總結(jié)是鍛煉思維的好方法，幫助我們更好地總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。寫總結(jié)時要圍繞主題展開，突出重點(diǎn)，避免不必要的廢話和冗長的敘述。以下是一些總結(jié)范文的提取，希望能為大家寫作提供一些參考和借鑒。
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇一
委托方：
被委托單位：
甲方xx有限責(zé)任公司，委托乙方xx工程公司進(jìn)行電氣設(shè)備常規(guī)試驗(yàn)及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意，達(dá)成如下合作協(xié)議：
1、工程名稱：xx調(diào)試工程
2、工程性質(zhì)：新建
3、工程地點(diǎn)：青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)
1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。
單，電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。
《調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書》
《青海電網(wǎng)繼電保護(hù)裝置檢驗(yàn)規(guī)程(試行)》
《繼電保護(hù)及安全自動裝置運(yùn)行管理規(guī)程》、
《繼電保護(hù)及電網(wǎng)自動裝置檢驗(yàn)條例》
《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動裝置反事故措施要點(diǎn)》
《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》
《微機(jī)繼電保護(hù)裝置運(yùn)行管理規(guī)程》
《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動裝置運(yùn)行評價規(guī)程》
《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》
《微機(jī)線路保護(hù)裝置通用技術(shù)條件》
1、施工方式：
2、乙方派技術(shù)、施工人員組織進(jìn)行安裝施工。甲方配合協(xié)助施工，做好民事協(xié)調(diào)、賠情處理，并提供便利條件。
質(zhì)量保證：乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護(hù)裝置進(jìn)行參數(shù)檢查、功能驗(yàn)證、保護(hù)定值的整定及校驗(yàn)等，以檢查保護(hù)裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。
雙方責(zé)任：甲方應(yīng)確保乙方施工外部環(huán)境要求（做好施工場地的民事協(xié)調(diào)，線路通道的清理，等其他事宜），確保乙方試驗(yàn)調(diào)試的順利進(jìn)行。
甲方：
(公章）
委托時間：20xx年x月x日
乙方：
(試驗(yàn)單位章）
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇二
甲方：
乙方：
甲方在xx工程建設(shè)中，委托乙方對建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進(jìn)行試驗(yàn)檢驗(yàn)工作。為保障雙方的合法權(quán)益，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書，共同遵照執(zhí)行。
一、甲方委托乙方進(jìn)行的試驗(yàn)，由甲方填寫委托單，并經(jīng)監(jiān)理單位見證后進(jìn)行取樣，交乙方簽認(rèn)后委托試驗(yàn)開始，乙方須按甲方委托的試驗(yàn)項目進(jìn)行試驗(yàn)。
二、乙方為甲方提供的試驗(yàn)報告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。
三、甲方現(xiàn)場技術(shù)人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見證對抽取的砼（砂漿）樣品進(jìn)行成型，砼、砂漿試件拆模后應(yīng)及時養(yǎng)護(hù)，同條件試件應(yīng)與結(jié)構(gòu)實(shí)體養(yǎng)護(hù)條件相同，并做好測溫記錄。標(biāo)養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。
四、試驗(yàn)范圍：水泥物理力學(xué)性能檢測；鋼筋（含焊接與機(jī)械連接）的力學(xué)性能檢驗(yàn)；砂石常規(guī)檢驗(yàn)；混凝土、砂漿強(qiáng)度檢驗(yàn)；抗?jié)B混凝土檢驗(yàn)；簡易土工試驗(yàn)；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗(yàn)；混凝土強(qiáng)度現(xiàn)場回彈檢驗(yàn)；鋼筋保護(hù)層厚度檢驗(yàn)；混凝土預(yù)制構(gòu)件性能檢驗(yàn)；后置埋件的力學(xué)性能檢測；建筑飾面磚粘結(jié)強(qiáng)度檢驗(yàn)；錨桿錨固承載力檢驗(yàn)等。
五、乙方為甲方出具委托項目試驗(yàn)報告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內(nèi)；砂、石、磚、防水材料的報告自接到委托之日起3天內(nèi)；砼、砂漿、水泥抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)報告在試件成型后，相應(yīng)齡期期滿后2天內(nèi)(水泥要求出具3天試驗(yàn)報告)；土工試驗(yàn)報告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項目經(jīng)甲乙雙方協(xié)商具體時間出具。
六、雙方權(quán)利、責(zé)任：
1、甲方：
（1）負(fù)責(zé)對試件取樣及送樣；
（2）對抽取樣品的代表性負(fù)責(zé)；
（3）甲方有權(quán)利對乙方試驗(yàn)人員的資格及試驗(yàn)程序進(jìn)行抽檢。
2、乙方：
（2）乙方為甲方出具的試驗(yàn)報告要數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論明確。需要在現(xiàn)場進(jìn)行的試驗(yàn)，乙方應(yīng)及時組織試驗(yàn)人員到現(xiàn)場配合，以便保證下步工序的順利進(jìn)行。
七、費(fèi)用結(jié)算方法：
費(fèi)用：按本工程建筑面積全包價每平米x元。
付款：基礎(chǔ)完工后支付結(jié)算價款的30%，主體結(jié)構(gòu)封頂、原位檢測完成并出具檢測報告后支付結(jié)算價款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗(yàn)資料全部交付檔案館后一次性付清。
八、本協(xié)議書未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書補(bǔ)充條款的形式執(zhí)行。補(bǔ)充條款與本協(xié)議書具有同等效力。
九、本協(xié)議書一式4份，甲方2份，乙方2份。
十、本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方（章） 乙方（章）
法人代表： 法人代表：
協(xié)議書簽訂日期：20xx年x月x日
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇三
根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗(yàn)室，負(fù)責(zé)本工程自檢試驗(yàn)檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責(zé)任，協(xié)作配合，確保工程檢測質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。
工程名稱：xxxx
工程地點(diǎn)：xxxx
甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢測，并向乙方支付管理費(fèi)用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供檢測技術(shù)管理。
（一）甲方的責(zé)任和義務(wù)
1、甲方工地試驗(yàn)室應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗(yàn)檢測工作，認(rèn)真執(zhí)行各項試驗(yàn)檢測規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準(zhǔn)確性。
2、甲方試驗(yàn)室的授權(quán)負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守麗水市麗州工程試驗(yàn)檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導(dǎo)與監(jiān)督。
（二）乙方的責(zé)任和義務(wù)
1、工地試驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨(dú)立開展檢測工作，保證試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、公正、準(zhǔn)確。
2、工地試驗(yàn)室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進(jìn)行，對本工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、本協(xié)議一式兩份，雙方簽字蓋章后生效，雙方就協(xié)議事項履行完畢后，協(xié)議自然失效。
甲方：xxxx
乙方：xxxx
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇四
甲方（委托人）：
乙方（檢測機(jī)構(gòu)）：
甲方將檢測產(chǎn)品委托乙方，由乙方根據(jù)相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測，并及時出具檢驗(yàn)報告書交與甲方。雙方遵循平等、自愿、公平和誠實(shí)守信的原則，就檢驗(yàn)檢測事宜協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議書。
第一條：檢測對象
第二條：檢測項目
甲方委托乙方不限于以下檢測項目：
企標(biāo)全項、外殼防護(hù)、外觀、絕緣電阻、抗電強(qiáng)度、泄漏電流、靜電放電、快速脈沖群、電磁場輻射抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫降和短時中斷、高溫、低溫、恒定濕熱、振動、沖擊、跌落、穩(wěn)定性。
第三條：檢測現(xiàn)場
乙方測試檢測現(xiàn)場應(yīng)具備功能、設(shè)備齊全的檢測試驗(yàn)環(huán)境，但不限于以下檢測試驗(yàn)設(shè)備、工具及儀器：高低溫箱、振動試驗(yàn)機(jī)、鹽霧試驗(yàn)箱、跌落試驗(yàn)機(jī)、防水試驗(yàn)裝置等。
第四條：甲乙雙方責(zé)任及義務(wù)
1、甲方責(zé)任
（1）甲方自愿委托乙方作為樣品檢測機(jī)構(gòu)。
（2）甲方向乙方提供所要檢測的樣品，對所需檢測的儀器設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)。
（3）甲方向乙方人員說明檢測項目、技術(shù)要求所涉及的技術(shù)要點(diǎn)及乙方要求予以說明的事項。
（4）對于沒有具體檢測標(biāo)準(zhǔn)的項目，雙方協(xié)商解決，因檢測要求不明確造成檢測結(jié)果有誤的，由甲方承擔(dān)責(zé)任。
2、乙方責(zé)任
（1）乙方自愿作為甲方的委托檢測實(shí)驗(yàn)室。有義務(wù)配備有資質(zhì)的檢測人員和相應(yīng)的檢測設(shè)備，依據(jù)相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)和程序開展委托檢測業(yè)務(wù)。
（2）乙方應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)要求開展各項工作，保證測試數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可追溯性，并對檢測結(jié)果負(fù)責(zé)。
（3）乙方檢測時使用的設(shè)備、儀器必須在檢定合格有效期內(nèi)。
（4）乙方僅對來樣負(fù)責(zé)。乙方必須按照甲方委托要求內(nèi)容進(jìn)行測試，出具檢驗(yàn)報告。報告內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確，保證與所測試的原始數(shù)據(jù)一致。
（5）乙方未經(jīng)甲方允許，不得將有關(guān)信息向第三方披露。
第五條 爭議的解決方式
雙方發(fā)生爭議的，可協(xié)商解決，或向有關(guān)部門申請調(diào)解；也可向當(dāng)?shù)胤ㄔ哼M(jìn)行起訴。
第六條 附則
本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式四份，甲方執(zhí)二份，已方執(zhí)二份。
（以下無正文）
甲方：（蓋章）
法定代表人：
委托代表人：
簽約日期：
乙方：（蓋章）
法定代表人：
委托代表人：
簽約日期：
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇五
為使委托任務(wù)安全順利進(jìn)行，特訂如下協(xié)議：
一、變電所業(yè)主辦理委托時，須帶有該變電所電氣一次系統(tǒng)圖。在圖上標(biāo)明委托試驗(yàn)范圍，以及試驗(yàn)期變電所是否保留運(yùn)行的高壓和抵押電氣設(shè)備。
二、服務(wù)商根據(jù)業(yè)主提供的電氣一次系統(tǒng)圖，進(jìn)行現(xiàn)場查勘和核對，開出“變電第一種工作票”。
三、試驗(yàn)當(dāng)天，由業(yè)主值班員根據(jù)工作票操作票要求，進(jìn)行停電操作并作各項安全措施。在預(yù)試工作中如需操作和恢復(fù)送電，應(yīng)由業(yè)主方值班員進(jìn)行。
四、被試設(shè)備需要拆除電氣連接進(jìn)行試驗(yàn)時，拆除和恢復(fù)工作由服務(wù)商派員進(jìn)行，不另行計費(fèi)，業(yè)主應(yīng)安排專業(yè)電工配合。
五、變電所停電后，能否提供預(yù)試電源請業(yè)主事先告知，服務(wù)商可自帶發(fā)電機(jī)供電。
六、工作票許可手續(xù)辦妥后，工作人員在工作票規(guī)定的范圍內(nèi)做好技安措施進(jìn)行預(yù)試工作，如工作人員違反安全工作規(guī)程，造成設(shè)備損壞和人員傷亡事故，應(yīng)由服務(wù)商負(fù)責(zé)。
七、業(yè)主值班員在試驗(yàn)工作未結(jié)束、工作票未辦理中介手續(xù)前，不得隨意改變工作票規(guī)定的安全措施，更不允許對設(shè)備進(jìn)行送電操作，如因上述情況發(fā)生設(shè)備損壞和人員傷亡事故，應(yīng)由業(yè)主方負(fù)責(zé)。
八、如在測試過程中發(fā)現(xiàn)有損壞無法使用的`部件業(yè)主應(yīng)自行或委托設(shè)備供應(yīng)商購買，服務(wù)商可給予安裝調(diào)試（需另行收費(fèi)），如因上述原因延誤送電，服務(wù)商不承擔(dān)責(zé)任。
九、電氣設(shè)備通過預(yù)防性試驗(yàn)合格，標(biāo)明該設(shè)備性能正常，服務(wù)商出具實(shí)驗(yàn)報告單。服務(wù)商之實(shí)驗(yàn)報告，僅對試驗(yàn)當(dāng)期負(fù)責(zé)，并不承擔(dān)設(shè)備今后長期安全運(yùn)行之責(zé)任。
十、測試過程中由測試單位造成的設(shè)備及人員損傷，責(zé)任由測試方承擔(dān)
十一、工程費(fèi)用定價元人民幣，預(yù)試結(jié)束后二周內(nèi)一次性支付，業(yè)主不按期付款應(yīng)向服務(wù)商支付違約金，每逾期一天，按合同總價的千分之五償付違約金。
十二、本協(xié)議共兩份，雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方簽訂時生效，工程竣工簽證、款清后自行失效。
本協(xié)議簽訂日期___年___月___日
業(yè)主（簽章）：________
服務(wù)商（簽章）：________
代表人（簽章）：________
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇六
______________有限公司(簡稱甲方)，與______________有限公司(簡稱乙方)，簽訂安裝主機(jī)的項目協(xié)議。
1.安裝工程名稱：_____________________.
2.工程地點(diǎn)：甲方___________________港口。
3.工程范圍：本協(xié)議所附圖紙及估價單。
4.完工期限：本安裝工程將配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天內(nèi)，完成安裝工程，其中包括______________主機(jī)試驗(yàn)運(yùn)行。
5.安裝工程總價格：_______________美元整。
6.安裝工程付款進(jìn)度：
第6期：在工程驗(yàn)收合格后，甲方付給乙方工程總價余額的_____%，即_____________________美元整。
7.違約罰款：因乙方原因未準(zhǔn)時完工時，應(yīng)由乙方負(fù)責(zé)，應(yīng)付違約罰款，每天按總價的_____%計算，即_____________美元整。
8.增加或減少工程：若甲方需修改、增加或減少其工程計劃時，總價之增減，應(yīng)按雙方規(guī)定之訂單計算。若需新增加工程量，雙方應(yīng)另行協(xié)商該項新增加工程之單價。若甲方因修改原計劃而將已完工部份工程或已運(yùn)抵工地之材料棄置，甲方在驗(yàn)收后，應(yīng)按雙方規(guī)定的單價對乙方已完成的工程費(fèi)用及材料費(fèi)，予以支付。
9.監(jiān)督進(jìn)度：甲方派去的監(jiān)督人員或代表對工程進(jìn)度予以監(jiān)督并有權(quán)予以監(jiān)工、指導(dǎo)。乙方應(yīng)按甲方人員或代表的指示正確施工，不得以任何借口置之不理。
10.工程停止：若甲方通知乙方將工程停止，其原因并非應(yīng)由乙方負(fù)責(zé)者，乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的數(shù)量、運(yùn)抵工地的材料及其他合理費(fèi)用，在已交款中增付或扣除。
11.工程保管：在工程開始時，完工移交前，已完工的工程及留在工地的材料、工具、設(shè)備等，均由乙方保管。除人力不能抵抗的災(zāi)害外，乙方應(yīng)對保管中的一切，負(fù)損害之全責(zé)。如遇不可抵抗的.天災(zāi)人禍，乙方應(yīng)詳列損害實(shí)情，向甲方提出恢復(fù)原狀的價格及日期，以供甲方核對付款之用。若甲方?jīng)Q定不再繼續(xù)施工，按協(xié)議第10條規(guī)定結(jié)束。
12.工程保證：除天災(zāi)或因甲方使用不當(dāng)?shù)脑蛲?，乙方?yīng)在甲方驗(yàn)收后保證工程質(zhì)量良好1年。
13.附帶條款：在工程進(jìn)行中，若因乙方的過錯，使甲方或其他人員受到損害，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償。但其損害原因是由甲方或與甲方訂約之其他工程人員的過錯所造成，則應(yīng)由甲方完全負(fù)責(zé)。
14.附件：本協(xié)議附件應(yīng)視為本協(xié)議的一部份，與其他條款有同等效力。
附件包括：(1)圖樣；(2)估價單。
15.協(xié)議形式：本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。另各保留兩份副本供雙方存檔備查。
16.附加條款：主機(jī)的保養(yǎng)――乙方應(yīng)在甲方驗(yàn)收后，提供免費(fèi)及定期對__________主機(jī)保養(yǎng)服務(wù)_____年，每_____個月派員一次維護(hù)正常運(yùn)行。
本協(xié)議按雙方所簽日期生效。
甲方：____________________
乙方：____________________
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇七
委托方（甲方）：
受委托方（乙方）：
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，簽訂委托試驗(yàn)協(xié)議如下：
1、混凝土：7天、28天抗壓強(qiáng)度及配合比；
2、砂、石顆粒級配、含沙量、泥塊含量、針片狀顆粒含量；
3、水泥：安定性、凝結(jié)時間、強(qiáng)度、細(xì)度；
4、其他雙方協(xié)商的項目
1、甲方負(fù)責(zé)對所試驗(yàn)樣品規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求抽取，同時對取樣樣品的真實(shí)性和代表性負(fù)責(zé)；
2、甲方如對試驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)有異議，應(yīng)在收到試驗(yàn)報告15日內(nèi)向乙方提出；
4、甲方負(fù)責(zé)配備齊全所要求的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
5、甲方負(fù)責(zé)按委托的項目配備齊全試驗(yàn)設(shè)備，并保證設(shè)備正常工作。
1、乙方負(fù)責(zé)甲方的試驗(yàn)工作，并委派相關(guān)工程師、實(shí)驗(yàn)員到現(xiàn)場進(jìn)行工作；
3、試驗(yàn)結(jié)果有異議或出現(xiàn)不合格項目時，乙方負(fù)責(zé)及時通知甲方。
1、由甲方將受檢樣品送到乙方實(shí)施檢測。
2、需乙方現(xiàn)場抽樣，甲方須提前一個工作日通知乙方。
3、每次送樣或乙方現(xiàn)場抽樣，甲方需填寫檢測委托單，明確樣品的相關(guān)信息及檢測要求。
本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，簽字蓋章生效。
甲方（蓋章）乙方（蓋章）
__年__月_日__年__日
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇八
甲方甘肅第二建設(shè)集團(tuán)有限責(zé)任公司，委托乙方甘肅省第二安裝工程公司進(jìn)行電氣設(shè)備常規(guī)試驗(yàn)及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意，達(dá)成如下合作協(xié)議：
2、工程性質(zhì)：新建
3、工程地點(diǎn)：青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)
一、委托甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗(yàn)室所承擔(dān)的調(diào)試業(yè)務(wù)：
1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。
單，電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。
二、技術(shù)規(guī)范：
《青海電網(wǎng)繼電保護(hù)裝置檢驗(yàn)規(guī)程(試行)》
《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》gb50150—2006《電力安全工作規(guī)程（變電站和發(fā)電廠電氣部分）》（試行）
《繼電保護(hù)及安全自動裝置運(yùn)行管理規(guī)程》、
《繼電保護(hù)及電網(wǎng)自動裝置檢驗(yàn)條例》
《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動裝置反事故措施要點(diǎn)》
《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》
《微機(jī)繼電保護(hù)裝置運(yùn)行管理規(guī)程》
《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動裝置運(yùn)行評價規(guī)程》
《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》
《微機(jī)線路保護(hù)裝置通用技術(shù)條件》
三、施工方式：
1、施工方式：
件。
質(zhì)量保證：乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護(hù)裝置進(jìn)行參數(shù)檢查、功能驗(yàn)證、保護(hù)定值的整定及校驗(yàn)等，以檢查保護(hù)裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。
1、甲方應(yīng)確保乙方施工外部環(huán)境要求（做好施工場地的民事協(xié)
調(diào)，線路通道的清理，等其他事宜），確保乙方試驗(yàn)調(diào)試的順利進(jìn)行。
四、其他事項：
1、
2、
3、未盡事宜，雙方本著平等友好合作的原則，協(xié)商解決。本協(xié)議產(chǎn)生的爭議，提交臨沂仲裁委員會裁決。本協(xié)議一式二份，雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力。
甲方：甘肅第二建設(shè)集團(tuán)有限責(zé)任公司
(公章）
委托時間：2015年01月05日
乙方：甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗(yàn)室
(試驗(yàn)單位章）
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇九
甲方：
乙方：
根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗(yàn)室，負(fù)責(zé)本工程自檢試驗(yàn)檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責(zé)任，協(xié)作配合，確保工程檢測質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。
工程名稱：
工程地點(diǎn)：
甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢測，并向乙方支付管理費(fèi)用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供檢測技術(shù)管理。
（一）甲方的責(zé)任和義務(wù)
1、甲方工地試驗(yàn)室應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗(yàn)檢測工作，認(rèn)真執(zhí)行各項試驗(yàn)檢測規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準(zhǔn)確性。
2、甲方試驗(yàn)室的授權(quán)負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守麗水市麗州工程試驗(yàn)檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導(dǎo)與監(jiān)督。
（二）乙方的責(zé)任和義務(wù)
1、工地試驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨(dú)立開展檢測工作，保證試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、公正、準(zhǔn)確。
2、工地試驗(yàn)室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進(jìn)行，對本工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。
甲方：
乙方：
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇十
乙方：陜西華夏建設(shè)工程質(zhì)量檢測有限公司
甲方在北大光華管理學(xué)院西安分院雅致東方大酒店及室外附屬工程建設(shè)中，委托乙方對建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進(jìn)行試驗(yàn)檢驗(yàn)工作。為保障雙方的合法權(quán)益，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書，共同遵照執(zhí)行。
一、甲方委托乙方進(jìn)行的試驗(yàn)，由甲方填寫委托單，并經(jīng)監(jiān)理單位見證后進(jìn)行取樣，交乙方簽認(rèn)后委托試驗(yàn)開始，乙方須按甲方委托的試驗(yàn)項目進(jìn)行試驗(yàn)。
二、乙方為甲方提供的試驗(yàn)報告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。
三、甲方現(xiàn)場技術(shù)人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見證對抽取的砼（砂漿）樣品進(jìn)行成型，砼、砂漿試件拆模后應(yīng)及時養(yǎng)護(hù)，同條件試件應(yīng)與結(jié)構(gòu)實(shí)體養(yǎng)護(hù)條件相同，并做好測溫記錄。標(biāo)養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。
四、試驗(yàn)范圍：水泥物理力學(xué)性能檢測；鋼筋（含焊接與機(jī)械連接）的力學(xué)性能檢驗(yàn)；砂石常規(guī)檢驗(yàn)；混凝土、砂漿強(qiáng)度檢驗(yàn)；抗?jié)B混凝土檢驗(yàn)；簡易土工試驗(yàn)；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗(yàn)；混凝土強(qiáng)度現(xiàn)場回彈檢驗(yàn)；鋼筋保護(hù)層厚度檢驗(yàn)；混凝土預(yù)制構(gòu)件性能檢驗(yàn)；后置埋件的力學(xué)性能檢測；建筑飾面磚粘結(jié)強(qiáng)度檢驗(yàn)；錨桿錨固承載力檢驗(yàn)等。
五、乙方為甲方出具委托項目試驗(yàn)報告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內(nèi)；砂、石、磚、防水材料的`報告自接到委托之日起3天內(nèi)；砼、砂漿、水泥抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)報告在試件成型后，相應(yīng)齡期期滿后2天內(nèi)(水泥要求出具3天試驗(yàn)報告)；土工試驗(yàn)報告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項目經(jīng)甲乙雙方協(xié)商具體時間出具。
六、雙方權(quán)利、責(zé)任：
1、甲方：
（1）負(fù)責(zé)對試件取樣及送樣；
（2）對抽取樣品的代表性負(fù)責(zé)；
（3）甲方有權(quán)利對乙方試驗(yàn)人員的資格及試驗(yàn)程序進(jìn)行抽檢。
2、乙方：
（2）乙方為甲方出具的試驗(yàn)報告要數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論明確。需要在現(xiàn)場進(jìn)行的試驗(yàn)，乙方應(yīng)及時組織試驗(yàn)人員到現(xiàn)場配合，以便保證下步工序的順利進(jìn)行。
七、費(fèi)用結(jié)算方法：
費(fèi)用：按本工程建筑面積全包價每平米xxx元。
付款：基礎(chǔ)完工后支付結(jié)算價款的30%，主體結(jié)構(gòu)封頂、原位檢測完成并出具檢測報告后支付結(jié)算價款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗(yàn)資料全部交付檔案館后一次性付清。
八、本協(xié)議書未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書補(bǔ)充條款的形式執(zhí)行。補(bǔ)充條款與本協(xié)議書具有同等效力。
九、本協(xié)議書一式4份，甲方2份，乙方2份。
十、本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方（章）乙方（章）
法人代表：法人代表：
協(xié)議書簽訂日期：20xx年12月日
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇十一
甲方：
乙方：
一、試驗(yàn)內(nèi)容
由甲方委托乙方完成對____工程__標(biāo)所包含的`相關(guān)試驗(yàn)檢測工作。
二、試驗(yàn)檢測條款
1、乙方按照甲方的要求建立工地試驗(yàn)室，試驗(yàn)檢測參數(shù)依據(jù)成立該項目工地試驗(yàn)室所屬地行業(yè)監(jiān)管部門備案文件為準(zhǔn)，乙方僅對甲方現(xiàn)有投標(biāo)文件中合同約定的試驗(yàn)檢測頻率要求進(jìn)行測試，出具檢驗(yàn)報告，乙方對甲方的相關(guān)檢測信息確認(rèn)無誤后、應(yīng)在對外承諾的檢驗(yàn)周期內(nèi)出具準(zhǔn)確可靠的試驗(yàn)檢測報告。
2、乙方負(fù)責(zé)對甲方的樣品進(jìn)行留樣，以保證測試結(jié)果的復(fù)驗(yàn)、追溯、樣品保存期為一個月。
3、乙方未經(jīng)甲方允許，不得將對方有關(guān)試驗(yàn)檢測資料向第三方透露。
4、該協(xié)議有效期以簽訂的日期當(dāng)日起生效，不符合相關(guān)試驗(yàn)檢測規(guī)范的樣品，可采取拒收及不出具相關(guān)試驗(yàn)檢測報告的形式，予以處理。
三、違約責(zé)任及賠償
如果在協(xié)議有效期內(nèi)，甲、乙雙方未能履約本協(xié)議之規(guī)定，應(yīng)按照《合同法》和《民法通則》的規(guī)定承擔(dān)一定的違約責(zé)任。
四、本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。
五、本協(xié)議書未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：
代表簽字：
日期：乙方（蓋章）：代表簽字：日期：
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇十二
委托人：________________________(以下簡稱甲方)被委托人：______________________(以下簡稱乙方)本公司因拓展業(yè)務(wù)，為擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模急需資金，經(jīng)本公司法人及股東商議后決定全權(quán)委托乙方為本公司辦理企業(yè)貸款事宜的代理人，代表本公司經(jīng)辦貸款業(yè)務(wù)(含資金短期拆借、社會投資、融資等)的相關(guān)事宜，委托授權(quán)的范圍、有效期限及勞務(wù)費(fèi)用支付等具體資料如下：
一、委托公司的基本資料
二、委托授權(quán)范圍、有效期限
1、被委托方代表本公司辦理貸款業(yè)務(wù)(含資金短期拆借、社會投資、融資等)的相關(guān)事宜。
2、授權(quán)有效期為壹年
三、勞務(wù)費(fèi)用和支付方式
2、乙方在辦理借貸款、融資過程中產(chǎn)生的差旅食宿、招待應(yīng)酬、資料費(fèi)、手續(xù)費(fèi)等開支由甲方承擔(dān)。
四、其他約定
1、甲方務(wù)必帶給真實(shí)、合法、有效的`貸款申請資料；
2、甲方辦理借貸款、融資成功后所產(chǎn)生的一切債權(quán)債務(wù)法律、民事職責(zé)或由此引發(fā)的經(jīng)濟(jì)糾紛與乙方無關(guān)，由甲方自行承擔(dān)。
五、本委托書一式兩份由甲、乙雙方簽字后生效。
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇十三
一天，我和父母開著車到了老家。
我看見，原來的房子已經(jīng)煥然一新了，原來用稻草做的屋頂已經(jīng)變成了紅磚，本來用磚塊做成的墻壁也已經(jīng)砌上了水泥墻。我正在欣賞這美麗的風(fēng)景時，外婆說：“可沁啊！我們?nèi)シN水稻，好嗎？”“好的！”我便愉快的答應(yīng)了。
我和外婆一邊說著一邊已經(jīng)稻田地里了，外婆開始教我種水稻的方法：第一步選擇合適的時間，山區(qū)一般一年一季水稻，種植時間大約在4月份以后。選擇好稻種，用冷水發(fā)泡，然后放入適量溫度的保溫箱中，等待水稻種子出芽。（“我已經(jīng)把種子發(fā)泡好了，也已經(jīng)把發(fā)芽的種子用東西裝著帶來了！到時候種水稻的時候小心點(diǎn)啊！別弄壞了！”）第二步水稻出芽之后，將芽種播撒到苗床上，蓋上土，交足水，鋪上地膜，等待其長苗。第三步整理好農(nóng)田，當(dāng)秧苗長到一定長度的時候，就可以移栽到田里了。秧苗插好后主要注意田間防蟲、除草、防旱以及施肥的管理。第四步一般7、8月份水稻就會開花，此時主要管理的是蟲害和肥料，十月份左右水稻就成熟了。第五步成熟之后，就是收割，選擇晴天，進(jìn)行收割。然后通過打稻機(jī)將水稻從秸稈上脫下，曬干、儲藏，等待需要脫殼食。
“米就是這樣來的，你知道了嗎？”外婆問道，“嗯，我明白了！外婆，我以后會經(jīng)常按您的方法種植水稻的！”我應(yīng)道。
今天，我終于知道原來種植水稻是這么辛苦??！難怪老師說“鋤禾日當(dāng)午，汗滴禾下土，誰知盤中餐，粒粒皆辛苦?！?/p>
五年級:張可沁。
上一篇：貓斗蛇。
下一篇：秋
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇十四
第一段（引言）：介紹田間試驗(yàn)的定義和主題的重要性，表達(dá)對該主題的興趣和研究的目的。
田間試驗(yàn)是一種常見的科學(xué)實(shí)驗(yàn)方法，通過在實(shí)際田地中進(jìn)行的試驗(yàn)，可以更真實(shí)地模擬農(nóng)業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，得出實(shí)用性更強(qiáng)的結(jié)論和科學(xué)建議。本文旨在通過總結(jié)自己的田間試驗(yàn)心得體會，分享在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域中的應(yīng)用價值，以期為農(nóng)業(yè)科研工作者和農(nóng)民提供一些有意義且可借鑒的經(jīng)驗(yàn)。
第二段（主體段一）：介紹田間試驗(yàn)的具體步驟和注意事項，包括試驗(yàn)設(shè)計、數(shù)據(jù)收集和分析。
田間試驗(yàn)的關(guān)鍵在于良好的試驗(yàn)設(shè)計。我們在試驗(yàn)開始前要充分了解自己的研究對象以及相關(guān)的背景知識，確保試驗(yàn)方案的科學(xué)性和可行性。同時，選擇適合本地農(nóng)業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)的田地進(jìn)行試驗(yàn)也是至關(guān)重要的。在試驗(yàn)過程中，要準(zhǔn)時進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和記錄，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。最后，在分析數(shù)據(jù)時，我們可以使用統(tǒng)計學(xué)方法和圖表來展示試驗(yàn)結(jié)果，并進(jìn)行合理的推論和解釋。
第三段（主體段二）：總結(jié)田間試驗(yàn)的優(yōu)勢，包括模擬真實(shí)環(huán)境、提高決策的科學(xué)性和可操作性。
與實(shí)驗(yàn)室條件下的試驗(yàn)相比，田間試驗(yàn)更能模擬真實(shí)的農(nóng)業(yè)環(huán)境，近乎實(shí)際生產(chǎn)。通過田間試驗(yàn)，我們可以更好地理解農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程中的各種因素和相互關(guān)系。此外，田間試驗(yàn)還能為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)，幫助農(nóng)民制定更準(zhǔn)確和有效的決策。通過模擬和實(shí)踐，我們可以根據(jù)不同需求和條件，對不同的農(nóng)業(yè)管理方法和技術(shù)進(jìn)行比較和評估，提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的科學(xué)性和可操作性。
第四段（主體段三）：探討田間試驗(yàn)的挑戰(zhàn)和解決方法，如天候、土壤差異和成本限制等。
盡管田間試驗(yàn)具有很多優(yōu)勢，但也面臨一些挑戰(zhàn)。其中最常見的挑戰(zhàn)是天候的不確定性，如降雨和氣溫變化。此外，不同土壤條件和生長周期也會對試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。同時，試驗(yàn)成本也是制約田間試驗(yàn)的一個重要因素。為了解決這些問題，我們可以采取多地點(diǎn)試驗(yàn)和多年期試驗(yàn)相結(jié)合的方法，來增加數(shù)據(jù)的可靠性和科學(xué)性。此外，在試驗(yàn)設(shè)計時考慮合理的控制組和重復(fù)次數(shù)，可以降低數(shù)據(jù)誤差和提高試驗(yàn)的可比性。
第五段（結(jié)論）：總結(jié)自己在田間試驗(yàn)中的體會和感悟，并對未來的研究進(jìn)行展望。
通過參與田間試驗(yàn)，我深刻認(rèn)識到其在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域中的重要性與應(yīng)用價值。田間試驗(yàn)不僅是科研工作中不可或缺的一部分，也為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供了有價值的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在未來的研究中，我們可以結(jié)合新的科學(xué)技術(shù)和信息化手段，進(jìn)一步提高田間試驗(yàn)的效率和準(zhǔn)確性。同時，我們還應(yīng)該加強(qiáng)與農(nóng)民的合作，將科研成果更好地轉(zhuǎn)化為實(shí)際農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的技術(shù)和方法，為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的可持續(xù)發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇十五
會議背景：
當(dāng)前，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、規(guī)范性的問題仍然比較普遍，嚴(yán)重影響藥品審評審批的正常進(jìn)行，嚴(yán)重妨礙藥品有效性、安全性的科學(xué)評價。因此，cfda重點(diǎn)開展了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作，并陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)檢查結(jié)果公告，針對所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人，均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求，對照臨床試驗(yàn)方案，對已申報生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗(yàn)情況開展自查，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠，相關(guān)證據(jù)保存完整。也就是說，所有注冊藥品必須進(jìn)行自查，而如果沒有自查報告的話，cfda是可以不予注冊的。這就要求各專業(yè)研究者做好藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查自查工作，保證今后臨床試驗(yàn)的高質(zhì)量。
為了對（cfda）發(fā)布的相關(guān)各項公告內(nèi)容和要求有更清晰的認(rèn)識，對臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)管理控制要點(diǎn)有準(zhǔn)確的把握，按照核查要點(diǎn)認(rèn)真做好自查工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查工作做好準(zhǔn)備，并為將來更規(guī)范實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ).經(jīng)研究決定中國醫(yī)藥教育協(xié)會與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查要點(diǎn)”培訓(xùn)班。
一、參加對象
醫(yī)藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物安全評價機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、合同研究組織（cro）從事新藥及醫(yī)療器械研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)信息數(shù)據(jù)管理或統(tǒng)計分析的專業(yè)人士、在讀研究生、臨床監(jiān)察員；制藥企業(yè)、cro公司中從事臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計的相關(guān)工作的人員。醫(yī)院檢驗(yàn)科、臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員及信息科人員等。
二、培訓(xùn)時間和地點(diǎn)
報到日期：20xx年4月1日培訓(xùn)時間：20xx年4月2日—4月3日
報到地點(diǎn)：北京市
三、培訓(xùn)費(fèi)用
參加代表須交培訓(xùn)費(fèi)2600元（含資料、專家報告、茶歇、場租、午餐）。統(tǒng)一安排住宿，費(fèi)用自理。四、報名方式培訓(xùn)人員請將《報名表》（見附件）通過電子郵件方式報名。我們收到報名表后，于培訓(xùn)班舉辦前七天將報到通知發(fā)給參會代表。
會務(wù)組聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：
報名郵箱：
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇十六
第三十條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會應(yīng)當(dāng)至少由5名委員組成，包括醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、非醫(yī)學(xué)專業(yè)人員，其中應(yīng)當(dāng)有不同性別的委員。非醫(yī)學(xué)專業(yè)委員中至少有一名為法律工作者，一名為該臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的人員。倫理委員會委員應(yīng)當(dāng)具有評估和評價該項臨床試驗(yàn)的科學(xué)、醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)等方面的資格或者經(jīng)驗(yàn)。所有委員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理準(zhǔn)則和相關(guān)規(guī)定，并遵守倫理委員會的章程。
第三十一條醫(yī)療器械倫理委員會應(yīng)當(dāng)遵守《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》倫理準(zhǔn)則和食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立相應(yīng)的工作程序并形成文件，按照工作程序履行職責(zé)。
倫理委員會中獨(dú)立于研究者和申辦者的委員有權(quán)發(fā)表意見并參與有關(guān)試驗(yàn)的表決。
第三十二條倫理委員會召開會議應(yīng)當(dāng)事先通知，參加評審和表決人數(shù)不能少于5人，作出任何決定應(yīng)當(dāng)由倫理委員會組成成員半數(shù)以上通過。
研究者可以提供有關(guān)試驗(yàn)的任何方面的信息，但不應(yīng)當(dāng)參與評審、投票或者發(fā)表意見。
倫理委員會在審查某些特殊試驗(yàn)時，可以邀請相關(guān)領(lǐng)域的專家參加。
第三十三條倫理委員會應(yīng)當(dāng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案以及相關(guān)文件，并應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注下列內(nèi)容：
(一)研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)以及是否有充分的時間參加該臨床試驗(yàn)。
(二)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員配備以及設(shè)備條件等是否符合試驗(yàn)要求。
(三)受試者可能遭受的風(fēng)險程度與試驗(yàn)預(yù)期的受益相比是否合適。
(四)試驗(yàn)方案是否充分考慮了倫理原則，是否符合科學(xué)性，包括研究目的是否適當(dāng)、受試者的權(quán)益是否得到保障、其他人員可能遭受風(fēng)險的保護(hù)以及受試者入選的方法是否科學(xué)。
(五)受試者入選方法，向受試者或者其監(jiān)護(hù)人提供的有關(guān)本試驗(yàn)的信息資料是否完整、受試者是否可以理解，獲取知情同意書的方法是否適當(dāng);必要時，倫理委員會應(yīng)當(dāng)組織受試人群代表對資料的可理解程度進(jìn)行測試，評估知情同意是否適當(dāng)，評估結(jié)果應(yīng)當(dāng)書面記錄并保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后。
(六)受試者若發(fā)生與臨床試驗(yàn)相關(guān)的傷害或者死亡，給予的治療和保險措施是否充分。
(七)對試驗(yàn)方案提出的修改意見是否可以接受。
(八)是否能夠在臨床試驗(yàn)進(jìn)行中定期分析評估對受試者的可能危害。
(九)對試驗(yàn)方案的偏離可能影響受試者權(quán)益、安全和健康，或者影響試驗(yàn)的科學(xué)性、完整性，是否可以接受。
第三十四條多中心臨床試驗(yàn)的倫理審查應(yīng)當(dāng)由牽頭單位倫理委員會負(fù)責(zé)建立協(xié)作審查工作程序，保證審查工作的一致性和及時性。
各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)開始前應(yīng)當(dāng)由牽頭單位倫理委員會負(fù)責(zé)審查試驗(yàn)方案的倫理合理性和科學(xué)性，參加試驗(yàn)的其他臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會在接受牽頭單位倫理委員會審查意見的前提下，可以采用會議審查或者文件審查的方式，審查該項試驗(yàn)在本臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的可行性，包括研究者的資格與經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備與條件等，一般情況下不再對試驗(yàn)方案設(shè)計提出修改意見，但是有權(quán)不批準(zhǔn)在其臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)。
第三十五條倫理委員會接到醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申請后應(yīng)當(dāng)召開會議，審閱討論，簽發(fā)書面意見、蓋章，并附出席會議的人員名單、專業(yè)以及本人簽名。倫理委員會的意見可以是：
(一)同意;
(二)作必要的修改后同意;
(三)不同意;
(四)暫?；蛘呓K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)。
第三十六條倫理委員會應(yīng)當(dāng)對本臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)受試者權(quán)益不能得到保障等情形，可以在任何時間書面要求暫停或者終止該項臨床試驗(yàn)。
被暫停的臨床試驗(yàn)，未經(jīng)倫理委員會同意，不得恢復(fù)。
第三十七條倫理委員會應(yīng)當(dāng)保留全部有關(guān)記錄至臨床試驗(yàn)完成后至少10年。
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇十七
第一條為保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，參照國際公認(rèn)原則，制定本規(guī)范。
第二條藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。
第三條凡進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)，均須按本規(guī)范執(zhí)行。
第四條所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》(附錄1)，即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。
第二章臨床試驗(yàn)前的準(zhǔn)備與必要條件第五條進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)。在進(jìn)行人體試驗(yàn)前，必須周密考慮該試驗(yàn)的目的及要解決的問題，應(yīng)權(quán)衡對受試者和公眾健康預(yù)期的受益及風(fēng)險，預(yù)期的受益應(yīng)超過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗(yàn)方法必須符合科學(xué)和倫理要求。
第六條臨床試驗(yàn)用藥品由申辦者準(zhǔn)備和提供。進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，申辦者必須提供試驗(yàn)藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。所提供的臨床前資料必須符合進(jìn)行相應(yīng)各期臨床試驗(yàn)的要求，同時還應(yīng)提供試驗(yàn)藥物已完成和其它地區(qū)正在進(jìn)行與臨床試驗(yàn)有關(guān)的有效性和安全性資料。臨床試驗(yàn)藥物的制備，應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
第七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)施與條件應(yīng)滿足安全有效地進(jìn)行臨床試驗(yàn)的需要。所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)該項臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過培訓(xùn)。臨床試驗(yàn)開始前，研究者和申辦者應(yīng)就試驗(yàn)方案、試驗(yàn)的監(jiān)查、稽查和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及試驗(yàn)中的職責(zé)分工等達(dá)成書面協(xié)議。
第三章受試者的權(quán)益保障第八條在藥物臨床試驗(yàn)的過程中，必須對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障，并確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性。受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。
第九條為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，須成立獨(dú)立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。倫理委員會應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家及來自其他單位的人員，至少五人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作不應(yīng)受任何參與試驗(yàn)者的影響。
第十條試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方可實(shí)施。在試驗(yàn)進(jìn)行期間，試驗(yàn)方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn);試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，應(yīng)及時向倫理委員會報告。
第十一條倫理委員會對臨床試驗(yàn)方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗(yàn)的委員應(yīng)當(dāng)回避。因工作需要可邀請非委員的專家出席會議，但不投票。倫理委員會應(yīng)建立工作程序，所有會議及其決議均應(yīng)有書面記錄，記錄保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年。
第十二條倫理委員會應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格按下列各項審議試驗(yàn)方案：
(四)受試者因參加臨床試驗(yàn)而受到損害甚至發(fā)生死亡時，給予的治療和/或保險措施;。
(五)對試驗(yàn)方案提出的修正意見是否可接受;。
(六)定期審查臨床試驗(yàn)進(jìn)行中受試者的風(fēng)險程度。
第十三條倫理委員會接到申請后應(yīng)及時召開會議，審閱討論，簽發(fā)書面意見，并附出席會議的委員名單、專業(yè)情況及本人簽名。倫理委員會的意見可以是：
(一)同意;。
(二)作必要的修正后同意;。
(三)不同意;。
(四)終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)。
第十四條研究者或其指定的代表必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況：
(五)如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時，受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補(bǔ)償。
第十五條經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書：
(五)如發(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要新資料則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批準(zhǔn)后，再次取得受試者同意。
第四章試驗(yàn)方案第十六條臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)制定試驗(yàn)方案，該方案應(yīng)由研究者與申辦者共同商定并簽字，報倫理委員會審批后實(shí)施。
第十七條臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：
(三)申辦者的名稱和地址，進(jìn)行試驗(yàn)的場所，研究者的姓名、資格和地址;。
(四)試驗(yàn)設(shè)計的類型，隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的水平;。
(五)受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法;。
(六)根據(jù)統(tǒng)計學(xué)原理計算要達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的所需的病例數(shù);。
(八)擬進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學(xué)分析等;。
(九)試驗(yàn)用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件;。
(十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;。
(十一)中止臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束臨床試驗(yàn)的規(guī)定;。
(十二)療效評定標(biāo)準(zhǔn)，包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析;。
(十三)受試者的編碼、隨機(jī)數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù);。
(十五)試驗(yàn)用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定;。
(十六)統(tǒng)計分析計劃，統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇;。
(十七)數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定;。
(十八)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證;。
(十九)試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué);。
(二十)臨床試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度和完成日期;
(二十一)試驗(yàn)結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施;。
(二十二)各方承擔(dān)的職責(zé)及其他有關(guān)規(guī)定;。
(二十三)參考文獻(xiàn)。
第十八條臨床試驗(yàn)中，若確有需要，可以按規(guī)定程序?qū)υ囼?yàn)方案作修正。
第五章研究者的職責(zé)第十九條負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)具備下列條件：
(一)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格;。
(二)具有試驗(yàn)方案中所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn);。
(三)對臨床試驗(yàn)方法具有豐富經(jīng)驗(yàn)或者能得到本單位有經(jīng)驗(yàn)的研究者在學(xué)術(shù)上的指導(dǎo);。
(四)熟悉申辦者所提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn);。
(五)有權(quán)支配參與該項試驗(yàn)的人員和使用該項試驗(yàn)所需的設(shè)備。
第二十條研究者必須詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。
第二十一條研究者應(yīng)了解并熟悉試驗(yàn)藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性(包括該藥物臨床前研究的有關(guān)資料)，同時也應(yīng)掌握臨床試驗(yàn)進(jìn)行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關(guān)的新信息。
第二十二條研究者必須在有良好醫(yī)療設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、人員配備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，該機(jī)構(gòu)應(yīng)具備處理緊急情況的一切設(shè)施，以確保受試者的安全。實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。
第二十三條研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或主管單位的同意，保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負(fù)責(zé)和完成臨床試驗(yàn)。研究者須向參加臨床試驗(yàn)的所有工作人員說明有關(guān)試驗(yàn)的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有足夠數(shù)量并符合試驗(yàn)方案的受試者進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
第二十四條研究者應(yīng)向受試者說明經(jīng)倫理委員會同意的有關(guān)試驗(yàn)的詳細(xì)情況，并取得知情同意書。
第二十五條研究者負(fù)責(zé)作出與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件時得到適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>
第二十六條研究者有義務(wù)采取必要的措施以保障受試者的安全，并記錄在案。在臨床試驗(yàn)過程中如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者應(yīng)立即對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?，同時報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會，并在報告上簽名及注明日期。
第二十七條研究者應(yīng)保證將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。
第二十八條研究者應(yīng)接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。
第二十九條研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，并在合同中寫明。研究者在臨床試驗(yàn)過程中，不得向受試者收取試驗(yàn)用藥所需的費(fèi)用。
第三十條臨床試驗(yàn)完成后，研究者必須寫出總結(jié)報告，簽名并注明日期后送申辦者。
第三十一條研究者中止一項臨床試驗(yàn)必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門，并闡明理由。
第六章申辦者的職責(zé)第三十二條申辦者負(fù)責(zé)發(fā)起、申請、組織、監(jiān)查和稽查一項臨床試驗(yàn)，并提供試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。申辦者按國家法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)的申請，也可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)。
第三十三條申辦者選擇臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和研究者，認(rèn)可其資格及條件以保證試驗(yàn)的完成。
第三十四條申辦者提供研究者手冊，其內(nèi)容包括試驗(yàn)藥物的化學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)和臨床的(包括以前的和正在進(jìn)行的試驗(yàn))資料和數(shù)據(jù)。
第三十五條申辦者在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并取得倫理委員會批準(zhǔn)件后方可按方案組織臨床試驗(yàn)。
第三十六條申辦者、研究者共同設(shè)計臨床試驗(yàn)方案，述明在方案實(shí)施、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、結(jié)果報告、發(fā)表論文方式等方面職責(zé)及分工。簽署雙方同意的試驗(yàn)方案及合同。
第三十七條申辦者向研究者提供具有易于識別、正確編碼并貼有特殊標(biāo)簽的試驗(yàn)藥物、標(biāo)準(zhǔn)品、對照藥品或安慰劑，并保證質(zhì)量合格。試驗(yàn)用藥品應(yīng)按試驗(yàn)方案的需要進(jìn)行適當(dāng)包裝、保存。申辦者應(yīng)建立試驗(yàn)用藥品的管理制度和記錄系統(tǒng)。
第三十八條申辦者任命合格的監(jiān)查員，并為研究者所接受。
第三十九條申辦者應(yīng)建立對臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)，可組織對臨床試驗(yàn)的稽查以保證質(zhì)量。
第四十條申辦者應(yīng)與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要的措施以保證受試者的安全和權(quán)益，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告，同時向涉及同一藥物的臨床試驗(yàn)的其他研究者通報。
第四十一條申辦者中止一項臨床試驗(yàn)前，須通知研究者、倫理委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局，并述明理由。
第四十二條申辦者負(fù)責(zé)向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交試驗(yàn)的總結(jié)報告。
第四十三條申辦者應(yīng)對參加臨床試驗(yàn)的受試者提供保險，對于發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。申辦者應(yīng)向研究者提供法律上與經(jīng)濟(jì)上的擔(dān)保，但由醫(yī)療事故所致者除外。
第四十四條研究者不遵從已批準(zhǔn)的方案或有關(guān)法規(guī)進(jìn)行臨床試驗(yàn)時，申辦者應(yīng)指出以求糾正，如情況嚴(yán)重或堅持不改，則應(yīng)終止研究者參加臨床試驗(yàn)并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
第七章監(jiān)查員的職責(zé)第四十五條監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障，試驗(yàn)記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤，保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。
第四十六條監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程度和參與試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)目。監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過必要的訓(xùn)練，熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。
第四十七條監(jiān)查員應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，以保證臨床試驗(yàn)按方案執(zhí)行。具體內(nèi)容包括：
(四)確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案;。
(五)核實(shí)試驗(yàn)用藥品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄;。
(六)協(xié)助研究者進(jìn)行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果;。
(八)每次訪視后作一書面報告遞送申辦者，報告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
第八章記錄與報告第四十八條病歷作為臨床試驗(yàn)的原始文件，應(yīng)完整保存。病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致，試驗(yàn)中的任何觀察、檢查結(jié)果均應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中，不得隨意更改，確因填寫錯誤，作任何更正時應(yīng)保持原記錄清晰可辯，由更正者簽署姓名和時間。
第四十九條臨床試驗(yàn)中各種實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙蟾鎻?fù)印件粘貼在病例報告表上，在正常范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)也應(yīng)具體記錄。對顯著偏離或在臨床可接受范圍以外的數(shù)據(jù)須加以核實(shí)。檢測項目必須注明所采用的計量單位。
第五十條為保護(hù)受試者隱私，病例報告表上不應(yīng)出現(xiàn)受試者的姓名。研究者應(yīng)按受試者的代碼確認(rèn)其身份并記錄。
第五十一條臨床試驗(yàn)總結(jié)報告內(nèi)容應(yīng)與試驗(yàn)方案要求一致，包括：
(一)隨機(jī)進(jìn)入各組的實(shí)際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由;。
(二)不同組間的基線特征比較，以確定可比性;。
(五)多中心試驗(yàn)評價療效，應(yīng)考慮中心間存在的差異及其影響;。
(六)對試驗(yàn)藥物的療效和安全性以及風(fēng)險和受益之間的關(guān)系作出簡要概述和討論。
第五十二條臨床試驗(yàn)中的資料均須按規(guī)定保存(附錄2)及管理。研究者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后五年。申辦者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后五年。
第九章數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析第五十三條數(shù)據(jù)管理的目的在于把試驗(yàn)數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告，所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案，以便對數(shù)據(jù)質(zhì)量及試驗(yàn)實(shí)施進(jìn)行檢查。用適當(dāng)?shù)某绦虮ＷC數(shù)據(jù)庫的保密性，應(yīng)具有計算機(jī)數(shù)據(jù)庫的維護(hù)和支持程序。
第五十四條臨床試驗(yàn)中受試者分配必須按試驗(yàn)設(shè)計確定的隨機(jī)分配方案進(jìn)行，每名受試者的處理分組編碼應(yīng)作為盲底由申辦者和研究者分別保存。設(shè)盲試驗(yàn)應(yīng)在方案中規(guī)定揭盲的條件和執(zhí)行揭盲的程序，并配有相應(yīng)處理編碼的應(yīng)急信件。在緊急情況下，允許對個別受試者緊急破盲而了解其所接受的治療，但必須在病例報告表上述明理由。
第五十五條臨床試驗(yàn)資料的統(tǒng)計分析過程及其結(jié)果的表達(dá)必須采用規(guī)范的統(tǒng)計學(xué)方法。臨床試驗(yàn)各階段均需有生物統(tǒng)計學(xué)專業(yè)人員參與。臨床試驗(yàn)方案中需有統(tǒng)計分析計劃，并在正式統(tǒng)計分析前加以確認(rèn)和細(xì)化。若需作中期分析，應(yīng)說明理由及操作規(guī)程。對治療作用的評價應(yīng)將可信區(qū)間與假設(shè)檢驗(yàn)的結(jié)果一并考慮。所選用統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集需加以說明。對于遺漏、未用或多余的資料須加以說明，臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計報告必須與臨床試驗(yàn)總結(jié)報告相符。
第十章試驗(yàn)用藥品的管理第五十六條臨床試驗(yàn)用藥品不得銷售。
第五十七條申辦者負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)用藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，并標(biāo)明為臨床試驗(yàn)專用。在雙盲臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。
第五十八條試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。
第五十九條試驗(yàn)用藥品的使用由研究者負(fù)責(zé)，研究者必須保證所有試驗(yàn)用藥品僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者，其劑量與用法應(yīng)遵照試驗(yàn)方案，剩余的試驗(yàn)用藥品退回申辦者，上述過程需由專人負(fù)責(zé)并記錄在案，試驗(yàn)用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗(yàn)用藥品轉(zhuǎn)交任何非臨床試驗(yàn)參加者。
第六十條試驗(yàn)用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。
第十一章質(zhì)量保證第六十一條申辦者及研究者均應(yīng)履行各自職責(zé)，并嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)方案，采用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實(shí)施。
第六十二條臨床試驗(yàn)中有關(guān)所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應(yīng)加以核實(shí)，在數(shù)據(jù)處理的每一階段必須進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、申辦者可委托稽查人員對臨床試驗(yàn)相關(guān)活動和文件進(jìn)行系統(tǒng)性檢查，以評價試驗(yàn)是否按照試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行，試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否及時、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄?；閼?yīng)由不直接涉及該臨床試驗(yàn)的人員執(zhí)行。
第六十四條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對研究者與申辦者在實(shí)施試驗(yàn)中各自的任務(wù)與執(zhí)行狀況進(jìn)行視察。參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)資料及文件(包括病歷)均應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門的視察。
第十二章多中心試驗(yàn)第六十五條多中心試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。各中心同期開始與結(jié)束試驗(yàn)。多中心試驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)研究者。
第六十六條多中心試驗(yàn)的計劃和組織實(shí)施要考慮以下各點(diǎn)：
(一)試驗(yàn)方案由各中心的主要研究者與申辦者共同討論認(rèn)定，倫理委員會批準(zhǔn)后執(zhí)行;。
(二)在臨床試驗(yàn)開始時及進(jìn)行的中期應(yīng)組織研究者會議;。
(三)各中心同期進(jìn)行臨床試驗(yàn);。
(四)各中心臨床試驗(yàn)樣本大小及中心間的分配應(yīng)符合統(tǒng)計分析的要求;。
(五)保證在不同中心以相同程序管理試驗(yàn)用藥品，包括分發(fā)和儲藏;。
(六)根據(jù)同一試驗(yàn)方案培訓(xùn)參加該試驗(yàn)的研究者;。
(八)數(shù)據(jù)資料應(yīng)集中管理與分析，應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳遞、管理、核查與查詢程序;。
(九)保證各試驗(yàn)中心研究者遵從試驗(yàn)方案，包括在違背方案時終止其參加試驗(yàn)。
第六十七條多中心試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)參加試驗(yàn)的中心數(shù)目和試驗(yàn)的要求，以及對試驗(yàn)用藥品的了解程度建立管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)研究者負(fù)責(zé)整個試驗(yàn)的實(shí)施。
第十三章附則第六十八條本規(guī)范下列用語的含義是：
臨床試驗(yàn)(clinicaltrial)，指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。
試驗(yàn)方案(protocol)，敘述試驗(yàn)的背景、理論基礎(chǔ)和目的，試驗(yàn)設(shè)計、方法和組織，包括統(tǒng)計學(xué)考慮、試驗(yàn)執(zhí)行和完成的條件。方案必須由參加試驗(yàn)的主要研究者、研究機(jī)構(gòu)和申辦者簽章并注明日期。
研究者手冊(investigator?，sbrochure)，是有關(guān)試驗(yàn)藥物在進(jìn)行人體研究時已有的臨床與非臨床研究資料。
知情同意(informedconsent)，指向受試者告知一項試驗(yàn)的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項臨床試驗(yàn)的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。
知情同意書(informedconsentform)，是每位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)的文件證明。研究者需向受試者說明試驗(yàn)性質(zhì)、試驗(yàn)?zāi)康?、可能的受益和風(fēng)險、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規(guī)定的受試者的權(quán)利和義務(wù)等，使受試者充分了解后表達(dá)其同意。
倫理委員會(ethicscommittee)，由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。該委員會的組成和一切活動不應(yīng)受臨床試驗(yàn)組織和實(shí)施者的干擾或影響。
研究者(investigator)，實(shí)施臨床試驗(yàn)并對臨床試驗(yàn)的質(zhì)量及受試者安全和權(quán)益的負(fù)責(zé)者。研究者必須經(jīng)過資格審查，具有臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長、資格和能力。
協(xié)調(diào)研究者(coordinatinginvestigator)，在多中心臨床試驗(yàn)中負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)參加各中心研究者工作的一名研究者。
申辦者(sponsor)，發(fā)起一項臨床試驗(yàn)，并對該試驗(yàn)的啟動、管理、財務(wù)和監(jiān)查負(fù)責(zé)的公司、機(jī)構(gòu)或組織。
監(jiān)查員(monitor)，由申辦者任命并對申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)。
稽查(audit)，指由不直接涉及試驗(yàn)的人員所進(jìn)行的一種系統(tǒng)性檢查，以評價試驗(yàn)的實(shí)施、數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求相符。
視察(inspection)，藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其它方面進(jìn)行官方審閱，視察可以在試驗(yàn)單位、申辦者所在地或合同研究組織所在地進(jìn)行。
病例報告表(casereportform，crf)，指按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)。
試驗(yàn)用藥品(investigationalproduct)，用于臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)藥物、對照藥品或安慰劑。
不良事件(adverseevent)，病人或臨床試驗(yàn)受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。
嚴(yán)重不良事件(seriousadverseevent)，臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(standardoperatingprocedure，sop)，為有效地實(shí)施和完成某一臨床試驗(yàn)中每項工作所擬定的標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的書面規(guī)程。
設(shè)盲(blinding/masking)，臨床試驗(yàn)中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。單盲指受試者不知，雙盲指受試者、研究者、監(jiān)查員或數(shù)據(jù)分析者均不知治療分配。
合同研究組織(contractresearchorganization，cro)，一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須作出書面規(guī)定。
第六十九條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第七十條本規(guī)范自9月1日起施行，原國家藥品監(jiān)督管理局9月1日發(fā)布的《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》同時廢止。
田間試驗(yàn)協(xié)議書篇十八
甲方：
乙方：
甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則，簽訂以下協(xié)議，用以試驗(yàn)照明節(jié)能的可行性，測試節(jié)約用電是否比原有支出，降低____%以上。
試驗(yàn)場地情況：乙方提供試驗(yàn)教室（直屬門店）____________，地址：____________。
原有照明設(shè)備：____________。原有照明設(shè)備每月用電量：______（可根據(jù)用電器功率推算）照度。
試驗(yàn)內(nèi)容如下：
1、甲方提供：t5燈管______只，規(guī)格型號：______；高效鎮(zhèn)流器______只，規(guī)格型號：______；轉(zhuǎn)接頭______只，規(guī)格型號：______。
2、甲方負(fù)責(zé)：在乙方指定地點(diǎn)______免費(fèi)更換原有舊型熒光燈（更換下來的產(chǎn)品請乙方保管）。
3、試驗(yàn)一個月后，根據(jù)甲乙雙方的試驗(yàn)情況，留用試驗(yàn)產(chǎn)品或甲方負(fù)責(zé)原有產(chǎn)品的更換復(fù)原工作。
4、乙方負(fù)責(zé)：確定甲方更換的地點(diǎn)和時間，相關(guān)的負(fù)責(zé)人員：_______，電話：______。
5、為示公正由乙方提供電表一只，用于測量實(shí)際用電量。
6、其他事項雙方協(xié)商解決。
甲方(簽章)：_________乙方(簽章)：_________
簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________
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