無(wú)論是身處學(xué)校還是步入社會(huì)，大家都嘗試過(guò)寫(xiě)作吧，借助寫(xiě)作也可以提高我們的語(yǔ)言組織能力。寫(xiě)范文的時(shí)候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？下面是小編幫大家整理的優(yōu)質(zhì)范文，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則試題篇一
_1({“outline”:null,“outlinemiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[1,2,3,4,5,6,7,0],“s”:{“color”:“#000000”,“font-size”:“22.5”}},{“t”:“style”,“c”:[5,7,1],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[1,5,6,7,2],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[1,5,7,3],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[6,4],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[5],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.078”}},{“t”:“style”,“c”:[6],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[7],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.179”}}],“body”:[{“c”:“食品生產(chǎn)許可審查通則”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225.787,“x”:333.615,“y”:117.502,“z”:0},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.087”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:559.545,“y”:117.502,“z”:1},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“第一章”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.657,“x”:378.795,“y”:153.502,“z”:2},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[5]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:446.655,“y”:153.502,“z”:3},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“總”,“p”:{“h”:22.5,“w”:22.5,“x”:457.995,“y”:153.502,“z”:4},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:480.525,“y”:153.502,“z”:5},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“則”,“p”:{“h”:22.5,“w”:22.5,“x”:491.864,“y”:153.502,“z”:6},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:514.365,“y”:153.502,“z”:7},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第一條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:189.502,“z”:10},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:189.502,“z”:11},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:269.819,“x”:270.57,“y”:189.502,“z”:12},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.016”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:533.01,“y”:189.502,“z”:13},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:580.68,“x”:135.036,“y”:225.502,“z”:14},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.172”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“《食”,“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:712.836,“y”:225.502,“z”:15},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“品生產(chǎn)許可管理辦法》”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:135.036,“y”:261.502,“z”:16},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“等有關(guān)法律法規(guī)、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:356.436,“y”:261.502,“z”:17},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:532.836,“y”:261.502,“z”:18},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“準(zhǔn)，制定本通則。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:297.502,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:315.075,“y”:297.502,“z”:20},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:333.502,“z”:23},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:333.502,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)申請(qǐng)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:472.319,“x”:270.57,“y”:333.502,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“人的食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:369.502,“z”:26},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“食品添加劑”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:241.416,“y”:369.502,“z”:27},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“（以下統(tǒng)稱食品）”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:347.795,“y”:369.502,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“生產(chǎn)許可以及許可變更、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:247.657,“x”:521.675,“y”:369.502,“z”:29},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.015”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“延續(xù)等的審查工作。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:135.036,“y”:405.547,“z”:30},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:337.575,“y”:405.547,“z”:31},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:495,“x”:135.036,“y”:441.547,“z”:32},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:630.105,“y”:441.547,“z”:33},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第三條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:477.547,“z”:36},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:477.547,“z”:37},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.319,“x”:270.57,“y”:477.547,“z”:38},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.01”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“（以下”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:690.51,“y”:477.547,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“簡(jiǎn)稱審查細(xì)則）”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.5,“x”:135.036,“y”:513.547,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“結(jié)合使用。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:288.936,“y”:513.547,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則”,“p”:{“h”:22.5,“w”:360.114,“x”:397.836,“y”:513.547,“z”:42},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“開(kāi)展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.98,“x”:135.036,“y”:549.547,“z”:43},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.26”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“條的規(guī)定。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:585.547,“z”:44},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:247.53,“y”:585.547,“z”:45},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第四條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:621.547,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:621.547,“z”:49},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“對(duì)申請(qǐng)材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書(shū)面申請(qǐng)材料的完整”,“p”:{“h”:22.5,“w”:472.319,“x”:270.57,“y”:621.547,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查，應(yīng)當(dāng)以申”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.8,“x”:135.036,“y”:657.577,“z”:51},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.266”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:540,“x”:135.036,“y”:693.577,“z”:52},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:729.577,“z”:55},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“第五條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:729.577,“z”:56},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:729.577,“z”:57},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“法律法規(guī)、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.32,“x”:270.57,“y”:729.577,“z”:58},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.045”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別”,“p”:{“h”:22.5,“w”:382.499,“x”:375.51,“y”:729.577,“z”:59},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:135.036,“y”:765.577,“z”:60},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:427.575,“y”:765.577,“z”:61},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“第二章”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.657,“x”:361.875,“y”:801.577,“z”:62},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[5]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:429.734,“y”:801.577,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“材料審查”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.157,“x”:441.075,“y”:801.577,“z”:64},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.052”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:531.285,“y”:801.577,“z”:65},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第六條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:837.577,“z”:68},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:837.577,“z”:69},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:472.319,“x”:270.57,“y”:837.577,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“申”,“p”:{“h”:22.5,“w”:22.5,“x”:735.51,“y”:837.577,“z”:71},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的食品生”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:873.577,“z”:72},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“產(chǎn)許可受理權(quán)限，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:909.577,“z”:73},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出”,“p”:{“h”:22.5,“w”:450,“x”:308.015,“y”:909.577,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.539,“x”:135.036,“y”:945.622,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:337.575,“y”:945.622,“z”:76},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第七條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:981.622,“z”:79},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:981.622,“z”:80},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:247.319,“x”:270.57,“y”:981.622,“z”:81},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.018”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“內(nèi)容完整，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:514.289,“y”:981.622,“z”:82},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“符合法定形式”,“p”:{“h”:22.5,“w”:134.819,“x”:623.19,“y”:981.622,“z”:83},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.036”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“和填寫(xiě)要求。”,“p”:{“h”:22.499,“w”:135,“x”:135.036,“y”:1017.622,“z”:84},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)?！?“p”:{“h”:22.499,“w”:382.5,“x”:266.436,“y”:1017.622,“z”:85},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“申請(qǐng)材料的”,“p”:{“h”:22.499,“w”:112.5,“x”:645.336,“y”:1017.622,“z”:86},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“份數(shù)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:585,“x”:135.036,“y”:1053.622,“z”:87},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“確保”,“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:713.016,“y”:1053.622,“z”:88},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:1089.622,“z”:89},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“部門(mén)掌握申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可的情況?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:337.5,“x”:135.036,“y”:1125.616,“z”:90},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:472.605,“y”:1125.616,“z”:91},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]}],“page”:{“ph”:1262.879,“pw”:892.979,“iw”:0,“ih”:0,“v”:6,“t”:“1”,“pptlike”:false,“cx”:135.036,“cy”:117.502,“cw”:634.296,“ch”:1030.614}})_2({“outline”:null,“outlinemiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[0],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[0,2,3,1],“s”:{“color”:“#000000”,“font-size”:“22.5”}},{“t”:“style”,“c”:[3,2],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[3],“s”:{“bold”:“true”,“l(fā)etter-spacing”:“0.179”}}],“body”:[{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:180.03,“y”:117.502,“z”:2},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“代理人應(yīng)當(dāng)提交”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.5,“x”:600.51,“y”:117.502,“z”:3},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:135.036,“y”:153.502,“z”:4},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:540.105,“y”:153.502,“z”:5},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第八條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:189.502,“z”:8},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:189.502,“z”:9},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.319,“x”:270.57,“y”:189.502,“z”:10},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.015”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:555.51,“y”:189.502,“z”:11},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“可申請(qǐng)書(shū)、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:225.502,“z”:12},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:243.935,“y”:225.502,“z”:13},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平”,“p”:{“h”:22.5,“w”:337.499,“x”:420.336,“y”:225.502,“z”:14},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“面圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:135.036,“y”:261.502,“z”:15},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:198.935,“y”:261.502,“z”:16},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“工藝設(shè)備布局”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135.068,“x”:622.836,“y”:261.502,“z”:17},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.013”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.98,“x”:135.036,“y”:297.502,“z”:18},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.26”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:472.5,“x”:135.036,“y”:333.502,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:607.605,“y”:333.502,“z”:20},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申請(qǐng)保健食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.499,“x”:180.03,“y”:369.502,“z”:23},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:247.5,“x”:333.929,“y”:369.502,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“嬰幼兒配方食品的”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:577.83,“y”:369.502,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“生產(chǎn)許可，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:405.547,“z”:26},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系”,“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:240.516,“y”:405.547,“z”:27},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:382.5,“x”:135.036,“y”:441.547,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:517.605,“y”:441.547,“z”:29},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:337.5,“x”:180.03,“y”:477.547,“z”:32},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“按照”,“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:513.93,“y”:477.547,“z”:33},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“《食品生產(chǎn)許可管理”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:555.51,“y”:477.547,“z”:34},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:135.036,“y”:513.547,“z”:35},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:427.575,“y”:513.547,“z”:36},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第九條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:549.547,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:549.547,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請(qǐng)變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:494.819,“x”:270.57,“y”:549.547,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.98,“x”:135.036,“y”:585.547,“z”:42},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.259”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:360,“x”:135.036,“y”:621.547,“z”:43},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:495.105,“y”:621.547,“z”:44},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變”,“p”:{“h”:22.5,“w”:562.545,“x”:180.03,“y”:657.577,“z”:47},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“化的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:135.036,“y”:693.577,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“申請(qǐng)人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:382.5,“x”:198.935,“y”:693.577,“z”:49},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:577.836,“y”:693.577,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:630,“x”:135.036,“y”:729.577,“z”:51},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:765.577,“z”:54},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請(qǐng)人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:585,“x”:180.03,“y”:765.577,“z”:55},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:135.036,“y”:801.577,“z”:56},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:562.605,“y”:801.577,“z”:57},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“保健食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.499,“x”:180.03,“y”:837.577,“z”:60},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:247.5,“x”:288.929,“y”:837.577,“z”:61},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:532.83,“y”:837.577,“z”:62},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“企業(yè)申請(qǐng)變更的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:873.577,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提交與所生產(chǎn)食品相”,“p”:{“h”:22.5,“w”:450,“x”:308.015,“y”:873.577,“z”:64},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:909.577,“z”:65},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“件。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:135.036,“y”:945.622,“z”:66},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:180.03,“y”:945.622,“z”:67},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.859,“x”:180.03,“y”:981.622,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:248.07,“y”:981.622,“z”:71},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請(qǐng)延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:494.819,“x”:270.57,“y”:981.622,“z”:72},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、申請(qǐng)人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化”,“p”:{“h”:22.499,“w”:623.049,“x”:135.036,“y”:1017.622,“z”:73},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.257”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“的聲明、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:135.036,“y”:1053.622,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的”,“p”:{“h”:22.5,“w”:540,“x”:218.016,“y”:1053.622,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“其他材料。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:1089.622,“z”:76},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:247.53,“y”:1089.622,“z”:77},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“保健食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.499,“x”:180.03,“y”:1125.616,“z”:80},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:247.5,“x”:288.929,“y”:1125.616,“z”:81},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:532.83,“y”:1125.616,“z”:82},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]}],“page”:{“ph”:1262.879,“pw”:892.979,“iw”:0,“ih”:0,“v”:6,“t”:“1”,“pptlike”:false,“cx”:135.036,“cy”:117.502,“cw”:634.343,“ch”:1030.614}})_3({“outline”:null,“outlinemiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[3,4,5,0],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[0,2,3,4,5,1],“s”:{“color”:“#000000”,“font-size”:“22.5”}},{“t”:“style”,“c”:[2],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[3],“s”:{“bold”:“true”,“l(fā)etter-spacing”:“0.104”}},{“t”:“style”,“c”:[4],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.012”}},{“t”:“style”,“c”:[5],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.26”}}],“body”:[{“c”:“企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:135.036,“y”:117.502,“z”:0},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提供與”,“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:443.015,“y”:117.502,“z”:1},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:153.502,“z”:2},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“以”,“p”:{“h”:22.5,“w”:22.5,“x”:735.516,“y”:153.502,“z”:3},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:135.036,“y”:189.502,“z”:4},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:450.075,“y”:189.502,“z”:5},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十一條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:225.502,“z”:8},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:225.502,“z”:9},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“許可機(jī)關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:359.819,“x”:293.115,“y”:225.502,“z”:10},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“（以下統(tǒng)稱”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:645.555,“y”:225.502,“z”:11},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“為審查部門(mén)）”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:135.036,“y”:261.502,“z”:12},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:266.436,“y”:261.502,“z”:13},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“規(guī)范性進(jìn)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:667.836,“y”:261.502,“z”:14},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“行審查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:135.036,“y”:297.502,“z”:15},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:225.03,“y”:297.502,“z”:16},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十二條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:333.502,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:333.502,“z”:20},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的種類、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:472.319,“x”:293.115,“y”:333.502,“z”:21},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“數(shù)量、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:135.036,“y”:369.502,“z”:22},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“內(nèi)容、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.657,“x”:198.935,“y”:369.502,“z”:23},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.078”},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“填寫(xiě)方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行”,“p”:{“h”:22.5,“w”:494.999,“x”:262.993,“y”:369.502,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“審查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:135.036,“y”:405.547,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:202.53,“y”:405.547,“z”:26},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:180.03,“y”:441.547,“z”:29},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“并加蓋”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:690.51,“y”:441.547,“z”:30},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請(qǐng)人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”，并加蓋”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.8,“x”:135.036,“y”:477.547,“z”:31},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.266”},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請(qǐng)人公章。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:135.036,“y”:513.547,“z”:32},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.03,“y”:513.547,“z”:33},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十三條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:549.547,“z”:36},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:549.547,“z”:37},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:359.819,“x”:293.115,“y”:549.547,“z”:38},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“簽字筆填寫(xiě)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:645.555,“y”:549.547,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.98,“x”:135.036,“y”:585.547,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[5]},{“c”:“章。申請(qǐng)書(shū)中各項(xiàng)內(nèi)容填寫(xiě)完整、規(guī)范、準(zhǔn)確?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:472.5,“x”:135.036,“y”:621.547,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:607.605,“y”:621.547,“z”:42},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申請(qǐng)人名稱、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:134.999,“x”:180.03,“y”:657.577,“z”:45},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“法定代表人或負(fù)責(zé)人、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:311.429,“y”:657.577,“z”:46},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“社會(huì)信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:532.83,“y”:657.577,“z”:47},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“照注冊(cè)號(hào)、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:693.577,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“住所等填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:382.5,“x”:243.935,“y”:693.577,“z”:49},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“所申請(qǐng)生產(chǎn)許”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:622.836,“y”:693.577,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:495,“x”:135.036,“y”:729.577,“z”:51},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“且營(yíng)業(yè)執(zhí)照在”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:623.016,“y”:729.577,“z”:52},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“有效期限內(nèi)?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:135.036,“y”:765.577,“z”:53},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.03,“y”:765.577,“z”:54},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申證產(chǎn)品的類別編號(hào)、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:224.999,“x”:180.03,“y”:801.577,“z”:57},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生”,“p”:{“h”:22.5,“w”:360.075,“x”:398.01,“y”:801.577,“z”:58},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“產(chǎn)許可分類目錄填寫(xiě)?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:135.036,“y”:837.577,“z”:59},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:360.075,“y”:837.577,“z”:60},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“申請(qǐng)材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:472.5,“x”:180.03,“y”:873.577,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:909.577,“z”:66},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“第十四條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:909.577,“z”:67},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:909.577,“z”:68},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:449.819,“x”:293.115,“y”:909.577,“z”:69},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:135.036,“y”:945.622,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:450.075,“y”:945.622,“z”:71},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十五條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:981.622,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:981.622,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管”,“p”:{“h”:22.5,“w”:449.819,“x”:293.115,“y”:981.622,“z”:76},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止?！?“p”:{“h”:22.499,“w”:292.5,“x”:135.036,“y”:1017.622,“z”:77},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.499,“w”:11.25,“x”:427.575,“y”:1017.622,“z”:78},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十六條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:1053.622,“z”:81},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:1053.622,“z”:82},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:404.819,“x”:293.115,“y”:1053.622,“z”:83},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.01”},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“食品生”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:690.555,“y”:1053.622,“z”:84},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:360,“x”:135.036,“y”:1089.622,“z”:85},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“工藝設(shè)備布局圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:491.436,“y”:1089.622,“z”:86},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“食品生產(chǎn)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:667.836,“y”:1089.622,“z”:87},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場(chǎng)所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.98,“x”:135.036,“y”:1125.616,“z”:88},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[5]}],“page”:{“ph”:1262.879,“pw”:892.979,“iw”:0,“ih”:0,“v”:6,“t”:“1”,“pptlike”:false,“cx”:135.036,“cy”:117.502,“cw”:630.398,“ch”:1030.614}})_4({“outline”:null,“outlinemiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[1,2,3,4,5,6,7,0],“s”:{“color”:“#000000”,“font-size”:“22.5”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4,6,7,1],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[2],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[3],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.104”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4,5],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[6],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.215”}},{“t”:“style”,“c”:[7],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.078”}}],“body”:[{“c”:“藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:472.5,“x”:135.036,“y”:117.502,“z”:0},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:607.605,“y”:117.502,“z”:1},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:180.03,“y”:153.502,“z”:4},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180.119,“x”:578.01,“y”:153.502,“z”:5},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.017”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:585,“x”:135.036,“y”:189.502,“z”:6},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:225.502,“z”:9},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“第十七條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:225.502,“z”:10},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:225.502,“z”:11},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在隱瞞有關(guān)情況或者提”,“p”:{“h”:22.5,“w”:449.819,“x”:293.115,“y”:225.502,“z”:12},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“供虛假申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:135.036,“y”:261.502,“z”:13},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:540.105,“y”:261.502,“z”:14},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十八條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:297.502,“z”:17},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:297.502,“z”:18},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“申請(qǐng)材料經(jīng)審查，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:179.977,“x”:293.115,“y”:297.502,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“按規(guī)定不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:270,“x”:469.312,“y”:297.502,“z”:20},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“應(yīng)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:22.5,“x”:735.532,“y”:297.502,“z”:21},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:135.036,“y”:333.502,“z”:22},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場(chǎng)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:533.016,“y”:333.502,“z”:23},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:135.036,“y”:369.502,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:427.575,“y”:369.502,“z”:25},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第十九條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:405.547,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:405.547,“z”:29},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：”,“p”:{“h”:22.5,“w”:314.819,“x”:293.115,“y”:405.547,“z”:30},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.013”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:441.547,“z”:33},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“（二）申請(qǐng)變更的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷，或者”,“p”:{“h”:22.5,“w”:579.6,“x”:178.23,“y”:477.547,“z”:38},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:135.036,“y”:513.547,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:446.436,“y”:513.547,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“食品類別等”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:645.336,“y”:513.547,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“事項(xiàng)發(fā)生變化的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:549.547,“z”:42},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；”,“p”:{“h”:22.5,“w”:314.999,“x”:311.475,“y”:549.547,“z”:43},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“其他生產(chǎn)條件”,“p”:{“h”:22.5,“w”:135,“x”:622.875,“y”:549.547,“z”:44},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“發(fā)生變化，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:585.547,“z”:45},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“可能影響食品安全的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:243.935,“y”:585.547,“z”:46},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.499,“x”:465.336,“y”:585.547,“z”:47},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:135.036,“y”:621.547,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:180.03,“y”:621.547,“z”:49},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（三）申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影”,“p”:{“h”:22.5,“w”:579.6,“x”:178.23,“y”:657.577,“z”:52},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:135.036,“y”:693.577,“z”:53},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:652.605,“y”:693.577,“z”:54},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（四）申請(qǐng)變更、延續(xù)的，審查部門(mén)決定需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:579.6,“x”:178.23,“y”:729.577,“z”:57},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“容、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:135.036,“y”:765.577,“z”:58},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“食品類別、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.657,“x”:176.435,“y”:765.577,“z”:59},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.039”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核”,“p”:{“h”:22.5,“w”:472.499,“x”:285.493,“y”:765.577,“z”:60},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:270,“x”:135.036,“y”:801.577,“z”:61},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:405.075,“y”:801.577,“z”:62},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（五）”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.657,“x”:176.429,“y”:837.577,“z”:65},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部”,“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:240.487,“y”:837.577,“z”:66},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“門(mén)管轄范圍的，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.5,“x”:135.036,“y”:873.577,“z”:67},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:288.936,“y”:873.577,“z”:68},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:577.836,“y”:873.577,“z”:69},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:135.036,“y”:909.577,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:652.605,“y”:909.577,“z”:71},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（六）申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:585,“x”:180.03,“y”:945.622,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“監(jiān)督檢查不符合、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:981.622,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“發(fā)生過(guò)食品安全事故，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:311.436,“y”:981.622,“z”:76},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“以及其他保障食品安全”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:532.836,“y”:981.622,“z”:77},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“方面存在隱患的?！?“p”:{“h”:22.499,“w”:180,“x”:135.036,“y”:1017.622,“z”:78},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.499,“w”:11.25,“x”:315.075,“y”:1017.622,“z”:79},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“
（七）”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.499,“x”:173.91,“y”:1053.622,“z”:82},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“法律、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:235.289,“y”:1053.622,“z”:83},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:472.657,“x”:296.669,“y”:1053.622,“z”:84},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:758.129,“y”:1053.622,“z”:85},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“第三章”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.657,“x”:361.875,“y”:1089.622,“z”:86},“ps”:null,“s”:{“bold”:“true”},“t”:“word”,“r”:[4,7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:429.734,“y”:1089.622,“z”:87},“ps”:null,“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”},“t”:“word”,“r”:[2,5]},{“c”:“現(xiàn)場(chǎng)核查”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.157,“x”:441.075,“y”:1089.622,“z”:88},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.052”},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:531.285,“y”:1089.622,“z”:89},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]}],“page”:{“ph”:1262.879,“pw”:892.979,“iw”:0,“ih”:0,“v”:6,“t”:“1”,“pptlike”:false,“cx”:135.036,“cy”:117.502,“cw”:634.343,“ch”:994.62}})_5({“outline”:null,“outlinemiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_gb2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[0],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[0,2,3,4,1],“s”:{“color”:“#000000”,“font-size”:“22.5”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4,2],“s”:{“font-family”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[4,3],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[4],“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.118”}}],“body”:[{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二十條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90.314,“x”:180.03,“y”:117.502,“z”:2},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.104”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:270.57,“y”:117.502,“z”:3},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起”,“p”:{“h”:22.5,“w”:359.819,“x”:293.115,“y”:117.502,“z”:4},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.012”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“3”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:658.725,“y”:117.502,“z”:5},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“個(gè)工作”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:675.51,“y”:117.502,“z”:6},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“日內(nèi)組成核查組，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:135.036,“y”:153.502,“z”:7},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:311.436,“y”:153.502,“z”:8},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“并將現(xiàn)場(chǎng)核查決”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.5,“x”:600.336,“y”:153.502,“z”:9},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“定書(shū)面通知申請(qǐng)人及負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:189.502,“z”:10},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:270,“x”:135.036,“y”:225.502,“z”:11},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:405.075,“y”:225.502,“z”:12},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二十一條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.972,“x”:180.03,“y”:261.502,“z”:15},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:293.295,“y”:261.502,“z”:16},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“核查組由符合要求的核查人員組成，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:360,“x”:315.615,“y”:261.502,“z”:17},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“不得少于”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:668.055,“y”:261.502,“z”:18},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“2”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:135.036,“y”:297.502,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“人。核查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由審查部門(mén)指定?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:517.5,“x”:151.95,“y”:297.502,“z”:20},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:157.536,“y”:333.502,“z”:23},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“第二十二條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.972,“x”:180.03,“y”:333.502,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:293.295,“y”:333.502,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:315.615,“y”:333.502,“z”:26},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀”,“p”:{“h”:22.5,“w”:607.5,“x”:135.036,“y”:369.502,“z”:27},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“察員參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:247.5,“x”:135.036,“y”:405.547,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“觀察員應(yīng)當(dāng)支持、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:378.936,“y”:405.547,“z”:29},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“配合并全程觀察核查”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:555.336,“y”:405.547,“z”:30},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“組的現(xiàn)場(chǎng)核查工作，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:135.036,“y”:441.547,“z”:31},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“但不作為核查組成員，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:333.936,“y”:441.547,“z”:32},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“不參與對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.5,“x”:555.336,“y”:441.547,“z”:33},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“條件的評(píng)分及核查結(jié)論的判定?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:315,“x”:135.036,“y”:477.547,“z”:34},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:450.075,“y”:477.547,“z”:35},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“觀察員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查程序、過(guò)程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場(chǎng)核”,“p”:{“h”:22.5,“w”:577.98,“x”:180.03,“y”:513.547,“z”:38},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.28”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“查結(jié)束后”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:135.036,“y”:549.547,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“3”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:230.79,“y”:549.547,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面向許可機(jī)關(guān)報(bào)告?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:337.499,“x”:247.53,“y”:549.547,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:585.105,“y”:549.547,“z”:42},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二十三條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.972,“x”:180.03,“y”:585.547,“z”:45},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:293.295,“y”:585.547,“z”:46},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“核查組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)首次會(huì)議，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:270,“x”:315.615,“y”:585.547,“z”:47},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“由核查組長(zhǎng)向申請(qǐng)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:578.055,“y”:585.547,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排”,“p”:{“h”:22.5,“w”:622.8,“x”:135.036,“y”:621.547,“z”:49},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.266”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“等內(nèi)容。”,“p”:{“h”:22.5,“w”:90,“x”:135.036,“y”:657.577,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:225.03,“y”:657.577,“z”:51},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二十四條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.972,“x”:180.03,“y”:693.577,“z”:54},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:293.295,“y”:693.577,“z”:55},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“核查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食”,“p”:{“h”:22.5,“w”:442.439,“x”:315.615,“y”:693.577,“z”:56},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“-0.397”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》”,“p”:{“h”:22.5,“w”:404.994,“x”:135.036,“y”:729.577,“z”:57},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“中所列核查項(xiàng)目，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:180,“x”:536.43,“y”:729.577,“z”:58},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“采取”,“p”:{“h”:22.5,“w”:45,“x”:712.83,“y”:729.577,“z”:59},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“核查現(xiàn)場(chǎng)、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:135.036,“y”:765.577,“z”:60},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“查閱文件、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.5,“x”:243.935,“y”:765.577,“z”:61},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“核對(duì)材料及詢問(wèn)相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)”,“p”:{“h”:22.5,“w”:405,“x”:352.836,“y”:765.577,“z”:62},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“核查?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:135.036,“y”:801.577,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:202.53,“y”:801.577,“z”:64},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“必要時(shí)，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:89.999,“x”:180.03,“y”:837.577,“z”:67},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“核查組可以對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理人員、”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:266.429,“y”:837.577,“z”:68},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“專業(yè)技”,“p”:{“h”:22.5,“w”:67.5,“x”:690.33,“y”:837.577,“z”:69},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“術(shù)人員進(jìn)行抽查考核?！?“p”:{“h”:22.5,“w”:225,“x”:135.036,“y”:873.577,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:360.075,“y”:873.577,“z”:71},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“#######”,“p”:{}]}{“c”:“第二十五條”,“p”:{“h”:22.5,“w”:112.972,“x”:180.03,“y”:909.577,“z”:74},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:22.5,“w”:11.25,“x”:293.295,“y”:909.577,“z”:75},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召集核查人員對(duì)各自負(fù)責(zé)的核”,“p”:{“h”:22.5,“w”:427.5,“x”:315.615,“y”:909.577,“z”:76},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“查項(xiàng)目的評(píng)分意見(jiàn)共同研究，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:292.5,“x”:135.036,“y”:945.622,“z”:77},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“匯總核查情況，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:157.5,“x”:418.356,“y”:945.622,“z”:78},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“形成初步核查意見(jiàn)，”,“p”:{“h”:22.5,“w”:202.657,“x”:566.675,“y”:945.622,“z”:79},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etter-spacing”:“0.019”},“t
保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則試題篇二
食品生產(chǎn)許可審查通則(2016)第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。
第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)申請(qǐng)人的食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱食品）生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。
第三條 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開(kāi)展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。
第四條 對(duì)申請(qǐng)材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書(shū)面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查，應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。
第五條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。第二章 材料審查
第六條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。
第七條 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫(xiě)要求。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)材料的份數(shù)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，確保負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)掌握申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可的情況。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
第八條 申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。
食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。
第九條 申請(qǐng)變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，申請(qǐng)人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。
申請(qǐng)人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。
第十條 申請(qǐng)延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、申請(qǐng)人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。
第十一條 許可機(jī)關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱為審查部門(mén)）應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。
第十二條 審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫(xiě)方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。
申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請(qǐng)人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”，并加蓋申請(qǐng)人公章。
第十三條 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公章。申請(qǐng)書(shū)中各項(xiàng)內(nèi)容填寫(xiě)完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。
申請(qǐng)人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所等填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，且營(yíng)業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。
申證產(chǎn)品的類別編號(hào)、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫(xiě)。
申請(qǐng)材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。
第十四條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
第十五條 申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。
第十六條 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場(chǎng)所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。
第十七條 許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。
第十八條 申請(qǐng)材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定。許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
第十九條 下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：
（一）申請(qǐng)生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
（二）申請(qǐng)變更的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
（三）申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
（四）申請(qǐng)變更、延續(xù)的，審查部門(mén)決定需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
（五）申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。
（六）申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。
（七）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。第三章 現(xiàn)場(chǎng)核查
第二十條 審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并將現(xiàn)場(chǎng)核查決定書(shū)面通知申請(qǐng)人及負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由審查部門(mén)指定。
第二十二條 負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場(chǎng)核查工作，但不作為核查組成員，不參與對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)條件的評(píng)分及核查結(jié)論的判定。
觀察員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查程序、過(guò)程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面向許可機(jī)關(guān)報(bào)告。
第二十三條 核查組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)首次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)向申請(qǐng)人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。
第二十四條 核查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中所列核查項(xiàng)目，采取核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱文件、核對(duì)材料及詢問(wèn)相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。
必要時(shí)，核查組可以對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。
第二十五條 核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召集核查人員對(duì)各自負(fù)責(zé)的核查項(xiàng)目的評(píng)分意見(jiàn)共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見(jiàn)，并與申請(qǐng)人進(jìn)行溝通。
第二十六條 核查組對(duì)核查情況和申請(qǐng)人的反饋意見(jiàn)進(jìn)行會(huì)商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場(chǎng)核查情況分別進(jìn)行評(píng)分判定，并匯總評(píng)分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫(xiě)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。
第二十七條 核查組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)末次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請(qǐng)人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽署意見(jiàn)并簽名、蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。
第二十八條 參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。
參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場(chǎng)核查首末次會(huì)議簽到表》上簽到。
代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)和代理人的身份證明文件。
第二十九條 現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。
第三十條 在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。
申請(qǐng)人在生產(chǎn)場(chǎng)所外建立或者租用外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中關(guān)于庫(kù)房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí)，核查組可以對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。
第三十一條 在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請(qǐng)人自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的，是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。
第三十二條 在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請(qǐng)人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。
實(shí)施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
第三十三條 在人員管理方面，核查申請(qǐng)人是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。
第三十四條 在管理制度方面，核查申請(qǐng)人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。
第三十五條 在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。
實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告。
試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十六條 審查細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中記錄。
第三十七條 申請(qǐng)變更及延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定就申請(qǐng)人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
經(jīng)注冊(cè)或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。
第三十八條 因申請(qǐng)人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實(shí)報(bào)告審查部門(mén)，本次核查按照未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查作出結(jié)論：
（一）不配合實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的；
（二）現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；
（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請(qǐng)材料的；
（四）其他因申請(qǐng)人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的。
第三十九條 因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)書(shū)面提出許可中止申請(qǐng)。中止時(shí)間應(yīng)當(dāng)不超過(guò)10個(gè)工作日，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。
第四十條 因申請(qǐng)人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)中止生產(chǎn)許可程序，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。
第四十一條 現(xiàn)場(chǎng)核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》的項(xiàng)目得分進(jìn)行判定。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。
第四十二條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)交申請(qǐng)人留存一份。
第四章 審查結(jié)果與檢查整改
第四十三條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門(mén)。
第四十四條 審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。
第四十五條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第四十六條 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料及審查部門(mén)收集、匯總的相關(guān)許可材料還應(yīng)當(dāng)送達(dá)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第四十七條 對(duì)于判定結(jié)果為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告。
第四十八條 負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開(kāi)展一次監(jiān)督檢查。對(duì)已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否已進(jìn)行整改。第五章 附 則
第四十九條 申請(qǐng)人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。
第五十條 保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五十一條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本通則，結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法，補(bǔ)充、細(xì)化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。
第五十二條 鼓勵(lì)各地運(yùn)用信息化手段開(kāi)展食品生產(chǎn)許可審查工作。
第五十三條 本通則適用于以分裝形式申請(qǐng)的食品生產(chǎn)許可審查，但相關(guān)審查細(xì)則另有規(guī)定的除外。
第五十四條 本通則所稱外設(shè)倉(cāng)庫(kù)，是指申請(qǐng)人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場(chǎng)所。
第五十五條 本通則由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十六條 本通則自2016年10月1日起施行。
附件：1.現(xiàn)場(chǎng)核查首末次會(huì)議簽到表
2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表
3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告
4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單
保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則試題篇三
保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則
（征求意見(jiàn)稿）總則.............................................3
1.1制定目的..............................3 1.2適用范圍..............................3 1.3職責(zé)劃分..............................3 1.4審查原則..............................4 受理.............................................4
2.1材料申報(bào)..............................4 2.2受理..................................5 2.3移送..................................5 審查.............................................5
3.1書(shū)面審查..............................5
3.1.1審查程序........................5 3.1.2審查內(nèi)容........................6 3.1.3做出審查結(jié)論....................7
3.2組織審查組............................8
3.2.1人員組成........................8 3.2.2工作職責(zé)........................8
3.3現(xiàn)場(chǎng)核查..............................9
3.3.1審查程序........................9 3.3.2審查內(nèi)容........................9 3.3.3做出審查結(jié)論...................10
3.4許可檢驗(yàn).............................11 3.5審查意見(jiàn).............................12 決定............................................13
4.1復(fù)查.................................13 4.2決定.................................13 4.3制證.................................14 變更、延續(xù)與注銷.................................14
5.1變更.................................14 5.2延續(xù).................................16 5.3注銷.................................16 附則............................................16
總則 1.1制定目的
為規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可審查工作，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障保健食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本細(xì)則。1.2適用范圍
本細(xì)則適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書(shū)面審查、現(xiàn)場(chǎng)核查和許可檢驗(yàn)等技術(shù)審查和行政審批工作。1.3職責(zé)劃分
1.3.1國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，指導(dǎo)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
1.3.2省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實(shí)施本轄區(qū)保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
1.3.3技術(shù)審查部門(mén)負(fù)責(zé)組織保健食品生產(chǎn)許可的書(shū)面
審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、許可檢驗(yàn)等技術(shù)審查工作，負(fù)責(zé)審查員的遴選、培訓(xùn)、選派以及管理等工作，負(fù)責(zé)具體開(kāi)展保健食品生產(chǎn)許可的書(shū)面審查。
1.3.4審查組具體負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查和許可檢驗(yàn)工作。1.4審查原則
1.4.1規(guī)范統(tǒng)一原則。保健食品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，明確了保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了審查工作流程，保障審查工作的規(guī)范有序。
1.4.2科學(xué)高效原則。按照保健食品劑型形態(tài)進(jìn)行產(chǎn)品分類，對(duì)同劑型產(chǎn)品增項(xiàng)以及注冊(cè)試制與生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)一致的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，提高了審查工作效率。
1.4.3公平公正原則。理清技術(shù)審查與行政審批的關(guān)系，由技術(shù)審查部門(mén)組織審查組負(fù)責(zé)技術(shù)審查工作，轄區(qū)監(jiān)管部門(mén)選派觀察員參與現(xiàn)場(chǎng)核查，確保審查工作的公平公正。2 受理 2.1材料申報(bào)
2.1.1保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應(yīng)條件。
2.1.2申請(qǐng)人填報(bào)《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》，并按照《保
健食品生產(chǎn)許可申報(bào)材料目錄》（附件1）的要求，向其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。
2.1.3保健食品生產(chǎn)實(shí)行品種許可，申請(qǐng)人應(yīng)參照《保健食品劑型形態(tài)分類目錄》（附件2）的要求，填報(bào)申請(qǐng)生產(chǎn)的保健食品品種明細(xì)。
2.1.4申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)所有申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。2.2受理
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，分別做出受理或不予受理的決定。2.3移送
保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料受理后，受理部門(mén)應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)將受理材料移送至保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查部門(mén)。3 審查 3.1書(shū)面審查
3.1.1審查程序
3.1.1.1技術(shù)審查部門(mén)接收申請(qǐng)材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日完成保健食品生產(chǎn)許可的書(shū)面審查。
3.1.1.2技術(shù)審查部門(mén)按照《保健食品生產(chǎn)許可書(shū)面審查記錄表》（附件3）的要求，對(duì)申請(qǐng)人的申報(bào)材料進(jìn)行書(shū)面審查，并如實(shí)填寫(xiě)審查記錄。
3.1.1.3技術(shù)審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)核對(duì)申報(bào)材料原件，需要申請(qǐng)人補(bǔ)充技術(shù)性材料的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人在5個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)正。
3.1.1.4申報(bào)材料基本符合要求，需要對(duì)許可事項(xiàng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的，可結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)核查核對(duì)申報(bào)材料原件。
3.1.2審查內(nèi)容 3.1.2.1主體資質(zhì)審查
申請(qǐng)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明合法有效，產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料真實(shí)完整，標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿與注冊(cè)或備案的技術(shù)要求一致。備案保健食品符合保健食品原料目錄及技術(shù)要求。
3.1.2.2生產(chǎn)條件審查
保健食品生產(chǎn)場(chǎng)所的應(yīng)當(dāng)合理布局，潔凈車間設(shè)計(jì)符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求。保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度和體系文件健全完善，生產(chǎn)工藝流程清晰完整，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。
3.1.2.3委托生產(chǎn)
保健食品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)是保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證書(shū)持有人，受托方應(yīng)具有相同劑型保健食品生產(chǎn)資質(zhì)及相應(yīng)
生產(chǎn)條件。委托生產(chǎn)的保健食品，標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號(hào)等內(nèi)容。保健食品的原注冊(cè)人可以對(duì)轉(zhuǎn)備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3.1.3做出審查結(jié)論
3.1.3.1書(shū)面審查符合要求的，技術(shù)審查部門(mén)應(yīng)做出書(shū)面審查合格的結(jié)論。
3.1.3.2書(shū)面審查出現(xiàn)以下情形之一的，技術(shù)審查部門(mén)應(yīng)做出書(shū)面審查不合格的結(jié)論：
（一）申報(bào)材料書(shū)面審查不符合要求的；
（二）申請(qǐng)人未按時(shí)補(bǔ)正申請(qǐng)材料的；
（三）申報(bào)材料經(jīng)補(bǔ)正仍不符合要求的。
3.1.3.3書(shū)面審查不合格的，技術(shù)審查部門(mén)應(yīng)按照本通則的要求提出未通過(guò)生產(chǎn)許可的審查意見(jiàn)。
3.1.3.4申請(qǐng)人具有以下情形之一，技術(shù)審查部門(mén)可以不再組織現(xiàn)場(chǎng)核查：
（一）申請(qǐng)同劑型產(chǎn)品增項(xiàng)，生產(chǎn)工藝相同的保健食品；
（二）保健食品注冊(cè)核查試制現(xiàn)場(chǎng)與生產(chǎn)許可同一現(xiàn)場(chǎng)，且未發(fā)生變化的；
（三）申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù)，申請(qǐng)人聲明保健食品關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量的。
3.2組織審查組
3.2.1人員組成
3.2.1.1經(jīng)書(shū)面審查合格，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的，技術(shù)審查部門(mén)應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)組織審查組。
3.2.1.2審查組一般由2名以上（含2名）熟悉保健食品管理、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)等方面的人員組成，其中至少有1名審查員參與該申報(bào)材料的書(shū)面審查。
3.2.1.3審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制, 與申請(qǐng)人有利害關(guān)系的審查員應(yīng)當(dāng)回避。審查人員確定后，原則上不得隨意變動(dòng)。
3.2.1.4申請(qǐng)人所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)選派觀察員,參加生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)核查的全程監(jiān)督，但不參與審查意見(jiàn)。
3.2.2工作職責(zé)
3.2.2.1審查組負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查和許可檢驗(yàn)的技術(shù)審查工作，其他部門(mén)不得隨意干涉審查組的審查工作。
3.2.2.2審查組應(yīng)當(dāng)制定審查工作方案，確定審查時(shí)間安排，明確審查人員分工、審查內(nèi)容、審查紀(jì)律以及相應(yīng)注意事項(xiàng)。
3.2.2.3審查組應(yīng)當(dāng)按照審查工作要求在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成審查任務(wù)，做出審查結(jié)論，向技術(shù)審查部門(mén)提出審查意見(jiàn)。
3.2.2.4審查人員應(yīng)當(dāng)對(duì)審查材料和審查結(jié)論保密。
3.3現(xiàn)場(chǎng)核查
3.3.1審查程序
3.3.1.1審查組應(yīng)及時(shí)與申請(qǐng)人進(jìn)行溝通，現(xiàn)場(chǎng)核查前兩個(gè)工作日告知申請(qǐng)人審查時(shí)間、審查內(nèi)容以及需要配合事項(xiàng)。
3.3.1.2審查組應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查；對(duì)因生產(chǎn)工藝復(fù)雜、生產(chǎn)周期較長(zhǎng)等原因確需延長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)限的，審查組應(yīng)進(jìn)行書(shū)面說(shuō)明。
3.3.1.3審查組按照《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查記錄表》（附件4）的要求組織現(xiàn)場(chǎng)核查，應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)核查記錄，并當(dāng)場(chǎng)做出審查結(jié)論。
3.3.1.4《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查記錄表》包括82項(xiàng)審查條款，其中關(guān)鍵項(xiàng)7項(xiàng)，重點(diǎn)項(xiàng)28項(xiàng)，一般項(xiàng)47項(xiàng)，審核結(jié)論分為合格和不合格。
3.3.2審查內(nèi)容 3.3.2.1生產(chǎn)條件審查
保健食品生產(chǎn)廠區(qū)整潔衛(wèi)生，潔凈車間布局合理，符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求。空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備安臵有序，與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，便于保健食品的生產(chǎn)加工操作。計(jì)量器具和儀器儀表定期檢定校驗(yàn)，生產(chǎn)廠房和設(shè)施設(shè)備定期保養(yǎng)維修。
3.3.2.2品質(zhì)管理審查
企業(yè)根據(jù)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，制定保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)以及貯存管理。檢驗(yàn)室的設(shè)臵應(yīng)與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)，每批保健食品按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并進(jìn)行產(chǎn)品留樣。
3.3.2.3生產(chǎn)過(guò)程審查
企業(yè)制定保健食品生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，建立生產(chǎn)批次管理制度，留存批生產(chǎn)記錄。企業(yè)按照批準(zhǔn)或備案的生產(chǎn)工藝要求，組織保健食品生產(chǎn)試制，審查組跟蹤關(guān)鍵生產(chǎn)流程，動(dòng)態(tài)審查主要生產(chǎn)工序，復(fù)核生產(chǎn)工藝的完整連續(xù)以及生產(chǎn)設(shè)備的合理布局。
3.3.3做出審查結(jié)論
3.3.3.1現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目全部符合要求的，審查組應(yīng)做出現(xiàn)場(chǎng)核查合格的結(jié)論。
3.3.3.2現(xiàn)場(chǎng)核查出現(xiàn)以下情形之一的，審查組應(yīng)做出現(xiàn)場(chǎng)核查不合格的結(jié)論，其中不適用的審查條款除外：
（一）現(xiàn)場(chǎng)核查有一項(xiàng)（含）以上關(guān)鍵項(xiàng)不符合要求的；
（二）現(xiàn)場(chǎng)核查有三項(xiàng)（含）以上重點(diǎn)項(xiàng)不符合要求的；
（三）現(xiàn)場(chǎng)核查有五項(xiàng)（含）以上一般項(xiàng)不符合要求的；
（四）現(xiàn)場(chǎng)核查有一項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)不符合要求，三項(xiàng)（含）以上一般項(xiàng)不符合要求的；
（五）現(xiàn)場(chǎng)核查有兩項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)不符合要求，兩項(xiàng)（含）
以上一般項(xiàng)不符合要求的。
3.3.3.3現(xiàn)場(chǎng)核查存在不符合要求的項(xiàng)目，但未達(dá)到做出不合格結(jié)論要求的，審查組應(yīng)責(zé)令申請(qǐng)人限期整改，限期整改的期限不得超過(guò)30日。
3.3.3.4申請(qǐng)人完成整改后，審查組應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)組織復(fù)查。
3.3.3.5限期整改項(xiàng)目經(jīng)復(fù)查符合要求的，審查組應(yīng)做出現(xiàn)場(chǎng)核查合格的結(jié)論；經(jīng)復(fù)查仍不符合要求的，審查組應(yīng)做出現(xiàn)場(chǎng)核查不合格的結(jié)論。
3.3.3.6現(xiàn)場(chǎng)核查不合格的，審查組應(yīng)按照本通則的要求提出未通過(guò)生產(chǎn)許可的審查意見(jiàn)。3.4許可檢驗(yàn)
3.4.1經(jīng)書(shū)面審查和現(xiàn)場(chǎng)核查，申請(qǐng)人符合以下情形之一的，審查組應(yīng)當(dāng)組織試制產(chǎn)品抽樣：
（一）經(jīng)書(shū)面審查合格，按照本通則的要求不再組織現(xiàn)場(chǎng)核查的；
（二）現(xiàn)場(chǎng)核查合格的；
（三）現(xiàn)場(chǎng)核查被責(zé)令限期整改的。
3.4.2審查組按照3倍全檢量的要求，組織試制保健食品抽樣，并將樣品送至具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
3.4.3檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)，原則上應(yīng)在60日內(nèi)完成檢驗(yàn)。
3.4.4審查組按照保健食品注冊(cè)或備案的技術(shù)要求和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行全項(xiàng)目復(fù)核。
3.4.5試制產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格的，審查組應(yīng)做出許可檢驗(yàn)合格的結(jié)論；檢驗(yàn)項(xiàng)目有一項(xiàng)（含）以上不合格，審查組應(yīng)做出許可檢驗(yàn)不合格的結(jié)論。
3.4.6許可檢驗(yàn)不合格的，審查組應(yīng)按照本通則的要求提出未通過(guò)生產(chǎn)許可的審查意見(jiàn)。
3.4.7申請(qǐng)人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)復(fù)檢。
3.4.8試制產(chǎn)品檢驗(yàn)和復(fù)檢的費(fèi)用，由申請(qǐng)人自行承擔(dān)。3.5審查意見(jiàn)
3.5.1申請(qǐng)人經(jīng)書(shū)面審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、許可檢驗(yàn)，各技術(shù)環(huán)節(jié)全部審查合格的，審查組應(yīng)提出通過(guò)生產(chǎn)許可的審查意見(jiàn)。
3.5.2對(duì)不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，申請(qǐng)人經(jīng)書(shū)面審查和許可檢驗(yàn)合格，審查組應(yīng)提出通過(guò)生產(chǎn)許可的審查意見(jiàn)。
3.5.3申請(qǐng)人出現(xiàn)以下情形之一，審查組應(yīng)提出未通過(guò)生產(chǎn)許可的審查意見(jiàn)：
（一）書(shū)面審查不合格的；
（二）現(xiàn)場(chǎng)核查不合格的；
（三）試制保健食品檢驗(yàn)不合格的；
（四）現(xiàn)場(chǎng)核查責(zé)令限期整改的項(xiàng)目，經(jīng)復(fù)查仍不合格 12 的。
3.5.4技術(shù)審查部門(mén)應(yīng)根據(jù)保健食品生產(chǎn)許可審查意見(jiàn)，編寫(xiě)《保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查報(bào)告》（附件5），并在完成審查的5個(gè)工作日內(nèi)將審查材料和審查報(bào)告報(bào)送許可審查部門(mén)。4 決定 4.1復(fù)查
4.1.1許可審查部門(mén)收到技術(shù)審查部門(mén)報(bào)送的審查材料和審查報(bào)告后，應(yīng)對(duì)審查程序和審查意見(jiàn)的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行復(fù)查，并在7個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)查意見(jiàn)。
4.1.2技術(shù)審查環(huán)節(jié)經(jīng)復(fù)查符合保健食品生產(chǎn)許可審查要求的，許可審查部門(mén)應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)將復(fù)查意見(jiàn)報(bào)送許可機(jī)關(guān)。
4.1.3許可審查部門(mén)認(rèn)為技術(shù)審查環(huán)節(jié)在審查程序和審查意見(jiàn)方面存在問(wèn)題的，應(yīng)責(zé)令技術(shù)審查部門(mén)在20個(gè)工作日內(nèi)予以核實(shí)確認(rèn)。4.2決定
4.2.1許可機(jī)關(guān)應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)對(duì)復(fù)查合格的申報(bào)材料做出行政許可決定。
4.2.2對(duì)通過(guò)生產(chǎn)許可審查的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)做出準(zhǔn)予保
健食品生產(chǎn)許可的決定，制作準(zhǔn)予許可決定書(shū)；對(duì)未通過(guò)生產(chǎn)許可審查的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)做出不予保健食品生產(chǎn)許可的決定，制作不予許可決定書(shū)。4.3制證
4.3.1省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照“一企一證”的原則，對(duì)通過(guò)生產(chǎn)許可審查的企業(yè)，頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，并標(biāo)注保健食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)。
4.3.2《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》應(yīng)載明保健食品類別編號(hào)、類別名稱、品種明細(xì)以及其他備注事項(xiàng)。
4.3.3保健食品批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)應(yīng)在備注中載明，保健食品委托生產(chǎn)的，在備注中載明委托企業(yè)名稱與住所等信息。
4.3.4原取得生產(chǎn)許可的保健食品，應(yīng)在備注中標(biāo)注原生產(chǎn)許可證編號(hào)。5 變更、延續(xù)與注銷 5.1變更
5.1.1申請(qǐng)人在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，變更生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的以及變更工藝設(shè)備布局、主要生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，影響保健食品產(chǎn)品質(zhì)量的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)，按照《保健食品生產(chǎn)許可申報(bào)材料目錄》（附件1）的要求，向
原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。
5.1.2食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)按照本通則的要求，根據(jù)申請(qǐng)人提出的許可變更事項(xiàng)，組織審查組、開(kāi)展技術(shù)審查、復(fù)查審查結(jié)論，并做出行政許可決定。
5.1.3申請(qǐng)?jiān)黾踊驕p少保健食品生產(chǎn)品種的，應(yīng)當(dāng)申報(bào)保健食品生產(chǎn)許可，品種明細(xì)參照《保健食品劑型形態(tài)分類目錄》（附件2）。
5.1.4保健食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)后，申請(qǐng)變更保健食品生產(chǎn)許可。
5.1.5保健食品生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可。
5.1.6保健食品外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
5.1.7申請(qǐng)人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，需要變更以下許可事項(xiàng)的，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)審查合格，可以直接變更許可證件：
（一）變更企業(yè)名稱、法定代表人的；
（二）變更住所或生產(chǎn)地址名稱，實(shí)際地址未發(fā)生變化的；
（三）變更保健食品名稱，產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)未
發(fā)生變化的。5.2延續(xù)
5.2.1申請(qǐng)延續(xù)保健食品生產(chǎn)許可證有效期的，應(yīng)在該生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，按照《保健食品生產(chǎn)許可申報(bào)材料目錄》（附件1）的要求，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。
5.2.2申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可延續(xù)的，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不再組織試制產(chǎn)品檢驗(yàn)。
5.2.3申請(qǐng)人聲明保健食品關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量的，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以不再組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
5.2.4申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響保健食品安全的，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織審查組，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。5.3注銷
申請(qǐng)注銷保健食品生產(chǎn)許可的，申請(qǐng)人按照《保健食品生產(chǎn)許可申報(bào)材料目錄》（附件1）的要求，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注銷申請(qǐng)。6 附則
6.1本通則3.3.3.3和3.4.3條款中的30日、60日，是指自然日，其他日期均指工作日。
6.2審查組開(kāi)展的書(shū)面審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、許可檢驗(yàn)以及責(zé)令限期整改等環(huán)節(jié)，屬于保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查，不計(jì)入行政審批時(shí)限范圍。
6.3保健食品生產(chǎn)許可證件遺失、損壞的，申請(qǐng)人應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的相關(guān)要求，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦。
附件1：《保健食品生產(chǎn)許可申報(bào)材料目錄》 附件2：《保健食品劑型形態(tài)分類目錄》 附件3：《保健食品生產(chǎn)許可書(shū)面審查記錄表》 附件4：《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查記錄表》 附件５：《保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查報(bào)告》
保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則試題篇四
《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》解讀
2016年12月14日 發(fā)布
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在公開(kāi)征求和廣泛聽(tīng)取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)、相關(guān)專家及行業(yè)組織等多方面意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)多次研討論證，組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱細(xì)則），現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題解讀如下：
一、《細(xì)則》的適用范圍和基本原則是什么？
《細(xì)則》適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書(shū)面審查、現(xiàn)場(chǎng)核查等技術(shù)審查和行政審批。保健食品生產(chǎn)許可審查應(yīng)當(dāng)遵循規(guī)范統(tǒng)一、科學(xué)高效、公平公正的原則。
二、《細(xì)則》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是如何劃分的？
《細(xì)則》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，指導(dǎo)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實(shí)施本行政區(qū)域保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)選派觀察員,參加生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)核查的全程監(jiān)督，但不參與審查意見(jiàn)。
三、《細(xì)則》對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理受理部門(mén)、技術(shù)審查部門(mén)以及審查組的職責(zé)是如何劃分的？
《細(xì)則》規(guī)定，受理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，作出受理或不予受理的決定。保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料受理后，受理部門(mén)應(yīng)將受理材料移送至保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查部門(mén)。
承擔(dān)技術(shù)審查的部門(mén)負(fù)責(zé)組織保健食品生產(chǎn)許可的書(shū)面審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等技術(shù)審查工作，負(fù)責(zé)審查員的遴選、培訓(xùn)、選派以及管理等工作，負(fù)責(zé)具體開(kāi)展保健食品生產(chǎn)許可的書(shū)面審查。
審查組具體負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查。
四、《細(xì)則》與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》的關(guān)系？
一是《細(xì)則》是在《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《通則》等食品生產(chǎn)許可管理體系框架下，專門(mén)制定的，《細(xì)則》是《食品生產(chǎn)許可通則》的二類文件。主要原因是基于保健食品生產(chǎn)在產(chǎn)品劑型、原輔料使用、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功能聲稱等方面的特殊性，以及保健食品實(shí)際大生產(chǎn)條件應(yīng)該與前置注冊(cè)審批的中試生產(chǎn)條件相匹配。
二是為確保保健食品生產(chǎn)許可工作的完整性和可操作性，將《通則》中的通用條款融入《細(xì)則》，使兩者合二為一?！锻▌t》明確“保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定”。
五、《細(xì)則》與《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（gmp）的關(guān)系？
《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（gmp）于1998年頒布實(shí)施，對(duì)生產(chǎn)許可和日常生產(chǎn)提出了相關(guān)要求。主要分為人員管理、衛(wèi)生管理、原料、貯存與運(yùn)輸、設(shè)計(jì)與設(shè)施、生產(chǎn)過(guò)程、品質(zhì)管理等7個(gè)部分共140項(xiàng)審查條款，但因標(biāo)準(zhǔn)修改完善工作滯后，很多技術(shù)審查項(xiàng)目已不能滿足當(dāng)前保健食品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際需要。如缺少原料提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素管理的相關(guān)條款等?；谝陨显?，《細(xì)則》在對(duì)gmp部分條款修改覆蓋和刪減的基礎(chǔ)上，根據(jù)《食品安全法》新的監(jiān)管要求和企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，增加了32項(xiàng)審查條款，主要涉及生產(chǎn)批次管理、委托生產(chǎn)管理、原料提取物與復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素管理等問(wèn)題，強(qiáng)化了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。
六、《細(xì)則》與保健食品注冊(cè)與備案的關(guān)系？
實(shí)施注冊(cè)管理的保健食品，生產(chǎn)許可審查時(shí)應(yīng)依據(jù)注冊(cè)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)信息，開(kāi)展生產(chǎn)許可審查。實(shí)施備案管理的產(chǎn)品，生產(chǎn)許可審查時(shí)應(yīng)依據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄》中關(guān)于產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)信息，開(kāi)展生產(chǎn)許可審查。生產(chǎn)許可應(yīng)重點(diǎn)審查企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)條件和質(zhì)量保障能力是否滿足產(chǎn)品注冊(cè)與備案技術(shù)要求，確保產(chǎn)品技術(shù)要求的適用性和復(fù)現(xiàn)性。
七、《細(xì)則》對(duì)保健食品生產(chǎn)許可分類如何設(shè)定？
《細(xì)則》按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求，將保健食品生產(chǎn)許可納入食品范疇，確定了保健食品生產(chǎn)許可申報(bào)類別、類別編號(hào)及類別名稱。同時(shí)，為與保健食品注冊(cè)與備案相銜接，要求《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》除應(yīng)載明保健食品類別編號(hào)、類別名稱、品種明細(xì)外，還應(yīng)當(dāng)在備注欄載明保健食品產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)等信息。
八、新辦或新增生產(chǎn)劑型企業(yè)持注冊(cè)或備案證明申報(bào)保健食品生產(chǎn)許可有哪些途徑？
新修訂《食品安全法》明確了保健食品注冊(cè)與備案雙軌制管理制度?！都?xì)則》允許新辦或新增生產(chǎn)劑型企業(yè)持自有注冊(cè)證書(shū)或由注冊(cè)證書(shū)持有人委托生產(chǎn)方式申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可，同時(shí)允許企業(yè)以“擬備案品種”申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可。
九、《細(xì)則》中關(guān)于保健食品產(chǎn)品批次和生產(chǎn)日期的標(biāo)注是如何規(guī)定的？
《細(xì)則》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)批次管理制度，保健食品按照相同工藝組織生產(chǎn)，在成型或灌裝前經(jīng)同一設(shè)備一次混合所產(chǎn)生的均質(zhì)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)編制唯一生產(chǎn)批號(hào)。在同一生產(chǎn)周期內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)，能夠確保產(chǎn)品均質(zhì)的保健食品，可以編制同一生產(chǎn)批號(hào)。保健食品生產(chǎn)日期不得遲于完成產(chǎn)品內(nèi)包裝的日期，同一批次產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注相同生產(chǎn)日期。
十、《細(xì)則》對(duì)保健食品原料提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素是如何管理的？
一直以來(lái)，提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素等原料未納入保健食品生產(chǎn)許可范圍，導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)節(jié)無(wú)法采購(gòu)具有合法生產(chǎn)資質(zhì)的提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素?？紤]到動(dòng)植物提取物和維生素、礦物質(zhì)預(yù)混料在保健食品生產(chǎn)中較為普遍，《細(xì)則》將上述原料納入保健食品生產(chǎn)許可范圍，并明確了相應(yīng)的審查程序和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)或備案內(nèi)容相一致，便于生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量追溯。
十一、僅從事本企業(yè)所生產(chǎn)保健食品原料提取或原料混合加工的，是否需要單獨(dú)領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證？
僅從事本企業(yè)所生產(chǎn)保健食品原料提取或原料混合加工的，申請(qǐng)保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可。不需要單獨(dú)申請(qǐng)?jiān)咸崛∥锘驈?fù)配營(yíng)養(yǎng)素的生產(chǎn)許可。
申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品原料提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明，以及注冊(cè)證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)證明文件或備案證明載明的該復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料。
十二、《細(xì)則》對(duì)免于現(xiàn)場(chǎng)核查和不得免于現(xiàn)場(chǎng)核查是如何規(guī)定的？
《細(xì)則》規(guī)定，申請(qǐng)人具有以下情形之一，技術(shù)審查部門(mén)可以不再組織現(xiàn)場(chǎng)核查：申請(qǐng)?jiān)黾油瑒┬彤a(chǎn)品，生產(chǎn)工藝實(shí)質(zhì)等同的保健食品；申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù)，申請(qǐng)人聲明關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的。
以下情形技術(shù)審查部門(mén)不得免于現(xiàn)場(chǎng)核查：保健食品監(jiān)督抽檢不合格的；保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被立案查處的；保健食品生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的；食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的。
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