在日常學(xué)習(xí)、工作或生活中，大家總少不了接觸作文或者范文吧，通過(guò)文章可以把我們那些零零散散的思想，聚集在一塊。范文書(shū)寫(xiě)有哪些要求呢？我們?cè)鯓硬拍軐?xiě)好一篇范文呢？下面是小編幫大家整理的優(yōu)質(zhì)范文，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題篇一
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為10月14、15日，大家在復(fù)習(xí)的同時(shí)不要忽略了做題，下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家編輯整理的2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺試題，希望對(duì)大家有所幫助。
1.申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議，可采取
a.口頭申請(qǐng)。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間
b.書(shū)面申請(qǐng)。也可以口頭申請(qǐng)?？陬^申請(qǐng)的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)記錄申請(qǐng)人的基本情況、行政復(fù)議請(qǐng)求、申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間
c.口頭申請(qǐng)。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)人的基本情況和行政復(fù)議請(qǐng)求
d.書(shū)面申請(qǐng)
e.口頭申請(qǐng)
正確答案:b
2.臨床實(shí)驗(yàn)中受試者的分配必須按
a.試驗(yàn)設(shè)計(jì)的一般方案進(jìn)行，受試者可知內(nèi)情以便救治
b.受試者自愿結(jié)合的方案進(jìn)行
c.每名受試者依密碼編組，申辦者、研究者知情的方案進(jìn)行行
d.試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定的隨機(jī)方案進(jìn)行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存
e.每名受試者的編碼依序進(jìn)
正確答案:d
3.藥物臨床研究經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行
a.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
b.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
c.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
d.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
e.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
正確答案:b
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期是
a.十年
b.六年
c.四年
d.二年
e.一年
正確答案:c
5.《藥品注冊(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是
a.《藥品管理法》
b.《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》
c.《藥品管理法實(shí)施條例》
d.《中華人民共和國(guó)憲法》
e.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見(jiàn)
正確答案:b
6.行政處罰的管轄是
a.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄
b.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府管轄
c.違法行為發(fā)生地的司法機(jī)關(guān)管轄
d.縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄
e.縣級(jí)以上的司法機(jī)關(guān)管轄
正確答案:a
7.藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行
a.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
b.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
c.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
d.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
e.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
正確答案:a
8.臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表達(dá)及分析過(guò)程中都必須采用
a.一般數(shù)據(jù)處理辦法
b.計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理辦法
c.規(guī)范的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法，并應(yīng)貫徹于臨床試驗(yàn)的始終
d.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法
e.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
正確答案:c
9.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)監(jiān)督期內(nèi)的新藥將
a.不批準(zhǔn)任何企業(yè)進(jìn)口
b.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申述
c.不批準(zhǔn)任何企業(yè)生產(chǎn)
d.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申報(bào)
e.不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
正確答案:e
10.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品
a.其信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，準(zhǔn)確，科學(xué)健康
b.能正確使用的全部信息，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，準(zhǔn)確，科學(xué)健康
c.其信息內(nèi)容與產(chǎn)品實(shí)際性能一致
d.其信息內(nèi)容可適當(dāng)?shù)牧粲兴?/p>
e.性能的主要信息
正確答案:b
11.公民、法人或者其他組織可以根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情況是
a.關(guān)于確認(rèn)水流、森林的使用權(quán)的.決定不服
b.關(guān)于確認(rèn)荒地、灘涂的使用權(quán)的決定不服
c.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服
d.關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏的所有權(quán)的決定不服
e.關(guān)于確認(rèn)水流、森林的使用權(quán)的決定不服
正確答案:c
12.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)必須使用的文字是
a.英文
b.規(guī)范化簡(jiǎn)體漢字
c.繁體漢字
d.漢語(yǔ)拼音
e.拉丁語(yǔ)
正確答案:b
13.開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)
a.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
b.國(guó)家工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)
c.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
d.省級(jí)工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)
e.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
正確答案:c
14.為在藥物臨床研究過(guò)程中監(jiān)督執(zhí)行"gcp"，申請(qǐng)人應(yīng)
a.指定具有一定專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員進(jìn)行
b.指定具有更深博士學(xué)歷的人員進(jìn)行
c.指定具有藥學(xué)本科學(xué)歷的人員進(jìn)行
d.指定具有醫(yī)學(xué)博士學(xué)歷的人員進(jìn)行
e.指定具有醫(yī)、理學(xué)雙博士學(xué)位的人員進(jìn)行
正確答案:a
15.國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，將不批準(zhǔn)
a.任何企業(yè)審報(bào)
b.其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
c.任何其他企業(yè)生產(chǎn)
d.任何其他企業(yè)進(jìn)口
e.任何其他企業(yè)申述
正確答案:b
16.開(kāi)展臨床試驗(yàn)單位的所有研究者都應(yīng)具備
a.承擔(dān)科學(xué)研究的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)，經(jīng)過(guò)gcp培訓(xùn)
b.承擔(dān)科學(xué)的臨床試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)資格，并經(jīng)gcp培訓(xùn)
c.承擔(dān)臨床試驗(yàn)研究的能力，并經(jīng)gcp培訓(xùn)
d.經(jīng)過(guò)gcp培訓(xùn)具有很高的工作素質(zhì)
e.承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)，資格和能力，并經(jīng)過(guò)gcp培訓(xùn)
正確答案:e
17.對(duì)違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)的行政處罰是
a.對(duì)公民處以五十元以下，對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，并可當(dāng)場(chǎng)作出決定
b.對(duì)公民處以五十元以下罰款
c.對(duì)法人處以一千元以下罰款
d.警告
e.對(duì)其他組織處以一千元以下罰款
正確答案:a
18.為保障受試者權(quán)益，應(yīng)采取的主要措施是
a.藥事管理委員會(huì)
b.倫理委員會(huì)和知情同意書(shū)
c.倫理委員會(huì)
d.合作協(xié)議書(shū)
e.知情同意書(shū)
正確答案:b
19.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要對(duì)進(jìn)口藥品可以
a.以研制情況進(jìn)行考察
b.對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察
c.抽取樣品
d.對(duì)療效進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察
e.對(duì)研制情況及生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，并抽取樣品
正確答案:e
20.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
a.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供具有公開(kāi)性藥品信息的服務(wù)
b.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供具有共享性藥品信息的服務(wù)
c.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息的服務(wù)
d.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供具有公開(kāi)性、共享性藥品信息的服務(wù)
e.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)發(fā)布藥品廣告
正確答案:d
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