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質(zhì)量總監(jiān)的職責(zé)和工作內(nèi)容篇一
2、負(fù)責(zé)公司的gsp內(nèi)審工作;
3、負(fù)責(zé)部門質(zhì)量體系和文件的起草，制定;
4、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作，包括公司培訓(xùn)、上下游企業(yè)培訓(xùn);
5、收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞反饋;
7、對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的處理、銷毀過程實(shí)施監(jiān)督管理;
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告工作;
質(zhì)量總監(jiān)的職責(zé)和工作內(nèi)容篇二
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)公司質(zhì)量團(tuán)隊(duì)優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項(xiàng)質(zhì)量工作，確保體系的有效運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿足客戶需求。
3、針對(duì)公司產(chǎn)品特點(diǎn)和客戶需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點(diǎn)，提出相應(yīng)的管理方法和措施。
4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂。
5、 組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標(biāo)和工作計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施,開展考核。
6、 組織質(zhì)量管理體系評(píng)審和內(nèi)審策劃及實(shí)施，針對(duì)問題制定措施并落實(shí)整改。
7、 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。
8、策劃、組織并高標(biāo)準(zhǔn)完成第三方和客戶對(duì)公司開展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。
11、 組織開展運(yùn)用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進(jìn)措施。
12、 領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。
13、 組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃并審核評(píng)審資料。
14、全面領(lǐng)導(dǎo)保密小組工作。
質(zhì)量總監(jiān)的職責(zé)和工作內(nèi)容篇三
1、貫徹執(zhí)行國內(nèi)及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。
2、建立、完善、維護(hù)公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行。
3、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)制度等工作的制定、實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。
4、與供應(yīng)商、cro公司保持溝通，維護(hù)公司良好的質(zhì)量形象。
5、對(duì)供應(yīng)商、cro公司進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，跟進(jìn)供應(yīng)商、cro公司對(duì)質(zhì)量審計(jì)缺陷項(xiàng)的整改。
6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，并跟進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)的整改情況。
7、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，通過趨勢(shì)分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)，并主導(dǎo)控制措施的制定和落實(shí)。
8、負(fù)責(zé)與公司其它部門的對(duì)接工作，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門的工作溝通。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護(hù)，監(jiān)督供應(yīng)商、cro公司對(duì)質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。
10、跟進(jìn)解決項(xiàng)目運(yùn)行中的質(zhì)量問題。
15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)的職責(zé)和工作內(nèi)容篇四
3.負(fù)責(zé)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)與下屬培訓(xùn)，建立內(nèi)部人才梯隊(duì);
4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)/質(zhì)量管控/體系);
5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務(wù)，完成質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
7.不斷提升質(zhì)量管理，降低質(zhì)量成本;
9.負(fù)責(zé)對(duì)部門各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)，提升其工作及專業(yè)能力;
真實(shí)評(píng)價(jià)部門員工的工作能力，在合適的時(shí)候有責(zé)任為其提上晉升空間;
12.負(fù)責(zé)部門月度kpi的分析和改進(jìn)工作，提交周報(bào)、月報(bào)、年中(終)報(bào);。
質(zhì)量總監(jiān)的職責(zé)和工作內(nèi)容篇五
1、履行主導(dǎo)負(fù)責(zé)完成無錫嘉澄鉬業(yè)旗下的各車間的質(zhì)量管理工作。
2、熟練掌握質(zhì)量管理的五大工具與質(zhì)量管理的七大手法。
3、主導(dǎo)負(fù)責(zé)推動(dòng)、完善、更新公司的iso9001質(zhì)量管理體系及證書年度審核及換證工作。
4、主導(dǎo)公司的質(zhì)量管理工作并負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)客戶的年度驗(yàn)審工作。
5、每月向總經(jīng)理提交質(zhì)量管理月報(bào)信息資料。
6、熟悉產(chǎn)品制造過程及控制要點(diǎn)，確保產(chǎn)品出廠的合格性、完善質(zhì)量管理的可視化管理工作。
7、培訓(xùn)公司現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)人員及對(duì)質(zhì)量管控的操作及運(yùn)用適當(dāng)?shù)墓芾淼氖址耙蟆?/p>
8、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、分析及糾正措施的落實(shí)與判定，主導(dǎo)客訴8d報(bào)告的牽頭與處理。
9、主導(dǎo)公司測(cè)量系統(tǒng)工具的管理與對(duì)外校驗(yàn)工作。
10、主導(dǎo)配合客戶對(duì)產(chǎn)品有害物質(zhì)（rohs）的送檢、發(fā)放、保存、更新工作。
11、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的管理、組建、任用向總經(jīng)理提出合理化的建議與執(zhí)行。
12、協(xié)助完成其他領(lǐng)導(dǎo)的臨時(shí)性協(xié)助工作。
質(zhì)量總監(jiān)的職責(zé)和工作內(nèi)容篇六
3、負(fù)責(zé)施工質(zhì)量全方位的管理工作，確保項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
4、執(zhí)行并完善項(xiàng)目部質(zhì)量管理規(guī)章制度，保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，及時(shí)組織質(zhì)量問題的檢查、分析、處理與改進(jìn)。
5、編制或?qū)徍耸┕し桨钢械馁|(zhì)量相關(guān)內(nèi)容，對(duì)施工質(zhì)量進(jìn)行策劃與控制，負(fù)責(zé)施工質(zhì)量技術(shù)交底。
6、負(fù)責(zé)工程施工質(zhì)量的過程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗(yàn)收評(píng)定工作，對(duì)存在問題制定改進(jìn)措施，督促質(zhì)量問題責(zé)任者限期整改。
7、落實(shí)上級(jí)主管部門、公司等下發(fā)的質(zhì)量檢查與整改任務(wù)。
8、做好質(zhì)量記錄，過程實(shí)體質(zhì)量影像資料收集。
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