人生就像一本書,每個階段都需要總結(jié)和回顧。怎樣培養(yǎng)良好的閱讀習(xí)慣,從中汲取知識和智慧?以下是一些總結(jié)的范文,供大家參考和借鑒。
藥事管理論文篇一
8月25日上午,常州市衛(wèi)生計生委在行政中心浩然廳召開全市藥事管理工作會議。市衛(wèi)生計生委黨委書記、主任王莉,省衛(wèi)生計生委藥物政策與基本藥物制度處處長束一平,市衛(wèi)生計生委副主任姚福建出席會議并講話,市衛(wèi)生計生委副主任汪曉東主持會議。各轄市、區(qū)衛(wèi)生計生局和二級以上醫(yī)院行政主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)和職能處室負(fù)責(zé)人120余人參加會議。
姚福建副主任簡要回顧了近幾年我市藥事管理工作的情況,對下階段我市健全藥品供應(yīng)保障體系作了具體部署:一是進(jìn)一步鞏固擴(kuò)大基本藥物制度成果;二是進(jìn)一步做好藥品集中采購工作;三是進(jìn)一步健全醫(yī)用耗材采購使用監(jiān)管;四是進(jìn)一步完善短缺、急救藥品保障機(jī)制;五是進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作;六是進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)和人員培訓(xùn),為我市醫(yī)改工作順利推進(jìn)作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
束一平處長就近期國家出臺的關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的文件精神進(jìn)行了解讀,同時介紹了我省新一輪藥品集中采購的工作思路,并希望我市不斷創(chuàng)新探索藥事管理工作的新路子,創(chuàng)出具有常州特色的新經(jīng)驗(yàn)。
王莉主任從基本藥物制度落地生根、藥品供應(yīng)保障平穩(wěn)有序、合理用藥監(jiān)管不斷加強(qiáng)三個方面肯定了我市藥事管理工作取得的成績。她指出,藥品供應(yīng)保障體系改革是深化醫(yī)改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、是一項(xiàng)民生工程、面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。她要求,各地各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)識到加快推進(jìn)藥品供應(yīng)保障體系改革的重要性和緊迫性,始終保持清醒的認(rèn)識,科學(xué)預(yù)判形勢變化,及時研究新情況,解決新問題,全面推進(jìn)我市藥事管理工作再上新臺階,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。重點(diǎn)抓好五項(xiàng)工作:一是鞏固完善基藥制度,積極探索實(shí)施基本藥物制度的有效方式和路徑,擴(kuò)大基本藥物制度受益面;二是蹄疾步穩(wěn)推進(jìn)改革,按照省衛(wèi)生計生委統(tǒng)一部署,積極參與藥品集中采購工作,合力推進(jìn)藥品集中采購工作有序開展;三是從嚴(yán)從實(shí)監(jiān)督管理,不斷完善省市縣聯(lián)動、分級負(fù)責(zé)的藥品耗材采購監(jiān)管工作機(jī)制,確保采購各環(huán)節(jié)工作規(guī)范有序、陽光操作;四是切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè),嚴(yán)格落實(shí)藥事管理工作制度,完善長效管理機(jī)制,加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè),不斷提高管理水平和服務(wù)能力;五是牢牢守住廉政紅線,加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育,強(qiáng)化藥品耗材采購的內(nèi)部制約和外部監(jiān)督,確保藥品耗材規(guī)范采購、使用合理。
藥事管理論文篇二
3月1日下午,常州市衛(wèi)生計生委召開20全市藥事管理工作會議,市衛(wèi)計委副主任姚福建到會并講話。
姚主任從基礎(chǔ)工作扎實(shí)開展,重點(diǎn)工作全力推進(jìn),難點(diǎn)工作順利完成三個方面肯定了我市藥事工作所取得的成績,指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢,明確方向,直面挑戰(zhàn),充分認(rèn)識建立完善現(xiàn)代藥品供應(yīng)保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性,進(jìn)一步堅(jiān)定改革信心,增強(qiáng)責(zé)任意識。
對年的重點(diǎn)工作,姚主任明確要求:一是要確保藥品耗材臨床供應(yīng),保障群眾用藥需求;二是要加強(qiáng)合理用藥管理,減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān);三是要用好基本藥物,保障公眾基本用藥權(quán)益;四是要強(qiáng)化監(jiān)督考核,確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),為提高工作水平提供人才支撐。
會上,藥事管理處處長陶科葉作了20全市藥事管理工作報告,部署了2017年的各項(xiàng)工作任務(wù)。分析通報了去年下半年各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計局、二級以上醫(yī)院領(lǐng)取了2017年藥事管理重點(diǎn)工作目標(biāo)責(zé)任書。
各轄市(區(qū))衛(wèi)生計生局、二級以上醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人等100余人參加會議。
藥事管理論文篇三
藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理,是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化的管理,涉及到藥學(xué)事業(yè)的各方面(藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格、廣告、使用等),形成較為完整的管理體系,現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。
藥事管理學(xué)是一門交叉學(xué)科,涉及到法學(xué),管理學(xué),還有經(jīng)濟(jì)學(xué)。法學(xué)是為指導(dǎo)我國已逐步進(jìn)入法制社會,國家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在執(zhí)法過程中必須以法律的授權(quán)按法定的程序,執(zhí)行相關(guān)的監(jiān)管活動。而管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)為手段藥事管理專業(yè)課程的另一個特點(diǎn)就是必須借鑒經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)的分析方法,這也就有別于其他傳統(tǒng)的藥學(xué)理論課(藥劑學(xué),藥物分析,藥理學(xué)等等)。也有別于普通的經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué),它是二者的有機(jī)結(jié)合。藥事管理專業(yè)的一個重要組成部分就是在藥學(xué)領(lǐng)域中的一些問題運(yùn)用管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的手段來分析。藥事管理學(xué)科具有明顯的社會屬性,涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個層面,與藥學(xué)活動有緊密的聯(lián)系。缺乏藥事管理的約束,藥學(xué)活動就不能有秩序、有規(guī)律、公平合法地進(jìn)行。任何藥學(xué)工作者都離不開這門學(xué)科的指導(dǎo)。
二、gmp藥品是特殊商品,它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品,可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達(dá)到gmp要求。由于藥品生產(chǎn)是一個十分復(fù)雜的過程,從原料進(jìn)廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過程中,進(jìn)行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實(shí)施gmp,才能達(dá)到這個目的。三十多年來的實(shí)踐證明,gmp確實(shí)是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度,特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、案例分析案例一:“蒙茸膠囊”案。
案情簡介:2002年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處?,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本?,F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司”,“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自2002年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元。總計銷售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
案情簡介:2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn),根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000.00元。案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:。
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動,由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊”給消費(fèi)者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。
1、沒收銷售假藥的違法所得4000.00元;
2、銷售假藥的行為處以8000.00元的罰款(兩倍);
3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。
四、藥事管理的學(xué)習(xí)感悟和建議。
1、對于減少藥事活動違法事件個人見解。
藥事管理的目的是為了實(shí)現(xiàn)合法用藥,保障藥物使用人的合法權(quán)益。對此我覺得,所以藥事管理歸根到底是要對從事醫(yī)學(xué),制藥,經(jīng)營藥物等等人員的管理。首先,我們應(yīng)該設(shè)立關(guān)于這類人員的高標(biāo)準(zhǔn)從業(yè)資格;該類人員必須從心認(rèn)識藥物對于使用者的重要性,一旦出現(xiàn)差錯就是性命攸關(guān)的事情。從業(yè)資格要有監(jiān)督體制,不能出現(xiàn)徇私舞弊的行為。其次,建立過期藥物賠償體制,為了防止有關(guān)商家為了保利出售和變相出售過期藥物。還有就是國家應(yīng)該有獨(dú)立款項(xiàng)對老百姓要進(jìn)行藥事管理和法規(guī)的學(xué)習(xí)和教育。最主要是要完善國家法律,法律應(yīng)該照顧到藥事的整個過程。最后,我們應(yīng)該建立藥物數(shù)據(jù)庫,實(shí)現(xiàn)所有藥物可查閱,索引,實(shí)現(xiàn)機(jī)器配藥。
從消費(fèi)者方面講,作為消費(fèi)者就需要對自己的需求有個大概的了解,要養(yǎng)成看藥物說明的好習(xí)慣。將對藥物學(xué)習(xí)納入個人每天的生活習(xí)慣中,了解藥物和相關(guān)管理法律,從而更好實(shí)現(xiàn)周圍朋友和親人的健康投資。
從醫(yī)者方面講,醫(yī)者父母心,對于自己的患者首先要能用心去看病。我國藥事活動法律的不健全而引起的許多違法亂紀(jì)行為,作為從醫(yī)者對此應(yīng)該有所了解,我們希望的是醫(yī)者對于患者的態(tài)度對于此類事情要勇于揭發(fā)和指正,便于我們國家成為一個更好的法制國家,也對于藥事活動的管理更加健全。
2、收獲。
經(jīng)過一個學(xué)期的學(xué)習(xí),使我對《藥事管理學(xué)》這門課程有了更加深入的認(rèn)識和理解。藥事管理對于從事藥學(xué)相關(guān)行業(yè)、研究人員是必不可少的,無論新藥的開發(fā),審批,上市,還是治療用藥的生產(chǎn),以及藥廠建設(shè)管理都不能違反相關(guān)規(guī)定,學(xué)習(xí)這門課對于我以后從事藥品生產(chǎn),研究和相關(guān)工作具有指導(dǎo)意義。因此,我覺得開設(shè)這門課對于生物、制藥專業(yè)的學(xué)生是有很大用處的。
知識層面講,我只是初步了解了藥事管理的相關(guān)法律和許多違法案例。對此我也是有些痛心疾首。
其他層面說,選擇了這個行業(yè),學(xué)習(xí)了這門課程。讓我明白的是制藥行業(yè)人員的責(zé)任和義務(wù)。藥事管理學(xué)科是一門交叉學(xué)科,法律,管理,藥物等相關(guān)知識交叉出現(xiàn),學(xué)習(xí)和學(xué)好這門課對于個人的智力和意志力的都有很強(qiáng)的鍛煉。
參考文獻(xiàn)。
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藥事管理論文篇四
4月9日下午,廣安區(qū)人民醫(yī)院召開了本年度第一次藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議。會議由院長王月成主持,醫(yī)院藥委會全體成員參加。
會上,藥劑科科長譚小碧總結(jié)匯報了藥事工作情況及藥事工作計劃。會議重點(diǎn)討論了“抗菌藥物遴選”、“重新修訂藥占比”、“完善藥事管理制度”等議題,并形成了相關(guān)決議。全體委員會成員通過投票表決的方式重新遴選出醫(yī)院抗菌藥物品種并簽訂抗菌藥物責(zé)任書。
為了更有效地控制藥占比,通過參考周邊醫(yī)院藥占比控制標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,制定出了醫(yī)院本年度藥占比為35%-36%的控制目標(biāo)。同時對上季度銷量排名前20名的`藥品實(shí)行降價新規(guī)定,排名前1-5名降價8%;排名6-10名降價6%;排名11-15名降價4%;排名16-20名降價3%。這樣把藥商利益最大化讓給廣大患者(醫(yī)院于10月已實(shí)行藥品零利潤銷售)。
會議審議通過了新的處方點(diǎn)評管理辦法,將處方點(diǎn)評納入每月的常態(tài)化工作,重點(diǎn)針對抗菌藥物、激素類藥物、質(zhì)子泵抑制劑、中成藥等實(shí)行專項(xiàng)點(diǎn)評,并對每月排名前10名單品種實(shí)行不定期抽查點(diǎn)評,實(shí)行臨床用藥動態(tài)監(jiān)測與預(yù)警制度以及藥品購銷管理規(guī)定。
院長王月成指出,各臨床醫(yī)生要充分認(rèn)識抗菌藥物合理使用的意義與重要性,要合理使用藥物、優(yōu)先使用基本藥物,切實(shí)降低病人的藥品費(fèi)用,使病人得到實(shí)實(shí)在在的好處。
此次會議重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了杜絕商業(yè)賄賂,規(guī)范藥事管理行為,完善各項(xiàng)藥事管理制度,為醫(yī)院營造出健康、合理、有效的藥事管理環(huán)境。
藥事管理論文篇五
4月11日下午,臺兒莊區(qū)澗頭集鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院在公共衛(wèi)生樓二樓會議室召開醫(yī)院藥械管理委員會會議,會議由副院長陳飛主持,李思棟副院長及醫(yī)院藥械委員會全體成員參加。
藥劑科齊振玲主任就上個月醫(yī)院藥品及器械的使用和購買情況匯報總結(jié)提交會議討論,并就處方點(diǎn)評工作進(jìn)行匯總反饋。
陳飛副院長發(fā)言:關(guān)于抗菌藥物與中成藥物的合理應(yīng)用問題以及上個月藥占比過高暫停一些藥物的問題希望各委員們回到科室以后做好傳達(dá)工作,嚴(yán)格遵從院部處方點(diǎn)評制度,明確責(zé)任,獎懲分明。希望通過一段時間的整改使處方合格率等指標(biāo)達(dá)到規(guī)范要求。
據(jù)悉,臺兒莊區(qū)澗頭集鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會議一月召開一次,主要議題為:總結(jié)上一個月該院藥物治療方面存在的問題;抗菌藥物與中成藥合理應(yīng)用討論;提交本月衛(wèi)生材料采購計劃及可行性;針對一些藥物的過量使用討論暫停方案等。
藥事管理論文篇六
細(xì)目一:藥事與藥事管理概念。
要點(diǎn):
1、藥事。
要點(diǎn):
1、藥事管理的目的2.藥事管理的意義。
4、藥事管理組織機(jī)構(gòu)及其主要藥事管理職能。
第二單元藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理分類及藥師職責(zé)細(xì)目一:藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)。
要點(diǎn):
1、藥品的概念。
2、藥品是特殊商品。
3、藥品標(biāo)準(zhǔn)。
細(xì)目二:藥品管理的分類。
要點(diǎn):
1、藥品管理的分類。
2、處方藥與非處方藥分類管理。
3、國家基本藥物。
4、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥管理。
細(xì)目三:藥師的職責(zé)。
要點(diǎn):
1、藥師的定義。
2、執(zhí)業(yè)藥師。
3、藥師的職責(zé)。
細(xì)目一:藥事組織管理的必要性和特征。
要點(diǎn):
細(xì)目二:主要藥事組織管理。
要點(diǎn):
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。
2、藥品批發(fā)企業(yè)管理。
3、藥品零售企業(yè)管理。
4、藥品使用機(jī)構(gòu)管理。
第四單元中藥管理。
細(xì)目一:中藥的概念及其作用。
要點(diǎn):
1、中藥的概念。
2、中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分。
細(xì)目二:中藥的地位與發(fā)展。
要點(diǎn):
1、中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化,國家依法發(fā)展中醫(yī)藥。
2、中藥管理是我國醫(yī)藥衛(wèi)生管理的重要組成部分。
3、發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向。
細(xì)目三:中藥管理。
要點(diǎn):
1、中藥管理的特殊性及法定要求。
2、中藥品種保護(hù)。
3、野生藥材資源保護(hù)。
4、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gap)。
5、中藥材專業(yè)市場管理。
第五單元藥品管理法的主要內(nèi)容。
細(xì)目一:藥品管理法的立法目的與藥品政策。
要點(diǎn):
1、藥品管理法立法目的2.藥品管理法的效力范圍。
3、國家發(fā)展藥品的宏觀政策。
細(xì)目二:藥品及藥品包裝的管理。
要點(diǎn):
1、新藥研究管理與注冊審批制度。
2、藥物(非)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(glp、gcp)。
3、國家對藥品生產(chǎn)實(shí)施批準(zhǔn)文號管理。
4、禁止生產(chǎn)(配制)、銷售假藥、劣藥。
5、新藥品種設(shè)立監(jiān)測期。
6、藥品包裝管理。
細(xì)目三:特殊管理的藥品。
要點(diǎn):
1、麻醉藥品和精神藥品管理。
2、醫(yī)療用毒性藥品管理。
3、放射性藥品管理。
4、預(yù)防性生物制品的流通管理。
細(xì)目四:《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定。
要點(diǎn):
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理(配制制劑管理)。
2、藥品價格和廣告的管理。
3、禁止藥品購銷中收受回扣或者其他利益。
4、違反法律規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
第六單元醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理。
細(xì)目一:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的管理。
要點(diǎn):
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品要注意審查銷售方資格。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須要有真實(shí)、完整的購進(jìn)記錄。
細(xì)目二:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》。
要點(diǎn):
1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點(diǎn)。
2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容。
3、臨床藥師制的規(guī)定。
細(xì)目三:《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容。
要點(diǎn):
1、處方管理的目的、定義。
2、處方行為的原則和義務(wù)。
3、處方權(quán)與處方的有效性。
4、處方格式、書寫規(guī)范化管理。
5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求。
細(xì)目四:醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理。
要點(diǎn):
1、中藥處方管理。
2、調(diào)劑操作規(guī)程。
3、中藥調(diào)劑工作。
第七單元藥品監(jiān)督管理。
細(xì)目一:藥品監(jiān)督管理概述。
要點(diǎn):
1、藥品質(zhì)量與藥品監(jiān)督管理。
2、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則。
3、藥品監(jiān)督管理的特點(diǎn)與內(nèi)容。
細(xì)目二:藥品監(jiān)督管理實(shí)施的權(quán)責(zé)、義務(wù)。
要點(diǎn):
1、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。
2、禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
3、禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護(hù)主義。
細(xì)目三:藥品質(zhì)量監(jiān)督。
要點(diǎn):
1、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)概述。
2、藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗(yàn)和行政強(qiáng)制措施。
3、對藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果有異議的可以申請復(fù)驗(yàn)。
4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度與行政緊急控制措施。
5、藥檢人員應(yīng)接受當(dāng)?shù)厮帣z機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
第八單元中醫(yī)藥條例。
細(xì)目一:《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容。
要點(diǎn):
1、條例制定目的與適用范圍。
2、國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策。
3、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現(xiàn)代化。
4、政府的職責(zé)。
細(xì)目二:中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員。
要點(diǎn):
1、對中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求。
2、對中醫(yī)從業(yè)人員的要求。
細(xì)目三:中醫(yī)藥教育與科研。
要點(diǎn):
1、中醫(yī)藥教育、科研機(jī)構(gòu)建設(shè)。
2、中醫(yī)藥學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承的條件。
3、中醫(yī)藥對外合作交流的管理。
細(xì)目四:中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施。
要點(diǎn):
1、政府、單位、組織和個人的作用。
2、加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理。
3、與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動的法定要求。
第九單元中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
細(xì)目一:知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述。
要點(diǎn):
1、知識產(chǎn)權(quán)概念。
2、知識產(chǎn)權(quán)范圍。
3、知識產(chǎn)權(quán)特征。
4、知識產(chǎn)權(quán)作用。
細(xì)目二:中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
要點(diǎn):
1、中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍。
2、中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容。
細(xì)目三:與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議(trips)。
要點(diǎn):
的主要特點(diǎn)。
重申的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原則。
新提出的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)基本原則。
4、入世承諾對醫(yī)藥行業(yè)的影響。
第十單元醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)。
細(xì)目一:制定醫(yī)德規(guī)范的目的要點(diǎn):
1、醫(yī)德規(guī)范是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療活動的思想和行為準(zhǔn)則。
2、醫(yī)德規(guī)范的內(nèi)容。
3、考核與獎懲。
細(xì)目二:衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見(2004年4月)。
要點(diǎn):
1、衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)存在的問題。
2、衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的內(nèi)容。
3、明確重申的衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律。
4、違反衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律的要依法依紀(jì)嚴(yán)肅查處。
細(xì)目三:藥學(xué)人員職業(yè)道德。
要點(diǎn):
1、藥學(xué)人員職業(yè)道德核心與原則。
2、藥學(xué)人員職業(yè)道德思想層次。
3、藥學(xué)人員基本職業(yè)道德規(guī)范。
參考書:
3、吳蓬主編?!端幨鹿芾韺W(xué)》。第3版。北京:人民衛(wèi)生出版社,2005年。
藥事管理論文篇七
在醫(yī)療實(shí)踐中,不僅要掌握藥物的作用、用法、適應(yīng)證,也要熟悉藥物的不良反應(yīng)和禁忌證,以防止和減少不良反應(yīng)的發(fā)生,為此,在醫(yī)護(hù)人員中廣泛宣傳藥品不良反應(yīng)的知識,開展相關(guān)培訓(xùn),引起重視,消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組,制定藥品不良反應(yīng)報告制度。在臨床科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員,負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的收集工作;藥劑科設(shè)立藥品不良反應(yīng)信息員,負(fù)責(zé)收集、整理、上報藥品不良反應(yīng)資料。醫(yī)院將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入管理考核內(nèi)容,將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)落實(shí)到各科室。
藥事管理論文篇八
d、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè),離開執(zhí)業(yè)場所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
e、執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應(yīng)予以沒收參考答案:c,e。
4、規(guī)定,對偽造、變造、買賣國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是。
c、處十年以上有期徒刑d、無期徒刑。
e、處死刑參考答案:a。
c、國際非專利藥品名d、藥品拉丁名e、藥品通用名參考答案:c。
7、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是a、主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品。
b、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰c、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
9、擅自配制和出售麻醉藥品制劑,應(yīng)a、由其所在單位給予行政處分。
b、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰c、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
c、按檢驗(yàn)報告日期順序歸檔d、保存至藥品有效期后一年
e、未規(guī)定有效期的藥品,批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年參考答案:b,d,e。
11、醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方,騙取麻醉藥品,應(yīng)a、由其所在單位給予行政處分。
b、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰c、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
c、自種自采的地產(chǎn)中藥材d、診斷用藥e、中成藥。
參考答案:c。
b、符合安全要求的消防設(shè)施c、溫濕度測定儀d、適當(dāng)材料做成的底墊e、通風(fēng)排水設(shè)施。
參考答案:b,c,d,e。
b、按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施c、按地區(qū)組織實(shí)施。
d、按企業(yè)管理水平組織實(shí)施e、按品種、按劑型組織實(shí)施參考答案:e來源:考試大。
16、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》規(guī)定,定點(diǎn)零售藥店對外配處方要。
17、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是。
a、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》b、《中華人民共和國藥品管理法》。
18、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定,處方外配是指。
c、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為2。
21、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的包裝上必須。
22、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)。
23、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須。
24、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須。
a、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記。
25、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的包裝上必須。
26、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)。
27、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須。
28、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須。
29、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)。
30、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于3。
e、執(zhí)業(yè)藥師或藥師參考答案:e。
e、地(市)級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門參考答案:b。
e、市級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門參考答案:a,b。
b、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營的行為c、變相開辦保健品批發(fā)市場。
d、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》超經(jīng)營范圍經(jīng)營的行為4。
e、無證照經(jīng)營的變相藥品市場參考答案:e。
a、處以罰款,并責(zé)令停業(yè)整頓。
e、沒收收受的回扣款等非法所得,并以行賄、受賄論處參考答案:e。
43、《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定,個體工商戶可以。
c、藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營企業(yè)采購藥品。
d、合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購藥品。
e、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品gmp認(rèn)證合格的企業(yè)采購藥品參考答案:d。
c、由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國家核準(zhǔn)d、由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整。
e、各地參照國家制定的參考目錄,增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%。
參考答案:d。
47、《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定,主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是。
a、衛(wèi)生部b、公安部。
c、國家藥品監(jiān)督管理局d、國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會e、國家中醫(yī)藥管理局參考答案:c。
5
藥事管理論文篇九
1、處方限量。
(1)門(急)診一般患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品;一次常用量(注射劑)、3日常用量(其他劑型)、7日常用量(緩、控釋制劑)。
門(急)診患者癌痛、慢性中重度患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品:3日常用量(注射劑)、7日常用量(其他劑型);15就常用量。
哌醋甲酯治療兒童多動癥:15日常用量。
住院患者麻醉藥品與第一類精神藥品:逐日開具,1日常用量。
鹽酸二氫埃托啡:一次用量(限二級以上醫(yī)院內(nèi)使用);鹽酸哌替啶:一次用量(限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用)。
(2)第二類精神藥品:7日常用量。
(3)毒性藥品:2日極量。
(4)一般處方:7就用量;急診處方:3日用量。
(5)罌粟殼:每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量,連續(xù)使用不得超過7天,成人一次的常用量為每天3-6克。
2、處方保管。
1年(普通處方、急診處方、兒科處方)、2年(第二類精神藥品、毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素的處方)、2年以上(藥店的處方藥處方、外配處方)、3年(第一類精神藥品、麻醉藥品)。
3、各種記錄的保存年限(1)經(jīng)營企業(yè)。
(3)毒性藥品的生產(chǎn)記錄保存5年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品專用冊保存期限為3年。
4、有效期。
(4)2年---醫(yī)保藥品目錄原則上每2年調(diào)整一次(新藥增補(bǔ)每年進(jìn)行一次)(5)1年---麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明,藥品廣告批準(zhǔn)文號,社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)藥店協(xié)議的有效期。
5、adr報告與監(jiān)測管理辦法中的adr報告時限與報告范圍15個工作日(嚴(yán)重、新的adr)、30天(其他adr),死亡病例立即報告(調(diào)查報告15日內(nèi)完成并報告)。
境外發(fā)生的嚴(yán)重adr;30日內(nèi)報送國家adr監(jiān)測中心;在境外因嚴(yán)重adr暫停銷售使用或撤市的24小時內(nèi)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心定期安全性更新報告:設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告,直至首次再注冊,之后每5年報告一次;其他國產(chǎn)藥品,每5年報告一次。首次進(jìn)口的藥品,自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告,直至首次再注冊,之后每5年報告一次。
6、藥品法及實(shí)施條例中(1)10年內(nèi)(76條一款)。
(2)30日前/內(nèi)(申請變更許可證的證可事項(xiàng)、登記事項(xiàng))15個工作日內(nèi)(決定為更許可證)。
(3)6個月(申請換許可證、藥品再注冊)(4)新藥的監(jiān)測期---不超過5年。
7、行政復(fù)議期限---60日。
行政訴訟限期---15日(復(fù)議的),6個月(未復(fù)議的)。
8、刑法。
第141、142條;3年以下或者拘役,3年以上10年以下,10年以上、無期(死刑)。
9、藥品召回。
藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局提交評估報告和召回計劃---1日內(nèi)(一級召回)、3日內(nèi)(二級召回)、7日內(nèi)(三級召回)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局報告進(jìn)展情況---每日(一級召回)、每3日(二級召回)、每7日(三級召回)。
機(jī)構(gòu)及其職責(zé)。
1、發(fā)展與改革部門---宏觀經(jīng)濟(jì)管理、藥品價格管理。
2、人力資源和社會保障部門---基本醫(yī)療保險管理(審查定點(diǎn)醫(yī)院、藥店資格,醫(yī)保藥品目錄制定、給付標(biāo)準(zhǔn))等。
社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)---負(fù)責(zé)具體工作,如:確定定點(diǎn)醫(yī)院、藥店,與定點(diǎn)藥店簽協(xié)議等。
3、工商行政管理部門---企業(yè)的工商登記注冊,廣告監(jiān)督查處,不正當(dāng)競爭,損害消費(fèi)者利益以及回扣等行為的監(jiān)督與處罰。
4、衛(wèi)生行政部門---負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策等。
5、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(國家食品藥品監(jiān)督管理總局,cfda)---主管全國藥品監(jiān)督管理工作(研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)),如:藥品注冊(審批藥品臨床、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口、藥品標(biāo)簽及說明書等),藥品國家檢驗(yàn)(指定檢驗(yàn)),執(zhí)業(yè)藥師注冊管理,全國性批發(fā)企業(yè)的審批,頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn),otc目錄、標(biāo)簽說明書及專用標(biāo)識等等。(還監(jiān)督管理醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品等)。
6、省級藥品監(jiān)督管理部門---負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。
8、國家藥典委員會---制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
9、cfda藥品審評中心(cde)。
10、cfda藥品評價中心(cdr)。
三、1、gsp中。
1、批發(fā)企業(yè)。
3、零售藥店:企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人---應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
藥事管理與藥物治療學(xué)(組)委員---高級職稱(二級以上)、藥師醫(yī)師以上職稱(其他)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人---藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷、高級職稱(二級以上),??埔陨匣蛑袑W(xué)歷、藥師以上職稱(其他醫(yī)療機(jī)構(gòu))。
臨床藥師---藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷,規(guī)范化培訓(xùn)。
2015執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)時間、有效期總結(jié)。
1、麻醉、一精、二精,專用賬冊保存超有效期5年。
2、藥品類易制毒化學(xué)品,專用賬冊保存超有效期2年。
5、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號有效期5年。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為3年。
7、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每4年重新審查一次。
8、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年,提前3個月申請換新證。
9、《進(jìn)口藥材批件》多次使用批件的有效期為2年。
10、《進(jìn)口藥材批件》一次使用批件的有效期為1年。
11、《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為3個月。
13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)調(diào)整周期原則上為2年,最短不少于1年。
14、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
16、藥品生產(chǎn)許可證有效期5年。
17、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格有效期5年。
18、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為5年。
19、醫(yī)療器械使用有關(guān)記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為5年。
21、新藥的監(jiān)測期——不超過5年。
22、藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少5年。
23、生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑,生產(chǎn)記錄保存5年備查。處方2日極量,保存2年。
24、藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸記錄,至少保存5年。
25、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為3年;執(zhí)業(yè)藥師注冊證需在有效期滿前3個月重新注冊。
26、醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。
30、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需在有效期滿前3個月重新提出申請。
32、中藥保護(hù)品種需在保護(hù)期滿前6個月申報延長保護(hù)期。
33、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期需在屆滿前3個月提出再注冊申請。
34、執(zhí)業(yè)藥師注冊證需在有效期滿前3個月重新注冊。
43、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期l年,但不得少于3年。
44、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
45、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),保存期不得少于3年。
47、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
49、麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明、郵寄證明——有效期為1年。
54、藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年,申請延長保護(hù)期限的,每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。
55、中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年,保護(hù)期滿后可以申請延長7年。
56、藥品經(jīng)營許可證有效期5年醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期5年進(jìn)口藥品注冊證5年。
57、中藥材gap證書有效期5年。
58、藥品gmp認(rèn)證證書有效期5年。
59、保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。
60、藥品gsp認(rèn)證證書有效期5年。
藥事管理論文篇十
為促進(jìn)基本藥物合理應(yīng)用,規(guī)范鄉(xiāng)村醫(yī)生用藥行為,于2月19日上午舉辦藥事管理委員會。衛(wèi)生院醫(yī)技人員和村醫(yī)生參加了培訓(xùn)。
會上,支部副書記就基本藥物制度政策、基層常見消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的基本藥物合理使用、抗菌藥物的臨床使用及管理等內(nèi)容作了講解。
通過培訓(xùn),所有參訓(xùn)人員加深了對國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集的了解,進(jìn)一步掌握了基本藥物的使用知識,改變用藥習(xí)慣,促進(jìn)合理用藥,提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,更好地為廣大群眾健康保駕護(hù)航。
藥事管理論文篇十一
摘要:
為提高藥事管理專業(yè)建設(shè)水平,通過對藥事管理學(xué)的學(xué)科地位、師資建設(shè)、課程設(shè)置、教學(xué)改革等問題進(jìn)行理論分析,認(rèn)為應(yīng)確定合適的藥事管理專業(yè)名稱;提高藥事管理學(xué)科學(xué)術(shù)地位;加強(qiáng)藥事管理專業(yè)師資建設(shè);完善藥事管理專業(yè)課程設(shè)置;進(jìn)行藥事管理學(xué)課程教學(xué)改革;強(qiáng)化畢業(yè)實(shí)踐教學(xué)。
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藥事管理論文篇十二
4月13日下午,市衛(wèi)計委組織召開了全市藥事管理工作會議。會上,玄武區(qū)、建鄴區(qū)衛(wèi)生計生局、鼓樓醫(yī)院、江寧醫(yī)院分別就“凝心聚力齊抓共管全力推進(jìn)合理用藥工作”、“創(chuàng)新藥事管理模式切實(shí)保障基層用藥”“做好醫(yī)院藥事管理提高藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平”和“醫(yī)用耗材管理的實(shí)踐與探討”作了交流發(fā)言。市藥品集中采購?fù)泄苤行氖Y紅兵主任通報了全市藥品和醫(yī)用耗材集中采購情況。藥事處金有生處長就“完善藥品供應(yīng)保障制度,努力提升藥事管理水平”作了主題發(fā)言,總結(jié)了20全市藥事管理工作,通報了存在的主要問題,對20工作任務(wù)進(jìn)行了部署。最后市衛(wèi)計委許民生副主任就藥品、醫(yī)用耗材采購使用管理提了五個方面的工作要求。一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市級藥品價格談判中要站在患者的立場上,妥善組織,積極參與,將藥品價格談下來;二是藥品、耗材集中采購工作中目錄選擇很重要,要以保障臨床需求為第一位,提高基本藥物配備使用比例,適應(yīng)分級診療的需要;三是要加強(qiáng)藥品、耗材使用管理,做到合理使用、有效使用、安全使用;四是加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè),配足人員,提高管理水平;五是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),自覺抵制商業(yè)賄賂行為,促進(jìn)廉潔自律。
各區(qū)衛(wèi)生計生局分管局長、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、藥品采購中心主任;直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、民營三級醫(yī)院及各區(qū)屬醫(yī)院的分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部主任和醫(yī)用耗材管理與采購部門負(fù)責(zé)人;市醫(yī)院協(xié)會、市社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會、市企事業(yè)單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會、市社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會負(fù)責(zé)人;委機(jī)關(guān)有關(guān)處室負(fù)責(zé)人約200余人參加了會議,會場秩序井然,達(dá)到預(yù)期效果。
藥事管理論文篇十三
第一條為科學(xué)、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》,制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心,臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。(是否保留,再酌)。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床工作實(shí)際需要,應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。
藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。
三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會,可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組,可以根據(jù)情況由具有初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(組)應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
(二)確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊;。
(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;。
(七)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。
第三章藥學(xué)部門。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模,按照精簡高效的原則設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門。
第九條藥學(xué)部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和本機(jī)構(gòu)管理的規(guī)章制度,具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥事管理工作,負(fù)責(zé)組織管理本機(jī)構(gòu)臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。
第十條藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量。
第十一條三級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任;二級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)專科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任;一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備和提供與藥事工作部門承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備和工作條件。
第十三條藥學(xué)部門應(yīng)建立健全藥事工作相關(guān)的各項(xiàng)工作制度和技術(shù)操作規(guī)程。
第十四條各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄(原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論)必須完整,工作記錄和檢驗(yàn)報告書寫清楚,并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。
第十五條藥物臨床應(yīng)用是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。醫(yī)師應(yīng)尊重患者對應(yīng)用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的知情權(quán)。
第十六條臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計;對重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測,指導(dǎo)合理用藥;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并按《預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試實(shí)施辦法》(衛(wèi)人發(fā)[]164號)有關(guān)規(guī)定取得中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任。其主要職責(zé)是:
(一)深入臨床了解藥物應(yīng)用情況,對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見;。
(二)參與查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;。
(三)進(jìn)行治療藥物監(jiān)測,設(shè)計個體化給藥方案;。
(四)指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作;。
(五)協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;。
(六)提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù),宣傳合理用藥知識;。
(七)結(jié)合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。
第十八條醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),在做好觀察與記錄的同時,應(yīng)及時報告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
第十九條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應(yīng)拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時報告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準(zhǔn),任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人不得擅自進(jìn)行新藥臨床研究。違反規(guī)定者,將依法嚴(yán)肅處理,所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果依據(jù)。
第二十一條藥學(xué)部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息,制定藥品采購計劃,加速周轉(zhuǎn),減少庫存,保證藥品供應(yīng)。同時,做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購實(shí)行集中管理,要實(shí)行公開招標(biāo)采購、議價采購或參加集中招標(biāo)采購。藥學(xué)部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序,建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。藥學(xué)部門對購入藥品質(zhì)量有疑義時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托國家認(rèn)定資格的藥檢部門進(jìn)行抽檢。經(jīng)藥事管理委員會審核批準(zhǔn),除核醫(yī)學(xué)科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外,其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。
第二十三條藥學(xué)部門應(yīng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對貯存藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢。藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件,保證藥品質(zhì)量。
第二十四條化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫,單獨(dú)存放,并采取必要的安全措施。
對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,并監(jiān)督使用。
第二十五條定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),防止變質(zhì)失效。
過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。
第六章調(diào)劑管理。
第二十六條藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門診藥房實(shí)行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度,認(rèn)真審查和核對,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無誤。發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項(xiàng)。對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正并重新簽字,方可調(diào)配。
為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室),實(shí)行集中配制和供應(yīng)。
第七章臨床制劑管理。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后方可配制制劑。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號的品種。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具備能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定自配制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)。合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不得在市場銷售。
確屬臨床工作需要,經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。
第八章藥學(xué)研究管理。
第三十四條有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員結(jié)合臨床實(shí)際工作需要按照有關(guān)規(guī)定開展藥學(xué)研究工作。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的主要內(nèi)容是:
(四)開展藥學(xué)倫理學(xué)教育和研究,不斷提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)。
第九章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對本單位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行日常管理和考核。
第三十七條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用,充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計劃,組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,按規(guī)定參加規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育,并將完成培訓(xùn)計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學(xué)分,作為考核和晉升高一級專業(yè)職務(wù)任職資格及聘任的條件之一。
第三十九條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的,縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎勵:
(一)在執(zhí)業(yè)活動中,醫(yī)德高尚,在醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域作出突出貢獻(xiàn)的;。
(二)對藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破的;。
(三)長期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作,事跡突出的;。
(四)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎勵的其他情形的。
第十章附則。
第四十條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織和藥學(xué)部門,由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事管理工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
第四十一條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據(jù)本辦法,結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況制定實(shí)施細(xì)則。
第四十二條本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第四十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。
藥事管理論文篇十四
藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理,是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理的總稱。它涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個方面以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格、廣告、使用等環(huán)節(jié),形成了較為完整的體系,現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。本章對藥事管理的基本知識以及藥事管理工作中涉及到的現(xiàn)代管理學(xué)基礎(chǔ)和法學(xué)基本知識予以論述。
藥學(xué)事業(yè)泛指一切與藥有關(guān)的事業(yè),簡稱為藥事。它是由藥學(xué)若干個部門(行業(yè))構(gòu)成的一個完整的體系。在該體系中各個部門和行業(yè)既相對獨(dú)立,又密切聯(lián)系,互為條件,互相制約,互相促進(jìn)。其目標(biāo)與活動是為人們防治疾病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)的藥品,增進(jìn)人類健康。藥學(xué)事業(yè)包括藥學(xué)教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗(yàn)、藥品使用及藥品管理七大部分。
藥事管理是指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理。它包括宏觀管理和微觀管理兩個方面。宏觀的藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的管理。國家通過制定、頒布法規(guī)、文件、管理辦法,要求各部門執(zhí)行;通過加強(qiáng)對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等環(huán)節(jié)的管理,嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督,保證藥品安全有效;通過對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等部門監(jiān)督檢查,通報結(jié)果,對違法者進(jìn)行處罰等手段來加強(qiáng)管理。微觀的藥事管理系指藥學(xué)事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理,包括人員管理、財務(wù)管理、物資設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、技術(shù)管理、藥學(xué)信息管理等工作。
藥事管理的宗旨藥事管理的宗旨是保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效,保障人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康。簡而言之,藥事管理就是保證人民用藥安全、有效、合理。
藥事管理在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位藥事管理的目的是創(chuàng)造出最佳的效益,為防病治病提供需要的藥品品種、足夠的數(shù)量,以及可靠的療效保證和安全保障,為提高醫(yī)療質(zhì)量、保護(hù)和增進(jìn)人民健康做出貢獻(xiàn)。藥事管理工作在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位是非常重要的。因?yàn)樗帉W(xué)事業(yè)和醫(yī)學(xué)事業(yè)是一個統(tǒng)一的整體,藥品是這個整體的物質(zhì)基礎(chǔ),是醫(yī)生防病治病的精良武器,沒有足夠的藥品品種、數(shù)量,衛(wèi)生事業(yè)就失去了物質(zhì)基礎(chǔ),醫(yī)生也沒有了武器,再好的醫(yī)術(shù)也難以發(fā)揮作用。因此,醫(yī)和藥的關(guān)系是唇齒相依、命運(yùn)與共的關(guān)系,有醫(yī)無藥不治病,有藥無醫(yī)藥不靈;醫(yī)和藥的關(guān)系好似人的兩條腿、鳥的兩個翅膀、槍與彈的關(guān)系。只有二者緊密配合,才能促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,如果偏廢某一部分或使其發(fā)展受挫,那么衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的全局將受到影響和挫折。同時,藥事管理也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一部分內(nèi)容,完善藥事管理,醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的管理也會發(fā)展和完善。
藥事管理的研究范圍包括藥事組織體制、藥品管理立法、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥事管理、新藥審批管理、中藥管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、特殊管理的藥品、藥學(xué)教育、藥學(xué)科技管理等,以及藥事單位內(nèi)部的人員、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、計劃、財務(wù)、物資設(shè)備管理等。
藥事管理的特點(diǎn)主要體現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性。
1.專業(yè)性藥事管理是對藥學(xué)事業(yè)的管理,藥學(xué)事業(yè)的核心是“藥”,“藥”是防病治病、保障人民身體健康的物質(zhì)基礎(chǔ)和必要條件。要搞好藥事管理工作,首先必須熟悉“藥”的情況,掌握藥學(xué)的基礎(chǔ)理論、專業(yè)知識和技術(shù)方法,并能夠運(yùn)用。同時,還要具備有關(guān)學(xué)科的知識理論和方法,如社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)、心理學(xué)的專業(yè)知識。因此,藥事管理的專業(yè)特點(diǎn)首先是藥學(xué)專業(yè)性,其次為管理學(xué)、社會學(xué)、法學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等專業(yè)性。
2.政策性藥事管理是按照一定的國家法律、政府法令和行政規(guī)章,行使國家權(quán)力對藥學(xué)事業(yè)的管理。主管部門代表國家、政府對藥品進(jìn)行管理,需與不同的藥事單位及管理相對人打交道,處事要有政策、法律依據(jù),科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),政策性強(qiáng)。
3.實(shí)踐性藥事管理離不開實(shí)踐活動,藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實(shí)踐,經(jīng)過總結(jié),升華而成。反過來用于指導(dǎo)實(shí)踐工作,并接受實(shí)踐的檢驗(yàn),對于不適應(yīng)的部分,適時予以修訂、完善,使藥事管理工作不斷改進(jìn)、提高和發(fā)展。
藥事管理論文篇十五
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,下面和小編一起來看藥事管理論文,希望有所幫助!
為提高藥事管理專業(yè)建設(shè)水平,通過對藥事管理學(xué)的學(xué)科地位、師資建設(shè)、課程設(shè)置、教學(xué)改革等問題進(jìn)行理論分析,認(rèn)為應(yīng)確定合適的藥事管理專業(yè)名稱;提高藥事管理學(xué)科學(xué)術(shù)地位;加強(qiáng)藥事管理專業(yè)師資建設(shè);完善藥事管理專業(yè)課程設(shè)置;進(jìn)行藥事管理學(xué)課程教學(xué)改革;強(qiáng)化畢業(yè)實(shí)踐教學(xué)。
長期以來,醫(yī)院重醫(yī)輕藥的觀念根深蒂固。醫(yī)院往往只著眼于藥劑科的經(jīng)濟(jì)效益,常常忽視藥學(xué)人員的職業(yè)道德教育及藥學(xué)人員藥學(xué)知識領(lǐng)域的拓展。如與經(jīng)濟(jì)不直接掛鉤的以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)往往得不到重視。因此要規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作,應(yīng)加強(qiáng)政策、法規(guī)的學(xué)習(xí),提高對藥事管理工作的認(rèn)識,充分認(rèn)識到醫(yī)院藥事管理的重要性。
醫(yī)院成立藥事管理委員會,在該委員會指導(dǎo)下成立藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組、藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組等。健全各項(xiàng)規(guī)章制度、操作規(guī)程。
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,藥品質(zhì)量管理事關(guān)人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質(zhì)量事故管理制度、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度、藥品購進(jìn)管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多,流動快,對藥品金額和數(shù)量管理上實(shí)行計算機(jī)信息化管理,嚴(yán)格執(zhí)行藥品金額、數(shù)量雙重賬目管理,加強(qiáng)了藥品盤點(diǎn)工作,現(xiàn)在本院的藥品管理已經(jīng)進(jìn)入了良性軌道。
藥學(xué)服務(wù)不僅僅是圍繞在調(diào)劑工作的無差錯,窗口服務(wù)的滿意率上,更應(yīng)該是應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與藥物使用有關(guān)的服務(wù),以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。藥學(xué)服務(wù)要與國際接軌,積極開展臨床藥學(xué),為患者治病用藥提供最直接的服務(wù)。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識服務(wù)型轉(zhuǎn)變。
合理用藥是臨床藥學(xué)工作的核心,不合理用藥在住院患者的.臨床藥物治療中較為常見,不適當(dāng)?shù)闹委煂?dǎo)致增加患者的痛苦,重復(fù)用藥增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥導(dǎo)致患者菌群失調(diào),隨意用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)時有發(fā)生,大大降低了醫(yī)療效率,在經(jīng)濟(jì)上導(dǎo)致醫(yī)藥資源的巨大浪費(fèi)。為了更好地指導(dǎo)醫(yī)生和患者合理用藥,開展藥學(xué)保健服務(wù)有著重要意義。本院設(shè)立了臨床藥師制度,臨床藥師參與院內(nèi)臨床會診,指導(dǎo)合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房,書寫藥歷。發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象,及時與醫(yī)生交流,爭取溝通后達(dá)到共識。本院自臨床藥師工作開展以來,不合理用藥逐漸減少。
在醫(yī)療實(shí)踐中,不僅要掌握藥物的作用、用法、適應(yīng)證,也要熟悉藥物的不良反應(yīng)和禁忌證,以防止和減少不良反應(yīng)的發(fā)生,為此,在醫(yī)護(hù)人員中廣泛宣傳藥品不良反應(yīng)的知識,開展相關(guān)培訓(xùn),引起重視,消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組,制定藥品不良反應(yīng)報告制度。在臨床科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員,負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的收集工作;藥劑科設(shè)立藥品不良反應(yīng)信息員,負(fù)責(zé)收集、整理、上報藥品不良反應(yīng)資料。醫(yī)院將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入管理考核內(nèi)容,將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)落實(shí)到各科室。
重視藥學(xué)人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師,藥學(xué)服務(wù)就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學(xué)、又熟悉醫(yī)學(xué)、學(xué)貫醫(yī)藥的高素質(zhì)的藥師隊(duì)伍,這是提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵。因此,要堅(jiān)持以人為本,重視人才培養(yǎng),著力提高藥學(xué)人員的專業(yè)素質(zhì)。只有具備了高素質(zhì)的藥師隊(duì)伍,才能提升醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)水平,保障醫(yī)院合理用藥。
藥事管理論文篇十六
為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,全文共七章四十六條,下面是規(guī)定的詳細(xì)內(nèi)容,希望對大家有幫助。
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。
第二章組織機(jī)構(gòu)。
第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。
第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé):
(二)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;。
(四)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo);。
(七)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。
第十二條藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實(shí)施。
第十四條二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì),開展臨床合理用藥工作。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作,對患者進(jìn)行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估,實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評與干預(yù)。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng),用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗(yàn)收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨(dú)儲存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng),指導(dǎo)患者合理用藥。
為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。
腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的'藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓(xùn)計劃,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé):
(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用;。
(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;。
(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第六章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:
(四)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;。
(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章附則。
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:
臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實(shí)踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ),并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能,直接參與臨床用藥,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。
藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。
用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
第四十六條本規(guī)定自3月1日起施行?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕24號)同時廢止。
藥事管理論文篇十七
長期以來,醫(yī)院重醫(yī)輕藥的觀念根深蒂固。醫(yī)院往往只著眼于藥劑科的經(jīng)濟(jì)效益,常常忽視藥學(xué)人員的職業(yè)道德教育及藥學(xué)人員藥學(xué)知識領(lǐng)域的拓展。如與經(jīng)濟(jì)不直接掛鉤的以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)往往得不到重視。因此要規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作,應(yīng)加強(qiáng)政策、法規(guī)的學(xué)習(xí),提高對藥事管理工作的認(rèn)識,充分認(rèn)識到醫(yī)院藥事管理的重要性。
2、健全組織,完善職能建設(shè)。
醫(yī)院成立藥事管理委員會,在該委員會指導(dǎo)下成立藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組、藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組等。健全各項(xiàng)規(guī)章制度、操作規(guī)程。
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,藥品質(zhì)量管理事關(guān)人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質(zhì)量事故管理制度、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度、藥品購進(jìn)管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多,流動快,對藥品金額和數(shù)量管理上實(shí)行計算機(jī)信息化管理,嚴(yán)格執(zhí)行藥品金額、數(shù)量雙重賬目管理,加強(qiáng)了藥品盤點(diǎn)工作,現(xiàn)在本院的藥品管理已經(jīng)進(jìn)入了良性軌道。
4、開展藥學(xué)服務(wù)和合理用藥。
藥學(xué)服務(wù)不僅僅是圍繞在調(diào)劑工作的無差錯,窗口服務(wù)的滿意率上,更應(yīng)該是應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬提供直接的、負(fù)責(zé)任的.、與藥物使用有關(guān)的服務(wù),以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。藥學(xué)服務(wù)要與國際接軌,積極開展臨床藥學(xué),為患者治病用藥提供最直接的服務(wù)。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識服務(wù)型轉(zhuǎn)變。
合理用藥是臨床藥學(xué)工作的核心,不合理用藥在住院患者的臨床藥物治療中較為常見,不適當(dāng)?shù)闹委煂?dǎo)致增加患者的痛苦,重復(fù)用藥增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥導(dǎo)致患者菌群失調(diào),隨意用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)時有發(fā)生,大大降低了醫(yī)療效率,在經(jīng)濟(jì)上導(dǎo)致醫(yī)藥資源的巨大浪費(fèi)。為了更好地指導(dǎo)醫(yī)生和患者合理用藥,開展藥學(xué)保健服務(wù)有著重要意義。本院設(shè)立了臨床藥師制度,臨床藥師參與院內(nèi)臨床會診,指導(dǎo)合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房,書寫藥歷。發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象,及時與醫(yī)生交流,爭取溝通后達(dá)到共識。本院自臨床藥師工作開展以來,不合理用藥逐漸減少。
5、藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測與上報。
在醫(yī)療實(shí)踐中,不僅要掌握藥物的作用、用法、適應(yīng)證,也要熟悉藥物的不良反應(yīng)和禁忌證,以防止和減少不良反應(yīng)的發(fā)生,為此,在醫(yī)護(hù)人員中廣泛宣傳藥品不良反應(yīng)的知識,開展相關(guān)培訓(xùn),引起重視,消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組,制定藥品不良反應(yīng)報告制度。在臨床科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員,負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的收集工作;藥劑科設(shè)立藥品不良反應(yīng)信息員,負(fù)責(zé)收集、整理、上報藥品不良反應(yīng)資料。醫(yī)院將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入管理考核內(nèi)容,將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)落實(shí)到各科室。
6、堅(jiān)持以人為本。
重視藥學(xué)人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師,藥學(xué)服務(wù)就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學(xué)、又熟悉醫(yī)學(xué)、學(xué)貫醫(yī)藥的高素質(zhì)的藥師隊(duì)伍,這是提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵。因此,要堅(jiān)持以人為本,重視人才培養(yǎng),著力提高藥學(xué)人員的專業(yè)素質(zhì)。只有具備了高素質(zhì)的藥師隊(duì)伍,才能提升醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)水平,保障醫(yī)院合理用藥。
藥事管理論文篇十八
近日,市衛(wèi)生局組織召開了20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作會議,對基本藥物制度與藥事管理工作進(jìn)行了總結(jié)部署。會議由局紀(jì)委史洪林書記主持,各區(qū)衛(wèi)生局分管局長、分管科長和藥品采購中心主任;直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、市級機(jī)關(guān)醫(yī)院、明基、同仁、江北人民醫(yī)院的分管領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、醫(yī)用耗材管理部門的負(fù)責(zé)人;市企事業(yè)單位、社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會負(fù)責(zé)人;局藥事質(zhì)控委員會主要負(fù)責(zé)人;局機(jī)關(guān)相關(guān)處室負(fù)責(zé)人,共120余人參加了會議。
會上,傳達(dá)了全省藥政工作會議精神;通報了20xx年全市藥品及醫(yī)用耗材集中采購情況;彭宇竹副局長作了《鞏固完善基本藥物制度,全面提升藥政管理水平》的講話。彭局長在講話中,充分肯定了20xx年我市基本藥物制度與藥事管理工作取得的成績,客觀分析了存在的.問題和不足,并就準(zhǔn)確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理工作,明確了具體要求。指出:20xx年要按照“協(xié)同創(chuàng)新、重點(diǎn)提升、夯實(shí)基礎(chǔ)、整合應(yīng)用”的工作思路,進(jìn)一步鞏固完善基本藥物制度,全面加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),著力規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材集中采購配送使用管理,強(qiáng)化推進(jìn)藥品供應(yīng)綜合改革,有效保障群眾基本用藥權(quán)益。
紀(jì)委史洪林書記在作會議小結(jié)時,著重強(qiáng)調(diào):一是要準(zhǔn)確把握20xx年全市基本藥物制度與藥事管理主要工作與要求;二是各區(qū)衛(wèi)生行政部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材管理規(guī)定;三是要全面提升基本藥物、抗菌藥物的合理使用水平,提高風(fēng)險防控意識;四是要認(rèn)真落實(shí)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作,堅(jiān)決糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。
藥事管理論文篇十九
第一條為科學(xué)、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》,制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ),以臨床藥學(xué)為核心,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際工作需要,應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外)可成立藥事管理組。藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。
三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會,可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組,可以根據(jù)情況由具有初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(組)應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度。
第七條藥事管理委員會(組)由5~7人組成。其中設(shè)主任委員1名,副主任委員1名。機(jī)構(gòu)主管負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。
藥事管理委員會(組)的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
(二)確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊;。
(三)審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;。
(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;。
(七)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。
第三章藥學(xué)部門。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)(診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模,在保質(zhì)保量完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作的基礎(chǔ)上,按照精簡高效的原則設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門。
第十條藥學(xué)部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥事管理,按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)監(jiān)督、管理本機(jī)構(gòu)臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)服務(wù)。
第十一條藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,參與臨床藥物診斷、治療,提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量。
經(jīng)藥事管理委員會審核批準(zhǔn),核醫(yī)學(xué)科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。
第十二條三級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任;二級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任;一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)藥學(xué)工作實(shí)際需要配備與其任務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備和工作條件。
第十四條藥學(xué)部門必須建立健全技術(shù)操作規(guī)程和相應(yīng)的工作制度。制定自配制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)自配制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗(yàn);抽檢購入、貯存和調(diào)配的藥品的質(zhì)量。
第十五條各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄(原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論)必須完整,檢驗(yàn)報告書寫清楚,并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。
第四章臨床藥學(xué)管理。
第十六條臨床藥學(xué)工作應(yīng)面向患者,在臨床診療活動中實(shí)行醫(yī)藥結(jié)合。臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計;建立重點(diǎn)患者藥歷,實(shí)施治療藥物監(jiān)測,開展合理用藥研究;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并按《預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試實(shí)施辦法》(衛(wèi)人發(fā)[]164號)有關(guān)規(guī)定取得中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任。其主要職責(zé)是:
1.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況,對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見;。
2.參與查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;。
3.進(jìn)行治療藥物監(jiān)測,設(shè)計個體化給藥方案;。
4.協(xié)助并指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作;。
5.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;。
6.提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù),宣傳合理用藥知識;。
7.結(jié)合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。
第十八條藥物臨床應(yīng)用是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
第十九條醫(yī)師必須尊重患者對應(yīng)用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的知情權(quán)。醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),在做好觀察與記錄的同時,必須按規(guī)定及時上報。
第二十條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品無治療意義或可能對患者造成嚴(yán)重?fù)p害,應(yīng)提出質(zhì)疑或拒絕調(diào)配;對違反治療原則,濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)按規(guī)定及時報告。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準(zhǔn),任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人不得擅自進(jìn)行新藥臨床研究。違反規(guī)定者,將依法嚴(yán)肅處理,所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果依據(jù)。
第二十二條藥學(xué)部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息,制定藥品采購計劃,在保證藥品供應(yīng)前提下,加速周轉(zhuǎn),減少庫存。同時,做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購要實(shí)行公開招標(biāo)采購或參加集中招標(biāo)采購。藥學(xué)部門要參與藥品采購工作,建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。
第二十四條藥學(xué)部門必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件,保證藥品質(zhì)量。
第二十五條化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫,單獨(dú)存放,并采取必要的安全措施。
對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,并監(jiān)督使用。
第二十六條定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),防止變質(zhì)失效。
過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。
第七章調(diào)劑管理。
第二十七條藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門診藥房實(shí)行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實(shí)行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員單劑量配發(fā)藥品。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和處方管理制度,認(rèn)真審查和核對,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無誤。發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項(xiàng)。對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配。必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,除醫(yī)方責(zé)任外,不得退換。
第二十九條根據(jù)臨床需要,可建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室),實(shí)行集中配制和供應(yīng)。
第八章臨床制劑管理。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號的品種。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不得在市場銷售。
確屬臨床工作需要,經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。
第九章藥學(xué)研究管理。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)創(chuàng)造條件,支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員結(jié)合臨床實(shí)際工作需要開展藥學(xué)研究工作。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的主要內(nèi)容是:
4.開展藥學(xué)倫理學(xué)教育,遵循職業(yè)道德,改善并不斷提高藥學(xué)研究質(zhì)量。
第三十七條藥學(xué)研究必須尊重受試者的隱私權(quán)和知情權(quán),不得損害受試者利益。
第十章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理。
第三十八條按照國家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員,方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)活動。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對本單位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行日常管理和考核。
第四十條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用,充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計劃,組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,按規(guī)定參加規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育,并將完成培訓(xùn)計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學(xué)分,作為考核和晉升高一級專業(yè)職務(wù)任職資格及聘任的條件之一。
第四十二條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的,縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎勵:
(一)在執(zhí)業(yè)活動中,醫(yī)德高尚,在醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域作出突出貢獻(xiàn)的;。
(二)對藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破的;。
(三)長期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作,事跡突出的;。
(四)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎勵的其他情形的。
第十一章附則。
第四十三條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據(jù)本辦法,結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況制定實(shí)施細(xì)則。
第四十四條本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第四十五條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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