在總結(jié)中，我們可以通過梳理思路、歸納經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)問題和改進方向來提高自己。總結(jié)應(yīng)該具備邏輯清晰、內(nèi)容豐富、言簡意賅的特點，以便更好地傳達自己的思想和經(jīng)驗。以下是作者為大家整理的一些優(yōu)秀總結(jié)范文，供大家參考和學(xué)習(xí)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇一
在公司董事會的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下：
1.驗證工作：
組織實施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證，設(shè)備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實施了對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察，對供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進行綜合評審，會同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進行xx年供應(yīng)商年度審計工作（目前正在進行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作：
1）整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改gmp缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓(xùn)。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2）依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3）對相關(guān)藥品包材進行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時更新?lián)Q標卡，銷毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。
9．gmp缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。
3.按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控，對環(huán)境進行監(jiān)測。
1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：
1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強員工的培訓(xùn)與考核，重點在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
xx年，對于質(zhì)管部的本職工作要嚴格把關(guān)，把每一項藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題，在質(zhì)量控制管理方面進行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決；
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量排查分析原因，進行合理的質(zhì)量改進。
3.針對xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按xx年的培訓(xùn)計劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時匯總?cè)毕蓓椖?，按?guī)范要求認真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇二
對于質(zhì)量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從xxxx搬遷到xxx，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實：iso9001做為一個國際標準質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃：
1、年度目標。
1）、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；
2）、建立儀器檢測實驗室；
5）、完成對主要供應(yīng)商的考評、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；
6）、完成對全體員工的品質(zhì)意識培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；
7）、制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）、完成本部門例行的檢驗控制任務(wù)；
9）、完成對本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）、完成公司的各種認證產(chǎn)品核對檢驗以及認證機構(gòu)到場認證的接待工作。
2、工作計劃進度表。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇三
由于部門負責(zé)人缺席，今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié)：
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應(yīng)商的.資質(zhì)實行效期管理，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實施工作，新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品
法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分，除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進一步加強麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理，同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了四次培訓(xùn)工作，分別是時空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢，能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp要作得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇四
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，各部門共同努力下，質(zhì)管部開展了一系列工作，在取得成績的同時也反映出了各種問題，現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動較大，且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異，所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目，各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件，經(jīng)過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點，質(zhì)管部于10月份組織進行了第一次內(nèi)部審核（由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件，共計發(fā)現(xiàn)42個不符項，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進行了第二次內(nèi)部審核，共計發(fā)現(xiàn)117個問題點，目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格，為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作：
質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結(jié)果及改善措施進行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實時更新，對于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細的，包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析，為公司各級領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科，對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進行內(nèi)部校檢或外部校檢，確保測量設(shè)備及工裝等準確和受控；檢測人員（彭誠）進行了三坐標檢測方法的外部培訓(xùn)，取得了三坐標檢測資質(zhì)，對內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科，將信息及時反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改；依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對供應(yīng)商進行了按月索賠；為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動該項目，預(yù)計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據(jù)《檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導(dǎo)培訓(xùn)，并針對《失敗履歷看板》進行了培訓(xùn)，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生；每周五下午組織開質(zhì)量改進跟蹤會，對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進行專項跟蹤，本年度共計列入49項，實際關(guān)閉33項，未關(guān)閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作，共計24項，目前已關(guān)閉5項，其余正在進行中。
3.客戶端質(zhì)量工作：
依據(jù)的故障信息，針對每個故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗證，及時更新報并發(fā)布，針對重大質(zhì)量問題及時召開質(zhì)量專題會，形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題，質(zhì)管部及時組織人員去客戶現(xiàn)場了解實際情況，并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時措施，事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察，same、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察，我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點積極采取措施并改進及時根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來，無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月，造成本年度的內(nèi)部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計劃對公司的ts16949體系認證證書進行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作：
質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好，如：給供應(yīng)商反饋后未進行電話確認，造成供應(yīng)商未回復(fù)，技術(shù)員也未進行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發(fā)生的原因進行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點無明確方向，發(fā)現(xiàn)的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時，未及時更新發(fā)布，未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗工作（進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問題點，有文件制定不適宜（機加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗，執(zhí)行時部分流程未按流程實施；對檢驗進度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作：
客戶端反饋問題點不能及時改進，有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外，20xx年主要工作計劃及方向如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
編制20xx年內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃，并按計劃實施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問題點。討論《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性，并按討論完成后的文件實施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核（體系證書于20xx年2月8日到期）。認證前各項文件、資料準備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作：
質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對不合格品的改進進行跟蹤，對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日報表，反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問題時，及時更新并發(fā)布，必要時編制懸掛于相關(guān)工序；組織調(diào)查問題并跟蹤改進措施直至問題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問題點）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應(yīng)商；及時反饋質(zhì)量問題給供應(yīng)商并督促其改進；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗工作：進貨檢驗；機加半成品檢驗；機加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗；落實產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符：確認作業(yè)文件是否適宜，必要時與制定部門討論、修訂；確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓(xùn)課程；對現(xiàn)有體系文件對相關(guān)人員（計量科、質(zhì)管科）進行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作：
對反饋的問題點，逐項組織改進、關(guān)閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實情況。
注：20xx年主要工作計劃已編制成可實施的，后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線，對我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任，失敗并不可怕，重復(fù)同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對每個質(zhì)量問題點逐項制定有效對策并推動實施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實力得到提高！
報告人：宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇五
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎項，制訂質(zhì)量獎勵目標，對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當?shù)莫剟?，以激勵大家更好的工作?/p>
20xx年下半年工作計劃
為進一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：
1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓(xùn)，進入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇六
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項，制訂質(zhì)量獎勵目標，對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?/p>
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓(xùn)，進入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇七
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事：
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過，在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅持不斷地學(xué)習(xí)理論知識、總結(jié)工作經(jīng)驗，加強專業(yè)知識學(xué)習(xí)，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé)，現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下：
1、變更倉庫地址及注冊地址gsp專項認證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行g(shù)sp變更專項認證，在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息：
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門，各部門已認真閱讀信息內(nèi)容，并嚴格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗證與校準：
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。
4、內(nèi)審與專項內(nèi)審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時組織各部門相關(guān)人員對關(guān)鍵要素變更進行了專項內(nèi)審，于變更認證前做了認證前的內(nèi)審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對公司經(jīng)營情況按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營過程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運行。
5、質(zhì)量目標分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質(zhì)量目標進行分解，并于20xx年底進行質(zhì)量目標完成情況進行考核，質(zhì)量目標完成情況較好。
6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經(jīng)營風(fēng)險，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統(tǒng)對近效期資質(zhì)及時預(yù)警，督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗收、儲存、養(yǎng)護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細驗收，并指導(dǎo)保管員合理儲存，每月定期對藥品養(yǎng)護工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經(jīng)驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統(tǒng)內(nèi)對銷售數(shù)量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì)，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn)，針對新入職的員工進行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進行風(fēng)險點查找，評估、溝通。
12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。
1、在對員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠，應(yīng)加強專業(yè)知識學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓(xùn)，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索取；
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計劃；年度內(nèi)審總計劃、驗證計劃的制訂；
3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預(yù)計于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督：
質(zhì)量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo)，規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗證：
組織儲運部開展每年冷鏈設(shè)備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗證工作；
7、計算機軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計算機系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對相關(guān)操作功能進行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內(nèi)容。按質(zhì)量管理制度對相關(guān)資料按月度、季度和年度進行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇八
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
二、（1）存在的問題。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項，制訂質(zhì)量獎勵目標，對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當?shù)莫剟?，以激勵大家更好?工作。
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與。
考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽差的供貨單位。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇九
在公司董事會的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下：
1、驗證工作：
組織實施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證，設(shè)備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實施了對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察，對供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進行綜合評審，會同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進行20xx年供應(yīng)商年度審計工作（目前正在進行）。
3、員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作：
1）整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改gmp缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓(xùn)。
5、自檢工作：
1）完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成20xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2）依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3）對相關(guān)藥品包材進行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時更新?lián)Q標卡，銷毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。
9．gmp缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2、按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。
3、按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控，對環(huán)境進行監(jiān)測。
1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：
1、及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2、對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強員工的培訓(xùn)與考核，重點在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題，在質(zhì)量控制管理方面進行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決；
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量排查分析原因，進行合理的質(zhì)量改進。
3、針對20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按20xx年的培訓(xùn)計劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作，及時匯總?cè)毕蓓椖?，按?guī)范要求認真督查整改缺陷項目。
5、爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇十
時光荏苒，xxxx年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，xxxx年對于公司來說是一個業(yè)務(wù)量相對較少的年份，但對于公司的質(zhì)量管理來說，xxxx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關(guān)工作。為了公司利益著想，在人員少，任務(wù)大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務(wù)，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個總結(jié)，請領(lǐng)導(dǎo)批評指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結(jié)，與業(yè)務(wù)部門及時溝通，做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認真學(xué)習(xí)、貫徹實施新版藥品gsp政策要求，對gsp新增條款加以重視，向各部門進行強調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關(guān)，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作，協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質(zhì)量管理計算機系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質(zhì)版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇十一
對于質(zhì)量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實：iso9001做為一個國際標準質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃：
1）建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；
2）建立儀器檢測實驗室；
5）完成對主要供應(yīng)商的考評、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；
6）完成對全體員工的品質(zhì)意識培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；
7）制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）完成本部門例行的檢驗控制任務(wù)；
9）完成對本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）完成公司的各種認證產(chǎn)品核對檢驗以及認證機構(gòu)到場認證的接待工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇十二
今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)管部順利完成了本年度各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個報告，請批評指證，謝謝！
1.今年質(zhì)管部人員狀況是:質(zhì)管部共計人員51人，控制范圍為：質(zhì)量體系管理、進貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。為了加強質(zhì)管隊伍的建設(shè)，加強品質(zhì)控制的力度和深度，使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標準化。采取了以下措施：
將年度工作計劃分解到每月，制定月度計劃，并分解到每周，每周六召開一次總結(jié)會議，對該周的工作情況進行總結(jié)，并對下周相關(guān)工作進行部署。各責(zé)任人按計劃行事，質(zhì)量總工進行跟蹤，保證總體任務(wù)的完成。
2.對質(zhì)管部各個控制作業(yè)和產(chǎn)品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對原來進貨檢驗標準不完善，導(dǎo)致檢驗無相關(guān)依據(jù)的部件進行了清理，并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標準，對無標準的采用封樣方式依據(jù)樣件進行檢驗。針對制程及成品檢驗中發(fā)現(xiàn)無標準的問題，每周組織進行評審，并將評審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中，為日常檢驗工作提供依據(jù)。
3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標，包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核，確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場反饋前期發(fā)往市場的合格證存在漏發(fā)、錯發(fā)問題嚴重，為了杜絕該問題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對打印后的合格證進行鉛封，有效的杜絕合格證錯、漏發(fā)問題；為了保證合格證打印的準確率，避免錯打問題，質(zhì)管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯打的可能性。
5.加強業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，定期對員工開展培訓(xùn)，提升檢驗技能。
1.進貨質(zhì)量控制：
1、修訂了《進貨檢驗管理辦法》等文件，規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。
2、嚴格進料檢驗，全年共檢驗物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進料質(zhì)量狀況如下圖所示：
3、由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來料質(zhì)量無法從源頭上保證，為了加強對零部件性能方面的監(jiān)測，08年質(zhì)管部對內(nèi)部機構(gòu)做了對應(yīng)的調(diào)整，借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測設(shè)備，在原有人員未增加的情況下，由專人負責(zé)零部件性能檢測工作，加大了對零部件性能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風(fēng)險系數(shù)。
4、根據(jù)市場反饋的信息對相關(guān)零部件進行關(guān)注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時同供應(yīng)商溝通，并采用市場召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質(zhì)量控制：
1完善并梳理了各崗位的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗崗位的作業(yè)和檢驗標準。
2加強了制程質(zhì)量控制，設(shè)計了制程質(zhì)量統(tǒng)計報表提供給生產(chǎn)部加強制程質(zhì)量的統(tǒng)計分析。并針對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗結(jié)果來看，產(chǎn)品交驗質(zhì)量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗歸生產(chǎn)、銷售管理，合格率未統(tǒng)計）：
4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，在各部門指定專門的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員，負責(zé)本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項目的監(jiān)督。對各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員進行立案和分析、跟蹤，由責(zé)任單位進行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題，并為質(zhì)量問題的最終解決走出了一條路。
2、及時對各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份，整改計劃5份，涉及整改項271條完成整改項260條，閉環(huán)率95.94%。
1.質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名（質(zhì)檢科長2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革，將集團聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進行撤并。為了不影響工作，質(zhì)管部內(nèi)部進行了相關(guān)調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗小組，體系管理工作由部門部長兼任，其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進行分攤，在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對工作進行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績效考核會議，并按時提交各崗位《績效考核標準》和各崗位《績效考核標準和細則》。
2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次，并積極督促相關(guān)供應(yīng)商ppap文件的提報工作，在集團規(guī)定的時間內(nèi)完成各項工作。
3.每月按照集團要求統(tǒng)計上報各類質(zhì)量報表及相關(guān)工作計劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測費用，順利完成集團零部件一級質(zhì)量控制計劃要求的零部件送檢工作。
質(zhì)管部于20xx年12月份召開了質(zhì)量月活動，對活動中表現(xiàn)突出的個人及集團給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎勵，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報，預(yù)計20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質(zhì)量文化，提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。
質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團隊活動和教育訓(xùn)練，收到了良好的培訓(xùn)效果。
回顧過去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。
對公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進工作，通過對相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計技術(shù)和統(tǒng)計方法，加強了質(zhì)量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來，對公司整個管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場反饋的問題如下：
20xx年整車在市場共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個，退回正三車架56個，車廂65個。
以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產(chǎn)品及零部件檢驗手段和檢驗技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。
時光飛逝，轉(zhuǎn)眼進入新年。時值公司突破發(fā)展之際，面對新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，質(zhì)量工作任重而道遠。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇十三
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇十四
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實實做人，踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設(shè)備科長，他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員，見多識廣，小動作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。
3、堅持和認真，當你的行為表現(xiàn)了你對自己產(chǎn)品的信任和認真，對方也才會認真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴謹和機敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇十五
本文目錄。
1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下，首先我們學(xué)習(xí)了我為誰工作，跟如何做好本職工作，讓我對工作有了新的認識新的了解，工作不是為別人，而是為自己，加強了工作的責(zé)任心，提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌，加強了興北方的企業(yè)文化建設(shè)，使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵，體現(xiàn)了劉總高-瞻遠矚，銳意進取的奮斗精神，也體現(xiàn)了劉總對公司員工的人文關(guān)懷。
2、認真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下，做好我公司經(jīng)營藥品管理工作，做到了依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
3、為保證我公司經(jīng)營商品的質(zhì)量，根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求，對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的審核，建立首營企業(yè)和首營品種檔案，20xx年建立首營企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和供貨商的分類，對批號不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進品種的質(zhì)量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯。
5、按照gsp要求對購、銷、存各環(huán)節(jié)嚴格按照gsp來實施，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存全過程，積極配合各門店及時地把銷售出庫清單配送給各門店。在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司藥品合格，保障公眾用藥安全，保證我公司良好的質(zhì)量信譽，以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的。
工作計劃。
是加大力度修正工作中存在的不足，使gsp得到良好的、持續(xù)性的運作。對gsp的各類記錄資料，嚴格按照gsp要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受檢查。
對20xx半年的復(fù)查，任務(wù)繁重，希望到時各部門積極支持配合，發(fā)揮團隊精神，做好充分的準備迎接復(fù)查。
為確保20xx年工作的順利進行，我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任，與同事攜手共進，與各部門加強溝通，統(tǒng)籌安排，為實現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
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今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進?，F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下：
xx年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進、儲存養(yǎng)護、銷售等各方面嚴格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質(zhì)的合格合法。同時一年來質(zhì)管部人員共計養(yǎng)護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。
再次，組織全體員工按計劃進行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時限等。xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的好評。
現(xiàn)在公司又處于一個認證和換證的關(guān)鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇十六
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司2014年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項，制訂質(zhì)量獎勵目標，對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?/p>
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇十七
轉(zhuǎn)眼間2011已經(jīng)成為昨天。在這過去的一年，對于佳茂來說是不平凡的一年，我們進行了多項設(shè)備及原(物)料改造;也經(jīng)受了全球金融危機帶來的沖擊，讓人感慨頗多。
今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，品管部順利完成了本年度各項工作。現(xiàn)將一年以來的'工作情況向您們做一個總結(jié)報告，請批評指證，謝謝!
一、部門管理上運用系統(tǒng)化、標準化的思想規(guī)范了品管部工作流程：
今年品管部人員狀況是:品管部人力：現(xiàn)有8人，控制范圍廣：包括了進料、入庫、出貨、生產(chǎn)各制程等工作。加之公司在下半年加強了品管隊伍的建設(shè)，品管部同時也加強了檢驗人員的內(nèi)部培訓(xùn)，同時加強了原材料和入庫產(chǎn)品控制的力度，工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強部門管理，必須使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標準化。對此采取了以下措施：
1.采用日報表對當天的工作進行記錄，采用周報和月報對當周或當月工作進行總結(jié)并制定下周的工作計劃。各責(zé)任人按計劃行事，并做到跟蹤，驗證并保證總體任務(wù)的完成。
2.對品管部各個控制作業(yè)和產(chǎn)品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對原來的進料、出貨檢驗方法和判定標準不統(tǒng)一，檢驗員檢驗時要經(jīng)常相互探討，并制定相關(guān)缺陷樣品封存，查找產(chǎn)品標準并親自參與功能測試，并將其形成標準文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗項目和判定標準等多份文件及表格，為作業(yè)員提供判定準則。廠部份文件清單具體如下：
部門文件修訂。
序號文件名稱。
1包裝紙箱檢驗標準。
2模具檢驗標準。
3iqc檢驗規(guī)范。
4供應(yīng)商考核規(guī)定。
5成品入庫檢驗規(guī)范。
6成品出貨檢驗規(guī)范。
3.建全了品管部部門質(zhì)量目標，包括進料和成品漏檢率、品質(zhì)異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等，以確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.加強技能知識學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)測試和質(zhì)量檢查方面的知識。以便生產(chǎn)能力擴大在部門人力緊張時，檢驗人員綜合質(zhì)量監(jiān)控能力，確保部門目標任務(wù)的完成。
二、完善質(zhì)量管理體系，確保體系正常運作：
11年初步展開并實現(xiàn)以下項目：
1.為確保體系的正常運作，于12月23號iso9001：xx版質(zhì)量管理體系，第三方年度監(jiān)審順利通過。
2.統(tǒng)計報表完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計，現(xiàn)已形成品質(zhì)周報和月報統(tǒng)計，能直觀的反映各時期質(zhì)量狀況，以便于各責(zé)任部門/人員采取有效措施即時改善。
3.完善公司質(zhì)量目標指標，制定了統(tǒng)計和糾正預(yù)防措施作業(yè)辦法。通過管理評審會議，對公司質(zhì)量目標，于《2011年上半年部門質(zhì)量目標》進行修改。并通過《質(zhì)量月報》對目標指標的達成情況進行真實的統(tǒng)計，直觀的反映目標指標的達成情況。對未達標的目標指標進行跟蹤，要求責(zé)任單位改善，確保目標指標的達成。
11年初步計劃完成項目：。
1.擬制不良品及次品再利用，需規(guī)范對已入庫成品出現(xiàn)質(zhì)量問題的返工作業(yè)。
2.繼續(xù)強化產(chǎn)品的入庫控制力度，提升出貨產(chǎn)合格率;。
3.設(shè)定11年公司整體目標，階段目標，部門目標。
4.對文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據(jù)真正原因或需要而制定,同時改善的措施無有效落實,但對對策的跟進效果或?qū)Σ叩暮侠硇詻]有根本落實驗證。
三、嚴格質(zhì)量控制，完善控制流程和檢測手段：
1.進料品質(zhì)控制：
1).修改了《iqc進料檢驗作業(yè)規(guī)范》、《iqc進料品質(zhì)檢驗項目和判定標準》文件，規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。
2).嚴格進料檢驗，9月份開始統(tǒng)計檢驗物料301批，發(fā)現(xiàn)8批不合格。
2.成品質(zhì)量控制：
1).擬制了《qc成品入庫檢驗作業(yè)規(guī)范》、《生產(chǎn)成品包裝檢驗作業(yè)規(guī)范》、《qc成品檢驗項目和判定標準》文件，規(guī)范了成品檢驗作業(yè)和檢驗標準。
2).加強了制程質(zhì)量控制，設(shè)計了制程質(zhì)量統(tǒng)計報表提供給生產(chǎn)部加強制程質(zhì)量的統(tǒng)計分析。并針oqc檢驗到不合格項要求生產(chǎn)部改善，從今年的成品檢驗結(jié)果來看，制程交驗質(zhì)量得到很大的提升，平均成品不良率從去年的10%降到今年的2.2%，提升了近7.8個百分點。
1.回顧過去的一年，在全體品管人員的努力下，實現(xiàn)了品管部：作業(yè)按流程、判定按標準、基本做到工作有記錄、數(shù)據(jù)有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化并實現(xiàn)質(zhì)量目標。
能真正杜絕問重復(fù)產(chǎn)生及習(xí)慣性不良的認可。
五、2011年品管工作規(guī)劃：
時光飛逝，轉(zhuǎn)眼將進入虎福之年。時值公司蘊釀突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際，面對新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，品管工作任重而道遠。
1.過去的一年品管部人員越來越感受到公司對質(zhì)量工作的重視度加強。品管部將繼續(xù)按照公司制定的總目標，將品質(zhì)工作向各部門深入的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì)，即時跟進新產(chǎn)品、新標準。做好2011年的品質(zhì)管理策劃，嚴格質(zhì)量控制，確保公司產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足客戶的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強對產(chǎn)品檢驗手段、項目和方法的分析研究和策劃，必要時將qe工程質(zhì)量機能展開將引入質(zhì)量系統(tǒng)控制，加強質(zhì)量目標的統(tǒng)計和品質(zhì)異常的跟蹤。
2.品質(zhì)控制機制雖然得以建立，但仍需進一步完善。今后我們將以2011年初將舉行的，iso9001：2011內(nèi)審員上門或外送培訓(xùn)為契機，重新組建“內(nèi)審員隊伍”，全面開展質(zhì)量體系工作。加強對各部門質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查，保證質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性。
對iso9001：xx版在5月份前需更換到iso9001：2011版，換版過程是：
1).春節(jié)后各部門負責(zé)人需進行2011版內(nèi)審員資格培訓(xùn)，及時換成iso9001：2011版，在三月份后要運行新版本。
2).在五月份cqc會進行換版的第一次審核。(如沒有換版xx版會自動失效)。
3).內(nèi)校員資格培訓(xùn)，因公司比較多內(nèi)校儀器，送外校費用高也不方便，需送外培訓(xùn)一名內(nèi)校員，內(nèi)校培訓(xùn)需在四月份前培訓(xùn)完成。
3.推行績效考核與5s活動：
1).為更好的調(diào)動員工工作效率，響應(yīng)公司薪酬改革的需要，對品管檢驗人員的考核工作將加強。
2).需進行5s活動策劃，需擬制《5s推進領(lǐng)導(dǎo)小組成員及職責(zé)》、《5s工作推行實施辦法》，對5s的推動組織、檢查標準、各部門負責(zé)區(qū)域和責(zé)任人、獎罰辦法等需全面策劃討論，預(yù)計2011年3月份開始試驗推行。
4.現(xiàn)將2011年品管部質(zhì)量目標初步制定如下：
月不良率;2%/客戶投訴：一般性1件/月嚴重0.2件/月。
5.針對生產(chǎn)運行所出現(xiàn)的問題，做好各項檢測工作，為生產(chǎn)提供“準確、及時”的檢測數(shù)據(jù)，同時加強各生產(chǎn)部門之間的溝通協(xié)調(diào)，對于生產(chǎn)異常和各種波動及時反饋。確實為生產(chǎn)部門提升“品質(zhì)”做好服務(wù)工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)匯報篇十八
xx年x月x日，協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
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