時間就如同白駒過隙般的流逝，我們的工作與生活又進入新的階段，為了今后更好的發(fā)展，寫一份計劃，為接下來的學習做準備吧！怎樣寫計劃才更能起到其作用呢？計劃應(yīng)該怎么制定呢？下面是小編為大家?guī)淼挠媱潟鴥?yōu)秀范文，希望大家可以喜歡。
醫(yī)療器械工作計劃推產(chǎn)品篇一
甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方：____________xx公司(以下簡稱乙方)
一、委托條款
1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負責按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。
3、乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元，標準技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊的要求，并承擔相應(yīng)責任。
三、附加的支付條款(國家收費)
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機運送至指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力
1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。
五、一般條款
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方代表人簽章：_______ 乙方代表人簽章：________
醫(yī)療器械工作計劃推產(chǎn)品篇二
乙方(承租人):
根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)規(guī)定，為明確甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)雙方協(xié)商一致，訂立本合同。
第一產(chǎn)品編號名稱、品牌型號、售價和租賃價格等。
第二條租賃設(shè)備應(yīng)在華亭縣東華鎮(zhèn)使用。
第三條租賃期限
計量器具租賃期限自20xx年5月1日起。甲方自該日起交付乙方使用，乙方同時支付定金。乙方服務(wù)期從20xx年5月1日開始，至20xx年12月31日結(jié)束租賃并返還給甲方。如遇特殊情況，乙方應(yīng)在歸還日期前一天通知甲方，并在征得甲方同意后的12小時內(nèi)歸還儀器..如因乙方技術(shù)不成熟需暫停租賃，甲方可在暫停期內(nèi)免費給予，但暫停期不得超過7天。
第四條租金及租金支付期限
1.首次租賃時，乙方應(yīng)向甲方支付雙方在取得租賃票據(jù)時確認的租賃票據(jù)的定金，定金為租賃票據(jù)的銷售價格。乙方歸還租賃票據(jù)時，甲方應(yīng)在24小時內(nèi)將押金歸還給乙方。
2.雙方同意按月收取租金。
第五條租賃期間租賃工具的維護
1.甲乙雙方確認租賃關(guān)系時，雙方應(yīng)共同確認設(shè)備的質(zhì)量和顏色。當租賃設(shè)備由甲方移交給乙方時，甲方應(yīng)負責正常維護和故障排除。
第六條出租人和承租人之間的變更
1.租賃期內(nèi)，甲方將租賃票據(jù)的所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方的，應(yīng)當通知乙方，并在征得乙方同意后，可以用相同的性能更換租賃票據(jù)，但甲乙雙方應(yīng)當重新確認價格并訂立新的合同。
4.乙方享有儀器的使用權(quán)，但不得將其作為財產(chǎn)轉(zhuǎn)讓或抵押，未經(jīng)甲方同意，不得在設(shè)備上增加或移除任何部件。
5.由于乙方需求的變化，如果乙方想購買租賃的儀器而不是租賃儀器，乙方可以向甲方申請押金以抵消儀器款項，甲方將退還乙方以前租賃費用的50%。
第七條違約責任
1.甲乙雙方任何一方不履行合同義務(wù)或不按約定履行合同義務(wù)的，應(yīng)承擔繼續(xù)履行、采取補救措施或賠償損失等違約責任。對方在履行義務(wù)或者采取補救措施后有其他損失的，應(yīng)當賠償損失。
2.如果甲、乙任何一方明示或以自己的行為表示不履行合同義務(wù)，對方可要求其在履行期限屆滿前承擔違約責任。
3.如乙方未支付租金，甲方可要求乙方支付租金或從押金中扣除。
4.任何一方不履行合同義務(wù)或者不按照約定履行合同義務(wù)，給對方造成損失的，損害賠償金額應(yīng)當相當于違約造成的損失，包括合同履行后可以獲得的利益，并按照《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定承擔損害賠償責任。
5.乙方可根據(jù)《中華人民共和國擔保法》向甲方支付定金作為債權(quán)擔保。乙方履行債務(wù)后，定金抵作價款或收回。
6.雙方違反合同的，應(yīng)承擔相應(yīng)的責任。
7.甲乙雙方因第三人違約，應(yīng)向?qū)Ψ匠袚`約責任。甲、乙雙方與第三方之間的爭議應(yīng)根據(jù)法律或協(xié)議解決。
第八條解決爭議的方式
甲乙雙方可通過協(xié)商解決爭議或向當?shù)刂俨脵C構(gòu)申請仲裁。如果爭議無法解決，他們可以將案件繩之以法。
第九條雙方在約定的租賃期限屆滿前一日內(nèi)愿意延長租賃期限的，應(yīng)當重新簽訂合同。本合同未盡事宜，按《中華人民共和國合同法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，雙方協(xié)商一致，做出補充規(guī)定，補充規(guī)定與本合同具有同等效力。本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份。
20xx年xx月xx日 20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械工作計劃推產(chǎn)品篇三
在上級有關(guān)部門的指導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關(guān)登記工作已于5月全部完成。
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務(wù)。
目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓(xùn)，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。
協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關(guān)政府部門、銀行、有關(guān)行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰?、企業(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè)，建設(shè)家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術(shù)和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多領(lǐng)域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術(shù)與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立，微信公眾號也進入了后期建設(shè)當中，預(yù)計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。
在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
醫(yī)療器械工作計劃推產(chǎn)品篇四
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號）及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號），制定本計劃。
（一）全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、^v^黑名單^v^、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
（二）堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
（三）落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
（1）企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
（2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
（3）企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查：
（3）企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標準）進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級負責^v^的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
（4）對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達到全覆蓋。
（5）對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》（20xx年第x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年第x號公告）要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》（附件1），加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
（1）購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
（2）儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
（3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
（1）是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
（2）產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
（3）產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
（4）購銷記錄是否齊全；
（5）售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
（1）裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
（2）對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》（附件2），加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
（三）使用環(huán)節(jié)：
（1）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
（3）診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
（4）植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
（1）是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
（2）是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
（2）是否使用過期的口腔科耗材
（3）牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。
（一）市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
（二）縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
（一）高度重視，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。
（二）完善機制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預(yù)判防控能力。
（三）加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
（四）建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(jié)（含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》（附件3）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》（附件4）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》（見附件5）。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械工作計劃推產(chǎn)品篇五
乙方（供方）：_________________
一、質(zhì)量標準：
2、所有貨物質(zhì)量應(yīng)符合國家質(zhì)檢部門及生產(chǎn)廠商的質(zhì)量要求，乙方必須提供完整的質(zhì)量合格證、說明書、維修保養(yǎng)手冊及其它配套的技術(shù)資料。
二、質(zhì)量保證
2、乙方所供貨物的數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格與相關(guān)文件要求不符或證實有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必須免費更換有缺陷的全部貨物或部件。
三、服務(wù)要求
1、項目驗收合格后，所有貨物實行三包，并執(zhí)行業(yè)相關(guān)規(guī)定；
四、貨物安裝及運輸：乙方負責在年月日前將所有康復(fù)理療及康復(fù)醫(yī)療設(shè)備安裝到位，并承擔所有設(shè)備及材料的運輸、裝卸、安裝。
五、驗收方式：乙方安裝調(diào)試正常后，由甲方組織專家人員進行驗收。
六、驗收標準：按相關(guān)文件要求及本合同規(guī)定的貨物型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、行業(yè)標準、廠家質(zhì)量標準和國家相關(guān)標準進行驗收。
七、貨款支付：甲方對設(shè)備安裝調(diào)試驗收合格后，在30個工作日內(nèi)一次性支付總貨款的95%，金額元，剩余的5%，金額元，半年內(nèi)一次性付清。
八、履約保證金：乙方的合同保證金在本合同簽定后自動全額轉(zhuǎn)為乙方的履約保證金。
九、違約責任：
2、在質(zhì)保期內(nèi)，乙方未按合同規(guī)定履行質(zhì)量保證或售后服務(wù)承諾，則視為乙方違約；3、違約方承擔合同金額5%以內(nèi)的經(jīng)濟責任。
十、合同條款的變更
甲乙雙方在合同執(zhí)行過程中需要對合同條款進行變更，由甲乙雙方共同協(xié)商并達成一致意見，報送區(qū)財政局、區(qū)醫(yī)療器械管理中心審定后，再簽定補充合同。
十一、解決合同糾紛的方式：協(xié)商—調(diào)解—仲裁。
十二、其他約定事項：無。
十三、甲乙雙方按本合同格式簽訂，具體條款內(nèi)容可按貨物種類、性質(zhì)、特點進一步約定和具體化。
十四、本合同一式三份經(jīng)甲方、乙方雙方簽字蓋章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、衛(wèi)生局醫(yī)療器械監(jiān)管科各存一份。
甲方：__________________
乙方：__________________
_____年____月____日
醫(yī)療器械工作計劃推產(chǎn)品篇六
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務(wù)目標均取得成效。
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到100%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到100%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員350余人次，車輛75臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結(jié)案8起，1起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：42,元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：22,元。
今年4月，鶴崗市食品藥品^v^將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)2家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內(nèi)容還需學習、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點治理。
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構(gòu)為重點領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關(guān)股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作計劃推產(chǎn)品篇七
為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、^v^黑名單^v^、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查：
(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級負責^v^的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié)：
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的.體外診斷試劑；
(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查：
(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的口腔科耗材
(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
(一)高度重視，保證全年工作任務(wù)完成.本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預(yù)判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時固定證據(jù)，并依法查處.檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時，每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械工作計劃推產(chǎn)品篇八
甲方：乙方：______________________
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為保護甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著'平等互利、共同發(fā)展'的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。
一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行
1.甲方授權(quán)乙方作為________(施、市、縣)區(qū)域總經(jīng)銷商，全面負責甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷售及售后服務(wù)。
2.甲方要求乙方首批進貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元，月平均回款額不少于____元。
3.甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價向乙方供貨，具體價格見附表。
4.貨款支付方式：款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動放棄總經(jīng)銷權(quán)。
5.交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。其中長途運費由甲方負擔，短途運費由乙方自行負擔。
二、甲方的權(quán)利和義務(wù)
1.對乙方經(jīng)營甲方系列品牌安全套的經(jīng)營活動具有建議和監(jiān)督權(quán)。對乙方違反合同的行為具有追究責任權(quán)，情節(jié)嚴重可直接追究乙方經(jīng)濟法律責任。
2.甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供產(chǎn)品銷售所需要的相關(guān)證件。
3.甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟法律責任。
三、乙方的權(quán)利和義務(wù)
1.乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營權(quán)。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責任權(quán)，情節(jié)嚴重可直接追究甲方經(jīng)濟法律責任。
2.乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售，并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。
3.簽訂合同兩個月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場80%的鋪貨率，兩個月后，甲方進行市場調(diào)查，乙方必須提供供貨下級經(jīng)銷商及終端明細。
4.乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。
5.乙方在給甲方付款時，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳找范文就來號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負責。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認可。
四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定
1.乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實際銷售情況，可向甲方申請貨物調(diào)換。例如可用甲方產(chǎn)品'十二只太陽帽'避孕套產(chǎn)品換成同一品牌產(chǎn)品'二十只裝水溶性太陽帽'避孕套。
2.雙方在合同解除時，甲方在為乙方降低經(jīng)營風險，實行可退貨制度(不包括首批進貨)，但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。
3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過六個月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無損，不影響產(chǎn)品的第二次銷售。
4.在退換貨過程中發(fā)生的運費等相關(guān)費用由乙方承擔。
五、出現(xiàn)以下情況合同自動終止
1.甲方確認乙方惡意竄貨達2次以上。
2.乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價格向外供貨，造成市場混亂。
3.乙方連續(xù)三個月未能完成指定回款月平均數(shù)的70%。
4.甲乙雙方對自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對方造成損失的情況。
六、合同解除后，乙方應(yīng)對甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等，并在半個月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。
七、違約責任
1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經(jīng)濟損失，觸犯法律責任，具體根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)解決。
2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。
八、合同生效及期限
本合同自乙方進行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。
九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書面形式達成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。
十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：
年月日：
醫(yī)療器械工作計劃推產(chǎn)品篇九
隨著法律觀念的日漸普及，能夠利用到合同的場合越來越多，它也是實現(xiàn)專業(yè)化合作的紐帶。那么制定合同書有什么需要注意的呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療器械經(jīng)銷合同，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
合同簽署地：_________
合同編號：___________
乙方：______________________
為保護甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著'平等互利、共同發(fā)展'的.原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。
一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行
1．甲方授權(quán)乙方作為________（施、市、縣）區(qū)域總經(jīng)銷商，全面負責甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷售及售后服務(wù)。
2．甲方要求乙方首批進貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元，月平均回款額不少于____元。
3．甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價向乙方供貨，具體價格見附表。
4．貨款支付方式：款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動放棄總經(jīng)銷權(quán)。
5．交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。其中長途運費由甲方負擔，短途運費由乙方自行負擔。
二、甲方的權(quán)利和義務(wù)
1．對乙方經(jīng)營甲方系列品牌安全套的經(jīng)營活動具有建議和監(jiān)督權(quán)。對乙方違反合同的行為具有追究責任權(quán)，情節(jié)嚴重可直接追究乙方經(jīng)濟法律責任。
2．甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供產(chǎn)品銷售所需要的相關(guān)證件。
3．甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟法律責任。
三、乙方的權(quán)利和義務(wù)
1．乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營權(quán)。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責任權(quán)，情節(jié)嚴重可直接追究甲方經(jīng)濟法律責任。
2．乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售，并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。
3．簽訂合同兩個月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場80％的鋪貨率，兩個月后，甲方進行市場調(diào)查，乙方必須提供供貨下級經(jīng)銷商及終端明細。
4．乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。
5．乙方在給甲方付款時，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負責。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認可。
四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定
1．乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實際銷售情況，可向甲方申請貨物調(diào)換。
2．雙方在合同解除時，甲方在為乙方降低經(jīng)營風險，實行可退貨制度（不包括首批進貨），但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。
3．乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過六個月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無損，不影響產(chǎn)品的第二次銷售。
4．在退換貨過程中發(fā)生的運費等相關(guān)費用由乙方承擔。
五、出現(xiàn)以下情況合同自動終止
1．甲方確認乙方惡意竄貨達2次以上。
2．乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價格向外供貨，造成市場混亂。
3．乙方連續(xù)三個月未能完成指定回款月平均數(shù)的70％。
4．甲乙雙方對自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對方造成損失的情況。
六、合同解除后，乙方應(yīng)對甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等，并在半個月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。
七、違約責任
1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經(jīng)濟損失，觸犯法律責任，具體根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)解決。
2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。
八、合同生效及期限
本合同自乙方進行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。
九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書面形式達成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。
十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執(zhí)一份。
乙方：______________________
身份證號：__________________
合同簽訂日：____年___月___日
醫(yī)療器械工作計劃推產(chǎn)品篇十
按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》(局令22號)的要求，為了提高企業(yè)對質(zhì)量管理體系自我檢查的能力，統(tǒng)一檢查標準，制定本自查報告以供參考。企業(yè)在申請質(zhì)量管理體系考核之前，應(yīng)按照本報告要求進行全面自查，并按要求逐項填寫。
1.三類產(chǎn)品其中重點考核項目21項;二類產(chǎn)品其中重點考核項目12項;重點考核項目有一項不合格，則考核不予通過。
2.企業(yè)可以根據(jù)申請考核產(chǎn)品的特點，對“不適用條款”應(yīng)當說明“不適用的理由”。檢查組予以確認。
3.對自查結(jié)果的填寫，要求描寫可核查的事實。對于只填寫“是”“符合”的，可以作為資料不全退回補充。
4.企業(yè)承諾對自查情況的真實性負責，并愿意承擔任何由于失實而引起的法律后果。
自查結(jié)論：重點檢查項目合格項，不合格項;一般檢查項目合格項，不合格項。不合格的寫出具體內(nèi)容，并提交整改措施。
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