總結(jié)是一種動(dòng)態(tài)的過程，能夠讓我們對(duì)自身的成長變化有更加清晰的認(rèn)識(shí)。采用邏輯清晰、條理分明的結(jié)構(gòu)，使總結(jié)更易讀和理解?？偨Y(jié)是一種對(duì)問題和挑戰(zhàn)的思考和總結(jié)，需要我們用心去體會(huì)和理解。
藥事管理心得篇一
藥事管理學(xué)是一門非常實(shí)用的課程，每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無論在藥學(xué)工作的哪一個(gè)崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章。下面是本站小編為大家整理的藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)
心得體會(huì)
，供你參考!大三第一個(gè)學(xué)期，根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計(jì)劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對(duì)我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動(dòng)的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
這門課程的飛速發(fā)展和時(shí)代的發(fā)展、社會(huì)對(duì)人才的需求是分不開的。在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這門學(xué)科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德;并對(duì)各種藥事組織做了簡單的介紹，包括藥品監(jiān)管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會(huì)團(tuán)體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu);而且，我們還學(xué)到了我國藥品管理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊(cè)管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理;并且老師還對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)、還有文學(xué)習(xí)《藥事法規(guī)》的體會(huì)與收獲獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。
蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項(xiàng)，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準(zhǔn)備，而不是盲目的涉獵知識(shí)。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識(shí)進(jìn)去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對(duì)目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚(yáng)光大的政策。這讓我們對(duì)中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項(xiàng)，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對(duì)一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號(hào)做出詳實(shí)的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實(shí)地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對(duì)于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對(duì)論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式，讓我們切實(shí)掌握了論文寫作的技能，對(duì)以后各種論文的寫作以及最后
畢業(yè)論文
的設(shè)計(jì)都有莫大的好處。這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對(duì)國內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的，對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，我會(huì)認(rèn)真地對(duì)這門學(xué)科做好總結(jié)，不辜負(fù)蔣老師對(duì)我們的厚望，未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。
為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化使用，促進(jìn)合理用藥，保證麻精藥品管理與應(yīng)用的安全，20xx年3月27日下午，醫(yī)院在會(huì)議室舉辦“貴州省職工醫(yī)院20xx年麻精藥品管理與臨床應(yīng)用”培訓(xùn)班，來自院本部近80醫(yī)、藥、護(hù)人員參加了此次培訓(xùn)班，培訓(xùn)班由醫(yī)務(wù)科田茂強(qiáng)科長組織學(xué)習(xí)。
田科長在培訓(xùn)上指出，為貫徹國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，要進(jìn)一步嚴(yán)格加強(qiáng)麻精藥品的管理，確保合理使用的安全性，在滿足臨床應(yīng)用的同時(shí)防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。田科長作了題為《麻精藥品臨床應(yīng)用原則》和《處方管理辦法》的授課，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床應(yīng)用等內(nèi)容進(jìn)行深入淺出的講解。對(duì)精麻藥品的開具，劑量，極量進(jìn)行詳細(xì)的講解。
藥劑科董紅莉主任介紹了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理?xiàng)l例》及規(guī)定、采購與儲(chǔ)存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調(diào)劑、使用管理及限量、特殊藥品的調(diào)劑保管，麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當(dāng)前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務(wù)管理知識(shí)。最后，藥劑科龔佳靜副主任根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》結(jié)合我院麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例制度，對(duì)麻醉、精神藥品的概念，麻精藥品目錄，麻精藥品的儲(chǔ)存等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的梳理并每一條進(jìn)行逐一講解。
講座后，培訓(xùn)班對(duì)所有參加培訓(xùn)的醫(yī)、藥師進(jìn)行考核考試，合格率達(dá)100%。對(duì)考核合格的醫(yī)生授予麻醉藥品和第一類精神藥品處分醫(yī)師權(quán)，藥師調(diào)劑權(quán)。通過培訓(xùn)與考核，有力地提高了我院醫(yī)藥人員對(duì)《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)知識(shí)的掌握水平，進(jìn)一步規(guī)范了我院麻醉藥品和精神藥品管理和使用。
轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對(duì)整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對(duì)這門課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計(jì)”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點(diǎn)評(píng)”，同時(shí)留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對(duì)這門課程學(xué)習(xí)的心得體會(huì)。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科，隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對(duì)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識(shí)，讓我對(duì)中國藥品市場的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?！端幤饭芾矸ā返?條即是對(duì)立法宗旨的概括：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。”該宗旨中將維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對(duì)人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時(shí)規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
下面通過對(duì)我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：“蒙茸膠囊”案
案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報(bào)記者舉報(bào)，對(duì)本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對(duì)漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財(cái)務(wù)帳本?，F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司
合同
專用章”，“山西清華科技開發(fā)有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動(dòng)用章五枚。現(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動(dòng);同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動(dòng)期間使用?，F(xiàn)已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標(biāo)值70，978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標(biāo)值16，461元?？傆?jì)銷售金額235，439元。案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！懊扇啄z囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：“泰元膠囊”銷售案
案情簡介：20xx年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng)：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員，個(gè)體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費(fèi)者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。
案例三：進(jìn)口內(nèi)窺鏡行政處罰案
案情簡介：20xx年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊(cè)登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊(cè)地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號(hào)：26006aa、26003aa、26003ba，價(jià)值21，750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證書。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1，700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1，200萬元)。
案例分析：本案涉及銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條規(guī)定：首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的
說明書
、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)，領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書后，方可向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊(cè)，應(yīng)予處罰。處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬元的罰款)。對(duì)于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
通過以上案例，我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對(duì)于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性，應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位，從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng)，同時(shí)應(yīng)逐步加強(qiáng)建立健全我國藥品管理的法制法規(guī)，為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇二
轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對(duì)整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對(duì)這門課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計(jì)”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點(diǎn)評(píng)”，同時(shí)留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對(duì)這門課程學(xué)習(xí)的心得體會(huì)。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科，隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對(duì)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識(shí)，讓我對(duì)中國藥品市場的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?！端幤饭芾矸ā返?條即是對(duì)立法宗旨的概括：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法?！痹撟谥贾袑⒕S護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對(duì)人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時(shí)規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
下面通過對(duì)我國前些年兩起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：“蒙茸膠囊”案
案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報(bào)記者舉報(bào)，對(duì)本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對(duì)漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財(cái)務(wù)帳本?，F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專用章”，“山西清華科技開發(fā)有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動(dòng)用章五枚?，F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動(dòng)；同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章；其他5枚印章為活動(dòng)期間使用?，F(xiàn)已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標(biāo)值70，978元；共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標(biāo)值16，461元?？傆?jì)銷售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同），銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
（三）變質(zhì)的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；
（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！懊扇啄z囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的'梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：“泰元膠囊”銷售案
案情簡介：20xx年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同），銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng)：
（一）將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員，個(gè)體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費(fèi)者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。
1、沒收銷售假藥的違法所得4000元；
2、銷售假藥的行為處以8000元的罰款（兩倍）；
3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。
藥事管理心得篇三
藥事管理病沒有那么簡單。藥事管理學(xué)是一門非常實(shí)用的課程。以下本站小編為你帶來藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得感受，希望對(duì)你有所幫助!
大三第一個(gè)學(xué)期，根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計(jì)劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對(duì)我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動(dòng)的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。
蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項(xiàng)，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準(zhǔn)備，而不是盲目的涉獵知識(shí)。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識(shí)進(jìn)去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對(duì)目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚(yáng)光大的政策。這讓我們對(duì)中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項(xiàng)，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對(duì)一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號(hào)做出詳實(shí)的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實(shí)地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對(duì)于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對(duì)論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式，讓我們切實(shí)掌握了論文寫作的技能，對(duì)以后各種論文的寫作以及最后
畢業(yè)論文
的設(shè)計(jì)都有莫大的好處。這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對(duì)國內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的，對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，我會(huì)認(rèn)真地對(duì)這門學(xué)科做好總結(jié)，不辜負(fù)蔣老師對(duì)我們的厚望，未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。
在今天日趨完善的法制社會(huì)里，全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項(xiàng)藥事活動(dòng)中，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項(xiàng)藥事管理法律法規(guī)政策，提高依法辦事的自覺性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中，蔣老師利用約半學(xué)期的時(shí)間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識(shí)，課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容，告訴我們藥事管理在社會(huì)學(xué)科中的應(yīng)用，與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué)，以及真藥假藥的判別，藥品監(jiān)督管理，藥品注冊(cè)管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理這些方面對(duì)我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識(shí)的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵(lì)我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證，對(duì)我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識(shí)，例如中藥的陰陽五行，望聞問切等，也教給我們用中醫(yī)理論知識(shí)判斷疾病的一些小方法，是我們意識(shí)到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué)，有著獨(dú)特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識(shí)，在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合，將中藥知識(shí)發(fā)揚(yáng)光大。對(duì)其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對(duì)中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課，蔣老師給了兩個(gè)關(guān)于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對(duì)知識(shí)的了解情況，另一方面也可以發(fā)散我們的思維，使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言，表達(dá)出了自己的看法，最后由老師做總結(jié)，為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實(shí)情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè)，系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項(xiàng)，論文的格式，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的寫作方法，使我們對(duì)寫論文有了一個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運(yùn)用，加強(qiáng)記憶。
二、gmp
藥品是特殊商品，它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人;劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對(duì)藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達(dá)到gmp要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個(gè)十分復(fù)雜的過程，從原料進(jìn)廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個(gè)環(huán)節(jié)疏忽，都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求，也就是說，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)過程中，進(jìn)行全過程的管理控制，以此來保證藥品質(zhì)量，要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過實(shí)施gmp，才能達(dá)到這個(gè)目的。三十多年來的實(shí)踐證明，gmp確實(shí)是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度，特別對(duì)消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯(cuò)的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、課程建議
對(duì)于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動(dòng)形象的講解，用自己的實(shí)際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板，之后擦掉，之后在寫，很辛苦，而且粉筆灰對(duì)呼吸系統(tǒng)有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些。
總結(jié)：
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對(duì)國內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我會(huì)努力總結(jié)相關(guān)知識(shí)，經(jīng)常翻看，不辜負(fù)老師的期望，為藥學(xué)事業(yè)奉獻(xiàn)自己的力量。
轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對(duì)整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對(duì)這門課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計(jì)”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點(diǎn)評(píng)”，同時(shí)留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對(duì)這門課程學(xué)習(xí)的
心得體會(huì)
。藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科，隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對(duì)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識(shí)，讓我對(duì)中國藥品市場的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。《藥品管理法》第1條即是對(duì)立法宗旨的概括：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法?！痹撟谥贾袑⒕S護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對(duì)人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時(shí)規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
下面通過對(duì)我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：“蒙茸膠囊”案
案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報(bào)記者舉報(bào)，對(duì)本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對(duì)漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財(cái)務(wù)帳本?，F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司
合同
專用章”，“山西清華科技開發(fā)有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動(dòng)用章五枚。現(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動(dòng);同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動(dòng)期間使用。現(xiàn)已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標(biāo)值70，978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標(biāo)值16，461元?？傆?jì)銷售金額235，439元。案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！懊扇啄z囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：“泰元膠囊”銷售案
案情簡介：20xx年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng)：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員，個(gè)體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費(fèi)者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。
案例三：進(jìn)口內(nèi)窺鏡行政處罰案
案情簡介：20xx年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊(cè)登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊(cè)地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號(hào)：26006aa、26003aa、26003ba，價(jià)值21，750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證書。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1，700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1，200萬元)。
案例分析：本案涉及銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條規(guī)定：首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的
說明書
、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)，領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書后，方可向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊(cè)，應(yīng)予處罰。處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬元的罰款)。對(duì)于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
通過以上案例，我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對(duì)于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性，應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位，從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng)，同時(shí)應(yīng)逐步加強(qiáng)建立健全我國藥品管理的法制法規(guī)，為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇四
通過對(duì)《管理學(xué)原理》的學(xué)習(xí)，使我充分認(rèn)識(shí)到：管理是社會(huì)中存在的最普遍的社會(huì)現(xiàn)象。從個(gè)人、家庭、企事業(yè)單位乃至其他社會(huì)組織，從農(nóng)村、城市、國家乃至世界都需要管理，都存在管理活動(dòng)。凡是有人群活動(dòng)的地方或領(lǐng)域，都存在與之相適應(yīng)的管理。管理是在一定環(huán)境中、組織中的管理者，通過實(shí)施計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制等職能，有效地利用各種資源，以達(dá)到組織目標(biāo)的過程。管理總是存在于一定的組織之中，組織是管理的載體，是人類集體協(xié)作的產(chǎn)物。其管理的基本含義大致包括以下幾點(diǎn)：
(1)、管理是在一定環(huán)境中進(jìn)行的。任何一個(gè)組織都有一定的生存環(huán)境，包括組織的外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境。管理始終處于不斷變化的環(huán)境之中。能否適應(yīng)環(huán)境的變化，是決定管理成敗的重要因素。
(2)、管理是在一定的組織中進(jìn)行的。由兩個(gè)以上的人組成的、有共同目標(biāo)的組織，就像一個(gè)樂隊(duì)要演奏出動(dòng)人心弦的樂章，就需要指揮使演奏不同樂器的人員分工協(xié)作。指揮就是管理。管理是一切有組織的集體活動(dòng)所不可缺少的因素。
(3)、管理的主體是管理者。所謂管理主體，是指在管理過程中具有主動(dòng)支配和影響作用的要素。一切管理職能都要通過管理主體去發(fā)揮作用。要成為一名管理者，必須具備一定的素質(zhì)和技能。
(4)、管理的客體是組織中的各種資源。所謂管理客體也就是管理的對(duì)象，指的是管理過程中管理者所作用的對(duì)象。在一個(gè)組織中，管理客體主要是指人、財(cái)、物、信息、技術(shù)和時(shí)間等一切資源，其中最重要的是人力資源，是對(duì)人的管理。
(5)、管理是一個(gè)過程。管理是實(shí)施計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制管理職能的過程，這四個(gè)管理職能構(gòu)成了管理過程。
(6)、管理的目的是實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。管理本身并不是目的，管理是圍繞組織目標(biāo)進(jìn)行的，其最終目的是實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)，管理沒有目標(biāo)就是一種盲目的行動(dòng)。世界上不存在沒有目標(biāo)的管理，也不可能實(shí)現(xiàn)無管理的目標(biāo)。即管理的目的是協(xié)助企業(yè)組織實(shí)現(xiàn)宗旨，完成任務(wù)，達(dá)到目標(biāo)。
(7)、管理的任務(wù)是設(shè)計(jì)和維持一個(gè)良好的工作環(huán)境，使員工在這個(gè)環(huán)境里能積極主動(dòng)、熱情高效并愉快地工作，使組織有效地完成任務(wù)。
另外，管理學(xué)的產(chǎn)生對(duì)人類社會(huì)的影響是史無前例的。在當(dāng)今社會(huì)，管理已成為全社會(huì)普遍關(guān)注的焦點(diǎn)問題，大到國家、政府，小到家庭、個(gè)人，無不需要有效的管理。而市場經(jīng)濟(jì)條件下的社會(huì)發(fā)展和組織運(yùn)行更是一刻也離不開管理，因此，可以說管理已滲透到社會(huì)生活的每一個(gè)角落。
在管理科學(xué)的學(xué)科體系中，管理學(xué)屬于一般管理學(xué)。管理學(xué)研究的是管理活動(dòng)的基本規(guī)律與一般方法。管理學(xué)具有一般性、綜合性、歷史性和實(shí)踐性等特點(diǎn)。管理學(xué)研究內(nèi)容的主線是從管理者出發(fā)來研究管理過程，從總體上看，也顧及從生產(chǎn)力、生產(chǎn)關(guān)系、上層建筑三個(gè)方面來研究管理學(xué)，以及從歷史角度來研究管理理論的形成與演變。
所以，無論有沒有時(shí)間，我們多多少少都應(yīng)該學(xué)習(xí)一些管理知識(shí)。以管理學(xué)的系統(tǒng)理論來武裝自己，充實(shí)自己;以社會(huì)實(shí)踐與生活來解讀和詮釋管理學(xué)理論。從而提高我們的管理質(zhì)量、工作效率和生活水平，使我們的管理在社會(huì)實(shí)踐與生活中不斷鞏固和發(fā)展，并與社會(huì)潮流同行，與國際舞臺(tái)共舞!
二、學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性：
在《管理學(xué)原理》中，學(xué)習(xí)和研究管理學(xué)的方法主要有唯物辯證法、系統(tǒng)方法、觀察總結(jié)法、比較研究法、歷史研究法、案例分析法、試驗(yàn)研究法和理論聯(lián)系實(shí)際的方法。其學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性主要表現(xiàn)在以下三個(gè)方面：
(1)、管理在現(xiàn)代社會(huì)中的地位和作用決定了學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性。為了不斷完善我國的社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制，加速我國的現(xiàn)代化建設(shè)，增強(qiáng)我國的國際競爭力，必須建立一支高素質(zhì)的管理人才隊(duì)伍，努力提高我國的管理水平，加速實(shí)現(xiàn)管理現(xiàn)代化。因此，我們要學(xué)習(xí)和掌握管理理論與方法，在實(shí)踐中不斷總結(jié)，在總結(jié)中不斷發(fā)展。
(2)、學(xué)習(xí)管理學(xué)是提高管理者管理能力的重要途徑。管理者要提高自己的管理能力，必須把直接經(jīng)驗(yàn)和間接經(jīng)驗(yàn)結(jié)合起來，管理學(xué)的學(xué)習(xí)是獲得間接經(jīng)驗(yàn)的最有效、最迅速地途徑。
(3)、未來的社會(huì)更需要管理。未來社會(huì)共同勞動(dòng)的規(guī)模日益擴(kuò)大，勞動(dòng)分工協(xié)作更加精細(xì)，社會(huì)化大生產(chǎn)日趨復(fù)雜，管理就更加重要了。未來社會(huì)科學(xué)技術(shù)將有更大的發(fā)展，需要一套更科學(xué)的管理才能使新的技術(shù)、新的能源、新的材料等各種資源來充分發(fā)揮它們的作用。
鑒于管理學(xué)是一門實(shí)踐性很強(qiáng)并不斷發(fā)展的學(xué)科，因此，學(xué)習(xí)管理學(xué)具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義和歷史意義!
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藥事管理心得篇五
大三第一個(gè)學(xué)期，根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計(jì)劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對(duì)我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動(dòng)的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。
蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項(xiàng)，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準(zhǔn)備，而不是盲目的涉獵知識(shí)。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識(shí)進(jìn)去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對(duì)目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚(yáng)光大的政策。這讓我們對(duì)中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項(xiàng)，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對(duì)一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號(hào)做出詳實(shí)的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實(shí)地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對(duì)于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對(duì)論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式，讓我們切實(shí)掌握了論文寫作的技能，對(duì)以后各種論文的寫作以及最后畢業(yè)論文的設(shè)計(jì)都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對(duì)國內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的，對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，我會(huì)認(rèn)真地對(duì)這門學(xué)科做好總結(jié)，不辜負(fù)蔣老師對(duì)我們的厚望，未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。
藥事管理心得篇六
藥事管理是一門綜合性的學(xué)科，涵蓋了藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售等方方面面。作為一個(gè)藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生，在經(jīng)歷了幾年的學(xué)習(xí)之后，我深深地意識(shí)到藥事管理的重要性。我的學(xué)習(xí)過程中，通過理論學(xué)習(xí)和實(shí)踐活動(dòng)，我逐漸了解到藥事管理的原理和方法，并得到了一些寶貴的經(jīng)驗(yàn)和心得體會(huì)。
第二段：對(duì)藥事管理的理解和見解
藥事管理作為一門綜合性學(xué)科，其核心是為了保障患者用藥的安全和有效性。在我看來，藥事管理不僅涉及到藥品質(zhì)量的控制，還包括了藥品信息的管理、藥物治療的評(píng)估等方面。在藥事管理中，相輔相成的各個(gè)環(huán)節(jié)緊密合作，形成一個(gè)有機(jī)整體，以提高藥品的質(zhì)量和患者的生命質(zhì)量為目標(biāo)。
第三段：學(xué)習(xí)藥事管理的心得體會(huì)
在學(xué)習(xí)藥事管理的過程中，我體會(huì)到了藥事管理與藥學(xué)理論的緊密聯(lián)系。只有掌握了基本的藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等理論知識(shí)，才能更好地進(jìn)行專業(yè)技術(shù)的實(shí)踐。此外，我還學(xué)到了很多與實(shí)際工作相結(jié)合的經(jīng)驗(yàn)。例如，我參與了一個(gè)醫(yī)院的藥事管理實(shí)踐活動(dòng)，通過對(duì)醫(yī)院內(nèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)控，我了解到了患者用藥的真實(shí)情況，并根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行了有效的管理措施，提高了藥品的合理使用程度。
第四段：對(duì)藥事管理未來發(fā)展趨勢的看法
隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展和醫(yī)療制度的改革，藥事管理也在不斷進(jìn)步和發(fā)展。我認(rèn)為，未來藥事管理將更加注重信息化和數(shù)據(jù)化的管理。通過建立藥品信息數(shù)據(jù)庫和患者用藥記錄系統(tǒng)，可以更好地實(shí)現(xiàn)藥品的溯源和臨床用藥的個(gè)體化管理。同時(shí)，藥事管理的重要性也會(huì)得到更多人的認(rèn)識(shí)和重視，相應(yīng)的崗位需求也會(huì)越來越多。
第五段：總結(jié)
通過對(duì)藥事管理的學(xué)習(xí)，我深刻認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量管理的重要性，并通過實(shí)踐活動(dòng)積累了一些寶貴的經(jīng)驗(yàn)。我相信，隨著藥事管理的不斷進(jìn)步和發(fā)展，我也會(huì)在以后的學(xué)習(xí)和工作中不斷提升自己，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
總結(jié)起來，學(xué)習(xí)藥事管理是一項(xiàng)全面而綜合的任務(wù)。通過了解藥事管理的原理和方法，加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累，我們可以更好地掌握藥學(xué)理論知識(shí)并有效地管理藥品和患者用藥情況。藥事管理不僅關(guān)乎藥品的質(zhì)量，更關(guān)乎患者的生命質(zhì)量。在未來的發(fā)展中，藥事管理將不斷迎來挑戰(zhàn)與機(jī)遇，我們應(yīng)該不斷提升自己的專業(yè)素養(yǎng)，為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
藥事管理心得篇七
在大三上學(xué)期，我們制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》這門課程。《藥事法規(guī)》是中藥和藥學(xué)專業(yè)的一門主干課程。這門課程主要講述的是gmp認(rèn)證，藥事管理，各種藥物的研發(fā)、申報(bào)、審批、注冊(cè)、上市的相關(guān)內(nèi)容。gmp藥事法規(guī)對(duì)從事藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域和研究的人來說，藥事管理法規(guī)是不能少的。無論是新藥開發(fā)上市，還是治療用藥，都必須遵守相關(guān)規(guī)定。本門課程的主要教學(xué)目的在于培養(yǎng)學(xué)生的藥品規(guī)范知識(shí)，使我們具備一定的gmp認(rèn)證方面的知識(shí)，對(duì)制藥廠房的構(gòu)建，產(chǎn)品的申報(bào)，注冊(cè)以及監(jiān)督各個(gè)方面都有一定的了解，具備相應(yīng)的能力，在以后的工作實(shí)習(xí)中，得以充分運(yùn)用。
在今天日趨完善的法制社會(huì)里，全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項(xiàng)藥事活動(dòng)中，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項(xiàng)藥事管理法律法規(guī)政策，提高依法辦事的自覺性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中，蔣老師利用約半學(xué)期的時(shí)間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識(shí)，課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容，告訴我們藥事管理在社會(huì)學(xué)科中的應(yīng)用，與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué)，以及真藥假藥的判別，藥品監(jiān)督管理，藥品注冊(cè)管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理這些方面對(duì)我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識(shí)的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵(lì)我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證，對(duì)我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識(shí)，例如中藥的陰陽五行，望聞問切等，也教給我們用中醫(yī)理論知識(shí)判斷疾病的一些小方法，是我們意識(shí)到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué)，有著獨(dú)特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識(shí)，在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合，將中藥知識(shí)發(fā)揚(yáng)光大。對(duì)其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對(duì)中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課，蔣老師給了兩個(gè)關(guān)于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對(duì)知識(shí)的了解情況，另一方面也可以發(fā)散我們的思維，使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言，表達(dá)出了自己的看法，最后由老師做總結(jié)，為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實(shí)情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
學(xué)習(xí)心得最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè)，系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項(xiàng)，論文的格式，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的寫作方法，使我們對(duì)寫論文有了一個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運(yùn)用，加強(qiáng)記憶。
二、gmp
藥品是特殊商品，它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人;劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對(duì)藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達(dá)到gmp要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個(gè)十分復(fù)雜的過程，從原料進(jìn)廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個(gè)環(huán)節(jié)疏忽，都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求，也就是說，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)過程中，進(jìn)行全過程的管理控制，以此來保證藥品質(zhì)量，要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過實(shí)施gmp，才能達(dá)到這個(gè)目的。三十多年來的實(shí)踐證明，gmp確實(shí)是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度，特別對(duì)消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯(cuò)的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、課程建議
對(duì)于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動(dòng)形象的講解，用自己的實(shí)際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板，之后擦掉，之后在寫，很辛苦，而且粉筆灰對(duì)呼吸系統(tǒng)有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些。
總結(jié)：
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對(duì)國內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我會(huì)努力總結(jié)相關(guān)知識(shí)，經(jīng)常翻看，不辜負(fù)老師的期望，為藥學(xué)事業(yè)奉獻(xiàn)自己的力量。
藥事管理心得篇八
作為一名藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生，我一直對(duì)藥事管理這個(gè)領(lǐng)域充滿興趣。在學(xué)習(xí)這門課程過程中，我深深認(rèn)識(shí)到了藥事管理的重要性和挑戰(zhàn)性。通過實(shí)踐和理論的相結(jié)合，我獲得了許多寶貴的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)。以下是我對(duì)學(xué)習(xí)藥事管理的心得體會(huì)。
首先，了解藥事管理的基本知識(shí)是非常重要的。藥事管理是指對(duì)藥品的規(guī)范生產(chǎn)、質(zhì)量控制、配送和使用進(jìn)行科學(xué)管理的過程。只有掌握了藥事管理的基本知識(shí)，我們才能更好地理解和應(yīng)用這門課程所涉及的理論和原則。因此，我在開始學(xué)習(xí)藥事管理之前，花了很多時(shí)間研究學(xué)科的相關(guān)資料和文獻(xiàn)，以確保自己對(duì)藥事管理的基本知識(shí)有一個(gè)清晰的理解。
其次，實(shí)踐是深化理論的最好途徑。在課程的學(xué)習(xí)過程中，我參與了幾個(gè)實(shí)踐項(xiàng)目，包括參觀醫(yī)院藥房和制藥公司，以及參與研究藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制。這些實(shí)踐項(xiàng)目讓我親身感受到了藥事管理的實(shí)際操作和挑戰(zhàn)。通過實(shí)踐，我不僅加深了對(duì)藥事管理理論的理解，還鍛煉了與團(tuán)隊(duì)合作和解決問題的能力。
第三，溝通和協(xié)調(diào)能力是藥事管理中必不可少的。藥事管理涉及到多個(gè)部門和團(tuán)隊(duì)的協(xié)作，包括藥房、醫(yī)生、護(hù)士、藥品供應(yīng)商等。良好的溝通和協(xié)調(diào)能力可以確保信息的流通和工作的順利進(jìn)行。在實(shí)踐過程中，我意識(shí)到溝通和協(xié)調(diào)對(duì)于藥事管理來說至關(guān)重要，因此我積極主動(dòng)地與不同的人群進(jìn)行溝通，并尋求他們的建議和意見。這樣能夠更好地了解他們的需求和期望，并在工作中更好地配合和協(xié)調(diào)。
第四，藥事管理的成功需要持續(xù)的自我學(xué)習(xí)和提升。藥事管理領(lǐng)域正在不斷發(fā)展和演變，新的政策和技術(shù)不斷涌現(xiàn)。因此，要保持競爭力和適應(yīng)環(huán)境的變化，我們需要不斷學(xué)習(xí)和提升自己的知識(shí)和技能。在學(xué)習(xí)藥事管理的過程中，我一直保持著學(xué)習(xí)的熱情和求知的態(tài)度。我會(huì)經(jīng)常參加相關(guān)領(lǐng)域的培訓(xùn)和學(xué)術(shù)會(huì)議，以保持自己對(duì)新知識(shí)和技術(shù)的了解。此外，我也會(huì)定期閱讀相關(guān)領(lǐng)域的文獻(xiàn)，以跟上行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)。
最后，為了成為一名優(yōu)秀的藥事管理者，我們需要具備領(lǐng)導(dǎo)能力和良好的職業(yè)道德。作為藥事管理者，我們需要帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)并制定藥事管理的策略和計(jì)劃。良好的領(lǐng)導(dǎo)能力可以激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員的積極性和創(chuàng)造力，進(jìn)而提高整個(gè)藥事管理的效能。同時(shí)，為了保持職業(yè)道德和職業(yè)操守，我們需要保持良好的道德標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)倫理。例如，我們要嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，保護(hù)患者的權(quán)益，保護(hù)藥品的安全和質(zhì)量等。
總結(jié)起來，學(xué)習(xí)藥事管理是一項(xiàng)具有挑戰(zhàn)性和廣泛應(yīng)用價(jià)值的學(xué)科。通過學(xué)習(xí)和實(shí)踐，我深刻了解到了藥事管理的重要性，同時(shí)也鍛煉了自己的能力和素質(zhì)。我相信，只有不斷學(xué)習(xí)和提升自己，才能成為一名優(yōu)秀的藥事管理者，為人們的健康和福祉做出貢獻(xiàn)。
藥事管理心得篇九
轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對(duì)整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對(duì)這門課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計(jì)”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點(diǎn)評(píng)”，同時(shí)留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對(duì)這門課程學(xué)習(xí)的心得體會(huì)。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科，隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對(duì)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識(shí)，讓我對(duì)中國藥品市場的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?！端幤饭芾矸ā返?條即是對(duì)立法宗旨的概括：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法?！痹撟谥贾袑⒕S護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對(duì)人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時(shí)規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
下面通過對(duì)我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：“蒙茸膠囊”案
案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報(bào)記者舉報(bào)，對(duì)本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對(duì)漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財(cái)務(wù)帳本?，F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專用章”，“山西清華科技開發(fā)有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動(dòng)用章五枚。現(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動(dòng);同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動(dòng)期間使用。現(xiàn)已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標(biāo)值70，978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標(biāo)值16，461元?？傆?jì)銷售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！懊扇啄z囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：“泰元膠囊”銷售案
案情簡介：20xx年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng)：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員，個(gè)體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費(fèi)者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。
案例三：進(jìn)口內(nèi)窺鏡行政處罰案
案情簡介：20xx年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊(cè)登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊(cè)地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號(hào)：26006aa、26003aa、26003ba，價(jià)值21，750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證書。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1，700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1，200萬元)。
案例分析：本案涉及銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條規(guī)定：首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)，領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書后，方可向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊(cè)，應(yīng)予處罰。
處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬元的罰款)。對(duì)于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
通過以上案例，我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對(duì)于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性，應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位，從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng)，同時(shí)應(yīng)逐步加強(qiáng)建立健全我國藥品管理的法制法規(guī)，為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理心得篇十
藥事管理是我選擇的專業(yè)領(lǐng)域之一，我一直以來對(duì)于藥物的研究和管理都充滿了濃厚的興趣。在我學(xué)習(xí)的過程中，我學(xué)到了許多理論知識(shí)，也積累了一些實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。下面我將分享一些我在學(xué)習(xí)藥事管理中的心得體會(huì)。
首先，我發(fā)現(xiàn)了藥事管理對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)療體系的重要性。在當(dāng)今社會(huì)，藥物已經(jīng)成為了許多疾病治療的核心方法之一。而在藥物的使用中，藥事管理起到了至關(guān)重要的作用。藥事管理可以確保藥品的質(zhì)量和效果，保證藥物的安全性和有效性。它還可以合理利用醫(yī)藥資源，從而降低醫(yī)療成本并提高患者的治療效果。因此，學(xué)習(xí)藥事管理對(duì)于提升醫(yī)療體系的質(zhì)量和效率具有重要意義。
其次，我學(xué)到了藥事管理的核心理念和典范。藥事管理的核心理念是“安全、有效和合理使用藥物”，這意味著在藥物的使用過程中，首要的原則是保證患者的安全和藥物的療效。合理使用藥物則意味著在藥物選擇、用量、用法等方面要科學(xué)合理，并且要根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行個(gè)體化治療。這些原則既是藥事管理工作的目標(biāo)，也是藥事管理人員的職責(zé)所在。
同時(shí)，我發(fā)現(xiàn)了藥事管理的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。藥事管理的工作范圍廣泛，涉及到政策制定、規(guī)范管理、臨床指導(dǎo)、藥物質(zhì)量監(jiān)管等多個(gè)方面。在這個(gè)過程中，藥事管理人員面臨許多挑戰(zhàn)，比如準(zhǔn)確把握政策變化，合理利用醫(yī)藥資源，解決患者用藥問題等。然而，藥事管理也帶來了許多機(jī)遇。隨著我國醫(yī)療體系不斷完善，藥事管理的需求也日益增加。因此，學(xué)習(xí)藥事管理的人員大有可為，具有廣闊的發(fā)展前景。
最后，我認(rèn)為藥事管理的學(xué)習(xí)也需要不斷提升自己的綜合能力。藥事管理不僅需要具備扎實(shí)的藥學(xué)知識(shí)，還需要具備管理、溝通、決策等多種能力，這是因?yàn)樗幨鹿芾硇枰獏⑴c多方協(xié)作，解決復(fù)雜問題。因此，我們學(xué)習(xí)藥事管理的人員需要不斷提高自己的學(xué)識(shí)水平，培養(yǎng)綜合能力，才能更好地適應(yīng)工作需求，并且為醫(yī)療體系的發(fā)展做出更多貢獻(xiàn)。
綜上所述，學(xué)習(xí)藥事管理是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)和機(jī)遇的專業(yè)領(lǐng)域。我們需要認(rèn)識(shí)到藥事管理的重要性，掌握藥事管理的核心理念和典范，并且不斷提升自己的綜合能力。只有這樣，我們才能更好地適應(yīng)藥事管理的工作需求，并且為社會(huì)醫(yī)療體系的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。學(xué)習(xí)藥事管理是一項(xiàng)長期而艱巨的任務(wù)，但我相信只要我們不斷努力，必定能夠取得更好的成就。
藥事管理心得篇十一
長期以來，醫(yī)院重醫(yī)輕藥的觀念根深蒂固。醫(yī)院往往只著眼于藥劑科的經(jīng)濟(jì)效益，常常忽視藥學(xué)人員的職業(yè)道德教育及藥學(xué)人員藥學(xué)知識(shí)領(lǐng)域的拓展。如與經(jīng)濟(jì)不直接掛鉤的以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)往往得不到重視。因此要規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作，應(yīng)加強(qiáng)政策、法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高對(duì)藥事管理工作的認(rèn)識(shí)，充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)院藥事管理的重要性。
2、健全組織，完善職能建設(shè)
醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)，在該委員會(huì)指導(dǎo)下成立藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組、藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組等。健全各項(xiàng)規(guī)章制度、操作規(guī)程。
3、加強(qiáng)藥品管理
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容，藥品質(zhì)量管理事關(guān)人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測制度、藥品儲(chǔ)存管理制度、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質(zhì)量事故管理制度、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度、藥品購進(jìn)管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多，流動(dòng)快，對(duì)藥品金額和數(shù)量管理上實(shí)行計(jì)算機(jī)信息化管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品金額、數(shù)量雙重賬目管理，加強(qiáng)了藥品盤點(diǎn)工作，現(xiàn)在本院的藥品管理已經(jīng)進(jìn)入了良性軌道。
4、開展藥學(xué)服務(wù)和合理用藥
藥學(xué)服務(wù)不僅僅是圍繞在調(diào)劑工作的無差錯(cuò)，窗口服務(wù)的滿意率上，更應(yīng)該是應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬提供直接的、負(fù)責(zé)任的.、與藥物使用有關(guān)的服務(wù)，以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。藥學(xué)服務(wù)要與國際接軌，積極開展臨床藥學(xué)，為患者治病用藥提供最直接的服務(wù)。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識(shí)服務(wù)型轉(zhuǎn)變。
合理用藥是臨床藥學(xué)工作的核心，不合理用藥在住院患者的臨床藥物治療中較為常見，不適當(dāng)?shù)闹委煂?dǎo)致增加患者的痛苦，重復(fù)用藥增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥導(dǎo)致患者菌群失調(diào)，隨意用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生，大大降低了醫(yī)療效率，在經(jīng)濟(jì)上導(dǎo)致醫(yī)藥資源的巨大浪費(fèi)。為了更好地指導(dǎo)醫(yī)生和患者合理用藥，開展藥學(xué)保健服務(wù)有著重要意義。本院設(shè)立了臨床藥師制度，臨床藥師參與院內(nèi)臨床會(huì)診，指導(dǎo)合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房，書寫藥歷。發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象，及時(shí)與醫(yī)生交流，爭取溝通后達(dá)到共識(shí)。本院自臨床藥師工作開展以來，不合理用藥逐漸減少。
5、藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測與上報(bào)
在醫(yī)療實(shí)踐中，不僅要掌握藥物的作用、用法、適應(yīng)證，也要熟悉藥物的不良反應(yīng)和禁忌證，以防止和減少不良反應(yīng)的發(fā)生，為此，在醫(yī)護(hù)人員中廣泛宣傳藥品不良反應(yīng)的知識(shí)，開展相關(guān)培訓(xùn)，引起重視，消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組，制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。在臨床科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員，負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的收集工作;藥劑科設(shè)立藥品不良反應(yīng)信息員，負(fù)責(zé)收集、整理、上報(bào)藥品不良反應(yīng)資料。醫(yī)院將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入管理考核內(nèi)容，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)落實(shí)到各科室。
6、堅(jiān)持以人為本
重視藥學(xué)人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師，藥學(xué)服務(wù)就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學(xué)、又熟悉醫(yī)學(xué)、學(xué)貫醫(yī)藥的高素質(zhì)的藥師隊(duì)伍，這是提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵。因此，要堅(jiān)持以人為本，重視人才培養(yǎng)，著力提高藥學(xué)人員的專業(yè)素質(zhì)。只有具備了高素質(zhì)的藥師隊(duì)伍，才能提升醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)水平，保障醫(yī)院合理用藥。
藥事管理心得篇十二
個(gè)人簡歷
個(gè)人資料
姓名
應(yīng)屆畢業(yè)生求職網(wǎng)
性別
出生年月
學(xué)歷
民族
身高
戶口所在地
婚煙狀況
畢業(yè)學(xué)校
專業(yè)名稱
藥事管理
電話
身體狀況
e—mail
求職意向
自我評(píng)價(jià)
善于接受和學(xué)習(xí)新鮮事物，對(duì)目標(biāo)勇于創(chuàng)新交踏實(shí)際
社會(huì)工作及實(shí)踐
實(shí)踐生活
技能專長
計(jì)算機(jī)能力
語言能力
其它能力
培訓(xùn)經(jīng)歷
職業(yè)資格證書
個(gè)人愛好
藥事管理心得篇十三
8月25日上午，常州市衛(wèi)生計(jì)生委在行政中心浩然廳召開全市藥事管理工作會(huì)議。市衛(wèi)生計(jì)生委黨委書記、主任王莉，省衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度處處長束一平，市衛(wèi)生計(jì)生委副主任姚福建出席會(huì)議并講話，市衛(wèi)生計(jì)生委副主任汪曉東主持會(huì)議。各轄市、區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局和二級(jí)以上醫(yī)院行政主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)和職能處室負(fù)責(zé)人120余人參加會(huì)議。
姚福建副主任簡要回顧了近幾年我市藥事管理工作的情況，對(duì)下階段我市健全藥品供應(yīng)保障體系作了具體部署：一是進(jìn)一步鞏固擴(kuò)大基本藥物制度成果;二是進(jìn)一步做好藥品集中采購工作;三是進(jìn)一步健全醫(yī)用耗材采購使用監(jiān)管;四是進(jìn)一步完善短缺、急救藥品保障機(jī)制;五是進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作;六是進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)和人員培訓(xùn)，為我市醫(yī)改工作順利推進(jìn)作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
束一平處長就近期國家出臺(tái)的關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的文件精神進(jìn)行了解讀，同時(shí)介紹了我省新一輪藥品集中采購的工作思路，并希望我市不斷創(chuàng)新探索藥事管理工作的新路子，創(chuàng)出具有常州特色的新經(jīng)驗(yàn)。
王莉主任從基本藥物制度落地生根、藥品供應(yīng)保障平穩(wěn)有序、合理用藥監(jiān)管不斷加強(qiáng)三個(gè)方面肯定了我市藥事管理工作取得的成績。她指出，藥品供應(yīng)保障體系改革是深化醫(yī)改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、是一項(xiàng)民生工程、面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。她要求，各地各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)識(shí)到加快推進(jìn)藥品供應(yīng)保障體系改革的重要性和緊迫性，始終保持清醒的認(rèn)識(shí)，科學(xué)預(yù)判形勢變化，及時(shí)研究新情況，解決新問題，全面推進(jìn)我市藥事管理工作再上新臺(tái)階，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。重點(diǎn)抓好五項(xiàng)工作：一是鞏固完善基藥制度，積極探索實(shí)施基本藥物制度的有效方式和路徑，擴(kuò)大基本藥物制度受益面;二是蹄疾步穩(wěn)推進(jìn)改革，按照省衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)一部署，積極參與藥品集中采購工作，合力推進(jìn)藥品集中采購工作有序開展;三是從嚴(yán)從實(shí)監(jiān)督管理，不斷完善省市縣聯(lián)動(dòng)、分級(jí)負(fù)責(zé)的藥品耗材采購監(jiān)管工作機(jī)制，確保采購各環(huán)節(jié)工作規(guī)范有序、陽光操作;四是切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，嚴(yán)格落實(shí)藥事管理工作制度，完善長效管理機(jī)制，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)，不斷提高管理水平和服務(wù)能力;五是牢牢守住廉政紅線，加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育，強(qiáng)化藥品耗材采購的內(nèi)部制約和外部監(jiān)督，確保藥品耗材規(guī)范采購、使用合理。
藥事管理心得篇十四
4月9日下午，廣安區(qū)人民醫(yī)院召開了本年度第一次藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議。會(huì)議由院長王月成主持，醫(yī)院藥委會(huì)全體成員參加。
會(huì)上，藥劑科科長譚小碧總結(jié)匯報(bào)了藥事工作情況及藥事工作計(jì)劃。會(huì)議重點(diǎn)討論了“抗菌藥物遴選”、“重新修訂藥占比”、“完善藥事管理制度”等議題，并形成了相關(guān)決議。全體委員會(huì)成員通過投票表決的方式重新遴選出醫(yī)院抗菌藥物品種并簽訂抗菌藥物責(zé)任書。
為了更有效地控制藥占比，通過參考周邊醫(yī)院藥占比控制標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定出了醫(yī)院本年度藥占比為35%-36%的控制目標(biāo)。同時(shí)對(duì)上季度銷量排名前20名的`藥品實(shí)行降價(jià)新規(guī)定，排名前1-5名降價(jià)8%;排名6-10名降價(jià)6%;排名11-15名降價(jià)4%;排名16-20名降價(jià)3%。這樣把藥商利益最大化讓給廣大患者(醫(yī)院于10月已實(shí)行藥品零利潤銷售)。
會(huì)議審議通過了新的處方點(diǎn)評(píng)管理辦法，將處方點(diǎn)評(píng)納入每月的常態(tài)化工作，重點(diǎn)針對(duì)抗菌藥物、激素類藥物、質(zhì)子泵抑制劑、中成藥等實(shí)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，并對(duì)每月排名前10名單品種實(shí)行不定期抽查點(diǎn)評(píng)，實(shí)行臨床用藥動(dòng)態(tài)監(jiān)測與預(yù)警制度以及藥品購銷管理規(guī)定。
院長王月成指出，各臨床醫(yī)生要充分認(rèn)識(shí)抗菌藥物合理使用的意義與重要性，要合理使用藥物、優(yōu)先使用基本藥物，切實(shí)降低病人的藥品費(fèi)用，使病人得到實(shí)實(shí)在在的好處。
此次會(huì)議重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了杜絕商業(yè)賄賂，規(guī)范藥事管理行為，完善各項(xiàng)藥事管理制度，為醫(yī)院營造出健康、合理、有效的藥事管理環(huán)境。
藥事管理心得篇十五
3月1日下午，常州市衛(wèi)生計(jì)生委召開20全市藥事管理工作會(huì)議，市衛(wèi)計(jì)委副主任姚福建到會(huì)并講話。
姚主任從基礎(chǔ)工作扎實(shí)開展，重點(diǎn)工作全力推進(jìn)，難點(diǎn)工作順利完成三個(gè)方面肯定了我市藥事工作所取得的成績，指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢，明確方向，直面挑戰(zhàn)，充分認(rèn)識(shí)建立完善現(xiàn)代藥品供應(yīng)保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性，進(jìn)一步堅(jiān)定改革信心，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。
對(duì)年的重點(diǎn)工作，姚主任明確要求：一是要確保藥品耗材臨床供應(yīng)，保障群眾用藥需求;二是要加強(qiáng)合理用藥管理，減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān);三是要用好基本藥物，保障公眾基本用藥權(quán)益;四是要強(qiáng)化監(jiān)督考核，確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，為提高工作水平提供人才支撐。
會(huì)上，藥事管理處處長陶科葉作了20全市藥事管理工作報(bào)告，部署了2017年的各項(xiàng)工作任務(wù)。分析通報(bào)了去年下半年各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計(jì)局、二級(jí)以上醫(yī)院領(lǐng)取了2017年藥事管理重點(diǎn)工作目標(biāo)責(zé)任書。
各轄市(區(qū))衛(wèi)生計(jì)生局、二級(jí)以上醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人等100余人參加會(huì)議。
藥事管理心得篇十六
第一條為科學(xué)、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》，制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。(是否保留，再酌)
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床工作實(shí)際需要，應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第二章藥事管理組織
第六條二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。藥事管理委員會(huì)(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。
藥事管理委員會(huì)(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。
三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級(jí)醫(yī)院的藥事管理委員會(huì)，可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組，可以根據(jù)情況由具有初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)(組)應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
第七條藥事管理委員會(huì)(組)的職責(zé)是：
(二)確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè);
(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正;
(七)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。
第三章藥學(xué)部門
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模，按照精簡高效的原則設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門。
第九條藥學(xué)部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和本機(jī)構(gòu)管理的規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥事管理工作，負(fù)責(zé)組織管理本機(jī)構(gòu)臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。
第十條藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。
第十一條三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任;二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任;一級(jí)醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備和提供與藥事工作部門承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備和工作條件。
第十三條藥學(xué)部門應(yīng)建立健全藥事工作相關(guān)的各項(xiàng)工作制度和技術(shù)操作規(guī)程。
第十四條各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄(原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論)必須完整，工作記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書寫清楚，并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。
第四章藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條藥物臨床應(yīng)用是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。醫(yī)師應(yīng)尊重患者對(duì)應(yīng)用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的知情權(quán)。
第十六條臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì);對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測，指導(dǎo)合理用藥;收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。
第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并按《預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試實(shí)施辦法》(衛(wèi)人發(fā)[]164號(hào))有關(guān)規(guī)定取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任。其主要職責(zé)是：
(一)深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見;
(二)參與查房和會(huì)診，參加危重患者的救治和病案討論，對(duì)藥物治療提出建議;
(三)進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案;
(四)指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作;
(五)協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;
(六)提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識(shí);
(七)結(jié)合臨床用藥，開展藥物評(píng)價(jià)和藥物利用研究。
第十八條醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
第十九條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應(yīng)拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自進(jìn)行新藥臨床研究。違反規(guī)定者，將依法嚴(yán)肅處理，所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報(bào)科技成果依據(jù)。
第五章藥品供應(yīng)與管理
第二十一條藥學(xué)部門要掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場信息，制定藥品采購計(jì)劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存，保證藥品供應(yīng)。同時(shí)，做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購實(shí)行集中管理，要實(shí)行公開招標(biāo)采購、議價(jià)采購或參加集中招標(biāo)采購。藥學(xué)部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。藥學(xué)部門對(duì)購入藥品質(zhì)量有疑義時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托國家認(rèn)定資格的藥檢部門進(jìn)行抽檢。經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，除核醫(yī)學(xué)科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外，其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。
第二十三條藥學(xué)部門應(yīng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對(duì)貯存藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢。藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲(chǔ)條件，保證藥品質(zhì)量。
第二十四條化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須另設(shè)倉庫，單獨(dú)存放，并采取必要的安全措施。
對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，并監(jiān)督使用。
第二十五條定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止變質(zhì)失效。
過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。
第六章調(diào)劑管理
第二十六條藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門診藥房實(shí)行大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥，住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認(rèn)真審查和核對(duì)，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無誤。發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項(xiàng)。對(duì)處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正并重新簽字，方可調(diào)配。
為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室)，實(shí)行集中配制和供應(yīng)。
第七章臨床制劑管理
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后方可配制制劑。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)、取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號(hào)的品種。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具備能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定自配制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)。合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場銷售。
確屬臨床工作需要，經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。
第八章藥學(xué)研究管理
第三十四條有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員結(jié)合臨床實(shí)際工作需要按照有關(guān)規(guī)定開展藥學(xué)研究工作。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的主要內(nèi)容是：
(四)開展藥學(xué)倫理學(xué)教育和研究，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)。
第九章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)本單位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行日常管理和考核。
第三十七條各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用，充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，按規(guī)定參加規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育，并將完成培訓(xùn)計(jì)劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學(xué)分，作為考核和晉升高一級(jí)專業(yè)職務(wù)任職資格及聘任的條件之一。
第三十九條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)：
(一)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，醫(yī)德高尚，在醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域作出突出貢獻(xiàn)的;
(二)對(duì)藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破的;
(三)長期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作，事跡突出的;
(四)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)的其他情形的。
第十章附則
第四十條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織和藥學(xué)部門，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事管理工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織和藥學(xué)部門，由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
第四十一條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據(jù)本辦法，結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況制定實(shí)施細(xì)則。
第四十二條本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第四十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。
藥事管理心得篇十七
近日，市衛(wèi)生局組織召開了20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作會(huì)議，對(duì)基本藥物制度與藥事管理工作進(jìn)行了總結(jié)部署。會(huì)議由局紀(jì)委史洪林書記主持，各區(qū)衛(wèi)生局分管局長、分管科長和藥品采購中心主任;直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、市級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院、明基、同仁、江北人民醫(yī)院的分管領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、醫(yī)用耗材管理部門的負(fù)責(zé)人;市企事業(yè)單位、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人;局藥事質(zhì)控委員會(huì)主要負(fù)責(zé)人;局機(jī)關(guān)相關(guān)處室負(fù)責(zé)人，共120余人參加了會(huì)議。
會(huì)上，傳達(dá)了全省藥政工作會(huì)議精神;通報(bào)了20xx年全市藥品及醫(yī)用耗材集中采購情況;彭宇竹副局長作了《鞏固完善基本藥物制度，全面提升藥政管理水平》的講話。彭局長在講話中，充分肯定了20xx年我市基本藥物制度與藥事管理工作取得的成績，客觀分析了存在的.問題和不足，并就準(zhǔn)確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作，明確了具體要求。指出：20xx年要按照“協(xié)同創(chuàng)新、重點(diǎn)提升、夯實(shí)基礎(chǔ)、整合應(yīng)用”的工作思路，進(jìn)一步鞏固完善基本藥物制度，全面加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材集中采購配送使用管理，強(qiáng)化推進(jìn)藥品供應(yīng)綜合改革，有效保障群眾基本用藥權(quán)益。
紀(jì)委史洪林書記在作會(huì)議小結(jié)時(shí)，著重強(qiáng)調(diào)：一是要準(zhǔn)確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理主要工作與要求;二是各區(qū)衛(wèi)生行政部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材管理規(guī)定;三是要全面提升基本藥物、抗菌藥物的合理使用水平，提高風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí);四是要認(rèn)真落實(shí)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作，堅(jiān)決糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。
藥事管理心得篇十八
4月13日下午，市衛(wèi)計(jì)委組織召開了全市藥事管理工作會(huì)議。會(huì)上，玄武區(qū)、建鄴區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局、鼓樓醫(yī)院、江寧醫(yī)院分別就“凝心聚力齊抓共管全力推進(jìn)合理用藥工作”、“創(chuàng)新藥事管理模式切實(shí)保障基層用藥”“做好醫(yī)院藥事管理提高藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平”和“醫(yī)用耗材管理的實(shí)踐與探討”作了交流發(fā)言。市藥品集中采購?fù)泄苤行氖Y紅兵主任通報(bào)了全市藥品和醫(yī)用耗材集中采購情況。藥事處金有生處長就“完善藥品供應(yīng)保障制度，努力提升藥事管理水平”作了主題發(fā)言，總結(jié)了20全市藥事管理工作，通報(bào)了存在的主要問題，對(duì)20工作任務(wù)進(jìn)行了部署。最后市衛(wèi)計(jì)委許民生副主任就藥品、醫(yī)用耗材采購使用管理提了五個(gè)方面的工作要求。一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市級(jí)藥品價(jià)格談判中要站在患者的立場上，妥善組織，積極參與，將藥品價(jià)格談下來;二是藥品、耗材集中采購工作中目錄選擇很重要，要以保障臨床需求為第一位，提高基本藥物配備使用比例，適應(yīng)分級(jí)診療的需要;三是要加強(qiáng)藥品、耗材使用管理，做到合理使用、有效使用、安全使用;四是加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)，配足人員，提高管理水平;五是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，自覺抵制商業(yè)賄賂行為，促進(jìn)廉潔自律。
各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局分管局長、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、藥品采購中心主任;直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、民營三級(jí)醫(yī)院及各區(qū)屬醫(yī)院的分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部主任和醫(yī)用耗材管理與采購部門負(fù)責(zé)人;市醫(yī)院協(xié)會(huì)、市社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會(huì)、市企事業(yè)單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)、市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人;委機(jī)關(guān)有關(guān)處室負(fù)責(zé)人約200余人參加了會(huì)議，會(huì)場秩序井然，達(dá)到預(yù)期效果。
藥事管理心得篇十九
為促進(jìn)基本藥物合理應(yīng)用，規(guī)范鄉(xiāng)村醫(yī)生用藥行為，于2月19日上午舉辦藥事管理委員會(huì)。衛(wèi)生院醫(yī)技人員和村醫(yī)生參加了培訓(xùn)。
會(huì)上，支部副書記就基本藥物制度政策、基層常見消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的基本藥物合理使用、抗菌藥物的臨床使用及管理等內(nèi)容作了講解。
通過培訓(xùn)，所有參訓(xùn)人員加深了對(duì)國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集的了解，進(jìn)一步掌握了基本藥物的使用知識(shí)，改變用藥習(xí)慣，促進(jìn)合理用藥，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，更好地為廣大群眾健康保駕護(hù)航。
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