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藥店藥品自查報告篇一
我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際狀況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,到達規(guī)定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的`分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得gsp認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店藥品自查報告篇二
藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業(yè)務學習,提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業(yè)素質。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現,培養(yǎng)針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務水平。
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藥店藥品自查報告篇三
本藥店成立于xxxx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xxxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員xxx;全面負責藥店的質量管理,貫徹執(zhí)行gsp,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
自x年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的`《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥店藥品自查報告篇四
xxxx年度藥品質量管理自查報告根據藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉及精神xx品按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神xx處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的`管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
藥店藥品自查報告篇五
根據《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經營資格的企業(yè)中標藥品經營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。
根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的'調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規(guī)格、數量、價格等內容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥店藥品自查報告篇六
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
1、藥房保持干燥通風,調整溫濕度,每天2次做好溫濕度記錄,及時開放空調,加濕氣進行調節(jié)。
2、建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務水平。
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
七、以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。
藥店藥品自查報告篇七
x零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:
x零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋gsp全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的'分配與監(jiān)督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高?,F我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F自查合格!
藥店藥品自查報告篇八
根據《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對2013年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經營資格的企業(yè)中標藥品經營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。
根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規(guī)格、數量、價格等內容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥店藥品自查報告篇九
我們***市供銷社藥店在接到“關于做好迎接醫(yī)保基金專項檢查準備工作的通知”后,組織全體員工開展自查自糾,進行整改,現將自查自糾和整改情況匯報如下:
一:本藥店按規(guī)定建立了配購藥品的各項流程、服務公約、配售規(guī)定等醫(yī)保管理制度,并進行公示。
二:非處藥銷售從沒有套取現金現象發(fā)生,也沒有存在刷醫(yī)??〒Q購日用品等非醫(yī)保商品現象。
三:處方藥銷售嚴格憑醫(yī)保定點醫(yī)療機構處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。
四:在財務與結算管理方面,已建立參保患者購藥臺帳,沒有將自費藥品申報為醫(yī)保藥記帳;對購進、入庫、銷售、單據,按要求存檔保存,實際銷售與醫(yī)保結算保持一致。
五:從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī)?;鹨约俺幤纺夸涃徦幍痊F象。
我們***市供銷藥店一定要高度重視醫(yī)?;鹗褂们闆r工作,切實做好工作,及時分解任務,落實責任,對有欠缺現象加強自查自糾整改,確保各項經營業(yè)務符合政策要求,迎接上級檢查。
藥店藥品自查報告篇十
我店成立于20**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執(zhí)行情景良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,所以我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情景納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情景進行一次檢查,并對檢查情景進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改善措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓。
質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,貼合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多資料、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經考試合格后上崗。經過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的提高和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備。
經過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施到達了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了貼合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,到達了gsp的要求。
(四)進貨與驗收。
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的資料進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝貼合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
藥店藥品自查報告篇十一
我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅持“質量第一”的原則,嚴格按照新版gsp要求規(guī)范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查,質量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現將自查情況報告如下:
xxx藥房于20xx年5月1日開始籌建,經濟性質為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經營方式:零售(單體),經營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護員、財務人員、信息管理員和質量負責人的質量領導小組,建立了質量體系,保證企業(yè)質量管理人員行使職權。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調劑員1人。
藥房經營場所面積為xxxo,倉庫面積xxxo。
設有空調2臺,排風扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機管理。
1、組織機構及管理制度。
藥房行政和組織機構上設有企業(yè)負責人、質量負責人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成,資質均符合新版要求。
藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等組成質量領導小組,建立了質量體系,保證質量管理人員行使職權。
的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系文件內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況。
藥房總部現有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質量負責人在征求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃,質管人員實施相關的培訓教育計劃,并對培訓過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓,并經過考核。
為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據相關法律法規(guī),對從事質量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與設備。
藥房經營場所面積為xxxo,倉庫面積為xxxo。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規(guī)分區(qū)設置,設合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等,并實行色標管理。
為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護設備,并有專用冷藏柜。
整個倉庫干凈、清爽??照{、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對照gsp條款并通過自查,整個庫區(qū)布局比較合理,庫房內墻壁、地面平整、門窗結構嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進貨與驗收。
藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關,是保證藥品經營質量的關。
鍵環(huán)節(jié),藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關,對藥品質量進行有效控制的關鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強化培訓和監(jiān)督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現場審核相結合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進藥品質量的可靠性。加強首營審核,擴大首營品種的審核范圍,不論從生產企業(yè)還是經營企業(yè),首次引進的新品種,全部納入首營品種審核。
藥房采購員承擔著藥品購進質量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向,堅持以質量為前提、按需進貨、擇優(yōu)選購的原則購進,并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關的采購單據進行管理,質管人員對供貨單位資質進行審核并對采購計劃進行審核,對購進的全過程實施有效的監(jiān)督控制,按照相關購進的質量制度和程序文件,嚴格對首營企業(yè)和首營品種進行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性,并作相應質量記錄。
在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進行操作,質管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進口藥品,要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時,要在驗收質量結果處簽上合格字樣。
相關的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。
5、藥品儲存與養(yǎng)護。
藥房藥品的儲存、養(yǎng)護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實行分區(qū)、分類管理。設有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復方制劑專區(qū)等,同時實行色標管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案。
和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的`措施,并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進行。
對近效期藥品的養(yǎng)護,納入重點養(yǎng)護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養(yǎng)護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養(yǎng)護中發(fā)現有質量可疑情況,對可疑藥品進行系統(tǒng)鎖定,并報質管人員,由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。
6、信息化管理情況。
目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進行gsp管理,并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理,相關記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié),確保每個環(huán)節(jié)都在質管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會自動提示并預警,超過有效期的,系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權限的分配嚴格按照質管人員下發(fā)的權限文件由信息管理員進行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數據的修改必須經過質管人員的審核方可進行,未經審核不得進行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進行銷售。暫停銷售能進行系統(tǒng)鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進銷存管理情況。
藥房未經營特殊藥品,無此項管理。
藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員,根據新版gsp管理規(guī)定,進行了全面自查評審,對自查中出現的問題及時進行了整改,并由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版gsp管理要求,現正式提出驗收申請。
藥店藥品自查報告篇十二
接你處的通知,藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店藥品自查報告篇十三
xx市人力資源和社會保障局:為進一步加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的管理,根據《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關規(guī)定,對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務協(xié)議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規(guī)定要求履行服務,給社會醫(yī)療保險造成了損失,并帶來了一定的負面影響。為此,被處以暫停六個月服務并進行整改。現整改期已經結束,我們如期完成整改,并保證在以后的經營中不再有以下行為:
1、不校驗社會保障卡,不按處方規(guī)定配(售)藥品;。
3、為非定點零售藥店提供醫(yī)保結算服務;。
4、為參保人員提供個人帳戶變現服務;。
5、盜取參保人員個人帳戶資金;。
6、其他套取醫(yī)療保險基金的行為。
通過上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務的規(guī)定,達到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。
藥店藥品自查報告篇十四
現按照《xx省獸藥經營質量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
1、企業(yè)性質:xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxx。
4、中心的建設和管理完全按照gsp要求進行。
5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
1、xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行。
2、企業(yè)人員及培訓情況。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備。
營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理。
按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護。
獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數量核對無誤后銷售。
訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況。
確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規(guī)和gsp要求結合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心實施gsp情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
藥店藥品自查報告篇十五
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規(guī)定,并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準?,F將自查情況匯報如下:
企業(yè)的基本情況:
門店經營地址設在×××新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人×××,大學本科畢業(yè)?!痢痢?,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷?!痢痢?,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷?!痢痢?,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)?!痢痢粒B(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學歷。×××,營業(yè)員,中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經×××食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗,并經×××人民醫(yī)院體檢合格。
門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。
門店制定了能保證質量的規(guī)章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業(yè)×××大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。
xxxxx大藥房。
20xx年xx月xx日。
藥店藥品自查報告篇十六
根據國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及×食藥監(jiān)發(fā)【xxxx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了gsp認證。現藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
1、藥品購進都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
藥店藥品自查報告篇十七
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施gsp的要求,我公司對實施gsp工作高度重視,并進行了認真準備和全面自查,現將我公司實施gsp認證工作及自查情況報告如下:
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為xx;法人代表:xx;藥房營業(yè)室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區(qū)面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人,占全體員工的75%。執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。
自營業(yè)開始,我企業(yè)對照“gsp及其實施細則”和“gsp認證現場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同志組成:分別是xx質量管理負責人(兼駐店藥師)、xx質量管理員、xx質量驗收員并(兼任養(yǎng)護員)、xx法人兼保管員。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。
2.人員與培訓。
培訓情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3.設施設備情況
本藥房營業(yè)室面積xx 平方米 、其中陰涼區(qū)面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米,營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營業(yè)區(qū)一臺,陰涼區(qū)一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個),市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個,數據經相關技術人員調試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關設備均經質量技術監(jiān)督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4.藥品進貨管理
在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法企業(yè)進貨,首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6.藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按gsp要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,倉庫做到了庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),陰涼區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區(qū)內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區(qū)購置了消滅火器,符合消防安全的規(guī)定。公司根據經營情況和gsp的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區(qū)、冷藏柜1個,陰涼區(qū)。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合格藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。 7.銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業(yè)成立自查組,由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:一是對相關廣告的宣傳品進行審核;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店藥品自查報告篇十八
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫(yī)療保險定點零售藥店的資格,為我店更好的服務于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自2012年3月醫(yī)保刷卡服務開通以來,我店積極響應執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關政策規(guī)定,堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念,為廣大參保人員提供優(yōu)質高效的刷卡服務,根據市醫(yī)保相關考核的通知精神,我店結合本店實際情況,對我店近半年醫(yī)療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查,現匯報如下:
一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核,并將“藥品經營(生產)許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復印件(加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經營方式和經營范圍,嚴格遵守有關法律法規(guī)和有關醫(yī)保規(guī)定銷售藥品,并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。
二、為更好的服務于參保人員,我公司配備了3名藥學專業(yè)技術人員,其中藥師2人,執(zhí)業(yè)藥師1人,全天候為顧客提供專業(yè)的用藥咨詢服務。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。
量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規(guī)定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售,貼有明顯的區(qū)別標識。加強基本醫(yī)療保險用藥管理,對基本醫(yī)療保險用藥和非基本醫(yī)療保險用藥進行分類標示,基本醫(yī)療保險用藥在標簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。
五、能夠按照我省、市關于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務工作,為加強醫(yī)保刷卡監(jiān)督,明確標識醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價格政策,致力于把價格降到最低。
六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務管理制度,落實責任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質、方便的刷卡服務。
七、能夠按照規(guī)定進行網絡管理和費用結算。
在今后的工作中,我店將進一步強化本店員工有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務。
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