藥房管理規(guī)章制度及流程 藥房管理制度及規(guī)定四篇(實用)

格式:DOC 上傳日期:2023-04-08 10:13:29
藥房管理規(guī)章制度及流程 藥房管理制度及規(guī)定四篇(實用)
時間:2023-04-08 10:13:29     小編:zdfb

在日常的學(xué)習(xí)、工作、生活中,肯定對各類范文都很熟悉吧。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質(zhì)的范文嗎?下面是小編為大家收集的優(yōu)秀范文,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥房管理規(guī)章制度及流程 藥房管理制度及規(guī)定篇一

為規(guī)范購進渠道,保證藥品質(zhì)量,切實維護患者合法權(quán)益,特制定本規(guī)定。

第一條采購藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第二條購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)購進,購進時要審核購入藥品的合法性;對與單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,應(yīng)進行合法資格的驗證。

第三條購進藥品時,要向供貨單位索取以下資料備查:

一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

二、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議;

三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權(quán)委托書》;

四、銷售人員的身份證復(fù)印件;合法票據(jù);

五、從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書,并加蓋原檢驗機構(gòu)公章;

六、購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》,該批次的合格證明或《檢驗報告書》復(fù)印件等。

第四條購進藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議,并按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

第五條購進進口藥品時應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

第六條購進特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

第七條購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進記錄內(nèi)容應(yīng)包括:通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、驗收結(jié)論等。購進票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

第八條購進藥品的質(zhì)量檢查、驗收由質(zhì)量驗收員負責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。

第九條驗收人員對購進的藥品,要及時進行質(zhì)量驗收,特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收,并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品,包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

第十條在對藥品驗收中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種,應(yīng)拒收并單獨存放,作好標(biāo)記及時報告分管質(zhì)量負責(zé)人。

第十一條驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。

第十二條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書,若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。

第十三條驗收進口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進口血液制品等應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印單。

第十四條進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書。

第十五條質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細填寫驗收記錄,驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

第十六條藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān),根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。

第一條購進藥品的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。

第二條驗收人員對購進的藥品,要及時進行質(zhì)量驗收,特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收,并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品,包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

第三條在對藥品驗收中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種,應(yīng)拒收并單獨存放,作好標(biāo)記及時報告分管質(zhì)量負責(zé)人。

第四條驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。

第五條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書,若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。

第六條驗收進口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進口血液制品等應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印單。

第七條進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書。

第八條質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細填寫驗收記錄,驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

第九條藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

為加強藥品質(zhì)量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規(guī)定。

第一條陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,定期打掃藥房衛(wèi)生,尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角,防止人為污染藥品。

第二條應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

第三條應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存,做到整齊有序、分類合理,標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。

第四條特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。

第五條危險品不得陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。

第六條拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。

第七條發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品,不得上架陳列和使用。

為規(guī)范拆零藥品行為,滿足患者的治療需要,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。

第一條拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要,所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

第二條要配備拆零專柜,拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中,要集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。

第三條拆零藥品前,要檢查藥品的外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零和繼續(xù)使用,應(yīng)報告質(zhì)量管理員或部門主管及時處理。

第四條拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。

第五條藥品拆零銷售時,應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作,并注明拆零時間,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容,核對無誤后,方可交給顧客。

第六條拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。

第七條藥房人員應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

第一條近效期藥品的范圍界定

一、近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品,本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。

藥房管理規(guī)章制度及流程 藥房管理制度及規(guī)定篇二

店員要求:可以沒有專業(yè)知識,但必須開朗、善于鉆研、愿意學(xué)習(xí),有上進心,有親和力。

簽合同:要想辭職必須提前三個月寫書面的辭職報告,原因是招新人,工作交接。

不能遲到早退。遲到10分鐘內(nèi)扣10元。遲到1小時以內(nèi)扣20元。遲到1小時以上或不打招呼,擅自休息的按曠工處理。曠工一天罰100元。

病假提前打電話。

事假要提前兩天請假。

銷售排班:一天8小時班。如果是兩班倒,按班次算提成。銷售員分別計業(yè)績,分別計算提成。店長等管理崗位,按全店的業(yè)績算提成。

1、 人員考勤,調(diào)配,親自頂班。

2、 每天檢查缺貨情況。也可分配給店員分別檢查缺貨情況。尤其是前100種的品牌和前100種的優(yōu)質(zhì)品種。

3、 定期檢查衛(wèi)生。

4、 每天必須寫一個成功的銷售案例。家一起探討分享??梢詫懞艹晒Φ睦樱部梢詫憘€很不成功的例子,比較分析,以找出自身的優(yōu)缺點。

5、 定期考試。一個月一次??妓幬锕δ苤R,用法用量,通俗名稱。

6、 親自辦會員卡。詳細記錄會員信息。每個月可以設(shè)幾天為本店會員日,持卡會有優(yōu)惠品種,打折。

7、 定期做活動。活動策劃。做為主要負責(zé)人,可以找老板商量,找店員討論?;顒铀玫腵促銷品、彩頁都有親自做。

8、 助員工提高業(yè)務(wù)水平。

9、 采購權(quán)。

10、 每月月初,要把近效期、6個月之內(nèi)的藥瀑銷,處理掉。3個月之內(nèi)的近效期藥品必須下架,誰負責(zé)的柜臺的損失誰負責(zé)。

11、 負責(zé)每個季度的銷售目標(biāo)的完成。

12、 一般店長工資是店員1.5倍。提成按所有店員平均提成的1.2倍。但必須是完成銷售任務(wù)的前提下,家拿到所有提成。

1、每個月的不一樣。年初就定好??梢愿鶕?jù)以往的銷售情況。一般應(yīng)該增長20%-30%。對應(yīng)往年每月的銷售情況。

2、完成銷售任務(wù),就按百分比拿提成。完成任務(wù),按業(yè)績與任務(wù)的比例算系數(shù),重新計算提成。

例如:

完成任務(wù)100%時,各藥品提成可以拿到1000元。則發(fā)1000元提成。

完成任務(wù)80%時,各藥品提成可以拿到1000元。則發(fā)1000*0.8=800元提成。

完成任務(wù)120%時,各藥品提成可以拿到1000元。則發(fā)1000*1.2=1200元提成。

1、要求員工每天學(xué)習(xí)店內(nèi)幾個品種的常用名、用法用量、功能主治、適用人群、不良應(yīng)。每月要考試??梢蕴崆爸付ū驹乱荚嚨乃幤菲奉?。

2、聯(lián)系廠家培訓(xùn)人員前來講課。

3、藥店管理規(guī)章制度

一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容,給予合理用藥指導(dǎo),不得采用虛假和夸的方式誤導(dǎo)顧客。

二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進行審核,處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢,調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。

4、藥店管理規(guī)章制度

(1)離崗前,檢查門窗、電、水火源,確認安全后,方可離開。

(2)易燃、易爆等危險性藥品應(yīng)另設(shè)危險品庫存放,并按化學(xué)危險物品的分類原則進行分類,單分開隔離存放。以氧化劑配方時應(yīng)用玻璃、瓷質(zhì)器皿盛裝,不能用紙包裝。

(3)存放量的中草藥應(yīng)定期攤開,注意防潮,以防發(fā)熱自燃。

(4)藥店和庫內(nèi)嚴(yán)禁明火和吸煙,電氣照明的燈具、開關(guān)、線路,不得靠近藥架或穿過藥品。

(5)化學(xué)性能相互抵觸或相互產(chǎn)生強烈應(yīng)的藥品,要分開存放。盛放易燃液體的玻璃器皿,應(yīng)放在藥架底部,以免破碎、脫底而起火災(zāi)。

(6)藥房內(nèi)的廢棄紙盒、紙屑,不要隨地亂丟,應(yīng)集中在金屬桶簍內(nèi),每日清除。

(7)備有一定防火設(shè)備,并經(jīng)常進行檢查,掌握防火常識及防火器材的使用。

藥房管理規(guī)章制度及流程 藥房管理制度及規(guī)定篇三

1、根據(jù)本院醫(yī)療需要,編制藥品購置計劃,經(jīng)科主任審查,報院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2、購入、調(diào)進或退庫的藥品,由采購人或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單,會同保管人員,共同對藥品數(shù)量、質(zhì)量進行驗收,合格無誤,方可入庫存。驗收人員須在單據(jù)上簽字蓋章,以示負責(zé)。采購人員憑驗收簽字后的發(fā)票,辦理財務(wù)報銷手續(xù)。

3、應(yīng)定期對庫存藥品進行檢查,注意藥庫室內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)及光線等,防止蟲蛀、鼠咬、發(fā)霉、泛油、變色、風(fēng)化等。藥材倉庫應(yīng)定期熏倉。藥品應(yīng)按其性質(zhì)分類定位存放,標(biāo)簽醒目。庫房應(yīng)保持整潔。每季進行一次清庫查點,合理報損,做到帳物相符。

4、毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理。貴重藥品應(yīng)專人專柜加鎖保管,嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)手續(xù),及時清點,做到帳物相符。

5、領(lǐng)藥時應(yīng)提前編造領(lǐng)藥單,保管員根據(jù)庫存量填寫出庫單,并由領(lǐng)藥人點數(shù)簽字,一式三聯(lián)作出庫、記帳、領(lǐng)藥憑證。藥庫不得配發(fā)處方。搶救病人急需配發(fā)時,應(yīng)及時補辦手續(xù),不得憑處方記帳。

6、凡需加工炮制的藥材,由加工炮制人員領(lǐng)出,按要求加工炮制后,重新入庫。入庫前保管員對數(shù)量、質(zhì)量進行驗收,損耗應(yīng)在規(guī)定限度內(nèi)。

7、藥品統(tǒng)計報表應(yīng)做到正確及時,藥品實行數(shù)量統(tǒng)計、金額管理。

藥房管理規(guī)章制度及流程 藥房管理制度及規(guī)定篇四

為規(guī)范購進渠道,保證藥品質(zhì)量,切實維護患者合法權(quán)益,特制定本規(guī)定。

第一條采購藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第二條購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)購進,購進時要審核購入藥品的合法性;對與單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,應(yīng)進行合法資格的驗證。

第三條購進藥品時,要向供貨單位索取以下資料備查:

一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

二、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議;

三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權(quán)委托書》;

四、銷售人員的身份證復(fù)印件;合法票據(jù);

五、從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書,并加蓋原檢驗機構(gòu)公章;

六、購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》,該批次的合格證明或《檢驗報告書》復(fù)印件等。

第四條購進藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議,并按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

第五條購進進口藥品時應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

第六條購進特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

第七條購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進記錄內(nèi)容應(yīng)包括:通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、驗收結(jié)論等。購進票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

第八條購進藥品的質(zhì)量檢查、驗收由質(zhì)量驗收員負責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。

第九條驗收人員對購進的藥品,要及時進行質(zhì)量驗收,特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收,并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品,包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

第十條在對藥品驗收中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種,應(yīng)拒收并單獨存放,作好標(biāo)記及時報告分管質(zhì)量負責(zé)人。

第十一條驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。

第十二條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書,若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。

第十三條驗收進口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進口血液制品等應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印單。

第十四條進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書。

第十五條質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細填寫驗收記錄,驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

第十六條藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān),根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。

第一條購進藥品的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。

第二條驗收人員對購進的藥品,要及時進行質(zhì)量驗收,特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收,并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品,包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

第三條在對藥品驗收中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種,應(yīng)拒收并單獨存放,作好標(biāo)記及時報告分管質(zhì)量負責(zé)人。

第四條驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。

第五條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書,若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。

第六條驗收進口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進口血液制品等應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印單。

第七條進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書。

第八條質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細填寫驗收記錄,驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

第九條藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

為加強藥品質(zhì)量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規(guī)定。

第一條陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,定期打掃藥房衛(wèi)生,尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角,防止人為污染藥品。

第二條應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

第三條應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存,做到整齊有序、分類合理,標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。

第四條特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。

第五條危險品不得陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。

第六條拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。

第七條發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品,不得上架陳列和使用。

為規(guī)范拆零藥品行為,滿足患者的治療需要,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。

第一條拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要,所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

第二條要配備拆零專柜,拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中,要集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。

第三條拆零藥品前,要檢查藥品的外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零和繼續(xù)使用,應(yīng)報告質(zhì)量管理員或部門主管及時處理。

第四條拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。

第五條藥品拆零銷售時,應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作,并注明拆零時間,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容,核對無誤后,方可交給顧客。

第六條拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。

第七條藥房人員應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

第一條近效期藥品的范圍界定

一、近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品,本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。

【本文地址:http://aiweibaby.com/zuowen/2451698.html】

全文閱讀已結(jié)束,如果需要下載本文請點擊

下載此文檔