總結(jié)可以幫助我們規(guī)劃未來的學習和工作方向。寫總結(jié)時要注意審查校對,確保語法準確,文字流暢。小編為大家搜集了一些相關(guān)的總結(jié)范文,希望能夠幫助大家寫出更好的總結(jié)。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇一
iso質(zhì)量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質(zhì)量、保證工作信譽的可靠保證。規(guī)范各項質(zhì)量工作,就可以保證質(zhì)量體系的有效運行,提高檢測水平與工作效率;iso質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”,“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評審,校是指計量器具校驗;修訂是指作業(yè)指標文件的修訂工作;這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。
(三)基礎(chǔ)管理。
質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理,員工的培訓,以及5s管理。做好環(huán)境安全,人生安全管理,預防事故發(fā)生,保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作,有益于提高團隊素質(zhì),提高員工質(zhì)檢技能,有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進行;做好5s管理,有利于質(zhì)檢過程的動態(tài)化管理和精細化管理,有利于員工參與部門管理,并能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。
(四)生產(chǎn)流程的跟蹤工作。
嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗,注重過程體系的監(jiān)控(包括對不合格品的跟蹤和處理),與各部門緊密合作,加強各部門的溝通工作,嚴把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。
(五)技術(shù)開發(fā)。
重視技術(shù)開發(fā),為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ),更能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進行,這部分工作是重點。
做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少,在總結(jié)過程中,要用數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成績,發(fā)現(xiàn)的問題,既要看到優(yōu)點也要提到缺點,結(jié)合新的一年里公司的`下達的績效目標,并由此提出來年的工作方向及計劃。例如,在過去的一年人員流動較大,在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點;在技術(shù)方面不夠完善,在新的一年里就要重視技術(shù)的開發(fā)等。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇二
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導的關(guān)懷和指導下,各部門共同努力下,質(zhì)管部開展了一系列工作,在取得成績的同時也反映出了各種問題,現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動較大,且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異,所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目,各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件,經(jīng)過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點,質(zhì)管部于10月份組織進行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件,共計發(fā)現(xiàn)42個不符項,已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進行了第二次內(nèi)部審核,共計發(fā)現(xiàn)117個問題點,目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作:
質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記,對不合格品的處理結(jié)果及改善措施進行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實時更新,對于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細的,包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析,為公司各級領(lǐng)導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科,對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測量設(shè)備及工裝等準確和受控;檢測人員(彭誠)進行了三坐標檢測方法的外部培訓,取得了三坐標檢測資質(zhì),對內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應商管理科,將信息及時反饋至供應商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進行了按月索賠;為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動該項目,預計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據(jù)《檢驗作業(yè)指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓,并針對《失敗履歷看板》進行了培訓,避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發(fā)生;每周五下午組織開質(zhì)量改進跟蹤會,對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進行專項跟蹤,本年度共計列入49項,實際關(guān)閉33項,未關(guān)閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作,共計24項,目前已關(guān)閉5項,其余正在進行中。
3.客戶端質(zhì)量工作:
依據(jù)的故障信息,針對每個故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗證,及時更新報并發(fā)布,針對重大質(zhì)量問題及時召開質(zhì)量專題會,形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題,質(zhì)管部及時組織人員去客戶現(xiàn)場了解實際情況,并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時措施,事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察,我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點積極采取措施并改進及時根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作:
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來,無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計劃對公司的ts16949體系認證證書進行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作:
質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好,如:給供應商反饋后未進行電話確認,造成供應商未回復,技術(shù)員也未進行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對不合格品處理完成后,未針對發(fā)生的原因進行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點無明確方向,發(fā)現(xiàn)的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時,未及時更新發(fā)布,未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗工作(進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問題點,有文件制定不適宜(機加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗,執(zhí)行時部分流程未按流程實施;對檢驗進度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作:
客戶端反饋問題點不能及時改進,有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外,20xx年主要工作計劃及方向如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
編制20xx年內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃,并按計劃實施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問題點。討論《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性,并按討論完成后的文件實施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認證前各項文件、資料準備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作:
質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對不合格品的改進進行跟蹤,對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日報表,反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問題時,及時更新并發(fā)布,必要時編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問題并跟蹤改進措施直至問題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問題點)。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應商;及時反饋質(zhì)量問題給供應商并督促其改進;每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗工作:進貨檢驗;機加半成品檢驗;機加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗;落實產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符:確認作業(yè)文件是否適宜,必要時與制定部門討論、修訂;確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓課程;對現(xiàn)有體系文件對相關(guān)人員(計量科、質(zhì)管科)進行培訓。
3.客戶端質(zhì)量工作:
對反饋的問題點,逐項組織改進、關(guān)閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實情況。
注:20xx年主要工作計劃已編制成可實施的,后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責任,失敗并不可怕,重復同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對每個質(zhì)量問題點逐項制定有效對策并推動實施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實力得到提高!
報告人:宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部年度總結(jié)篇三
為了加強xx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,加大對我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,進一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對xx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報如下。
此次檢查我局共出動84人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家,檢查覆蓋率達100%,其中,義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%,其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或登記表)28家企業(yè)中,未取得產(chǎn)品注冊證的有9家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%;共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個,醫(yī)療器械說明書32份,企業(yè)產(chǎn)品包裝、標識、說明書規(guī)范,與產(chǎn)品注冊證及登記表內(nèi)容一致,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴大產(chǎn)品適用范圍,產(chǎn)品出廠均具有合格證。無法聯(lián)系的企業(yè)1家xx醫(yī)療器械有限公司,擅自變更地址未及時辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xx醫(yī)療器械有限公司、xx醫(yī)藥器械有限公司,我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告,并要求其及時辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查,進一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為,加強了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識,有力促進企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,排除了個別生產(chǎn)隱患,但是企業(yè)也存在一些問題,如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識、購驗等方面。
(一)有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,但是長時間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊證,存在著無注冊證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
(二)部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差,甚至有個別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
(四)原材料購進驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
從檢查的情況來看,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購進原材料時不注意查驗對方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進行詳細的審驗;有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購進驗收記錄不全,主要表現(xiàn),缺少生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商,進口資質(zhì)的原材料個別無中文標簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
(一)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點,義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),占總數(shù)的48%,且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
(二)加強省、市兩級食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法,加大對取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,排除無注冊證生產(chǎn)的隱患。
(三)繼續(xù)加大宣傳培訓力度,進一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇四
時間總是在不知不覺中飛逝,轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了,我想說這一年的工作對于我是很有意義的,因為他是我的第一份工作,同時也是由于在xx的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位,如何在職場中穩(wěn)步向前,如何做到一位合格的職場認識,認識到了職場與學生時代的不同,認識到了在職場上的生存法則,認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺,讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能,感謝市場部的每一位親人,在我情緒最低落的時候給我鼓勵,讓我重新認識自己,是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗,同時我也要感謝我自己,我戰(zhàn)勝了自己,挑戰(zhàn)了自己。通過一年的鍛煉與學習,我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了,而是成為了一名合格的職場人,在這一年的工作中,經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說我是成功的?,F(xiàn)在我從以下四個方面來總結(jié)這一年工作中的收獲和成長。
在這一年的工作中,我認識到了要做好一名合格的職場人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進入職場,對職場中的很多規(guī)則還不了解,處在一個模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個位,其次要調(diào)整好自己的心態(tài),因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題,在對這些知識和問題的解決中,我們就必須要學會調(diào)整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場部的各項制度,在這里我想說的一句話就是,學生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。
經(jīng)歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認識到了什么叫做工作的職責,作為一名公司員工,必須認真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類健康落實到工作中,作為團隊之人,有責任承擔團隊的義務(wù),用心做好每一xx,并完成自己的目標,必須要具備較強的團隊榮譽感,為了團隊更好的發(fā)展而努力,身為職場人,有責任對自己的言行,舉止負責,不能違背職場規(guī)則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負責,下面就對工作中的具體認識主要有以下三點:
1、心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足,這時就要學會調(diào)整好自己的心態(tài),就拿我自己來說,當我自己開始上點的時候,接連遇到很多的問題不會解決,這時更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話,“積極的人像太陽,走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學會調(diào)整自己的心態(tài)對于我們剛進入職場的人是非常重要的,因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪,反而會更加勉勵自己,堅定成功的信念!
2、細節(jié)決定成敗,有句俗話說的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細”,這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細節(jié),在自己今年的工作,因為細節(jié)的不注意導致工作沒做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學來說,由于在前三天沒有做好細節(jié)工作,到后期出現(xiàn)了很多的問題,前期只看表面問題,沒有抓住客戶的心里需求,同時沒有注意客戶說的話的真正用意,才導致工作最后沒有做好,其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求,可是自己卻由于沒有抓住這些小細節(jié),所以說做銷售工作必須要做好細節(jié)工作。
3、團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿歡樂的團隊里,在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題,當我心情低落的時候安慰我,當我身體不適的時候關(guān)心我,因為有你們,我的工作才會做的更好,作為團隊之人,我有責任做好自己的本職工作,有責任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個銷售團隊,最注重的就是業(yè)績,因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和,沒有了團隊,一個人的業(yè)績再好又有什么用,工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落,并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作,原因在哪里?通過總結(jié)原因使自己下次做的更好,就像xx所說的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。
記得在年初培訓的時候,有一句話一直印在我的腦海里,“學以立德,學以增智,學以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時公司一直秉承著學習就是生產(chǎn)力,學習就是競爭力的原則,在工作一年的時間里,通過自己不斷的學習醫(yī)學知識,產(chǎn)品知識,營銷知識來提高自己的業(yè)務(wù)能力,有一句話說的好,活到老,學到老,學習固然很重要,但是學習也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學會靈活運用,學會創(chuàng)新,并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的,如何講解xx,如何做好產(chǎn)品展示等等,這些都來自于我們的自主學習,所以做任何事必須要把學習放在第一位,因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進步的社會中站穩(wěn)腳步,才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
通過今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話沒有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過程中,自己在言行舉止上往往會三思而后行,同時也讓我在生活上更加自主,學會主動做好自己分內(nèi)的事,整理好自己的內(nèi)務(wù),學會了站在別人的角度上去考慮問題,學會了如何與別人更好的相處,提高了自己的語言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關(guān)心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來了一個家。
總結(jié)過去,展望未來,20xx年將更加嚴格要求自己,完善自我,發(fā)揮自身優(yōu)勢,迎接新的挑戰(zhàn),明年的具體計劃如下:
1、加強自我管理,明確目標,始終圍繞自己頂下的目標把工作做好,真正做到高標準,嚴要求的工作作風。
2、學會經(jīng)營,合理理財,該花的花,不該花的不花,開源節(jié)流,增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問題和解決問題的能力,勤于思考,發(fā)現(xiàn)問題,總結(jié)問題,并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學習力,學會創(chuàng)新,不斷的復習以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學習新的知識,做到學以致用。
5、加強團隊意識,增強責任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇五
回顧過去的一年,在全體質(zhì)管人員的努力下,實現(xiàn)了質(zhì)管部:作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。
對公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進工作,通過對相關(guān)體系文件的擬制和修改,豐富并完善了現(xiàn)有體系。導入了相關(guān)品管統(tǒng)計技術(shù)和統(tǒng)計方法,加強了質(zhì)量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來,對公司整個管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進方面起到了積極的作用。
另一方面,今年產(chǎn)品在市場反饋的問題如下:
xx年整車在市場共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起(失火事故10起、零部件問題導致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。xx年市場退戶整車118輛,退回老年車架178個,退回正三車架56個,車廂65個。
以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善,有漏洞的問題。主要是對產(chǎn)品及零部件檢驗手段和檢驗技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整,同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn),09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。
明年質(zhì)管工作規(guī)劃:
時光飛逝,轉(zhuǎn)眼進入新年。時值公司突破發(fā)展之際,面對新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化,質(zhì)量工作任重而道遠。
過去的一年質(zhì)管部人員越來越感受到公司對質(zhì)量工作的重視度加強。質(zhì)管部將繼續(xù)按照公司領(lǐng)導要求“提高產(chǎn)品實物質(zhì)量控制”的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì),即時跟進新產(chǎn)品、新標準。做好明年的質(zhì)量管理策劃,嚴格質(zhì)量控制,確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量能滿足市場發(fā)展和客戶的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強對產(chǎn)品檢驗手段、項目和方法的分析研究和策劃,必要時引進專業(yè)質(zhì)量工程師加強這方面的工作。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇六
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗收,在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行,關(guān)鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年,我局配合省市局進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過考核,產(chǎn)品注冊證到期系統(tǒng)檢查(甬大紡織)1家,生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查(恒達敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷售,為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個基本的評價,我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗,結(jié)果符合規(guī)定;配合市局進行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗收1家。據(jù)統(tǒng)計,全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家;駁回醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦驗收2家。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓。加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通,提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題,投入大量資金對公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進行了全面改造,同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局,并按gmp要求對潔凈車間進行了改建。根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)實施意見,我局在前幾年基礎(chǔ)上,繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
按照年初市局工作會議精神,結(jié)合本區(qū)實際,制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃,有計劃、有針對性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度,隨時了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次,其中系統(tǒng)檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風險醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時調(diào)整了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員,同時對各不良反應監(jiān)測點(藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位)的監(jiān)測員進行了重新登記,加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告任務(wù),要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報5例。接到任務(wù)后,我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導、設(shè)備科科長進行聯(lián)系和溝通,截止目前已收到并上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。
本年度根據(jù)國家、省、市局的要求,組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證47個,包裝說明書47個品種,并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題(主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標準不完全一致)進行匯總上報。根據(jù)省市局要求對一新報的iii類產(chǎn)品進行注冊核查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料存在疑問,經(jīng)過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查,發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。
組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護理液無證經(jīng)營行為的專項打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù),因二當事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執(zhí)行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項檢查,出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經(jīng)營的免費體驗類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。根據(jù)群眾舉報以及平時收到一些廣告?zhèn)鲉?,我局對區(qū)域內(nèi)一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經(jīng)營的證據(jù)被立案查處外,其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
把醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容,以創(chuàng)建省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機,加強使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
一是完善了政府對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導,健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
二是推進農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程,實現(xiàn)醫(yī)療器械采購渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導供應商,每個街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))可最多選3家作為本街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))的藥品醫(yī)療器械主導供應商,從源頭控制藥品質(zhì)量。
三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用,制定協(xié)管員工作管理制度和考核細則,組織協(xié)管員進行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫(yī)療器械案1件,保證了老百姓的用械安全。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇七
xx年x月x日,協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應用,對醫(yī)用電子醫(yī)學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時,要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇八
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項工作開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過落實責任,各司其職,加強宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報如下:
(一)、加強領(lǐng)導,落實責任。
為了加強對這次整治行動工作的領(lǐng)導,我局成立了專項整治工作領(lǐng)導小組,由分管的副局任組長,質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊的負責人任成員,下設(shè)三個工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負責日常工作。同時,還制定了整治行動工作方案,將專項整治工作職責分解至各個工作小組,負責執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負責人認真負起責任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項整治任務(wù)。
(二)、制定了專項整治工作方案,使工作有序開展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治工作,全面推動我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運會期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治方案》,在方案中,明確了專項整治的目標任務(wù)、工作重點、時間要求,落實工作職責,確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進行。
(三)、加強宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識。
為了進一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識,局分管領(lǐng)導親自帶隊分赴各鎮(zhèn)(街道)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項行動。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項》、《農(nóng)藥管理條例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營門店,核對所經(jīng)營的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過舉辦培訓班、咨詢會等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識。通過上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識。
(四)、狠抓落實,推進各項整治工作。
從4月下旬以來,按照上級的部署,我局認真開展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測。全年共抽檢蔬菜樣品xx個批次,受監(jiān)測的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達xx個,總合格率為xx%。其中有xx個樣品來源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場,合格率xx%;有xx個樣品來源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場,合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場的合格率比基地及菜場的合格率高,這說明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個季度來看,第一季度樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%。從各個季度的檢測數(shù)據(jù)來看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進。以加強農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進開展品牌建設(shè),實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認證申報。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過了上級主管部門指定的檢測機構(gòu)按綠色食品標準進行的檢測,表明其符合綠色食品的認證標準,其相關(guān)認證申報材料正在整理中。同時使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過了上級主管部門指定的檢測機構(gòu)按無公害農(nóng)產(chǎn)品標準進行的檢測,表明其符合無公害農(nóng)產(chǎn)品的認證標準,其相關(guān)認證申報材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時加強對其申報材料的審核和指導,使xx威龍經(jīng)濟發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過省評審委員會的評審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號,使“xx”牌xx成為我xx第三個擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認真按照上級的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項深化整治工作的落實。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理條例》等法律法規(guī)的宣傳,進一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營者的質(zhì)量安全意識。
2、繼續(xù)加強執(zhí)法人員的培訓,提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇九
今年以來,在公司領(lǐng)導的關(guān)懷和指導下,在同事們的大力支持下,質(zhì)管部順利完成了本年度各項工作。現(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個報告,請批評指證,謝謝!
1.今年質(zhì)管部人員狀況是:質(zhì)管部共計人員51人,控制范圍為:質(zhì)量體系管理、進貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。為了加強質(zhì)管隊伍的建設(shè),加強品質(zhì)控制的力度和深度,使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標準化。采取了以下措施:
將年度工作計劃分解到每月,制定月度計劃,并分解到每周,每周六召開一次總結(jié)會議,對該周的工作情況進行總結(jié),并對下周相關(guān)工作進行部署。各責任人按計劃行事,質(zhì)量總工進行跟蹤,保證總體任務(wù)的完成。
2.對質(zhì)管部各個控制作業(yè)和產(chǎn)品標準用文件的方式予以標準化,讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè),規(guī)范操作。針對原來進貨檢驗標準不完善,導致檢驗無相關(guān)依據(jù)的部件進行了清理,并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標準,對無標準的采用封樣方式依據(jù)樣件進行檢驗。針對制程及成品檢驗中發(fā)現(xiàn)無標準的問題,每周組織進行評審,并將評審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中,為日常檢驗工作提供依據(jù)。
3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標,包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等,并將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核,確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后,5月份市場反饋前期發(fā)往市場的合格證存在漏發(fā)、錯發(fā)問題嚴重,為了杜絕該問題的發(fā)生,質(zhì)管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程,對前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔,根據(jù)客戶反饋交由銷售部進行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程,對打印后的合格證進行鉛封,有效的杜絕合格證錯、漏發(fā)問題;為了保證合格證打印的準確率,避免錯打問題,質(zhì)管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作,現(xiàn)已全部實現(xiàn)掃描打印,大大減少合格證錯打的可能性。
5.加強業(yè)務(wù)知識學習,定期對員工開展培訓,提升檢驗技能。
1.進貨質(zhì)量控制:
1、修訂了《進貨檢驗管理辦法》等文件,規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。
2、嚴格進料檢驗,全年共檢驗物料40242批,發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進料質(zhì)量狀況如下圖所示:
3、由于受公司采購批量和其它因素的影響,部分原件來料質(zhì)量無法從源頭上保證,為了加強對零部件性能方面的監(jiān)測,08年質(zhì)管部對內(nèi)部機構(gòu)做了對應的調(diào)整,借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測設(shè)備,在原有人員未增加的情況下,由專人負責零部件性能檢測工作,加大了對零部件性能的檢測力度,大大降低了不合格零部件上線使用的風險系數(shù)。
4、根據(jù)市場反饋的信息對相關(guān)零部件進行關(guān)注,尤其是部分涉及安全的零部件,針對該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,及時同供應商溝通,并采用市場召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質(zhì)量控制:
1完善并梳理了各崗位的檢驗作業(yè)指導書及相關(guān)判定要求等文件,規(guī)范了各檢驗崗位的作業(yè)和檢驗標準。
2加強了制程質(zhì)量控制,設(shè)計了制程質(zhì)量統(tǒng)計報表提供給生產(chǎn)部加強制程質(zhì)量的統(tǒng)計分析。并針對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項要求生產(chǎn)部改善,從今年的制程及成品檢驗結(jié)果來看,產(chǎn)品交驗質(zhì)量得到一定的提升,制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%,成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗合格率如下圖(1-3月份制程及成品檢驗歸生產(chǎn)、銷售管理,合格率未統(tǒng)計):
4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面:
1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò),在各部門指定專門的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員,負責本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項目的監(jiān)督。對各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員進行立案和分析、跟蹤,由責任單位進行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題,并為質(zhì)量問題的最終解決走出了一條路。
2、及時對各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進行立案和跟蹤分析,并下發(fā)整改通知督促各部門進行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份,整改計劃5份,涉及整改項271條完成整改項260條,閉環(huán)率95.94%。
1.質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名(質(zhì)檢科長2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名),08年為了響應公司薪酬體系改革,將集團聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進行撤并。為了不影響工作,質(zhì)管部內(nèi)部進行了相關(guān)調(diào)整,將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗小組,體系管理工作由部門部長兼任,其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進行分攤,在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對工作進行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績效考核會議,并按時提交各崗位《績效考核標準》和各崗位《績效考核標準和細則》。
2.培訓供應商102家130人次,并積極督促相關(guān)供應商ppap文件的提報工作,在集團規(guī)定的時間內(nèi)完成各項工作。
3.每月按照集團要求統(tǒng)計上報各類質(zhì)量報表及相關(guān)工作計劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測費用,順利完成集團零部件一級質(zhì)量控制計劃要求的零部件送檢工作。
質(zhì)管部于20xx年12月份召開了質(zhì)量月活動,對活動中表現(xiàn)突出的個人及集團給予了相應的物質(zhì)獎勵,取得了良好的效果;并策劃創(chuàng)辦了以倡導質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報,預計20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行,以便更好的宣傳質(zhì)量文化,提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。
質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團隊活動和教育訓練,收到了良好的培訓效果。
回顧過去的一年,在全體質(zhì)管人員的努力下,實現(xiàn)了質(zhì)管部:作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。
對公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進工作,通過對相關(guān)體系文件的擬制和修改,豐富并完善了現(xiàn)有體系。導入了相關(guān)品管統(tǒng)計技術(shù)和統(tǒng)計方法,加強了質(zhì)量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來,對公司整個管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進方面起到了積極的作用。
另一方面,今年產(chǎn)品在市場反饋的問題如下:
20xx年整車在市場共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起(失火事故10起、零部件問題導致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛,退回老年車架178個,退回正三車架56個,車廂65個。
以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善,有漏洞的問題。主要是對產(chǎn)品及零部件檢驗手段和檢驗技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整,同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn),09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。
時光飛逝,轉(zhuǎn)眼進入新年。時值公司突破發(fā)展之際,面對新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化,質(zhì)量工作任重而道遠。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織x醫(yī)藥(集團)股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項工作經(jīng)過反復調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會,這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進行輔導、咨詢,有的專家進行專題講座輔導,有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗員培訓班等共x期,培訓人數(shù)達x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動,進一步擴大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十一
質(zhì)量部門是服務(wù)部門,是負增值部門,也是在公司里處于相對比較尷尬的部門。當產(chǎn)品質(zhì)量不理想時,質(zhì)量部的責任首當其沖;當產(chǎn)品質(zhì)量相對穩(wěn)定時,它又像是可有可無的花瓶,所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質(zhì)量部門仍舊是可有可無的部門。
有些企業(yè)的質(zhì)量部門是其它部門兼管,有些是某一個領(lǐng)導兼管,發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時是否停線等等質(zhì)量事件,也就由某領(lǐng)導手一揮,桌一拍,做下了決定,這樣的質(zhì)量管控基本上是沒管控。
在下拙見,只有所有管理者足夠重視質(zhì)量,全員參與管控質(zhì)量,才能做出讓顧客滿意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質(zhì)經(jīng)理的主要質(zhì)量管控:
1、上任后,制定行業(yè)認可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測量、試驗設(shè)備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗規(guī)程;特殊產(chǎn)品的各項檢驗規(guī)程若干。
2、設(shè)立品質(zhì)部,確認qc、qa人員,通過在崗在職培訓考核、早會宣導等方法,要求質(zhì)量人員對檢驗規(guī)范和標準的理解,能準確無誤的判斷,現(xiàn)實行每半年一次培訓并考試,合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位,每一季度一次現(xiàn)場考核,通過qc驗證后的產(chǎn)品進行再確認,確認誤檢、誤判、漏檢機率,并將此結(jié)果納入檢驗員的績效考核。
3、要求qc人員能夠?qū)|(zhì)量結(jié)果進行簡單的分析和解釋,當有qc向我匯報不良現(xiàn)象時,我都會問對方:你認為是何種原因?qū)е逻@種不良現(xiàn)象產(chǎn)生,并與對方進行必要的討論和分析。
2、觀察全員質(zhì)量意識,是否承擔應有的質(zhì)量責任,是否按流程工作,工作質(zhì)量如何。發(fā)現(xiàn)問題,及時與管理層及部門負責人溝通、改善。主導并協(xié)助各部門建立有一套有效的績效考核,從而增加全員質(zhì)量意識。
現(xiàn)由行政部及車間跟蹤確認:生產(chǎn)人員符合崗位技能要求,每一員工入職培訓,經(jīng)過考核合格,車間實習,能勝任工作后才正常上崗。
現(xiàn)品質(zhì)部與技術(shù)部確認:特殊工序應明確規(guī)定特殊工序操作(熔煉、制粉、成型、燒結(jié)、電鍍等工序)、操作人員及檢驗人員應具備的專業(yè)知識和操作技能,考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作,現(xiàn)由車間主管及專職qc巡視,督促員工執(zhí)行力。
檢驗人員按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗,做好檢驗原始記錄,要求各檢驗工序每日下班前將各檢驗數(shù)據(jù)輸入電子檔。
制定有“設(shè)備管理辦法”,其中設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
新設(shè)備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機制;一季度一次由品質(zhì)部主導,檢查設(shè)備管理辦法各項規(guī)定有無有效實施,檢查項目有:設(shè)備臺賬、維修檢定計劃、維修記錄等有無實施(隨機抽樣方式詢問一線操作人員,什么時間什么人是否為你操作的設(shè)備做過維修或保養(yǎng)),查是否有相關(guān)記錄。
主要原材料,只能由已審核過合格供方提供。主導每年一次的主要原材料供應商審核,包括供應商的體系審核和產(chǎn)品審核。
與采購部門協(xié)商后,要求采購訂單除明確數(shù)量、重量、單價、交貨日期等常規(guī)要求外,各項技術(shù)指標(磁性能要求、尺寸、外觀要求)都需要明示于采購訂單,采購人員將技術(shù)指標輸入電子檔共享,以便于來料驗證其材料是否符合采購訂單要求。
下道工序負責監(jiān)督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承擔并記入工序績效考核中。
所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號標識,便于跟蹤追溯,隨時檢查標識單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。
對已區(qū)分的關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序,分別建有質(zhì)量控制點。
主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導書,工藝文件對人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求;特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外,還對工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
重要的生產(chǎn)過程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素,現(xiàn)我公司計量型采用x-r控制圖,計數(shù)型采用不合格品率p控制圖。
環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求,我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,一般工序的產(chǎn)品對溫濕度要求不高,常溫常濕即可。
生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序,執(zhí)行5s相關(guān)要求,每周行政部組織相關(guān)部門不定期檢驗各車間各工序5s執(zhí)行情況,并將檢查結(jié)果與車間、工序負責人績效掛鉤。
制定的檢驗規(guī)程包含檢驗項目、項目指標、檢驗方法、抽樣方案、檢驗頻次、儀器等要求。
各工序檢驗按檢驗規(guī)程驗證產(chǎn)品并記錄,每工序檢驗站提交日報、周報、月報,要求日報第二天八點半之前提交,周報次星期一上午提交,月報次月8號前提交。
控制不合格品,對返修、返工重點跟蹤,制定有返工、返修品跟蹤單。
檢驗現(xiàn)場:待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放,利用色標醒目標志,分別存放或隔離。(白色是待檢品、藍色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品)。
特殊工序的各種質(zhì)量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須歸檔整理保管,隨時處于受檢狀態(tài)。
日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時匯報給品質(zhì)部,能確認不良的原因,通知相關(guān)部門,馬上糾正預防,如不能確認不良原因的小質(zhì)量事故(質(zhì)量損失小于5000元),電話或者郵件通知相關(guān)部門,或者與相關(guān)部門負責人碰頭共同找出原因,及時糾正預防,大的質(zhì)量事故(批量報廢、質(zhì)量損失大于5000元,顧客投訴系統(tǒng)性不良等),通知產(chǎn)線停線,由品質(zhì)部組織召開臨時品質(zhì)會議,記錄整理會議內(nèi)容,形成的決議,后續(xù)跟蹤驗證,并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報。
周報、月報按各種質(zhì)量缺陷進行分類、統(tǒng)計和分析,通過每周周會、每月月會,針對主要缺陷項目,品質(zhì)部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商,采取措施,必要時應進行工藝試驗,取得成果后納入工藝規(guī)程。
1、主導公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核,將如上三點管控工作納入公司質(zhì)量體系改進的整體計劃之中,在已制定相關(guān)標準的基礎(chǔ)上,通過工序質(zhì)量的調(diào)查與分析,發(fā)現(xiàn)各工序、各部門現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時,進而采取改進措施,做到寫的和做的一致,做的與記錄的一致,通過不斷的改進,持續(xù)循環(huán),從而實現(xiàn)整個質(zhì)量體系的持續(xù)改進。
2、負責體系每年度第三方外審、第二方顧客審核,主導內(nèi)部審核、管理評審,將三部分審核不符合項納入質(zhì)量體系持續(xù)改進。
負責處理顧客抱怨、投訴,并在24小時內(nèi)回復顧客,通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式,對有爭議的質(zhì)量問題與顧客進行協(xié)商,達成共識。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十二
對于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個艱難的過度時期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個人的主觀意識(個人認為怎么做好就怎么做)來控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大阻力,也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實:iso9001做為一個國際標準質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實:我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認證(評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認,公司缺少員工手冊(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵員工上進的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標準)。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化,這些看似對公司運作沒什么影響的因素,其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話:“得人心者得天下”,其實企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度,沒有制度對員工做出的工作做評價,使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面,所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測實驗室;
5)完成對主要供應商的考評、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應商的質(zhì)量檔案;
6)完成對全體員工的品質(zhì)意識培訓,改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗控制任務(wù);
9)完成對本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓,增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認證產(chǎn)品核對檢驗以及認證機構(gòu)到場認證的接待工作。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十三
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個成長的機會,在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓,均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領(lǐng)導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質(zhì)量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司2014年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔,嚴重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標,對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當?shù)莫剟?,以激勵大家更好的工作?/p>
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十四
在公司董事會的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1、驗證工作:
組織實施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證,設(shè)備驗證,無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2、供應商評審工作:
利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現(xiàn)場考察,對供應商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進行綜合評審,會同供應部、生產(chǎn)部進行20xx年供應商年度審計工作(目前正在進行)。
3、員工檔案整理:配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4、培訓工作:
1)整理完成20xx年度培訓工作資料。
2)整改gmp缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓。
5、自檢工作:
1)完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成20xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2)依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3)對相關(guān)藥品包材進行校稿定稿,督促供應部及時更新?lián)Q標卡,銷毀舊標卡舊模板。
4)完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標識管理,并對到期留樣進行清理,按規(guī)定條件貯存,及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標識管理,并對到期留樣進行清理,按規(guī)定條件貯存,及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
3)按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。
9.gmp缺陷項目整改情況:
1)塵埃粒子檢測時間差問題,已整改。
2)對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2、按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。
3、按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控,對環(huán)境進行監(jiān)測。
1)不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足,還不能完全按規(guī)定程序進行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓不深入、到位,部分員工對崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時,影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,提出以下方案與建議:
1、及時溝通,確保合格藥品方可銷售。
2、對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,應高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應加強員工的培訓與考核,重點在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點如下:
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,在質(zhì)量控制管理方面進行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決;
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量排查分析原因,進行合理的質(zhì)量改進。
3、針對20xx年培訓工作做的不是很全面,按20xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4、做好20xx年的自檢工作,及時匯總?cè)毕蓓椖?,按?guī)范要求認真督查整改缺陷項目。
5、爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作,嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨,我們會合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十五
尊敬的公司領(lǐng)導:
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個成長的機會,在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓,均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領(lǐng)導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質(zhì)量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔,嚴重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標,對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?/p>
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導,將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審,通過評審確定質(zhì)量信譽好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強質(zhì)量教育和培訓工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓計劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓工作,提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓,進入公司的員工首先要學習相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
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