報(bào)告的語言應(yīng)該簡潔明了，避免使用難懂的專業(yè)術(shù)語，以便于讀者的閱讀理解和理解。最后，可以通過對報(bào)告進(jìn)行多次修改和潤色，以確保語言的準(zhǔn)確性、簡潔性和流暢性。以下是小編為大家收集的報(bào)告范文，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇一
一、目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。
三、職責(zé)：
2、藥房各員工負(fù)責(zé)收集和科內(nèi)匯報(bào)藥品不良反應(yīng)的情況。
四、主要內(nèi)容：
1、藥房配合醫(yī)院成立不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥房主任兼職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告工作。
2、藥房各員工負(fù)責(zé)收集和科內(nèi)匯報(bào)。發(fā)現(xiàn)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，即時(shí)向藥房主任匯報(bào)，同時(shí)做好記錄，并逐級上報(bào)。
4、積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應(yīng)/事件的調(diào)查、核實(shí)、處理。
5、對于典型、嚴(yán)重、特別是死亡的藥品不良反應(yīng)/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護(hù)有關(guān)人員在內(nèi)，進(jìn)行討論，制定措施防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。
6、對于使用醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)/事件，也應(yīng)遵守以上措施，及時(shí)上報(bào)，采取有效措施，防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。
7、逐步開展電子報(bào)表，對于用藥和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息及時(shí)向醫(yī)師藥師轉(zhuǎn)達(dá)，以提高安全用藥。
8、對于藥品不良反應(yīng)/事件隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇二
（一）藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測管理小組組長為科主任，聯(lián)絡(luò)員科室副主任及醫(yī)療小組組長，組員為科室的其他醫(yī)療人員，負(fù)責(zé)全科藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件工作的有關(guān)事宜。
（二）主要職責(zé)：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關(guān)法規(guī)及管理辦法，貫徹實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》。
2、組織落實(shí)省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作任務(wù)。
3、組織藥品不良反應(yīng)的宣傳、教育與培訓(xùn)工作，督促我科臨床醫(yī)師、護(hù)師填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，指導(dǎo)合理用藥。
5、協(xié)調(diào)全院其他科室同種藥品不良反應(yīng)與藥害事故工作的其他重要事宜。
（一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。
2、科室聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的搜集、匯總、上報(bào)，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護(hù)人員不良反應(yīng)的報(bào)告。
3、科室醫(yī)生、護(hù)士應(yīng)重視藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件報(bào)告和監(jiān)測工作，應(yīng)密切關(guān)注和發(fā)生隨時(shí)收集本科室的可疑藥品不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)須及時(shí)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)填寫《醫(yī)院可疑藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定將填好表格上交科室聯(lián)絡(luò)員。
4、發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應(yīng)后來我科就診的病例，應(yīng)在上級醫(yī)師指導(dǎo)下診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。
5、藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、按規(guī)定報(bào)告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)報(bào)告給本科不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員，嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)立即報(bào)告藥劑科、醫(yī)務(wù)科。
8、科室醫(yī)療人員從事醫(yī)療活動(dòng)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格參照藥劑科提供的藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、分析、評價(jià)、處理等情況。以免產(chǎn)生不良醫(yī)療事件。
（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
（二）同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
（三）發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，必要時(shí)上報(bào)給醫(yī)務(wù)科，積極配合醫(yī)務(wù)科、藥劑科開展的臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)暫停藥品的使用等緊急措施。
（一）藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。
（二）科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡(luò)員藥劑科、醫(yī)務(wù)科報(bào)告，并做好觀察與記錄。
（三）藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即藥劑科、醫(yī)務(wù)科報(bào)告。
五、藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件預(yù)防再發(fā)生信息反饋的途徑與時(shí)間。
（一）一般的藥品不良反應(yīng)科室聯(lián)絡(luò)員每月一次以不同的形式反饋給科室醫(yī)務(wù)人員，藥品損害事件、嚴(yán)重的不良反應(yīng)、死亡病例及時(shí)（24h-48h）反饋。科室聯(lián)絡(luò)員、主管醫(yī)師應(yīng)向科主任匯報(bào)。
2、我科室收到反饋信息后，應(yīng)制定整改措施，預(yù)防藥品不良反應(yīng)與藥品損害事事件再次發(fā)生。
六、持續(xù)改進(jìn)。
（一）藥學(xué)部每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報(bào)告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》上公布。對不良反應(yīng)報(bào)告多或引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
（二）科室應(yīng)對醫(yī)院發(fā)布的的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析，并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇三
發(fā)生醫(yī)療糾紛后，院內(nèi)醫(yī)療糾紛處理組織或?qū)＃妫┞毴藛T必須快速反應(yīng)，做好以下工作：
（一）有以下情況之一的，必須填寫《醫(yī)療糾紛登記表》（附件），表中所列項(xiàng)目不得缺項(xiàng)。
2、醫(yī)療糾紛的解決進(jìn)入醫(yī)患雙方協(xié)商、申請衛(wèi)生行政部門處理和上訴至法院程序的；
3、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者發(fā)生補(bǔ)、賠償行為的'；
4、有關(guān)醫(yī)療糾紛越級信訪或領(lǐng)導(dǎo)要求督辦的；
5、有關(guān)醫(yī)療糾紛新聞媒體介入調(diào)查的。
（二）按照《醫(yī)療糾紛登記表》的內(nèi)容，組織調(diào)查和處理醫(yī)療糾紛，同步記錄處理情況，并注意將處理材料整理歸檔，處理結(jié)果及時(shí)總結(jié)上報(bào)。具體要求是：
1、立即向當(dāng)事人和相關(guān)人員調(diào)查糾紛發(fā)生經(jīng)過，作好筆錄。
2、根據(jù)當(dāng)事人陳述及調(diào)查筆錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題并提出整改要求，經(jīng)院班子討論，形成院內(nèi)處理意見。
3、及時(shí)向患者（或家屬）作好情況通報(bào)和解釋工作。通過電話方式的，應(yīng)做好電話記錄；通過書面方式的，應(yīng)將文字材料復(fù)印件存檔。
4、如發(fā)生嚴(yán)重影響醫(yī)療秩序的醫(yī)鬧—事件，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厝嗣裾⒐矙C(jī)關(guān)、縣衛(wèi)生局報(bào)告，爭取政府和公安機(jī)關(guān)的支持，盡量維護(hù)醫(yī)療秩序，注意保護(hù)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的人身安全。
5、醫(yī)療糾紛通過雙方協(xié)商、衛(wèi)生行政部門調(diào)解和人民法院調(diào)解或判決程序解決后，衛(wèi)生院要及時(shí)將醫(yī)療糾紛處理材料整理歸檔，并由專人保管。已歸檔材料不得篡改、偽造，不得隨意外借。
6、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者（或家屬）發(fā)生補(bǔ)、賠償行為的，醫(yī)療糾紛處理完結(jié)后，應(yīng)根據(jù)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員、主管人員、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的責(zé)任程度落實(shí)責(zé)任追究，并將醫(yī)療糾紛處理結(jié)果在10個(gè)工作日內(nèi)書面上報(bào)縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。
二、責(zé)任科室和當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的工作職責(zé)和要求。
（一）接當(dāng)事人報(bào)告或患方投訴后，院內(nèi)醫(yī)療糾紛處理組織或?qū)＃妫┞毴藛T應(yīng)高度重視，及時(shí)調(diào)查、核實(shí)糾紛發(fā)生經(jīng)過。
（二）及時(shí)組織科室內(nèi)討論，對糾紛中反映的問題，或投訴人反映的情況進(jìn)行認(rèn)真分析，明確糾紛性質(zhì)和相關(guān)責(zé)任，提出整改意見和措施。
（三）院部應(yīng)及時(shí)對科室討論中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的整改意見進(jìn)行梳理，并對整改措施的落實(shí)進(jìn)行督查。
（四）醫(yī)療糾紛發(fā)生后，當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員應(yīng)如實(shí)陳述事件經(jīng)過，必要時(shí)提交書面陳述報(bào)告，配合有關(guān)部門的調(diào)查，認(rèn)真做好醫(yī)療糾紛的處理工作。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇四
為認(rèn)真執(zhí)行中華人民共和國《傳染病防治法》，依照《傳染病防治法》疫情報(bào)告規(guī)定，特制定我校傳染病疫情登記報(bào)告制度如下：
1、我校體衛(wèi)藝處具體負(fù)責(zé)傳染病疫情登記和報(bào)告。
2.學(xué)校發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似病人時(shí)，及時(shí)向鎮(zhèn)防疫站報(bào)告，不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)，或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。
3.定期對學(xué)生的出勤、健康情況進(jìn)行巡查，每天進(jìn)行晨檢，對缺勤的同學(xué)通知家長了解情況，并進(jìn)行登記。班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生有傳染病早期癥狀（如發(fā)熱、皮疹、腹瀉等）以及疑似傳染病病人時(shí)，及時(shí)告知學(xué)校疫情報(bào)告責(zé)任人，并通知家長,疫情報(bào)告責(zé)任人進(jìn)行進(jìn)一步排查。對于因病缺勤的學(xué)生，了解學(xué)生的患病情況和可能的`病因，如有懷疑，及時(shí)報(bào)告給學(xué)校疫情報(bào)告責(zé)任人，疫情報(bào)告責(zé)任人接到報(bào)告后，及時(shí)追查學(xué)生的患病情況和可能的病因，以做到對傳染病病人的早發(fā)現(xiàn)。
4.1天有3例相似癥狀當(dāng)天向鎮(zhèn)防疫站報(bào)告。
5.各年級組、班主任加強(qiáng)責(zé)任心，對玩忽職守、瞞報(bào)或謊報(bào)，不按時(shí)報(bào)等造成傳染病傳播或流行的，要給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依照依照《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定追究其法律責(zé)任。
6.一旦發(fā)現(xiàn)傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，學(xué)校疫情報(bào)告人以最快捷方式向?qū)俚丶部刂行膱?bào)告，同時(shí)向?qū)俚亟逃块T報(bào)告，做到不漏報(bào)，不瞞報(bào)。
7.同一班級，1天內(nèi)有3例或者連續(xù)3天內(nèi)有多個(gè)學(xué)生（5例以上）患病，并有相似癥狀或共同飲水史時(shí)，學(xué)校疫情報(bào)告人在24小時(shí)內(nèi)向鎮(zhèn)防疫站報(bào)告；當(dāng)發(fā)現(xiàn)傳染病或疑似傳染病病人時(shí)，疫情報(bào)告人立即向鎮(zhèn)防疫站報(bào)告；個(gè)別學(xué)生出現(xiàn)不明原因的高熱、呼吸急促或劇烈嘔吐、腹瀉傳染病疫情登記報(bào)告登記制度等癥狀時(shí)，學(xué)校疫情報(bào)告人在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告；發(fā)生群體性不明原因疾病或其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，學(xué)校疫情報(bào)告人在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。
宿羊山高級中學(xué)。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇五
一、藥品不良反應(yīng)（adr），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥、品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
1．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)（事件）。
2．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告,嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個(gè)工作日，其他的不良反應(yīng)于30天內(nèi)上報(bào)。
五、各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本科室臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇六
加強(qiáng)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)信息的管理、確保人民用藥安全。
本規(guī)定適用于及時(shí)了解并報(bào)告與所經(jīng)營藥品有關(guān)的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，采取積極措施，確保用藥者安全。
4.2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程；
4.4.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
4.4.1.引起死亡的；
4.4.2.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.4.3.對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；
4.4.4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷；
4.4.5.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。
5.1.1.注意從有關(guān)醫(yī)藥報(bào)刊、雜志、網(wǎng)站搜集有關(guān)藥品不良反應(yīng)信息。
5.1.2.由用藥咨詢的藥師負(fù)責(zé)收集售出藥品的不良反應(yīng)，并詳細(xì)登記藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表（見附表），詳細(xì)記錄藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、用法用量、用藥起止時(shí)間、用藥原因，患者性名、住址、聯(lián)系電話、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、表現(xiàn)、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應(yīng)等，對客戶投訴的藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即通知質(zhì)管部人員。
5.1.3.質(zhì)管部根據(jù)詢問調(diào)查情況進(jìn)行分析、評價(jià)，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，每季度集中向所要地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)天發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例必須及時(shí)報(bào)告。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇七
*年我局的藥品不良反應(yīng)工作再上臺(tái)階，取得了可喜的成績，adr報(bào)告數(shù)量405份，位居全省第一，得到省局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的肯定，為人民群眾用藥安全有效做出了貢獻(xiàn)。同時(shí)，根據(jù)*年省局安全監(jiān)管工作會(huì)議精神，針對省局的責(zé)任目標(biāo)和工作安排，我們要百尺竿頭，更進(jìn)一步，提高報(bào)告質(zhì)量，開展藥品再評價(jià)工作，特制定此工作方案。
一、制定依據(jù)。
二、工作內(nèi)容。
（一）保證數(shù)量，及時(shí)按時(shí)完成責(zé)任目標(biāo)。
根據(jù)省局下達(dá)的*年450份adr報(bào)告責(zé)任目標(biāo)，我們參照*年的adr報(bào)告完成情況，將目標(biāo)進(jìn)行分解見附表，要求及時(shí)按時(shí)上報(bào)，上半年要達(dá)到責(zé)任目標(biāo)半數(shù)以上，此項(xiàng)工作列入年終考核。
（二）轉(zhuǎn)變思路，創(chuàng)新監(jiān)測，開展藥品再評價(jià)工作。
對重點(diǎn)品種的adr監(jiān)測(如對疫苗、中藥、新藥等的adr監(jiān)測)重點(diǎn)展開，各縣（市）選擇適合本地區(qū)的2個(gè)以上品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，并匯總報(bào)告數(shù)據(jù)，形成評價(jià)報(bào)告，使統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)集中化、目標(biāo)化，提高報(bào)告質(zhì)量，于9月份前上報(bào)評價(jià)報(bào)告。
2、adr報(bào)告表格及郵箱和聯(lián)系方式，建立在線報(bào)告模式，鼓勵(lì)個(gè)人上報(bào)adr報(bào)告。并根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)專欄或論壇等，切實(shí)加強(qiáng)adr監(jiān)測的宣傳、交流和咨詢工作，使adr工作公開化、大眾化、電子化、便捷化。
（四）強(qiáng)化培訓(xùn)，提高基層報(bào)告人員專業(yè)素質(zhì)。
有計(jì)劃地開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告培訓(xùn)，在政策宣傳已基本到位的情況下，改變以往針對報(bào)告單位負(fù)責(zé)人員的策略，專門對基層報(bào)告人員（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、護(hù)士，藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)員，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售員、質(zhì)保人員）開展培訓(xùn)，邀請省不良反應(yīng)監(jiān)測中心或省內(nèi)專家，或組織局內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行專題培訓(xùn)，做好adr報(bào)告人員專業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)建設(shè)，形成自然上報(bào)態(tài)勢。
（六）側(cè)重拓展,增加藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)adr報(bào)告數(shù)。
結(jié)合我局安全信用管理工作，切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的adr工作，以安全信用管理制約其加大adr工作重視程度，以adr工作補(bǔ)充完善安全信用管理體系，并通過計(jì)劃培訓(xùn)、宣傳指導(dǎo)，協(xié)調(diào)市場、稽查等相關(guān)部門，穩(wěn)步提升經(jīng)營企業(yè)adr報(bào)告數(shù)量。
三、工作分工。
雞西市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)雞西地區(qū)（含六區(qū)）adr工作。三縣（市）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)adr工作，并將工作情況形成書面材料按季度上報(bào)市局。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇八
醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯(cuò)中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）時(shí)間與隱患缺陷的要求，制定本制度。
規(guī)范醫(yī)療（不良）時(shí)間的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機(jī)制與規(guī)章制度上記性又針對性的持續(xù)改進(jìn)。
建立監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。
1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。
2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報(bào)告人的自愿行為，保證信息的可靠性。
3、保密性：該制度對報(bào)告人醫(yī)技報(bào)告中設(shè)計(jì)的其他人和部門的信息完全保密，報(bào)告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報(bào)告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。
4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎(jiǎng)懲。
5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，公開的內(nèi)容僅限于事例的`本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。
1、是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報(bào)告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。
2、是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。
3、它是手機(jī)強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。
4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎(jiǎng)懲補(bǔ)充。
各個(gè)緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對可是報(bào)告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。
1、以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。
2、對于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。
3、每個(gè)季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇九
一、各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良大事記下本，一旦發(fā)生應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告護(hù)士長，科室在24小時(shí)內(nèi)匯報(bào)護(hù)理部，若發(fā)生嚴(yán)峻事故應(yīng)立刻上報(bào)護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科。
二、發(fā)生護(hù)理不良大事后應(yīng)樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施，以削減或消退對病人造成不良后果。
三、發(fā)生護(hù)理不良大事后，護(hù)士長應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員舉行研究，分析緣由，提升熟悉，提出防范措施，并將事情經(jīng)過及研究結(jié)果具體填寫在記下表中準(zhǔn)時(shí)報(bào)護(hù)理部。
四、與護(hù)理不良大事有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。
五、護(hù)理部定期組織護(hù)理不良大事分析，確定性質(zhì)，提出處理看法及防范措施。
六、鼓舞護(hù)理人員主動(dòng)呈報(bào)護(hù)理不良大事，如發(fā)覺有隱瞞不報(bào)則從嚴(yán)處理。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇十
1)在護(hù)理活動(dòng)中必需嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，遵守護(hù)理服務(wù)職業(yè)道德。
2)各護(hù)理單元有防范處理護(hù)理不良大事的預(yù)案，預(yù)防其發(fā)生。
3)各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良大事記下本，準(zhǔn)時(shí)據(jù)實(shí)記下。
4)發(fā)生護(hù)理不良大事后，要準(zhǔn)時(shí)評估大事發(fā)生后的影響，照實(shí)上報(bào)，并樂觀實(shí)行拯救或救護(hù)措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護(hù)理不良大事后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護(hù)理不良大事后的報(bào)告時(shí)光:當(dāng)事人應(yīng)立刻報(bào)告值班醫(yī)師、科護(hù)士長、區(qū)護(hù)士長和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護(hù)士長當(dāng)日報(bào)科護(hù)士長，科護(hù)士長報(bào)護(hù)理部，并交書面報(bào)表。
7)各科室應(yīng)仔細(xì)填寫“護(hù)理不良大事報(bào)告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的熟悉和建議。護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準(zhǔn)時(shí)調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進(jìn)看法或計(jì)劃。護(hù)土長將研究結(jié)果和改進(jìn)看法或計(jì)劃呈交科護(hù)士長，科護(hù)士長要將處理看法或計(jì)劃提出建設(shè)性看法，并在1周內(nèi)連報(bào)表報(bào)送護(hù)理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報(bào)告單》。
8)對發(fā)生的護(hù)理不良大事，組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時(shí)，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護(hù)士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)作仔細(xì)的分析，確定根本緣由，準(zhǔn)時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)狀況，定期對病區(qū)的護(hù)理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10)發(fā)生護(hù)理不良大事的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴(yán)峻程度賦予處理。
11)護(hù)理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇十一
藥物濫用(drug abuse)是指違背了公認(rèn)的醫(yī)療用途和社會(huì)規(guī)范而使用任何一種藥物。從而對社會(huì)和用藥者的健康造成一定的影響。為了保證安全合理用藥，減少藥害事件的發(fā)生，特制定本翻度。
一、門診中西藥房、住院部藥房以及靜脈藥物配制中心對臨床用藥情況，特別是麻-醉-藥品、精神藥品、抗生素、激素等藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)有超常規(guī)使用情況進(jìn)行登記。
二、藥劑科每季度將藥品濫用情況作為質(zhì)控檢查內(nèi)容進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題按質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行扣分處理。
三、對于發(fā)現(xiàn)藥品濫用現(xiàn)象應(yīng)分析原因，并定期在《藥訊》和《處方及臨床用藥通報(bào)》等內(nèi)部刊物上進(jìn)行公示。
四、每年對藥品濫用情況進(jìn)行總結(jié)，并在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)上進(jìn)行公布。
為了更好地促進(jìn)我院合理用藥，盡量減少不良反應(yīng)的發(fā)生，避免不當(dāng)用藥導(dǎo)致醫(yī)療糾紛及事故，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員要擔(dān)負(fù)起醫(yī)院合理用藥的'監(jiān)督、指導(dǎo)、評審，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤，濫用藥物的監(jiān)測工作，特制定本制度。
一、藥品濫用的界定
藥品濫用屬于不合理用藥、用藥過失的范疇。藥品濫用主要包括以下幾個(gè)方面：無指征用藥及超劑量用藥；長時(shí)間用藥；不合理的靜脈藥物的配伍和給藥速度；藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)的錯(cuò)誤選擇；違反聯(lián)合用藥原則的不合理合并用藥；中藥的不合理使用；抗菌藥物不合理分級使用。
二、 藥品濫用的監(jiān)測
1、監(jiān)測內(nèi)容：無指征用藥及超劑量用藥；長時(shí)間用藥；不合理的靜脈藥物的配伍和給藥速度；藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)的錯(cuò)誤選擇；違反聯(lián)合用藥原則的不合理合并用藥；中藥的不合理使用；抗菌藥物不合理分級使用。
2、監(jiān)測主體：藥劑科臨床藥學(xué)室與不良反應(yīng)監(jiān)測的臨床藥師和adr監(jiān)測員。
三、 藥品濫用的登記
1、臨床藥師在臨床實(shí)踐過程中發(fā)現(xiàn)藥品濫用，應(yīng)及時(shí)建議醫(yī)師予以糾正，并及時(shí)登記。
2、藥房藥師在發(fā)藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品濫用，應(yīng)及時(shí)建議醫(yī)師予以
糾正，并及時(shí)登記。
3、在醫(yī)務(wù)科牽頭組織的每月定期對門診處方和住院病歷定期抽查中，檢查人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用，及時(shí)登記。
四、藥品濫用的報(bào)告
凡登記的藥品濫用，要定期報(bào)醫(yī)院藥事委員會(huì)和業(yè)務(wù)部。
藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度篇十二
1、在護(hù)理活動(dòng)中必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，遵守護(hù)理服務(wù)職業(yè)道德。
2、各護(hù)理單元要防范處理護(hù)理不良事件的發(fā)生。
3、各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良事件登記本，及時(shí)據(jù)實(shí)登記病區(qū)的護(hù)理不良事件。
4、發(fā)生護(hù)理不良事件后，要立即上報(bào)值班醫(yī)師、護(hù)士長，積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除其造成的不良后果。
5、發(fā)生護(hù)理不良事件后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及造成缺陷、事故的藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。
6、發(fā)生護(hù)理不良事件后的'報(bào)告時(shí)間：凡發(fā)生不良事件，當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告護(hù)士長和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護(hù)士長當(dāng)日報(bào)科護(hù)士長，科護(hù)士長報(bào)護(hù)理部，并交書面報(bào)告。不能排除事故的應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告。
7、各科室應(yīng)認(rèn)真填寫護(hù)理不良事件上報(bào)表，由本人登記發(fā)生不良事件原因、后果及本人的認(rèn)識(shí)。護(hù)士長應(yīng)對不良事件及時(shí)調(diào)查研究，組織科內(nèi)討論，護(hù)士長將討論結(jié)果呈交科護(hù)士長，科護(hù)士長要將處理意見連報(bào)表送護(hù)理部。
8、對發(fā)生的護(hù)理不良事件，組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行討論，提交處理意見，造成不良影響時(shí)，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9、發(fā)生護(hù)理不良事件后，護(hù)士長對發(fā)生不良事件的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)作認(rèn)真分析，及時(shí)制定改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況，定期對病區(qū)的護(hù)理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10、發(fā)生護(hù)理不良事件的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴(yán)重程度給予處理。
11、護(hù)理事故的管理按《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》參照執(zhí)行。
1、各科室建立護(hù)理不良事件、患者安全登記本。
2、發(fā)生不良事件、患者安全事件后，要積極采取補(bǔ)救措施，以減少或消除由于事件造成的不良后果。
3、當(dāng)事人按規(guī)定時(shí)間向護(hù)士長及護(hù)理部上報(bào)事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過、原因及影響因素、對患者造成的后果以及采取的措施，并認(rèn)真登記。
4、發(fā)生嚴(yán)重不良事件的各種有關(guān)記錄，檢驗(yàn)報(bào)告及造成事故的藥品、器械等均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，以備鑒定。
5、護(hù)理不良事件、病人安全事件發(fā)生后，按其性質(zhì)與情節(jié)，分別組織本科室護(hù)理人員進(jìn)行討論、分析原因，以提高認(rèn)識(shí)，吸取教訓(xùn)，改進(jìn)工作，并確定事故性質(zhì)，提出處理意見。
6、發(fā)生不良事件的科室或個(gè)人，堅(jiān)持非處罰性、主動(dòng)報(bào)告的原則，如不按規(guī)定主動(dòng)報(bào)告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)輕重給予處理。
7、護(hù)理部每月組織有關(guān)人員分析差錯(cuò)、事故發(fā)生的原因，并提出防范和改進(jìn)措施。
8、為了實(shí)現(xiàn)最大限度的收集、分析、交流、共享安全信息，需要建立“安全文化”的新理念，創(chuàng)造條件逐步建立不以懲罰為手段的護(hù)理不良事件自愿報(bào)告機(jī)制促進(jìn)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。
9、對屬于“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告”規(guī)范內(nèi)的事件應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定及時(shí)報(bào)告。
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