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藥品追溯管理制度篇一
第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。
第二章人員與培訓(xùn)。
第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識(shí)。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收。
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品測(cè)驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。
第十四條對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章儲(chǔ)存與保管。
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條藥品儲(chǔ)存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。
第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章藥品使用與分配。
第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
第六章制度與管理。
第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;。
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;。
相關(guān)記錄應(yīng)包括：
(一)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;。
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;。
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;。
(四)不合格藥品處理記錄;。
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;。
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第七章附則。
第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)€(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
藥品追溯管理制度篇二
化學(xué)藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險(xiǎn)性。對(duì)其加強(qiáng)管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要。
1、化學(xué)試劑必須入庫,由專人保管,非化驗(yàn)人員不得進(jìn)入試劑室,外來人員嚴(yán)禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應(yīng)存放于通風(fēng)良好的房間內(nèi),室內(nèi)通風(fēng)要求良好,同時(shí)不應(yīng)和易然物放在一起。嚴(yán)禁在化驗(yàn)室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。
4、腐蝕性試劑應(yīng)合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學(xué)試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會(huì)逐漸變質(zhì)甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學(xué)藥品均應(yīng)避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應(yīng);裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r(shí)應(yīng)立即貼制標(biāo)簽,無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。
8、劇毒品應(yīng)存放于專門的柜中,建立領(lǐng)用需經(jīng)審批,雙人簽字制度,同時(shí)要求管理或使用人員應(yīng)熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認(rèn)真負(fù)責(zé),保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風(fēng)、避光,試劑排列有序。
在化驗(yàn)工作中經(jīng)常會(huì)產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質(zhì),如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源,造成環(huán)境污染,結(jié)合我化驗(yàn)室現(xiàn)狀,特介紹以下幾種處理方法:。
1、無機(jī)酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無機(jī)堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經(jīng)過濾分離后處理。
5、六價(jià)鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價(jià)鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風(fēng)裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
燒傷物質(zhì)急救與治療方法。
堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等。
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項(xiàng)。
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時(shí),尤其在夏季或室溫較高情況下,應(yīng)先經(jīng)流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對(duì)著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進(jìn)行工作,工作完畢應(yīng)立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時(shí)必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應(yīng)在耐熱容器內(nèi)進(jìn)行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時(shí)能放出大量熱的酸堿,稀釋時(shí)都應(yīng)照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險(xiǎn),如不及時(shí)處理,將使骨胳組織壞死。使用時(shí)最好戴上橡膠手套,操作完畢后應(yīng)立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強(qiáng)氧化劑,與有機(jī)物或還原劑接觸會(huì)發(fā)生爆炸,所以應(yīng)避免與此類物質(zhì)接觸,并且在高氯酸操作時(shí)不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時(shí),因產(chǎn)生氫可能引起爆炸,所以應(yīng)防止其單獨(dú)與金屬粉未作用。
6、產(chǎn)生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行。同時(shí)取用腐蝕性藥品時(shí)盡可能戴上防護(hù)眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴(yán)密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥品追溯管理制度篇三
一、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)，提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障，是學(xué)校的固定資產(chǎn)，要加強(qiáng)管理，愛護(hù)使用，充分發(fā)揮其作用。
二、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號(hào)、入帳，建立總帳、分類帳、低值易耗品帳，做到總帳、分類帳與物相符，儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應(yīng)定櫥定位，做到分類科學(xué)、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應(yīng)配備消防器材。
四、貴重精密儀器，要熟悉其性能和使用方法后才能啟用，并做好使用、維修記錄，定期擦抹或用機(jī)械吸塵除灰。貴重、普通儀器設(shè)備的技術(shù)資料都要存檔管理。
五、各種儀器設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng)，實(shí)驗(yàn)中損壞的儀器應(yīng)及時(shí)修理，確保教學(xué)儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標(biāo)準(zhǔn)或教材的變化，要及時(shí)更新補(bǔ)充新的儀器，保持教學(xué)儀器數(shù)量和品種的動(dòng)態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品，使用時(shí)要進(jìn)行登記，限量發(fā)放，如有剩余，要如數(shù)回收。實(shí)驗(yàn)后的廢棄物要妥善處理。
七、實(shí)驗(yàn)室工作人員如有調(diào)動(dòng)，必須辦理移交手續(xù)。按帳點(diǎn)物，逐件交接，遇有帳物不符時(shí)，要查明原因，按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理。
藥品追溯管理制度篇四
1．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理組織，院長(zhǎng)為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人，定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作，科主任全面負(fù)責(zé)科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
2．考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實(shí)施全面醫(yī)療質(zhì)量管理，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核和評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格監(jiān)管記錄，定期分析，及時(shí)反饋，落實(shí)整改。建立多部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機(jī)制。
會(huì)和護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)等，是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題，記錄質(zhì)量管理活動(dòng)過程，為院長(zhǎng)決策提供支持。
1．考核醫(yī)院建立切實(shí)可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方案，并組織實(shí)施。2．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南，強(qiáng)化“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”培訓(xùn)。
3．考核醫(yī)院建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范、控制和追溯機(jī)制，按規(guī)定報(bào)告醫(yī)療不良事件，不隱瞞和漏報(bào)。
4．考核醫(yī)院管理層能夠應(yīng)用全面質(zhì)量管理的原理，結(jié)合工作實(shí)際，通過適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開展持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。
5．考核醫(yī)院定期進(jìn)行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育，牢固樹立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識(shí)，提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識(shí)和參與能力。
6．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫。
1．考核醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，是否符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用保障安全、有效。
2．考核醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理符合規(guī)定，建立健全醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準(zhǔn)人、分級(jí)管理、監(jiān)督評(píng)價(jià)和檔案管理制度。
3．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。對(duì)新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。4．考核醫(yī)院科研項(xiàng)目的醫(yī)療技術(shù)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保護(hù)患者安全。
5．考核醫(yī)院不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。
1．考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師、護(hù)士，按照制度、程序與病情評(píng)估結(jié)果為患者提供規(guī)范的服務(wù)。
2．考核醫(yī)院由上級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)與核準(zhǔn)住院診療（藥物、手術(shù)價(jià)人、康復(fù)）計(jì)劃／方案的適宜性，并記人病歷。
3．考核醫(yī)院應(yīng)用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導(dǎo)臨床診療工作，使診療流程標(biāo)準(zhǔn)化；實(shí)施單病種質(zhì)量指標(biāo)管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。
4．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會(huì)診管理制度，明確會(huì)診責(zé)任，提高會(huì)診質(zhì)量和效率。
5．考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細(xì)的出院醫(yī)囑和康復(fù)指導(dǎo)意見。
1．考核醫(yī)院施行手術(shù)醫(yī)師資格分級(jí)授權(quán)管理制度與規(guī)范，責(zé)任到每一位醫(yī)師，有定期能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)的機(jī)制。
2．考核醫(yī)院實(shí)行患者病情評(píng)估與術(shù)前討論制度，遵循診療規(guī)范，制定手術(shù)。
方案，依據(jù)患者病情變化和再評(píng)估結(jié)果調(diào)整診療方案，均應(yīng)記錄在病歷中。3．考核醫(yī)院患者手術(shù)的知情同意內(nèi)容，包括手術(shù)目的、風(fēng)險(xiǎn)以及其他可能選擇的治療方案等。
5．考核醫(yī)院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物的選擇與使用時(shí)機(jī)是否符合規(guī)范。6．考核醫(yī)院手術(shù)的全過程，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄在病歷中。
7．考核醫(yī)院做好患者手術(shù)后治療與護(hù)理計(jì)劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫(yī)院加強(qiáng)“二次手術(shù)”管理，是否建立“非計(jì)劃再次手術(shù)”的監(jiān)測(cè)、原因分析、反饋和控制體系。
9．考核醫(yī)院建立重大手術(shù)報(bào)告審批制度，有急診手術(shù)管理措施。
1．考核醫(yī)院實(shí)行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級(jí)授權(quán)管理制度與規(guī)范，責(zé)任到每一位醫(yī)師，有定期能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)的機(jī)制。
2．考核醫(yī)院實(shí)行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評(píng)估制度，制定治療計(jì)劃仿案，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估紅果記錄在病歷中。
3．考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意，包括治療風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)點(diǎn)及其他可能的選擇。
4．考核醫(yī)院實(shí)施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫(yī)院麻醉后復(fù)蘇管理措施是否到位，監(jiān)測(cè)、記錄麻醉后病人的恢復(fù)狀態(tài)。
6．考核醫(yī)院是否建立術(shù)后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序，能有效地執(zhí)行。
7．考核醫(yī)院麻醉管理團(tuán)隊(duì)與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責(zé)、各類麻醉術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量指標(biāo)來確?；颊呗樽戆踩?。
8．考核醫(yī)院針對(duì)術(shù)中輸血適應(yīng)癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學(xué)合理，確保輸血安全。
1．考核醫(yī)院門診布局合理，符合醫(yī)院感染控制要求，服務(wù)環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內(nèi)連貫的可及的服務(wù)。
2．考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求，合理配置專業(yè)技術(shù)人員，落實(shí)普通門診、?？崎T診、專家門診職責(zé)，提高門診診治能力。
3．考核醫(yī)院是否制定門診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標(biāo)，定期對(duì)門診診療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。
4．考核醫(yī)院對(duì)每一位就診的門診患者均應(yīng)寫好診療記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量控制要求。
5．考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預(yù)警機(jī)制和處理預(yù)案，提高快速反應(yīng)能力。6．考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報(bào)告制度的落實(shí)。
1．考核醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求。
2．考核醫(yī)院對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病人人住、出科實(shí)行“危重程度評(píng)分”，定期評(píng)價(jià)收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量，并能以此評(píng)價(jià)改進(jìn)措施的有效性。3．考核醫(yī)院醫(yī)師與護(hù)士實(shí)行資格、技術(shù)能力準(zhǔn)人管理。
4．考核重癥醫(yī)學(xué)科各項(xiàng)質(zhì)量管理與改進(jìn)制度、措施落實(shí)情況，以及對(duì)緊急事件處理的反應(yīng)性。
5．考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目（如呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、留置導(dǎo)尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染）有預(yù)防與監(jiān)控方案、有質(zhì)量控制指標(biāo)，并能得到切實(shí)執(zhí)行。
1．考核醫(yī)院急診科布局、設(shè)備設(shè)施、急診專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。
2．考核醫(yī)院急診醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫(yī)師以上（含主治醫(yī)師）主持或負(fù)責(zé)。
3．考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備，熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。
4．考核醫(yī)院加強(qiáng)急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理，落實(shí)核心制度，尤其是首診負(fù)責(zé)制和會(huì)診制度，急診服務(wù)及時(shí)、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)的重點(diǎn)病種（創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務(wù)流程與規(guī)范，保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務(wù)。
5．考核醫(yī)院加強(qiáng)急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時(shí)間平均不超過48小時(shí)。
6．考核醫(yī)院對(duì)每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量控制要求。
1．考核醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行門診患者預(yù)檢分診制度。
2．考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實(shí)施，有效預(yù)防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3．考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告工作，并按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。
1．考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行康復(fù)治療的適應(yīng)癥評(píng)估。
2．考核醫(yī)院選擇適宜的康復(fù)療法。
3．考核醫(yī)院正確評(píng)估康復(fù)治療效果。
1．考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求；建立醫(yī)院藥物治療（臨床藥學(xué)）組織。
2．考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。
3．考核經(jīng)合理遴選的本機(jī)構(gòu)基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。
4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進(jìn)行。
5．考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時(shí)都應(yīng)有嚴(yán)格核對(duì)程序，并簽字。
6．考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時(shí)要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)士遵照（抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監(jiān)督機(jī)制。
8．考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預(yù)防輸液反應(yīng)預(yù)案，提倡輸液藥品集中配制。
9．考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應(yīng)要在病程記錄中記載。
l0．考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護(hù)人員、患者提供合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
1．考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗(yàn)服務(wù)，且所有服務(wù)項(xiàng)目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2．考核醫(yī)院有實(shí)驗(yàn)室安全程序、制度及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，遵照實(shí)施并記錄。
3．考核醫(yī)院由具備臨床檢驗(yàn)專業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行檢驗(yàn)質(zhì)量控制活動(dòng)解釋檢查結(jié)果。
4．考核醫(yī)院檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，制定嚴(yán)格審核制度。
5．考核醫(yī)院臨床檢驗(yàn)醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果，為臨床醫(yī)師提供合理使用實(shí)驗(yàn)室信息的服務(wù)。
6．考核醫(yī)院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)控；對(duì)床旁檢驗(yàn)項(xiàng)目按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格比對(duì)和質(zhì)量控制。
1．考核醫(yī)院病理科設(shè)置符合《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務(wù)，且所有服務(wù)項(xiàng)目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2．考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實(shí)施并記錄。環(huán)境保護(hù)及人員防護(hù)符合規(guī)定。
3．考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片，其質(zhì)量與時(shí)限符合相關(guān)規(guī)定。
4．考核醫(yī)院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，并按照規(guī)定開展活動(dòng)。
5．考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)提供病理診斷報(bào)告，有嚴(yán)格審核制度。
6．考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結(jié)果，為臨床診斷提供支持服務(wù)。
藥品追溯管理制度篇五
根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》，結(jié)合學(xué)校的實(shí)際情況，為確保危險(xiǎn)化學(xué)品的安全存放、安全使用，學(xué)校經(jīng)研究制定以下管理制度：
1、學(xué)校的危險(xiǎn)化學(xué)品由化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)危險(xiǎn)化學(xué)品專柜進(jìn)行保管。
2、存放各種危險(xiǎn)化學(xué)品的倉庫要設(shè)在遠(yuǎn)離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實(shí)驗(yàn)室要保持通風(fēng)，危險(xiǎn)化學(xué)品的保管實(shí)行專人專庫雙鎖管理，保管員應(yīng)忠于職責(zé)，認(rèn)真細(xì)致，嚴(yán)格按照危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存，使用操作規(guī)程，嚴(yán)防偷盜、水災(zāi)、火災(zāi)等事故發(fā)生。
3、實(shí)驗(yàn)室及周邊應(yīng)杜絕火種，嚴(yán)禁吸煙；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)電源開關(guān)應(yīng)設(shè)在倉儲(chǔ)間外，線路必須穿管。
4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外要配置相應(yīng)數(shù)量的消防器材及消防設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室醒目位置應(yīng)張貼安全警示標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)設(shè)辦公室、休息室及宿舍。每日工作結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行安全檢查，切斷電源。為危險(xiǎn)化學(xué)品庫房保管人員配備必要的防護(hù)用品、器具。
5、危險(xiǎn)化學(xué)品的使用不得離開實(shí)驗(yàn)室且僅限于教學(xué)實(shí)驗(yàn)使用，一律不準(zhǔn)外私人借用，堅(jiān)決制止危險(xiǎn)化學(xué)品向外借和流向社會(huì)。
6、危險(xiǎn)化學(xué)品的采購必須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門批準(zhǔn)，建立危化品入庫驗(yàn)收和出庫登記制度，派專人進(jìn)行登記、核對(duì)、檢驗(yàn)入庫藥品的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。使用后剩余部分應(yīng)及時(shí)歸還。實(shí)行庫存藥品明細(xì)臺(tái)帳日清制度做到帳物相符。
7、學(xué)校將定期或不定期檢查實(shí)驗(yàn)室的安全生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品的管理情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)整理，要求管理人員每月清點(diǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品一次，每次清點(diǎn)要有詳細(xì)記錄。
8加強(qiáng)對(duì)易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品使用人員應(yīng)經(jīng)過安全培訓(xùn)，熟知危險(xiǎn)化學(xué)品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范要求開展實(shí)驗(yàn)。
9、對(duì)已無用的有毒、有害化學(xué)藥品應(yīng)上交環(huán)保部門，由環(huán)保部門進(jìn)行處置，不得由學(xué)校私自處理。
10、對(duì)化學(xué)藥品、毒品按特性分類保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經(jīng)常檢查。對(duì)氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴(yán)格管理，謹(jǐn)慎使用。要絕對(duì)避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴(yán)禁室內(nèi)明火，禁止在化學(xué)藥品、毒品倉庫內(nèi)存放食品或吸煙。
11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應(yīng)貼好標(biāo)簽，標(biāo)明名稱、濃度、存量、進(jìn)貨日期、有效期或配制日期。無標(biāo)簽藥品，必須經(jīng)鑒定合格后才能使用，否則以報(bào)廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環(huán)保要求，不得隨意傾倒。
12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學(xué)藥品要根據(jù)有關(guān)規(guī)定，到公安部門備案，按量到指定部門購買，要根據(jù)藥品性質(zhì)，按有關(guān)規(guī)定運(yùn)輸，確保運(yùn)輸安全。
13、實(shí)驗(yàn)室廢棄物要做好科學(xué)處置，并認(rèn)真填寫好實(shí)驗(yàn)室廢棄物調(diào)查表。
14、危險(xiǎn)化學(xué)品的范圍見國家化學(xué)藥品及化學(xué)試劑目錄。
15、學(xué)校要對(duì)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進(jìn)發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)進(jìn)行排除。
附件：中小學(xué)實(shí)驗(yàn)室涉及到的危險(xiǎn)化學(xué)藥品分類。
易燃品：二硫化碳，汽油，乙醛，乙醚，丙酮，苯，乙酸乙酯，甲苯，無水乙醇，工業(yè)酒精，二甲苯，原油，煤油，紅（赤）磷，硫粉，鎂條，鋁粉，黃（白）磷，鉀，鈉，碳化鈣（電石）。
氧化劑：過氧化鈉，氯酸鉀，高錳酸鉀，硝酸銨，硝酸鉀，硝酸鈉，重鉻酸鉀，硝酸汞，硝酸銀，硝酸銅。
毒害品：二氯化鋇，氫氧化鋇，四氯化碳，三氯甲烷，乙酸鉛，水銀。
腐蝕品：硝酸，硫酸，鹽酸，過氧化氫，溴，三氯化鋁，磷酸，甲酸，冰乙酸，乙酸，苯酚；氫氧化鉀，氫氧化鈉，氨水，氧化鈣（生石灰），硫化鈉，氫氧化鈣（熟石灰），堿石灰，甲醛。
易制毒品：乙醚，甲苯，丙酮，高錳酸鉀，硫酸，鹽酸。
藥品追溯管理制度篇六
(一)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
(三)對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對(duì)庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。
(八)報(bào)廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
(九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品追溯管理制度篇七
1.1提高外協(xié)人員安全意識(shí)與技能，保護(hù)其生命健康安全。
1.2加強(qiáng)公司對(duì)外協(xié)人員的管理，維護(hù)公司的整體利益和形象。
2.范圍。
適用與聰明公司簽訂長(zhǎng)期或短期分包工程合同的各種外協(xié)人員。包括但不限于土建、裝飾、設(shè)備安裝維修保養(yǎng)。
3.定義。
外協(xié)人員:跟公司簽訂長(zhǎng)期或短期分包工程合同的施工人員。
分包商:跟公司簽訂長(zhǎng)期或短期分包工程合同的施工人員單位的法定負(fù)責(zé)人。
4.職責(zé)。
4.1外協(xié)人員單位(分包商)的安全資質(zhì)審查。
4.1.1加工中心在錄用分包商時(shí)，一般先由安全管理專屬部門項(xiàng)目部(人事行政部)審查其安全資質(zhì)，未經(jīng)安全資質(zhì)審查或?qū)彶椴缓细竦姆职蹋瑖?yán)禁錄用。
4.1.2分包商填寫《分包商安全資質(zhì)審查表》，跟相關(guān)證書復(fù)印件交項(xiàng)目部(人事行政部)審查。資質(zhì)審查一般在二個(gè)工作日內(nèi)結(jié)束。
4.1.3項(xiàng)目部(人事行政部)在審查中，應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，不得擅自降低標(biāo)準(zhǔn)、簡(jiǎn)化手續(xù)，也不得逾期不辦。
4.1.4在外工程的分包商由項(xiàng)目部審查其安全資質(zhì)，未經(jīng)安全資質(zhì)審查或?qū)彶椴缓细竦姆职?，?yán)禁錄用。
4.1.5加工中心的分包商由人事行政部審查其安全資質(zhì)，未經(jīng)安全資質(zhì)審查或?qū)彶椴缓细竦姆职?，?yán)禁錄用。
4.1.6分包商安全資質(zhì)審查內(nèi)容:。
4.1.4.1合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和施工資質(zhì)證書、法人代表資格證書。
4.1.4.2由勞動(dòng)部門頒發(fā)的《安全施工合格證》。
4.1.4.3施工簡(jiǎn)歷和近三年安全施工記錄。
4.1.4.4單位安全施工的技術(shù)實(shí)力(包括負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員和工人的技術(shù)素質(zhì)及數(shù)量)及特種作業(yè)人員取證情況。
4.1.4.5安全管理機(jī)構(gòu)及其人員配備(必須有專職的安全管理人員)。
4.1.4.6施工機(jī)械、工器具及安全防護(hù)設(shè)施、用具的配備。
4.1.4.7單位自身安全管理制度。
4.2分包工程進(jìn)場(chǎng)管理。
4.2.1分包商安全資質(zhì)審查通過后，由項(xiàng)目部(人事行政部)通知分包商提供進(jìn)場(chǎng)人員花名冊(cè)及相應(yīng)體驗(yàn)表，凡體檢不合格以及老、弱、病、殘、童工嚴(yán)禁錄用。凡已注冊(cè)的人員不得隨意更換，不得冒名頂替。體驗(yàn)通過后，項(xiàng)目部先組織需進(jìn)場(chǎng)人員安全培訓(xùn)和考試，考試合格后由項(xiàng)目部(人事行政部)給體驗(yàn)合格進(jìn)場(chǎng)人員辦理《臨時(shí)工作證》。
4.2.2外協(xié)人員進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)時(shí)均應(yīng)佩戴《臨時(shí)工作證》，必須遵守聰明公司的安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度，按照本公司的各工種安全操作規(guī)程和設(shè)備安全作業(yè)指導(dǎo)書的要求規(guī)范作業(yè)行為。
4.2.3外協(xié)人員負(fù)責(zé)人應(yīng)到項(xiàng)目部(人事行政部)簽到，并填寫《分包商進(jìn)出場(chǎng)登記表》。對(duì)于無證人員及違反公司安全管理規(guī)定者，安全管理人員有權(quán)拒絕其進(jìn)場(chǎng)。
4.2.4分包商進(jìn)場(chǎng)時(shí)，根據(jù)施工工程火災(zāi)危險(xiǎn)性大小，自行準(zhǔn)備2具到8具abc干粉滅火器，以為防火應(yīng)急使用。
4.2.5分包商對(duì)所承擔(dān)的施工項(xiàng)目必須編制安全施工措施，大型獨(dú)立項(xiàng)目還應(yīng)編制施工組織設(shè)計(jì)，經(jīng)項(xiàng)目施工、技術(shù)、安全等部門審查合格后執(zhí)行，并作為外包合同的附件。
4.2.6分包商必須自覺認(rèn)真遵守項(xiàng)目部(人事行政部)有關(guān)安全施工、文明施工的管理規(guī)定，服從項(xiàng)目部(人事行政部)在安全、文明施工方面的管理、監(jiān)督和指導(dǎo)，并定期向安全管理部匯報(bào)工作。
4.2.7分包商負(fù)責(zé)人是安全施工第一責(zé)任人，對(duì)本單位的安全施工負(fù)責(zé)。分包商的專職安全員應(yīng)佩戴明顯標(biāo)志。
4.2.8安全員根據(jù)有關(guān)制度組織分包商負(fù)責(zé)人參加安全檢查和安全工作例會(huì)，并及時(shí)向分包商傳達(dá)上級(jí)有關(guān)安全工作的文件及通報(bào)，并監(jiān)督學(xué)習(xí)與貫徹執(zhí)行。
4.2.9安全員有權(quán)對(duì)分包商是否按國家規(guī)定為施工人員配備必要的勞動(dòng)防護(hù)用品、用具的情況進(jìn)行監(jiān)督。
4.2.10對(duì)不服從安全管理或嚴(yán)重違章作業(yè)、野蠻施工、事故不斷的分包商，項(xiàng)目部(人事行政部)應(yīng)立即終止合同，限期出場(chǎng)，永不錄用。
4.2.11項(xiàng)目部(人事行政部)與分包商簽訂合同時(shí)，必須明確各自的安全施工責(zé)任。凡由分包商責(zé)任造成的傷亡事故，應(yīng)由分包商承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失。
4.3外協(xié)人員施工作業(yè)安全管理。
4.3.1分包工程開工前，外協(xié)人員必須填寫《外協(xié)單位安全協(xié)議書》，經(jīng)過相關(guān)人員批準(zhǔn)后方可進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)施工作業(yè)。
4.3.2項(xiàng)目部(人事行政部)預(yù)扣分包商施工費(fèi)用的百分之三十作為安全施工押金。如發(fā)生死亡事故全額扣留施工押金，發(fā)生重傷事故扣除保證金的百分之五十。
4.3.3分包工程開工時(shí)，安全員必須檢查落實(shí)施工安全防護(hù)措施。監(jiān)督管理所屬人員正確佩戴和使用勞動(dòng)防護(hù)用品。
4.3.4分包工程施工過程中，安全員要不定期進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)安全隱患或有違章行為時(shí)，安全員必須即刻制止，阻止其繼續(xù)作業(yè)，責(zé)令外協(xié)人員停工整改，分包商必須按安全員的要求立即整改，否則立即中止與其進(jìn)行繼續(xù)合作。
4.3.5分包工程施工過程中，一旦發(fā)生安全事故，分包商負(fù)責(zé)人應(yīng)在當(dāng)班報(bào)告安全員，同時(shí)積極組織搶救并按規(guī)定調(diào)查處理。
4.3.6對(duì)于管理混亂或上年度發(fā)生過人身死亡事故的已錄用的分包商，公司將中止與其進(jìn)行繼續(xù)合作。
4.3.7分包工程內(nèi)有危險(xiǎn)作業(yè)的必須按照危險(xiǎn)作業(yè)管理規(guī)定在辦理相應(yīng)的危險(xiǎn)作業(yè)許可證后，方可施工作業(yè)。需要延長(zhǎng)工期者，應(yīng)該在項(xiàng)目部(人事行政部)從新辦理危險(xiǎn)作業(yè)許可證。
4.4分包商出場(chǎng)管理。
4.4.1分包工程竣工時(shí)，應(yīng)自覺清理徹底工程遺留垃圾，恢復(fù)好現(xiàn)場(chǎng)水電設(shè)施正常后，然后通知安全員到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，方可退出現(xiàn)場(chǎng)。
4.4.2分包商在分包工程施工中保持安全，無安全事故，在出場(chǎng)時(shí)，先退出所有《臨時(shí)工作證》，項(xiàng)目部(人事行政部)退還全部押金。如有遺失，每證扣出10元工本費(fèi)。
5.附件。
藥品追溯管理制度篇八
保健室藥品管理制度，依照上級(jí)規(guī)定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
一、保健室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗(yàn)收制度，保健室不得擅自采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑，保健室老師要堅(jiān)持對(duì)購進(jìn)的藥品做到根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收。
二、保健室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅(jiān)決不使用處方藥和甲類非處方藥。對(duì)師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
三、對(duì)于破損、過期、失效的藥品做報(bào)損銷毀處理。
四、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效地防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的污染藥品。
五、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。
六、對(duì)藥品實(shí)行有效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅(jiān)持定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。
七、早上晨檢時(shí)認(rèn)真記錄幼兒姓名、班級(jí)，幼兒帶來的藥物名稱、服藥劑量，中午給幼兒喂藥時(shí)，認(rèn)真核對(duì)方可喂藥。
1、園內(nèi)藥品必須由保健員專人負(fù)責(zé)保管，準(zhǔn)確無誤。
2、定期做好藥品的盤點(diǎn)工作，統(tǒng)計(jì)上報(bào)財(cái)會(huì)。
3、對(duì)藥品不同劑型應(yīng)分別存放，口服藥和外用藥必須分開存放。
4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領(lǐng)藥服藥時(shí)要登記。保健醫(yī)生隨時(shí)檢查藥品的有效期及安全性。對(duì)過期藥品要嚴(yán)格銷毀處理。
5、嚴(yán)格遵守體溫表按期常規(guī)消毒。
1、幼兒藥品應(yīng)由保健室妥善保管，嚴(yán)格與食品分開，必須由專人保管，嚴(yán)禁放在班上。
2、教師因生病帶藥上班服用時(shí)，必須放好(醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥)放在幼兒拿不到的地方。
3、幼兒所服的藥品必須是家長(zhǎng)親自送來、有病歷卡。按幼兒園安全服藥的規(guī)定，家長(zhǎng)只帶包裝完整的藥，并寫好幼兒班級(jí)、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。
4、若服用有特殊要求要經(jīng)保健老師檢查登記后，由保健醫(yī)生將藥送到班上，與該班老師共同查對(duì)幼兒姓名正確無誤，老師并將藥放到幼兒拿不到的地方，防誤食。
5、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi)，如若家長(zhǎng)要求大劑量服用者，保健員有權(quán)拒絕，以防孩子服藥所致不良反應(yīng);如若班上老師私自收家長(zhǎng)或幼兒所帶藥物，未經(jīng)保健醫(yī)生檢查劑量，導(dǎo)致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者，以及喂錯(cuò)藥所導(dǎo)致的后果，由直接責(zé)任人負(fù)全責(zé)任。
6、幼兒自己帶藥來園，又無家長(zhǎng)口頭或紙條交待的，一律不喂。預(yù)防藥品、保健藥品類原則上不收不喂(體弱兒除外)。預(yù)防保健藥建議家長(zhǎng)在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼兒園來服用。
7、保教老師給幼兒喂藥時(shí)，藥袋上的姓名與幼兒本人應(yīng)一致無誤，并嚴(yán)格按劑量服用。
8、班上不為幼兒存放任何藥物，當(dāng)天帶來的藥有剩余時(shí)要求家長(zhǎng)于當(dāng)天下午接幼兒時(shí)同帶走。
上海浦東新區(qū)民辦漆涼銘幼兒。
20xx.5。
藥品追溯管理制度篇九
確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性,特制定本制度。
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t713-20xx、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t450-20xx(2005)、《gb50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》。
適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過程。
4.1冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對(duì)退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。
7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的'設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。
8.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。
8.3采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)程序。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
9.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過30分鐘/次。
9.2冷庫內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。
9.4溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。
9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置,對(duì)運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運(yùn)輸時(shí),根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
9.8應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確完好。
10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。
10.2冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。
10.3應(yīng)有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測(cè)試,并在測(cè)試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。
10.5冷藏車應(yīng)符合國家qc/t450-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《gb50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案,有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù),并有記錄,記錄至少保存3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。
11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。
藥品追溯管理制度篇十
1、目的：
為確保冷藏藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2、適應(yīng)范圍：適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
3、內(nèi)容：
3.1定義。
（1）冷藏藥品：指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。
（2）冷處溫度：符合2℃—10℃的貯藏和運(yùn)輸條件。
生物制品溫度：符合2℃—8℃貯藏和運(yùn)輸條件。
（3）冷凍溫度：符合-10℃—-25℃的貯藏和運(yùn)輸條件。
（4）藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
3.2冷藏藥品的采購、收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)必須遵守本制度。
3.3冷藏藥品的收貨與驗(yàn)收管理：
3.3.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫中；
3.3.4將符合規(guī)定的藥品放置待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)收合格后，移入合格品區(qū)；
3.3.5溫度不符合規(guī)定的藥品應(yīng)當(dāng)拒收，掛標(biāo)示牌，報(bào)質(zhì)管部處理；
3.3.8銷后退回的冷藏藥品，按收貨的管理規(guī)定處理。
3.4冷藏藥品的.儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：
3.4.1冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)，并設(shè)有明顯標(biāo)志；
3.4.2冷庫安裝溫度自動(dòng)調(diào)控、監(jiān)測(cè)、記錄及報(bào)警的系統(tǒng)；
3.4.6養(yǎng)護(hù)員對(duì)冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄；
3.4.8冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米的，藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。
3.5.1冷藏的藥品發(fā)貨（拆零、拼箱）應(yīng)在冷庫的發(fā)貨區(qū)內(nèi)進(jìn)行；
3.5.4冷藏藥品從冷庫到運(yùn)輸車的裝運(yùn)時(shí)間應(yīng)控制在30分鐘內(nèi)完成；
3.5.5發(fā)貨人員負(fù)責(zé)“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上發(fā)運(yùn)信息的記錄，包括藥品名稱、數(shù)量、批號(hào)、發(fā)貨時(shí)間、溫度記錄、運(yùn)輸車輛車牌號(hào)、收貨方簽名等內(nèi)容。記錄一式兩份，收貨方簽字后，一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保存5年。
3.6.5在冷藏藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)；
3.6.10冷藏車、冷藏箱運(yùn)輸過程中自動(dòng)記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)保存5年；
3.6.11冷藏藥品不能委托其他單位運(yùn)輸。
3.7冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)：
3.7.2冷庫內(nèi)自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，符合冷藏藥品要求；
3.7.3冷庫內(nèi)的溫度啟停設(shè)置：冷藏2-8℃；（不經(jīng)營(yíng)冷凍藥品）。
3.7.5溫度異常應(yīng)急處理方案：
（1）驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)運(yùn)過程中，發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)超過規(guī)定的范圍應(yīng)停止驗(yàn)收、發(fā)運(yùn)，并通知質(zhì)管部處理，經(jīng)確認(rèn)合格的繼續(xù)發(fā)運(yùn)，經(jīng)確認(rèn)不合格的，按不合格藥品進(jìn)行處理。
（2）如因冷庫發(fā)現(xiàn)故障導(dǎo)致溫度異常，養(yǎng)護(hù)人員接到報(bào)警后應(yīng)立即通知質(zhì)管部并通知有關(guān)人員對(duì)冷庫進(jìn)行檢測(cè)維修，能當(dāng)場(chǎng)解決故障的處理后，養(yǎng)護(hù)人員觀察溫度數(shù)據(jù)，直到溫度正常。若不能當(dāng)場(chǎng)解除故障，應(yīng)將藥品移到其他冷庫，或聯(lián)系外單位冷庫暫時(shí)保存。
（3）冷藏車、保溫箱在運(yùn)輸途中出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部，駕駛員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢查，如能當(dāng)場(chǎng)解決故障的，駕駛員觀察溫度數(shù)據(jù)，直到溫度正常。若不能當(dāng)場(chǎng)解除故障，應(yīng)關(guān)好車門，將藥品運(yùn)回公司，通知質(zhì)管部處理。
（4）質(zhì)管部對(duì)所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。
3.8.1冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險(xiǎn)，專業(yè)化程度高，操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，設(shè)施設(shè)備專業(yè)等特點(diǎn)，質(zhì)管部應(yīng)加強(qiáng)該類藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的嚴(yán)格管理和監(jiān)督檢查，防止發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題。
3.8.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)冷藏藥品的設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證，保證設(shè)施設(shè)備溫度符合規(guī)定要求。
3.8.3儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)對(duì)冷藏設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理，保證儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。
3.8.4質(zhì)管部和辦公室對(duì)從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸與崗位工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后，方可上崗，并建立培訓(xùn)檔案。
培訓(xùn)內(nèi)容：
（1）有關(guān)法律法規(guī)。
（2）專業(yè)知識(shí)。
3.9相關(guān)記錄。
3.9.1冷藏藥品運(yùn)輸交接單。
3.9.2溫度自動(dòng)監(jiān)控記錄。
3.9.3冷藏藥品異常情況處理記錄。
3.9.4冷藏巡視檢查記錄。
3.10歸口部門：質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室。
藥品追溯管理制度篇十一
為強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3.1本公司藥品可追溯的方式：
3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一；
3.1.2公司計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一；
3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：
3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理。
3.2.1.1企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí)收貨人員根據(jù)采購訂單，核對(duì)隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗(yàn)收人員按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》要求驗(yàn)收藥品時(shí)，要核對(duì)隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的，報(bào)告采購部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗(yàn)收崗位）歸檔管理，來貨發(fā)票由財(cái)務(wù)部歸檔管理并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷存記錄，包括藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動(dòng)跟蹤。采購員需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對(duì)到貨藥品逐批收貨，核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單和采購訂單核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。驗(yàn)收員需檢查隨貨同行單及同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書并按照驗(yàn)收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗(yàn)收需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲(chǔ)存過程，嚴(yán)格按照批號(hào)管理，按照養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程定期養(yǎng)護(hù)，并實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)效期自動(dòng)跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后，將基本信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動(dòng)跟蹤。銷售員需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲(chǔ)運(yùn)部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程，做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作，并在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)上完成出庫復(fù)核記錄，防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷售如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財(cái)務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.8藥品運(yùn)輸按《藥品運(yùn)輸管理制度》要求建立藥品運(yùn)輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”（隨貨同行單）清點(diǎn)藥品，無誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認(rèn)，收貨回執(zhí)交公司集中存檔，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)指定退貨申請(qǐng)，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認(rèn)到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗(yàn)收員加倍驗(yàn)收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢，及時(shí)匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的管理：
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的'實(shí)時(shí)和有效。
3.2.2.2通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息，修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數(shù)據(jù)安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財(cái)務(wù)部。
藥品追溯管理制度篇十二
為了規(guī)范華南城搬運(yùn)、裝卸工作的管理，給客戶提供完善優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，現(xiàn)搬運(yùn)部制定以下搬運(yùn)工搬運(yùn)裝卸管理制度，搬運(yùn)工必須嚴(yán)格以下管理制度,如有違反者將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的規(guī)定處罰.
5.搬運(yùn)工應(yīng)做到24小時(shí)隨叫隨到,在合理的時(shí)間內(nèi)到達(dá)搬運(yùn)地點(diǎn),不得延誤;。
8.搬運(yùn)貨物時(shí)應(yīng)輕拿輕放避免貨物破損,嚴(yán)禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價(jià)賠償;。
9.搬運(yùn)工應(yīng)做到高效地完成客戶委托的裝卸工作,不的延誤時(shí)間。在搬運(yùn)過程中遇到解決不了的問題，應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，征求解決辦法。
10.搬運(yùn)工應(yīng)愛護(hù)公物，妥善保管及使用公司的搬運(yùn)裝卸工具，如丟失、損壞照價(jià)賠償；
11.嚴(yán)禁偷盜行為的發(fā)生，一經(jīng)查處立即給予除名處理；
藥品追溯管理制度篇十三
為了貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)食品法規(guī)等，以食品質(zhì)量安全可追溯性確定食品的類別及安全狀態(tài)制定必要的食品安全追溯管理制度。
2、范圍。
生產(chǎn)食品所需原輔材料、食品添加劑、食品相關(guān)食品的索證質(zhì)量合格證明文件的有效性及查驗(yàn)或驗(yàn)收記錄情況;生產(chǎn)全程記錄及衛(wèi)生切情況、銷售、使用、服務(wù)質(zhì)量的全過程，若顧客另有規(guī)定時(shí)，按顧客的規(guī)定處理。
3、職責(zé)。
3.1供銷科門負(fù)責(zé)原輔材料、食品添加劑、食品相關(guān)食品供方評(píng)價(jià)及購銷計(jì)劃;。
3.3生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)物資進(jìn)貨與貯存的標(biāo)識(shí);。
3.4各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)過程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與追溯;。
3.5出廠包裝人員負(fù)責(zé)對(duì)成品的標(biāo)識(shí)與追溯;。
3.6供銷科銷售人員負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有信息進(jìn)行記錄，做好不合格產(chǎn)品召回工作。
4、定義。
4.1標(biāo)識(shí)：利用標(biāo)簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗(yàn)狀態(tài)。
4.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：是識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記，包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運(yùn)作過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶使用的產(chǎn)品。
4.3產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標(biāo)識(shí)。
4.4不合格產(chǎn)品，只要產(chǎn)品質(zhì)量不符合安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，存在著不合理的危險(xiǎn)性，或者產(chǎn)品不具備基本使用性能。
4.5召回，對(duì)不合格產(chǎn)品，按照召回的'相關(guān)法律程序進(jìn)行召回、處理，進(jìn)一步消除安全隱患。
5、工作程序。
5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
5.1.1內(nèi)容：產(chǎn)品屬性(原輔材料、食品添加劑、食品相關(guān)食品)：品名、規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、數(shù)量、出庫保管員等;檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)：待驗(yàn)、合格、不合格等，檢驗(yàn)測(cè)試人員、檢驗(yàn)測(cè)試日期、批次等;食品加工過程狀態(tài)：原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標(biāo)識(shí)的方式：可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的標(biāo)識(shí)分為三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行，原材料的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“原材料批號(hào)”;過程加工的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號(hào)”;成品標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“出廠批次號(hào)”。
5.2采購品的標(biāo)識(shí)。
5.2.3倉管人員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行入庫處理。
5.3生產(chǎn)過程中的標(biāo)識(shí)。
5.3.1生產(chǎn)過程半成品標(biāo)識(shí)：按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號(hào)標(biāo)識(shí)及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫;生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(hào)(用黑色記號(hào)筆寫在相應(yīng)位臵)，嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號(hào)及時(shí)返回。
5.3.2產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)填寫的相關(guān)表格必要時(shí)輸入電腦，做成產(chǎn)品出廠原始記錄，便于查詢。
5.3.3各個(gè)工序的檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放臵于不同區(qū)域反映出來，必要時(shí)配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為返工/返修的產(chǎn)品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的廢品，放臵于不合格區(qū)。
5.3.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至測(cè)試區(qū)，測(cè)試后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r，返工之后的產(chǎn)品，重新檢驗(yàn)。
5.3.5當(dāng)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致不合格品流入下道工序或流出廠時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員，轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗(yàn)和返工/返修。
5.3.6生產(chǎn)部門生產(chǎn)過程中，各種標(biāo)識(shí)資料必須隨產(chǎn)品一起交接，確保追溯時(shí)的準(zhǔn)確性。
5.4成品標(biāo)識(shí)。
5.4.1成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、加工日期、數(shù)量等。
5.4.2最終檢驗(yàn)、測(cè)試不合格的成品，應(yīng)放臵于有不合格標(biāo)識(shí)的區(qū)域;。
5.4.3包裝人員在裝箱以后在箱外進(jìn)行標(biāo)識(shí)(含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等)，顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.4產(chǎn)品出廠時(shí)封裝好相關(guān)資料，并將產(chǎn)品出廠時(shí)間填寫到原始記錄表中。
5.5標(biāo)識(shí)的保護(hù)。
5.5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰牢固，不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素(如搬運(yùn)、移臵、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)運(yùn)作過程中，產(chǎn)品在未出廠前，各有關(guān)部門必須對(duì)所用的各種標(biāo)識(shí)認(rèn)真保護(hù)，嚴(yán)禁涂抹、撒毀，保證標(biāo)識(shí)整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有關(guān)部門按規(guī)定做好標(biāo)識(shí)，無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠;發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品立即向標(biāo)識(shí)的責(zé)任部門報(bào)告，產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn)，直到重新正確標(biāo)識(shí)后方能流轉(zhuǎn)。
6、產(chǎn)品的可追溯。
6.1公司產(chǎn)品(服務(wù))的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史，根據(jù)產(chǎn)品名稱、型號(hào)/規(guī)格、客戶名稱、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗(yàn)記錄、入庫有關(guān)記錄等。
6.2當(dāng)顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時(shí)，銷售部應(yīng)當(dāng)會(huì)同技術(shù)部、生產(chǎn)部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。
6.3對(duì)讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品，流轉(zhuǎn)部門進(jìn)行書面記錄、標(biāo)識(shí)中注明如“讓步接收”等字樣，以便進(jìn)行追溯性驗(yàn)證。
6.4用戶使用產(chǎn)品時(shí)，根據(jù)用戶安裝位臵，填寫指導(dǎo)安裝記錄(本公司人員參與情況下)，產(chǎn)品安裝時(shí)間。
藥品追溯管理制度篇十四
一、供應(yīng)部做好送羊戶調(diào)查管理工作，對(duì)養(yǎng)殖戶進(jìn)行登記編號(hào)，并根據(jù)養(yǎng)殖戶的飼養(yǎng)規(guī)模、飼養(yǎng)條件、出欄情況制定收購計(jì)劃。
二、供應(yīng)部負(fù)責(zé)安排專人做好送羊戶的登記編號(hào)管理工作，檢疫員按編號(hào)順序進(jìn)行宰前檢驗(yàn)，并填寫宰前檢驗(yàn)記錄。
三、生產(chǎn)部屠宰車間根據(jù)養(yǎng)送羊戶編號(hào)對(duì)準(zhǔn)宰的活羊進(jìn)行編號(hào)，便于屠宰時(shí)實(shí)施同步檢驗(yàn)，屠宰完畢，質(zhì)檢員根據(jù)活羊編號(hào)填寫宰后檢驗(yàn)記錄。
四、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)加工的產(chǎn)品編寫批次號(hào)，質(zhì)檢部按批次號(hào)順序進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫成品檢驗(yàn)記錄。
五、成品庫負(fù)責(zé)對(duì)銷售的產(chǎn)品按生產(chǎn)批次號(hào)填寫成品出貨記錄，銷售部負(fù)責(zé)填寫銷售記錄，注明：客戶名稱、地址、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷往的國家或地區(qū)、聯(lián)系方式等。
六、質(zhì)檢部根據(jù)宰前檢驗(yàn)記錄、宰后檢驗(yàn)記錄、成品出貨記錄、銷售記錄填寫產(chǎn)品銷售追蹤記錄表，便于進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量追溯。
七、本制度由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)實(shí)施，自公布之日起執(zhí)行。
藥品追溯管理制度篇十五
為了貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)食品法規(guī)等，以食品質(zhì)量安全可追溯性確定食品的類別及安全狀態(tài)制定必要的食品安全追溯管理制度。
生產(chǎn)食品所需原輔材料、食品添加劑、食品相關(guān)食品的索證質(zhì)量合格證明文件的有效性及查驗(yàn)或驗(yàn)收記錄情況;生產(chǎn)全程記錄及衛(wèi)生切情況、銷售、使用、服務(wù)質(zhì)量的全過程，若顧客另有規(guī)定時(shí)，按顧客的規(guī)定處理。
3.1供銷科門負(fù)責(zé)原輔材料、食品添加劑、食品相關(guān)食品供方評(píng)價(jià)及購銷計(jì)劃;。
3.4各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)過程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與追溯;。
3.5出廠包裝人員負(fù)責(zé)對(duì)成品的標(biāo)識(shí)與追溯;。
3.6供銷科銷售人員負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有信息進(jìn)行記錄，做好不合格產(chǎn)品召回工作。
4.1標(biāo)識(shí)：利用標(biāo)簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗(yàn)狀態(tài)。
4.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：是識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記，包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運(yùn)作過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶使用的產(chǎn)品。
4.3產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標(biāo)識(shí)。
4.4不合格產(chǎn)品，只要產(chǎn)品質(zhì)量不符合安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，存在著不合理的危險(xiǎn)性，或者產(chǎn)品不具備基本使用性能。
4.5召回，對(duì)不合格產(chǎn)品，按照召回的相關(guān)法律程序進(jìn)行召回、處理，進(jìn)一步消除安全隱患。
5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
5.1.1內(nèi)容：產(chǎn)品屬性(原輔材料、食品添加劑、食品相關(guān)食品)：品名、規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、數(shù)量、出庫保管員等;檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)：待驗(yàn)、合格、不合格等，檢驗(yàn)測(cè)試人員、檢驗(yàn)測(cè)試日期、批次等;食品加工過程狀態(tài)：原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標(biāo)識(shí)的方式：可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的.標(biāo)識(shí)分為三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行，原材料的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“原材料批號(hào)”;過程加工的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號(hào)”;成品標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“出廠批次號(hào)”。
5.2采購品的標(biāo)識(shí)。
5.2.3倉管人員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行入庫處理。
5.3生產(chǎn)過程中的標(biāo)識(shí)。
5.3.1生產(chǎn)過程半成品標(biāo)識(shí)：按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號(hào)標(biāo)識(shí)及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫;生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(hào)(用黑色記號(hào)筆寫在相應(yīng)位置)，嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號(hào)及時(shí)返回。
5.3.2產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)填寫的相關(guān)表格必要時(shí)輸入電腦，做成產(chǎn)品出廠原始記錄，便于查詢。
5.3.3各個(gè)工序的檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放臵于不同區(qū)域反映出來，必要時(shí)配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為返工/返修的產(chǎn)品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的廢品，放臵于不合格區(qū)。
5.3.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至測(cè)試區(qū)，測(cè)試后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r，返工之后的產(chǎn)品，重新檢驗(yàn)。
5.3.5當(dāng)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致不合格品流入下道工序或流出廠時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員，轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗(yàn)和返工/返修。
5.3.6生產(chǎn)部門生產(chǎn)過程中，各種標(biāo)識(shí)資料必須隨產(chǎn)品一起交接，確保追溯時(shí)的準(zhǔn)確性。
5.4成品標(biāo)識(shí)。
5.4.1成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、加工日期、數(shù)量等。
5.4.2最終檢驗(yàn)、測(cè)試不合格的成品，應(yīng)放臵于有不合格標(biāo)識(shí)的區(qū)域;。
5.4.3包裝人員在裝箱以后在箱外進(jìn)行標(biāo)識(shí)(含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等)，顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.4產(chǎn)品出廠時(shí)封裝好相關(guān)資料，并將產(chǎn)品出廠時(shí)間填寫到原始記錄表中。
5.5標(biāo)識(shí)的保護(hù)。
5.5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰牢固，不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素(如搬運(yùn)、移臵、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)運(yùn)作過程中，產(chǎn)品在未出廠前，各有關(guān)部門必須對(duì)所用的各種標(biāo)識(shí)認(rèn)真保護(hù)，嚴(yán)禁涂抹、撒毀，保證標(biāo)識(shí)整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有關(guān)部門按規(guī)定做好標(biāo)識(shí)，無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠;發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品立即向標(biāo)識(shí)的責(zé)任部門報(bào)告，產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn)，直到重新正確標(biāo)識(shí)后方能流轉(zhuǎn)。
6.1公司產(chǎn)品(服務(wù))的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史，根據(jù)產(chǎn)品名稱、型號(hào)/規(guī)格、客戶名稱、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗(yàn)記錄、入庫有關(guān)記錄等。
6.2當(dāng)顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時(shí)，銷售部應(yīng)當(dāng)會(huì)同技術(shù)部、生產(chǎn)部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。
6.3對(duì)讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品，流轉(zhuǎn)部門進(jìn)行書面記錄、標(biāo)識(shí)中注明如“讓步接收”等字樣，以便進(jìn)行追溯性驗(yàn)證。
6.4用戶使用產(chǎn)品時(shí)，根據(jù)用戶安裝位置，填寫指導(dǎo)安裝記錄(本公司人員參與情況下)，產(chǎn)品安裝時(shí)間。
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