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醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇一
1、門診科室存在的問題
根據(jù)門急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨(dú)設(shè)立，沒有固定的業(yè)務(wù)技能強(qiáng)的門、急診工作人員。門急診醫(yī)生持證上崗率不高，存在無證行醫(yī)、非法行醫(yī)情況。部分醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)技能不高，不能夠?qū)σ恍┏Ｒ娂本仍O(shè)備進(jìn)行熟練地掌握和應(yīng)用，對(duì)一些基本急救技術(shù)掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協(xié)作不夠。
醫(yī)療文書書寫不規(guī)范。門診處方書寫不規(guī)范，要素不全，劑量用法不詳，抗生素應(yīng)用不規(guī)范，存在不合理用藥情況。門診留觀病歷內(nèi)容過于簡單，不能夠嚴(yán)格規(guī)范書寫留觀病例。住院病例質(zhì)量管理不到位，部分醫(yī)務(wù)人員病例書寫不規(guī)范、不及時(shí)。各種記錄不規(guī)范，急危重病人談話記錄、搶救記錄、疑難病例討論記錄、死亡病人討論記錄等書寫不規(guī)范，書寫要求遠(yuǎn)未達(dá)到醫(yī)療文書書寫質(zhì)量規(guī)范要求。各種門診日志記錄登記不全、不連續(xù)、不全面。部分醫(yī)療制度及核心制度建立不全、不完善。有待與進(jìn)一步建立、健全、落實(shí)各科室相關(guān)制度，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院持續(xù)改進(jìn)的核心制度各項(xiàng)制度落實(shí)不到位，部分制度已不符合現(xiàn)階段醫(yī)院管理的需要。
護(hù)理部存在的問題各項(xiàng)護(hù)理制度建立不全、不完善。以前的各項(xiàng)護(hù)理制度是以門診制度管理為起點(diǎn)建立起來的，自從住院部大樓投入使用以來，原來的制度已經(jīng)不等夠適應(yīng)現(xiàn)在管理的要求，現(xiàn)需結(jié)合住院部管理的實(shí)際情況建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制度。
護(hù)理管理組織體系不建全。未能夠按照《護(hù)士條例》制度規(guī)定，實(shí)施相關(guān)護(hù)理管理工作，未實(shí)行目標(biāo)管理責(zé)任制。自醫(yī)院住院部投入使用以來護(hù)理管理部門不能夠按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的功能和任務(wù)建立起完善的護(hù)理管理體系，各崗位職責(zé)不明確，工作中存在互相推諉情況。護(hù)理人力資源管理不建全，沒有結(jié)合本單位實(shí)際建立護(hù)士管理制度。對(duì)各級(jí)各類護(hù)士的資質(zhì)、技術(shù)能力、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)無明確要求，未能建立健全護(hù)士級(jí)別、績效考核機(jī)制。根據(jù)醫(yī)院護(hù)理人員配備標(biāo)準(zhǔn)，病房護(hù)士與床位達(dá)不到要求標(biāo)準(zhǔn)。
護(hù)理工作考核標(biāo)準(zhǔn)建立不全、不完善。定期對(duì)護(hù)理工作進(jìn)行考核不及時(shí)，流于形式。不嚴(yán)格按照《病例書寫基本規(guī)范》書寫護(hù)理文書，護(hù)理文書書寫不規(guī)范，書寫質(zhì)量不高。各種登記不全，如消毒記錄、留觀記錄，急危重病人的搶救記錄，交接班記錄等。
無菌技術(shù)觀念不強(qiáng)，操作仍需進(jìn)一步提高。未能有效建立各項(xiàng)護(hù)理技能操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，部分護(hù)理人員技能操作不規(guī)范，一次性物品的銷毀不徹底、不規(guī)范。門診、住院部等科室衛(wèi)生較差，存在交叉感染隱患，被套、床單陳舊，玻璃不干凈，清洗不及時(shí)。
2、藥房工作中存在的問題
藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實(shí)不到位，帳務(wù)記錄不規(guī)范，管理有隱患。藥品管理工作不到位，過期失效蟲蛀藥品仍存在。
醫(yī)院因工作實(shí)際從事藥品調(diào)劑的人員是非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，由其他專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)藥檢局培訓(xùn)合格后上崗從事藥劑調(diào)配。對(duì)相關(guān)藥品調(diào)劑藥品知識(shí)了解不夠，處方調(diào)配時(shí)把關(guān)不嚴(yán)，時(shí)有不合格處方調(diào)劑發(fā)生。部分調(diào)劑人員責(zé)任心不強(qiáng)，時(shí)有調(diào)劑錯(cuò)藥品情況發(fā)生。
（二）服務(wù)態(tài)度方面存在的問題
門診工作人員服務(wù)態(tài)度不好，患者時(shí)有反應(yīng)，服務(wù)態(tài)度、服務(wù)意識(shí)、服務(wù)質(zhì)量差，醫(yī)療服務(wù)當(dāng)中存在冷、碰、硬、頂?shù)葐栴}，服務(wù)態(tài)度有待于進(jìn)一步提高改進(jìn)。
護(hù)理工作人員服務(wù)質(zhì)量不高，未能體現(xiàn)人性化服務(wù)。提供的基礎(chǔ)護(hù)理和等級(jí)護(hù)理措施不到位，對(duì)住院病人的護(hù)理停留在原始階段。部分醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不高，服務(wù)態(tài)度差，患者反映強(qiáng)烈。部分護(hù)士崗位職責(zé)責(zé)任心不夠，三查七對(duì)制度執(zhí)行不到位，存在醫(yī)療隱患。護(hù)理差錯(cuò)報(bào)告和管理制度執(zhí)行不到位，對(duì)患者的觀察不到位，護(hù)士不能夠主動(dòng)報(bào)告一些護(hù)理不良事件。
服務(wù)態(tài)度需進(jìn)一步改進(jìn)。工作人員服務(wù)意識(shí)差、態(tài)度不好，未能建立起以病人為中心的藥學(xué)管理服務(wù)模式。對(duì)患者服務(wù)言語生冷，態(tài)度差，存在和病人吵架情況，患者反應(yīng)強(qiáng)烈。服務(wù)態(tài)度方面有待于進(jìn)一步提高。
（三）干部職工工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問題
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇二
近年來，醫(yī)療不良事件頻頻發(fā)生，給患者和醫(yī)生帶來了巨大的困擾和傷害。作為一個(gè)普通的患者，我深有體會(huì)地認(rèn)識(shí)到醫(yī)療不良事件對(duì)社會(huì)治理和醫(yī)療體制的沖擊。下面，我將就這個(gè)問題談一談我的心得體會(huì)。
首先，醫(yī)療不良事件暴露了醫(yī)療體制中的各種弊端。之所以會(huì)有醫(yī)療不良事件的發(fā)生，是因?yàn)獒t(yī)療體制中存在一系列的問題。首先，醫(yī)生缺乏專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)道德，導(dǎo)致了醫(yī)療操作的差錯(cuò)。其次，醫(yī)院管理體制不完善，醫(yī)生缺乏監(jiān)督和制約，使得醫(yī)療行為容易產(chǎn)生違規(guī)行為。再次，醫(yī)療資源不均衡，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的競爭使得醫(yī)院利益至上，而患者的權(quán)益則被忽視。這些問題的存在，為醫(yī)療不良事件的發(fā)生提供了土壤。
其次，醫(yī)療不良事件對(duì)患者的影響是巨大的。作為一個(gè)曾經(jīng)成為醫(yī)療不良事件受害者的我深有體會(huì)。當(dāng)時(shí)，我因?yàn)榛加幸环N罕見的疾病，前往一家知名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)求治。然而，由于醫(yī)生的失誤操作，在手術(shù)中我受到了嚴(yán)重的損傷，甚至留下了終身殘疾。這一事件對(duì)我的心理和生理都造成了巨大的傷害，我從此對(duì)醫(yī)療行業(yè)失去了信任。這件事情讓我深刻地認(rèn)識(shí)到醫(yī)療不良事件對(duì)患者的傷害是長期的、甚至是無法彌補(bǔ)的。因此，我們不能對(duì)醫(yī)療不良事件的發(fā)生無動(dòng)于衷，我們需要共同努力去防范和避免。
再次，醫(yī)療不良事件牽動(dòng)了社會(huì)的神經(jīng)，引發(fā)了公眾的恐慌。醫(yī)療不良事件的發(fā)生不僅僅是醫(yī)患之間的問題，更是社會(huì)治理和醫(yī)療體制問題的集中體現(xiàn)。當(dāng)一個(gè)醫(yī)療不良事件發(fā)生后，媒體的曝光和互聯(lián)網(wǎng)的傳播往往使其成為了一個(gè)社會(huì)事件，引起了公眾的廣泛關(guān)注和討論。這種輿論的聚焦，可以促使社會(huì)和政府更加關(guān)注醫(yī)療不良事件，并采取必要的措施進(jìn)行改進(jìn)和制度完善。同時(shí)，公眾的關(guān)注也可以引發(fā)廣泛的社會(huì)討論，推動(dòng)醫(yī)療體制的改革和進(jìn)一步完善。
最后，醫(yī)療不良事件要真正得到解決和改進(jìn)，需要全社會(huì)共同努力。醫(yī)療不良事件的發(fā)生是多個(gè)環(huán)節(jié)的問題，解決也需要從多個(gè)方面入手。首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生要加強(qiáng)自身的自律和職業(yè)素養(yǎng)，嚴(yán)格按照規(guī)章制度規(guī)范行為，摒棄不良操作和不良行為。其次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府要加強(qiáng)監(jiān)督管理，明確責(zé)任和監(jiān)督體系，對(duì)醫(yī)生的行為進(jìn)行有效制約和管理。再次，公眾和患者要增強(qiáng)自身的權(quán)益保護(hù)意識(shí)，積極參與到醫(yī)療體系改革中來，提出對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的質(zhì)疑和建議，為醫(yī)療不良事件的避免作出自己的貢獻(xiàn)。
總結(jié)起來，醫(yī)療不良事件是一個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)峻的問題，對(duì)患者和社會(huì)都帶來了巨大的困擾和傷害。我們需要深刻認(rèn)識(shí)到醫(yī)療不良事件對(duì)醫(yī)療體系和社會(huì)的沖擊，從而共同努力去防范和避免，為醫(yī)療體系的改革和完善作出自己的貢獻(xiàn)。只有這樣，才能讓醫(yī)療體系更加健康和穩(wěn)定，更好地為患者提供安全、高效的醫(yī)療服務(wù)。
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇三
1.各科室均應(yīng)建立差錯(cuò)事故記下報(bào)告本，準(zhǔn)時(shí)查清大事發(fā)生的緣由、經(jīng)過及后果，具體記錄并準(zhǔn)時(shí)上報(bào)護(hù)理部。
2.發(fā)生不良大事應(yīng)樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施，以削減或消退因?yàn)榇笫略斐傻牟涣己蠊?。指定認(rèn)識(shí)全面狀況的.專人負(fù)責(zé)與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良大事時(shí)，責(zé)任者應(yīng)立刻向護(hù)士長報(bào)告，并且照實(shí)寫出書面檢查材料，待后處理。護(hù)士長應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)口頭或電話報(bào)護(hù)理部，重事件故要立刻報(bào)告科主任、護(hù)理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良大事時(shí)，護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及造成事故的藥品、器械等妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標(biāo)本，以備鑒定討論之用。
5.發(fā)生不良大事時(shí)，護(hù)士長應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重，準(zhǔn)時(shí)組織全科有關(guān)人員舉行研究、總結(jié)，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓(xùn)，改進(jìn)工作，并將研究結(jié)果和初步處理看法報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。
6.發(fā)生不良大事的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，故意隱瞞事實(shí)，一經(jīng)發(fā)覺，按請(qǐng)節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實(shí)真相，應(yīng)注重聆聽當(dāng)事人的看法，研究時(shí)汲取當(dāng)事人參與，允許個(gè)人發(fā)表看法，打算處分時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)舉行思想教導(dǎo)工作，以達(dá)到教導(dǎo)目的。
8.護(hù)理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對(duì)所發(fā)生的不良大事舉行性質(zhì)評(píng)定，并提出防范措施。每年向全院護(hù)理人員舉行總結(jié)，分析報(bào)告一次。如有重大不良護(hù)理大事，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向全院護(hù)理人員舉行總結(jié)、分析。
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇四
1)在護(hù)理活動(dòng)中必需嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，遵守護(hù)理服務(wù)職業(yè)道德。
2)各護(hù)理單元有防范處理護(hù)理不良大事的預(yù)案，預(yù)防其發(fā)生。
3)各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良大事記下本，準(zhǔn)時(shí)據(jù)實(shí)記下。
4)發(fā)生護(hù)理不良大事后，要準(zhǔn)時(shí)評(píng)估大事發(fā)生后的影響，照實(shí)上報(bào)，并樂觀實(shí)行拯救或救護(hù)措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護(hù)理不良大事后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護(hù)理不良大事后的報(bào)告時(shí)光:當(dāng)事人應(yīng)立刻報(bào)告值班醫(yī)師、科護(hù)士長、區(qū)護(hù)士長和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護(hù)士長當(dāng)日?qǐng)?bào)科護(hù)士長，科護(hù)士長報(bào)護(hù)理部，并交書面報(bào)表。
7)各科室應(yīng)仔細(xì)填寫“護(hù)理不良大事報(bào)告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對(duì)不良大事的熟悉和建議。護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)組織對(duì)缺陷、大事發(fā)生的過程準(zhǔn)時(shí)調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對(duì)發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級(jí)管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進(jìn)看法或計(jì)劃。護(hù)土長將研究結(jié)果和改進(jìn)看法或計(jì)劃呈交科護(hù)士長，科護(hù)士長要將處理看法或計(jì)劃提出建設(shè)性看法，并在1周內(nèi)連報(bào)表報(bào)送護(hù)理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報(bào)告單》。
8)對(duì)發(fā)生的護(hù)理不良大事，組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時(shí)，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護(hù)士長對(duì)發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)作仔細(xì)的分析，確定根本緣由，準(zhǔn)時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)狀況，定期對(duì)病區(qū)的護(hù)理平安狀況分析研討，對(duì)工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10)發(fā)生護(hù)理不良大事的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴(yán)峻程度賦予處理。
11)護(hù)理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行。
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇五
一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害大事。
二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關(guān)的'作用。
三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告不良大事專管員及科室負(fù)責(zé)人。
四、科室負(fù)責(zé)人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到現(xiàn)場察看，幫助調(diào)查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》，核實(shí)后，提交醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科。特別狀況下，可先口頭報(bào)告再補(bǔ)報(bào)書面材料?！夺t(yī)療器械不良大事報(bào)告表》應(yīng)包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。
五、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后，應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關(guān)狀況，分析緣由。同時(shí)，幫助科室樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。
六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時(shí)，由設(shè)備科準(zhǔn)時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。
七、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科應(yīng)常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對(duì)收集的《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》舉行初步審核后，由設(shè)備科按規(guī)定上報(bào)藥監(jiān)部門或有關(guān)行政部門。
八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴(yán)峻罕見或新的不良大事，應(yīng)立刻報(bào)告，須要時(shí)可越級(jí)上報(bào)。醫(yī)院接到報(bào)告后，在樂觀處置的同時(shí)，按有關(guān)部門規(guī)定準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。
九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應(yīng)組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進(jìn)一步進(jìn)展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實(shí)行防范措施。
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇六
一、護(hù)理不良事件是指不符合常規(guī)護(hù)理和治療，預(yù)期結(jié)果之外所發(fā)生的非正常事件，包括護(hù)理差錯(cuò)及事故、嚴(yán)重護(hù)理并發(fā)癥（非難免壓瘡、靜脈炎等）、嚴(yán)重輸血、輸液反應(yīng)、特殊感染、跌倒、墜床、管路滑脫、意外事件（燙傷、自殺、走失等）等情況。
二、不良事件分級(jí)
（一）警告事件——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。
（二）不良事件——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。
（三）未造成后果事件——雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
（四）隱患事件——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。
三、護(hù)理不良事件報(bào)告流程
（一）發(fā)生護(hù)理不良事件后應(yīng)在第一時(shí)間通知主管醫(yī)師，配合醫(yī)師及時(shí)采取相應(yīng)處理措施，最大限度地減少對(duì)患者的'傷害程度，并在護(hù)理記錄單上真實(shí)記錄相關(guān)病情變化、處理及護(hù)理措施。
（二）護(hù)士長應(yīng)及時(shí)了解情況，于24小時(shí)內(nèi)電話上報(bào)護(hù)理部并及時(shí)在科室內(nèi)通報(bào)，以引起每位護(hù)理人員的重視。護(hù)士長一周內(nèi)組織全體護(hù)理人員進(jìn)行討論，確定不良事件級(jí)別，分析事件發(fā)生的原因，對(duì)立即采取的措施、事件處理結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)制定整改措施，通過不良事件上報(bào)系統(tǒng)及時(shí)上報(bào)。
（三）各護(hù)理單元要有防范處理護(hù)理不良事件的預(yù)案，定期演練；建立登記本，及時(shí)據(jù)實(shí)登記。
（四）發(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改銷毀。
（五）護(hù)理部每月匯總工作中護(hù)士發(fā)生的各類風(fēng)險(xiǎn)事件，包括護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)技、信息、藥劑、檢驗(yàn)、后勤等系統(tǒng)造成的風(fēng)險(xiǎn)事件，及時(shí)與相關(guān)部門溝通改進(jìn)，避免和減少其它部門給護(hù)理工作增加的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。
（六）護(hù)理部對(duì)嚴(yán)重不良事件組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行根因分析，尋找事件發(fā)生的根本原因，有針對(duì)性地制定防范措施，修訂相關(guān)制度、流程，防范類似事件再次發(fā)生。對(duì)造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。
四、管理
加強(qiáng)對(duì)全院護(hù)理人員的護(hù)理安全教育，定期或不定期組織學(xué)習(xí)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度等，提高護(hù)理安全意識(shí)，營造非處罰性不良事件上報(bào)氛圍，鼓勵(lì)護(hù)理人員主動(dòng)上報(bào)不良事件。
（一）對(duì)于主動(dòng)上報(bào)不良事件的當(dāng)事人或病區(qū)，應(yīng)采取必要的保密措施。
（二）對(duì)于主動(dòng)上報(bào)他人發(fā)生的不良事件的護(hù)理人員，應(yīng)采取必要的保密措施，并給予適當(dāng)經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。
（三）如發(fā)生護(hù)理不良事件后，相關(guān)人員不按規(guī)定及時(shí)上報(bào)或不釆取積極有效措施減少護(hù)理不良事件的后果，醫(yī)院將視情節(jié)嚴(yán)重程度對(duì)責(zé)任人處以經(jīng)濟(jì)處罰或待崗、免職等處罰。
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇七
1.護(hù)理不良大事分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良大事的預(yù)案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護(hù)理不良大事后，當(dāng)班護(hù)士要立刻向護(hù)士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào)，本著病人平安第一的原則，快速實(shí)行補(bǔ)救措施，盡量避開或減輕對(duì)病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?/p>
4.護(hù)士長要逐級(jí)上報(bào)不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，其他不良大事12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，護(hù)理部準(zhǔn)時(shí)了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對(duì)病人的傷害.
5.發(fā)生護(hù)理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時(shí)封存，以備鑒定。
6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細(xì)調(diào)查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個(gè)工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護(hù)理投訴，上報(bào)醫(yī)院備案、研究。
7.護(hù)理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護(hù)士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。
8.執(zhí)行非懲處護(hù)理不良大事報(bào)告制度，并鼓舞樂觀上報(bào)未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯(cuò)的`事例.如不按規(guī)定報(bào)告、故意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良大事，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護(hù)理部照實(shí)記下各類護(hù)理不良大事。
10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì)，對(duì)上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對(duì)病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎(jiǎng)懲看法和改進(jìn)措施，在全院護(hù)士長會(huì)上傳達(dá)，分享閱歷教訓(xùn)，不斷提升護(hù)理工作質(zhì)量。
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇八
醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯(cuò)中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）時(shí)間與隱患缺陷的要求，制定本制度。
規(guī)范醫(yī)療（不良）時(shí)間的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機(jī)制與規(guī)章制度上記性又針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。
建立監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。
1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。
2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報(bào)告人的自愿行為，保證信息的可靠性。
3、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人醫(yī)技報(bào)告中設(shè)計(jì)的其他人和部門的信息完全保密，報(bào)告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報(bào)告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。
4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的一句，也不作為對(duì)設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評(píng)比、獎(jiǎng)懲。
5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過申請(qǐng)向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，公開的內(nèi)容僅限于事例的`本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。
1、是對(duì)國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報(bào)告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。
2、是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。
3、它是手機(jī)強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。
4、是對(duì)《醫(yī)師定期考核辦法》的獎(jiǎng)懲補(bǔ)充。
各個(gè)緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對(duì)可是報(bào)告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對(duì)策，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。
1、以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。
2、對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。
3、每個(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇九
科室： 姓名： 分?jǐn)?shù)：
1、填空題（每空2分，共28分）
。
。
2、問題題
1、重大意外事件定義（18分）
2、醫(yī)療安全不良事件定義及范圍（18分）
3、醫(yī)療安全不良事件分級(jí)（18分）
4、觀察到或被告知發(fā)生意外事件的醫(yī)務(wù)人員職責(zé)（18分）
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇十
學(xué)校突發(fā)治安事件應(yīng)急預(yù)案，是應(yīng)對(duì)校外人員對(duì)學(xué)校正常教學(xué)秩序滋擾突發(fā)事件，控制事件發(fā)展，降低事故損失的'有效措施。
1、建立嚴(yán)格的門衛(wèi)制度，確保24小時(shí)有人值班。
2、學(xué)校聘請(qǐng)的保安應(yīng)接受專門培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)能力，增加責(zé)任意識(shí)。
3、來人來訪必需查驗(yàn)登記，執(zhí)行好登記制度。
4、學(xué)校報(bào)警、監(jiān)控設(shè)備應(yīng)時(shí)刻處于正常運(yùn)行狀態(tài)。
5、學(xué)生進(jìn)校后一般不得中途離校，確有需要，應(yīng)出具出門證明。
6、學(xué)生不得攜帶管制刀具等違禁物品進(jìn)校。
7、如發(fā)現(xiàn)不良分子襲擾，應(yīng)立即制止、制服，并撥打“110”報(bào)警。
8、如遇恐怖事件，要盡力穩(wěn)住局勢，迅速疏散師生，并立即向公安機(jī)關(guān)和教育部門報(bào)案。
9、加強(qiáng)平時(shí)的平安教育，定期組織應(yīng)急疏散、救護(hù)演練。
若外來人員強(qiáng)行闖入學(xué)校，學(xué)校門衛(wèi)或保安人員不得放行，向其發(fā)出警告，并應(yīng)盡力將其驅(qū)逐。對(duì)不聽勸拒者或遇突發(fā)不良分子襲擊、行兇等暴力侵害時(shí)，迅速與校領(lǐng)導(dǎo)取得聯(lián)系并拉響警報(bào)鈴，同時(shí)立即啟動(dòng)如下應(yīng)急程序：
1、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)立即報(bào)警110請(qǐng)求援助。
2、校長指揮護(hù)校隊(duì)立即趕到出事地點(diǎn)，應(yīng)首先采取有效措施全力制止、制服，使之停止侵害行為，和時(shí)控制事態(tài)、維護(hù)現(xiàn)場為xxx門勘察取證提供方便。同時(shí)，平安專干xx組織教師安撫維護(hù)好學(xué)生，作好疏散撤離準(zhǔn)備，并視實(shí)際情況將學(xué)生緊急疏散撤離至平安區(qū)域。同時(shí)，學(xué)校應(yīng)和時(shí)向教育局報(bào)告情況。
3、總務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)系xx職工醫(yī)院，請(qǐng)求“120”支援。一名學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)總務(wù)后勤人員負(fù)責(zé)勸散圍觀群眾，分散堵塞進(jìn)入校門通道的車輛。一名值日教師佩帶標(biāo)志，負(fù)責(zé)到路口引路接“110”、“120”車輛。
4、校醫(yī)老師對(duì)受傷師生和時(shí)緊急止血、初步救治、護(hù)理。
5、一名學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)政教處或教導(dǎo)處積極配合xxx門做好調(diào)查取證工作。采取有效措施，做好善后處置工作。
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇十一
1、建立嚴(yán)格的'門衛(wèi)制度，確保24小時(shí)有人值班。
2、學(xué)校聘請(qǐng)的保安應(yīng)接受專門培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)能力，增加責(zé)任意識(shí)。
3、來人來訪必須查驗(yàn)登記，執(zhí)行好登記制度。
4、學(xué)校報(bào)警、監(jiān)控設(shè)備應(yīng)時(shí)刻處于正常運(yùn)行狀態(tài)。
5、學(xué)生進(jìn)校后一般不得中途離校，確有需要，應(yīng)出具出門證明。
6、學(xué)生不得攜帶管制刀具等違禁物品進(jìn)校。
7、如發(fā)現(xiàn)不良分子襲擾，應(yīng)立即制止、制服，并撥打“110”報(bào)警。
8、如遇恐怖事件，要盡力穩(wěn)住局勢，迅速疏散師生，并立即向公安機(jī)關(guān)和教育部門報(bào)案。
9、加強(qiáng)平時(shí)的安全教育，定期組織應(yīng)急疏散、救護(hù)演練。
外來暴力侵害事故：若外來人員強(qiáng)行闖入校園，學(xué)校門衛(wèi)或保安人員不得放行，向其發(fā)出警告，并應(yīng)盡力將其驅(qū)逐。對(duì)不聽勸拒者或遇突發(fā)不良分子襲擊、行兇等暴力侵害時(shí)，迅速與校領(lǐng)導(dǎo)取得聯(lián)系并拉響警報(bào)鈴，同時(shí)立即啟動(dòng)如下應(yīng)急程序：
1、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)立即報(bào)警110請(qǐng)求援助。
2、校長指揮護(hù)校隊(duì)立即趕到出事地點(diǎn)，應(yīng)首先采取有效措施全力制止、制服，使之停止侵害行為，及時(shí)控制事態(tài)、保護(hù)現(xiàn)場為xxx門勘察取證提供方便。同時(shí)，安全專干xx組織教師安撫保護(hù)好學(xué)生，作好疏散撤離準(zhǔn)備，并視實(shí)際情況將學(xué)生緊急疏散撤離至安全區(qū)域。同時(shí)，學(xué)校應(yīng)及時(shí)向教育局報(bào)告情況。
3、總務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)系xx職工醫(yī)院，請(qǐng)求“120”支援。一名學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)總務(wù)后勤人員負(fù)責(zé)勸散圍觀群眾，分散堵塞進(jìn)入校門通道的車輛。一名值日教師佩帶標(biāo)志，負(fù)責(zé)到路口引路接“110”、“120”車輛。
4、校醫(yī)老師對(duì)受傷師生及時(shí)緊急止血、初步救治、護(hù)理。
5、一名學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)政教處或教導(dǎo)處積極配合xxx門做好調(diào)查取證工作。采取有效措施，做好善后處置工作。
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇十二
一、各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良大事記下本，一旦發(fā)生應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告護(hù)士長，科室在24小時(shí)內(nèi)匯報(bào)護(hù)理部，若發(fā)生嚴(yán)峻事故應(yīng)立刻上報(bào)護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科。
二、發(fā)生護(hù)理不良大事后應(yīng)樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施，以削減或消退對(duì)病人造成不良后果。
三、發(fā)生護(hù)理不良大事后，護(hù)士長應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員舉行研究，分析緣由，提升熟悉，提出防范措施，并將事情經(jīng)過及研究結(jié)果具體填寫在記下表中準(zhǔn)時(shí)報(bào)護(hù)理部。
四、與護(hù)理不良大事有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。
五、護(hù)理部定期組織護(hù)理不良大事分析，確定性質(zhì)，提出處理看法及防范措施。
六、鼓舞護(hù)理人員主動(dòng)呈報(bào)護(hù)理不良大事，如發(fā)覺有隱瞞不報(bào)則從嚴(yán)處理。
醫(yī)療事件不良事件報(bào)告篇十三
關(guān)于貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》的實(shí)施意見為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作，確保人民群眾用械安全有效，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并頒布了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。為貫徹《辦法》順利實(shí)施，我局做了大量工作，現(xiàn)總結(jié)如下。
為深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》精神，進(jìn)一步加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械的安全性監(jiān)測，推動(dòng)醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作，從《辦法》頒布以來即要求各縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和各有關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)《辦法》，采取有效措施，全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作的深入開展，為人民群眾用械安全提供有力保障。
為更好執(zhí)行《辦法》要求，成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組，領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作。各縣成立由食品藥品監(jiān)督管理局、同級(jí)衛(wèi)生局行政部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表共同組成的本轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組。領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組主要制定檢查考核工作方案，定期或不定期組織檢查、考核轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況。組織并督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。建立醫(yī)療器械不良事件調(diào)查協(xié)調(diào)機(jī)制，保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告渠道暢通，協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在本轄區(qū)的技術(shù)調(diào)查工作。
地市間建立起了藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門間的聯(lián)系協(xié)調(diào)制度，形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制，保證信息暢通，制度協(xié)調(diào)及時(shí)，并使這一機(jī)制常規(guī)化、長效化。同時(shí)，要借助各市（州、地）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作建立的基礎(chǔ)，盡快落實(shí)地、縣兩級(jí)承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)和具體人員，以保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作全面正常有序開展。
（一）明確各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局的職責(zé)和任務(wù)。
1、各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作，組織檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作開展情況，并會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生局組織檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況；協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生后相關(guān)技術(shù)調(diào)查；根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)結(jié)果，依法采取相應(yīng)的監(jiān)督管理措施。
2、各市（州、地）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)的管理工作，組織檢查轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的制度建設(shè)及開展情況；對(duì)與醫(yī)療器械不良事件相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)和行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；協(xié)調(diào)開展對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生醫(yī)療器械不良事件的相關(guān)調(diào)查工作；對(duì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的醫(yī)療技術(shù)和行為依法采取相應(yīng)的管理措施。
（二）省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)相關(guān)技術(shù)工作，負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生后的相關(guān)技術(shù)調(diào)查工作；負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、評(píng)價(jià)、反饋和報(bào)告工作；負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)第一、二類醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的有關(guān)技術(shù)工作。
（三）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責(zé)任單位。要按照單位法人代表是第一責(zé)任人的要求，成立相應(yīng)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu)，建立健全管理制度，落實(shí)本單位醫(yī)療設(shè)備管理部門在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中的職責(zé)，并履行以下職責(zé)：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件收集、核實(shí)、上報(bào)工作，暢通醫(yī)療器械不良事件相關(guān)信息的提供渠道；協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展的相關(guān)調(diào)查工作；配合省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心實(shí)施重點(diǎn)品種監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作；組織本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關(guān)培訓(xùn)工作。
（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）和縣以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須開通網(wǎng)上直報(bào)基層用戶，各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開通用戶的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作。
（一）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的報(bào)告原則
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則。即對(duì)獲準(zhǔn)上市的`質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件，均應(yīng)按要求及時(shí)報(bào)告。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)按照《辦法》十五條的規(guī)定，在首次報(bào)告后的20個(gè)工作日內(nèi)，填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》，向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《辦法》十六條的規(guī)定，在每年的1月底前填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》，向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)按照《辦法》第十六條的規(guī)定，在每年的1月底前對(duì)上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況進(jìn)行總結(jié)，并保存?zhèn)浒?。各醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告單位應(yīng)根據(jù)上報(bào)時(shí)限的要求，進(jìn)一步細(xì)化本單位內(nèi)部的報(bào)送程序和報(bào)送時(shí)限，落實(shí)本單位質(zhì)量管理部門或醫(yī)療器械設(shè)備管理部門與相關(guān)科室的報(bào)送責(zé)任，并指定配備專（兼）職人員承擔(dān)本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。做到及時(shí)上報(bào)，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告渠道暢通。
醫(yī)療器械實(shí)施再評(píng)價(jià)制度，是改進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、保障醫(yī)療器械安全有效的重要措施。各市（州、地）食品藥品監(jiān)管局在開展日常監(jiān)管工作中，要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的督導(dǎo)。各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定，自覺開展醫(yī)療器械不良事件再評(píng)價(jià)工作，并按照規(guī)定的程序和要求，及時(shí)上報(bào)再評(píng)價(jià)方案、實(shí)施進(jìn)展情況和再評(píng)價(jià)結(jié)果。必要時(shí)，省食品藥品監(jiān)管局將組織有關(guān)部門開展對(duì)第一類、第二類醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作，以保證上市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民群眾用械安全。
各地各部門要督促醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作深入貫徹落實(shí)，加大對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告單位的監(jiān)督檢查和工作指導(dǎo)力度，尤其要加大對(duì)縣級(jí)醫(yī)院此項(xiàng)工作的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，消除零報(bào)告。督促有關(guān)責(zé)任單位建立醫(yī)療醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度，落實(shí)人員。特別要督促建立責(zé)任制度和責(zé)任追究制度，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作正常有序開展。對(duì)發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件隱瞞不報(bào)、不及時(shí)上報(bào)、阻礙調(diào)查情節(jié)輕微的，對(duì)責(zé)任單位和責(zé)任人予以全省通報(bào)批評(píng)；對(duì)社會(huì)危害較大或造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)依法予以嚴(yán)肅處理。
要加大對(duì)貫徹實(shí)施《辦法》的宣傳力度，教育群眾樹立良好的用械觀念，正確對(duì)待醫(yī)療器械不良事件，為《辦法》的順利實(shí)施奠定廣泛的群眾基礎(chǔ)，提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)整體水平。
加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè)，要將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)知識(shí)納入對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)干部的培訓(xùn)內(nèi)容，提高干部依法監(jiān)管的能力和水平。要進(jìn)一步拓展教育培訓(xùn)渠道，要通過多層次、多形式、多渠道加大對(duì)監(jiān)管干部、報(bào)告單位負(fù)責(zé)人和報(bào)告人的培訓(xùn)，提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告意識(shí)、報(bào)告質(zhì)量和處置醫(yī)療器械不良事件的能力。
各市（州、地）衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全考核制度，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作納入本單位年終考核內(nèi)容，不斷優(yōu)化考核指標(biāo)體系，增強(qiáng)貫徹落實(shí)《辦法》的自覺性。省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局將定期、不定期采取多種形式，組織對(duì)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測工作的檢查，檢查結(jié)果納入年終考核；另一方面要建立評(píng)先評(píng)優(yōu)、通報(bào)表揚(yáng)、優(yōu)先培訓(xùn)等激勵(lì)措施，增強(qiáng)貫徹落實(shí)《辦法》的主動(dòng)性。各地衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局要進(jìn)一步解放思想、因地制宜，積極探索機(jī)制創(chuàng)新，努力推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作深入開展，保障人民群眾用械安全。
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