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藥品追溯管理制度篇一
第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。
第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內個體診所的藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內的個體診所藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理工作。
第四條本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。
第二章人員與培訓。
第五條個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識。
第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。
第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章進貨與驗收。
第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業(yè)名稱、產品注冊證號、型號規(guī)格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。
第十四條對特別管理藥品應按有關規(guī)定執(zhí)行。
第四章儲存與保管。
第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。
第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。
第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內服藥與外用藥分開。
第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內)應加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。
第五章藥品使用與分配。
第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。
第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。
第六章制度與管理。
第二十四條個體診所應依據有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。藥品質量管理制度應包括：
(六)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告制度;。
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;。
相關記錄應包括：
(一)藥品購進驗收記錄;。
(二)藥品養(yǎng)護記錄;。
(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;。
(四)不合格藥品處理記錄;。
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;。
(六)從藥人員業(yè)務學習記錄。
第七章附則。
第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條本規(guī)范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構。
第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關系的藥品生產或藥品批發(fā)企業(yè)。
藥品追溯管理制度篇二
化學藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要,也是確保安全的需要。
1、化學試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應存放于通風良好的房間內,室內通風要求良好,同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質與還原性物質。
4、腐蝕性試劑應合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學藥品均應避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應;裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現試劑瓶上標簽掉落或將要模糊時應立即貼制標簽,無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
8、劇毒品應存放于專門的柜中,建立領用需經審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認真負責,保持室內干燥、潔凈、通風、避光,試劑排列有序。
在化驗工作中經常會產生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質,如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源,造成環(huán)境污染,結合我化驗室現狀,特介紹以下幾種處理方法:。
1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經過濾分離后處理。
5、六價鉻廢液、可用亞鐵經過濾分離后處理。還原成三價鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
燒傷物質急救與治療方法。
堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等。
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項。
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應先經流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進行工作,工作完畢應立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應在耐熱容器內進行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿,稀釋時都應照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢后應立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應避免與此類物質接觸,并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產生氫可能引起爆炸,所以應防止其單獨與金屬粉未作用。
6、產生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風柜內進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥品追溯管理制度篇三
一、實驗儀器設備是進行實驗教學，提高教學質量的基本保障，是學校的固定資產，要加強管理，愛護使用，充分發(fā)揮其作用。
二、實驗室儀器設備要按統(tǒng)一要求分類、編號、入帳，建立總帳、分類帳、低值易耗品帳，做到總帳、分類帳與物相符，儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應定櫥定位，做到分類科學、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應配備消防器材。
四、貴重精密儀器，要熟悉其性能和使用方法后才能啟用，并做好使用、維修記錄，定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設備的技術資料都要存檔管理。
五、各種儀器設備要定期維護保養(yǎng)，實驗中損壞的儀器應及時修理，確保教學儀器設備經常處于完好可用狀態(tài)。結合課程標準或教材的變化，要及時更新補充新的儀器，保持教學儀器數量和品種的動態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品，使用時要進行登記，限量發(fā)放，如有剩余，要如數回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。
七、實驗室工作人員如有調動，必須辦理移交手續(xù)。按帳點物，逐件交接，遇有帳物不符時，要查明原因，按學校有關規(guī)定處理。
藥品追溯管理制度篇四
1．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質量管理組織，院長為醫(yī)院醫(yī)療質量管理第一責任人，定期專題研究醫(yī)療質量和醫(yī)療安全工作，科主任全面負責科室醫(yī)療質量管理工作。
2．考核醫(yī)院醫(yī)療質量管理職能部門組織實施全面醫(yī)療質量管理，指導、監(jiān)督、檢查、考核和評價醫(yī)療質量管理工作，嚴格監(jiān)管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改。建立多部門醫(yī)療機構質量管理協調機制。
會和護理質量管理委員會等，是否定期研究醫(yī)療質量管理等相關問題，記錄質量管理活動過程，為院長決策提供支持。
1．考核醫(yī)院建立切實可行的醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進方案，并組織實施。2．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南，強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓。
3．考核醫(yī)院建立醫(yī)療風險防范、控制和追溯機制，按規(guī)定報告醫(yī)療不良事件，不隱瞞和漏報。
4．考核醫(yī)院管理層能夠應用全面質量管理的原理，結合工作實際，通過適宜方法及質量管理技術工具開展持續(xù)質量改進活動。
5．考核醫(yī)院定期進行全員醫(yī)療質量和安全教育，牢固樹立醫(yī)療質量和安全意識，提高全員醫(yī)療質量管理與改進的意識和參與能力。
6．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質量控制、安全管理信息數據庫。
1．考核醫(yī)院提供與功能和任務相適應的醫(yī)療技術服務，是否符合《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫(yī)學倫理原則，技術應用保障安全、有效。
2．考核醫(yī)院醫(yī)療技術管理符合規(guī)定，建立健全醫(yī)療技術和人員資質準人、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度。
3．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術風險預警機制，制定和完善醫(yī)療技術損害處置預案，并組織實施。對新開展醫(yī)療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現醫(yī)療技術風險，采取相應措施，降低風險。4．考核醫(yī)院科研項目的醫(yī)療技術符合法律、法規(guī)和醫(yī)學倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書，保護患者安全。
5．考核醫(yī)院不應用未經批準或已經廢止和淘汰的技術。
1．考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質的醫(yī)師、護士，按照制度、程序與病情評估結果為患者提供規(guī)范的服務。
2．考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負責評價與核準住院診療（藥物、手術價人、康復）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。
3．考核醫(yī)院應用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導臨床診療工作，使診療流程標準化；實施單病種質量指標管理和監(jiān)控臨床診療質量。
4．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內會診管理制度，明確會診責任，提高會診質量和效率。
5．考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細的出院醫(yī)囑和康復指導意見。
1．考核醫(yī)院施行手術醫(yī)師資格分級授權管理制度與規(guī)范，責任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價與再授權的機制。
2．考核醫(yī)院實行患者病情評估與術前討論制度，遵循診療規(guī)范，制定手術。
方案，依據患者病情變化和再評估結果調整診療方案，均應記錄在病歷中。3．考核醫(yī)院患者手術的知情同意內容，包括手術目的、風險以及其他可能選擇的治療方案等。
5．考核醫(yī)院手術預防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規(guī)范。6．考核醫(yī)院手術的全過程，應及時、準確地記錄在病歷中。
7．考核醫(yī)院做好患者手術后治療與護理計劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫(yī)院加強“二次手術”管理，是否建立“非計劃再次手術”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。
9．考核醫(yī)院建立重大手術報告審批制度，有急診手術管理措施。
1．考核醫(yī)院實行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權管理制度與規(guī)范，責任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價與再授權的機制。
2．考核醫(yī)院實行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度，制定治療計劃仿案，風險評估紅果記錄在病歷中。
3．考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意，包括治療風險、優(yōu)點及其他可能的選擇。
4．考核醫(yī)院實施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫(yī)院麻醉后復蘇管理措施是否到位，監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復狀態(tài)。
6．考核醫(yī)院是否建立術后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序，能有效地執(zhí)行。
7．考核醫(yī)院麻醉管理團隊與鎮(zhèn)痛工作質量和安全管理規(guī)章、崗位職責、各類麻醉術操作規(guī)程、質量指標來確?；颊呗樽戆踩?。
8．考核醫(yī)院針對術中輸血適應癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學合理，確保輸血安全。
1．考核醫(yī)院門診布局合理，符合醫(yī)院感染控制要求，服務環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內連貫的可及的服務。
2．考核醫(yī)院依據工作量及需求，合理配置專業(yè)技術人員，落實普通門診、?？崎T診、專家門診職責，提高門診診治能力。
3．考核醫(yī)院是否制定門診質量管理制度與質量控制指標，定期對門診診療質量進行評估。
4．考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應寫好診療記錄，書寫規(guī)范，符合質量控制要求。
5．考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預警機制和處理預案，提高快速反應能力。6．考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行傳染病預檢分診制度和報告制度的落實。
1．考核醫(yī)院重癥醫(yī)學科布局、設備設施、專業(yè)人員設置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學科建設與管理指南（試行）》的要求。
2．考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護病人人住、出科實行“危重程度評分”，定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質量，并能以此評價改進措施的有效性。3．考核醫(yī)院醫(yī)師與護士實行資格、技術能力準人管理。
4．考核重癥醫(yī)學科各項質量管理與改進制度、措施落實情況，以及對緊急事件處理的反應性。
5．考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點項目（如呼吸機相關性肺炎、血管內導管所致血行感染、留置導尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關感染）有預防與監(jiān)控方案、有質量控制指標，并能得到切實執(zhí)行。
1．考核醫(yī)院急診科布局、設備設施、急診專業(yè)人員設置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。
2．考核醫(yī)院急診醫(yī)務人員經過專業(yè)訓練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫(yī)師以上（含主治醫(yī)師）主持或負責。
3．考核醫(yī)院急救設備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備，熟練掌握心肺復蘇急救技術。
4．考核醫(yī)院加強急診質量全程監(jiān)控與管理，落實核心制度，尤其是首診負責制和會診制度，急診服務及時、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協作。建立與醫(yī)院功能任務相適應的重點病種（創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務流程與規(guī)范，保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務。
5．考核醫(yī)院加強急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時間平均不超過48小時。
6．考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規(guī)范，符合質量控制要求。
1．考核醫(yī)院感染性疾病科建設符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定，嚴格執(zhí)行門診患者預檢分診制度。
2．考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實施，有效預防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3．考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作，并按照規(guī)定進行網絡直報。
1．考核醫(yī)院根據醫(yī)囑進行康復治療的適應癥評估。
2．考核醫(yī)院選擇適宜的康復療法。
3．考核醫(yī)院正確評估康復治療效果。
1．考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求；建立醫(yī)院藥物治療（臨床藥學）組織。
2．考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。
3．考核經合理遴選的本機構基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質量的制度和措施。
4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進行。
5．考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉抄和執(zhí)行時都應有嚴格核對程序，并簽字。
6．考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫(yī)師、藥師、護士遵照（抗菌藥物臨床應用指導原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監(jiān)督機制。
8．考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預防輸液反應預案，提倡輸液藥品集中配制。
9．考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應監(jiān)測、報告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應要在病程記錄中記載。
l0．考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護人員、患者提供合理用藥信息及相關技術服務。
1．考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務，且所有服務項目均符合現行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。
2．考核醫(yī)院有實驗室安全程序、制度及相應的標準操作程序，遵照實施并記錄。
3．考核醫(yī)院由具備臨床檢驗專業(yè)資質的人員進行檢驗質量控制活動解釋檢查結果。
4．考核醫(yī)院檢驗報告及時、準確、規(guī)范，制定嚴格審核制度。
5．考核醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗結果，為臨床醫(yī)師提供合理使用實驗室信息的服務。
6．考核醫(yī)院落實全面質量管理與改進制度，按照規(guī)定開展室內質控、參加室間質控；對床旁檢驗項目按規(guī)定進行嚴格比對和質量控制。
1．考核醫(yī)院病理科設置符合《病理科建設與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務，且所有服務項目均符合現行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。
2．考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實施并記錄。環(huán)境保護及人員防護符合規(guī)定。
3．考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質的人員制作冰凍、石蠟切片，其質量與時限符合相關規(guī)定。
4．考核醫(yī)院落實全面質量管理與改進制度，并按照規(guī)定開展活動。
5．考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關規(guī)定及時提供病理診斷報告，有嚴格審核制度。
6．考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結果，為臨床診斷提供支持服務。
藥品追溯管理制度篇五
根據《危險化學品安全管理條例》，結合學校的實際情況，為確保危險化學品的安全存放、安全使用，學校經研究制定以下管理制度：
1、學校的危險化學品由化學實驗室管理，化學實驗室設危險化學品專柜進行保管。
2、存放各種危險化學品的倉庫要設在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實驗室要保持通風，危險化學品的保管實行專人專庫雙鎖管理，保管員應忠于職責，認真細致，嚴格按照危險化學品的儲存，使用操作規(guī)程，嚴防偷盜、水災、火災等事故發(fā)生。
3、實驗室及周邊應杜絕火種，嚴禁吸煙；實驗室內電源開關應設在倉儲間外，線路必須穿管。
4、實驗室內外要配置相應數量的消防器材及消防設施。實驗室醒目位置應張貼安全警示標志。實驗室內不準設辦公室、休息室及宿舍。每日工作結束后，應進行安全檢查，切斷電源。為危險化學品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。
5、危險化學品的使用不得離開實驗室且僅限于教學實驗使用，一律不準外私人借用，堅決制止危險化學品向外借和流向社會。
6、危險化學品的采購必須經學校領導或相關部門批準，建立?；啡霂祢炇蘸统鰩斓怯浿贫?，派專人進行登記、核對、檢驗入庫藥品的規(guī)格、質量、數量。使用后剩余部分應及時歸還。實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。
7、學校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產危險化學品的管理情況，發(fā)現問題，及時整理，要求管理人員每月清點危險化學品一次，每次清點要有詳細記錄。
8加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學品的管理。學校危險化學品使用人員應經過安全培訓，熟知危險化學品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴格按照技術規(guī)范要求開展實驗。
9、對已無用的有毒、有害化學藥品應上交環(huán)保部門，由環(huán)保部門進行處置，不得由學校私自處理。
10、對化學藥品、毒品按特性分類保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理，謹慎使用。要絕對避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴禁室內明火，禁止在化學藥品、毒品倉庫內存放食品或吸煙。
11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應貼好標簽，標明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。無標簽藥品，必須經鑒定合格后才能使用，否則以報廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環(huán)保要求，不得隨意傾倒。
12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學藥品要根據有關規(guī)定，到公安部門備案，按量到指定部門購買，要根據藥品性質，按有關規(guī)定運輸，確保運輸安全。
13、實驗室廢棄物要做好科學處置，并認真填寫好實驗室廢棄物調查表。
14、危險化學品的范圍見國家化學藥品及化學試劑目錄。
15、學校要對學校實驗室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進發(fā)現安全隱患及時進行排除。
附件：中小學實驗室涉及到的危險化學藥品分類。
易燃品：二硫化碳，汽油，乙醛，乙醚，丙酮，苯，乙酸乙酯，甲苯，無水乙醇，工業(yè)酒精，二甲苯，原油，煤油，紅（赤）磷，硫粉，鎂條，鋁粉，黃（白）磷，鉀，鈉，碳化鈣（電石）。
氧化劑：過氧化鈉，氯酸鉀，高錳酸鉀，硝酸銨，硝酸鉀，硝酸鈉，重鉻酸鉀，硝酸汞，硝酸銀，硝酸銅。
毒害品：二氯化鋇，氫氧化鋇，四氯化碳，三氯甲烷，乙酸鉛，水銀。
腐蝕品：硝酸，硫酸，鹽酸，過氧化氫，溴，三氯化鋁，磷酸，甲酸，冰乙酸，乙酸，苯酚；氫氧化鉀，氫氧化鈉，氨水，氧化鈣（生石灰），硫化鈉，氫氧化鈣（熟石灰），堿石灰，甲醛。
易制毒品：乙醚，甲苯，丙酮，高錳酸鉀，硫酸，鹽酸。
藥品追溯管理制度篇六
(一)堅持“預防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄，防止藥品變質失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經專業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。
(三)對3個月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。
(五)發(fā)現藥品質量問題，及時與質量管理部聯系，懸掛明顯標志，停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。
(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據。
(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。
藥品追溯管理制度篇七
1.1提高外協人員安全意識與技能，保護其生命健康安全。
1.2加強公司對外協人員的管理，維護公司的整體利益和形象。
2.范圍。
適用與聰明公司簽訂長期或短期分包工程合同的各種外協人員。包括但不限于土建、裝飾、設備安裝維修保養(yǎng)。
3.定義。
外協人員:跟公司簽訂長期或短期分包工程合同的施工人員。
分包商:跟公司簽訂長期或短期分包工程合同的施工人員單位的法定負責人。
4.職責。
4.1外協人員單位(分包商)的安全資質審查。
4.1.1加工中心在錄用分包商時，一般先由安全管理專屬部門項目部(人事行政部)審查其安全資質，未經安全資質審查或審查不合格的分包商，嚴禁錄用。
4.1.2分包商填寫《分包商安全資質審查表》，跟相關證書復印件交項目部(人事行政部)審查。資質審查一般在二個工作日內結束。
4.1.3項目部(人事行政部)在審查中，應嚴格把關，不得擅自降低標準、簡化手續(xù)，也不得逾期不辦。
4.1.4在外工程的分包商由項目部審查其安全資質，未經安全資質審查或審查不合格的分包商，嚴禁錄用。
4.1.5加工中心的分包商由人事行政部審查其安全資質，未經安全資質審查或審查不合格的分包商，嚴禁錄用。
4.1.6分包商安全資質審查內容:。
4.1.4.1合法有效的營業(yè)執(zhí)照和施工資質證書、法人代表資格證書。
4.1.4.2由勞動部門頒發(fā)的《安全施工合格證》。
4.1.4.3施工簡歷和近三年安全施工記錄。
4.1.4.4單位安全施工的技術實力(包括負責人、工程技術人員和工人的技術素質及數量)及特種作業(yè)人員取證情況。
4.1.4.5安全管理機構及其人員配備(必須有專職的安全管理人員)。
4.1.4.6施工機械、工器具及安全防護設施、用具的配備。
4.1.4.7單位自身安全管理制度。
4.2分包工程進場管理。
4.2.1分包商安全資質審查通過后，由項目部(人事行政部)通知分包商提供進場人員花名冊及相應體驗表，凡體檢不合格以及老、弱、病、殘、童工嚴禁錄用。凡已注冊的人員不得隨意更換，不得冒名頂替。體驗通過后，項目部先組織需進場人員安全培訓和考試，考試合格后由項目部(人事行政部)給體驗合格進場人員辦理《臨時工作證》。
4.2.2外協人員進入施工現場時均應佩戴《臨時工作證》，必須遵守聰明公司的安全生產管理規(guī)章制度，按照本公司的各工種安全操作規(guī)程和設備安全作業(yè)指導書的要求規(guī)范作業(yè)行為。
4.2.3外協人員負責人應到項目部(人事行政部)簽到，并填寫《分包商進出場登記表》。對于無證人員及違反公司安全管理規(guī)定者，安全管理人員有權拒絕其進場。
4.2.4分包商進場時，根據施工工程火災危險性大小，自行準備2具到8具abc干粉滅火器，以為防火應急使用。
4.2.5分包商對所承擔的施工項目必須編制安全施工措施，大型獨立項目還應編制施工組織設計，經項目施工、技術、安全等部門審查合格后執(zhí)行，并作為外包合同的附件。
4.2.6分包商必須自覺認真遵守項目部(人事行政部)有關安全施工、文明施工的管理規(guī)定，服從項目部(人事行政部)在安全、文明施工方面的管理、監(jiān)督和指導，并定期向安全管理部匯報工作。
4.2.7分包商負責人是安全施工第一責任人，對本單位的安全施工負責。分包商的專職安全員應佩戴明顯標志。
4.2.8安全員根據有關制度組織分包商負責人參加安全檢查和安全工作例會，并及時向分包商傳達上級有關安全工作的文件及通報，并監(jiān)督學習與貫徹執(zhí)行。
4.2.9安全員有權對分包商是否按國家規(guī)定為施工人員配備必要的勞動防護用品、用具的情況進行監(jiān)督。
4.2.10對不服從安全管理或嚴重違章作業(yè)、野蠻施工、事故不斷的分包商，項目部(人事行政部)應立即終止合同，限期出場，永不錄用。
4.2.11項目部(人事行政部)與分包商簽訂合同時，必須明確各自的安全施工責任。凡由分包商責任造成的傷亡事故，應由分包商承擔全部經濟損失。
4.3外協人員施工作業(yè)安全管理。
4.3.1分包工程開工前，外協人員必須填寫《外協單位安全協議書》，經過相關人員批準后方可進入現場施工作業(yè)。
4.3.2項目部(人事行政部)預扣分包商施工費用的百分之三十作為安全施工押金。如發(fā)生死亡事故全額扣留施工押金，發(fā)生重傷事故扣除保證金的百分之五十。
4.3.3分包工程開工時，安全員必須檢查落實施工安全防護措施。監(jiān)督管理所屬人員正確佩戴和使用勞動防護用品。
4.3.4分包工程施工過程中，安全員要不定期進行巡查，發(fā)現安全隱患或有違章行為時，安全員必須即刻制止，阻止其繼續(xù)作業(yè)，責令外協人員停工整改，分包商必須按安全員的要求立即整改，否則立即中止與其進行繼續(xù)合作。
4.3.5分包工程施工過程中，一旦發(fā)生安全事故，分包商負責人應在當班報告安全員，同時積極組織搶救并按規(guī)定調查處理。
4.3.6對于管理混亂或上年度發(fā)生過人身死亡事故的已錄用的分包商，公司將中止與其進行繼續(xù)合作。
4.3.7分包工程內有危險作業(yè)的必須按照危險作業(yè)管理規(guī)定在辦理相應的危險作業(yè)許可證后，方可施工作業(yè)。需要延長工期者，應該在項目部(人事行政部)從新辦理危險作業(yè)許可證。
4.4分包商出場管理。
4.4.1分包工程竣工時，應自覺清理徹底工程遺留垃圾，恢復好現場水電設施正常后，然后通知安全員到現場驗收，方可退出現場。
4.4.2分包商在分包工程施工中保持安全，無安全事故，在出場時，先退出所有《臨時工作證》，項目部(人事行政部)退還全部押金。如有遺失，每證扣出10元工本費。
5.附件。
藥品追溯管理制度篇八
保健室藥品管理制度，依照上級規(guī)定，以切實保證師生用藥安全有效。
一、保健室應當嚴格執(zhí)行藥品的質量管理與采購驗收制度，保健室不得擅自采購醫(yī)療機構的醫(yī)院制劑，保健室老師要堅持對購進的藥品做到根據原始憑證逐批驗收。
二、保健室應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。
三、對于破損、過期、失效的藥品做報損銷毀處理。
四、經常保持藥柜的清潔，注意采取有效地防潮、防霉措施，嚴格防止人為的污染藥品。
五、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標簽注明。
六、對藥品實行有效期管理，做到“先進先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進行質量的檢查，禁止使用過期、變質、變霉的藥品。
七、早上晨檢時認真記錄幼兒姓名、班級，幼兒帶來的藥物名稱、服藥劑量，中午給幼兒喂藥時，認真核對方可喂藥。
1、園內藥品必須由保健員專人負責保管，準確無誤。
2、定期做好藥品的盤點工作，統(tǒng)計上報財會。
3、對藥品不同劑型應分別存放，口服藥和外用藥必須分開存放。
4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領藥服藥時要登記。保健醫(yī)生隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴格銷毀處理。
5、嚴格遵守體溫表按期常規(guī)消毒。
1、幼兒藥品應由保健室妥善保管，嚴格與食品分開，必須由專人保管，嚴禁放在班上。
2、教師因生病帶藥上班服用時，必須放好(醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥)放在幼兒拿不到的地方。
3、幼兒所服的藥品必須是家長親自送來、有病歷卡。按幼兒園安全服藥的規(guī)定，家長只帶包裝完整的藥，并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。
4、若服用有特殊要求要經保健老師檢查登記后，由保健醫(yī)生將藥送到班上，與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤，老師并將藥放到幼兒拿不到的地方，防誤食。
5、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內，如若家長要求大劑量服用者，保健員有權拒絕，以防孩子服藥所致不良反應;如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物，未經保健醫(yī)生檢查劑量，導致幼兒服藥后出現不良反應者，以及喂錯藥所導致的后果，由直接責任人負全責任。
6、幼兒自己帶藥來園，又無家長口頭或紙條交待的，一律不喂。預防藥品、保健藥品類原則上不收不喂(體弱兒除外)。預防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼兒園來服用。
7、保教老師給幼兒喂藥時，藥袋上的姓名與幼兒本人應一致無誤，并嚴格按劑量服用。
8、班上不為幼兒存放任何藥物，當天帶來的藥有剩余時要求家長于當天下午接幼兒時同帶走。
上海浦東新區(qū)民辦漆涼銘幼兒。
20xx.5。
藥品追溯管理制度篇九
確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》db33/t713-20xx、《保溫車、冷藏車技術條件》qc/t450-20xx(2005)、《gb50072冷庫設計規(guī)范》。
適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施,使冷藏藥品從生產企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內的物流過程。
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應設置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區(qū)的時間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
5.5驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應視同收貨,嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現質量異常,應先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,并根據檢驗結果處理。
6.4養(yǎng)護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7.1冷藏藥品應指定專業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。
7.3裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉移到符合配送要求的運輸設備的時間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應設置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位,應與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。
8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的'設施、設備和運輸工具。
8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。
8.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應根據冷藏車標準裝載藥品。
8.4應制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內容包括出運前通知、出運方式、線路、聯系人、異常處理方案等。
8.5運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現溫度異常情況,應及時報告并處置。
9.1冷藏藥品應進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鐘/次。
9.2冷庫內溫度自動監(jiān)測布點應經過驗證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動溫度記錄設備的溫度監(jiān)測數據可讀取存檔,記錄至少保存3年。
9.4溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警,應有專人及時處置,并做好溫度超標報警情況的記錄。
9.5制冷設備的啟停溫度設置:冷處應在3℃~7℃,冷凍應在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調控、自動記錄及報警裝置,對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄,溫度記錄時間間隔設置不超過10分鐘,數據可讀取。溫度記錄應當隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運輸時,根據保溫箱的性能驗證結果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時間內送達。
9.8應按規(guī)定對自動溫度記錄設備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設備進行校驗,保持準確完好。
10.1冷藏藥品的貯藏應有自動監(jiān)測、自動調控、自動記錄及報警裝置。
10.2冷藏藥品運輸方式選擇應確保溫度符合要求,應根據藥品數量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運輸。
10.3應有經營冷藏藥品規(guī)模相適應的冷庫和冷藏車、保溫箱等設施設備。
10.4保溫箱應根據不同材質、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試,并在測試結果支持的范圍內進行運輸。
10.5冷藏車應符合國家qc/t450-20xx標準要求、冷庫符合國家《gb50072冷庫設計規(guī)范》標準要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設施應配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案,有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存3年。
11.1應配備與藥品冷鏈管理、經營規(guī)模相適應的專業(yè)技術人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應符合《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸等工作的人員,應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務培訓。
11.4直接接觸藥品的人員應按《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。
藥品追溯管理制度篇十
1、目的：
為確保冷藏藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測工作正常運轉，保證藥品質量，特制定本制度。
2、適應范圍：適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質量管理。
3、內容：
3.1定義。
（1）冷藏藥品：指對藥品貯藏、運輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。
（2）冷處溫度：符合2℃—10℃的貯藏和運輸條件。
生物制品溫度：符合2℃—8℃貯藏和運輸條件。
（3）冷凍溫度：符合-10℃—-25℃的貯藏和運輸條件。
（4）藥品冷鏈物流是指藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施，使冷藏藥品從生產企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內的物流過程。
3.2冷藏藥品的采購、收貨、質量驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸等環(huán)節(jié)必須遵守本制度。
3.3冷藏藥品的收貨與驗收管理：
3.3.1冷藏藥品的收貨區(qū)應設在冷庫中；
3.3.4將符合規(guī)定的藥品放置待驗區(qū)，待驗收合格后，移入合格品區(qū)；
3.3.5溫度不符合規(guī)定的藥品應當拒收，掛標示牌，報質管部處理；
3.3.8銷后退回的冷藏藥品，按收貨的管理規(guī)定處理。
3.4冷藏藥品的.儲存、養(yǎng)護管理：
3.4.1冷庫內應劃分待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)，并設有明顯標志；
3.4.2冷庫安裝溫度自動調控、監(jiān)測、記錄及報警的系統(tǒng)；
3.4.6養(yǎng)護員對冷藏藥品進行重點養(yǎng)護檢查并記錄；
3.4.8冷藏車廂內，藥品與廂內前板距離不小于10厘米，與后板、側板、底板間距不小于5厘米的，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。
3.5.1冷藏的藥品發(fā)貨（拆零、拼箱）應在冷庫的發(fā)貨區(qū)內進行；
3.5.4冷藏藥品從冷庫到運輸車的裝運時間應控制在30分鐘內完成；
3.5.5發(fā)貨人員負責“冷藏藥品運輸交接單”上發(fā)運信息的記錄，包括藥品名稱、數量、批號、發(fā)貨時間、溫度記錄、運輸車輛車牌號、收貨方簽名等內容。記錄一式兩份，收貨方簽字后，一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保存5年。
3.6.5在冷藏藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車內的溫度數據；
3.6.10冷藏車、冷藏箱運輸過程中自動記錄的溫度數據應保存5年；
3.6.11冷藏藥品不能委托其他單位運輸。
3.7冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測：
3.7.2冷庫內自動監(jiān)測布點應經過驗證，符合冷藏藥品要求；
3.7.3冷庫內的溫度啟停設置：冷藏2-8℃；（不經營冷凍藥品）。
3.7.5溫度異常應急處理方案：
（1）驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)運過程中，發(fā)現溫度數據超過規(guī)定的范圍應停止驗收、發(fā)運，并通知質管部處理，經確認合格的繼續(xù)發(fā)運，經確認不合格的，按不合格藥品進行處理。
（2）如因冷庫發(fā)現故障導致溫度異常，養(yǎng)護人員接到報警后應立即通知質管部并通知有關人員對冷庫進行檢測維修，能當場解決故障的處理后，養(yǎng)護人員觀察溫度數據，直到溫度正常。若不能當場解除故障，應將藥品移到其他冷庫，或聯系外單位冷庫暫時保存。
（3）冷藏車、保溫箱在運輸途中出現溫度異常情況，應及時報告質管部，駕駛員應及時進行檢查，如能當場解決故障的，駕駛員觀察溫度數據，直到溫度正常。若不能當場解除故障，應關好車門，將藥品運回公司，通知質管部處理。
（4）質管部對所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。
3.8.1冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質量控制中具有高風險，專業(yè)化程度高，操作標準嚴格，設施設備專業(yè)等特點，質管部應加強該類藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、運輸等環(huán)節(jié)的嚴格管理和監(jiān)督檢查，防止發(fā)生嚴重的質量問題。
3.8.2質管部負責冷藏藥品的設施設備的驗證，保證設施設備溫度符合規(guī)定要求。
3.8.3儲運部負責對冷藏設施設備進行維護管理，保證儲運環(huán)境溫度控制在規(guī)定范圍內。
3.8.4質管部和辦公室對從事冷藏藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸與崗位工作人員進行培訓，經考試合格后，方可上崗，并建立培訓檔案。
培訓內容：
（1）有關法律法規(guī)。
（2）專業(yè)知識。
3.9相關記錄。
3.9.1冷藏藥品運輸交接單。
3.9.2溫度自動監(jiān)控記錄。
3.9.3冷藏藥品異常情況處理記錄。
3.9.4冷藏巡視檢查記錄。
3.10歸口部門：質管部、儲運部、辦公室。
藥品追溯管理制度篇十一
為強化藥品質量安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，實現藥品可追溯。依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。
本制度適用于公司所有藥品可追溯質量管理。
3.1本公司藥品可追溯的方式：
3.1.1藥品購銷票據、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據之一；
3.1.2公司計算機信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據之一；
3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數據可作為藥品追溯依據之一。
3.2藥品追溯質量控制要求：
3.2.1藥品購銷票據、購銷存記錄管理。
3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據采購訂單，核對隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質量驗收管理制度》要求驗收藥品時，要核對隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據與貨、款不一致的，報告采購部和質管部等待處理。
3.2.1.2來貨隨貨同行單由質管部（驗收崗位）歸檔管理，來貨發(fā)票由財務部歸檔管理并與財務賬目內容相對應。要求票據憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷存記錄，包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效，實現藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中，證件效期和經營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨，核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應模塊記錄結論后方可入庫。藥品在庫儲存過程，嚴格按照批號管理，按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護，并實現計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后，將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)，證件效期和經營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程，做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作，并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復核記錄，防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務部歸檔管理。要求票據憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據“銷售清單”（隨貨同行單）清點藥品，無誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認，收貨回執(zhí)交公司集中存檔，實現藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應和滿意度調查征詢，及時匯總處理客戶反饋信息。質管部負責藥品質量查詢和質量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的管理：
3.2.2.1建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現藥品可追溯。在系統(tǒng)中設置各經營流程的質量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸等系統(tǒng)功能形成內嵌式結構，確保各項質量控制功能的'實時和有效。
3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數據的錄入，系統(tǒng)操作、數據記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經批準不得修改數據信息，修改各類業(yè)務經營數據時，操作人員在職責范圍內提出申請，經質量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數據安全。
3.2.2.5公司定期審核相關記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實現藥品可追溯。
質管部、信息部、采購部、銷售部、財務部。
藥品追溯管理制度篇十二
為了規(guī)范華南城搬運、裝卸工作的管理，給客戶提供完善優(yōu)質的服務，現搬運部制定以下搬運工搬運裝卸管理制度，搬運工必須嚴格以下管理制度,如有違反者將視情節(jié)輕重給予相應的規(guī)定處罰.
5.搬運工應做到24小時隨叫隨到,在合理的時間內到達搬運地點,不得延誤;。
8.搬運貨物時應輕拿輕放避免貨物破損,嚴禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價賠償;。
9.搬運工應做到高效地完成客戶委托的裝卸工作,不的延誤時間。在搬運過程中遇到解決不了的問題，應及時向負責人匯報，征求解決辦法。
10.搬運工應愛護公物，妥善保管及使用公司的搬運裝卸工具，如丟失、損壞照價賠償；
11.嚴禁偷盜行為的發(fā)生，一經查處立即給予除名處理；
藥品追溯管理制度篇十三
為了貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》及相關食品法規(guī)等，以食品質量安全可追溯性確定食品的類別及安全狀態(tài)制定必要的食品安全追溯管理制度。
2、范圍。
生產食品所需原輔材料、食品添加劑、食品相關食品的索證質量合格證明文件的有效性及查驗或驗收記錄情況;生產全程記錄及衛(wèi)生切情況、銷售、使用、服務質量的全過程，若顧客另有規(guī)定時，按顧客的規(guī)定處理。
3、職責。
3.1供銷科門負責原輔材料、食品添加劑、食品相關食品供方評價及購銷計劃;。
3.3生產科負責對物資進貨與貯存的標識;。
3.4各生產環(huán)節(jié)人員負責實施生產過程轄區(qū)內產品的標識與追溯;。
3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯;。
3.6供銷科銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄，做好不合格產品召回工作。
4、定義。
4.1標識：利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。
4.2產品標識：是識別產品特定特性或狀態(tài)的標志或標記，包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。
4.3產品的狀態(tài)標識：在產品實現以及生產和服務運作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的產品，對產品的測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標識。
4.4不合格產品，只要產品質量不符合安全、衛(wèi)生標準，存在著不合理的危險性，或者產品不具備基本使用性能。
4.5召回，對不合格產品，按照召回的'相關法律程序進行召回、處理，進一步消除安全隱患。
5、工作程序。
5.1產品標識及產品的狀態(tài)標識。
5.1.1內容：產品屬性(原輔材料、食品添加劑、食品相關食品)：品名、規(guī)格型號、編號、生產日期、保質期、數量、出庫保管員等;檢驗和測試狀態(tài)：待驗、合格、不合格等，檢驗測試人員、檢驗測試日期、批次等;食品加工過程狀態(tài)：原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標識的方式：可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的標識分為三個環(huán)節(jié)進行，原材料的標識統(tǒng)一稱為“原材料批號”;過程加工的標識統(tǒng)一稱為“生產批號”;成品標識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。
5.2采購品的標識。
5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。
5.3生產過程中的標識。
5.3.1生產過程半成品標識：按《生產作業(yè)指導書》和《產品檢驗指導書》要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制表格的填寫;生產中相關配件上均表明生產人員編號(用黑色記號筆寫在相應位臵)，嚴格遵守生產規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現產品沒有編號及時返回。
5.3.2產品生產時填寫的相關表格必要時輸入電腦，做成產品出廠原始記錄，便于查詢。
5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放臵于不同區(qū)域反映出來，必要時配合進行產品標識。對于經檢驗為返工/返修的產品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經檢驗為不合格的廢品，放臵于不合格區(qū)。
5.3.4生產完工的產品送至測試區(qū)，測試后須返工的產品放入指定區(qū)域寫明情況，返工之后的產品，重新檢驗。
5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時，發(fā)現部門必須立即通知生產部相關人員，轉回上道工序或按發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。
5.3.6生產部門生產過程中，各種標識資料必須隨產品一起交接，確保追溯時的準確性。
5.4成品標識。
5.4.1成品的產品標識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數量等。
5.4.2最終檢驗、測試不合格的成品，應放臵于有不合格標識的區(qū)域;。
5.4.3包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識(含顧客名、品名、規(guī)格、數量等)，顧客要求的特定產品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.4產品出廠時封裝好相關資料，并將產品出廠時間填寫到原始記錄表中。
5.5標識的保護。
5.5.1產品標識應清晰牢固，不因產品流轉中諸因素(如搬運、移臵、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在產品實現和生產運作過程中，產品在未出廠前，各有關部門必須對所用的各種標識認真保護，嚴禁涂抹、撒毀，保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有關部門按規(guī)定做好標識，無狀態(tài)標識的產品不得使用、轉序或出廠;發(fā)現標識不清或無狀態(tài)標識的產品立即向標識的責任部門報告，產品暫停流轉，直到重新正確標識后方能流轉。
6、產品的可追溯。
6.1公司產品(服務)的追溯要求可以追溯到生產歷史，根據產品名稱、型號/規(guī)格、客戶名稱、生產日期以及各工序的相關作業(yè)人員和工序質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。
6.2當顧客要求或公司產品出現批量不合格時，銷售部應當會同技術部、生產部等有關人員查閱產品各種記錄進行分析和處理。
6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產品，流轉部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣，以便進行追溯性驗證。
6.4用戶使用產品時，根據用戶安裝位臵，填寫指導安裝記錄(本公司人員參與情況下)，產品安裝時間。
藥品追溯管理制度篇十四
一、供應部做好送羊戶調查管理工作，對養(yǎng)殖戶進行登記編號，并根據養(yǎng)殖戶的飼養(yǎng)規(guī)模、飼養(yǎng)條件、出欄情況制定收購計劃。
二、供應部負責安排專人做好送羊戶的登記編號管理工作，檢疫員按編號順序進行宰前檢驗，并填寫宰前檢驗記錄。
三、生產部屠宰車間根據養(yǎng)送羊戶編號對準宰的活羊進行編號，便于屠宰時實施同步檢驗，屠宰完畢，質檢員根據活羊編號填寫宰后檢驗記錄。
四、生產部負責對生產加工的產品編寫批次號，質檢部按批次號順序進行檢驗，并填寫成品檢驗記錄。
五、成品庫負責對銷售的產品按生產批次號填寫成品出貨記錄，銷售部負責填寫銷售記錄，注明：客戶名稱、地址、產品名稱、數量、生產日期、銷往的國家或地區(qū)、聯系方式等。
六、質檢部根據宰前檢驗記錄、宰后檢驗記錄、成品出貨記錄、銷售記錄填寫產品銷售追蹤記錄表，便于進行產品質量追溯。
七、本制度由質檢部負責實施，自公布之日起執(zhí)行。
藥品追溯管理制度篇十五
為了貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》及相關食品法規(guī)等，以食品質量安全可追溯性確定食品的類別及安全狀態(tài)制定必要的食品安全追溯管理制度。
生產食品所需原輔材料、食品添加劑、食品相關食品的索證質量合格證明文件的有效性及查驗或驗收記錄情況;生產全程記錄及衛(wèi)生切情況、銷售、使用、服務質量的全過程，若顧客另有規(guī)定時，按顧客的規(guī)定處理。
3.1供銷科門負責原輔材料、食品添加劑、食品相關食品供方評價及購銷計劃;。
3.4各生產環(huán)節(jié)人員負責實施生產過程轄區(qū)內產品的標識與追溯;。
3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯;。
3.6供銷科銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄，做好不合格產品召回工作。
4.1標識：利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。
4.2產品標識：是識別產品特定特性或狀態(tài)的標志或標記，包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。
4.3產品的狀態(tài)標識：在產品實現以及生產和服務運作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的產品，對產品的測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標識。
4.4不合格產品，只要產品質量不符合安全、衛(wèi)生標準，存在著不合理的危險性，或者產品不具備基本使用性能。
4.5召回，對不合格產品，按照召回的相關法律程序進行召回、處理，進一步消除安全隱患。
5.1產品標識及產品的狀態(tài)標識。
5.1.1內容：產品屬性(原輔材料、食品添加劑、食品相關食品)：品名、規(guī)格型號、編號、生產日期、保質期、數量、出庫保管員等;檢驗和測試狀態(tài)：待驗、合格、不合格等，檢驗測試人員、檢驗測試日期、批次等;食品加工過程狀態(tài)：原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標識的方式：可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的.標識分為三個環(huán)節(jié)進行，原材料的標識統(tǒng)一稱為“原材料批號”;過程加工的標識統(tǒng)一稱為“生產批號”;成品標識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。
5.2采購品的標識。
5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。
5.3生產過程中的標識。
5.3.1生產過程半成品標識：按《生產作業(yè)指導書》和《產品檢驗指導書》要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制表格的填寫;生產中相關配件上均表明生產人員編號(用黑色記號筆寫在相應位置)，嚴格遵守生產規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現產品沒有編號及時返回。
5.3.2產品生產時填寫的相關表格必要時輸入電腦，做成產品出廠原始記錄，便于查詢。
5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放臵于不同區(qū)域反映出來，必要時配合進行產品標識。對于經檢驗為返工/返修的產品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經檢驗為不合格的廢品，放臵于不合格區(qū)。
5.3.4生產完工的產品送至測試區(qū)，測試后須返工的產品放入指定區(qū)域寫明情況，返工之后的產品，重新檢驗。
5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時，發(fā)現部門必須立即通知生產部相關人員，轉回上道工序或按發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。
5.3.6生產部門生產過程中，各種標識資料必須隨產品一起交接，確保追溯時的準確性。
5.4成品標識。
5.4.1成品的產品標識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數量等。
5.4.2最終檢驗、測試不合格的成品，應放臵于有不合格標識的區(qū)域;。
5.4.3包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識(含顧客名、品名、規(guī)格、數量等)，顧客要求的特定產品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.4產品出廠時封裝好相關資料，并將產品出廠時間填寫到原始記錄表中。
5.5標識的保護。
5.5.1產品標識應清晰牢固，不因產品流轉中諸因素(如搬運、移臵、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在產品實現和生產運作過程中，產品在未出廠前，各有關部門必須對所用的各種標識認真保護，嚴禁涂抹、撒毀，保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有關部門按規(guī)定做好標識，無狀態(tài)標識的產品不得使用、轉序或出廠;發(fā)現標識不清或無狀態(tài)標識的產品立即向標識的責任部門報告，產品暫停流轉，直到重新正確標識后方能流轉。
6.1公司產品(服務)的追溯要求可以追溯到生產歷史，根據產品名稱、型號/規(guī)格、客戶名稱、生產日期以及各工序的相關作業(yè)人員和工序質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。
6.2當顧客要求或公司產品出現批量不合格時，銷售部應當會同技術部、生產部等有關人員查閱產品各種記錄進行分析和處理。
6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產品，流轉部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣，以便進行追溯性驗證。
6.4用戶使用產品時，根據用戶安裝位置，填寫指導安裝記錄(本公司人員參與情況下)，產品安裝時間。
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