田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)（專業(yè)18篇）

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田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇一

乙方：陜西華夏建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)有限公司

甲方在北大光華管理學(xué)院西安分院雅致東方大酒店及室外附屬工程建設(shè)中，委托乙方對(duì)建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進(jìn)行試驗(yàn)檢驗(yàn)工作。為保障雙方的合法權(quán)益，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書(shū)，共同遵照?qǐng)?zhí)行。

一、甲方委托乙方進(jìn)行的試驗(yàn)，由甲方填寫(xiě)委托單，并經(jīng)監(jiān)理單位見(jiàn)證后進(jìn)行取樣，交乙方簽認(rèn)后委托試驗(yàn)開(kāi)始，乙方須按甲方委托的試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)。

二、乙方為甲方提供的試驗(yàn)報(bào)告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。

三、甲方現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見(jiàn)證對(duì)抽取的砼（砂漿）樣品進(jìn)行成型，砼、砂漿試件拆模后應(yīng)及時(shí)養(yǎng)護(hù)，同條件試件應(yīng)與結(jié)構(gòu)實(shí)體養(yǎng)護(hù)條件相同，并做好測(cè)溫記錄。標(biāo)養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)條件要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。

四、試驗(yàn)范圍：水泥物理力學(xué)性能檢測(cè)；鋼筋（含焊接與機(jī)械連接）的力學(xué)性能檢驗(yàn)；砂石常規(guī)檢驗(yàn)；混凝土、砂漿強(qiáng)度檢驗(yàn)；抗?jié)B混凝土檢驗(yàn)；簡(jiǎn)易土工試驗(yàn)；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗(yàn)；混凝土強(qiáng)度現(xiàn)場(chǎng)回彈檢驗(yàn)；鋼筋保護(hù)層厚度檢驗(yàn)；混凝土預(yù)制構(gòu)件性能檢驗(yàn)；后置埋件的力學(xué)性能檢測(cè)；建筑飾面磚粘結(jié)強(qiáng)度檢驗(yàn)；錨桿錨固承載力檢驗(yàn)等。

五、乙方為甲方出具委托項(xiàng)目試驗(yàn)報(bào)告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內(nèi)；砂、石、磚、防水材料的`報(bào)告自接到委托之日起3天內(nèi)；砼、砂漿、水泥抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)報(bào)告在試件成型后，相應(yīng)齡期期滿后2天內(nèi)(水泥要求出具3天試驗(yàn)報(bào)告)；土工試驗(yàn)報(bào)告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項(xiàng)目經(jīng)甲乙雙方協(xié)商具體時(shí)間出具。

六、雙方權(quán)利、責(zé)任：

1、甲方：

（1）負(fù)責(zé)對(duì)試件取樣及送樣；

（2）對(duì)抽取樣品的代表性負(fù)責(zé)；

（3）甲方有權(quán)利對(duì)乙方試驗(yàn)人員的資格及試驗(yàn)程序進(jìn)行抽檢。

2、乙方：

（2）乙方為甲方出具的試驗(yàn)報(bào)告要數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論明確。需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的試驗(yàn)，乙方應(yīng)及時(shí)組織試驗(yàn)人員到現(xiàn)場(chǎng)配合，以便保證下步工序的順利進(jìn)行。

七、費(fèi)用結(jié)算方法：

費(fèi)用：按本工程建筑面積全包價(jià)每平米xxx元。

付款：基礎(chǔ)完工后支付結(jié)算價(jià)款的30%，主體結(jié)構(gòu)封頂、原位檢測(cè)完成并出具檢測(cè)報(bào)告后支付結(jié)算價(jià)款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗(yàn)資料全部交付檔案館后一次性付清。

八、本協(xié)議書(shū)未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書(shū)補(bǔ)充條款的形式執(zhí)行。補(bǔ)充條款與本協(xié)議書(shū)具有同等效力。

九、本協(xié)議書(shū)一式4份，甲方2份，乙方2份。

十、本協(xié)議書(shū)自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方（章）乙方（章）

法人代表：法人代表：

協(xié)議書(shū)簽訂日期：20xx年12月日

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇二

委托方：

被委托單位：

甲方xx有限責(zé)任公司，委托乙方xx工程公司進(jìn)行電氣設(shè)備常規(guī)試驗(yàn)及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意，達(dá)成如下合作協(xié)議：

1、工程名稱：xx調(diào)試工程

2、工程性質(zhì)：新建

3、工程地點(diǎn)：青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽(yáng)能發(fā)電園區(qū)

1、青海海南州太陽(yáng)能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。

單，電氣一、二次設(shè)計(jì)及有關(guān)電氣資料。

《調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》

《青海電網(wǎng)繼電保護(hù)裝置檢驗(yàn)規(guī)程(試行)》

《繼電保護(hù)及安全自動(dòng)裝置運(yùn)行管理規(guī)程》、

《繼電保護(hù)及電網(wǎng)自動(dòng)裝置檢驗(yàn)條例》

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動(dòng)裝置反事故措施要點(diǎn)》

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》

《微機(jī)繼電保護(hù)裝置運(yùn)行管理規(guī)程》

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動(dòng)裝置運(yùn)行評(píng)價(jià)規(guī)程》

《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》

《微機(jī)線路保護(hù)裝置通用技術(shù)條件》

1、施工方式：

2、乙方派技術(shù)、施工人員組織進(jìn)行安裝施工。甲方配合協(xié)助施工，做好民事協(xié)調(diào)、賠情處理，并提供便利條件。

質(zhì)量保證：乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對(duì)保護(hù)裝置進(jìn)行參數(shù)檢查、功能驗(yàn)證、保護(hù)定值的整定及校驗(yàn)等，以檢查保護(hù)裝置是否滿足設(shè)計(jì)要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。

雙方責(zé)任：甲方應(yīng)確保乙方施工外部環(huán)境要求（做好施工場(chǎng)地的民事協(xié)調(diào)，線路通道的清理，等其他事宜），確保乙方試驗(yàn)調(diào)試的順利進(jìn)行。

甲方：

(公章）

委托時(shí)間：20xx年x月x日

乙方：

(試驗(yàn)單位章）

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇三

甲方：

乙方：

甲方在xx工程建設(shè)中，委托乙方對(duì)建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進(jìn)行試驗(yàn)檢驗(yàn)工作。為保障雙方的合法權(quán)益，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書(shū)，共同遵照?qǐng)?zhí)行。

一、甲方委托乙方進(jìn)行的試驗(yàn)，由甲方填寫(xiě)委托單，并經(jīng)監(jiān)理單位見(jiàn)證后進(jìn)行取樣，交乙方簽認(rèn)后委托試驗(yàn)開(kāi)始，乙方須按甲方委托的試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)。

二、乙方為甲方提供的試驗(yàn)報(bào)告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。

三、甲方現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見(jiàn)證對(duì)抽取的砼（砂漿）樣品進(jìn)行成型，砼、砂漿試件拆模后應(yīng)及時(shí)養(yǎng)護(hù)，同條件試件應(yīng)與結(jié)構(gòu)實(shí)體養(yǎng)護(hù)條件相同，并做好測(cè)溫記錄。標(biāo)養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)條件要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。

四、試驗(yàn)范圍：水泥物理力學(xué)性能檢測(cè)；鋼筋（含焊接與機(jī)械連接）的力學(xué)性能檢驗(yàn)；砂石常規(guī)檢驗(yàn)；混凝土、砂漿強(qiáng)度檢驗(yàn)；抗?jié)B混凝土檢驗(yàn)；簡(jiǎn)易土工試驗(yàn)；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗(yàn)；混凝土強(qiáng)度現(xiàn)場(chǎng)回彈檢驗(yàn)；鋼筋保護(hù)層厚度檢驗(yàn)；混凝土預(yù)制構(gòu)件性能檢驗(yàn)；后置埋件的力學(xué)性能檢測(cè)；建筑飾面磚粘結(jié)強(qiáng)度檢驗(yàn)；錨桿錨固承載力檢驗(yàn)等。

五、乙方為甲方出具委托項(xiàng)目試驗(yàn)報(bào)告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內(nèi)；砂、石、磚、防水材料的報(bào)告自接到委托之日起3天內(nèi)；砼、砂漿、水泥抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)報(bào)告在試件成型后，相應(yīng)齡期期滿后2天內(nèi)(水泥要求出具3天試驗(yàn)報(bào)告)；土工試驗(yàn)報(bào)告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項(xiàng)目經(jīng)甲乙雙方協(xié)商具體時(shí)間出具。

六、雙方權(quán)利、責(zé)任：

1、甲方：

（1）負(fù)責(zé)對(duì)試件取樣及送樣；

（2）對(duì)抽取樣品的代表性負(fù)責(zé)；

（3）甲方有權(quán)利對(duì)乙方試驗(yàn)人員的資格及試驗(yàn)程序進(jìn)行抽檢。

2、乙方：

（2）乙方為甲方出具的試驗(yàn)報(bào)告要數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論明確。需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的試驗(yàn)，乙方應(yīng)及時(shí)組織試驗(yàn)人員到現(xiàn)場(chǎng)配合，以便保證下步工序的順利進(jìn)行。

七、費(fèi)用結(jié)算方法：

費(fèi)用：按本工程建筑面積全包價(jià)每平米x元。

付款：基礎(chǔ)完工后支付結(jié)算價(jià)款的30%，主體結(jié)構(gòu)封頂、原位檢測(cè)完成并出具檢測(cè)報(bào)告后支付結(jié)算價(jià)款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗(yàn)資料全部交付檔案館后一次性付清。

八、本協(xié)議書(shū)未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書(shū)補(bǔ)充條款的形式執(zhí)行。補(bǔ)充條款與本協(xié)議書(shū)具有同等效力。

九、本協(xié)議書(shū)一式4份，甲方2份，乙方2份。

十、本協(xié)議書(shū)自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方（章） 乙方（章）

法人代表： 法人代表：

協(xié)議書(shū)簽訂日期：20xx年x月x日

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇四

甲方甘肅第二建設(shè)集團(tuán)有限責(zé)任公司，委托乙方甘肅省第二安裝工程公司進(jìn)行電氣設(shè)備常規(guī)試驗(yàn)及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意，達(dá)成如下合作協(xié)議：

2、工程性質(zhì)：新建

3、工程地點(diǎn)：青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽(yáng)能發(fā)電園區(qū)

一、委托甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗(yàn)室所承擔(dān)的調(diào)試業(yè)務(wù)：

1、青海海南州太陽(yáng)能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。

單，電氣一、二次設(shè)計(jì)及有關(guān)電氣資料。

二、技術(shù)規(guī)范：

《青海電網(wǎng)繼電保護(hù)裝置檢驗(yàn)規(guī)程(試行)》

《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》gb50150—2006《電力安全工作規(guī)程（變電站和發(fā)電廠電氣部分）》（試行）

《繼電保護(hù)及安全自動(dòng)裝置運(yùn)行管理規(guī)程》、

《繼電保護(hù)及電網(wǎng)自動(dòng)裝置檢驗(yàn)條例》

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動(dòng)裝置反事故措施要點(diǎn)》

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》

《微機(jī)繼電保護(hù)裝置運(yùn)行管理規(guī)程》

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動(dòng)裝置運(yùn)行評(píng)價(jià)規(guī)程》

《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》

《微機(jī)線路保護(hù)裝置通用技術(shù)條件》

三、施工方式：

1、施工方式：

件。

質(zhì)量保證：乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對(duì)保護(hù)裝置進(jìn)行參數(shù)檢查、功能驗(yàn)證、保護(hù)定值的整定及校驗(yàn)等，以檢查保護(hù)裝置是否滿足設(shè)計(jì)要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。

1、甲方應(yīng)確保乙方施工外部環(huán)境要求（做好施工場(chǎng)地的民事協(xié)

調(diào)，線路通道的清理，等其他事宜），確保乙方試驗(yàn)調(diào)試的順利進(jìn)行。

四、其他事項(xiàng)：

1、

2、

3、未盡事宜，雙方本著平等友好合作的原則，協(xié)商解決。本協(xié)議產(chǎn)生的爭(zhēng)議，提交臨沂仲裁委員會(huì)裁決。本協(xié)議一式二份，雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力。

甲方：甘肅第二建設(shè)集團(tuán)有限責(zé)任公司

(公章）

委托時(shí)間：2015年01月05日

乙方：甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗(yàn)室

(試驗(yàn)單位章）

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇五

甲方：

乙方：

根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗(yàn)室，負(fù)責(zé)本工程自檢試驗(yàn)檢測(cè)工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責(zé)任，協(xié)作配合，確保工程檢測(cè)質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。

工程名稱：

工程地點(diǎn)：

甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對(duì)上述工程項(xiàng)目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè)，并向乙方支付管理費(fèi)用。乙方依據(jù)國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供檢測(cè)技術(shù)管理。

（一）甲方的責(zé)任和義務(wù)

1、甲方工地試驗(yàn)室應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展試驗(yàn)檢測(cè)工作，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)試驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準(zhǔn)確性。

2、甲方試驗(yàn)室的授權(quán)負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守麗水市麗州工程試驗(yàn)檢測(cè)有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導(dǎo)與監(jiān)督。

（二）乙方的責(zé)任和義務(wù)

1、工地試驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)工作，保證試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、公正、準(zhǔn)確。

2、工地試驗(yàn)室是以乙方為母體而建立的，所有檢測(cè)行為均代表乙方進(jìn)行，對(duì)本工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。

甲方：

乙方：

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇六

為使委托任務(wù)安全順利進(jìn)行，特訂如下協(xié)議：

一、變電所業(yè)主辦理委托時(shí)，須帶有該變電所電氣一次系統(tǒng)圖。在圖上標(biāo)明委托試驗(yàn)范圍，以及試驗(yàn)期變電所是否保留運(yùn)行的高壓和抵押電氣設(shè)備。

二、服務(wù)商根據(jù)業(yè)主提供的電氣一次系統(tǒng)圖，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查勘和核對(duì)，開(kāi)出“變電第一種工作票”。

三、試驗(yàn)當(dāng)天，由業(yè)主值班員根據(jù)工作票操作票要求，進(jìn)行停電操作并作各項(xiàng)安全措施。在預(yù)試工作中如需操作和恢復(fù)送電，應(yīng)由業(yè)主方值班員進(jìn)行。

四、被試設(shè)備需要拆除電氣連接進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，拆除和恢復(fù)工作由服務(wù)商派員進(jìn)行，不另行計(jì)費(fèi)，業(yè)主應(yīng)安排專業(yè)電工配合。

五、變電所停電后，能否提供預(yù)試電源請(qǐng)業(yè)主事先告知，服務(wù)商可自帶發(fā)電機(jī)供電。

六、工作票許可手續(xù)辦妥后，工作人員在工作票規(guī)定的范圍內(nèi)做好技安措施進(jìn)行預(yù)試工作，如工作人員違反安全工作規(guī)程，造成設(shè)備損壞和人員傷亡事故，應(yīng)由服務(wù)商負(fù)責(zé)。

七、業(yè)主值班員在試驗(yàn)工作未結(jié)束、工作票未辦理中介手續(xù)前，不得隨意改變工作票規(guī)定的安全措施，更不允許對(duì)設(shè)備進(jìn)行送電操作，如因上述情況發(fā)生設(shè)備損壞和人員傷亡事故，應(yīng)由業(yè)主方負(fù)責(zé)。

八、如在測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有損壞無(wú)法使用的`部件業(yè)主應(yīng)自行或委托設(shè)備供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)，服務(wù)商可給予安裝調(diào)試（需另行收費(fèi)），如因上述原因延誤送電，服務(wù)商不承擔(dān)責(zé)任。

九、電氣設(shè)備通過(guò)預(yù)防性試驗(yàn)合格，標(biāo)明該設(shè)備性能正常，服務(wù)商出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告單。服務(wù)商之實(shí)驗(yàn)報(bào)告，僅對(duì)試驗(yàn)當(dāng)期負(fù)責(zé)，并不承擔(dān)設(shè)備今后長(zhǎng)期安全運(yùn)行之責(zé)任。

十、測(cè)試過(guò)程中由測(cè)試單位造成的設(shè)備及人員損傷，責(zé)任由測(cè)試方承擔(dān)

十一、工程費(fèi)用定價(jià)元人民幣，預(yù)試結(jié)束后二周內(nèi)一次性支付，業(yè)主不按期付款應(yīng)向服務(wù)商支付違約金，每逾期一天，按合同總價(jià)的千分之五償付違約金。

十二、本協(xié)議共兩份，雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方簽訂時(shí)生效，工程竣工簽證、款清后自行失效。

本協(xié)議簽訂日期___年___月___日

業(yè)主（簽章）：________

服務(wù)商（簽章）：________

代表人（簽章）：________

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇七

1試驗(yàn)?zāi)康摹?/p>

為進(jìn)一步探索我縣河谷川平區(qū)小麥科學(xué)施肥模式，尋找合理、經(jīng)濟(jì)的施肥技術(shù)參數(shù)，建立肥料效應(yīng)方程，為指導(dǎo)大面積小麥測(cè)土配方施肥提供科學(xué)依據(jù)。

2材料與方法。

2.1基本情況試驗(yàn)設(shè)在永豐鎮(zhèn)永豐村咀頭組焦風(fēng)強(qiáng)責(zé)任田，北緯34°03′48.1″，東經(jīng)110°03′11.1″，海拔1019.4米，常年有效積溫3780?，常年降雨量780l，供試土壤為壤質(zhì)新積土，面積448平方米，肥力中等，前茬大豆，耕層厚度16m，ph6.5，有機(jī)質(zhì)含量15.5g/kg、全氮1.73g/kg、速效氮158mg/kg、速效磷31mg/kg、速效鉀106mg/kg。

2.2供試材料氮肥為尿素，含（n）46％；磷肥為過(guò)磷酸鈣，含(p2o5)16%;鉀肥為氯化鉀，含（k2o）40%。小麥品種：小偃15。

2.3試驗(yàn)設(shè)計(jì)和處理該試驗(yàn)按“3414”方案設(shè)計(jì)，即n、p、k3因素4水平14個(gè)處理。最佳施肥2水平是畝施n6kg（尿素13kg）、p2o55kg（普鈣31kg）、k2o2kg（氯化鉀5kg），見(jiàn)“3414”試驗(yàn)設(shè)計(jì)表。

排列，小區(qū)間不設(shè)走道，四周走道50厘米，走道外設(shè)1米為保護(hù)行。試驗(yàn)田小區(qū)排列圖如下：

試驗(yàn)田小區(qū)排列圖。

“3414”試驗(yàn)設(shè)計(jì)表單位：公斤/畝。

注：施肥量以純養(yǎng)分計(jì)。

鉀作基肥在播種期一次施入，其它管理與大田相同。6月20日分處理進(jìn)行經(jīng)濟(jì)形狀考查，分小區(qū)收獲，折算干產(chǎn)。

3結(jié)果與分析。

20小麥?zhǔn)┓试囼?yàn)產(chǎn)量結(jié)果單位:萬(wàn)、粒、克、公斤、%。

3.1各處理增產(chǎn)顯著與對(duì)照相比，各處理畝增產(chǎn)達(dá)33～120公斤，增幅25.6%～92.2%，增產(chǎn)效益顯著。

3.2經(jīng)回歸分析如下：：

回歸統(tǒng)計(jì)。

multiplerrsquareadjustedrsquare標(biāo)準(zhǔn)誤差觀測(cè)值。

df94130.993570.987180.958356.8152914。

ss14310.663185.7924614496.455。

ms1590.073646.448114。

f34.2333297。

significance。

f0.0019727。

upper95%。

下限95.0%。

在回歸分析統(tǒng)計(jì)表中，r=0.99357，說(shuō)明該試驗(yàn)n、p、k施用量與產(chǎn)量之間呈高度正相關(guān)，經(jīng)方差分析，f值=34.23f0.05=6,說(shuō)明該試驗(yàn)小麥產(chǎn)量與氮、磷、鉀施用量之間具有顯著的.回歸關(guān)系。其回歸方程為：

2

2

2

2

經(jīng)判定該方程是典型肥料效應(yīng)方程，采用邊際分析法確定其最佳施肥量及產(chǎn)量如下（氮、磷、鉀肥料價(jià)格分別為3.8元/公斤、3.9元/公斤、4.0元/公斤，小麥價(jià)格：1.4元/公斤）。

最佳施肥量與產(chǎn)量表。

4、小結(jié)：氮、磷、鉀配施對(duì)小麥具有顯著的增產(chǎn)作用，在施用有機(jī)肥的前提下，化肥堅(jiān)持“氮磷鉀配施”的原則。畝產(chǎn)量250公斤左右的河谷川平區(qū)新積土類田塊以畝施純氮6-7公斤，純磷5-6公斤，純鉀2-3公斤為宜。

洛南縣農(nóng)技中心站二九年八月二十日。

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇八

第三十條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)至少由5名委員組成，包括醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、非醫(yī)學(xué)專業(yè)人員，其中應(yīng)當(dāng)有不同性別的委員。非醫(yī)學(xué)專業(yè)委員中至少有一名為法律工作者，一名為該臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的人員。倫理委員會(huì)委員應(yīng)當(dāng)具有評(píng)估和評(píng)價(jià)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的科學(xué)、醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)等方面的資格或者經(jīng)驗(yàn)。所有委員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理準(zhǔn)則和相關(guān)規(guī)定，并遵守倫理委員會(huì)的章程。

第三十一條醫(yī)療器械倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)遵守《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》倫理準(zhǔn)則和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，建立相應(yīng)的工作程序并形成文件，按照工作程序履行職責(zé)。

倫理委員會(huì)中獨(dú)立于研究者和申辦者的委員有權(quán)發(fā)表意見(jiàn)并參與有關(guān)試驗(yàn)的表決。

第三十二條倫理委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議應(yīng)當(dāng)事先通知，參加評(píng)審和表決人數(shù)不能少于5人，作出任何決定應(yīng)當(dāng)由倫理委員會(huì)組成成員半數(shù)以上通過(guò)。

研究者可以提供有關(guān)試驗(yàn)的任何方面的信息，但不應(yīng)當(dāng)參與評(píng)審、投票或者發(fā)表意見(jiàn)。

倫理委員會(huì)在審查某些特殊試驗(yàn)時(shí)，可以邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域的專家參加。

第三十三條倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案以及相關(guān)文件，并應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注下列內(nèi)容：

(一)研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)以及是否有充分的時(shí)間參加該臨床試驗(yàn)。

(二)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員配備以及設(shè)備條件等是否符合試驗(yàn)要求。

(三)受試者可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度與試驗(yàn)預(yù)期的受益相比是否合適。

(四)試驗(yàn)方案是否充分考慮了倫理原則，是否符合科學(xué)性，包括研究目的是否適當(dāng)、受試者的權(quán)益是否得到保障、其他人員可能遭受風(fēng)險(xiǎn)的保護(hù)以及受試者入選的方法是否科學(xué)。

(五)受試者入選方法，向受試者或者其監(jiān)護(hù)人提供的有關(guān)本試驗(yàn)的信息資料是否完整、受試者是否可以理解，獲取知情同意書(shū)的方法是否適當(dāng);必要時(shí)，倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)組織受試人群代表對(duì)資料的可理解程度進(jìn)行測(cè)試，評(píng)估知情同意是否適當(dāng)，評(píng)估結(jié)果應(yīng)當(dāng)書(shū)面記錄并保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后。

(六)受試者若發(fā)生與臨床試驗(yàn)相關(guān)的傷害或者死亡，給予的治療和保險(xiǎn)措施是否充分。

(七)對(duì)試驗(yàn)方案提出的修改意見(jiàn)是否可以接受。

(八)是否能夠在臨床試驗(yàn)進(jìn)行中定期分析評(píng)估對(duì)受試者的可能危害。

(九)對(duì)試驗(yàn)方案的偏離可能影響受試者權(quán)益、安全和健康，或者影響試驗(yàn)的科學(xué)性、完整性，是否可以接受。

第三十四條多中心臨床試驗(yàn)的倫理審查應(yīng)當(dāng)由牽頭單位倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)建立協(xié)作審查工作程序，保證審查工作的一致性和及時(shí)性。

各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)由牽頭單位倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)審查試驗(yàn)方案的倫理合理性和科學(xué)性，參加試驗(yàn)的其他臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)在接受牽頭單位倫理委員會(huì)審查意見(jiàn)的前提下，可以采用會(huì)議審查或者文件審查的方式，審查該項(xiàng)試驗(yàn)在本臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的可行性，包括研究者的資格與經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備與條件等，一般情況下不再對(duì)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)提出修改意見(jiàn)，但是有權(quán)不批準(zhǔn)在其臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)。

第三十五條倫理委員會(huì)接到醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)召開(kāi)會(huì)議，審閱討論，簽發(fā)書(shū)面意見(jiàn)、蓋章，并附出席會(huì)議的人員名單、專業(yè)以及本人簽名。倫理委員會(huì)的意見(jiàn)可以是：

(一)同意;

(二)作必要的修改后同意;

(三)不同意;

(四)暫?；蛘呓K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)。

第三十六條倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)本臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)受試者權(quán)益不能得到保障等情形，可以在任何時(shí)間書(shū)面要求暫停或者終止該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

被暫停的臨床試驗(yàn)，未經(jīng)倫理委員會(huì)同意，不得恢復(fù)。

第三十七條倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)保留全部有關(guān)記錄至臨床試驗(yàn)完成后至少10年。

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇九

第一段（引言）：介紹田間試驗(yàn)的定義和主題的重要性，表達(dá)對(duì)該主題的興趣和研究的目的。

田間試驗(yàn)是一種常見(jiàn)的科學(xué)實(shí)驗(yàn)方法，通過(guò)在實(shí)際田地中進(jìn)行的試驗(yàn)，可以更真實(shí)地模擬農(nóng)業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，得出實(shí)用性更強(qiáng)的結(jié)論和科學(xué)建議。本文旨在通過(guò)總結(jié)自己的田間試驗(yàn)心得體會(huì)，分享在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域中的應(yīng)用價(jià)值，以期為農(nóng)業(yè)科研工作者和農(nóng)民提供一些有意義且可借鑒的經(jīng)驗(yàn)。

第二段（主體段一）：介紹田間試驗(yàn)的具體步驟和注意事項(xiàng)，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集和分析。

田間試驗(yàn)的關(guān)鍵在于良好的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。我們?cè)谠囼?yàn)開(kāi)始前要充分了解自己的研究對(duì)象以及相關(guān)的背景知識(shí)，確保試驗(yàn)方案的科學(xué)性和可行性。同時(shí)，選擇適合本地農(nóng)業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)的田地進(jìn)行試驗(yàn)也是至關(guān)重要的。在試驗(yàn)過(guò)程中，要準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和記錄，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。最后，在分析數(shù)據(jù)時(shí)，我們可以使用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法和圖表來(lái)展示試驗(yàn)結(jié)果，并進(jìn)行合理的推論和解釋。

第三段（主體段二）：總結(jié)田間試驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)，包括模擬真實(shí)環(huán)境、提高決策的科學(xué)性和可操作性。

與實(shí)驗(yàn)室條件下的試驗(yàn)相比，田間試驗(yàn)更能模擬真實(shí)的農(nóng)業(yè)環(huán)境，近乎實(shí)際生產(chǎn)。通過(guò)田間試驗(yàn)，我們可以更好地理解農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的各種因素和相互關(guān)系。此外，田間試驗(yàn)還能為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)，幫助農(nóng)民制定更準(zhǔn)確和有效的決策。通過(guò)模擬和實(shí)踐，我們可以根據(jù)不同需求和條件，對(duì)不同的農(nóng)業(yè)管理方法和技術(shù)進(jìn)行比較和評(píng)估，提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的科學(xué)性和可操作性。

第四段（主體段三）：探討田間試驗(yàn)的挑戰(zhàn)和解決方法，如天候、土壤差異和成本限制等。

盡管田間試驗(yàn)具有很多優(yōu)勢(shì)，但也面臨一些挑戰(zhàn)。其中最常見(jiàn)的挑戰(zhàn)是天候的不確定性，如降雨和氣溫變化。此外，不同土壤條件和生長(zhǎng)周期也會(huì)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。同時(shí)，試驗(yàn)成本也是制約田間試驗(yàn)的一個(gè)重要因素。為了解決這些問(wèn)題，我們可以采取多地點(diǎn)試驗(yàn)和多年期試驗(yàn)相結(jié)合的方法，來(lái)增加數(shù)據(jù)的可靠性和科學(xué)性。此外，在試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)考慮合理的控制組和重復(fù)次數(shù)，可以降低數(shù)據(jù)誤差和提高試驗(yàn)的可比性。

第五段（結(jié)論）：總結(jié)自己在田間試驗(yàn)中的體會(huì)和感悟，并對(duì)未來(lái)的研究進(jìn)行展望。

通過(guò)參與田間試驗(yàn)，我深刻認(rèn)識(shí)到其在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域中的重要性與應(yīng)用價(jià)值。田間試驗(yàn)不僅是科研工作中不可或缺的一部分，也為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供了有價(jià)值的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在未來(lái)的研究中，我們可以結(jié)合新的科學(xué)技術(shù)和信息化手段，進(jìn)一步提高田間試驗(yàn)的效率和準(zhǔn)確性。同時(shí)，我們還應(yīng)該加強(qiáng)與農(nóng)民的合作，將科研成果更好地轉(zhuǎn)化為實(shí)際農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的技術(shù)和方法，為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的可持續(xù)發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十

簡(jiǎn)歷中的自我評(píng)價(jià)以3—5條為宜，過(guò)于冗長(zhǎng)、格式化、無(wú)個(gè)性的自我評(píng)價(jià)，如：活潑開(kāi)朗、外向大方、勤奮努力等，這樣的用詞很難打動(dòng)hr，也容易讓自己落入“不通知面試”的行列。優(yōu)簡(jiǎn)歷專家建議求職者在寫(xiě)自我評(píng)價(jià)時(shí)，可以先回顧一下自己的工作經(jīng)歷，思考自己在以前的工作中所積累的工作經(jīng)驗(yàn)，然后再挑選出與所投遞崗位的比較吻合的工作能力，寫(xiě)在自我評(píng)價(jià)中，以突出自己的優(yōu)勢(shì)。

簡(jiǎn)歷還要語(yǔ)言精練，如果沒(méi)有特殊情況，一到兩頁(yè)就足夠了?，F(xiàn)在有許多成功的職業(yè)設(shè)計(jì)者將圖表巧妙地植入他們的簡(jiǎn)歷里，再輔以充滿活力、激情和職業(yè)風(fēng)范的裝點(diǎn)，讓hr第一次看見(jiàn)就有一種眼前一亮的感覺(jué)，但這種簡(jiǎn)歷對(duì)部分“新風(fēng)尚”的企業(yè)比較適用。對(duì)于投遞普通公司的簡(jiǎn)歷，還是以傳統(tǒng)形式的簡(jiǎn)歷為重點(diǎn)。

下面是小編分享的臨床試驗(yàn)員求職簡(jiǎn)歷表格，更多內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)(/jianli)。

姓名：

性別：

出生年月：

***

聯(lián)系電話：

***

學(xué)歷：

專業(yè)：

工作經(jīng)驗(yàn)：

民族：

漢

畢業(yè)學(xué)校：

***

住址：

***

電子信箱：

/jianli

目標(biāo)職位：

臨床試驗(yàn)·藥品注冊(cè)

目標(biāo)行業(yè)：

制藥·生物工程

期望薪資：

面議

期望地區(qū)：

***

到崗時(shí)間：

1周內(nèi)

工作經(jīng)歷：

20xx

***醫(yī)院臨床試驗(yàn)獨(dú)立質(zhì)控員

職責(zé)和業(yè)績(jī)：

負(fù)責(zé)院內(nèi)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)控工作，包括試驗(yàn)前申辦者資質(zhì)、提交的臨床資料及表格，研究者資質(zhì)及培訓(xùn)情況等的審核，試驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行全方面質(zhì)控，試驗(yàn)完成后對(duì)試驗(yàn)完成情況、資料保存等進(jìn)行把關(guān)；制訂部分項(xiàng)目試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)以及擬定總結(jié)報(bào)告等。

200x—200x

***集團(tuán)項(xiàng)目經(jīng)理

參與國(guó)家重大專項(xiàng)項(xiàng)目的申報(bào)資料的編制、遞交、答辯課件的制作、項(xiàng)目預(yù)算編制、項(xiàng)目組織實(shí)施。

200x—200x

***藥業(yè)公司醫(yī)學(xué)部主管

職責(zé)和業(yè)績(jī)：

從事臨床研究工作，期間負(fù)責(zé)中藥燈盞花素注射液、刺五加凍干粉針等項(xiàng)目的臨床研究，負(fù)責(zé)研究中心選擇、試驗(yàn)資料的撰寫(xiě)（試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、相關(guān)應(yīng)用表格）、試驗(yàn)會(huì)議的組織與安排、試驗(yàn)監(jiān)查計(jì)劃的制定與實(shí)施、試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)與總結(jié)；多索茶堿緩釋膠囊、化藥福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉凍干粉針等項(xiàng)目的招標(biāo)及稽查工作。

200x—200x

***集團(tuán)臨床監(jiān)查員

200x—200x

***有限公司車(chē)間技術(shù)員

職責(zé)和業(yè)績(jī)：

負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)指令下達(dá)，工藝調(diào)整，并參與gmp認(rèn)證，制定200余個(gè)文件。

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十一

第一條為保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，參照國(guó)際公認(rèn)原則，制定本規(guī)范。

第二條藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。

第三條凡進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)，均須按本規(guī)范執(zhí)行。

第四條所有以人為對(duì)象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》(附錄1)，即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。

第二章臨床試驗(yàn)前的準(zhǔn)備與必要條件第五條進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)。在進(jìn)行人體試驗(yàn)前，必須周密考慮該試驗(yàn)的目的及要解決的問(wèn)題，應(yīng)權(quán)衡對(duì)受試者和公眾健康預(yù)期的受益及風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)期的受益應(yīng)超過(guò)可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗(yàn)方法必須符合科學(xué)和倫理要求。

第六條臨床試驗(yàn)用藥品由申辦者準(zhǔn)備和提供。進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，申辦者必須提供試驗(yàn)藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。所提供的臨床前資料必須符合進(jìn)行相應(yīng)各期臨床試驗(yàn)的要求，同時(shí)還應(yīng)提供試驗(yàn)藥物已完成和其它地區(qū)正在進(jìn)行與臨床試驗(yàn)有關(guān)的有效性和安全性資料。臨床試驗(yàn)藥物的制備，應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

第七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)施與條件應(yīng)滿足安全有效地進(jìn)行臨床試驗(yàn)的需要。所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。臨床試驗(yàn)開(kāi)始前，研究者和申辦者應(yīng)就試驗(yàn)方案、試驗(yàn)的監(jiān)查、稽查和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及試驗(yàn)中的職責(zé)分工等達(dá)成書(shū)面協(xié)議。

第三章受試者的權(quán)益保障第八條在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，必須對(duì)受試者的個(gè)人權(quán)益給予充分的保障，并確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性。受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮。倫理委員會(huì)與知情同意書(shū)是保障受試者權(quán)益的主要措施。

第九條為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，須成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。倫理委員會(huì)應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家及來(lái)自其他單位的人員，至少五人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作不應(yīng)受任何參與試驗(yàn)者的影響。

第十條試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方可實(shí)施。在試驗(yàn)進(jìn)行期間，試驗(yàn)方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn);試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，應(yīng)及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。

第十一條倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查意見(jiàn)應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗(yàn)的委員應(yīng)當(dāng)回避。因工作需要可邀請(qǐng)非委員的專家出席會(huì)議，但不投票。倫理委員會(huì)應(yīng)建立工作程序，所有會(huì)議及其決議均應(yīng)有書(shū)面記錄，記錄保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年。

第十二條倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格按下列各項(xiàng)審議試驗(yàn)方案：

(四)受試者因參加臨床試驗(yàn)而受到損害甚至發(fā)生死亡時(shí)，給予的治療和/或保險(xiǎn)措施;。

(五)對(duì)試驗(yàn)方案提出的修正意見(jiàn)是否可接受;。

(六)定期審查臨床試驗(yàn)進(jìn)行中受試者的風(fēng)險(xiǎn)程度。

第十三條倫理委員會(huì)接到申請(qǐng)后應(yīng)及時(shí)召開(kāi)會(huì)議，審閱討論，簽發(fā)書(shū)面意見(jiàn)，并附出席會(huì)議的委員名單、專業(yè)情況及本人簽名。倫理委員會(huì)的意見(jiàn)可以是：

(一)同意;。

(二)作必要的修正后同意;。

(三)不同意;。

(四)終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)。

第十四條研究者或其指定的代表必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況：

(五)如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補(bǔ)償。

第十五條經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書(shū)：

(五)如發(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要新資料則必須將知情同意書(shū)作書(shū)面修改送倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，再次取得受試者同意。

第四章試驗(yàn)方案第十六條臨床試驗(yàn)開(kāi)始前應(yīng)制定試驗(yàn)方案，該方案應(yīng)由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)施。

第十七條臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

(三)申辦者的名稱和地址，進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所，研究者的姓名、資格和地址;。

(四)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型，隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的水平;。

(五)受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法;。

(六)根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理計(jì)算要達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的所需的病例數(shù);。

(八)擬進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目、測(cè)定的次數(shù)和藥代動(dòng)力學(xué)分析等;。

(九)試驗(yàn)用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲(chǔ)藏條件;。

(十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;。

(十一)中止臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束臨床試驗(yàn)的規(guī)定;。

(十二)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，包括評(píng)定參數(shù)的方法、觀察時(shí)間、記錄與分析;。

(十三)受試者的編碼、隨機(jī)數(shù)字表及病例報(bào)告表的保存手續(xù);。

(十五)試驗(yàn)用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定;。

(十六)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇;。

(十七)數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定;。

(十八)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證;。

(十九)試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué);。

(二十)臨床試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度和完成日期;

(二十一)試驗(yàn)結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施;。

(二十二)各方承擔(dān)的職責(zé)及其他有關(guān)規(guī)定;。

(二十三)參考文獻(xiàn)。

第十八條臨床試驗(yàn)中，若確有需要，可以按規(guī)定程序?qū)υ囼?yàn)方案作修正。

第五章研究者的職責(zé)第十九條負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)具備下列條件：

(一)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格;。

(二)具有試驗(yàn)方案中所要求的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);。

(三)對(duì)臨床試驗(yàn)方法具有豐富經(jīng)驗(yàn)或者能得到本單位有經(jīng)驗(yàn)的研究者在學(xué)術(shù)上的指導(dǎo);。

(四)熟悉申辦者所提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn);。

(五)有權(quán)支配參與該項(xiàng)試驗(yàn)的人員和使用該項(xiàng)試驗(yàn)所需的設(shè)備。

第二十條研究者必須詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。

第二十一條研究者應(yīng)了解并熟悉試驗(yàn)藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性(包括該藥物臨床前研究的有關(guān)資料)，同時(shí)也應(yīng)掌握臨床試驗(yàn)進(jìn)行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關(guān)的新信息。

第二十二條研究者必須在有良好醫(yī)療設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、人員配備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，該機(jī)構(gòu)應(yīng)具備處理緊急情況的一切設(shè)施，以確保受試者的安全。實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。

第二十三條研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或主管單位的同意，保證有充分的時(shí)間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負(fù)責(zé)和完成臨床試驗(yàn)。研究者須向參加臨床試驗(yàn)的所有工作人員說(shuō)明有關(guān)試驗(yàn)的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有足夠數(shù)量并符合試驗(yàn)方案的受試者進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

第二十四條研究者應(yīng)向受試者說(shuō)明經(jīng)倫理委員會(huì)同意的有關(guān)試驗(yàn)的詳細(xì)情況，并取得知情同意書(shū)。

第二十五條研究者負(fù)責(zé)作出與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件時(shí)得到適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

第二十六條研究者有義務(wù)采取必要的措施以保障受試者的安全，并記錄在案。在臨床試驗(yàn)過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者應(yīng)立即對(duì)受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧瑫r(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)、申辦者和倫理委員會(huì)，并在報(bào)告上簽名及注明日期。

第二十七條研究者應(yīng)保證將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法地載入病歷和病例報(bào)告表。

第二十八條研究者應(yīng)接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的稽查和視察，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。

第二十九條研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，并在合同中寫(xiě)明。研究者在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，不得向受試者收取試驗(yàn)用藥所需的費(fèi)用。

第三十條臨床試驗(yàn)完成后，研究者必須寫(xiě)出總結(jié)報(bào)告，簽名并注明日期后送申辦者。

第三十一條研究者中止一項(xiàng)臨床試驗(yàn)必須通知受試者、申辦者、倫理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并闡明理由。

第六章申辦者的職責(zé)第三十二條申辦者負(fù)責(zé)發(fā)起、申請(qǐng)、組織、監(jiān)查和稽查一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并提供試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。申辦者按國(guó)家法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，也可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)。

第三十三條申辦者選擇臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和研究者，認(rèn)可其資格及條件以保證試驗(yàn)的完成。

第三十四條申辦者提供研究者手冊(cè)，其內(nèi)容包括試驗(yàn)藥物的化學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)和臨床的(包括以前的和正在進(jìn)行的試驗(yàn))資料和數(shù)據(jù)。

第三十五條申辦者在獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并取得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)件后方可按方案組織臨床試驗(yàn)。

第三十六條申辦者、研究者共同設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案，述明在方案實(shí)施、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)果報(bào)告、發(fā)表論文方式等方面職責(zé)及分工。簽署雙方同意的試驗(yàn)方案及合同。

第三十七條申辦者向研究者提供具有易于識(shí)別、正確編碼并貼有特殊標(biāo)簽的試驗(yàn)藥物、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照藥品或安慰劑，并保證質(zhì)量合格。試驗(yàn)用藥品應(yīng)按試驗(yàn)方案的需要進(jìn)行適當(dāng)包裝、保存。申辦者應(yīng)建立試驗(yàn)用藥品的管理制度和記錄系統(tǒng)。

第三十八條申辦者任命合格的監(jiān)查員，并為研究者所接受。

第三十九條申辦者應(yīng)建立對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)，可組織對(duì)臨床試驗(yàn)的稽查以保證質(zhì)量。

第四十條申辦者應(yīng)與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要的措施以保證受試者的安全和權(quán)益，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，同時(shí)向涉及同一藥物的臨床試驗(yàn)的其他研究者通報(bào)。

第四十一條申辦者中止一項(xiàng)臨床試驗(yàn)前，須通知研究者、倫理委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，并述明理由。

第四十二條申辦者負(fù)責(zé)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告。

第四十三條申辦者應(yīng)對(duì)參加臨床試驗(yàn)的受試者提供保險(xiǎn)，對(duì)于發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。申辦者應(yīng)向研究者提供法律上與經(jīng)濟(jì)上的擔(dān)保，但由醫(yī)療事故所致者除外。

第四十四條研究者不遵從已批準(zhǔn)的方案或有關(guān)法規(guī)進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，申辦者應(yīng)指出以求糾正，如情況嚴(yán)重或堅(jiān)持不改，則應(yīng)終止研究者參加臨床試驗(yàn)并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第七章監(jiān)查員的職責(zé)第四十五條監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障，試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤，保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。

第四十六條監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程度和參與試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)目。監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)必要的訓(xùn)練，熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。

第四十七條監(jiān)查員應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，以保證臨床試驗(yàn)按方案執(zhí)行。具體內(nèi)容包括：

(四)確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案;。

(五)核實(shí)試驗(yàn)用藥品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄;。

(六)協(xié)助研究者進(jìn)行必要的通知及申請(qǐng)事宜，向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果;。

(八)每次訪視后作一書(shū)面報(bào)告遞送申辦者，報(bào)告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時(shí)間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。

第八章記錄與報(bào)告第四十八條病歷作為臨床試驗(yàn)的原始文件，應(yīng)完整保存。病例報(bào)告表中的數(shù)據(jù)來(lái)自原始文件并與原始文件一致，試驗(yàn)中的任何觀察、檢查結(jié)果均應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫(xiě)至病例報(bào)告表中，不得隨意更改，確因填寫(xiě)錯(cuò)誤，作任何更正時(shí)應(yīng)保持原記錄清晰可辯，由更正者簽署姓名和時(shí)間。

第四十九條臨床試驗(yàn)中各種實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙?bào)告復(fù)印件粘貼在病例報(bào)告表上，在正常范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)也應(yīng)具體記錄。對(duì)顯著偏離或在臨床可接受范圍以外的數(shù)據(jù)須加以核實(shí)。檢測(cè)項(xiàng)目必須注明所采用的計(jì)量單位。

第五十條為保護(hù)受試者隱私，病例報(bào)告表上不應(yīng)出現(xiàn)受試者的姓名。研究者應(yīng)按受試者的代碼確認(rèn)其身份并記錄。

第五十一條臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)與試驗(yàn)方案要求一致，包括：

(一)隨機(jī)進(jìn)入各組的實(shí)際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由;。

(二)不同組間的基線特征比較，以確定可比性;。

(五)多中心試驗(yàn)評(píng)價(jià)療效，應(yīng)考慮中心間存在的差異及其影響;。

(六)對(duì)試驗(yàn)藥物的療效和安全性以及風(fēng)險(xiǎn)和受益之間的關(guān)系作出簡(jiǎn)要概述和討論。

第五十二條臨床試驗(yàn)中的資料均須按規(guī)定保存(附錄2)及管理。研究者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后五年。申辦者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后五年。

第九章數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析第五十三條數(shù)據(jù)管理的目的在于把試驗(yàn)數(shù)據(jù)迅速、完整、無(wú)誤地納入報(bào)告，所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案，以便對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量及試驗(yàn)實(shí)施進(jìn)行檢查。用適當(dāng)?shù)某绦虮ＷC數(shù)據(jù)庫(kù)的保密性，應(yīng)具有計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的維護(hù)和支持程序。

第五十四條臨床試驗(yàn)中受試者分配必須按試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定的隨機(jī)分配方案進(jìn)行，每名受試者的處理分組編碼應(yīng)作為盲底由申辦者和研究者分別保存。設(shè)盲試驗(yàn)應(yīng)在方案中規(guī)定揭盲的條件和執(zhí)行揭盲的程序，并配有相應(yīng)處理編碼的應(yīng)急信件。在緊急情況下，允許對(duì)個(gè)別受試者緊急破盲而了解其所接受的治療，但必須在病例報(bào)告表上述明理由。

第五十五條臨床試驗(yàn)資料的統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程及其結(jié)果的表達(dá)必須采用規(guī)范的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。臨床試驗(yàn)各階段均需有生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員參與。臨床試驗(yàn)方案中需有統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，并在正式統(tǒng)計(jì)分析前加以確認(rèn)和細(xì)化。若需作中期分析，應(yīng)說(shuō)明理由及操作規(guī)程。對(duì)治療作用的評(píng)價(jià)應(yīng)將可信區(qū)間與假設(shè)檢驗(yàn)的結(jié)果一并考慮。所選用統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集需加以說(shuō)明。對(duì)于遺漏、未用或多余的資料須加以說(shuō)明，臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告必須與臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告相符。

第十章試驗(yàn)用藥品的管理第五十六條臨床試驗(yàn)用藥品不得銷(xiāo)售。

第五十七條申辦者負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，并標(biāo)明為臨床試驗(yàn)專用。在雙盲臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)藥物與對(duì)照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。

第五十八條試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷(xiāo)毀等方面的信息。

第五十九條試驗(yàn)用藥品的使用由研究者負(fù)責(zé)，研究者必須保證所有試驗(yàn)用藥品僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者，其劑量與用法應(yīng)遵照試驗(yàn)方案，剩余的試驗(yàn)用藥品退回申辦者，上述過(guò)程需由專人負(fù)責(zé)并記錄在案，試驗(yàn)用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗(yàn)用藥品轉(zhuǎn)交任何非臨床試驗(yàn)參加者。

第六十條試驗(yàn)用藥品的供給、使用、儲(chǔ)藏及剩余藥物的處理過(guò)程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。

第十一章質(zhì)量保證第六十一條申辦者及研究者均應(yīng)履行各自職責(zé)，并嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)方案，采用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實(shí)施。

第六十二條臨床試驗(yàn)中有關(guān)所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應(yīng)加以核實(shí)，在數(shù)據(jù)處理的每一階段必須進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠。

第六十三條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、申辦者可委托稽查人員對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)和文件進(jìn)行系統(tǒng)性檢查，以評(píng)價(jià)試驗(yàn)是否按照試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行，試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄?；閼?yīng)由不直接涉及該臨床試驗(yàn)的人員執(zhí)行。

第六十四條藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)研究者與申辦者在實(shí)施試驗(yàn)中各自的任務(wù)與執(zhí)行狀況進(jìn)行視察。參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)資料及文件(包括病歷)均應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的視察。

第十二章多中心試驗(yàn)第六十五條多中心試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。各中心同期開(kāi)始與結(jié)束試驗(yàn)。多中心試驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)研究者。

第六十六條多中心試驗(yàn)的計(jì)劃和組織實(shí)施要考慮以下各點(diǎn)：

(一)試驗(yàn)方案由各中心的主要研究者與申辦者共同討論認(rèn)定，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行;。

(二)在臨床試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)及進(jìn)行的中期應(yīng)組織研究者會(huì)議;。

(三)各中心同期進(jìn)行臨床試驗(yàn);。

(四)各中心臨床試驗(yàn)樣本大小及中心間的分配應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)分析的要求;。

(五)保證在不同中心以相同程序管理試驗(yàn)用藥品，包括分發(fā)和儲(chǔ)藏;。

(六)根據(jù)同一試驗(yàn)方案培訓(xùn)參加該試驗(yàn)的研究者;。

(八)數(shù)據(jù)資料應(yīng)集中管理與分析，應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳遞、管理、核查與查詢程序;。

(九)保證各試驗(yàn)中心研究者遵從試驗(yàn)方案，包括在違背方案時(shí)終止其參加試驗(yàn)。

第六十七條多中心試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)參加試驗(yàn)的中心數(shù)目和試驗(yàn)的要求，以及對(duì)試驗(yàn)用藥品的了解程度建立管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)研究者負(fù)責(zé)整個(gè)試驗(yàn)的實(shí)施。

第十三章附則第六十八條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：

臨床試驗(yàn)(clinicaltrial)，指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

試驗(yàn)方案(protocol)，敘述試驗(yàn)的背景、理論基礎(chǔ)和目的，試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法和組織，包括統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮、試驗(yàn)執(zhí)行和完成的條件。方案必須由參加試驗(yàn)的主要研究者、研究機(jī)構(gòu)和申辦者簽章并注明日期。

研究者手冊(cè)(investigator?，sbrochure)，是有關(guān)試驗(yàn)藥物在進(jìn)行人體研究時(shí)已有的臨床與非臨床研究資料。

知情同意(informedconsent)，指向受試者告知一項(xiàng)試驗(yàn)的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的過(guò)程，須以簽名和注明日期的知情同意書(shū)作為文件證明。

知情同意書(shū)(informedconsentform)，是每位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)的文件證明。研究者需向受試者說(shuō)明試驗(yàn)性質(zhì)、試驗(yàn)?zāi)康?、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規(guī)定的受試者的權(quán)利和義務(wù)等，使受試者充分了解后表達(dá)其同意。

倫理委員會(huì)(ethicscommittee)，由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。該委員會(huì)的組成和一切活動(dòng)不應(yīng)受臨床試驗(yàn)組織和實(shí)施者的干擾或影響。

研究者(investigator)，實(shí)施臨床試驗(yàn)并對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量及受試者安全和權(quán)益的負(fù)責(zé)者。研究者必須經(jīng)過(guò)資格審查，具有臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力。

協(xié)調(diào)研究者(coordinatinginvestigator)，在多中心臨床試驗(yàn)中負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)參加各中心研究者工作的一名研究者。

申辦者(sponsor)，發(fā)起一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并對(duì)該試驗(yàn)的啟動(dòng)、管理、財(cái)務(wù)和監(jiān)查負(fù)責(zé)的公司、機(jī)構(gòu)或組織。

監(jiān)查員(monitor)，由申辦者任命并對(duì)申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識(shí)的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報(bào)告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)。

稽查(audit)，指由不直接涉及試驗(yàn)的人員所進(jìn)行的一種系統(tǒng)性檢查，以評(píng)價(jià)試驗(yàn)的實(shí)施、數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求相符。

視察(inspection)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其它方面進(jìn)行官方審閱，視察可以在試驗(yàn)單位、申辦者所在地或合同研究組織所在地進(jìn)行。

病例報(bào)告表(casereportform，crf)，指按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計(jì)的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)。

試驗(yàn)用藥品(investigationalproduct)，用于臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品或安慰劑。

不良事件(adverseevent)，病人或臨床試驗(yàn)受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。

嚴(yán)重不良事件(seriousadverseevent)，臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生需住院治療、延長(zhǎng)住院時(shí)間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(standardoperatingprocedure，sop)，為有效地實(shí)施和完成某一臨床試驗(yàn)中每項(xiàng)工作所擬定的標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的書(shū)面規(guī)程。

設(shè)盲(blinding/masking)，臨床試驗(yàn)中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。單盲指受試者不知，雙盲指受試者、研究者、監(jiān)查員或數(shù)據(jù)分析者均不知治療分配。

合同研究組織(contractresearchorganization，cro)，一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須作出書(shū)面規(guī)定。

第六十九條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第七十條本規(guī)范自9月1日起施行，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局9月1日發(fā)布的《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》同時(shí)廢止。

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十二

甲方：

乙方：

甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則，簽訂以下協(xié)議，用以試驗(yàn)照明節(jié)能的可行性，測(cè)試節(jié)約用電是否比原有支出，降低____%以上。

試驗(yàn)場(chǎng)地情況：乙方提供試驗(yàn)教室（直屬門(mén)店）____________，地址：____________。

原有照明設(shè)備：____________。原有照明設(shè)備每月用電量：______（可根據(jù)用電器功率推算）照度。

試驗(yàn)內(nèi)容如下：

1、甲方提供：t5燈管______只，規(guī)格型號(hào)：______；高效鎮(zhèn)流器______只，規(guī)格型號(hào)：______；轉(zhuǎn)接頭______只，規(guī)格型號(hào)：______。

2、甲方負(fù)責(zé)：在乙方指定地點(diǎn)______免費(fèi)更換原有舊型熒光燈（更換下來(lái)的產(chǎn)品請(qǐng)乙方保管）。

3、試驗(yàn)一個(gè)月后，根據(jù)甲乙雙方的試驗(yàn)情況，留用試驗(yàn)產(chǎn)品或甲方負(fù)責(zé)原有產(chǎn)品的更換復(fù)原工作。

4、乙方負(fù)責(zé)：確定甲方更換的地點(diǎn)和時(shí)間，相關(guān)的負(fù)責(zé)人員：_______，電話：______。

5、為示公正由乙方提供電表一只，用于測(cè)量實(shí)際用電量。

6、其他事項(xiàng)雙方協(xié)商解決。

甲方(簽章)：_________乙方(簽章)：_________

簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十三

1、負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品注冊(cè)資料的獨(dú)立撰寫(xiě)和整理；

2、外文注冊(cè)資料翻譯和整理；

3、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；

4、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù)；

6、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究，，

任職資格：

1、藥學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、1-3年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊(cè)流程；

4、具備一定的英語(yǔ)閱讀能力；

5、能夠承受一定的.工作壓力，吃苦耐勞；

6、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十四

第一段：引言（100字）。

田間試驗(yàn)是農(nóng)業(yè)科學(xué)研究的重要手段，通過(guò)在實(shí)地進(jìn)行試驗(yàn)，可以評(píng)估不同的農(nóng)藝管理技術(shù)對(duì)農(nóng)作物的影響，為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。筆者在近期參與了一項(xiàng)田間試驗(yàn)，并積累了一些有益的經(jīng)驗(yàn)與體會(huì)。

第二段：試驗(yàn)準(zhǔn)備與設(shè)計(jì)（200字）。

田間試驗(yàn)的準(zhǔn)備與設(shè)計(jì)是決定試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵。首先，我們選擇了合適的試驗(yàn)地塊，確保其代表性。其次，我們仔細(xì)研究了不同農(nóng)藝管理措施的文獻(xiàn)資料，制定了試驗(yàn)方案。在試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，我們采用了隨機(jī)分組的方式，減少實(shí)驗(yàn)誤差的可能性。此外，我們還根據(jù)試驗(yàn)需要編制了相應(yīng)的記錄表格和測(cè)量工具。

第三段：試驗(yàn)的操作與結(jié)果（300字）。

試驗(yàn)操作的規(guī)范性和細(xì)致性對(duì)于試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。在試驗(yàn)過(guò)程中，我們按照試驗(yàn)方案嚴(yán)格操作，認(rèn)真記錄每一步的數(shù)據(jù)。同時(shí)，我們利用專業(yè)儀器對(duì)試驗(yàn)地塊進(jìn)行了相關(guān)測(cè)量，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。在試驗(yàn)結(jié)束后，經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)和分析，我們得出了一些有價(jià)值的結(jié)果。例如，我們發(fā)現(xiàn)在相同氣候條件下，改善土壤有機(jī)質(zhì)含量可以顯著提高莊稼的產(chǎn)量。

第四段：心得與啟示（300字）。

通過(guò)參與田間試驗(yàn)，我收獲了許多寶貴的心得和啟示。首先，系統(tǒng)性的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和準(zhǔn)備是成功的關(guān)鍵。仔細(xì)選擇試驗(yàn)地塊和制定合適的試驗(yàn)方案可以最大程度地提高試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。其次，規(guī)范的試驗(yàn)操作和科學(xué)的數(shù)據(jù)記錄是評(píng)估農(nóng)作物管理技術(shù)有效性的重要依據(jù)。試驗(yàn)者應(yīng)該具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和技能，以確保試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范與準(zhǔn)確。最后，試驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)和分析是試驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)。只有通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的科學(xué)處理，才能得出合理的結(jié)論，并提供農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的科學(xué)建議。

第五段：總結(jié)（200字）。

田間試驗(yàn)通過(guò)實(shí)地操作和數(shù)據(jù)分析，可以為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。通過(guò)參與田間試驗(yàn)，我深刻認(rèn)識(shí)到試驗(yàn)準(zhǔn)備和設(shè)計(jì)的重要性，同時(shí)也意識(shí)到試驗(yàn)操作的規(guī)范性和數(shù)據(jù)記錄的準(zhǔn)確性對(duì)于試驗(yàn)結(jié)果的影響。在今后的工作中，我將繼續(xù)學(xué)習(xí)和應(yīng)用這些經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，努力提高試驗(yàn)設(shè)計(jì)和操作水平，為農(nóng)業(yè)發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

（總計(jì):1200字）。

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十五

第三十八條申辦者負(fù)責(zé)發(fā)起、申請(qǐng)、組織、監(jiān)查臨床試驗(yàn)，并對(duì)臨床試驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。申辦者通常為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。申辦者為境外機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在我國(guó)境內(nèi)指定代理人。

第三十九條申辦者負(fù)責(zé)組織制定和修改研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及其他相關(guān)文件,并負(fù)責(zé)組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)所必需的培訓(xùn)。

第四十條申辦者應(yīng)當(dāng)根據(jù)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的特性，在經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中選擇試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其研究者。申辦者在與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署臨床試驗(yàn)協(xié)議前，應(yīng)當(dāng)向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者提供最新的研究者手冊(cè)以及其他相關(guān)文件，以供其決定是否可以承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

第四十一條研究者手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：

(一)申辦者、研究者基本信息;。

(二)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的概要說(shuō)明;。

(三)支持試驗(yàn)用醫(yī)療器械預(yù)期用途和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)理由的概要和評(píng)價(jià);。

(四)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的制造符合適用的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的聲明。

第四十二條申辦者在組織臨床試驗(yàn)方案的制定中不得夸大宣傳試驗(yàn)用醫(yī)療器械的機(jī)理和療效。

第四十三條在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，申辦者得到影響臨床試驗(yàn)的重要信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)研究者手冊(cè)以及相關(guān)文件進(jìn)行修改，并通過(guò)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)提交倫理委員會(huì)審查同意。

第四十四條申辦者應(yīng)當(dāng)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者就下列事項(xiàng)達(dá)成書(shū)面協(xié)議：

(一)按照相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)方案實(shí)施臨床試驗(yàn)，并接受監(jiān)查、核查和檢查;。

(二)遵循數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告程序;。

(六)申辦者應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，如試驗(yàn)用醫(yī)療器械的運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、處理、回收等，供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者遵循。

第四十五條申辦者對(duì)試驗(yàn)用醫(yī)療器械在臨床試驗(yàn)中的安全性負(fù)責(zé)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能影響受試者安全或者試驗(yàn)實(shí)施可能改變倫理委員會(huì)對(duì)繼續(xù)試驗(yàn)的批準(zhǔn)情況時(shí)，申辦者應(yīng)當(dāng)立即通知所有臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者，并作出相應(yīng)處理。

第四十六條申辦者決定暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)通知所有臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)，并書(shū)面說(shuō)明理由。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相應(yīng)的研究者、倫理委員會(huì)。對(duì)暫停的臨床試驗(yàn)，未經(jīng)倫理委員會(huì)同意，不得恢復(fù)。臨床試驗(yàn)結(jié)束后，申辦者應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知其所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第四十七條申辦者應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施臨床試驗(yàn)的所有研究者嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)方案，發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者不遵從有關(guān)法律法規(guī)、本規(guī)范和臨床試驗(yàn)方案的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)指出并予以糾正;如情況嚴(yán)重或者持續(xù)不改，應(yīng)當(dāng)終止試驗(yàn)，并向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告。

第四十八條申辦者應(yīng)當(dāng)為發(fā)生與臨床試驗(yàn)相關(guān)的傷害或者死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用以及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，但在診療活動(dòng)中由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員過(guò)錯(cuò)造成的損害除外。

第四十九條申辦者應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床試驗(yàn)承擔(dān)監(jiān)查責(zé)任，并選擇符合要求的監(jiān)查員履行監(jiān)查職責(zé)。

監(jiān)查員人數(shù)以及監(jiān)查的次數(shù)取決于臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程度和參與試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)目。

第五十條監(jiān)查員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，并經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)，熟悉有關(guān)法規(guī)和本規(guī)范，熟悉有關(guān)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的非臨床和同類產(chǎn)品臨床方面的信息、臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。

第五十一條監(jiān)查員應(yīng)當(dāng)遵循由申辦者制定的試驗(yàn)用醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施。具體職責(zé)包括：

(一)在試驗(yàn)前確認(rèn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已具有適當(dāng)?shù)臈l件，包括人員配備與培訓(xùn)符合要求，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、工作情況良好，預(yù)期有足夠數(shù)量的受試者，參與研究人員熟悉試驗(yàn)要求。

(二)在試驗(yàn)前、中、后期監(jiān)查臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者是否遵循有關(guān)法規(guī)、本規(guī)范和臨床試驗(yàn)方案。

(三)確認(rèn)每位受試者在參與臨床試驗(yàn)前簽署知情同意書(shū)，了解受試者的入選情況以及試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r;對(duì)研究者未能做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查，以及是否對(duì)錯(cuò)誤、遺漏做出糾正等，應(yīng)當(dāng)清楚、如實(shí)記錄;對(duì)修訂的知情同意書(shū)，確認(rèn)未結(jié)束臨床試驗(yàn)流程并受影響的受試者重新簽署。

(四)確認(rèn)所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確，并與原始資料一致;所有錯(cuò)誤或者遺漏均已改正或者注明，經(jīng)研究者簽名并注明日期;每一試驗(yàn)的病種、病例總數(shù)和病例的性別、年齡、治療效果等均應(yīng)當(dāng)確認(rèn)并記錄。

(五)確認(rèn)受試者退出臨床試驗(yàn)或者不依從知情同意書(shū)規(guī)定要求的情況記錄在案，并與研究者討論此種情況。

(六)確認(rèn)所有不良事件、并發(fā)癥和其他器械缺陷均記錄在案，嚴(yán)重不良事件和可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件的器械缺陷在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案。

(七)監(jiān)查試驗(yàn)用醫(yī)療器械樣品的供給、使用、維護(hù)以及運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、處理與回收。

(八)監(jiān)督臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)設(shè)備的定期維護(hù)和校準(zhǔn)。

(九)確保研究者收到的所有臨床試驗(yàn)相關(guān)文件為最新版本。

(十)每次監(jiān)查后應(yīng)當(dāng)書(shū)面報(bào)告申辦者，報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)查員姓名、監(jiān)查日期、監(jiān)查時(shí)間、監(jiān)查地點(diǎn)、監(jiān)查內(nèi)容、研究者姓名、項(xiàng)目完成情況、存在的問(wèn)題、結(jié)論以及對(duì)錯(cuò)誤、遺漏做出的糾正等。

第五十二條申辦者為保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，可以組織獨(dú)立于臨床試驗(yàn)、并具有相應(yīng)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的核查員對(duì)臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況進(jìn)行核查，評(píng)估臨床試驗(yàn)是否符合試驗(yàn)方案的要求。

核查可以作為申辦者臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理常規(guī)工作的一部分，也可以用于評(píng)估監(jiān)查活動(dòng)的有效性，或者針對(duì)嚴(yán)重的或者反復(fù)的臨床試驗(yàn)方案偏離、涉嫌造假等情況開(kāi)展核查。

第五十三條核查員應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床試驗(yàn)的重要性、受試者數(shù)量、臨床試驗(yàn)的類型以及復(fù)雜性、受試者風(fēng)險(xiǎn)水平等制定核查方案和核查程序。

第五十四條對(duì)于嚴(yán)重不良事件和可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件的器械缺陷，申辦者應(yīng)當(dāng)在獲知后5個(gè)工作日內(nèi)向所備案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)報(bào)告，同時(shí)應(yīng)當(dāng)向參與試驗(yàn)的其他臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者通報(bào)，并經(jīng)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)及時(shí)通知該臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)。

第五十五條申辦者若采用電子臨床數(shù)據(jù)庫(kù)或者遠(yuǎn)程電子臨床數(shù)據(jù)系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)確保臨床數(shù)據(jù)的受控、真實(shí)，并形成完整的驗(yàn)證文件。

第五十六條對(duì)于多中心臨床試驗(yàn)，申辦者應(yīng)當(dāng)保證在臨床試驗(yàn)前已制定文件，明確協(xié)調(diào)研究者和其他研究者的職責(zé)分工。

第五十七條對(duì)于多中心臨床試驗(yàn)，申辦者應(yīng)當(dāng)按照臨床試驗(yàn)方案組織制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并組織對(duì)參與試驗(yàn)的所有研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)，確保在臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行、試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用方面的一致性。

第五十八條在多中心臨床試驗(yàn)中，申辦者應(yīng)當(dāng)保證病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)合理，能夠使協(xié)調(diào)研究者獲得各分中心臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的所有數(shù)據(jù)。

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十六

甲方：

乙方：

甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則，簽訂以下協(xié)議，用以試驗(yàn)照明節(jié)能的可行性，測(cè)試節(jié)約用電是否比原有支出，降低30%以上。

試驗(yàn)場(chǎng)地情況：

乙方提供試驗(yàn)教室（直屬門(mén)店）：

地址：

原有照明設(shè)備：

原有照明設(shè)備每月用電量：_______（可根據(jù)用電器功率推算）照度。

1、甲方提供：t5燈管___只，規(guī)格型號(hào)：_____；高效鎮(zhèn)流器：______只，規(guī)格型號(hào)：_____；轉(zhuǎn)接頭______只，規(guī)格型號(hào)：______。

2、甲方負(fù)責(zé)：在乙方指定地點(diǎn)：免費(fèi)更換原有舊型熒光燈（更換下來(lái)的產(chǎn)品請(qǐng)乙方保管）。

3、試驗(yàn)一個(gè)月后，根據(jù)甲乙雙方的試驗(yàn)情況，留用試驗(yàn)產(chǎn)品或甲方負(fù)責(zé)原有產(chǎn)品的更換復(fù)原工作。

4、乙方負(fù)責(zé)：確定甲方更換的地點(diǎn)和時(shí)間，相關(guān)的負(fù)責(zé)人員：______，電話：__________。

5、為示公正由乙方提供電表一只，用于測(cè)量實(shí)際用電量。

6、其他事項(xiàng)雙方協(xié)商解決。

甲方：

乙方：

年

月

日

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十七

第二十六條開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，申辦者應(yīng)當(dāng)按照試驗(yàn)用醫(yī)療器械的類別、風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)期用途等組織制定科學(xué)、合理的臨床試驗(yàn)方案。

第二十七條未在境內(nèi)外批準(zhǔn)上市的新產(chǎn)品，安全性以及性能尚未經(jīng)醫(yī)學(xué)證實(shí)的，臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行小樣本可行性試驗(yàn)，待初步確認(rèn)其安全性后，再根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求確定樣本量開(kāi)展后續(xù)臨床試驗(yàn)。

第二十八條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

(一)一般信息;

(二)臨床試驗(yàn)的背景資料;

(三)試驗(yàn)?zāi)康?

(四)試驗(yàn)設(shè)計(jì);

(五)安全性評(píng)價(jià)方法;

(六)有效性評(píng)價(jià)方法;

(七)統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮;

(八)對(duì)臨床試驗(yàn)方案修正的規(guī)定;

(九)對(duì)不良事件和器械缺陷報(bào)告的規(guī)定;

(十)直接訪問(wèn)源數(shù)據(jù)、文件;

(十一)臨床試驗(yàn)涉及的倫理問(wèn)題和說(shuō)明以及知情同意書(shū)文本;

(十二)數(shù)據(jù)處理與記錄保存;

(十三)財(cái)務(wù)和保險(xiǎn);

(十四)試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表約定。

上述部分內(nèi)容可以包括在方案的其他相關(guān)文件如研究者手冊(cè)中。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的具體信息、試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表約定、財(cái)務(wù)和保險(xiǎn)可以在試驗(yàn)方案中表述，也可以另行制定協(xié)議加以規(guī)定。

第二十九條多中心臨床試驗(yàn)由多位研究者按照同一試驗(yàn)方案在不同的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中同期進(jìn)行。其試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容：

(三)各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)同期開(kāi)展和結(jié)束臨床試驗(yàn);

(四)各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)樣本量以及分配、符合統(tǒng)計(jì)分析要求的理由;

(五)申辦者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)培訓(xùn)的計(jì)劃與培訓(xùn)記錄要求;

(七)多中心臨床試驗(yàn)結(jié)束后，各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究者應(yīng)當(dāng)分別出具臨床試驗(yàn)小結(jié)，連同病歷報(bào)告表按規(guī)定經(jīng)審核后交由協(xié)調(diào)研究者匯總完成總結(jié)報(bào)告。

田間試驗(yàn)協(xié)議書(shū)篇十八

一天，我和父母開(kāi)著車(chē)到了老家。

我看見(jiàn)，原來(lái)的房子已經(jīng)煥然一新了，原來(lái)用稻草做的屋頂已經(jīng)變成了紅磚，本來(lái)用磚塊做成的墻壁也已經(jīng)砌上了水泥墻。我正在欣賞這美麗的風(fēng)景時(shí)，外婆說(shuō)：“可沁?。∥覀?nèi)シN水稻，好嗎？”“好的！”我便愉快的答應(yīng)了。

我和外婆一邊說(shuō)著一邊已經(jīng)稻田地里了，外婆開(kāi)始教我種水稻的方法：第一步選擇合適的時(shí)間，山區(qū)一般一年一季水稻，種植時(shí)間大約在4月份以后。選擇好稻種，用冷水發(fā)泡，然后放入適量溫度的保溫箱中，等待水稻種子出芽。（“我已經(jīng)把種子發(fā)泡好了，也已經(jīng)把發(fā)芽的種子用東西裝著帶來(lái)了！到時(shí)候種水稻的時(shí)候小心點(diǎn)??！別弄壞了！”）第二步水稻出芽之后，將芽種播撒到苗床上，蓋上土，交足水，鋪上地膜，等待其長(zhǎng)苗。第三步整理好農(nóng)田，當(dāng)秧苗長(zhǎng)到一定長(zhǎng)度的時(shí)候，就可以移栽到田里了。秧苗插好后主要注意田間防蟲(chóng)、除草、防旱以及施肥的管理。第四步一般7、8月份水稻就會(huì)開(kāi)花，此時(shí)主要管理的是蟲(chóng)害和肥料，十月份左右水稻就成熟了。第五步成熟之后，就是收割，選擇晴天，進(jìn)行收割。然后通過(guò)打稻機(jī)將水稻從秸稈上脫下，曬干、儲(chǔ)藏，等待需要脫殼食。

“米就是這樣來(lái)的，你知道了嗎？”外婆問(wèn)道，“嗯，我明白了！外婆，我以后會(huì)經(jīng)常按您的方法種植水稻的！”我應(yīng)道。

今天，我終于知道原來(lái)種植水稻是這么辛苦??！難怪老師說(shuō)“鋤禾日當(dāng)午，汗滴禾下土，誰(shuí)知盤(pán)中餐，粒粒皆辛苦?！?/p>

五年級(jí):張可沁。

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