(lì)護(hù)理人員主動(dòng)呈報(bào)護(hù)理不良事件,如發(fā)現(xiàn)有隱瞞不報(bào)則從嚴(yán)處理。
不良事件發(fā)言稿篇十八
1、護(hù)理不良事件分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥、護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)事件。
2、護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良事件的預(yù)案，并不斷修改完善。各護(hù)理單元應(yīng)建立不良事件登記本，及時(shí)據(jù)實(shí)登記。
3、發(fā)生護(hù)理不良事件后，當(dāng)班護(hù)士要立即向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào)，本著病人安全第一的原則，迅速采取補(bǔ)救措施，盡量避免或減輕對(duì)病人健康的損害，或?qū)p害降到最低程度。
4、護(hù)士長(zhǎng)要逐級(jí)上報(bào)不良事件的經(jīng)過(guò)、原因、后果，并按規(guī)定填寫(xiě)對(duì)應(yīng)的登記表。情節(jié)嚴(yán)重的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)事件2小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，其他不良事件48小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，護(hù)理部及時(shí)了解情況，給予處理意見(jiàn)，盡量降低對(duì)病人的損害。不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)現(xiàn)，均需填寫(xiě)“壓瘡報(bào)告單”。
5、發(fā)生護(hù)理不良事件的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，必要時(shí)封存，以備鑒定。
6、護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程，熱情接待、認(rèn)真調(diào)查、尊重事實(shí)、耐心溝通、端正處理態(tài)度，5個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)。重大護(hù)理投訴，上報(bào)醫(yī)院備案、討論。
7、護(hù)理不良事件發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護(hù)士進(jìn)行討論，分析原因，及時(shí)制訂改進(jìn)措施，并跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況，定時(shí)對(duì)病區(qū)的護(hù)理安全情況分析研討，對(duì)工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
8、執(zhí)行非懲罰性護(hù)理不良事件報(bào)告制度，鼓勵(lì)積極上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的事件，以及有效杜絕差錯(cuò)的事例。如不按規(guī)定報(bào)告、有意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良事件，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予處理。
9、各科室和護(hù)理部如實(shí)登記各類護(hù)理不良事件。
10、由護(hù)理安全質(zhì)量管理小組，對(duì)上述事件每月匯總進(jìn)行討論，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，根據(jù)事件的情節(jié)及對(duì)病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)和改進(jìn)措施，在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá)，共享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高護(hù)理工作質(zhì)量。
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