報告的結(jié)構(gòu)應(yīng)該清晰,包括引言、主體、結(jié)論等部分。報告中的圖表和數(shù)據(jù)可以用來支持我們的分析和結(jié)論,增強(qiáng)報告的說服力。編寫報告是一項系統(tǒng)性的工作,需要耐心和細(xì)心,同時也需要靈活運用不同的寫作技巧。
藥店藥品自查報告篇一
x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的'分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗收管理。
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格!
藥店藥品自查報告篇二
一、藥店基本概況:
本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負(fù)責(zé)人吳,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓(xùn)。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
七、銷售與售后服務(wù)。
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。
八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)。
計算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況。
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過gsp自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店藥品自查報告篇三
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。
根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的'調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥店藥品自查報告篇四
成都市衛(wèi)生局計財處:
根據(jù)成都市衛(wèi)生局關(guān)于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關(guān)部門進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查報告匯報如下:
藥品陽光采購執(zhí)行情況。
我院自20xx年1月1日至今,采購上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生專科用藥及腦外科用藥,對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入總金額的38.2%遠(yuǎn)低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實施細(xì)則》規(guī)定的二級甲等醫(yī)院8%的規(guī)定,主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結(jié)合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達(dá)到8%目標(biāo);上網(wǎng)采購藥品均嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)限價并在此基礎(chǔ)上公開競價,降低藥價,并將降價的利潤讓利于民,每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻(xiàn);在藥品回款方面,做到月月回款,每兩月為一回款周期;藥品掛網(wǎng)采購嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行,規(guī)范采購和使用藥品,無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報中,實事求是,上報數(shù)據(jù)真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購中,凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調(diào)價藥品立即執(zhí)行調(diào)價,嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監(jiān)督,醫(yī)院專門成立了院領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任組長,紀(jì)檢督查黨委審計財務(wù)等部門參加藥品招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組對藥品采購各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴(yán)格審察醫(yī)藥公司資質(zhì),并重點檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況。
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細(xì)如實上報到衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺,接受政府監(jiān)督,并生成陽光采購積分表。
二、采購文件編制情況。
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細(xì)則》,我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標(biāo)情況。
醫(yī)院由藥事管理委員會根據(jù)本院臨床用藥實際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔(dān)任組長,專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機(jī)臨時抽取,根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結(jié)果確認(rèn)情況。
通過衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報,并在線進(jìn)行確認(rèn),配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺進(jìn)行配送確認(rèn),標(biāo)志該次藥品采購確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財政部門處理投訴情況。
醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計科、紀(jì)檢部門專門接受投訴,藥劑科也專設(shè)投訴意見本,認(rèn)真對待每一次投訴和質(zhì)疑,做到有投訴必答,一旦查實問題將按規(guī)定嚴(yán)肅查處。
六、采購檔案管理。
采購文件和資料由專人管理,嚴(yán)格按照檔案管理制度執(zhí)行,做到需要文件和資料時隨要隨到。
七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內(nèi)采購,無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購。
成都市第九人民醫(yī)院成都市婦產(chǎn)科醫(yī)院。
20xx-9-24。
藥店藥品自查報告篇五
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過gsp認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按gsp要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進(jìn)行g(shù)sp改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營,誠實守信,在gsp認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
(一)質(zhì)量管理與職責(zé)。
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)。
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
(二)人員管理。
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
(三)文件。
理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓(xùn)及考核制度,藥品不良反應(yīng)報告制度,計算機(jī)系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
(四)設(shè)施與設(shè)備。
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時補(bǔ)充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。
(五)藥品的采購與驗收。
1、藥品采購。
購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。
(1)采購企業(yè)合法性。
對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性。
采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
(3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收。
為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時,驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,
驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。
(六)、陳列與儲存。
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴(yán)格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn),建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下:
一、藥店概況。
我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、gsp質(zhì)量體系自查情況。
度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效。
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴(yán)格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴(yán)把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認(rèn)真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),加大內(nèi)部管理力度,堅持標(biāo)準(zhǔn),用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。
藥店藥品自查報告篇六
本店成立于20**年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負(fù)責(zé)人吳,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《gsp》要求。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。
計算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:xxx萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過gsp自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
一、藥店概況。
我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備。
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收。
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
5藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。
6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。
xxx市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項工作。
藥店藥品自查報告篇七
本藥店成立于xxxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé),同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員xxx;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。
我店自認(rèn)證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
自x年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進(jìn)行檢查,對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對,重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時,詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的`《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售記錄。
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥店藥品自查報告篇八
康復(fù)堂藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經(jīng)營場所43平方米。經(jīng)營藥品近265種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨,把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店開業(yè)以來就有意識地按照gsp認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項對照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報:
gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實施,由本人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及gsp認(rèn)證工作落實。具體負(fù)責(zé)實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
為了順利實施gsp認(rèn)證工作,提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項學(xué)習(xí)等,gsp專項學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認(rèn)識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實處。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。
為了有效實施gsp認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
1、藥品的購進(jìn)。
嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的'協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)。
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理。
藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作。
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作。
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過實施gsp認(rèn)證,本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽得到增強(qiáng);本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則的各項條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過這次自查,基本能夠達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
藥店藥品自查報告篇九
我們***市供銷社藥店在接到“關(guān)于做好迎接醫(yī)保基金專項檢查準(zhǔn)備工作的通知”后,組織全體員工開展自查自糾,進(jìn)行整改,現(xiàn)將自查自糾和整改情況匯報如下:
一:本藥店按規(guī)定建立了配購藥品的各項流程、服務(wù)公約、配售規(guī)定等醫(yī)保管理制度,并進(jìn)行公示。
二:非處藥銷售從沒有套取現(xiàn)金現(xiàn)象發(fā)生,也沒有存在刷醫(yī)??〒Q購日用品等非醫(yī)保商品現(xiàn)象。
三:處方藥銷售嚴(yán)格憑醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。
四:在財務(wù)與結(jié)算管理方面,已建立參?;颊哔徦幣_帳,沒有將自費藥品申報為醫(yī)保藥記帳;對購進(jìn)、入庫、銷售、單據(jù),按要求存檔保存,實際銷售與醫(yī)保結(jié)算保持一致。
五:從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī)?;鹨约俺幤纺夸涃徦幍痊F(xiàn)象。
我們***市供銷藥店一定要高度重視醫(yī)?;鹗褂们闆r工作,切實做好工作,及時分解任務(wù),落實責(zé)任,對有欠缺現(xiàn)象加強(qiáng)自查自糾整改,確保各項經(jīng)營業(yè)務(wù)符合政策要求,迎接上級檢查。
藥店藥品自查報告篇十
我店成立于20**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情景良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,所以我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情景納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情景進(jìn)行一次檢查,并對檢查情景進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改善措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,貼合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多資料、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。經(jīng)過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的提高和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備。
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施到達(dá)了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了貼合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,到達(dá)了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收。
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的資料進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝貼合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
藥店藥品自查報告篇十一
現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查,自查情況如下:
1、企業(yè)性質(zhì):xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx。
4、中心的建設(shè)和管理完全按照gsp要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
1、xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來,嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備。
營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標(biāo)管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理。
按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護(hù)。
獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務(wù)。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。
訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況。
確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和gsp要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施gsp情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝!
藥店藥品自查報告篇十二
我店現(xiàn)有職工00人,其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)00人,藥師00人,各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)00%;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護(hù)員等資質(zhì)均符合gsp要求,并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓(xùn)成績合格。
我店營業(yè)場所面積00平方米,經(jīng)營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。
我店于00年00月通過gsp認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定的強(qiáng)制性規(guī)范,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進(jìn)、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,完善質(zhì)量了管理組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運行。
本店制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序》。為依法實行門店質(zhì)量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據(jù),有利地保證了gsp認(rèn)證各項工作緊張而有序地全面開展。
我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩(wěn)定。有關(guān)人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓(xùn)并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進(jìn)行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓(xùn)和健康檢查均建立檔案。
我店營業(yè)面積00平方米,冰柜1臺。營業(yè)場所配備了空調(diào)(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設(shè)施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分,經(jīng)營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
1、購進(jìn)藥品按照購進(jìn)質(zhì)量管理工作程序進(jìn)行。堅決杜絕違法購進(jìn)、違法超范圍經(jīng)營等現(xiàn)象。
標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進(jìn)驗收記錄》,同時建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。
3、藥品儲存實行效期管理和色標(biāo)管理。對近效期藥品的處理嚴(yán)格按制定的藥品管理制度和工作程序進(jìn)行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測、調(diào)控和管理工作?!端幤佛B(yǎng)護(hù)記錄》真實、完整、準(zhǔn)確。
4、營業(yè)場所能適應(yīng)經(jīng)營需要,營業(yè)場所和庫房符合gsp要求;柜臺、貨架及藥品分類擺放合理,備有調(diào)溫去濕、通風(fēng)和消防設(shè)施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。
6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方后調(diào)劑的規(guī)定,拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務(wù)。同時認(rèn)真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。
7、公示服務(wù)公約,提供便民措施,保證24小時售藥。
8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息,建立藥品質(zhì)量信息檔案。
綜上所述,自經(jīng)營以來,我店嚴(yán)格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp條款實施質(zhì)量控管、守法誠信經(jīng)營,無經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項要求,請予審核批準(zhǔn)為盼。
特此報告
xxxx醫(yī)藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx
藥店藥品自查報告篇十三
接你處的通知,藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們藥業(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店藥品自查報告篇十四
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
企業(yè)的基本情況:
門店經(jīng)營地址設(shè)在×××新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人×××,大學(xué)本科畢業(yè)?!痢痢?,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷?!痢痢粒|(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。×××,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)?!痢痢?,養(yǎng)護(hù)員兼營業(yè)員,中專學(xué)歷?!痢痢?,營業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)×××食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)×××人民醫(yī)院體檢合格。
門店經(jīng)營面積有100平方米,不設(shè)倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。
門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個;
2、崗位職責(zé)6個;
3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應(yīng)的表格及檔案。
以上是我企業(yè)×××大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。
xxxxx大藥房。
20xx年xx月xx日。
藥店藥品自查報告篇十五
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施gsp的要求,我公司對實施gsp工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查,現(xiàn)將我公司實施gsp認(rèn)證工作及自查情況報告如下:
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來,即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊地址為xx;法人代表:xx;藥房營業(yè)室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區(qū)面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的3人,占全體員工的75%。執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養(yǎng)護(hù)人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經(jīng)營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進(jìn)、銷、存統(tǒng)一管理。
自營業(yè)開始,我企業(yè)對照“gsp及其實施細(xì)則”和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同志組成:分別是xx質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師)、xx質(zhì)量管理員、xx質(zhì)量驗收員并(兼任養(yǎng)護(hù)員)、xx法人兼保管員。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。
2.人員與培訓(xùn)。
培訓(xùn)情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計劃,計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見年度培訓(xùn)計劃),并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫(yī)院進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。
3.設(shè)施設(shè)備情況
本藥房營業(yè)室面積xx 平方米 、其中陰涼區(qū)面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米,營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調(diào),和一臺掛壁式空調(diào),營業(yè)區(qū)一臺,陰涼區(qū)一臺,庫房(掛室空調(diào)機(jī))一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個),市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個,數(shù)據(jù)經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調(diào)試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機(jī)一個,粉碎機(jī)一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設(shè)備一套(小票打印機(jī),掃描槍)等,相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗合格,設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負(fù)責(zé),能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。
4.藥品進(jìn)貨管理
在藥品進(jìn)貨管理上,我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營企業(yè)、首營品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負(fù)責(zé),在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達(dá)100%。
6.藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按gsp要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,倉庫做到了庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),陰涼區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。庫區(qū)購置了消滅火器,符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和gsp的要求,對藥品進(jìn)行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區(qū)、冷藏柜1個,陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合格藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實行色標(biāo)管理,待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。 7.銷售與售后服務(wù)。
在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,設(shè)立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業(yè)成立自查組,由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核;二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;三是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。通過gsp自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店藥品自查報告篇十六
根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神,以及×食藥監(jiān)發(fā)【xxxx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:
我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了gsp認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;
4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。
藥店藥品自查報告篇十七
xx市人力資源和社會保障局:為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的管理,根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過程中我們沒有很好地按各項規(guī)定要求履行服務(wù),給社會醫(yī)療保險造成了損失,并帶來了一定的負(fù)面影響。為此,被處以暫停六個月服務(wù)并進(jìn)行整改?,F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束,我們?nèi)缙谕瓿烧?,并保證在以后的經(jīng)營中不再有以下行為:
1、不校驗社會保障卡,不按處方規(guī)定配(售)藥品;。
3、為非定點零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù);。
4、為參保人員提供個人帳戶變現(xiàn)服務(wù);。
5、盜取參保人員個人帳戶資金;。
6、其他套取醫(yī)療保險基金的行為。
通過上述總結(jié),本藥店運行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務(wù)的規(guī)定,達(dá)到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。
藥店藥品自查報告篇十八
6 藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
特此報告
xx年3月28日
藥店藥品自查報告篇十九
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫(yī)療保險定點零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自2012年3月醫(yī)保刷卡服務(wù)開通以來,我店積極響應(yīng)執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關(guān)政策規(guī)定,堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營理念,為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù),根據(jù)市醫(yī)保相關(guān)考核的通知精神,我店結(jié)合本店實際情況,對我店近半年醫(yī)療保險刷卡服務(wù)的各個項目作了全面檢查,現(xiàn)匯報如下:
一、我店日常經(jīng)營中嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認(rèn)真審核,并將“藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復(fù)印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)醫(yī)保規(guī)定銷售藥品,并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。
二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執(zhí)業(yè)藥師1人,全天候為顧客提供專業(yè)的用藥咨詢服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務(wù)準(zhǔn)則”“參保人員購藥注意事項”。
量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。
四、嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售,貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識。加強(qiáng)基本醫(yī)療保險用藥管理,對基本醫(yī)療保險用藥和非基本醫(yī)療保險用藥進(jìn)行分類標(biāo)示,基本醫(yī)療保險用藥在標(biāo)簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。
五、能夠按照我省、市關(guān)于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強(qiáng)醫(yī)保刷卡監(jiān)督,明確標(biāo)識醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應(yīng)國家藥物價格政策,致力于把價格降到最低。
六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務(wù)管理制度,落實責(zé)任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。
七、能夠按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)管理和費用結(jié)算。
在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責(zé)任意識和自律意識,自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險定點零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)。
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