做總結(jié)能夠幫助我們反思自己的思維方式和行為表現(xiàn),為自己的發(fā)展提供有益的借鑒??偨Y(jié)要有明確的結(jié)構(gòu),包括引言、主要內(nèi)容和總結(jié)等部分。以下是一些精美的總結(jié)模板,供大家參考和借鑒,希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇一
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、變更等的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,在驗(yàn)收過(guò)程中堅(jiān)持達(dá)不到開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行,關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年,我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過(guò)考核,產(chǎn)品注冊(cè)證到期系統(tǒng)檢查(甬大紡織)1家,生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查(恒達(dá)敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊(cè)證并正式投產(chǎn)和銷售,為對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評(píng)價(jià),我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定;配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì),全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家;駁回醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收2家。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國(guó)家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通,提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問(wèn)題,投入大量資金對(duì)公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造,同時(shí)對(duì)體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局,并按gmp要求對(duì)潔凈車間進(jìn)行了改建。根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)實(shí)施意見(jiàn),我局在前幾年基礎(chǔ)上,繼續(xù)做好監(jiān)管相對(duì)人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
按照年初市局工作會(huì)議精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃,有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度,隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次,其中系統(tǒng)檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心組成人員,同時(shí)對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)(藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位)的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了重新登記,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù),要求我區(qū)域內(nèi)的開(kāi)發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后,我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長(zhǎng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通,截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。
本年度根據(jù)國(guó)家、省、市局的要求,組織開(kāi)展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證47個(gè),包裝說(shuō)明書47個(gè)品種,并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(主要是體外診斷試劑說(shuō)明書與產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致)進(jìn)行匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對(duì)一新報(bào)的iii類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)核查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料存在疑問(wèn),經(jīng)過(guò)廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的檢查,發(fā)現(xiàn)并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案2起。
組織開(kāi)展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的專項(xiàng)打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù),因二當(dāng)事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查,出具了檢查情況表并提出了對(duì)應(yīng)的整改意見(jiàn)。
開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉?,我局?duì)區(qū)域內(nèi)一些無(wú)證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據(jù)被立案查處外,其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無(wú)確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無(wú)法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。
把醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容,以創(chuàng)建省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機(jī),加強(qiáng)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
一是完善了政府對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
二是推進(jìn)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購(gòu)渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對(duì)較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導(dǎo)供應(yīng)商,每個(gè)街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))可最多選3家作為本街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))的藥品醫(yī)療器械主導(dǎo)供應(yīng)商,從源頭控制藥品質(zhì)量。
三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用,制定協(xié)管員工作管理制度和考核細(xì)則,組織協(xié)管員進(jìn)行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個(gè)體診所從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械案1件,保證了老百姓的用械安全。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇二
時(shí)光荏苒,xxxx年很快就要過(guò)去了,回首過(guò)去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千,xxxx年對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份,但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō),xxxx年是一個(gè)艱難的年份,公司自開(kāi)業(yè)以來(lái)一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉(cāng)庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務(wù),與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢(shì),為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點(diǎn)的同時(shí),對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度,對(duì)近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開(kāi)展,認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品gsp政策要求,對(duì)gsp新增條款加以重視,向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開(kāi)展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè),品種近千種,中、西藥品300多種,無(wú)不符合規(guī)定商品,拒絕采購(gòu)部對(duì)不合格品購(gòu)進(jìn),杜絕隱患。
6、公司共開(kāi)辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開(kāi)客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷?lè)觀自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约?,使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信,xxxx年將比今年更加美好。
1.通過(guò)各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定:所有往來(lái)客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案?jìng)浞荩堎|(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對(duì)庫(kù)存藥品年度盤點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類,統(tǒng)一整理,對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測(cè)保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實(shí)時(shí)溫控。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇三
為了加強(qiáng)xx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對(duì)xx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。
此次檢查我局共出動(dòng)84人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家,檢查覆蓋率達(dá)100%,其中,義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%,其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或登記表)28家企業(yè)中,未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的有9家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%;共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè),醫(yī)療器械說(shuō)明書32份,企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書規(guī)范,與產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表內(nèi)容一致,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍,產(chǎn)品出廠均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xx醫(yī)療器械有限公司,擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xx醫(yī)療器械有限公司、xx醫(yī)藥器械有限公司,我局對(duì)上述2家企業(yè)給予口頭警告,并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過(guò)這次日常監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為,加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí),有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患,但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題,如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面。
(一)有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證,存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
(二)部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差,甚至有個(gè)別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
(四)原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。
從檢查的情況來(lái)看,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn);有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全,主要表現(xiàn),缺少生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商,進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題。
(一)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),占總數(shù)的48%,且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
(二)加強(qiáng)省、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法,加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患。
(三)繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇四
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇五
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,各部門共同努力下,質(zhì)管部開(kāi)展了一系列工作,在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問(wèn)題,現(xiàn)將一年來(lái)的主要工作總結(jié)如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大,且各部門感覺(jué)原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中有差異,所以在20xx年3月中旬開(kāi)始啟動(dòng)此項(xiàng)目,各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫體系文件,經(jīng)過(guò)評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了很多問(wèn)題點(diǎn),質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問(wèn)題點(diǎn)較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件,共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng),已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核,共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問(wèn)題點(diǎn),目前問(wèn)題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進(jìn)行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過(guò)外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開(kāi)展內(nèi)審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記,對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新,對(duì)于重大質(zhì)量問(wèn)題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的,包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析,為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計(jì)量科,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控;檢測(cè)人員(彭誠(chéng))進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn),取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì),對(duì)內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科,將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠;為提升4a9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目,預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn),并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn),避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生;每周五下午組織開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì),對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤,本年度共計(jì)列入49項(xiàng),實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng),未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開(kāi)展了一系列工作,共計(jì)24項(xiàng),目前已關(guān)閉5項(xiàng),其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作:
依據(jù)的故障信息,針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗(yàn)證,及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布,針對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量專題會(huì),形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶端發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況,并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施,事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察,我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作:
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開(kāi)展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問(wèn)題點(diǎn)未暴露出來(lái),無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計(jì)劃對(duì)公司的ts16949體系認(rèn)證證書進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好,如:給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn),造成供應(yīng)商未回復(fù),技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對(duì)不合格品處理完成后,未針對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí),未及時(shí)更新發(fā)布,未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問(wèn)題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過(guò)程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作(進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問(wèn)題點(diǎn),有文件制定不適宜(機(jī)加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施;對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問(wèn)題。
3.客戶端質(zhì)量工作:
客戶端反饋問(wèn)題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn),有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開(kāi)展日常工作外,20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性,并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤,對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日?qǐng)?bào)表,反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí),及時(shí)更新并發(fā)布,必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問(wèn)題并跟蹤改進(jìn)措施直至問(wèn)題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問(wèn)題點(diǎn))。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開(kāi)發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商;及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn);每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作:進(jìn)貨檢驗(yàn);機(jī)加半成品檢驗(yàn);機(jī)加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗(yàn);落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符:確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜,必要時(shí)與制定部門討論、修訂;確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓(xùn)課程;對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員(計(jì)量科、質(zhì)管科)進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作:
對(duì)反饋的問(wèn)題點(diǎn),逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場(chǎng)了解問(wèn)題的真實(shí)情況。
注:20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的,后續(xù)會(huì)組織由各科室展開(kāi)各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對(duì)我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任,失敗并不可怕,重復(fù)同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實(shí)力得到提高!
報(bào)告人:宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部年度總結(jié)篇六
由于部門負(fù)責(zé)人缺席,今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng),但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,在過(guò)去的工作中,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳,新建首營(yíng)企業(yè)15家,首營(yíng)品種9個(gè)品種,另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充,對(duì)供應(yīng)商的.資質(zhì)實(shí)行效期管理,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè),并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫(kù)344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作,新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品
法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實(shí)際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫(kù)管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作,分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進(jìn)行了一次書面測(cè)試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進(jìn)行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理,并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種,主要原因?yàn)槠茡p、過(guò)期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng))電子碼的上傳,無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購(gòu)進(jìn),協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù),軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào),首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)藥品編碼的建立,以及公司自成立以來(lái)的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí),本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達(dá)到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì),20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì),20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題,本著實(shí)事求是的態(tài)度,開(kāi)拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇七
時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝,轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了,我想說(shuō)這一年的工作對(duì)于我是很有意義的,因?yàn)樗俏业牡谝环莨ぷ?,同時(shí)也是由于在xx的這份工作讓我認(rèn)識(shí)到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位,如何在職場(chǎng)中穩(wěn)步向前,如何做到一位合格的職場(chǎng)認(rèn)識(shí),認(rèn)識(shí)到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同,認(rèn)識(shí)到了在職場(chǎng)上的生存法則,認(rèn)識(shí)到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺(tái),讓我在這個(gè)平臺(tái)上發(fā)揮自己的才能,感謝市場(chǎng)部的每一位親人,在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵(lì),讓我重新認(rèn)識(shí)自己,是你們讓我認(rèn)識(shí)到了我不是一個(gè)人在奮斗,同時(shí)我也要感謝我自己,我戰(zhàn)勝了自己,挑戰(zhàn)了自己。通過(guò)一年的鍛煉與學(xué)習(xí),我已經(jīng)不再是哪個(gè)對(duì)職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了,而是成為了一名合格的職場(chǎng)人,在這一年的工作中,經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后,我想說(shuō)我是成功的?,F(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結(jié)這一年工作中的收獲和成長(zhǎng)。
在這一年的工作中,我認(rèn)識(shí)到了要做好一名合格的職場(chǎng)人,首先要正確定位自己,因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場(chǎng),對(duì)職場(chǎng)中的很多規(guī)則還不了解,處在一個(gè)模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位,其次要調(diào)整好自己的心態(tài),因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠?huì)遇到很多不懂的知識(shí)和問(wèn)題,在對(duì)這些知識(shí)和問(wèn)題的解決中,我們就必須要學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場(chǎng)部的各項(xiàng)制度,在這里我想說(shuō)的一句話就是,學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區(qū)別也就是制度的不同,因?yàn)橐胱龊萌魏我环莨ぷ骶捅仨氁男兄贫?,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實(shí)到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。
經(jīng)歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認(rèn)識(shí)到了什么叫做工作的職責(zé),作為一名公司員工,必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類健康落實(shí)到工作中,作為團(tuán)隊(duì)之人,有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù),用心做好每一xx,并完成自己的目標(biāo),必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感,為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力,身為職場(chǎng)人,有責(zé)任對(duì)自己的言行,舉止負(fù)責(zé),不能違背職場(chǎng)規(guī)則,不能違背公司制度,并對(duì)自己造成的一切后果負(fù)責(zé),下面就對(duì)工作中的具體認(rèn)識(shí)主要有以下三點(diǎn):
1、心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對(duì)于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì)對(duì)自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開(kāi)始工作的時(shí)候都會(huì)感到心有余而力不足,這時(shí)就要學(xué)會(huì)調(diào)整好自己的心態(tài),就拿我自己來(lái)說(shuō),當(dāng)我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候,接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì)解決,這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話,“積極的人像太陽(yáng),走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)對(duì)于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的,因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會(huì)讓我們?cè)诿鎸?duì)挫折和失敗的時(shí)候沮喪,反而會(huì)更加勉勵(lì)自己,堅(jiān)定成功的信念!
2、細(xì)節(jié)決定成敗,有句俗話說(shuō)的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細(xì)”,這句話對(duì)從事銷售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細(xì)節(jié),在自己今年的工作,因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒(méi)做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來(lái)說(shuō),由于在前三天沒(méi)有做好細(xì)節(jié)工作,到后期出現(xiàn)了很多的問(wèn)題,前期只看表面問(wèn)題,沒(méi)有抓住客戶的心里需求,同時(shí)沒(méi)有注意客戶說(shuō)的話的真正用意,才導(dǎo)致工作最后沒(méi)有做好,其實(shí)在工作的前幾天很多客戶都在一些話語(yǔ)中表達(dá)了自己的真正需求,可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細(xì)節(jié),所以說(shuō)做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團(tuán)隊(duì)的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿笑容馨,和諧,互助,競(jìng)爭(zhēng),從滿歡樂(lè)的團(tuán)隊(duì)里,在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問(wèn)題,當(dāng)我心情低落的時(shí)候安慰我,當(dāng)我身體不適的時(shí)候關(guān)心我,因?yàn)橛心銈儯业墓ぷ鞑艜?huì)做的更好,作為團(tuán)隊(duì)之人,我有責(zé)任做好自己的本職工作,有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個(gè)銷售團(tuán)隊(duì),最注重的就是業(yè)績(jī),因?yàn)橐粋€(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績(jī)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jī)的總和,沒(méi)有了團(tuán)隊(duì),一個(gè)人的業(yè)績(jī)?cè)俸糜钟惺裁从?,工作和生活?huì)開(kāi)心嗎?所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì)失落,并且也會(huì)問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作,原因在哪里?通過(guò)總結(jié)原因使自己下次做的更好,就像xx所說(shuō)的,“不做團(tuán)隊(duì)的污染者,只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”,生活在團(tuán)隊(duì)中,必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。
記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候,有一句話一直印在我的腦海里,“學(xué)以立德,學(xué)以增智,學(xué)以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力,學(xué)習(xí)就是競(jìng)爭(zhēng)力的原則,在工作一年的時(shí)間里,通過(guò)自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí),產(chǎn)品知識(shí),營(yíng)銷知識(shí)來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力,有一句話說(shuō)的好,活到老,學(xué)到老,學(xué)習(xí)固然很重要,但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用,學(xué)會(huì)創(chuàng)新,并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)獲取更多的知識(shí)更新自己的思路和方法,對(duì)于我們這份工作,如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的,如何講解xx,如何做好產(chǎn)品展示等等,這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習(xí),所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位,因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì)中站穩(wěn)腳步,才能在未來(lái)的挑戰(zhàn)中迎難而上。
通過(guò)今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因?yàn)橐苍S你的一句話沒(méi)有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會(huì)導(dǎo)致在工作中犯類似的錯(cuò)誤,因此在這一年的鍛煉過(guò)程中,自己在言行舉止上往往會(huì)三思而后行,同時(shí)也讓我在生活上更加自主,學(xué)會(huì)主動(dòng)做好自己分內(nèi)的事,整理好自己的內(nèi)務(wù),學(xué)會(huì)了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題,學(xué)會(huì)了如何與別人更好的相處,提高了自己的語(yǔ)言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中,我們大家相互關(guān)心,相互鼓勵(lì),因?yàn)橛心銈?,我今年的工作才如此豐富多彩,因?yàn)橛心銈儯覀儾懦蔀榱撕芎玫呐笥?,因?yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來(lái)了一個(gè)家。
總結(jié)過(guò)去,展望未來(lái),20xx年將更加嚴(yán)格要求自己,完善自我,發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),迎接新的挑戰(zhàn),明年的具體計(jì)劃如下:
1、加強(qiáng)自我管理,明確目標(biāo),始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好,真正做到高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會(huì)經(jīng)營(yíng),合理理財(cái),該花的花,不該花的不花,開(kāi)源節(jié)流,增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,勤于思考,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,總結(jié)問(wèn)題,并及時(shí)的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力,學(xué)會(huì)創(chuàng)新,不斷的復(fù)習(xí)以前的知識(shí),做到溫故而知新,不斷的學(xué)習(xí)新的知識(shí),做到學(xué)以致用。
5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí),增強(qiáng)責(zé)任感,牢記團(tuán)隊(duì)精神,做團(tuán)隊(duì)的感染者,努力做好團(tuán)隊(duì)之人。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇八
回顧過(guò)去的一年,在全體質(zhì)管人員的努力下,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部:作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。
對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作,通過(guò)對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改,豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法,加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來(lái),對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。
另一方面,今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問(wèn)題如下:
xx年整車在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起(失火事故10起、零部件問(wèn)題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。xx年市場(chǎng)退戶整車118輛,退回老年車架178個(gè),退回正三車架56個(gè),車廂65個(gè)。
以上問(wèn)題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善,有漏洞的問(wèn)題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開(kāi)發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整,同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn),09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問(wèn)題。
明年質(zhì)管工作規(guī)劃:
時(shí)光飛逝,轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際,面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化,質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。
過(guò)去的一年質(zhì)管部人員越來(lái)越感受到公司對(duì)質(zhì)量工作的重視度加強(qiáng)。質(zhì)管部將繼續(xù)按照公司領(lǐng)導(dǎo)要求“提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量控制”的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì),即時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)。做好明年的質(zhì)量管理策劃,嚴(yán)格質(zhì)量控制,確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量能滿足市場(chǎng)發(fā)展和客戶的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)手段、項(xiàng)目和方法的分析研究和策劃,必要時(shí)引進(jìn)專業(yè)質(zhì)量工程師加強(qiáng)這方面的工作。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇九
1、銷售是你和客戶利益的合理分配,爭(zhēng)取利益最大化。
2、銷售過(guò)程中始終尊重客戶和客戶利益。
3、銷售過(guò)程需要實(shí)事求是。
4、銷售是一個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作下的個(gè)人負(fù)責(zé)。
5、銷售過(guò)程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價(jià)值、服務(wù)和承諾。
6、醫(yī)療器械銷售是個(gè)人為主的長(zhǎng)程拜訪,需要“慎獨(dú)”和專注,贏得客戶尊重。
7、公司的相關(guān)約定。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十
質(zhì)量部門是服務(wù)部門,是負(fù)增值部門,也是在公司里處于相對(duì)比較尷尬的部門。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不理想時(shí),質(zhì)量部的責(zé)任首當(dāng)其沖;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定時(shí),它又像是可有可無(wú)的花瓶,所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質(zhì)量部門仍舊是可有可無(wú)的部門。
有些企業(yè)的質(zhì)量部門是其它部門兼管,有些是某一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)兼管,發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時(shí)是否停線等等質(zhì)量事件,也就由某領(lǐng)導(dǎo)手一揮,桌一拍,做下了決定,這樣的質(zhì)量管控基本上是沒(méi)管控。
在下拙見(jiàn),只有所有管理者足夠重視質(zhì)量,全員參與管控質(zhì)量,才能做出讓顧客滿意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質(zhì)經(jīng)理的主要質(zhì)量管控:
1、上任后,制定行業(yè)認(rèn)可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來(lái)料、制程、半成品、成品、出貨檢驗(yàn)規(guī)程;特殊產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)規(guī)程若干。
2、設(shè)立品質(zhì)部,確認(rèn)qc、qa人員,通過(guò)在崗在職培訓(xùn)考核、早會(huì)宣導(dǎo)等方法,要求質(zhì)量人員對(duì)檢驗(yàn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的理解,能準(zhǔn)確無(wú)誤的判斷,現(xiàn)實(shí)行每半年一次培訓(xùn)并考試,合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位,每一季度一次現(xiàn)場(chǎng)考核,通過(guò)qc驗(yàn)證后的產(chǎn)品進(jìn)行再確認(rèn),確認(rèn)誤檢、誤判、漏檢機(jī)率,并將此結(jié)果納入檢驗(yàn)員的績(jī)效考核。
3、要求qc人員能夠?qū)|(zhì)量結(jié)果進(jìn)行簡(jiǎn)單的分析和解釋,當(dāng)有qc向我匯報(bào)不良現(xiàn)象時(shí),我都會(huì)問(wèn)對(duì)方:你認(rèn)為是何種原因?qū)е逻@種不良現(xiàn)象產(chǎn)生,并與對(duì)方進(jìn)行必要的討論和分析。
2、觀察全員質(zhì)量意識(shí),是否承擔(dān)應(yīng)有的質(zhì)量責(zé)任,是否按流程工作,工作質(zhì)量如何。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)與管理層及部門負(fù)責(zé)人溝通、改善。主導(dǎo)并協(xié)助各部門建立有一套有效的績(jī)效考核,從而增加全員質(zhì)量意識(shí)。
現(xiàn)由行政部及車間跟蹤確認(rèn):生產(chǎn)人員符合崗位技能要求,每一員工入職培訓(xùn),經(jīng)過(guò)考核合格,車間實(shí)習(xí),能勝任工作后才正常上崗。
現(xiàn)品質(zhì)部與技術(shù)部確認(rèn):特殊工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作(熔煉、制粉、成型、燒結(jié)、電鍍等工序)、操作人員及檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和操作技能,考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作,現(xiàn)由車間主管及專職qc巡視,督促員工執(zhí)行力。
檢驗(yàn)人員按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)原始記錄,要求各檢驗(yàn)工序每日下班前將各檢驗(yàn)數(shù)據(jù)輸入電子檔。
制定有“設(shè)備管理辦法”,其中設(shè)備的購(gòu)置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
新設(shè)備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機(jī)制;一季度一次由品質(zhì)部主導(dǎo),檢查設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定有無(wú)有效實(shí)施,檢查項(xiàng)目有:設(shè)備臺(tái)賬、維修檢定計(jì)劃、維修記錄等有無(wú)實(shí)施(隨機(jī)抽樣方式詢問(wèn)一線操作人員,什么時(shí)間什么人是否為你操作的設(shè)備做過(guò)維修或保養(yǎng)),查是否有相關(guān)記錄。
主要原材料,只能由已審核過(guò)合格供方提供。主導(dǎo)每年一次的主要原材料供應(yīng)商審核,包括供應(yīng)商的體系審核和產(chǎn)品審核。
與采購(gòu)部門協(xié)商后,要求采購(gòu)訂單除明確數(shù)量、重量、單價(jià)、交貨日期等常規(guī)要求外,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)(磁性能要求、尺寸、外觀要求)都需要明示于采購(gòu)訂單,采購(gòu)人員將技術(shù)指標(biāo)輸入電子檔共享,以便于來(lái)料驗(yàn)證其材料是否符合采購(gòu)訂單要求。
下道工序負(fù)責(zé)監(jiān)督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承擔(dān)并記入工序績(jī)效考核中。
所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號(hào)標(biāo)識(shí),便于跟蹤追溯,隨時(shí)檢查標(biāo)識(shí)單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。
對(duì)已區(qū)分的關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序,分別建有質(zhì)量控制點(diǎn)。
主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,工藝文件對(duì)人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過(guò)程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求;特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外,還對(duì)工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
重要的生產(chǎn)過(guò)程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素,現(xiàn)我公司計(jì)量型采用x-r控制圖,計(jì)數(shù)型采用不合格品率p控制圖。
環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求,我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,一般工序的產(chǎn)品對(duì)溫濕度要求不高,常溫常濕即可。
生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序,執(zhí)行5s相關(guān)要求,每周行政部組織相關(guān)部門不定期檢驗(yàn)各車間各工序5s執(zhí)行情況,并將檢查結(jié)果與車間、工序負(fù)責(zé)人績(jī)效掛鉤。
制定的檢驗(yàn)規(guī)程包含檢驗(yàn)項(xiàng)目、項(xiàng)目指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、抽樣方案、檢驗(yàn)頻次、儀器等要求。
各工序檢驗(yàn)按檢驗(yàn)規(guī)程驗(yàn)證產(chǎn)品并記錄,每工序檢驗(yàn)站提交日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào),要求日?qǐng)?bào)第二天八點(diǎn)半之前提交,周報(bào)次星期一上午提交,月報(bào)次月8號(hào)前提交。
控制不合格品,對(duì)返修、返工重點(diǎn)跟蹤,制定有返工、返修品跟蹤單。
檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng):待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放,利用色標(biāo)醒目標(biāo)志,分別存放或隔離。(白色是待檢品、藍(lán)色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品)。
特殊工序的各種質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、理化分析報(bào)告、控制圖表等都必須歸檔整理保管,隨時(shí)處于受檢狀態(tài)。
日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)匯報(bào)給品質(zhì)部,能確認(rèn)不良的原因,通知相關(guān)部門,馬上糾正預(yù)防,如不能確認(rèn)不良原因的小質(zhì)量事故(質(zhì)量損失小于5000元),電話或者郵件通知相關(guān)部門,或者與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人碰頭共同找出原因,及時(shí)糾正預(yù)防,大的質(zhì)量事故(批量報(bào)廢、質(zhì)量損失大于5000元,顧客投訴系統(tǒng)性不良等),通知產(chǎn)線停線,由品質(zhì)部組織召開(kāi)臨時(shí)品質(zhì)會(huì)議,記錄整理會(huì)議內(nèi)容,形成的決議,后續(xù)跟蹤驗(yàn)證,并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報(bào)。
周報(bào)、月報(bào)按各種質(zhì)量缺陷進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)和分析,通過(guò)每周周會(huì)、每月月會(huì),針對(duì)主要缺陷項(xiàng)目,品質(zhì)部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商,采取措施,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行工藝試驗(yàn),取得成果后納入工藝規(guī)程。
1、主導(dǎo)公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核,將如上三點(diǎn)管控工作納入公司質(zhì)量體系改進(jìn)的整體計(jì)劃之中,在已制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,通過(guò)工序質(zhì)量的調(diào)查與分析,發(fā)現(xiàn)各工序、各部門現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時(shí),進(jìn)而采取改進(jìn)措施,做到寫的和做的一致,做的與記錄的一致,通過(guò)不斷的改進(jìn),持續(xù)循環(huán),從而實(shí)現(xiàn)整個(gè)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)體系每年度第三方外審、第二方顧客審核,主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評(píng)審,將三部分審核不符合項(xiàng)納入質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。
負(fù)責(zé)處理顧客抱怨、投訴,并在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)顧客,通過(guò)電話溝通、郵件往來(lái)、拜訪顧客等方式,對(duì)有爭(zhēng)議的質(zhì)量問(wèn)題與顧客進(jìn)行協(xié)商,達(dá)成共識(shí)。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十一
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司2014年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十二
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1、驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行20xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3、員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作:
1)整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5、自檢工作:
1)完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成20xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2、按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3、按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出以下方案與建議:
1、及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2、對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3、針對(duì)20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5、爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十三
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的,但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實(shí)實(shí)做人,踏踏實(shí)實(shí)做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識(shí)上比我們欠缺,其它方面可能都比我們高。不論主任、院長(zhǎng)還是設(shè)備科長(zhǎng),他們接觸過(guò)大量的業(yè)務(wù)人員,見(jiàn)多識(shí)廣,小動(dòng)作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個(gè)人意見(jiàn)是返樸歸真。
3、堅(jiān)持和認(rèn)真,當(dāng)你的行為表現(xiàn)了你對(duì)自己產(chǎn)品的信任和認(rèn)真,對(duì)方也才會(huì)認(rèn)真起來(lái)。你自信能給對(duì)方帶來(lái)利益,對(duì)方也會(huì)受到你的感染。只有堅(jiān)持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為:包括禮儀、做事情的條理性、說(shuō)話的嚴(yán)謹(jǐn)和機(jī)敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場(chǎng)開(kāi)展好。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十四
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái),雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué),心里面沒(méi)有底,不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十五
時(shí)光荏苒,20xx年很快就要過(guò)去了,回首過(guò)去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千,20xx年對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份,但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō),20xx年是一個(gè)艱難的年份,公司自開(kāi)業(yè)以來(lái)一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉(cāng)庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務(wù),與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的.關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié)報(bào)告,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。
詳細(xì)工作內(nèi)容如下:
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢(shì),為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點(diǎn)的同時(shí),對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度,對(duì)近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開(kāi)展,認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品gsp政策要求,對(duì)gsp新增條款加以重視,向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開(kāi)展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè),品種近千種,中、西藥品300多種,無(wú)不符合規(guī)定商品,拒絕采購(gòu)部對(duì)不合格品購(gòu)進(jìn),杜絕隱患。
6、公司共開(kāi)辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開(kāi)客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。
20xx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷?lè)觀自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约海棺约哼m應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信,20xx年將比今年更加美好。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十六
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過(guò)落實(shí)責(zé)任,各司其職,加強(qiáng)宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下:
(一)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
為了加強(qiáng)對(duì)這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長(zhǎng),質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員,下設(shè)三個(gè)工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí),還制定了整治行動(dòng)工作方案,將專項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組,負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。
(二)、制定了專項(xiàng)整治工作方案,使工作有序開(kāi)展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對(duì)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問(wèn)題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》,在方案中,明確了專項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求,落實(shí)工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。
(三)、加強(qiáng)宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識(shí)。
為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí),局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)(街道)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店,核對(duì)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、咨詢會(huì)等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過(guò)上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。
(四)、狠抓落實(shí),推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。
從4月下旬以來(lái),按照上級(jí)的部署,我局認(rèn)真開(kāi)展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次,受監(jiān)測(cè)的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè),總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場(chǎng),合格率xx%;有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng),合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的合格率比基地及菜場(chǎng)的合格率高,這說(shuō)明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過(guò)了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來(lái)看,第一季度樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢(shì)頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無(wú)因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進(jìn)開(kāi)展品牌建設(shè),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過(guò)省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào),使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳,進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全意識(shí)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十七
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn),目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過(guò)邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會(huì),這些專家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十八
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)、同事們:
大家好!
時(shí)光荏苒,20xx年上半年的工作已經(jīng)結(jié)束。首先感謝各業(yè)務(wù)部門對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的工作,在過(guò)去的工作中,我嚴(yán)格按照公司的'管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。現(xiàn)將上半年工作情況做以簡(jiǎn)單匯報(bào):
1、認(rèn)真按照gsp實(shí)施日常工作。
2、收集、整理最新藥事信息、并上報(bào)公司經(jīng)理。
3、對(duì)各門店藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。
4、指導(dǎo)督促各崗位做好各類臺(tái)賬、記錄、保持連鎖門店各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
5、協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
6、做好藥品不良反應(yīng)的收集、上報(bào)工作。
參與公司各類促銷、買贈(zèng)、會(huì)員日活動(dòng)x次,按時(shí)發(fā)放各類獎(jiǎng)品;成功申報(bào)各藥店電子監(jiān)管入網(wǎng)表;辦理連鎖各門店?duì)I業(yè)執(zhí)照的變更、年檢工作;變更xx大藥房、xx大藥房、xx大藥房等6家門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人或經(jīng)營(yíng)范圍、并制定相應(yīng)的管理制度2套;按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作任務(wù)。在工作中,注重同事間的協(xié)調(diào)與溝通、疏通工作流程。
由于辦公室事務(wù)較多及今年連鎖公司組織多次活動(dòng),使我對(duì)門店質(zhì)量工作指導(dǎo)、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里,多與門店店長(zhǎng)、員工交流溝通、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),面對(duì)不足、認(rèn)清差距、不斷進(jìn)取、大膽開(kāi)展工作。
1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;。
2、收集藥品質(zhì)量資料、認(rèn)真對(duì)待每項(xiàng)反饋信息;。
3、做好公司員工質(zhì)量培訓(xùn)工作。
4、及時(shí)準(zhǔn)確建立相關(guān)資料檔案;。
5、加強(qiáng)門店質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督;。
6、做好相關(guān)藥品養(yǎng)護(hù)工作。
在今后的質(zhì)量管理工作中,與各部門加強(qiáng)溝通,和各位同事攜手并進(jìn),協(xié)助總經(jīng)理,加強(qiáng)質(zhì)量管理,更好的處理工作中遇到的問(wèn)題,為公司下半年工作圓滿完成而努力工作我想拜作者為師啊。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十九
本文目錄。
1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下,首先我們學(xué)習(xí)了我為誰(shuí)工作,跟如何做好本職工作,讓我對(duì)工作有了新的認(rèn)識(shí)新的了解,工作不是為別人,而是為自己,加強(qiáng)了工作的責(zé)任心,提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌,加強(qiáng)了興北方的企業(yè)文化建設(shè),使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵,體現(xiàn)了劉總高-瞻遠(yuǎn)矚,銳意進(jìn)取的奮斗精神,也體現(xiàn)了劉總對(duì)公司員工的人文關(guān)懷。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下,做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品管理工作,做到了依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
3、為保證我公司經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量,根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求,對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,20xx年建立首營(yíng)企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理,并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商的分類,對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購(gòu)進(jìn)品種的質(zhì)量,防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)。
5、按照gsp要求對(duì)購(gòu)、銷、存各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照gsp來(lái)實(shí)施,將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存全過(guò)程,積極配合各門店及時(shí)地把銷售出庫(kù)清單配送給各門店。在購(gòu)、銷、存各環(huán)節(jié)上,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,保證我公司藥品合格,保障公眾用藥安全,保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù),以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的。
工作計(jì)劃。
是加大力度修正工作中存在的不足,使gsp得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。對(duì)gsp的各類記錄資料,嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范記錄,妥善保管,接受檢查。
對(duì)20xx半年的復(fù)查,任務(wù)繁重,希望到時(shí)各部門積極支持配合,發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神,做好充分的準(zhǔn)備迎接復(fù)查。
為確保20xx年工作的順利進(jìn)行,我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任,與同事攜手共進(jìn),與各部門加強(qiáng)溝通,統(tǒng)籌安排,為實(shí)現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
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今年以來(lái),在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在各個(gè)部門的協(xié)同合作下,我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則,堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng),不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)新質(zhì)量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)?,F(xiàn)將本人一年來(lái)的工作總結(jié)如下:
xx年以來(lái),首先以藥品質(zhì)量第一為原則,時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息,對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次,月次大檢查12次,發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問(wèn)題90多次,質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次,將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì),300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理,并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來(lái)和暫停的管理,對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批,及時(shí)替換,保證了購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來(lái)質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品,共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次,質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆,9116738最小單位數(shù)量,其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫(kù)復(fù)核52878筆,9377593最小單位數(shù)量。
再次,組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢,并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理,更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。xx年以來(lái)共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次,并得到了一致的好評(píng)。
現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期,仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理,責(zé)任重大,我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī),把工作做細(xì)做好,以保證順利地通過(guò)換證。
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