總結(jié)是一個理清思路和歸納判斷的過程，能夠幫助我們更好地理解和應用所學。那么我們該如何寫一篇較為完美的總結(jié)呢？以下是一份精選的總結(jié)范文，供大家參考和借鑒。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇一
為了加強xx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理，加大對我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，進一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署，我局于20xx年5月6月對xx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報如下。
此次檢查我局共出動84人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達100%，其中，義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%，其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止20xx年6月13日，已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產(chǎn)品注冊證的有9家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%；共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個，醫(yī)療器械說明書32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝、標識、說明書規(guī)范，與產(chǎn)品注冊證及登記表內(nèi)容一致，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴大產(chǎn)品適用范圍，產(chǎn)品出廠均具有合格證。無法聯(lián)系的企業(yè)1家xx醫(yī)療器械有限公司，擅自變更地址未及時辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xx醫(yī)療器械有限公司、xx醫(yī)藥器械有限公司，我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查，進一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為，加強了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識，有力促進企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，排除了個別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問題，如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識、購驗等方面。
（一）有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但是長時間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊證，存在著無注冊證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
（二）部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差，甚至有個別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
（四）原材料購進驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
從檢查的情況來看，醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購進原材料時不注意查驗對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗；有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購進驗收記錄不全，主要表現(xiàn)，缺少生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商，進口資質(zhì)的原材料個別無中文標簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
（一）轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點，義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè)，占總數(shù)的48%，且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
（二）加強省、市兩級食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法，加大對取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無注冊證生產(chǎn)的隱患。
（三）繼續(xù)加大宣傳培訓力度，進一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇二
尊敬的公司領(lǐng)導及各位同事：
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過，在陳總的領(lǐng)導下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅持不斷地學習理論知識、總結(jié)工作經(jīng)驗，加強專業(yè)知識學習，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下：
1、變更倉庫地址及注冊地址gsp專項認證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行g(shù)sp變更專項認證，在公司領(lǐng)導及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息：
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門，各部門已認真閱讀信息內(nèi)容，并嚴格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗證與校準：
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。
4、內(nèi)審與專項內(nèi)審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時組織各部門相關(guān)人員對關(guān)鍵要素變更進行了專項內(nèi)審，于變更認證前做了認證前的內(nèi)審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對公司經(jīng)營情況按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營過程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運行。
5、質(zhì)量目標分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質(zhì)量目標進行分解，并于20xx年底進行質(zhì)量目標完成情況進行考核，質(zhì)量目標完成情況較好。
6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經(jīng)營風險，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統(tǒng)對近效期資質(zhì)及時預警，督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養(yǎng)護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養(yǎng)護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經(jīng)驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統(tǒng)內(nèi)對銷售數(shù)量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì)，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開展質(zhì)量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責、質(zhì)量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。
11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。
12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業(yè)知識學習，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索取；
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內(nèi)審總計劃、驗證計劃的制訂；
3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督：
質(zhì)量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導，規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗證：
組織儲運部開展每年冷鏈設(shè)備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗證工作；
7、計算機軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計算機系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對相關(guān)操作功能進行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內(nèi)容。按質(zhì)量管理制度對相關(guān)資料按月度、季度和年度進行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領(lǐng)導和同事們批評、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部年度總結(jié)篇三
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個成長的機會，在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領(lǐng)導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質(zhì)量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）對員工的質(zhì)量管理培訓沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎項，制訂質(zhì)量獎勵目標，對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當?shù)莫剟?，以激勵大家更好的工作?/p>
20xx年下半年工作計劃
為進一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質(zhì)量教育和培訓工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇四
回顧過去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。
對公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進工作，通過對相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導入了相關(guān)品管統(tǒng)計技術(shù)和統(tǒng)計方法，加強了質(zhì)量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來，對公司整個管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場反饋的問題如下：
xx年整車在市場共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問題導致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個，退回正三車架56個，車廂65個。
以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產(chǎn)品及零部件檢驗手段和檢驗技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。
明年質(zhì)管工作規(guī)劃：
時光飛逝，轉(zhuǎn)眼進入新年。時值公司突破發(fā)展之際，面對新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，質(zhì)量工作任重而道遠。
過去的一年質(zhì)管部人員越來越感受到公司對質(zhì)量工作的重視度加強。質(zhì)管部將繼續(xù)按照公司領(lǐng)導要求“提高產(chǎn)品實物質(zhì)量控制”的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì)，即時跟進新產(chǎn)品、新標準。做好明年的質(zhì)量管理策劃，嚴格質(zhì)量控制，確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量能滿足市場發(fā)展和客戶的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強對產(chǎn)品檢驗手段、項目和方法的分析研究和策劃，必要時引進專業(yè)質(zhì)量工程師加強這方面的工作。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇五
由于部門負責人缺席，今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié)：
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應商的.資質(zhì)實行效期管理，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實施工作，新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品
法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理，同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責成財務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質(zhì)量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。
10、指導和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢，能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp要作得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇六
時光荏苒，xxxx年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，xxxx年對于公司來說是一個業(yè)務(wù)量相對較少的年份，但對于公司的質(zhì)量管理來說，xxxx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關(guān)工作。為了公司利益著想，在人員少，任務(wù)大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務(wù)，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導的關(guān)懷和指導下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導做一個總結(jié)，請領(lǐng)導批評指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結(jié)，與業(yè)務(wù)部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓班”的現(xiàn)場培訓以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品gsp政策要求，對gsp新增條款加以重視，向各部門進行強調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關(guān)，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作，協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領(lǐng)導的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質(zhì)量管理計算機系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質(zhì)版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇七
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導的關(guān)懷和指導下，各部門共同努力下，質(zhì)管部開展了一系列工作，在取得成績的同時也反映出了各種問題，現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動較大，且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異，所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目，各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件，經(jīng)過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點，質(zhì)管部于10月份組織進行了第一次內(nèi)部審核（由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件，共計發(fā)現(xiàn)42個不符項，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進行了第二次內(nèi)部審核，共計發(fā)現(xiàn)117個問題點，目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓取得了內(nèi)審員資格，為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作：
質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結(jié)果及改善措施進行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實時更新，對于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細的，包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析，為公司各級領(lǐng)導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科，對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進行內(nèi)部校檢或外部校檢，確保測量設(shè)備及工裝等準確和受控；檢測人員（彭誠）進行了三坐標檢測方法的外部培訓，取得了三坐標檢測資質(zhì)，對內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應商管理科，將信息及時反饋至供應商并跟蹤整改；依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進行了按月索賠；為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動該項目，預計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據(jù)《檢驗作業(yè)指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓，并針對《失敗履歷看板》進行了培訓，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發(fā)生；每周五下午組織開質(zhì)量改進跟蹤會，對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進行專項跟蹤，本年度共計列入49項，實際關(guān)閉33項，未關(guān)閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作，共計24項，目前已關(guān)閉5項，其余正在進行中。
3.客戶端質(zhì)量工作：
依據(jù)的故障信息，針對每個故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗證，及時更新報并發(fā)布，針對重大質(zhì)量問題及時召開質(zhì)量專題會，形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題，質(zhì)管部及時組織人員去客戶現(xiàn)場了解實際情況，并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時措施，事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察，same、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察，我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點積極采取措施并改進及時根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來，無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月，造成本年度的內(nèi)部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計劃對公司的ts16949體系認證證書進行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作：
質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好，如：給供應商反饋后未進行電話確認，造成供應商未回復，技術(shù)員也未進行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發(fā)生的原因進行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點無明確方向，發(fā)現(xiàn)的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時，未及時更新發(fā)布，未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗工作（進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問題點，有文件制定不適宜（機加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗，執(zhí)行時部分流程未按流程實施；對檢驗進度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作：
客戶端反饋問題點不能及時改進，有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外，20xx年主要工作計劃及方向如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
編制20xx年內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃，并按計劃實施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問題點。討論《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性，并按討論完成后的文件實施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核（體系證書于20xx年2月8日到期）。認證前各項文件、資料準備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作：
質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對不合格品的改進進行跟蹤，對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日報表，反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問題時，及時更新并發(fā)布，必要時編制懸掛于相關(guān)工序；組織調(diào)查問題并跟蹤改進措施直至問題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問題點）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應商；及時反饋質(zhì)量問題給供應商并督促其改進；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗工作：進貨檢驗；機加半成品檢驗；機加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗；落實產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符：確認作業(yè)文件是否適宜，必要時與制定部門討論、修訂；確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓課程；對現(xiàn)有體系文件對相關(guān)人員（計量科、質(zhì)管科）進行培訓。
3.客戶端質(zhì)量工作：
對反饋的問題點，逐項組織改進、關(guān)閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實情況。
注：20xx年主要工作計劃已編制成可實施的，后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線，對我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著不可推卸的責任，失敗并不可怕，重復同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對每個質(zhì)量問題點逐項制定有效對策并推動實施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實力得到提高！
報告人：宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部年度總結(jié)篇八
時間總是在不知不覺中飛逝，轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了，我想說這一年的工作對于我是很有意義的，因為他是我的第一份工作，同時也是由于在xx的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場認識，認識到了職場與學生時代的不同，認識到了在職場上的生存法則，認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺，讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時候給我鼓勵，讓我重新認識自己，是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗，同時我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。通過一年的鍛煉與學習，我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了，而是成為了一名合格的職場人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后，我想說我是成功的?，F(xiàn)在我從以下四個方面來總結(jié)這一年工作中的收獲和成長。
在這一年的工作中，我認識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因為我們剛剛進入職場，對職場中的很多規(guī)則還不了解，處在一個模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學會調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的各項制度，在這里我想說的一句話就是，學生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時又可以感染團隊的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認識到了什么叫做工作的職責，作為一名公司員工，必須認真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實到工作中，作為團隊之人，有責任承擔團隊的義務(wù)，用心做好每一xx，并完成自己的目標，必須要具備較強的團隊榮譽感，為了團隊更好的發(fā)展而努力，身為職場人，有責任對自己的言行，舉止負責，不能違背職場規(guī)則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負責，下面就對工作中的具體認識主要有以下三點：
1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足，這時就要學會調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來說，當我自己開始上點的時候，接連遇到很多的問題不會解決，這時更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學會調(diào)整自己的心態(tài)對于我們剛進入職場的人是非常重要的，因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅定成功的信念！
2、細節(jié)決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細”，這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細節(jié)，在自己今年的工作，因為細節(jié)的不注意導致工作沒做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學來說，由于在前三天沒有做好細節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時沒有注意客戶說的話的真正用意，才導致工作最后沒有做好，其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細節(jié)，所以說做銷售工作必須要做好細節(jié)工作。
3、團隊的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團隊里，在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題，當我心情低落的時候安慰我，當我身體不適的時候關(guān)心我，因為有你們，我的工作才會做的更好，作為團隊之人，我有責任做好自己的本職工作，有責任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團隊榮譽感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個銷售團隊，最注重的就是業(yè)績，因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和，沒有了團隊，一個人的業(yè)績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎？所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像xx所說的，“不做團隊的污染者，只做團隊里面的感染者”，生活在團隊中，必須要做好“團隊之人”。
記得在年初培訓的時候，有一句話一直印在我的腦海里，“學以立德，學以增智，學以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時公司一直秉承著學習就是生產(chǎn)力，學習就是競爭力的原則，在工作一年的時間里，通過自己不斷的學習醫(yī)學知識，產(chǎn)品知識，營銷知識來提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話說的好，活到老，學到老，學習固然很重要，但是學習也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學會靈活運用，學會創(chuàng)新，并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解xx，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來自于我們的自主學習，所以做任何事必須要把學習放在第一位，因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進步的社會中站穩(wěn)腳步，才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因為也許你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時也讓我在生活上更加自主，學會主動做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學會了站在別人的角度上去考慮問題，學會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵，因為有你們，我今年的工作才如此豐富多彩，因為有你們，我們才成為了很好的朋友，因為有你們我們才一起組建起來了一個家。
總結(jié)過去，展望未來，20xx年將更加嚴格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計劃如下：
1、加強自我管理，明確目標，始終圍繞自己頂下的目標把工作做好，真正做到高標準，嚴要求的工作作風。
2、學會經(jīng)營，合理理財，該花的花，不該花的不花，開源節(jié)流，增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問題和解決問題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)問題，并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學習力，學會創(chuàng)新，不斷的復習以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學習新的知識，做到學以致用。
5、加強團隊意識，增強責任感，牢記團隊精神，做團隊的感染者，努力做好團隊之人。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇九
1、銷售是你和客戶利益的合理分配，爭取利益最大化。
2、銷售過程中始終尊重客戶和客戶利益。
3、銷售過程需要實事求是。
4、銷售是一個團隊協(xié)作下的個人負責。
5、銷售過程中統(tǒng)一表達公司的價值、服務(wù)和承諾。
6、醫(yī)療器械銷售是個人為主的長程拜訪，需要“慎獨”和專注，贏得客戶尊重。
7、公司的相關(guān)約定。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十
在公司董事會的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下：
1、驗證工作：
組織實施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證，設(shè)備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2、供應商評審工作：
利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現(xiàn)場考察，對供應商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產(chǎn)部進行20xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。
3、員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4、培訓工作：
1）整理完成20xx年度培訓工作資料。
2）整改gmp缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓。
5、自檢工作：
1）完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成20xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2）依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3）對相關(guān)藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新?lián)Q標卡，銷毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。
9．gmp缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2、按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。
3、按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控，對環(huán)境進行監(jiān)測。
1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：
1、及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2、對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，應高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應加強員工的培訓與考核，重點在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題，在質(zhì)量控制管理方面進行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決；
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量排查分析原因，進行合理的質(zhì)量改進。
3、針對20xx年培訓工作做的不是很全面，按20xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4、做好20xx年的自檢工作，及時匯總?cè)毕蓓椖?，按?guī)范要求認真督查整改缺陷項目。
5、爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十一
在公司董事會的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下：
1.驗證工作：
組織實施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證，設(shè)備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應商評審工作：
利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現(xiàn)場考察，對供應商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產(chǎn)部進行xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4.培訓工作：
1）整理完成xx年度培訓工作資料。
2）整改gmp缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2）依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3）對相關(guān)藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新?lián)Q標卡，銷毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。
9．gmp缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。
3.按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控，對環(huán)境進行監(jiān)測。
1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：
1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，應高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應加強員工的培訓與考核，重點在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
xx年，對于質(zhì)管部的本職工作要嚴格把關(guān)，把每一項藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題，在質(zhì)量控制管理方面進行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決；
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量排查分析原因，進行合理的質(zhì)量改進。
3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時匯總?cè)毕蓓椖?，按?guī)范要求認真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十二
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實實做人，踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設(shè)備科長，他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員，見多識廣，小動作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。
3、堅持和認真，當你的行為表現(xiàn)了你對自己產(chǎn)品的信任和認真，對方也才會認真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴謹和機敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十三
1、協(xié)會二屆二次會員大會于xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報告了xx年協(xié)會工作總結(jié)和xx年協(xié)會工作要點，大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范，他對協(xié)會xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，xx年吸收新會員x個，強大了協(xié)會力量，加強了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表揚。協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實，加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運行。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十四
質(zhì)量部門是服務(wù)部門，是負增值部門，也是在公司里處于相對比較尷尬的部門。當產(chǎn)品質(zhì)量不理想時，質(zhì)量部的責任首當其沖；當產(chǎn)品質(zhì)量相對穩(wěn)定時，它又像是可有可無的花瓶，所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質(zhì)量部門仍舊是可有可無的部門。
有些企業(yè)的質(zhì)量部門是其它部門兼管，有些是某一個領(lǐng)導兼管，發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時是否停線等等質(zhì)量事件，也就由某領(lǐng)導手一揮，桌一拍,做下了決定，這樣的質(zhì)量管控基本上是沒管控。
在下拙見，只有所有管理者足夠重視質(zhì)量，全員參與管控質(zhì)量，才能做出讓顧客滿意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質(zhì)經(jīng)理的主要質(zhì)量管控：
1、上任后，制定行業(yè)認可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測量、試驗設(shè)備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗規(guī)程；特殊產(chǎn)品的各項檢驗規(guī)程若干。
2、設(shè)立品質(zhì)部，確認qc、qa人員，通過在崗在職培訓考核、早會宣導等方法，要求質(zhì)量人員對檢驗規(guī)范和標準的理解，能準確無誤的判斷，現(xiàn)實行每半年一次培訓并考試，合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位，每一季度一次現(xiàn)場考核，通過qc驗證后的產(chǎn)品進行再確認，確認誤檢、誤判、漏檢機率，并將此結(jié)果納入檢驗員的績效考核。
3、要求qc人員能夠?qū)|(zhì)量結(jié)果進行簡單的分析和解釋，當有qc向我匯報不良現(xiàn)象時，我都會問對方：你認為是何種原因?qū)е逻@種不良現(xiàn)象產(chǎn)生，并與對方進行必要的討論和分析。
2、觀察全員質(zhì)量意識，是否承擔應有的質(zhì)量責任，是否按流程工作，工作質(zhì)量如何。發(fā)現(xiàn)問題，及時與管理層及部門負責人溝通、改善。主導并協(xié)助各部門建立有一套有效的績效考核，從而增加全員質(zhì)量意識。
現(xiàn)由行政部及車間跟蹤確認：生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，每一員工入職培訓，經(jīng)過考核合格，車間實習，能勝任工作后才正常上崗。
現(xiàn)品質(zhì)部與技術(shù)部確認：特殊工序應明確規(guī)定特殊工序操作（熔煉、制粉、成型、燒結(jié)、電鍍等工序）、操作人員及檢驗人員應具備的專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，現(xiàn)由車間主管及專職qc巡視，督促員工執(zhí)行力。
檢驗人員按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，要求各檢驗工序每日下班前將各檢驗數(shù)據(jù)輸入電子檔。
制定有“設(shè)備管理辦法”，其中設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
新設(shè)備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機制；一季度一次由品質(zhì)部主導，檢查設(shè)備管理辦法各項規(guī)定有無有效實施，檢查項目有：設(shè)備臺賬、維修檢定計劃、維修記錄等有無實施（隨機抽樣方式詢問一線操作人員，什么時間什么人是否為你操作的設(shè)備做過維修或保養(yǎng)），查是否有相關(guān)記錄。
主要原材料，只能由已審核過合格供方提供。主導每年一次的主要原材料供應商審核，包括供應商的體系審核和產(chǎn)品審核。
與采購部門協(xié)商后，要求采購訂單除明確數(shù)量、重量、單價、交貨日期等常規(guī)要求外，各項技術(shù)指標（磁性能要求、尺寸、外觀要求）都需要明示于采購訂單，采購人員將技術(shù)指標輸入電子檔共享，以便于來料驗證其材料是否符合采購訂單要求。
下道工序負責監(jiān)督上道工序，如本工序未查出上道工序不良，本工序所有不良品由本工序承擔并記入工序績效考核中。
所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號標識，便于跟蹤追溯，隨時檢查標識單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。
對已區(qū)分的關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序，分別建有質(zhì)量控制點。
主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，工藝文件對人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求；特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外，還對工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
重要的生產(chǎn)過程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素，現(xiàn)我公司計量型采用x-r控制圖，計數(shù)型采用不合格品率p控制圖。
環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求，我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行，一般工序的產(chǎn)品對溫濕度要求不高，常溫常濕即可。
生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序，執(zhí)行5s相關(guān)要求，每周行政部組織相關(guān)部門不定期檢驗各車間各工序5s執(zhí)行情況，并將檢查結(jié)果與車間、工序負責人績效掛鉤。
制定的檢驗規(guī)程包含檢驗項目、項目指標、檢驗方法、抽樣方案、檢驗頻次、儀器等要求。
各工序檢驗按檢驗規(guī)程驗證產(chǎn)品并記錄，每工序檢驗站提交日報、周報、月報，要求日報第二天八點半之前提交，周報次星期一上午提交，月報次月8號前提交。
控制不合格品，對返修、返工重點跟蹤，制定有返工、返修品跟蹤單。
檢驗現(xiàn)場：待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放，利用色標醒目標志，分別存放或隔離。（白色是待檢品、藍色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品）。
特殊工序的各種質(zhì)量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須歸檔整理保管，隨時處于受檢狀態(tài)。
日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時匯報給品質(zhì)部，能確認不良的原因，通知相關(guān)部門，馬上糾正預防，如不能確認不良原因的小質(zhì)量事故（質(zhì)量損失小于5000元），電話或者郵件通知相關(guān)部門，或者與相關(guān)部門負責人碰頭共同找出原因，及時糾正預防，大的質(zhì)量事故（批量報廢、質(zhì)量損失大于5000元，顧客投訴系統(tǒng)性不良等），通知產(chǎn)線停線，由品質(zhì)部組織召開臨時品質(zhì)會議，記錄整理會議內(nèi)容，形成的決議，后續(xù)跟蹤驗證，并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報。
周報、月報按各種質(zhì)量缺陷進行分類、統(tǒng)計和分析，通過每周周會、每月月會，針對主要缺陷項目，品質(zhì)部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商，采取措施，必要時應進行工藝試驗，取得成果后納入工藝規(guī)程。
1、主導公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核，將如上三點管控工作納入公司質(zhì)量體系改進的整體計劃之中，在已制定相關(guān)標準的基礎(chǔ)上，通過工序質(zhì)量的調(diào)查與分析，發(fā)現(xiàn)各工序、各部門現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時，進而采取改進措施，做到寫的和做的一致，做的與記錄的一致，通過不斷的改進，持續(xù)循環(huán)，從而實現(xiàn)整個質(zhì)量體系的持續(xù)改進。
2、負責體系每年度第三方外審、第二方顧客審核，主導內(nèi)部審核、管理評審，將三部分審核不符合項納入質(zhì)量體系持續(xù)改進。
負責處理顧客抱怨、投訴，并在24小時內(nèi)回復顧客，通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式，對有爭議的質(zhì)量問題與顧客進行協(xié)商，達成共識。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十五
本文目錄。
1、在劉總的組織領(lǐng)導下，首先我們學習了我為誰工作，跟如何做好本職工作，讓我對工作有了新的認識新的了解，工作不是為別人，而是為自己，加強了工作的責任心，提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學習了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌，加強了興北方的企業(yè)文化建設(shè)，使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵，體現(xiàn)了劉總高-瞻遠矚，銳意進取的奮斗精神，也體現(xiàn)了劉總對公司員工的人文關(guān)懷。
2、認真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下，做好我公司經(jīng)營藥品管理工作，做到了依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
3、為保證我公司經(jīng)營商品的質(zhì)量，根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求，對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的審核，建立首營企業(yè)和首營品種檔案，20xx年建立首營企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和供貨商的分類，對批號不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進品種的質(zhì)量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯。
5、按照gsp要求對購、銷、存各環(huán)節(jié)嚴格按照gsp來實施，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存全過程，積極配合各門店及時地把銷售出庫清單配送給各門店。在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司藥品合格，保障公眾用藥安全，保證我公司良好的質(zhì)量信譽，以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的。
工作計劃。
是加大力度修正工作中存在的不足，使gsp得到良好的、持續(xù)性的運作。對gsp的各類記錄資料，嚴格按照gsp要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受檢查。
對20xx半年的復查，任務(wù)繁重，希望到時各部門積極支持配合，發(fā)揮團隊精神，做好充分的準備迎接復查。
為確保20xx年工作的順利進行，我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任，與同事攜手共進，與各部門加強溝通，統(tǒng)籌安排，為實現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
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今年以來，在公司領(lǐng)導的指導下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進。現(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下：
xx年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進、儲存養(yǎng)護、銷售等各方面嚴格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質(zhì)的合格合法。同時一年來質(zhì)管部人員共計養(yǎng)護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。
再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時限等。xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。
現(xiàn)在公司又處于一個認證和換證的關(guān)鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。
質(zhì)管部年度總結(jié)篇十六
尊敬的公司領(lǐng)導：
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個成長的機會，在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領(lǐng)導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質(zhì)量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作。
二、（1）存在的問題。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質(zhì)量管理培訓沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項，制訂質(zhì)量獎勵目標，對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫?工作。
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與。
考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽差的供貨單位。
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