科技的快速發(fā)展給人們的生活帶來了巨大的變化,我們需要思考科技對我們生活的影響和作用。寫總結(jié)需要有時間觀念和思維的整合能力,將碎片化的經(jīng)驗進行梳理和整合??偨Y(jié)是在一段時間內(nèi)對學習和工作生活等表現(xiàn)加以總結(jié)和概括的一種書面材料,它可以促使我們思考,我想我們需要寫一份總結(jié)了吧。那么我們該如何寫一篇較為完美的總結(jié)呢?以下是小編為大家收集的總結(jié)范文,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品稽查工作體會篇一
藥品稽查是一項非常重要的工作,它直接關(guān)系到人們的健康和生命安全。近日,我參加了一次藥品稽查培訓班,收獲頗豐。在這里,我想分享我的一些心得體會。
第二段:學習內(nèi)容。
在培訓班中,我們學習了藥品稽查的基本理論知識,如何檢測藥品的質(zhì)量與安全性,如何判定藥品是否符合相關(guān)法規(guī)和標準等等。除此之外,還有模擬演練環(huán)節(jié),讓我們更好地了解如何開展藥品稽查工作。
第三段:培訓收獲。
通過這次培訓,我深刻體會到了藥品稽查工作的嚴肅性和重要性。在以后的工作中,我將更加注重工作認真細致,把握藥品的質(zhì)量和安全這一核心。
另外,在模擬演練環(huán)節(jié)中,我也積累了一些實戰(zhàn)經(jīng)驗。比如如何檢查藥品包裝上的標簽、如何判斷藥品是否過期、如何分析藥品不合格的原因等等。這些經(jīng)驗對我今后的稽查工作非常有幫助。
第四段:思考與改進。
雖然這次培訓收獲頗豐,但是也發(fā)現(xiàn)了培訓班中存在的一些不足。例如,講解內(nèi)容比較單一,缺少實戰(zhàn)演練機會,更多地是理論講授。如果能夠加強實戰(zhàn)演練的內(nèi)容,將更為有益。
我認為,以后藥品稽查的培訓班還需更加注重實戰(zhàn)能力的培養(yǎng),提高學員的能力和水平。
第五段:總結(jié)。
總的來說,這次藥品稽查培訓班讓我收獲頗豐。不僅是理論知識的學習,還有實戰(zhàn)演練的機會,讓我更好地了解這項工作的重要性和技能要求。在今后的工作中,我將努力落實學習成果,提高自己的藥品稽查工作能力。
藥品稽查工作體會篇二
我局高度重視食品藥品安全監(jiān)管,一是制定了切實可行的食品藥品抽檢。
工作方案。
明確了工作任務、工作措施和工作要求。下面是本站小編為大家收集整理的藥品稽查工作。
歡迎大家閱讀。
20xx年上半年,我中心工作重點為完成計量認證各項工作,由于中心初步建立,需要完善人員聘用、各項制度等制定等輔助工作。行政管理方面辦理了我中心《組織機構(gòu)代碼證》、《事業(yè)法人登記證》等,制定和印發(fā)了《**市食品藥品檢驗檢測中心關(guān)于印發(fā)公文處理制度等五項制度的通知》、《**市食品藥品檢驗檢測中心制度匯編》,并將各類有關(guān)制度制作為制度牌懸掛上墻;完善了人員考勤制度,實行上班簽到制;完成了新招錄工作人員的轉(zhuǎn)正工作;向**市人社局上報了《崗位設置》方案并獲批準,上報了《崗位設置驗收報告》待批準,使我中心工作逐步走向正規(guī)。
此次食品藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)能力建設補助資金剩余的17余元補充預算已落實到位,大實驗室的改造項目已經(jīng)完工并通過驗收;將需要檢定的玻璃儀器送至青海省計量鑒定所進行檢定,所需檢定的實驗儀器也已匯總造表并送至青海省計量檢定所;總結(jié)整理了50余項計量認證項目及所需標準品的清單,標準品已與青海省藥檢所聯(lián)系訂購。
其他方面實驗室新樓使用土地的測繪工作已完成,并將圖紙送到規(guī)劃局待規(guī)劃;中心賬戶開戶工作也有望在六月份落實完成,藥品不良反應檢測工作在市局安監(jiān)處的知道下已完成報送203份,完成全年工作的50.8%。
下一步工作下半年,我中心將積極聯(lián)系設備中標單位將未安裝到位的儀器及時安裝;截止30日,開展預實驗的各類試劑將逐步到位,預計月份可以開展計量認證預實驗;中心賬戶開戶工作將派專人跟進,爭取與六月份落實。
根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號)和市局“關(guān)于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號)文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達的藥品抽樣計劃及補充計劃?,F(xiàn)將全年藥品抽樣。
工作總結(jié)。
匯報如下:
一、加強藥品抽樣工作的領導。____年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點,實行分管局長領導下的專人負責制,抽樣人員的確定,嚴格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗人員名單”,按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗工作暫行辦法》的要求認真開展藥品監(jiān)督檢查抽驗工作。
二、制定抽樣。
工作計劃。
根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]號)和市局“關(guān)于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號)的文件精神要求,結(jié)合我縣實際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗工作計劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。
三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學發(fā)展觀為指導,以提高抽驗效能為目標,不斷總結(jié)抽驗經(jīng)驗,充分運用快檢技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進行抽驗,注意收集假劣藥品信息,加強藥品抽驗的針對性,注重對:_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗;做到藥品抽樣與開展各項專項監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫中相同批號及廠家的產(chǎn)品,及時與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認真填寫抽樣憑證與記錄。
四、收集有關(guān)信息,確定重點品種。在認真分析研究國藥食監(jiān)注[____]___號文件后,明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑,加大對可見異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見異物不合格檢品__件;收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家,作為重點抽樣對象,目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告,從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應,確定抽樣的品種,今年通過不良反應而進行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然,例如通過某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品,通過廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。
五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務,按月做好藥品抽驗工作,每月完成藥品抽驗__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當調(diào)整抽樣的頻率與批次,例如夏季過后,我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過行政處罰手段,促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進了包裝工藝,促使藥品經(jīng)營企業(yè)改善了藥品儲存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復,在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認工作,及時送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗周期,最大限度地保證檢驗結(jié)果的準確性、真實性;不合格藥品的檢驗報告書一律采取書面形式送達被抽單位;對抽驗不合格的藥品及時進行調(diào)查處理,查實屬假劣藥品的在__小時內(nèi)上報市局稽查處。
六、提高藥品抽樣針對性,加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息,采取快檢技術(shù),重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結(jié)果不符合規(guī)定的藥品檢驗報告書__批,不合格率達__。__。罰沒款__萬余元。
x年十二月三十日。
為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督,保障人民群眾飲食用藥安全,我局在全區(qū)范圍內(nèi)開展食品藥品監(jiān)督抽檢。
一、制定方案,明確分工。
我局高度重視食品藥品安全監(jiān)管,一是制定了切實可行的食品藥品抽檢工作方案,明確了工作任務、工作措施和工作要求。
二、工作成效。
20xx年我局共抽檢食品107批次,合格78批次,不合格29批次;藥品抽檢75批次,不合格9批次,對抽檢不合格的企業(yè)均已立案處理。
三、開展食品藥品快篩快檢工作情況為進一步加強食品藥品安全監(jiān)管,提高食品藥品安全檢測設備保障,我局配備充實了一批食品安全快篩快檢設備,包括便攜式細菌快速檢測儀1臺、藥材粉碎機1個、切片機1個、移液器2個、漩渦震蕩器1個、除濕機1個、臺式離心機1個、生化培養(yǎng)箱1個、熒光檢測燈1個、勻漿儀1套、真空泵1個,一體化便攜式食品藥品安全快速檢測系統(tǒng)1套、atp熒光檢測儀1臺、相關(guān)試劑試紙等1批,已經(jīng)成為當前稽查開展食品藥品安全監(jiān)管的新利器。
有了技術(shù)支持,我局推進開展食品安全快速檢測工作,對轄區(qū)內(nèi)學校集體食堂、餐飲服務單位等重點監(jiān)管對象購進使用的原料進行食品安全快速檢測,在前階段檢測中暫未發(fā)現(xiàn)問題食品。
三、存在問題。
(二)抽檢費用高,抽檢經(jīng)費不足,導致不能百分百全覆蓋抽檢。
(三)食品藥品安全宣傳教育工作有待加強。全社會參與食品藥品監(jiān)管的氛圍不夠濃,人民群眾飲食用藥安全意識不夠強。
三、下一步工作安排。
(一)加強執(zhí)法人員培訓,提升執(zhí)法水平。
組織執(zhí)法人員認真學習并運用相關(guān)法律法規(guī),認真梳理藥品的監(jiān)管依據(jù)和執(zhí)法依據(jù),提高隊伍整體素質(zhì)和能力,全方位提高監(jiān)管能力。
(二)加快推進食品快檢工作。
進一步推進食品安全的快篩快檢工作,確保各環(huán)節(jié)食品安全,發(fā)現(xiàn)疑不合格產(chǎn)品,馬上送檢,檢驗不合格立刻立案處理。
(三)年底前組織開展對花生油生產(chǎn)加工企業(yè)、食品流通企業(yè)、餐飲服務企業(yè)食品安全抽檢。
藥品稽查工作體會篇三
藥品稽查是保護人民健康的重要環(huán)節(jié),也是國家監(jiān)管部門的責任所在。在過去的一段時間里,我參與了藥品稽查工作,積累了一些心得體會。通過這次經(jīng)歷,我深刻認識到藥品稽查的重要性,也體會到了其工作的難度和挑戰(zhàn)。以下是我對藥品稽查的一些心得和體會。
首先,藥品稽查需要高度的專業(yè)知識和技巧。對藥品質(zhì)量的判斷不能只憑經(jīng)驗和直覺,而是需要具備豐富的專業(yè)知識和深入的學習?;槿藛T應對相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標準等進行深入了解,利用儀器設備進行準確的檢測,確保藥品質(zhì)量的可靠性。同時,應具備良好的分析和判斷能力,能夠從復雜的數(shù)據(jù)和情況中找出問題所在,提出合理的解決方案。
其次,藥品稽查需要高度的責任心和職業(yè)道德?;楣ぷ髦苯雨P(guān)系到人民群眾的健康和生命安全,任何的疏忽和縱容都有可能導致嚴重后果?;槿藛T必須時刻保持警惕,嚴格按照程序和要求進行工作,任何怠慢和違法行為都是不可容忍的。藥品稽查是一項艱巨的任務,稽查人員應以人民群眾的利益為重,將職業(yè)道德放在首位,做到公正、嚴明、廉潔。
再次,藥品稽查需要廣泛的合作和支持。藥品稽查涉及的領域廣泛,涉及到藥品生產(chǎn)、流通、銷售等多個環(huán)節(jié)?;槿藛T需要與相關(guān)部門、企事業(yè)單位、專家學者等形成有效的合作機制,共同推進藥品稽查工作。只有通過合作和支持,才能加強稽查工作的力量和效果,形成合力,遏制藥品質(zhì)量問題的發(fā)生。
最后,藥品稽查需要不斷改進和提高。隨著科技的發(fā)展和社會的進步,藥品稽查工作也需要不斷跟進和適應。稽查部門應加大對技術(shù)設備的投入,提高藥品稽查的準確性和效率;同時,加強對人員的培訓和學習,提高藥品稽查人員的專業(yè)素養(yǎng)和能力;此外,稽查工作還需要加強與社會公眾的溝通和聯(lián)系,提高社會監(jiān)督的力度,形成全社會共同參與的局面。
總之,藥品稽查是一項重要而艱巨的工作,需要稽查人員具備高度的專業(yè)素養(yǎng)、責任心和職業(yè)道德。只有通過廣泛的合作和支持,以及不斷的改進和提高,才能更好地保護人民健康,維護社會公平和穩(wěn)定。我希望通過自己的努力和付出,為藥品稽查事業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。
藥品稽查工作體會篇四
2012 年,我稽查科在局黨組的正確領導下,緊緊圍繞年初工作 部署,牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念,以保障人民群眾用藥安全為中 心, 加強藥品監(jiān)管隊伍自身建設、 全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場, 經(jīng)全體成員的共同努力, 有效的推進了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的 深入開展, 較好的完成了全年工作目標。
全年共出動執(zhí)法車輛**臺次, 出動執(zhí)法人員**人次,查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報**起,辦理外 地來函核查**份,處理不合格報告**份,辦理各類案件**件(其中一 般程序案件**件,簡易程序*起) ,移送案件*起,發(fā)出核查函**份, 快檢車運行**天,初篩藥品***批次,藥品抽樣***批,醫(yī)療器械抽樣 **批,藥包材抽樣**批?,F(xiàn)將全年工作情況匯報如下:
一、 狠抓隊伍建設,全面提高藥械大隊稽查人員工作水平 (1) 抓思想建設 通過參加市局組織的“迎接黨的、保持 黨的純潔性”主題實踐教育活動,使全體隊員進一步提高思想認識, 積極主動查找和整改工作中存在的問題和不足, 切實做到了開展工作 和思想建設兩不誤, 相互促進。
同時, 加強全體同志為民服務的意識, 并把這種意識付諸于實際工作中,通過抓思想建設,既強化了隊員愛 崗敬業(yè)、盡職盡責的觀念,也為做好其他工作奠定了思想基礎 (2)抓業(yè)務學習 由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強,稽查人員業(yè)務水平的高低決定稽查工作成績的好壞, 因此建立一支高素質(zhì) 的稽查隊伍顯得尤為重要。為此,我隊緊抓業(yè)務學習不放松,通過自 學和集體討論等方式,認真學習新頒布的《中華人民共和國行政強制 法》和國家局及省局下發(fā)的各類有關(guān)藥械稽查的文件,同時上網(wǎng)學習 兄弟市局關(guān)于藥械稽查的先進方法,以期促進我隊人員知識不斷更 新,工作思路不斷開闊,依法行政能力不斷提高。
(3)抓規(guī)范執(zhí)法 在具體執(zhí)法辦案中,嚴格要求我隊人員必須1從以下四個方面做好執(zhí)法工作:首先是公平執(zhí)法,對于查實的不法行 為,不管涉及到哪個單位和個人,都必須依法立案查處;其次是規(guī)范 執(zhí)法程序,要持證、亮證執(zhí)法,要向相對人提供處罰依據(jù),告知處罰 裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復議的權(quán)利和途徑;第三是科學執(zhí)法,就 是在辦案中要講究策略,要特別注重網(wǎng)絡信息的收集和利用;第四是 嚴格落實省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”,做到廉潔執(zhí)法,不收行 政相對人一分錢,使自己干凈做事,清白做人。
(4)抓規(guī)范案卷制作 案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我隊在年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求, 即 一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程, 它包括程 序和實體兩個方面,遣詞用句必須縝密,執(zhí)法文書用語必須準確、精 練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范,字跡工整、清晰。
(5)抓形象塑造 我隊秉承內(nèi)強素質(zhì)外塑形象的理念,要求隊員作風嚴謹,著裝規(guī)范,努力樹立藥品監(jiān)管良好形象,在執(zhí)法時, 努力做到和諧稽查,即以人為本,在每一個行政處罰之前,除宣傳相 關(guān)的法律法規(guī)外,還要加強與行政相對人思想溝通和強化教育,了解 對方的情緒和反應,并注重講策略,講方式方法、講執(zhí)法效果,剛?cè)?相濟, 務求實效。
在實施一項檢查時, 規(guī)范一種行為, 實現(xiàn)一個目標。
力爭在執(zhí)法中服務,在服務中執(zhí)法,把依法行政,和諧執(zhí)法貫穿于稽 查執(zhí)法的全過程,營造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊辦理的案件無一起 行政復議和行政訴訟案件,無一起投訴案件,有力維護了執(zhí)法隊伍形 象。
二、狠抓工作實績,努力做好各項基本工作 (1)及時查處各類舉報投訴 我隊按照“有報必查,有查必果” 的原則,迅速出擊,全年共查處各類投訴舉報**起,依法取締無證經(jīng) 營藥品、醫(yī)療器械攤點**起,有效規(guī)范了藥械市場秩序。
(2)做好外地來函核查工作 全年共收到外地來函核查函**份,其中藥品核查**份,醫(yī)療器械核查**份。截至到目前,已完成核2查并回函**份,剩余**份正在核查中。
(3)有的放矢,提高抽驗準確率,圓滿完成藥械抽樣任務 按照市局文件通知要求,結(jié)合我市實際情況,我隊制定并組織開展了對 本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作。
我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗相結(jié) 合的工作方式,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用,以檢查發(fā)現(xiàn) 的質(zhì)量可疑的藥品, 各省市質(zhì)量公告和以往抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品 種為抽驗對象,對我市藥品經(jīng)營、使用單位進行針對性抽樣。全年快 檢車共運行**天,初篩樣品**批次,抽取藥品**批次,醫(yī)療器械** 批次,藥包材***批次。截至目前,已檢驗不合格藥品**批次。
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藥品稽查工作體會篇五
為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督,保障人民群眾飲食用藥安全,我局在全區(qū)范圍內(nèi)開展食品藥品監(jiān)督抽檢。
一、制定方案,明確分工。
我局高度重視食品藥品安全監(jiān)管,一是制定了切實可行的食品藥品抽檢工作方案,明確了工作任務、工作措施和工作要求。
二、工作成效。
20xx年我局共抽檢食品107批次,合格78批次,不合格29批次;藥品抽檢75批次,不合格9批次,對抽檢不合格的企業(yè)均已立案處理。
三、開展食品藥品快篩快檢工作情況為進一步加強食品藥品安全監(jiān)管,提高食品藥品安全檢測設備保障,我局配備充實了一批食品安全快篩快檢設備,包括便攜式細菌快速檢測儀1臺、藥材粉碎機1個、切片機1個、移液器2個、漩渦震蕩器1個、除濕機1個、臺式離心機1個、生化培養(yǎng)箱1個、熒光檢測燈1個、勻漿儀1套、真空泵1個,一體化便攜式食品藥品安全快速檢測系統(tǒng)1套、atp熒光檢測儀1臺、相關(guān)試劑試紙等1批,已經(jīng)成為當前稽查開展食品藥品安全監(jiān)管的新利器。
有了技術(shù)支持,我局推進開展食品安全快速檢測工作,對轄區(qū)內(nèi)學校集體食堂、餐飲服務單位等重點監(jiān)管對象購進使用的原料進行食品安全快速檢測,在前階段檢測中暫未發(fā)現(xiàn)問題食品。
三、存在問題。
(二)抽檢費用高,抽檢經(jīng)費不足,導致不能百分百全覆蓋抽檢。
(三)食品藥品安全宣傳教育工作有待加強。全社會參與食品藥品監(jiān)管的氛圍不夠濃,人民群眾飲食用藥安全意識不夠強。
三、下一步工作安排。
(一)加強執(zhí)法人員培訓,提升執(zhí)法水平。
組織執(zhí)法人員認真學習并運用相關(guān)法律法規(guī),認真梳理藥品的監(jiān)管依據(jù)和執(zhí)法依據(jù),提高隊伍整體素質(zhì)和能力,全方位提高監(jiān)管能力。
(二)加快推進食品快檢工作。
進一步推進食品安全的快篩快檢工作,確保各環(huán)節(jié)食品安全,發(fā)現(xiàn)疑不合格產(chǎn)品,馬上送檢,檢驗不合格立刻立案處理。
(三)年底前組織開展對花生油生產(chǎn)加工企業(yè)、食品流通企業(yè)、餐飲服務企業(yè)食品安全抽檢。
藥品稽查工作體會篇六
我們根據(jù)區(qū)域?qū)嶋H,嚴格落實市場巡查制和監(jiān)管責任制,特別加大了對薄弱環(huán)節(jié)和重點區(qū)域的檢查力度,有針對性地組織開展了多次藥品市場檢查活動。一是查處藥品批發(fā)企業(yè)走票行為,嚴厲查處無證及證照不全、掛靠經(jīng)營、出租柜臺、轉(zhuǎn)讓證照、超范圍經(jīng)營藥品行為,查處了2起走票案件;二是加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度,對經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、口腔??萍耙恍┟耖g牙科診所實行重點監(jiān)管,嚴厲打擊無證經(jīng)營使用、非法渠道購入、經(jīng)營使用不合格、無醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械等違法行為,查處了違法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械案件16起;三是加大對民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的檢查力度,重點檢查藥品的購進渠道、是否有銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為等,查處了4起民營醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購藥的案件,18起零售企業(yè)從無《藥品經(jīng)營許可證》的個人處購藥案件。
藥品稽查工作體會篇七
在現(xiàn)代社會中,藥品安全問題備受關(guān)注。為了保障人們的用藥安全,監(jiān)管部門經(jīng)常對市場上的藥品進行稽查?;槭且豁椫匾墓ぷ鳎ㄟ^對藥品的檢查和監(jiān)管,可以有效地防止假藥流入市場,保護人民的生命健康。在進行了多次藥品稽查工作后,我深刻地認識到了這項工作的重要性,并獲得了一些心得體會。
首先,稽查工作需要有嚴謹?shù)膽B(tài)度和扎實的專業(yè)知識。藥品是人們生命健康的重要保障,稽查工作的結(jié)果直接關(guān)系到人們的生命安全。因此,我們在進行稽查工作時必須保持嚴謹?shù)膽B(tài)度,嚴格按照流程進行操作,杜絕疏忽和馬虎。同時,我們需要具備扎實的專業(yè)知識,了解各類藥品的特點、用途以及常見的假藥問題,以便能夠準確地判斷藥品的合法性和安全性。
其次,稽查工作需要與多個部門進行協(xié)作。藥品稽查工作不僅僅是一項單打獨斗的工作,而是需要與多個部門進行協(xié)作的工作。比如,我們需要與藥品監(jiān)管部門、公安部門、衛(wèi)生健康部門等多個部門進行緊密配合,共同打擊假藥問題。只有通過多個部門的聯(lián)動,才能形成合力,達到最好的稽查效果。
再次,稽查工作需要靈活應對不同情況。在進行稽查工作的過程中,我們會遇到各種各樣的情況,有些是預料之中的,有些是突發(fā)的。面對不同的情況,我們應該靈活應對,做出合理的判斷和處理。比如,當我們發(fā)現(xiàn)有公司涉嫌銷售假藥時,我們需要及時采取行動,調(diào)查取證,抓獲犯罪嫌疑人;當我們發(fā)現(xiàn)有藥品成分不符合標準時,我們需要及時通知藥品監(jiān)管部門進行處理。只有在不同情況下靈活應對,才能取得更好的稽查效果。
最后,稽查工作需要加強宣傳教育,提高公眾的藥品安全意識。藥品稽查工作不僅僅是簡單的搗毀假藥窩點,也應該包含宣傳教育的內(nèi)容。我們應該通過多種渠道,向公眾普及藥品安全知識,提高公眾的藥品安全意識。只有公眾具備了足夠的藥品安全知識,才能更好地保護自己的健康。
綜上所述,藥品稽查工作是一項重要的工作,對于保障人民的用藥安全起著重要的作用。在進行了多次藥品稽查工作后,我深刻地認識到了這項工作的重要性,并獲得了一些心得體會?;楣ぷ餍枰袊乐?shù)膽B(tài)度和扎實的專業(yè)知識,同時需要與多個部門進行協(xié)作,靈活應對不同情況,加強宣傳教育。相信通過我們的努力,藥品市場的假藥問題將會得到有效的管控,人民的用藥安全將會得到更好的保障。
藥品稽查工作體會篇八
第一條 為更好地適應稽查辦案需要,快速、及時、準確、徹底查處食品(包括餐飲服務、保健食品、化妝品)、藥品(包括醫(yī)療器械、藥用包裝材料,下同)違法案件,加大稽查力度,保障我市人民飲食用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法適用于食品、藥品違法案件(指一般程序案件,下同)的查處工作。
第三條 建立全市稽查工作組織?;楣ぷ鹘M織由市、縣(區(qū))局稽查部門組成,稽查工作組織中心設在市稽查局,負責組織、協(xié)調(diào)、調(diào)度、指揮等運行工作。
第四條 成立稽查工作組織領導小組,由市稽查局領導、市稽查局各科室負責人和縣(區(qū))局稽查負責人組成,負責稽查工作組織的領導及重大事項的審定工作。
第五條 稽查工作組織運行機制,實行組織指揮機制。
員跨區(qū)查處案件。
第七條 市稽查局可向縣(區(qū))局交辦案件;縣(區(qū))局認為轄區(qū)內(nèi)案件自己辦理有困難的可提請市稽查局協(xié)助辦理或提交市稽查局辦理;市稽查局認為不宜由縣(區(qū))局辦理的案件,可上收市稽查局辦理或指定縣(區(qū))局辦理。
第八條 對食品、藥品違法案件涉及本轄區(qū)的所有單位,要按五不放過的原則全部徹底查處?!拔宀环胚^”的原則,即假劣食品藥品來源、去向不查清不放過;涉案的`單位、責任人不查清不放過;產(chǎn)生的原因不分析透不放過;今后防備的措施不制定完備不放過;對所有涉案人員未得到追究和處理不放過。
第九條 跨本轄區(qū)案件,案發(fā)地縣(區(qū))局在辦案的同時,須在24小時內(nèi)上報市稽查局。市稽查局在24小時內(nèi)負責進一步組織安排查處或移交工作。
第十條 市稽查局建立食品藥品違法數(shù)據(jù)庫。及時通知各縣(區(qū))局在全市范圍內(nèi)同步查處案件,實現(xiàn)信息資源共享。
第十一條 市稽查局對縣(區(qū))局查辦的案件,應當定期進行檢查、督導。市稽查局可直接對縣(區(qū))局稽查部門部署工作任務。
接收、上報工作。
第十三條 對轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的重大、復雜的食品藥品違法案件,要在3個工作日內(nèi)逐級上報。并注意做好行政處罰與刑事追究的銜接工作。
第十四條 在稽查工作中,要積極爭取有關(guān)部門(公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、新聞等)的支持與配合,建立定期聯(lián)席會制度。
第十五條 各縣(區(qū))局在查處涉案貨值5萬元以上或涉嫌犯罪需移交的案件,必須到市稽查局法規(guī)部門備案。
第十六條 建立食品、藥品違法案件上報制度,各縣(區(qū))局每月5日前將上月案件查處情況報市稽查局。
第十七條 對違反本辦法規(guī)定,造成嚴重后果的,按照《行政執(zhí)法過錯責任追究辦法》等有關(guān)規(guī)定追究單位及責任人的責任。
第十八條 本辦法由大慶市食品藥品稽查局負責解釋。 第十九條 本辦法自公布之日起施行。
為加強食品藥品監(jiān)管,消除安全隱患,近日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《食品藥品稽查約談制度》(以下簡稱《制度》),開始在全省范圍內(nèi)貫徹落實?!吨贫取穼s談情形、約談小組成員、被約談單位人員、約談內(nèi)容及約談程序進行了明確規(guī)定。
一、實施約談的范圍。
一是發(fā)現(xiàn)存在重大安全隱患的;二是發(fā)現(xiàn)可能存在發(fā)生違法違規(guī)行為的;三是對有嚴重違法違規(guī)行為企業(yè)作出處理或行政處罰前以及其他必要的情形。
二、實施約談的內(nèi)容。
一是指出被約談單位存在的主要問題;二是對被約談單位提出加強安全監(jiān)管、消除安全隱患的具體要求;三是向被約談單位通報將要做出的處理或行政處罰決定;四是對被約談單位進行相關(guān)法律法規(guī)知識宣傳和警示教育;五是聽取被約談單位意見及建議以及其他需要約談的內(nèi)容。
三、實施約談的程序。
一是做好約談準備,二是正式實施約談,三是約談結(jié)束后相關(guān)工作。被約談單位應在約談之日起20個工作日內(nèi)將落實約談情況書面報約談單位和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門;所在地的食品藥品監(jiān)管部門負責對被約談單位整改情況進行復查,復查情況及時上報約談單位。
藥品稽查工作體會篇九
根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號)和市局“關(guān)于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號)文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達的藥品抽樣計劃及補充計劃?,F(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結(jié)匯報如下:
一、加強藥品抽樣工作的領導。____年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點,實行分管局長領導下的專人負責制,抽樣人員的確定,嚴格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗人員名單”,按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗工作暫行辦法》的要求認真開展藥品監(jiān)督檢查抽驗工作。
二、制定抽樣工作計劃。根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]號)和市局“關(guān)于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號)的文件精神要求,結(jié)合我縣實際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗工作計劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。
三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學發(fā)展觀為指導,以提高抽驗效能為目標,不斷總結(jié)抽驗經(jīng)驗,充分運用快檢技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進行抽驗,注意收集假劣藥品信息,加強藥品抽驗的針對性,注重對:_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗;做到藥品抽樣與開展各項專項監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫中相同批號及廠家的產(chǎn)品,及時與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認真填寫抽樣憑證與記錄。
四、收集有關(guān)信息,確定重點品種。在認真分析研究國藥食監(jiān)注[____]___號文件后,明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑,加大對可見異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見異物不合格檢品__件;收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家,作為重點抽樣對象,目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告,從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應,確定抽樣的品種,今年通過不良反應而進行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然,例如通過某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品,通過廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。
五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務,按月做好藥品抽驗工作,每月完成藥品抽驗__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當調(diào)整抽樣的頻率與批次,例如夏季過后,我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過行政處罰手段,促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進了包裝工藝,促使藥品經(jīng)營企業(yè)改善了藥品儲存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復,在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認工作,及時送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗周期,最大限度地保證檢驗結(jié)果的準確性、真實性;不合格藥品的檢驗報告書一律采取書面形式送達被抽單位;對抽驗不合格的藥品及時進行調(diào)查處理,查實屬假劣藥品的在__小時內(nèi)上報市局稽查處。
六、提高藥品抽樣針對性,加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息,采取快檢技術(shù),重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結(jié)果不符合規(guī)定的藥品檢驗報告書__批,不合格率達__。__。罰沒款__萬余元。
x年十二月三十日。
藥品稽查工作體會篇十
去年,我參加了一次針對藥品稽查人員的培訓班,這次培訓班給我的印象非常深刻。通過這次培訓,我深刻認識到了藥品稽查的重要性以及自己在未來稽查工作中所需具備的技能。
第二段:培訓內(nèi)容。
這次培訓班的主要內(nèi)容主要分為兩部分。一是理論知識的學習,包括了相關(guān)法律法規(guī)的解讀,稽查流程的介紹以及稽查中常見的問題與應對方法等方面。二是現(xiàn)場演練的實踐操作環(huán)節(jié),通過模擬真實的稽查情況,讓我們在實踐中掌握稽查技能,并提高對稽查工作的認識和理解。
第三段:感悟與收獲。
通過這次培訓,我深刻認識到藥品稽查工作的重要性。藥品稽查是保障廣大人民群眾身體健康的根本之一,也是打擊各類違法犯罪的重要手段。同時,在稽查工作中,還需要運用法律法規(guī)的知識,加強風險防范和應對措施,確保公正公平的稽查結(jié)果。
第四段:對未來的期望。
在未來的工作中,我希望把這次培訓班所學的理論知識和技能應用到實際中,不斷提升自己的稽查能力和水平,為保障人民群眾的身體健康和社會治理作出自己的貢獻。
第五段:結(jié)語。
這次參加藥品稽查培訓班,對我個人的成長和未來的工作產(chǎn)生了積極的影響。通過深入學習和實際操作,我更加清晰了自己在稽查工作中的職責和使命,不斷提升自己的素質(zhì)和能力,為藥品稽查事業(yè)添磚加瓦。
藥品稽查工作體會篇十一
藥品是人們健康的守護者,而藥品稽查則是維護人民健康的重要任務。在這次的藥品稽查中,我深入實踐、努力探索,在實踐中收獲了許多心得體會。下面我將分五個段落,介紹我的藥品稽查心得體會。
第一段:認真?zhèn)浒?,做好?guī)劃。
在進行藥品稽查之前,我首先要認真?zhèn)浒?,明確藥品稽查的目標和方向。首先是要了解涉及的藥品種類及品牌,再是對省市區(qū)相關(guān)藥品檢查的要求以及藥品相關(guān)法律法規(guī)的學習。接下來,我要對每個環(huán)節(jié)進行細致規(guī)劃,分配工作任務,明確時間節(jié)點和責任人。只有認真?zhèn)浒福龊靡?guī)劃,才能把藥品稽查工作有序開展,提高工作效率。
第二段:深入調(diào)查,掌握實情。
藥品稽查工作的核心是對藥品市場的深入調(diào)查。在稽查中,我深入藥房、醫(yī)院等地調(diào)查,了解市場上藥品的供應和銷售情況,掌握藥品流通的各個環(huán)節(jié)。通過與相關(guān)人員的交流,我了解到一些藥品市場存在的問題,如藥品假冒偽劣、過期售賣等。此外,我還發(fā)現(xiàn)了一些不法商家通過違規(guī)手段獲取藥品,加之對藥品質(zhì)量控制不嚴格,嚴重影響了人們的健康。通過深入調(diào)查,我認識到了藥品稽查的重要性,也為進一步開展工作提供了依據(jù)。
第三段:加強合作,形成合力。
藥品稽查是一個綜合性、團隊合作的工作,單打獨斗是不可能完成任務的。在本次稽查中,我積極與相關(guān)部門、藥店、醫(yī)院等進行合作,形成了強大的合力。與藥店合作,我們分享市場調(diào)查信息,藥店提供相關(guān)銷售記錄,為確定稽查重點提供依據(jù)。與醫(yī)院合作,我們加強了對醫(yī)院藥房的檢查,深入推動藥物管理制度的落實。與相關(guān)部門合作,我們通過信息共享,加大了對非法生產(chǎn)和銷售藥品行為的打擊力度。通過加強合作,我們使藥品稽查工作水平得到了有效提升。
第四段:加大宣傳,提高認識。
藥品稽查的工作意義非常重大,但很多人對此并不了解。為了讓更多的人了解到藥品稽查工作的重要性,我積極與媒體合作,多渠道宣傳藥品稽查相關(guān)信息。通過報紙、網(wǎng)絡、微信等渠道,我們向廣大民眾普及藥品常識,告誡大家要謹慎選擇藥品,并提高對假冒藥品的辨別能力。通過宣傳,我們增強了公眾的藥品安全意識,也為開展藥品稽查工作提供了社會支持。
第五段:總結(jié)經(jīng)驗,不斷改進。
這次藥品稽查工作中,充滿了新的挑戰(zhàn)和機遇。在工作中,我們要經(jīng)常總結(jié)經(jīng)驗教訓,不斷改進工作方式和方法。通過總結(jié),我意識到在藥品稽查過程中,應重視信息共享,加強合作與聯(lián)系;同時要加大對藥品質(zhì)量的監(jiān)督,使假冒偽劣藥品無所遁形。此外,我們還要不斷提高自身業(yè)務水平,通過學習、充電,保持專業(yè)素質(zhì),提高藥品稽查工作的專業(yè)性和準確性。
總結(jié):藥品稽查工作的開展,是對藥品市場管理的重要保障。通過這次藥品稽查,我意識到了工作的重要性和困難之處。在今后的工作中,我將不斷努力,提高自身的專業(yè)知識水平,加大對藥品市場的監(jiān)管力度,為人民的健康保駕護航。
藥品稽查工作體會篇十二
1、抓整治,藥械稽查實現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實際狀況,年初就制訂了稽查線路,實行從北到東在到南,最后到西方的順時針排查的路線,每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn),無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據(jù)階段性的工作重點,分清輕重緩急,適時調(diào)整檢查區(qū)域,為了迎接藥品安全專項整治,6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域;三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位,加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查;四是及時處理好投訴舉報,把矛盾消化在本級,避免了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。截至目前,共計出動執(zhí)法車輛9臺,執(zhí)法人員36人(次),檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起,已經(jīng)結(jié)案25起,沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱,貨值1xx0余元,罰沒款41xx0元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。
2、抓亮點,藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求,我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結(jié)合起來。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務,雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務,但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。
一、擬定藥品稽查和藥品抽驗,規(guī)范藥品稽查工作。根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神,并結(jié)合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求,給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定xx年藥品稽查工作計劃,重點做好以下幾項工作:一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作,進一步規(guī)范藥品市場秩序;二是繼續(xù)加大案件查處力度,提高稽查執(zhí)法的威懾力;三是認真做好藥品抽驗工作,監(jiān)督抽驗藥品質(zhì)量情況,完成市局安排的抽樣工作任務;四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設,增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。
二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查,擴大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點、盲區(qū)。
上半年,我局共出動執(zhí)法人員11xx人次,監(jiān)督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起),案件標值3萬余元,沒收非法藥械5種次,標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次),罰沒款實際到帳8萬余元。
三、結(jié)合市局文件精神和我局實際,認真做好市場監(jiān)督專項檢查。
(一)3月15日起,我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。
(二)6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進行專項檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范:一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查;二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)經(jīng)營銷售的行為;三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。
(三)5月22日,開展化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)(江蘇安格藥業(yè)有限公司)原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對xx年1月1日至xx年5月31日間生產(chǎn)的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查,并如實上報自查報告。
(四)今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動,產(chǎn)品進貨渠道是否合法,購銷記錄是否齊全,購進的醫(yī)療器械有無注冊證,注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符,醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期失效,產(chǎn)品存放是否規(guī)范,存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。專項檢查共立案查處案件8起,下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。
四、構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)信息平臺,加快和醫(yī)療機構(gòu)信息傳遞的效率。
今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗,為及時有效應對醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)藥害事件,以移動公司飛信軟件為平臺,將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)(院長、副院長、藥劑科主任、防保所長)的手機號碼全部錄入飛信平臺,在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。利用這個平臺,我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負責人的手機上,在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕,及時向藥監(jiān)局報告,及時下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息,與藥監(jiān)局進行溝通交流。
醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知,包括:標示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為0xx524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。
五、按計劃開展藥品抽驗工作,監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農(nóng)村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗,保證農(nóng)民用藥安全。組織對我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗,及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗,把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。
今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是1xx批。上半年共開展針對性抽驗77批,已出不合格藥品檢驗報告書13批,不合格品種和項目有:吲達帕胺片(性狀);復方丹參片(樟腦);復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑒別、含量測定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測定)。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗,均不合格。
六、上半年查獲一起假人血白蛋白重大案件。今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時,查獲標示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號xx01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗,經(jīng)立案調(diào)查,上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告,上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。xx年下半年藥品稽查工作要點:
xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點,全面落實七個方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務學習力度,進一步嚴格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協(xié)作,完善聯(lián)席會議。五是創(chuàng)新稽查方法,走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書,構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認真對待投訴舉報,完善醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。
xxxx年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領導的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務發(fā)展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展”的工作目標,繼續(xù)堅持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責,為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應有的貢獻,較好地完成了各項工作任務。
今年截至12月15日,全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員9220人次,檢查單位37xx家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處罰483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關(guān)案件1個。
一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場規(guī)范有序。
藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(xx)xx號)的精神和要求,全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神,統(tǒng)一思想,進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識,繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動,對涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。
二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥安全。為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對xx年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題,進行了認真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗績效考核辦法(試行)》;堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉(zhuǎn)程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗情況,對國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設,提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強稽查人員業(yè)務學習和培訓,著力提高稽查隊伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習;組織稽查系統(tǒng)人員學習《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥有限公司實地考察;組織全處同志認真學習了《xx機關(guān)作風建設實施方案》;認真起草了國家局準備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認真修訂了《xx年考核目標》;為迎接省局李繼平局長等領導來我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責任制”檢查,稽查處認真做了“依法行政、科學監(jiān)管”的相關(guān)材料與準備工作。
2、完善制度,進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網(wǎng)絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗,再結(jié)合藥監(jiān)部門的實際情況,對每一個細節(jié)都進行反復討論,在很短的時間內(nèi)確立了說理式文書的基本格式,并制成計算機文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節(jié)一目了然;使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質(zhì),讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤;使自由裁量權(quán)的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對沒收物資倉庫進行了清理,建立xx年沒收物資工作臺賬;稽查處內(nèi)勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽,保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會議紀要的通知》要求,嚴厲打擊涉藥犯罪行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質(zhì)惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實稽查執(zhí)法責任制,做到嚴格執(zhí)法,熱情服務。為了提高執(zhí)法的透明度,加強社會監(jiān)督,向社會公開了受理舉報及處理時限、監(jiān)督電話等,做到政務公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中,嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴格按照告知、聽證程序,告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實廉政建設責任制,加強稽查隊伍廉政建設。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》,結(jié)合工作實際,不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政。通過處務會、談心等活動形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫(yī)療機構(gòu)藥劑科負責人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,并認真聽取和征求他們對我們在工作作風,服務質(zhì)量,服務態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達1xx%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認可。
四、深入抓好兩個建設,為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫每年我們都要向全國各地的藥監(jiān)部門發(fā)出幾百件協(xié)查函,同時,也需要處理為數(shù)眾多的外地藥監(jiān)部門向我們發(fā)出的協(xié)查函,主要是核查本地藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)藥品的真?zhèn)危渲邢喈斠徊糠直容^緊急。藥品包裝材料信息庫為我們快速打擊假冒藥品,有效地遏止制假售假的行為發(fā)生,提供了很好的基礎保證。至目前,通過該備案材料數(shù)據(jù)庫,已協(xié)助外地藥監(jiān)部門迅速鑒別藥品真?zhèn)?0起,涉及假冒我市4家生產(chǎn)企業(yè)、5個品種、15批次的藥品,得到了協(xié)查部門的好評。
2、常州市假劣藥品信息資料庫。
俗話說,吃一塹長一智,我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品信息資料庫可以告知消費者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺上,所有瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過的假藥,這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用,又起到了發(fā)動群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。同時我們還結(jié)合“食品藥品安全進基層志愿者宣傳服務活動”,把我們發(fā)現(xiàn)的假藥實物及假藥照片帶到社區(qū)活動現(xiàn)場,讓假藥自己“現(xiàn)身說法”。這種生動鮮活的方式,受到了群眾,特別是中老年群眾的歡迎,宣傳效果很好。假藥包裝信息庫的建立,將為打擊制售假藥犯罪行為,加強藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。
稽查工作任重道遠,稽查工作艱巨而光榮。我們要振奮精神,開拓進取,勤奮工作,不辜負黨和人民賦予我們的職責,為常州地區(qū)人民群眾用藥安全保駕護航,做出應有的貢獻。
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下,以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務,以構(gòu)建社會主義和諧社會和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點和落腳點,不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強監(jiān)管,與時俱進、開拓創(chuàng)新,積極探索市場監(jiān)管新思路,針對關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關(guān)注及存在安全隱患的突出問題,進一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項整治工作,進一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序?,F(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下:
一、積極開展日?;楣ぷ?。為了加強藥械監(jiān)管,依法積極履行職責,以日常檢查為基礎,以專項檢查為手段,采取多種措施,內(nèi)外兼修,標本兼治,重在治本。今年共出動××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機構(gòu)××間,覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報、投訴××件,辦結(jié)2件;及時處理藥械舉報投訴;均按程序處理,做到件件有結(jié)果,件件有落實。稽查立案××件,結(jié)案××件,全年罰沒款××元,未發(fā)生行政復議和行政訴訟案件。
二、認真開展藥械稽查專項檢查。
(一)開展醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購進使用的檢查。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購進、使用進行的專項檢查,嚴格醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購供應行為。主要檢查內(nèi)容包括購進的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質(zhì)證明,購進渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲存條件是否符合產(chǎn)品要求,是否嚴格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料,對購進藥品是否執(zhí)行進貨檢查驗收制度,對所購進藥品是否做到貨票同行。
(二)查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
(三)開展中藥材、中藥飲片專項整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標簽不合格等情況,重點對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進行了全面清理,沒收假劣中藥飲片××種,標值××元.(四)開展終止妊娠藥品的專項檢查和人血白蛋白專項檢查、興奮劑專項檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。
(五)加強節(jié)假日市場重點巡查。為確保元旦、春節(jié)以及五一期間人民群眾用藥用械安全有效,我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項檢查,組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進行拉網(wǎng)式檢查?!霸?、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間,我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點內(nèi)容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為;是否有銷售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購進藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出處理。
(六)認真做好宣傳服務工作。積極開展“消費與責任”藥品宣傳咨詢服務活動。“3〃15”消費者權(quán)益保障日期間,我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍根顆粒、七厘散等共計××多個品種,貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟秩序和打擊假劣藥品專項行動中查獲的。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品安全知識,發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應、合理用藥、經(jīng)營/使用化妝品知識、選購保健食品的小常識,等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識別假劣藥品知識,指導公眾如何識別假劣藥品。
常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種,采取針對性抽驗、重點抽驗等方法,從而提高藥品抽驗的針對性和代表性。截止目前,對抽驗不合格的××個批次藥品,已及時依法立案查處。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。通過抽驗這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段,進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為,保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問題及困難。
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績,但對照上級要求,還存在一些問題:一是依法行政意識和執(zhí)法水平有待進一步提高。主要表現(xiàn)在對相關(guān)法律知識的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗還不夠豐富;二是藥品流通領域常年處于活躍動態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場點多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。
四、××年工作思路或建議。
××年,我局將緊緊圍繞縣委縣政府和市局的中心工作,圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的食品藥品安全熱點問題,進一步解放思想,振奮精神,求真務實,科學監(jiān)管,繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量安全專項整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序,切實維護人民群眾飲食用藥安全,促進食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,積極服務于我縣經(jīng)濟建設。
二、進一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工作模式,強化監(jiān)督機制,提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離,進一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。
xxxx年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領導的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務發(fā)展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展”的工作目標,繼續(xù)堅持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責,為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應有的貢獻,較好地完成了各項工作任務。
(請你收藏好范文,請便下次訪問:)今年截至12月15日,全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員9220人次,檢查單位37xx家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處罰483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關(guān)案件1個。
一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場規(guī)范有序。
藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(20xx)xx號)的精神和要求,全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神,統(tǒng)一思想,進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識,繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動,對涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。
二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥安全。為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對07年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題,進行了認真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗績效考核辦法(試行)》;堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉(zhuǎn)程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗情況,對國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設,提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強稽查人員業(yè)務學習和培訓,著力提高稽查隊伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習;組織稽查系統(tǒng)人員學習《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥有限公司實地考察;組織全處同志認真學習了《20xx機關(guān)作風建設實施方案》;認真起草了國家局準備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認真修訂了《20xx年考核目標》;為迎接省局李繼平局長等領導來我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責任制”檢查,稽查處認真做了“依法行政、科學監(jiān)管”的相關(guān)材料與準備工作。
2、完善制度,進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網(wǎng)絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗,再結(jié)合藥監(jiān)部門的實際情況,對每一個細節(jié)都進行反復討論,在很短的時間內(nèi)確立了說理式文書的基本格式,并制成計算機文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節(jié)一目了然;使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質(zhì),讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤;使自由裁量權(quán)的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對沒收物資倉庫進行了清理,建立20xx年沒收物資工作臺賬;稽查處內(nèi)勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽,保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會議紀要的通知》要求,嚴厲打擊涉藥犯罪行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質(zhì)惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實稽查執(zhí)法責任制,做到嚴格執(zhí)法,熱情服務。為了提高執(zhí)法的透明度,加強社會監(jiān)督,向社會公開了受理舉報及處理時限、監(jiān)督電話等,做到政務公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中,嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴格按照告知、聽證程序,告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實廉政建設責任制,加強稽查隊伍廉政建設。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》,結(jié)合工作實際,不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫(yī)療機構(gòu)藥劑科負責人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,并認真聽取和征求他們對我們在工作作風,服務質(zhì)量,服務態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達1xx%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認可。
四、深入抓好兩個建設,為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫。
藥品稽查工作體會篇十三
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下,以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務,以構(gòu)建社會主義和諧社會和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點和落腳點,不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強監(jiān)管,與時俱進、開拓創(chuàng)新,積極探索市場監(jiān)管新思路,針對關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關(guān)注及存在安全隱患的突出問題,進一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項整治工作,進一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序?,F(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下:
一、積極開展日?;楣ぷ?。為了加強藥械監(jiān)管,依法積極履行職責,以日常檢查為基礎,以專項檢查為手段,采取多種措施,內(nèi)外兼修,標本兼治,重在治本。今年共出動××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機構(gòu)××間,覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報、投訴××件,辦結(jié)2件;及時處理藥械舉報投訴;均按程序處理,做到件件有結(jié)果,件件有落實?;榱浮痢良?,結(jié)案××件,全年罰沒款××元,未發(fā)生行政復議和行政訴訟案件。
二、認真開展藥械稽查專項檢查。
1
(一)開展醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購進使用的檢查。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購進、使用進行的專項檢查,嚴格醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購供應行為。主要檢查內(nèi)容包括購進的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質(zhì)證明,購進渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲存條件是否符合產(chǎn)品要求,是否嚴格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料,對購進藥品是否執(zhí)行進貨檢查驗收制度,對所購進藥品是否做到貨票同行。
(二)查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
(三)開展中藥材、中藥飲片專項整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標簽不合格等情況,重點對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進行了全面清理,沒收假劣中藥飲片××種,標值××元.
(四)開展終止妊娠藥品的專項檢查和人血白蛋白專項檢查、興奮劑專項檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。
(五)加強節(jié)假日市場重點巡查。為確保元旦、春節(jié)以及 2
五一期間人民群眾用藥用械安全有效,我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項檢查,組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進行拉網(wǎng)式檢查。“元旦”、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間,我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點內(nèi)容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為;是否有銷售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購進藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出處理。
(六)認真做好宣傳服務工作。積極開展“消費與責任”藥品宣傳咨詢服務活動?!?〃15”消費者權(quán)益保障日期間 ,我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍根顆粒、七厘散等共計××多個品種,貨值××萬多元。銷毀的'假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟秩序和打擊假劣藥品專項行動中查獲的。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品安全知識,發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應、合理用藥、經(jīng)營/使用化妝品知識、選購保健食品的小常識,等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識別假劣藥品知識,指導公眾如何識別假劣藥品。
常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種,采取針對性抽驗、重點抽驗等方法,從而提高藥品抽驗的針對性和代表性。截止目前,對抽驗不合格的××個批次藥品,已及時依法立案查處。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。通過抽驗這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段,進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為,保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問題及困難
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績,但對照上級要求,還存在一些問題:一是依法行政意識和執(zhí)法水平有待進一步提高。主要表現(xiàn)在對相關(guān)法律知識的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗還不夠豐富;二是藥品流通領域常年處于活躍動態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場點多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。
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藥品稽查工作體會篇十四
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下,以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務,以構(gòu)建社會主義和諧社會和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點和落腳點,不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強監(jiān)管,與時俱進、開拓創(chuàng)新,積極探索市場監(jiān)管新思路,針對關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關(guān)注及存在安全隱患的突出問題,進一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項整治工作,進一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序?,F(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下:
一、積極開展日?;楣ぷ鳌榱思訌娝幮当O(jiān)管,依法積極履行職責,以日常檢查為基礎,以專項檢查為手段,采取多種措施,內(nèi)外兼修,標本兼治,重在治本。今年共出動××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機構(gòu)××間,覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報、投訴××件,辦結(jié)2件;及時處理藥械舉報投訴;均按程序處理,做到件件有結(jié)果,件件有落實?;榱浮痢良?,結(jié)案××件,全年罰沒款××元,未發(fā)生行政復議和行政訴訟案件。
二、認真開展藥械稽查專項檢查。
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(一)開展醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購進使用的檢查。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購進、使用進行的專項檢查,嚴格醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購供應行為。主要檢查內(nèi)容包括購進的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質(zhì)證明,購進渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲存條件是否符合產(chǎn)品要求,是否嚴格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料,對購進藥品是否執(zhí)行進貨檢查驗收制度,對所購進藥品是否做到貨票同行。
(二)查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
(三)開展中藥材、中藥飲片專項整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標簽不合格等情況,重點對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進行了全面清理,沒收假劣中藥飲片××種,標值××元.
(四)開展終止妊娠藥品的專項檢查和人血白蛋白專項檢查、興奮劑專項檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。
(五)加強節(jié)假日市場重點巡查。為確保元旦、春節(jié)以及 2
五一期間人民群眾用藥用械安全有效,我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項檢查,組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進行拉網(wǎng)式檢查。“元旦”、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間,我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點內(nèi)容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為;是否有銷售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購進藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出處理。
(六)認真做好宣傳服務工作。積極開展“消費與責任”藥品宣傳咨詢服務活動?!?〃15”消費者權(quán)益保障日期間 ,我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場銷毀查獲的.一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍根顆粒、七厘散等共計××多個品種,貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟秩序和打擊假劣藥品專項行動中查獲的。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品安全知識,發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應、合理用藥、經(jīng)營/使用化妝品知識、選購保健食品的小常識,等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識別假劣藥品知識,指導公眾如何識別假劣藥品。
常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種,采取針對性抽驗、重點抽驗等方法,從而提高藥品抽驗的針對性和代表性。截止目前,對抽驗不合格的××個批次藥品,已及時依法立案查處。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。通過抽驗這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段,進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為,保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問題及困難
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績,但對照上級要求,還存在一些問題:一是依法行政意識和執(zhí)法水平有待進一步提高。主要表現(xiàn)在對相關(guān)法律知識的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗還不夠豐富;二是藥品流通領域常年處于活躍動態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場點多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。
《藥品稽查股2017年工作總結(jié)》全文內(nèi)容當前網(wǎng)頁未完全顯示,剩余內(nèi)容請訪問下一頁查看。
藥品稽查工作體會篇十五
20xx年以來,我局深入貫徹省市局稽查會議精神,堅持做好稽查工作的信心和決心不動搖,按照市稽查局的部署,全面開展各項工作。1-7月共出動執(zhí)法人員800余人次,檢查單位400余家次,受理投訴舉報2起,辦結(jié)案件8件,完成藥品監(jiān)督抽樣75批次,省評價抽樣31批次,罰沒款到賬85981.50元?,F(xiàn)將工作具體情況匯報如下:
目前,xx分局藥品科承擔創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)的任務,工作千頭萬緒,但是藥品科工作人員牢固樹立“藥品稽查工作是藥監(jiān)局立局之本,監(jiān)管之基,力量之源”的指導思想,堅定信心,扎實做好藥品稽查工作。一是努力學習不放松,積極參加市稽查局組織的《行政強制法》和規(guī)范性文書培訓學習活動,參加省局組織的稽查人員培訓班;二是努力工作不放松,總結(jié)20xx年工作的經(jīng)驗,找出監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié),明確今年工作方向,制定了《“三品一械”質(zhì)量日常監(jiān)管巡查制度》,規(guī)定每周二、四為監(jiān)管檢查日,分管領導要走上一線共同執(zhí)法,全科人員沒有一絲一毫的放松懈怠。第三是遵章守紀不放松,全科人員不僅嚴格遵守各項規(guī)章制度,而且更加注意在稽查執(zhí)法中的紀律和作風,嚴格執(zhí)行行政強制法的相關(guān)規(guī)定,改進工作思路,有效維護了執(zhí)法的公平、公正。
1、有的放矢,提高抽驗準確率。
為加強藥品抽驗管理,藥品科按照稽查局的工作部署,組織業(yè)務人員開展學習,及早熟悉和掌握《江蘇省藥品抽驗管理系統(tǒng)》使用;同時,安排專人負責統(tǒng)計、匯總《稽查動態(tài)》、國家、省、市局網(wǎng)站等渠道公布的假劣藥品信息,對藥品抽樣品種進行研究和分析,切實提高抽驗工作質(zhì)量。截止目前,xx分局共抽樣省評價藥品31批次,結(jié)合日常檢查,完成監(jiān)督抽樣75批次,其中新系統(tǒng)使用之前的71批次手工填寫的抽樣記錄均全部錄入到《江蘇省藥品抽驗管理系統(tǒng)》中,保證藥品抽驗數(shù)據(jù)的完整性、科學性、真實性和時效性,截至目前,未收到不合格檢驗報告。
2、完善協(xié)作機制,提升打假合力。
20xx年,xx區(qū)調(diào)整成立了藥品安全委員會,制訂了聯(lián)席會議等制度,并召開了藥品安全委員會全體會議,簽訂了目標責任書,以此提高了藥品安全委員會各成員單位對藥品安全工作的重視程度。我局先后與郵政xx區(qū)局、公安局聯(lián)合制訂了藥品打假聯(lián)合工作制度的通知,并召開了由分局牽頭,公安、檢察院、法院參加的`打擊涉藥犯罪四方聯(lián)席會議,制定了四方聯(lián)席會議工作制度,對打擊涉藥犯罪達成了初步共識。積極參與蘇魯邊界稽查聯(lián)防會議,聽取兄弟單位經(jīng)驗介紹,取長補短。
3、及時落實案件查處及舉報。
本著“有報必接,有報必查,有查必果”的原則,嚴格落實首問負責制、限時辦結(jié)制、責任追究制,所有舉報均到現(xiàn)場落實,截至目前,共受理各類公民舉報2起,落實2起,并及時將查處落實情況反饋給給舉報人,提高了社會滿意度,市場秩序得到有效規(guī)范。截至目前,共發(fā)出協(xié)查函7份,立案8起,已全部辦結(jié),罰沒款到賬85981.50元,其中涉案物品貨值6931.00元,沒收款額17855.50,罰款數(shù)額68126.00。
針對人員少的實際情況,實行專項檢查與日常檢查相結(jié)合的方法,組織開展了中藥材市場專項整治、問題膠囊清查、違法藥品廣告專項檢查、含特殊藥品復方制劑專項檢查等各類專項檢查。
1、專項檢查深入細致,不流于形式。根據(jù)省、市局統(tǒng)一部署,結(jié)合開展的藥品流通領域集中整治行動,認真開展了基層藥品質(zhì)量大檢查,將檢查重點放在對城鄉(xiāng)結(jié)合部、邊遠地區(qū)小診所、小藥店進行監(jiān)督檢查,根據(jù)上級文件要求,制定了各類專項整治工作方案,以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點,結(jié)合日常監(jiān)管開展了中藥材市場專項整治、裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查、違法藥品廣告專項檢查、含特殊藥品復方制劑專項檢查等各類專項檢查。及時將各類專項檢查結(jié)果逐一匯總并結(jié)合到日常監(jiān)督中隨時監(jiān)督,有效打擊了無證經(jīng)營、違法購進等違法行為,規(guī)范了市場秩序,使藥品安全專項整治工作切實落到實處。截至目前,共檢查單位130余家次,出動執(zhí)法人員280人次。
2、快速反應,查處“毒膠囊”事件。分局接到市稽查局的通知后,按照“分區(qū)劃片,確保一個不漏”的要求,采取遠程監(jiān)控軟件初篩、短信通知、實地檢查的措施,對轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位開展了拉網(wǎng)式檢查,共檢查涉藥單位224家次,出動檢查人員340人次,下架相關(guān)產(chǎn)品30批次500余盒,將“毒膠囊”產(chǎn)品的影響降低到最小程度。
按照宣傳就是監(jiān)管的指導思想,藥品科高度重視在日常工作中的宣傳工作。一是采取集中宣傳活動。在全區(qū)零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)中聘請了22名醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員,組建了“xx區(qū)藥品安全知識宣講團”,采取“定單式”預約宣傳服務。今年以來在xx區(qū)5個鄉(xiāng)(街道)的43個社區(qū)和行政村都設立了穩(wěn)定運行的過期失效藥品回收點,回收網(wǎng)點覆蓋率達到了100%。先后與5個鄉(xiāng)(街道)12個社區(qū)共同開展藥品安全宣傳活動,舉辦各類藥品、醫(yī)療器械安全知識培訓班5期,制作藥品安全版畫56塊,編印藥品安全知識社區(qū)??黄冢惶峁┓兆稍?000余人次、義診600余人次、回收過期失效藥品300余盒,發(fā)放宣傳材料2萬余份。二是注重媒體宣傳。共在市局網(wǎng)站刊登信息28篇,xx港日報刊登1篇,稽查動態(tài)采用3篇,中國醫(yī)藥報刊登篇。
一是合理安排藥品抽檢,提高抽驗靶向性。根據(jù)前期抽驗工作實際確定下半年抽驗重點區(qū)域、重點品種,合理安排抽驗計劃,通過工具書、互聯(lián)網(wǎng)等不斷加強假劣藥品知識的學習,提高藥械真?zhèn)舞b別能力,充分利用快檢技術(shù),不斷提高抽驗靶向性,使之成為打假治劣的有力武器。
二是加強日常監(jiān)督,全年檢查覆蓋率達100%。對各涉藥單位的藥械質(zhì)量、購進渠道、儲存養(yǎng)護、購進驗收進行全方位監(jiān)督,針對企業(yè)的不同情況結(jié)合上半年的監(jiān)督情況進行有的放矢的重點監(jiān)督。
三是深入開展專項檢查,及時排除隱患。針對日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié),繼續(xù)開展違法藥品廣告專項檢查,適時開展夏季藥品存儲、疫苗檢查、是否憑處方銷售處方藥等各類專項檢查,及時排查隱患,確保群眾用上質(zhì)量可靠的放心藥械。
四是多渠道拓寬案源,堅決打擊制售假劣藥品、擾亂藥品流通秩序的違法行為。積極到外地進行案件核查,通過發(fā)協(xié)查函、到外地核查等措施拓寬案源。增強發(fā)現(xiàn)案源的敏銳性,做到“辦小案、挖大案”的監(jiān)管策略,在辦理大案要案過程中突出與政法部門的協(xié)調(diào)配合。促進政法部門對案件查前、查中、查后的參與度,提高大案要案辦理效率。
五是規(guī)范行政執(zhí)法行為。嚴格稽查工作紀律,增強稽查工作的透明度。深化說理式執(zhí)法文書改革,規(guī)范行使自由裁量權(quán),嚴格落實“案件承辦人制”、“案件合議制”和“錯案責任追究制”,采取科室互評互審案卷和法規(guī)人員審核把關(guān)相結(jié)合,不斷提高文書制作水平和案卷質(zhì)量,進一步提升依法行政水平。
六是加強與各級藥品稽查部門信息交流。通過請進來、走出去的方式對假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為新動向、新特點與其他單位進行廣泛信息交流。借鑒好的工作經(jīng)驗,不斷創(chuàng)新稽查執(zhí)法模式,探索稽查工作新思路,不斷提高稽查工作執(zhí)法水平。
藥品稽查工作體會篇十六
2012年,我稽查科在局黨組的正確領導下,緊緊圍繞年初工作部署,牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念,以保障人民群眾用藥安全為中心,加強藥品監(jiān)管隊伍自身建設、全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場,經(jīng)全體成員的共同努力,有效的推進了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的深入開展,較好的完成了全年工作目標。全年共出動執(zhí)法車輛**臺次,出動執(zhí)法人員**人次,查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報**起,辦理外地來函核查**份,處理不合格報告**份,辦理各類案件**件(其中一般程序案件**件,簡易程序*起),移送案件*起,發(fā)出核查函**份,快檢車運行**天,初篩藥品***批次,藥品抽樣***批,醫(yī)療器械抽樣**批,藥包材抽樣**批?,F(xiàn)將全年工作情況匯報如下:
一、 狠抓隊伍建設,全面提高藥械大隊稽查人員工作水平
(2)抓業(yè)務學習 由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強,稽查人員業(yè)務水平的高低決定稽查工作成績的好壞,因此建立一支高素質(zhì)的稽查隊伍顯得尤為重要。為此,我隊緊抓業(yè)務學習不放松,通過自學和集體討論等方式,認真學習新頒布的《中華人民共和國行政強制法》和國家局及省局下發(fā)的各類有關(guān)藥械稽查的文件,同時上網(wǎng)學習兄弟市局關(guān)于藥械稽查的先進方法,以期促進我隊人員知識不斷更新,工作思路不斷開闊,依法行政能力不斷提高。
(3)抓規(guī)范執(zhí)法 在具體執(zhí)法辦案中,嚴格要求我隊人員必須 1
從以下四個方面做好執(zhí)法工作:首先是公平執(zhí)法,對于查實的不法行為,不管涉及到哪個單位和個人,都必須依法立案查處;其次是規(guī)范執(zhí)法程序,要持證、亮證執(zhí)法,要向相對人提供處罰依據(jù),告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復議的權(quán)利和途徑;第三是科學執(zhí)法,就是在辦案中要講究策略,要特別注重網(wǎng)絡信息的收集和利用;第四是嚴格落實省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”,做到廉潔執(zhí)法,不收行政相對人一分錢,使自己干凈做事,清白做人。
(4)抓規(guī)范案卷制作 案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我隊在年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求,即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程,它包括程序和實體兩個方面,遣詞用句必須縝密,執(zhí)法文書用語必須準確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范,字跡工整、清晰。
(5)抓形象塑造 我隊秉承內(nèi)強素質(zhì)外塑形象的理念,要求隊員作風嚴謹,著裝規(guī)范,努力樹立藥品監(jiān)管良好形象,在執(zhí)法時,努力做到和諧稽查,即以人為本,在每一個行政處罰之前,除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外,還要加強與行政相對人思想溝通和強化教育,了解對方的情緒和反應,并注重講策略,講方式方法、講執(zhí)法效果,剛?cè)嵯酀?,務求實效。在實施一項檢查時,規(guī)范一種行為,實現(xiàn)一個目標。力爭在執(zhí)法中服務,在服務中執(zhí)法,把依法行政,和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程,營造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊辦理的案件無一起行政復議和行政訴訟案件,無一起投訴案件,有力維護了執(zhí)法隊伍形象。
二、狠抓工作實績,努力做好各項基本工作
(1)及時查處各類舉報投訴 我隊按照“有報必查,有查必果”的原則,迅速出擊,全年共查處各類投訴舉報**起,依法取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械攤點**起,有效規(guī)范了藥械市場秩序。
查并回函**份,剩余**份正在核查中。
(3)有的放矢,提高抽驗準確率,圓滿完成藥械抽樣任務 按照市局文件通知要求,結(jié)合我市實際情況,我隊制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作。我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗相結(jié)合的工作方式,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用,以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品,各省市質(zhì)量公告和以往抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象,對我市藥品經(jīng)營、使用單位進行針對性抽樣。全年快檢車共運行**天,初篩樣品**批次,抽取藥品**批次,醫(yī)療器械**批次,藥包材***批次。截至目前,已檢驗不合格藥品**批次。
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藥品稽查工作體會篇十七
本年度以來,在上級業(yè)務部門的指導下,按照縣局總體工作思路和食品藥品稽查工作要點,重點開展了以下幾方面工作:
一、結(jié)合我縣創(chuàng)衛(wèi)工作,積極開展食品安全專項整治。
在今年的稽查工作中,食品藥品稽查隊結(jié)合創(chuàng)衛(wèi)工作,按照全局網(wǎng)格化責任劃分制度,在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實經(jīng)營單位食品安全主體責任,將整治任務具體落實責任領導、責任單位和責任人,舉一反三,全面落實食品安全責任。嚴格按照食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務許可審核標準,積極參與各類許可現(xiàn)場核查工作,全面落實經(jīng)營單位食品安全責任,進一步加強餐飲服務食品安全管理,提高餐飲服務食品安全監(jiān)管效能和水平,提高餐飲服務許可審核門檻。以誠信經(jīng)營和規(guī)范操作為重點,堅持日常監(jiān)管與量化分級相結(jié)合,動態(tài)考評與年度考評相結(jié)合,全面推進餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理,及時向社會公示餐飲服務單位食品安全監(jiān)督量化分級情況,接受社會監(jiān)督,確保公開、公平和公正,努力提高餐飲服務單位食品安全管理水平,規(guī)范餐飲服務許可工作。
一年來,監(jiān)督稽查食品生產(chǎn)單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書480份,責令整改通知書9份,查處食品經(jīng)營單位違法違規(guī)行為4起,立案2起,查處餐飲服務單位違法違規(guī)行為5起,立案1起,沒收過期食品價值1020元,罰款20000元。對110戶餐飲服務單位進行了量化評分。
二、全力抓好餐飲服務食品安全稽查和重大活動保障工作。
今年稽查隊健全完善日常監(jiān)管制度,規(guī)范監(jiān)管行為,強化重大活動餐飲服務食品安全保障,順利完成了縣人代會、政協(xié)會的食品安全保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品安全保障工作,利用快檢設備,推廣應用快檢技術(shù),提升保障的規(guī)范化和科學化水平。
二、加強藥械市場監(jiān)管,深入開展專項整治工作。
按照《忻州市食品藥品?;丰t(yī)療器械等四品一械綜合整治實施方案》,,認真開展醫(yī)療器械五整治專項行動和高風險醫(yī)療器械監(jiān)督稽查,對關(guān)系群眾切身利益的重點品種重點檢查,如:基本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、廣告藥品等。全隊共出動執(zhí)法人員127人次,檢查藥品零售企業(yè)24家次,醫(yī)療機構(gòu)2家次,下達各類稽查文書25份,立案3起,罰款共計10200元。
建立健全食品藥品應急反應機制,提高食品藥品突發(fā)應急事件處置水平。 堅持科學預防與有效處置并重的原則,提高對食品藥品安全風險控制及突發(fā)事件應急處置能力。今年稽查隊按照上級要求,設立了專用投訴舉報電話,制定了各類應急預案,積極開展食品藥品應急演練,為加強風險防控,提升應急處置水平打好了基礎。 下一年,我們將結(jié)合食品藥品監(jiān)管體系建設,在培訓新增食品藥品稽查人員的基礎上,繼續(xù)加強稽查隊伍與能力建設,做好稽查執(zhí)法人員培訓工作,努力打造政治過硬、業(yè)務精良、行動快捷、高效廉潔的岢嵐食品藥品稽查隊伍品牌形象,用黨的群眾路線教育實踐活動推動食品藥品科學稽查,以更大的責任感和使命感,切實抓好食品藥品監(jiān)管工作。
2017年度稽查科工作,在局黨組的正確領導和各科室支持、配合下,以科學發(fā)展觀為指導,深入貫上級精神,以確保人民群眾用藥安全和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展為目標,開拓創(chuàng)新,努力工作,不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平,切實加強監(jiān)管力度。針對我市藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實情,采取切實可行的措施,深入開展藥品市場專項整治工作,依法取締無證經(jīng)營,堅決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,引導企業(yè)合法經(jīng)營,為廣大人民群眾用藥安全保駕護航,確保人民用藥安全有效?,F(xiàn)將2011年工作總結(jié)如下:
一、 加強轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的`監(jiān)管
加強對轄區(qū)內(nèi)兩家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)0000000有限公司、00000公司的監(jiān)管,對存在問題較多的、未嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行生產(chǎn)的0000000公司下達了《責令改正通知書》,責成企業(yè)進行了全面的整改,由于企業(yè)在規(guī)定的時限內(nèi)未完成全面整改,已進行了立案調(diào)查;轄區(qū)內(nèi)兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),00000醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已停業(yè),全年對00000醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了四次監(jiān)督檢查,對存在的問題進行了現(xiàn)場責令整改。
二、加強對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器經(jīng)營、使用的監(jiān)管
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